Khavriksi vaktsiin - hepatiit A vaktsineerimine

Share Tweet Pin it

Vaktsineerimisi võib jagada mitmesse kategooriasse. Esimene on vaktsiinid, mida igaüks peab tegema. Need on kavandatud inimese sünnipära ja on lisatud vaktsineerimise ajakava. Järgmine kategooria on vaktsineerimine hädaolukordades, näiteks loomade hammustamine või kokkupuude haigetega, väljasõidud. Neid viiakse läbi epidemioloogiliste näidustuste abil.

Khavriksi vaktsiin kuulub teise profülaktika rühma ja on määratud selleks, et arendada immuunsust viirushepatiidi A vastu. Miks sellist vaktsineerimist ei anta kõigile ilma erandita? Kes on vaktsiin?

Milline haigus on A-hepatiit

See on akuutne nakkushaigus, mis on põhjustatud viiruslikust infektsioonist, mis on arengumaades ja piirkondades, kus puhtust ei ole piisavalt kontrollitud. A-hepatiidil puudub krooniline kurk, see ei põhjusta maksa muutusi ja pärast infektsiooni ülekandmist on tekkinud tugev immuunsus, mis kestab kogu elu. Arvestades suhteliselt kergeid suundumusi ja kroonilisuse puudumist, võib-olla ei tohiks seda haigust vaktsineerida?

Tegelikult on selline haigus täis ka ohtlikke hetki.

  1. A-hepatiit mõjutab igal aastal mitu miljonit inimest, sealhulgas lapsi.
  2. Selle kerge või asümptomaatiline rada soodustab kiiret edastamist, sest haiguse levimise peamine viis on fekaal-oraalne (nakatunud käte ja esemete kaudu).
  3. Lapsepõlves läheb see palju kergemini üle ja suremus on 4 juhtu 1000 elaniku kohta. Kuid vanemate kui 50-aastaste või pärast viirusliku hepatiidi all kannatavate inimeste suremus suureneb 4 korda või enam.
  4. Haigus halvendab muid maksahaigusi.
  5. Viirus on keskkonnas stabiilne ja võib objekte püsida 4 aastat temperatuuril 4 aastat.
  6. Sümptomid häirivad kuni 40 nädalat ja sobivat ravi pole veel leiutatud.

A-hepatiidi sümptomid

Hepatiit A või Botkin'i tõbi on pikenenud, keskmiselt kuni 28 päeva. Selle iseloomulikud tunnused on:

  • kerge kursi iseloomustab üldine nõrkus ja halb enesetunne;
  • haigus on sageli sarnane tavaliste akuutsete hingamisteede viirusnakkustega: temperatuur tõuseb 38-40 ° C-ni kolme päeva jooksul, kurguvalu, isutus, peavalu;
  • Maksa kahjustust võib mõelda pärast iiveldust, oksendamist, valu maos ja paremas hüpohoones;
  • ainult 2-4 päeva pärast muutub uriin õlle või tee värviks;
  • haiguse kõrgusel võib naha ja limaskestade värvus muutuda, nad omandavad kollase tooni;
  • nõrkus, letargia, väsimus, unehäired.

Umbes 90% juhtudest lõpeb täieliku taastumisega ja ärrita inimene kogu oma elus. Kas ma pean vaktsineerima A-hepatiidi vastu ja kellele?

Vaktsiini "Havriks" kasutamise ja kirjeldamise juhised

Khavriks on hepatiidi A ennetamiseks inaktiveeritud vaktsiin. Sellel on kaks versiooni - Havriks 1440 ja Khavriks 720. Esimesel juhul sisaldab 1 ml ainet 1440 ühikut hepatiit A viiruse antigeeni. See on täiskasvanu ja üle 16-aastaste noorukite annus.

Alates aastast kuni kuueteistkümne aastani annavad pooled annust, mis vastab 0,5 ml-le. Kaheteistkümne kuu järel võite lisada ka valmis vaktsiini "Havriks 720", mis on saadaval süstlates või viaalides.

Inakuleerige "Khavriks" intramuskulaarselt. Vaktsiini manustatakse üks kord deltalihas. Väikelastele soovitatakse süstida anterolateraalset reie. Harvadel juhtudel antakse havrikale nahaalusena vere hüübimissüsteemi haigused.

Vastavalt Khavriksi kasutamise juhistele viiakse hepatiit A ära hoida kaks korda süstimise intervalliga 6-12 kuud. Alles pärast rektsaktsiooni õigeaegselt võib immuunsus kesta kuni 20 aastat esimese süstimise hetkest.

Khavriksi vaktsiini ei tohi külmutada. Seetõttu tuleb enne selle kasutamist pöörata tähelepanu järjepidevusele. Tavaliselt on Khavriks homogeenne valge suspensioon. Seda struktuuri kirjeldavad täiteained:

  • alumiiniumhüdroksiid;
  • säilitusaine on 2-fenoksüetanool;
  • aminohapete segu;
  • naatriumvesinikfosfaat ja kaaliumdivesinikfosfaat;
  • polüsorbaat;
  • kaalium ja naatriumkloriidid;
  • neomütsiinsulfaadi jälgi;
  • süstevesi.

Pikaajalise ladustamise ajal võivad Khavriksid moodustada valget sade ja supernatanti läbipaistvat vedelikku. Risutamisel muutub suspensioon samaks struktuuriks.

Havriksi ametlik tootja GlaxoSmithKline (UK).

Vaktsineerimise näitajad "Khavriks"

Vaktsineerimine on ainus võimalus kogu pere ja lähedaste kaitseks A-hepatiidi eest. Võib-olla on see ainus võimalus epideemia leviku tõkestamiseks. Aafrikas, Aasias, Lõuna-Ameerikas ja Kariibi mere piirkonnas on täheldatud ohtlikku epideemilist olukorda.

Tänu Khavriksile vaktsineerivad nad hepatiit A vastu. Kes on näidustatud?

  1. Infektsioonikohtadega kontaktisikud.
  2. A-hepatiidi vastu vaktsineerimine on näidustatud üheaastaste laste jaoks, kes elavad selle haiguse ohtliku epideemilise olukorraga asulate territooriumil.
  3. Reisijad või töötavad inimesed, kes asuvad sageli riikides, kus esineb suur haigestumus (sõjaväelased, teistes riikides lepingulised töötajad).
  4. Meditsiinitöötajad ja õpetajad, koolieelsed asutused (ka kohtades, kus esineb suur esinemissagedus).
  5. Kroonilise maksahaigusega inimesed, kellel on hemofiilia. Neil on kõrge risk haigestuda raskelt.

Peamine viis viirusega nakatumiseks on hepatiit A vastane õigeaegne vaktsineerimine.

Havriksi vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Havriksi süsti ettevalmistamine ei ole vajalik. Enne vaktsineerimist peab arst läbi vaatama. Arst ei pruugi vaktsineerimiseks saata järgmistel juhtudel.

