Rekombinantse B-hepatiidi vaktsiin

Share Tweet Pin it

Tootja: FSUE NPO "Microgen" Venemaa

PBX kood: J07BC01

Väljalaskevorm: vedelad doseerimisvormid. Intravenoosne suspensioon.

Üldised karakteristikud. Koosseis:

Aktiivne koostisosa: 10 ug hepatiit B viiruse pinnaantigeeni.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid, mertiolaat.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Vaktsiin. See on preparaat, mis põhineb B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenil, mis on saadud DNA rekombinatsioonil pärmikultuuris, mis on transformeeritud, viies sisse nende genoomi, mis kodeerib B-hepatiidi viiruse antigeeni.

Vaktsineerimiskursus viib B-hepatiidi viiruse spetsiifiliste antikehade moodustumiseni kaitsvat tiitrit rohkem kui 90% vaktsineeritud inimestelt.

Kasutamisnäited:

B-hepatiidi ennetamine lastel riikliku ennetava vaktsineerimise ajakava raames ja B-hepatiidi viirusega nakatumise riskiga isikud:

- lapsed ja täiskasvanud, kelle peredel on HBsAg kandjad või kroonilise hepatiit B põdevad patsiendid;

- laste lastekodud, lastekodud ja internaatkoolid;

- lapsed ja täiskasvanud, kes saavad regulaarselt vere ja selle preparaate, samuti neid, kes saavad hemodialüüsi ja onkohematoloogilisi patsiente;

- isikud, kes on puutunud kokku B-hepatiidi viirusega nakatatud materjaliga;

-Meditsiinilised töötajad, kellel on verega kokkupuutumine;

- isikud, kes osalevad immunobioossetest preparaatidest doonori ja platsentaarbest;

- meditsiinitöötajad ja teiseste meditsiinikoolide õpilased (eelkõige lõpetajad);

- inimesed, kes süstivad narkootikume.

Vaktsineerimisi võib anda kõigile teistele rühmadele.

Annustamine ja manustamine:

Vaktsiin manustatakse delfi lihases, vastsündinutel ja väikelastel reieli esiosa külgedes täiskasvanud ja vanemate lastega. Sissejuhatus teistesse kohtadesse ei ole vaktsineerimise vähendatud mõju tõttu soovitav.

Ühekordne annus vastsündinutele ja alla 19-aastastele patsientidele - 0,5 ml (10 ug HBsAg).

Ühekordne annus üle 19-aastastele patsientidele - 1 ml (20 μg HBsAg).

Üksikannus hemodialüüsi saavatele patsientidele - 2 ml (40 ug HBsAg).

Vaktsineerimiskursus viiakse läbi vastavalt järgmistele skeemidele.

1 doos - valitud päeval (vastsündinutele antakse esimesel 12 eluaastal).

2 annust - pärast 1 kuu.

3 annus - 6 kuud pärast esimest annust.

Revaktsineerimine toimub mitte varem kui 5 aasta jooksul, kui manustatakse 1 annus vaktsiini.

1 doos - valitud päeval.

2 annust - pärast 1 kuu.

3 annus - 2 kuud pärast esimest annust.

4 annust - 12 kuud pärast kolmandat annust.

Revaktsineerimine toimub mitte varem kui 5 aasta jooksul, kui manustatakse 1 annus vaktsiini.

Alla 13-aastased lapsed, kes pole eelnevalt vaktsineeritud, viiakse vaktsineerimine läbi standardkavas.

Imetavad emad, kellel on B-hepatiidi viirus või kes on viirusliku hepatiidi B-ga nakatunud raseduse kolmandal trimestril, vaktsineeritakse vastavalt hädaolukorra skeemile.

Hemodialüüsi osakonnas olevatele patsientidele manustatakse vaktsiini neli korda süstimisega üks kuu intervalliga. Intervalli vähendamine 1 ja 2 vaktsiini vahel ei ole soovitatav. Kui on vaja seda ajavahemikku suurendada, tuleb vaktsiini järgmine süst teha võimalikult kiiresti, määrates kindlaks vaktsineeritud isiku tervisliku seisundi.