  1. Kui isikul on tekkinud allergiline reaktsioon ravimi varasemale manustamisele.
  2. Kui esineb äge nakkav haigus.
  3. Krooniliste haiguste ägenemisega.
  4. Vaktsiini vastunäidustused A-hepatiidi vastu on rasedus ja imetamine.
  5. Teiste viirusliku hepatiidi viirusega kontaktisikute haigused. Selle aine kasutuselevõttu ei näidata B, C ja E hepatiidi korral, kuna see ei kaitse nende eest.

Pärast ägeda infektsiooni ülekandmist määratakse Havriks temperatuuri normaliseerimise perioodil.

Võimalikud tüsistused ja kõrvaltoimed on järgmised.

  1. Harva esineb kerge lokaalne reaktsioon naha pitsat kujul, punetus, koe turse ja õrnus. Sellised reaktsioonid kaovad tavaliselt ühe päeva jooksul, edastatakse iseseisvalt.
  2. Mõnikord on inimestel peavalu, üldine halb enesetunne ja väsimus.
  3. Esinesid üksikud allergiliste reaktsioonide juhtumid, mis ilmnesid urtikaaria kujul, harvem Quincke ödeem.
  4. Lihaste ja liigeste valu, iiveldus ja oksendamine, krambid.

Kui esimene läbib iseseisvalt, siis on viimaste reaktsioonide ilmnemisel vaja arsti näha. Ravi on sümptomaatiline ja ei vaja pikaajalist ravi.

Mida veel vaja teada Khavriksist

A-hepatiidi vaktsineerimisskeem eeldab ravimi kahekordset manustamist vähemalt kuue kuu pikkuse intervalliga. Mida teha, kui revaktsineerimistingimusi rikutakse ja rohkem kui 12 kuud möödub pärast vaktsiini viimast kasutamist? Seejärel, kui vastunäidustusi pole, võib arst läbi viia Havriksi revaktsineerimise 60 nädala jooksul pärast esimese annuse manustamist.

Vaktsineerimine "Khavriks" ei vaja erilist ettevalmistust, keha kohaneb sellega päris hästi. Ja mida teha, et keha oleks paremini immuniseeritud?

  1. Ärge niiske süstekohta päeva jooksul.
  2. Pärast vaktsineerimist püütakse "Khavriks" vältida kontakti nakatunud inimestega.
  3. Kui vaktsineerimine oli ette nähtud samaaegselt teiste plaanitavatega, tuleb neid manustada keha erinevates osades.

Vaktsiini "Khavriks" analoogid

Millised on Khavriku analoogid?

  1. Vedrustus Avaksim 80 (Prantsusmaa).
  2. Vaktsineerimine "Vakta" (USA).
  3. Vene ekvivalent "Algavak M".

Kokkuvõtteks. Mis on Havriksi vaktsiin? See on ravim, mis kaitseb viirusliku hepatiidi A leviku eest, soodustab selle haiguse suhtes immuunsuse arengut. Havriks on määratud inimestele, kes võivad haigetega kokku puutuda. Kas teil on vaja Havrixi vaktsineerimist saada? Jah, kui te lähete puhkusele või töötate välismaal riigis, kus see haigus on ohtlik. Parem on ju üks kord juurutada ja olla tervislik, kui võtma narkootikume mitu kuud.

Havric hepatiit A vaktsiin 720 (lastele), 1440 (täiskasvanutele)

Kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

GlaxoSmithKline Trading, CJSC (Venemaa)

Toodab:

GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia)

Esindatus:

GlaxoSmithKline kontsern

ATX kood: J07BC02 (hepatiit A, inaktiveeritud, terved viirused)

Aktiivne koostisosa: A-hepatiidi vaktsiin (hepatiit A vaktsiin)
USP US Pharmacopeia

Annustamisvorm

Peatamine / m sissejuhatuses

reg. №: П N013236 / 01 alates 09.08.07 - lõputult

Vabastav vorm, koostis ja pakend

L / I manustamiseks mõeldud suspensioon lastele on homogeenne, valge; Seistes moodustub värvitu supernatant ja aeglaselt sadestuv valge sade, mis laguneb kergelt katki.

0,5 ml

Hepatiit A viiruse antigeen (HM 175 tüvi)

Abiained: Alumiiniumhüdroksiidiks 0,5 mg (sorbendi) ja 2-Fenoksüetanool 5 mg (säilitusaine), aminohapped (segu), naatriumvesinikfosfaadist, kaaliumdihüdrogeenfosfaat, polüsorbaat 20, kaaliumkloriid, naatriumkloriid, neomütsiinsulfaadis (trace), vee d / ja.

Preparaat sisaldab A-hepatiiti virioone, mis on inaktiveeritud formaldehüüdi (tüvi HM 175) abil, kasvatati inimese diploidsetes inimrakkudes MRC5, kontsentreeriti ja adsorbeeriti alumiiniumhüdroksiidiga.

1 annus (0,5 ml) - ühekordselt kasutatavad süstlad (1) - pappkarpid.
1 annus (0,5 ml) - värvitu klaasi viaalid (1) - papp pakendis.
1 annus (0,5 ml) - värvitu klaaspudelid (10) - pappkarbid.
1 annus (0,5 ml) - värvitu klaaspudelid (25) - pappkarbid.
1 annus (0,5 ml) - värvitu klaasi pudelid (100) - pappkarbid.

Täiskasvanute intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud suspensioon on homogeenne, valge; Seistes moodustub värvitu supernatant ja aeglaselt sadestuv valge sade, mis laguneb kergelt katki.

1 ml

Hepatiit A viiruse antigeen (HM 175 tüvi)

Abiained: Alumiiniumhüdroksiidiks 0,5 mg (sorbendi) ja 2-Fenoksüetanool 5 mg (säilitusaine), aminohapped (segu), naatriumvesinikfosfaadist, kaaliumdihüdrogeenfosfaat, polüsorbaat 20, kaaliumkloriid, naatriumkloriid, neomütsiinsulfaadis (trace), vee d / ja.

Preparaat sisaldab A-hepatiiti virioone, mis on inaktiveeritud formaldehüüdi (tüvi HM 175) abil, kasvatati inimese diploidsetes inimrakkudes MRC5, kontsentreeriti ja adsorbeeriti alumiiniumhüdroksiidiga.

1 annus (1 ml) - ühekordselt kasutatavad süstlad (1) - papp pakendis.
1 annus (1 ml) - värvitu klaasi pudelid (1) - papp pakendis.
1 annus (1 ml) - värvitu klaaspudelid (10) - pappkarbid.
1 annus (1 ml) - värvitu klaasist viaalid (25) - pappkarbid.
1 annus (1 ml) - värvitu klaasi pudelid (100) - pappkarbid.

Clinico-farmakoloogiline rühm: vaktsiin hepatiit A ennetamiseks

Farmakoterapeutiline grupp: MIBP-vaktsiin

Farmakoloogiline toime

Vaktsiin hepatiit A ennetamiseks. Pakub kaitset hepatiit A vastu, moodustades spetsiifilise immuunsuse, kutsudes esile A-hepatiidi viiruse (HAV) vastaste antikehade tekke, samuti aktiveerides immuunsuse rakulisi mehhanisme. Kaks vaktsineerimist, mille intervall on 6-12 kuud, tagab pikaajalise immuunsuse säilimise.