B-hepatiidi vaktsiini võib samaaegselt samal päeval samaaegselt manustada koos riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri teiste vaktsiinidega (välja arvatud BCG vaktsiin) ja vaktsiinide inaktiveeritud vaktsiinidega vastavalt epideemiatele või 1-kuulistele intervallidele.

Esimese ja teise vaktsineerimise vahele jääva intervalli pikenemise korral vähemalt 5 kuud, toimub kolmas vaktsineerimine mitte varem kui üks kuu pärast teist.

Vaktsiinide manustamise eeskirjad. Enne kasutamist raputage vaktsiin. Ravimit ei manustata sisse / sisse.

Süstimiseks kasutage ühekordselt kasutatavat süstalt. Süstekohta enne ja pärast süstimist tuleb töödelda 70% etüülalkoholi lahusega. Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur tuleks läbi viia vastavalt asepsi ja antisepsise reeglitele.

Pärast ampulli avamist ei tohi ravimit ladustada.

Rakenduse funktsioonid:

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Vaktsiini mõju lootele ei ole uuritud. Vaktsiini kasutamise võimalus rasedatel on võimalik ainult väga kõrge nakkusohuga.

Kasutamine neerufunktsiooni häirete korral. Hemodialüüsi osakonnas olevatele patsientidele manustatakse vaktsiini neli korda süstimisega üks kuu intervalliga. Intervalli vähendamine 1 ja 2 vaktsiini vahel ei ole soovitatav. Kui on vaja seda ajavahemikku suurendada, tuleb vaktsiini järgmine süst teha võimalikult kiiresti, määrates kindlaks vaktsineeritud isiku tervisliku seisundi.

Kasutamine lastel. Ühekordne annus vastsündinutele ja alla 19-aastastele patsientidele - 0,5 ml (10 ug HBsAg).

Erijuhised. Arvestades lühitoimeliste allergiliste reaktsioonide tekke teoreetilist võimalust eriti tundlikel inimestel, on vaja tagada vaktsineeritud vaktsineeritud tervisliku seisundi jälgimine 30 minuti jooksul pärast vaktsineerimist. Vaktsineerimispaikadele tuleks anda šokkidevastane ravi.

Ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ja ägedate sooleinfektsioonide kergeid vorme võib pärast temperatuuri normaliseerimist läbi viia vaktsineerimise.

Ägedate haiguste või krooniliste haiguste ägenemise korral toimub vaktsineerimine mitte varem kui üks kuu pärast taastumist või remissiooni.

Ravimi konkreetsete ja füüsikaliste omaduste kaebused tuleb saata meditsiinilise bioloogilise preparaadi standardimise ja kontrollimise riiklikule uurimisinstituudile ja tootja aadressile.

Ravimi suurema reaktogeensuse ja tüsistuste pärast pärast selle manustamist tuleb teatada telefoni teel või telegraafiga.

Kõrvaltoimed:

Vaktsiini kasutamisel on kõrvaltoimed harvad.

Kohalikud reaktsioonid: valu, erüteem, süstekoha induratsioon (5-10%).

Süsteemsed reaktsioonid: harva - halb enesetunne, väsimus, artralgia, müalgia, peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.

Kõik reaktsioonid toimuvad tavaliselt 2-3 päeva pärast süstimist.

Koostoime teiste ravimitega:

Ravimi koostoimeid B-hepatiidi vaktsiini DNA rekombinantset kirjeldust ei ole kirjeldatud.

Vastunäidustused:

- ülitundlikkus ravimi komponentide (sh pärm) suhtes;

- ägedad nakkushaigused ja mittenakkuslikud haigused;

- ägedas faasis kroonilised haigused;

Üleannustamine:

Üleannustamise andmed Rekombinantse DNA hepatiidi vastu vaktsiinid ei ole kättesaadavad.