Immuunvastuse kineetika uurimisel leiti eriuuringutes, et pärast Havriks® ühekordse annuse manustamist saavutatakse varajane ja kiire serokonversioon. Samal ajal, juba 13 päeva pärast vaktsiini kasutuselevõtmist oli kaitsvate antikehade tiitrite (> 20 mMe / ml) arv 79%. Narkootikumide kasutuselevõtuga võrreldes on see arv märkimisväärselt suurenenud.

Pikaajalise kaitse tagamiseks manustatakse teine ​​(revaktsineeriv) doos 6-12 kuu jooksul pärast esimese annuse manustamist. 12-60 kuu jooksul läbi viidud reaktsineerimine inimestele, kes varem vaktsineeriti üks kord, annab piisava immuunvastuse.

Olemasolevate andmete põhjal võib järeldada, et pärast vaktsineerimiskurssi, mis koosneb vaktsineerimis- ja revaktsineerimisdooside manustamisest, ei ole vajadust korduva revaktsineerimise järele inimestele, kellel on muutumatu immuunsusstaatus.

Farmakokineetika

Andmed ravimi Havriks® farmakokineetika kohta pole esitatud.

Näidustused

A-hepatiidi ennetamine alates 12. elukuust.

Annustamisskeem

Havriks®-i ei saa sisestada / sisse logida! Havriks® vaktsiin on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks.
Enne vaktsiini sisseviimist tuleb visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemist ja välimuse muutumist. Vahetult enne vaktsiini manustamist tuleb viaali või süstalt loksutada jõuliselt, kuni saadakse veidi valge suspensioon. Kui vaktsiin on leitud kõrvalekaldeid, tuleb selline vaktsiiniga pakend hävitada.

Täiskasvanutele ja vanematele lastele tuleb vaktsiini manustada deltalihasele ja lastele 12-24 kuud reie anterolateraalsesse piirkonda. Vaktsiini ei tohi süstida gluteus-lihase hulka ega ka n-a-sse, kuna selliste manustamisviiside korral ei pruugi A-hepatiidi viiruse antikehade moodustumine ulatuda optimaalse tasemeni.
Vaktsineerimiskava
Täiskasvanutele ja alla 16-aastastele noorukitele on esmaseks vaktsineerimiseks üks annus 1 ml, lastele ja alla 16-aastastele noorukitele - 0,5 ml. Revaktsioneeriva annuse manustamise optimaalne ajavahemik on 6-12 kuud pärast vaktsineeriva annuse manustamist, mis tagab vaktsineeritud pikaajalise kaitse.
Kui revaktsineerimist ei toimu 6-12 kuu jooksul, vajaduse korral kaitseb A-hepatiidi nakkust, viiakse revaktsineerimine läbi kuni 60 kuud pärast esimest annust.

Kõrvaltoimed

Allpool esitatud ohutusprofiil põhineb rohkem kui 5300 patsiendi vaatluste käigus kogutud andmetel.
Kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli (≥ 10%), sageli (≥ 1% ja 37,5 ° C), turse ja induratsioon süstekohas; mõnikord gripilaadsed sümptomid; harva külmavärinad.

Pärast registreerimist käsitlevad andmed
Immuunsüsteemi osa: anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid ja allergilised sümptomid, mis sarnanevad seerumi haiguse korral.
Närvisüsteemist: krambid.
Kuna südame-veresoonkond: vaskuliit.
Allergilised reaktsioonid: angioödeem, urtikaaria, multiformne erüteem.
Lihas-skeleti süsteemist: artralgia.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi suhtes;
  • ülitundlikkuse sümptomid vaktsiini Havriks® varasema manustamise kohta.

Akuutsete nakkushaiguste ja mittenakkuslike haiguste puhul on krooniliste haiguste ägenemine ajutised vastunäidustused vaktsineerimisele; kergete ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste korral viiakse vaktsineerimine kohe peale temperatuuri normaliseerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Adekvaatsete andmete puudumise tõttu ei ole Havriks®-i vaktsiini kasutamine raseduse ja imetamise ajal soovitatav, vaatamata minimaalsele riskile, et lootele ja beebile jäävad inaktiveeritud vaktsiinid.

Erijuhised

Havriks® ei kaitse teiste patogeenide, näiteks B-hepatiidi viiruse, C-hepatiidi viiruse, E-hepatiidi viiruse, samuti teiste tuntud patogeenide eest, mis mõjutavad maksa.

Havriks®-d tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või vere hüübimishäirete häired, sest pärast i / m süstimist võivad neil patsientidel tekkida verejooks. Pärast süstimist tuleb sellised patsiendid vähemalt 2 minutiks suruda survestantsu (kuid mitte hõõruda). Trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidel võib manustada Havriks®-i vaktsiini s / c.

Hemodialüüsi patsiendid ning patsiendid, kellel on häiritud immuunsüsteemi pärast ühekordset manustamist Havriks® vaktsiinide tootmiseks ei ole võimalik saavutada piisavat antikehade tiiter A-hepatiidi Sellised patsiendid vajada täiendavate annuste manustamiseks.
Nagu kõigi teiste vaktsiinide parenteraalsel manustamisel, peaks vaktsineerimisruumist kõike vajalikuks osutuda, et leevendada võimalikku anafülaktilist reaktsiooni Havriks®-i vaktsiinile. Vaktsineeritud tuleb meditsiinilise järelevalve all 30 minutit pärast immuniseerimist.

Havriks® immuniseerimine on eriti soovitatav inimestele, kellel on suurenenud risk nakkuse, samuti isikud, kellel on A-hepatiidi võib olla raske kuluga, või need, kelle haigus A-hepatiidi tõttu professionaalne kuuluvust võib põhjustada puhanguid. Need hõlmavad järgmist:

  • Isikud, kes elavad piirkondades, kus esineb suur A-hepatiidi esinemissagedus;
  • inimesed, kes reisivad A-hepatiidi suurest esinemissagedusega piirkondadesse (sõjavägi, reisija jne);
  • puuetega inimeste kontaktisikud. Havriks® profülaktika ei ole 100% efektiivne ning sõltub kestus, kokkupuutumise aega A-hepatiidi viirus, nakkuslik annuse ja ennustatavaid tervislik seisund siiriku;
  • nakkusohtlikud isikud: meditsiini- ja põetustöötajad (eriti nakkushaiguste, gastroenteroloogia ja lasteaedade juures); koolieelsed asutused; kanalisatsiooni- ja veetarbijate töötajad; toiduainetööstus ja toitlustamine;
  • Erilise riskigrupiga isikud (kroonilise maksahaigusega patsiendid või suurenenud maksahaiguse oht, hemofiiliaga patsiendid, mitme vereülekandega patsiendid, narkomaanid, homoseksuaalid, suguhaigused).

Havriks® vaktsineerimine on näidustatud ka kõikide teiste elanikkonnarühmade puhul.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Mõju võime keskenduda tähelepanu on ebatõenäoline.

Üleannustamine

Registreerimise järel registreeriti üleannustamise juhtudest teatatud. Üleannustamise tagajärjel tekkinud kõrvaltoimed olid sarnased vaktsiini soovitatava annuse manustamisega täheldatud kõrvaltoimetega.

Ravimi koostoime

Havriks®-i vaktsiini võib manustada samaaegselt Vene Föderatsiooni riikliku vaktsineerimiskalendi inaktiveeritud vaktsiinidega ja Vene Föderatsiooni epideemia näidustuste vaktsineerimise ajakavaga.

Kui manustatakse samaaegselt inaktiveeritud vaktsiinidega tüüfi, koolera, teetanuse ja kollapalaviku vastu, Havriks®-i vaktsiini immuunvastuse vähenemist. Kuna Havriks® vaktsiin on inaktiveeritud, on ebatõenäoline, et samaaegne manustamine koos teiste inaktiveeritud vaktsiinidega põhjustab immuunvastuse halvenemist. Kui manustatakse samaaegselt inimese immunoglobuliinidega, ei vähene vaktsiini kaitsev toime.

Kui Havriksit on vaja manustada koos teiste vaktsiinide või immunoglobuliinidega, süstitakse neid ravimeid erinevate süstalde ja nõelte abil erinevatesse kehaosadesse.

Ladustamistingimused

Vaktsiini tuleb hoida ja transportida temperatuuril 2 ° C... 8 ° C; ärge külmutage. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteegi müügitingimused

Vaktsiin pakendis, mis sisaldab 1 pudelit või süstalt, väljastatakse retsepti alusel. 10, 25 ja 100 pudelist koosnev vaktsiin on ette nähtud meditsiiniasutustele.

Havriks ™ (inaktiveeritud hepatiit A vaktsiin) (Havrix ™)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastusvorm

viaalides või süstaldes 1 ml; pappkarbis 1 pudel või 1 süstla karp.

viaalides või süstaldes 0,5 ml; pappkarbis 1 pudel või 1 süstla karp.

Iseloomulik

A-hepatiidi viirust sisaldav steriilne suspensioon (hepatiit A viiruse HM175 tüvi), inaktiveeritud formaldehüüdiga ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidiga. Vaktsiin sisaldab antibiootikumi neomütsiini (vähem kui 10 mg) avastatavaid jälgi. Viirust kasvatatakse inimese MRS5 diploidsetes rakkudes. Enne viiruse eraldamist eemaldatakse rakud kultiveerimiskeskkonna komponentide eemaldamiseks põhjalikult. Seejärel valmistatakse viiruse suspensioon rakkude lüüsimisega, millele järgneb puhastamine, kasutades ultrafiltreerimist ja geelkromatograafiat. Vaktsiin vastab kõigile WHO nõuetele.

Farmakoloogiline toime

Pakub aktiivset immuunsust A-hepatiidi viiruse vastu, kestusega vähemalt 15-20 aastat (kahe annuse vaktsineerimise skeemi kasutamisel).

Kliiniline farmakoloogia

Kliinilistes uuringutes selgus, et 88% -l juhtudest moodustub 88-l juhtudel 18... 50-aastastel inimestel A-hepatiidi antigeeni antikehad 15 päeva pärast vaktsineerimist, 93% -l juhtudel 1... 18 aastat; üks kuu pärast vaktsineerimist - 99% juhtudest mõlemas vanuserühmas. Vaktsiini kasutamine on efektiivne haiguse varajases inkubatsiooniperioodis. Vaktsiini efektiivsust ei vähendata, kui on olemas vaktsineeritud E-hepatiidi antikehad või A-hepatiidi viiruse antikehad, mida passiivselt manustatakse.

Ravimi Havriks ™ (A-hepatiidi vaktsiin inaktiveeritud) näidustus

Hepatiidi A aktiivne immuniseerimine

Vastunäidustused

Ülitundlikkus vaktsiini ükskõik millise komponendi suhtes. Ägedad ja kroonilised põletikulised haigused, millega kaasneb palavik (vaktsineerimine viibib kuni kehatemperatuuri normaliseerimiseni).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ainult hädaolukorras.

Kõrvaltoimed

4% juhtudest - turse, punetus süstekohas; -vaktsiin-protiv-gepatita-a-inaktivirovannaya ">

Ravimi Havriks ™ (hepatiidi A vaktsiin inaktiveeritud) säilitamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Havriks ™ (hepatiit A vaktsiin inaktiveeritud) säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Hepatiit A vaktsineerimine

Hepatiit A on haigus, mis esineb ainult inimestel enteroviiruse sissetoomise tõttu nende kehasse. Infektsiooni peamised teed on soole või suu. Hepatiit A võib saada määrdunud vee, viiruse või puhastamata kätega sisaldava toidu kohta. See viiruslik haigus on kõige turvalisem, sest see ei põhjusta tõsiseid tüsistusi.

Haigus levib kiiresti leibkondades, kus on nakatunud inimene, lasteaedades ja koolides. Eriti siis, kui meeskonnaliikmed ei järgi isikliku hügieeni eeskirju. Võite kaitsta ennast ja oma lähedastele haiguse ebameeldivatest sümptomitest vaktsiini panemisega.

Vaktsineerimise näitajad

Haigusvastane vaktsineerimine ei ole nii täiskasvanutele kui ka lastele kohustuslik. Kuid eksperdid soovitavad, et kõrge nakkusohususega inimesed läbiksid protseduuri:

  • meditsiinitöötajad;
  • sõjavägi;
  • lasteaia töötajad;
  • uimastisõltlased;
  • homoseksuaalsed paarid;
  • Kroonilised maksakahjustused;
  • suurtes linnades elavad lapsed;
  • inimesed, kes olid patsiendiga tihedas kontaktis.

See inimeste kategooria on esimene vaktsiin. Mõnes riigis, näiteks Ameerika Ühendriigid, Hiina ja Itaalia, on A-hepatiidi vaktsiin muutunud kohustuslikuks.

Laste protseduuri teostatavus

Paljud vanemad on veendunud, et lapsele ei ole vaja vaktsineerida hepatiit A, sest haigus ei arene kroonilisteks vormideks. See arvamus on õigustatud, kui lapse patoloogiat ei leitud varem. Vastasel juhul võib haigus põhjustada veelgi suuremaid probleeme maksa- ja sapipõies.

Isegi terveid lapsi lastakse pika aja jooksul välja - harilikult kuni 4 nädalat. Neil puudub võimalus kooli, lasteaedade ja lasteaedade avamiseks, mis omakorda toob kaasa ettenägematu lapsehoolduspuhkuse.