Säilitamistingimused:

Ravimit tuleb hoida temperatuuril 2 ° C... 8 ° C. Lühiajaline (kuni 72 tundi) transport on lubatud temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Preparaadi, mis külmutati ja lõppes, kehtivusaeg ei kehti.

Puhkuse tingimused:

Pakkimine:

0,5 ml (1 annus) - ampullid (10) - papp pakendis.

B-hepatiidi vaktsiin: juhised

B-hepatiit on haigus, millel on maksa kahjulik mõju, seega on B-hepatiidi vaktsiin muutumas üha populaarsemaks ning selle juhised selle manustamiseks on teada kõigile meditsiinitöötajatele.

Tänapäeval on B-hepatiidi vaktsiini manustamiseks 6 põhilist ravimit, kõik need ravimid on omavahel asendatavad, kuna need sisaldavad samu komponente.

B-hepatiidi vaktsiinide tüübid

Vaktsineerimine viirusliku hepatiidi vastu on läbi viidud üle 30 aasta. Samal ajal põhineb vaktsiini peamise osa toime pinnatüüpi antigeeni, HBsAg, kehasse sisenemisele.

Esimest korda võeti viiruse vastu võitlemise vaktsiin nakatunud inimeste plasmast Hiinas 1982. aastal. Vaktsiin oli eriti populaarne ja hakkas kasutama kogu maailmas, kuid 80ndate aastate lõpul eemaldati see ravim, kuna suurenes neuraalsete haiguste tekke oht.

1987. Aastal töötati välja järgmisi ravimeid ja neid kasutatakse siiani - need on rekombinantsed ravimid.

Geneetilise insenertehnoloogia kasutamine ravimi loomise protsessis võimaldas vähendada kehasse sisenevate viiruste ohtu.

Praeguseks on 6 järgnevat tüüpi hepatiit B vaktsiine, mille soovitused on identsed:

  • Regevak V - toodetud Binnopharm Venemaal;
  • HBV (viirushepatiit B) vastane vaktsiin - päritoluriik on Venemaa, ettevõte Microgen;
  • H-B-VAX ll - valmistatud Ameerika Ühendriikides;
  • HBV-d sisaldava rekombinantset tüüpi ravimid - ravimit toodab Venemaal Combiotech;
  • Endzheriks In - Suurbritannia territooriumil välja töötatud ettevalmistus;
  • Eberbiovac NV - Kuubal loodud vaktsiin.

Välisteadlaste vaktsiinid on meie riigis populaarsemad.

Tootmisvormid ja vaktsiinide koostisosad

Märgitakse, et B-hepatiidi vaktsiin sisaldab järgmisi elemente (saate neid ravimi kasutamisjuhistest rohkem teada saada):

  • 20-25 milligrammi pinnatüüpi antigeeni;
  • 0,5 milligrammi adjuvanti, mis on esitatud alumiiniumhüdroksiidi kujul;
  • 50 μg mertiolaat (säilitusainete põhiline tüüp).

On mitmeid ravimeid, mis ei sisalda mertiolaati, on imikute vaktsineerimise korral soovitatav kasutada selliseid vaktsiine.

Märgitakse, et vaktsiini ladustamise ajal eraldatakse see lahtist valget sade ja värvitu lahustit. Kui ravimit loksutatakse, naaseb see ühtsesse olekusse.

Vaktsineerimiseks mõeldud ravimite vabastamine viiakse läbi klaasist ampullides ühe või kahe annuse manustamisega. Täiskasvanud vaktsineerimisi täiskasvanutele manustatakse ravimi täisannust (1 milligramm), imikuid või väikseid lapsi vaktsineerides kasutatakse pooled annust (0,5 milligrammi).

Ühes ravimi pakendis on 10 hepatiit B vaktsiini ampulli ja manustamisjuhend.

Selliste ravimite hoidmine külmkapis ja eriti sügavkülmas on rangelt keelatud.

Kui vaktsiini säilitatakse vastavalt kõikidele eeskirjadele, sobib see kasutamiseks 3 aastat.