Pärast vaktsineerimist moodustab väike kogus patogeeni keha stabiilse immuunsuse A-hepatiidi vastu. Kui laps nakatub hiljem, kannatab ta kerge haiguse või ei häiri seda.

Lapsed tuleks vaktsineerida järgmistel juhtudel:

  1. Enne lahkumist kuumad riigid. Nendes piirkondades on infektsioon palju levinum, seega suureneb nakkusoht. Vaktsineerimine toimub paar nädalat enne oodatavat väljumisaega, nii et keha saaks areneda immuunsuse tagajärjel.
  2. Kui lapse perekonnas või tema kontakti lähedal on hepatiit A, on vaktsineerimine läbi viidud hiljemalt 2 nädalat pärast kokkupuudet nakatunud inimestega.

Kui lapse veres on antikehi, tähendab see seda, et tal on olnud varem haigus ja see ei vaja vaktsineerimist - ta ei saa uuesti hepatiit A-ga nakatada.

Video räägib täiskasvanute ja laste protseduuri vajadusest, annab kõik vaktsineerimise eelised ja miinused:

Vastunäidustused

Protseduuri vastunäidustused on absoluutsed ja muutuvad. Suhtelised keelud on järgmised:

  • krooniliste patoloogiate ägenemine;
  • SARS aktiivses etapis.

Vaktsineerimine võib toimuda pärast tervisliku taastumist. Menetlusele on kehtestatud täielikud keelud:

  • allergia ravimi komponentide suhtes;
  • väljakirjutatavad kroonilised patoloogiad.

Vaktsineerimise ravimid

Venemaal A-hepatiidi vastu vaktsineerimiseks kasutatakse järgmisi ravimeid:

  • Vene toodangu "GEP-a-in-VAK". Saadaval täiskasvanutele annuses 1 ml ja lastele 3-18 aastat annuses 0,5 ml;
  • Prantsuse firma toodetud Avaksim. Kavandatud täiskasvanutele ja lastele alates 2 aastast. Saadaval annuses 0,5 ml.
  • Lastele (1-19 aastat) ja täiskasvanutele vastavalt "Khavriks 720" ja "Khavriks 1440". Ettevalmistused tehakse Belgias.
  • Vakta (USA) lastele alates 2 aastast ja täiskasvanutest.

"GEP-a-in-VAK" on surnud hepatiit A virionidega preparaat, mis puhastatakse alumiiniumhüdroksiidi abil. Vaktsineerimine ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume. Ravimi kasutamisest tulenevad kõrvaltoimed ei ole sagedasemad kui sarnaste vaktsiinide puhul.

Avaxim'i kasutatakse 15% -l juhtudest inokuleerides inimesi kogu maailmas. Vaktsineerimise mõju kestab 3 aastat ja revaktsineerimine ravimiga pikendab immuunsüsteemi veel 10 aastat. Ravim on ohutu koos teiste vaktsineerimistega, kuna see on inaktiveeritud materjali kõrge sisaldus (st varem tapetud laboris).

Khavriksi vaktsiin on Ühendkuningriigis, Ameerika Ühendriikides ja teistes riikides ennast tõestanud ennast hepatiit A puhangutega. Kliinilised uuringud on näidanud, et immuunsus patogeeni suhtes pärast vaktsineerimist "Havriks" toodetakse 15 päeva jooksul 88% juhtudest täiskasvanutel ja 93% juhtudest lastel. Üks kuu pärast protseduuri on haiguse kaitse protsent 99%.

Vakta sisaldab inaktiveeritud viirust, mis on saadud nõrgestatud patogeeni tüve seerianumbriga ja puhastatakse amorfse alumiiniumiga. Immuunsuse suurenemine A-hepatiidi viiruse suhtes täheldati 99% juhtudest 1 kuu pärast vaktsineerimist.

Usutakse, et kõik need vaktsiinid võivad teineteist asendada, vaatamata erinevatele tootmistehnoloogiatele. Kõikide ravimite toimeaine on patogeeni inaktiveeritud viirus, neil on samad vastunäidustused ja võimalikud tüsistused.

Vaktsineerimiskava

Täiskasvanute ja laste vaktsineerimiskava sõltuvalt kasutatava ravimi tüübist on toodud tabelis:

Hepatiit A vaktsineerimiskava

Hepatiit A on viiruslik maksahaigus. Selle põhjustav toimeaine on enteroviirus, mida iseloomustab kõrge keskkonnas püsivus. Haiguse edasikandumise peamine režiim on fekaalne suukaudne, kui viirus siseneb kehasse nakatunud vee või toiduga joomist.

Levimus

Kuna paljudes piirkondades on mitterahuldavad sanitaar- ja hügieenitingimused, on haiguse puhangu tõenäosus nendel aladel üsna kõrge. Epidemiat peetakse ebasoodsaks.

  • Kesk-Aasia riigid
  • Põhja-Aafrika
  • Türgi

Kuna need riigid on kuurordi suunas väga populaarsed, peate meeles pidama, et ohver on A-hepatiidi nakatus, läheb puhkusele.

Selle haiguse ohu põhjal tuleks kaaluda vaktsineerimist A-hepatiidi vastu.

Maks on organ, mis osaleb aktiivselt valgu, lipiidi ja süsivesikute ainevahetuses. Maksas on neutraliseerunud mädanenud valkude ja muude kehas tekkivate või väljastpoolt saadud ainete tooted. See osaleb aktiivselt seedimise protsessis, toodab sapi, on seotud hormoonide vahetusega.

Sellest lähtuvalt on maks tähtis ja multifunktsionaalne organ. Seega võivad põletikulised muutused, mis arenevad oma rakkudes hepatiit A-ga, võib oluliselt häirida üldist tasakaalu kehas ja viia pikema aja jooksul efektiivsuse vähenemiseni.

Riskirühmad

A-hepatiidi vaktsineerimine on võimas ennetusvahend. Riskirühmad on järgmised elanikkonnarühmad:

  1. Inimesed on oma ametialase tegevuse tõttu sunnitud reisima ebasoodsamasse piirkonda (sõjavägi, geoloogid jne);
  2. Toiduainetööstuse töötajad (toitlustus, toiduainete hange, kaubandus);
  3. Meditsiinitöötajad, eriti nakkushaigused ja lasteaed;
  4. Laste internaatkoolide, lastehoiuasutuste töötajad;
  5. Veevarustussüsteemi töötajad ja tehnilised kanalisatsiooniteenused;
  6. Seksuaalselt soodustatud inimesed, eriti homoseksuaalid, narkomaanid;
  7. Maksa ja sapiteede süsteemi samaaegse patoloogiaga patsiendid (nii viiruse kui muu looduslik hepatiit).

Vaktsineerimiskava

A-hepatiidi vaktsiiniks on virionid, st surmatud viirused, mis on adsorbeeritud kandjal. Seda kasutatakse lastel vanuses kolm ja täiskasvanud. Vaktsiini vastu vaktsineerimise skeem A-hepatiidi vastu on järgmine: täiskasvanutele süstitakse ravimeid õla deltoidlihasesse kolm korda: üks kuu pärast esimest süsti ja kuus kuud hiljem. Annus on 0,5 ml.