B-hepatiidi vaktsineerimise näidustused ja vastunäidustused

B-hepatiidi profülaktikaks soovitatav vaktsiin on soovitatav järgmiste isikute rühmas:

  • vaktsineerimine antakse kõigile tervetele vastsündinutele, kui nad jõuavad ühe kuni kuue kuuni;
  • inimesed, kes puutuvad pidevalt kokku nakatunud inimestega;
  • lapsed, kes elavad beebi majas või internaatkoolis;
  • patsiendid, kes peavad läbi viima verepatoloogiaga seotud regulaarset vereülekannet;
  • kroonilise neerupuudlikkusega inimesed (krooniline neerupuudulikkus);
  • onkoloogiaga inimesed;
  • meditsiinitöötajad;
  • inimesed, kes on otseselt seotud veretoodete või immunobioloogiliste ravimite valmistamisega;
  • kõrgharidusõppeasutuste õpilased;
  • uimastitega sõltuvuses.

Lisaks võib mitmete suuniste kohaselt kasutada ka teisi elanikke vaktsiini, kes soovib vältida viiruse sisenemist kehasse.

Mis puudutab vastunäidustusi vaktsineerimisele B-hepatiidi vastu, siis vastavalt arstidele esitatud teabele on rangelt keelatud kasutada järgmistel juhtudel:

  1. Kui tekib allergiline reaktsioon vaktsiini mõnele komponendile;
  2. Erinevate haiguste ägeda vormi esinemise korral - sellises olukorras tuleks vaktsineerimine edasi lükata kuni haiguse täieliku taastumiseni või haiguse üleminekuni remissiooniks.
  3. Krooniliste haiguste ägenemine on olemas. Sel juhul on vaktsineerimine lubatud mitte varem kui üks kuu pärast haiguse üleminekut remissiooniperioodile.

B-hepatiidi vaktsiini kasutamise juhised

B-hepatiidi vastane vaktsiin juhiste kohaselt sisestatakse lihasesse. Täiskasvanute ja noorukite süstekoht on õla deltoidne lihas, kusjuures lapseea hepatiidi B vältimiseks manustatakse ravimit reie välisküljele.

Vaktsiini sisestamine veeni või istmikuala piiresse on rangelt keelatud.

Reeglina toimub vaktsineerimine vastavalt järgmisele skeemile:

  • esimene annus - täiskasvanu valib iseseisvalt endale sobiva vaktsineerimise kuupäeva, nagu ka vastsündinutele; neid vaktsineeritakse 12 tunni jooksul pärast sündi;
  • teine ​​annus - süstitakse ühe kuu jooksul pärast esimest vaktsineerimist;
  • kolmas annus manustatakse pärast poolaastat pärast esmast vaktsineerimist.

Lisaks sellele tuleb iga viie aasta tagant läbi viia revaktsineerimine - ühe vaktsiini süst, mis aitab suurendada kogu keha kaitsefunktsioone.

Kui mingil põhjusel on esimese ja teise vaktsineerimise vaheline aeg rohkem kui kuu, tuleb kolmanda vaktsineerimise sisestamise aega korrigeerida.

Kui kasutatakse B-hepatiidi vaktsiini, on erakorraline vaktsineerimise juhend järgmine:

  • esimene vaktsineerimine - kuupäev valib patsient;
  • teine ​​vaktsineerimine toimub 30 päeva pärast esimest vaktsineerimist;
  • kolmas vaktsineerimine toimub kaks kuud pärast ravimi esmast süstimist;
  • neljas vaktsiin - 14 kuud pärast vaktsiini esimese annuse manustamist.

Samuti on olemas spetsiaalne vaktsineerimiskava, mis on mõeldud ainult kroonilise neeruhaigusega patsientidele:

  • esmane vaktsineerimine viiakse läbi patsiendi jaoks igal ajal mugavamalt;
  • teine ​​vaktsiiniannus manustatakse kuu pärast esimest;
  • kolmas annus rakendatakse 2 kuud pärast vaktsiini esmakordset manustamist;
  • neljas vaktsineerimine toimub 3 kuud pärast esimest vaktsineerimist.