Lapsed - 0,25 ml kaks korda 1 kuu jooksul. Samuti on vaktsiin Avaksim (Prantsusmaa), Havriks (Belgia), Vakta (USA). Nende sissejuhatus on võimalik üheaastaste laste ja täiskasvanute jaoks.

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt üks kord annuses 0,5 ml lastele ja 1 ml - täiskasvanule. Pärast 6-18 kuud toimib revaktsineerimine. Veel 10 aastat on vajalik ka korduv manustamine üks kord.

Hädaolukordade ennetamine

Kui hepatiit A vastu vaktsineeritakse, tuleb arvestada sellega, et immuunsus tekib alles 2-4 nädala pärast. Kuid praktilises meditsiinis on üsna sageli vaja lahendada hädaolukordade ennetamist. See juhtub siis, kui infektsioon on tõenäolisem. Näiteks sellistel juhtudel nagu:

  • reostusvee läbilöögi tõttu tekkinud nakkushaigus linna veevarustussüsteemi,
  • pärast seksuaalset nakatumist, eriti kui see on homoseksuaalne suhe;
  • haige emale sünnituse ajal vastsündinule
  • lähedase leibkonnaga kokkupuutel haige sugulasega.

Nendel juhtudel võib immuunglobuliini sisestada kehasse kahe nädala jooksul, mis võib tõenäoliselt nakkuse arengut vältida. Seda ravimit süstitakse gluteusse või reiele. Kuni 6-aastase lapse annus on 0,75 ml, vanuses 7-10 aastat - 1,5 ml, vanematele lastele ja täiskasvanutele - 3 ml.

See on väga tõhus viis hädaolukorra ennetamiseks, kuid immunoglobuliini toime ei kesta kauem kui 3 kuud. Juhtudel, kui tuleb võtta kiireloomulisi meetmeid, kuid samal ajal patsient kavatseb jätkata endeemilistes tingimustes ebasoodsateks piirkondadeks, manustatakse immunoglobuliini ja hepatiit A vaktsiini samaaegselt.

Juhiste kohaselt peavad vaktsineerima A-hepatiidi vastu vaktsineerima lastele, kes on saanud kolmeaastaseks ja elavad piirkonnas, kus esineb hepatiit A suurenenud esinemissagedus, vaktsineerimine laste vaktsineerimise ajakava järgi. See on ilmselt seotud selle maksumusega (A-hepatiidi vaktsiini hind sõltub tootjast 1000 kuni 2 000 rubla).

Vajadus lastel vaktsineerida

Kuid paljudes arenenud riikides, näiteks USAs, Iisraelis, Itaalias ja Hispaanias, arvatakse, et lapsed põevad seda haigust tõenäolisemalt. Ja kuigi nad tavaliselt kannavad seda kergesti, kuid see on haige laps, mis on täiskasvanu jaoks tihti hepatiit A allikas.

Sellest tulenevalt viivad lapsed lapsendusse kohustuslikus programmis vaktsineerimisega nende riikide seas ka nende haiguste ennetamiseks täiskasvanutel. Statistika on selline, et vähemalt pooled alla 10-aastaste koolilaste vaktsineerimine vähendab hepatiidi A esinemissagedust mitu korda.

Kui vaktsineerimine ei ole kohustuslik, soovitavad arstid endiselt lapsi A-hepatiidi vaktsineerimist järgmistel juhtudel:

  • 2 nädalat enne ettenähtud puhkust
  • kui haige sattus pere juurde,
  • raske maksahaiguse lapse (erineva päritoluga hepatiit) olemasolu;
  • hemofiilia esinemine.

Immuunsust arendava vaktsineeritud inimese jaoks on vaja 2 nädala möödumist reisi. Samal perioodil on vaja vaktsineerida A-hepatiidi vastu, kui lapsega on lähedane haige sugulane.

Kahe nädala pärast võime juba rääkida haiguse tekkest ja siin on immunoglobuliini profülaktika tõhusam. Kaasuvate haiguste esinemine on oluline, sest kuna raske ajuhaigused on ajaloos, areneb A hepatiit palju aktiivsemalt. Seepärast muutub haiguse esinemise vältimiseks veelgi olulisemaks.

Kuna hepatiit mõjutab vere hüübimissüsteemi, võib hemofiiliaga patsientidel olla ka hepatiit A infektsioon väga ohtlik.

Enamikul juhtudel on hepatiit kerge ja sageli patsiendid ei otsi isegi abi meditsiiniasutustelt.

Enamasti puudutab see laste elanikkonda. Selle tulemusena on enne vaktsineerimist täiskasvanutel ja lastel vaja antikehade esinemist vereanalüüsides.

Nende tase on tõusnud kahel juhul: kui patsiendil on seda haigust juba varem või varem vaktsineeritud.

Immuunsus selle haiguse vastu on toodetud vastupidav. Uuesti nakatumise juhtumid pole märgistatud. Seetõttu näitab A-hepatiidi viiruse antikehade esinemine, et edasine immuniseerimine ei ole vajalik. Patsient võib ohutult minna plaanipärasele reisile või jätkata haige lapse hooldamist nakkushaiguse pargis.

Vaktsineerimise vastunäidustused

Vaktsiini kasutamisel vastunäidustuste osas võivad olla järgmised tingimused:

  • samaaegse kroonilise patoloogia süvenemine
  • ägedate protsesside olemasolu (ARVI, gripp, muud infektsioonid),
  • bronhiaalastma
  • allergilised seisundid ägedas faasis.

Tagasiside hepatiit A vaktsiini kohta on enamasti positiivne. Eriti populaarne on omandanud Belgia uimasti Havriksi. Vene vastane, kuigi see on tasuv erinevatel hindadel, kuid pärast mitme päeva manustamist võib esineda selliseid sümptomeid nagu halb enesetunne, iiveldus, kõhulahtisus, palavik ja allergilise reaktsiooni tekkimine.

Need riigid ei vaja erilist korrektsiooni. Ent kui allergilised reaktsioonid on väga aktiivsed, peate konsulteerima arstiga, kes määrab sobiva ravi.

Samuti tuleb enne vaktsineerimist hoiatada arsti olemasoleva kaasuva haiguse ja allergiate kohta. Mõnel juhul on enne vaktsineerimist mõistlik ette kirjutada antihistamiinikumid.

Kui kogu kaasnevat patoloogiat võetakse arvesse, on patsient vaktsineerimise ajal tervislik, siis A-hepatiidi vaktsineerimine ei tekita ebamugavusi, vaid see on võimas ennetav vahend paljude aastate jooksul.

Autor: Gaeva Natalia

Kuidas on esimesed hepatiit A sümptomid?

Milliseid ennetavaid meetmeid kasutatakse haigusega.

Millised vahendid aitavad haigust ravida.

Kuidas ma võin viirust saada?

Kommentaarid ja arutelud

Seda ka loe

Hepatoloogia keskuste loetelu.

Paremate arvustuste ja hinnangutega ravitud hepatoloogid.

Parimad tooted põhinevad arsti eksperdiarvamustel ja meie saidi külastajate arvustused.

Maksa taastamine

Maksa puhastamiseks

Parim hepatoprotektor

Mures maksa tervise pärast?

Kontrollige oma seisundit tasuta veebipõhise testiga.

© 2015-2018, LLC "Stadi Group"

Kõik õigused kaitstud. Materjalide ja tekstide kopeerimine on lubatud ainult väljaandja nõusolekul ja viidatud aktiivsele linkile allikale.

Khavriks - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Annustamisvorm:

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX kood: J07BC02.

Immunoloogilised omadused
Havriks®-i vaktsiin kaitseb hepatiit A vastu, moodustades spetsiifilise immuunsuse, kutsudes esile A-hepatiidi viiruse (HAV) vastaste antikehade tekke, samuti aktiveerides immuunsuse rakulisi mehhanisme.
Kliinilised uuringud on näidanud, et 99% vaktsineeritud 30 päeva pärast esimese annuse manustamist saavutatakse seroprotektsioon (> 20 mIU / ml). Vaktsiini kahekordseks manustamiseks saadud andmed 6... 12-kuulise intervalliga võimaldavad järeldada, et 97% -l vaktsineeritud 25 aasta jooksul pärast kursust on kaitsvate antikehade tiiter (> 20 mMe / ml). Immuunvastuse kineetika uurimisel leiti, et pärast Havriks® vaktsiini ühekordse annuse manustamist said vaktsineeritud vaktsineeritud vaktsineeritud päeval 13, 86,3% 15. päeval ja 95,2% 17. päeval. 19. päeval ja 99. päeval 19. päeval, st need ajavahemikud on lühemad kui A-hepatiidi keskmine inkubatsiooniperiood (4 nädalat). Havriksi vaktsiini efektiivsust hinnati suurte populatsioonide (Alaska, Slovakkia, USA, Suurbritannia, Iisraeli, Itaalia) haiguspuhangute ajal, samuti perede haiguspuhangute ja organiseeritud laste rühmade puhul. Need uuringud on näidanud, et vaktsineerimine Havriks®iga on viinud haiguspuhangute lõpetamiseni. Kui vaktsineerimine katab vähemalt 80% vastuvõtlikust elanikkonnast, saavutatakse haiguse puhkemise likvideerimine 4-8 nädala jooksul.
Pikaajalise kaitse tagamiseks tuleb teine ​​(revaktsineeriv) 1 annus manustada 6-12 kuu jooksul. pärast esimest annust.
Leiti, et revaktsineerimine, mis viiakse läbi kuni 12-60 kuu jooksul pärast vaktsineerimist, indutseerib 6-12 kuu jooksul revaktsineerimisega sama antikehade taseme tootmist. pärast vaktsineerimist.
Olemasolevate andmete põhjal võib järeldada, et indiviidid, kellel on muutumatu immuunseisund pärast vaktsineerimist, mis koosneb kahest annusest, ei vaja täiendavat revaktsineerimist.

Kasutamisnäited
A-hepatiidi ennetamine 12 kuu vanusest.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi suhtes; ülitundlikkus sümptomid Havriksi vaktsiini varasema manustamisega.
Akuutsete nakkushaiguste ja mittenakkuslike haiguste puhul on krooniliste haiguste ägenemine ajutised vastunäidustused vaktsineerimisele; kergete ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste korral viiakse vaktsineerimine kohe peale temperatuuri normaliseerumist.

Ettevaatust!
Havriks® ei paku teiste patogeenide, näiteks B-hepatiidi viiruse, C-hepatiidi viiruse, E-hepatiidi viiruse, samuti teiste tuntud patogeenide, mis mõjutavad maksa, põhjustatud hepatiidi vastu. Havriksi tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või kellel on vere hüübimishäire, kuna pärast nende intramuskulaarse süstimist võib tekkida verejooks. Pärast süstimist tuleb sellised patsiendid vähemalt 2 minutiks suruda survestantsu (kuid mitte hõõruda). Trombotsütopeeniaga või verevarustusega patsientidel on lubatud Havriks® vaktsiini subkutaanne manustamine.
Hemodialüüsi saavatel patsientidel ja immuunsüsteemi häirega patsientidel ei ole pärast Havriks®-i vaktsiini ühekordse annuse saavutamist võimalik saavutada piisavat antikehade tiitrit A hepatiidi vastu. Sellised patsiendid võivad vajada vaktsiini täiendavate annuste kasutuselevõtmist. Nagu kõigi teiste vaktsiinide parenteraalsel manustamisel, tuleb ka kõik vajalikud meetmed, et leevendada võimalikku anafülaktilist reaktsiooni Havriksi vaktsiini suhtes. Vaktsineeritud tuleb meditsiinilise järelevalve all 30 minutit. pärast immuniseerimist.
Mitte mingil juhul ei tohi Havriks'i manustada intravenoosselt.

Annustamine ja manustamine
Manustamisviis
Enne vaktsiini sisseviimist tuleb visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemist ja välimuse muutumist. Vahetult enne vaktsiini Havriks® kasutuselevõttu tuleb viali või süstalt loksutada jõuliselt, et saada veidi hägune valge suspensioon. Kui vaktsiin on leitud kõrvalekaldeid, tuleb selline vaktsiiniga pakend hävitada.
Havriksi vaktsiin on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks. Täiskasvanute ja vanemate laste puhul tuleb vaktsiini manustada deltalihase piirkonnas ja 1224 kuu vanustel lastel reide eesmise külgpiirkonna piires.
Vaktsiini ei tohi süstida gluteuslihasesse ega nahaalusena, kuna selliste manustamisviiside korral ei pruugi A-hepatiidi viiruse antikehade moodustumine ulatuda optimaalse tasemeni.
Vaktsineerimiskava
Täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele on esmaseks vaktsineerimiseks üks annus 1,0 ml, lastele ja noorukitele vanuses kuni 16 aastat, 0,5 ml.
Revaktsineerimine toimub 6-12 kuud pärast vaktsineerimist, kasutades vanusele vastavat ravimi annust.
Optimaalne intervall vaktsineerimise vahel on 6-12 kuud. Revaktsineerimis- (võimendav) toime saavutatakse revaktsineerimise manustamisega ja 12-60 kuu jooksul pärast vaktsineeriva annuse manustamist.