Sellele vaatamata sobib ravimi kasutusele võtmise režiim - see pole veel kõik; selleks, et vältida viiruse sisenemist kehasse, tuleb teil järgida mitmeid nõudeid:

  1. Iga ravimi süst peab olema uus süstal.
  2. Enne ja pärast süstla sissetoomist tuleb vaktsineerimiskohta ravida 70% alkoholiga.
  3. Enne vaktsiini sisenemist inimkehasse tuleb kindlasti kontrollida ampulli olekut ravimi kasutamisega. See peaks pöörama rohkem tähelepanu ravimi kõlblikkusaja ja selle märgistamise kontrollimisele.
  4. Protseduuri ajal peaks järgima kõiki asepsise ja antisepsi reegleid.
  5. Pärast ampulli avamist tuleb seda kohe ära kasutada, ravimit sellisel kujul täiendavalt hoida ei saa.

Nende lihtsate nõuete järgimine tagab edukaks vaktsineerimise.

Kõrvaltoimete areng

Isegi kui B-hepatiidi vaktsiini manustatakse vastavalt juhistele, võib esineda mitmeid kõrvaltoimeid.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed pärast vaktsiini manustamist on järgmised:

  • põletiku valulik tunne ja areng vaktsineerimise valdkonnas;
  • üldise seisundi halvenemine, pidev nõrkuse tunne;
  • tugev liigesevalu esinemine;
  • skeletilihaste valud;
  • tugevad peavalud;
  • iiveldus;
  • kõhupiirkonna vaevavad tunded.

Reeglina ei ole kõik esitatud sümptomid väga väljendunud ja kaovad 2-3 päeva pärast.

On olukordi, kus inimene haigestub kohe pärast vaktsineerimist, mistõttu soovitatakse isikul jääda haiglasse poole tunni jooksul pärast ravimi kasutamist.

Ravide sisseviimise ruumides peavad anafülaktilise šoki korral olema allveelaevade pakendid.

Märgitakse, et kõrvaltoimete oht suureneb järgmistel juhtudel:

  • üle 40-aastase;
  • ülekaalulised osad;
  • alkoholi ja sigareti kuritarvitamise korral;
  • samaaegne immunosupressiivne ravi;
  • kroonilise neerupuudulikkuse diagnoosimise korral.

B-hepatiidi saamiseks on palju viise, seega on parem ennetada ennast, mitte kulutada raha ja energiat paranemiseks. Tervishoid peaks olema esmatähtis.

B-hepatiidi vaktsiini rekombinantse (rDNA)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Koostis ja vabastusvorm

klaasist viaalid (tüüp 1, USP) või 0,5 ml klaasist ampullid (1 lapseannus) või 5 ml (10 laste annust) või 10 ml (20 laste annust); 10, 25 ja 50 pudelist või 50 ampulli pakendis.

klaasist viaalid (tüüp 1, USP) või klaasist viaalid 1 ml (1 täiskasvanu annus) või 5 ml (5 täiskasvanu annust) või 10 ml (10 täiskasvanu annust); 10, 25 ja 50 pudelist või 50 ampulli pakendis.

Annustamine ja manustamine

V / m, täiskasvanud, vanemad lapsed ja noorukid deltalihases;

vastsündinutel ja väikelastel - reie anterolateraalsel pinnal.

Vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.

Trombotsütopeenia ja hemofiilia vaktsiiniga patsiente tuleb manustada s / c.

Enne viaali või ampulli kasutamist vaktsiiniga on vajalik homogeense suspensiooni saamiseks mitu korda loksutada. Vaktsineerimismenetlus tuleks läbi viia asepsi ja antisepsise reeglite range järgimisega. Avatud mitmeannuselist viaali tuleb ravimeid kasutada ühel päeval.

Lapsed ja noorukid kuni 19-aastased - 0,5 ml (10 ug HBsAg) üheannuseline vaktsiin;

19-aastastele täiskasvanutele - 1 ml (20 μg HBsAg);

hemodialüüsi patsientidele 2 ml (40 ug HBsAg).