Koostoime teiste ravimitega ja muud liiki koostoimetega
Havriks®-i vaktsiini võib manustada samaaegselt Vene Föderatsiooni riikliku immuniseerimiskava inaktiveeritud vaktsiinidega ja Vene Föderatsiooni epideemia näidustuste vaktsineerimise ajakavaga.
Kuna Havriksi vaktsiin on inaktiveeritud, on ebatõenäoline, et selle samaaegne manustamine koos teiste inaktiveeritud vaktsiinidega põhjustab immuunvastuse tekkimist. Kui manustatakse samaaegselt inaktiveeritud vaktsiinidega tüüfi, koolera, teetanuse ja ka kollapalaviku vastu, Havriks®-i vaktsiini immuunvastuse vähenemine ei olnud.
Kui manustatakse samaaegselt inimese immunoglobuliinidega, ei vähene vaktsiini kaitsev toime.
Kui Havriksit on vaja manustada koos teiste vaktsiinidega või immunoglobuliinidega, süstitakse neid ravimeid erinevate süstalde ja nõelte abil erinevatesse kehaosadesse.

Kõrvaltoimed
Havriks®-i vaktsiin on tavaliselt hästi talutav. Võib-olla on tegemist kohalike reaktsioonide tekkega: lühiajaline valu süstekohas (hinnanguliselt tugev kui vähem kui 0,5% juhtudest); punetus ja turse, mille sagedus oli ligikaudu 4% vaktsineerimiste koguarvust.
Üldised reaktsioonid on peamiselt seotud nõrga ja enamik neist ei kesta üle 24 tunni. Üldised reaktsioonid ilmnesid peavalu, halb enesetunne, oksendamine, palavik, iiveldus ja isukaotus. Sagedus: need nähtused olid vahemikus 0,8% kuni 12,8% vaktsineerimiste koguarvust. Kõik need kõrvaltoimed läksid ilma tagajärgedeta.
Lastel esinevate kõrvaltoimete ja sümptomite olemus oli sama, mis täiskasvanutel, kuid kõrvaltoimeid täheldati vähem esinemissagedusega. Registreerimise järel registreeriti harva näiteid nagu väsimus, kõhulahtisus, müalgia, artralgia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafüdaktoidoidsed reaktsioonid ja krambid.

Üleannustamine
Siiani ei ole teatatud üleannustamise juhtudest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kuna puuduvad piisavad andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, ei ole soovitatav Havriks®-i manustada rasedatele ja imetavatele naistele hoolimata vähest ohtu, et loomadel ja lapsel on inaktiveeritud vaktsiinid.
Havriks® raseduse ja imetamise ajal tuleb kasutada ainult siis, kui on olemas absoluutsed näidustused.

Erijuhised
Piirkondades, kus on vähene või mõõdukas A-hepatiidi endeemity, on Havriksi vaktsiiniga immuniseerimine eriti soovitatav inimestele, kellel on suurem nakkusoht, samuti inimestel, kellel on raske hepatiit A või hepatiit A inimestel oma kutsealase kuuluvuse tõttu puhangute esinemisest. Need hõlmavad järgmist:
Reisijad: inimesed, kes reisivad hüpereengemilisse piirkonda või piirkondadesse, kus registreeritakse hepatiit A esinemissagedus.
Sõjaväelased: halvad sanitaartingimustega piirkondades asuvad sõjaväeüksuste töötajad või garanteerimata veevarustus.
Isikud, kellel on A-hepatiidi haigused seoses nende kutsealase kuuluvusega, võivad põhjustada haiguspuhanguid ja kellel on kutsehaigus A-hepatiidi viirusega nakatumiseks: koolide ja lasteaedade, kesk- ja nooremate meditsiinitöötajate töötajad, eriti nakkuslike gastroenteroloogiliste ja pediaatriliste meditsiiniasutuste, kanalisatsiooni- ja veepuhastusjaamad, toitlustusettevõtted, toiduainetööstus, toiduainete ladud s, Guinni süsteemi suletud institutsioonide töötajad, sotsiaalkindlustus ja meditsiiniasutused.
Isikud, kes elavad või viibivad hepatiit A puhangutes, sealhulgas perekonnas või elavad piirkondades, kus esineb lööve.
Inimesed, kellel on käitumuslik A-hepatiidi viirusega nakatumise oht: homoseksuaalid, seksuaalselt aktiivsed inimesed, narkomaanid, inimesed, kes süstivad narkootikume.
Hemofiiliaga patsiendid.
Isikud, kellel on leibkontakt nakatunud isikuga. Viiruse eraldamine võib tekkida juba mõnda aega. Seetõttu on vaktsineerimine soovitatav kõigile isikutele, kes puutuvad kokku nakatunud inimestega.
Populatsioonid, mille teadaolev kõrge A-hepatiidi esinemissagedus või sellised populatsioonid, kus hepatiidi A esinemissagedus halveneb halva sanitaarseisundi tõttu.
Kroonilised maksahaigused või suurenenud maksahaiguste oht (B-hepatiidi, C-viiruste, delta kroonilised kandjad, krooniliste alkohoolsete, autoimmuunsete, toksiliste, meditsiiniliste ja muude haiguste all kannatavad inimesed, Wilson-Konovalovi tõvega inimesed, hepatoos ja hepatopaatiad).
Mõõduka või kõrge endeemilisusega piirkondades on kogu vaktsineeritud vaktsineerimine soovitatav kogu elanikkonnale.
Havriksi vaktsiini kasutuselevõtt praeguse hepatiit A haiguse taustale inkubatsiooniperioodil ei halvenda haiguse kulgu.
Havriks®-i võib manustada HIV-infektsiooniga patsientidele.
A-hepatiidi viiruse antikehade esinemine pärast esimest vaktsineerimist ei ole vastunäidustuseks revaktsineerimisele.

Mõju keskendumisvõimele
Ebatõenäoline

Vabastav vorm
0,5 ml või 1 ml läbipaistva värvitu klaasist pudelis! USP mahutavusega 2 ml või 3 ml, pitseeritud kummikorgiga ja alumiiniumkapsliga, mille all on sisse ehitatud, varustatud kaitsva plastkorgiga.
0,5 ml ühe süstla kohta, mille ühekordselt kasutatav 1,5 ml boorsilikaatklaasi tüüp I PSP koos 25G5 / 8 nõelaga, mis on valmistatud roostevabast terasest tüübist 304 ja polüpropüleenist kolbiga, mis on varustatud kummist kaitsekorkiga, mis katab nõela.
1,0 ml ühe süstla kohta, mille ühekordseks kasutuseks on 1,5 ml boorsilikaatklaasi tüüp I USP koos nõelaga 23G1 roostevabast terasest tüüp 304 ja polüpropüleen-kolbiga, mis on varustatud kummist kaitsekattega, sulgege nõel.
1 pudel pakendis kartongist, 10, 25 ja 100 pudelit karbis koos asjakohase meditsiinilise kasutamise juhistega.
1 süstal plastikust blisterpakendis kartongpakendis koos meditsiinilise kasutamise juhistega.

Transporditingimused
Transportida temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Ärge külmutage.

Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 2 kuni 8 ° C.
Ärge külmutage. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Vastupidavus
3 aastat.
Ärge kasutage pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkusetingimused
Üks pudel või süstal sisaldav pakend - retsepti alusel.
Pakend, mis sisaldab 10, 25 ja 100 pudelit, on mõeldud meditsiiniasutustele.


Seotud Artiklid Hepatiit