Vaktsiini võib manustada samaaegselt (samal päeval) riikliku vaktsineerimise kalendri vaktsiinidega, välja arvatud BCG-ga, aga ka kollapalaviku vaktsiiniga. Sellisel juhul tuleb vaktsiine manustada erinevate süstaldega erinevates kohtades.

B-hepatiidi vastase kaitse optimaalse taseme saavutamiseks on vaja 3 intravenoosset süstimist vastavalt järgmistele skeemidele:

Laste vaktsineerimine riikliku immuniseerimiskava raames

Uutlasi vaktsineeritakse kolm korda vastavalt skeemile: 0-1-6 kuud. Esimene vaktsiin on antud beebi sünnipäeval. Vastsündinutele, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad, soovitatakse vaktsineerida 0-1-2-12 kuud. Samaaegselt esimese vaktsineerimisega võib hepatiit B vastu immunoglobuliini süstida teise müra teise reeni.

Lapsed, noorukid ja täiskasvanud, kes ei ole eelnevalt vaktsineeritud B-hepatiidi vastu, vaktsineeritakse skeemi järgi: 0-1-6 kuud.

Hädaolukorras toimub kiirendatud vaktsineerimine vastavalt järgmisele skeemile:

1. annus: valitud päeval;

2. annus: 1 kuu pärast esimese annuse manustamist;

3. annus: 2 kuud pärast 1. annust;

4. annus: 12 kuud pärast 1. annust.

Selle vaktsineerimisega kaasneb B-hepatiidi vastase kaitse kiire areng, kuid antikehade tiitrit võib leida osa neist, kes on vaktsineeritud madalamal tasemel kui standard immuniseerimisel.

Hemodialüüsi vaktsineerimine

Hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav täiendav annus, nagu on näidatud allpool:

1. annus, 40 mikrogrammi (2 ml): valitud päeval;

2. annus 40 mikrogrammi (2 ml): 30 päeva pärast esimese annuse manustamist;

3. annus 40 mikrogrammi (2 ml): 60 päeva pärast esimese annuse manustamist;

4. annus 40 mikrogrammi (2 ml): 180 päeva pärast 1. annust.

Vaktsineerimine B-hepatiidi viirusega tuvastatud või kahtlase kontaktiga

Kui puutub kokku B-hepatiidi viirusega nakatunud materjaliga (näiteks saastunud nõela süstimine), tuleb esimese hepatiidi B vaktsiini annust manustada samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga (süstid erinevates kohtades). Kiirendatud immuniseerimiskava kohaselt soovitatakse täiendavaid vaktsineerimisi.

Esmaseks immuniseerimiseks 0, 1, 6 kuu vältel võib vaja minna uuesti vaktsineerimist 5 aastat pärast esialgset ravikuuri.

Esmaseks immuniseerimiseks 0, 1, 2 kuu järel soovitatakse korduvalt immuniseerimist 12 kuud pärast esimest annust. Järgmine vaktsineerimine võib osutuda vajalikuks 8 aasta pärast.

Ravimi hepatiit B vaktsiini rekombinantse (rDNA)

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Preparaadi valmistamise tähtaeg B-hepatiidi vaktsiini rekombinantse (rDNA)

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Juhendamine

Ametlik ajakohastatud kasutusjuhend

Viimati muudetud kuupäev: 27.47.2017

Annustamisvorm

Intravenoosne suspensioon.

Koostis

1 annus lastele (0,5 ml) sisaldab

1 annus täiskasvanutele (1 ml) sisaldab

Hepatiit B viiruse pinnaantigeen (HBsAg) puhastatud

Alumiinium (Al3) hüdroksiid

0,25 mg alumiiniumi osas

0,5 mg alumiiniumi osas

Vaktsiin ei sisalda inimeste ega loomsete ainete substraate. Vaktsiin vastab WHO rekombinantse B-hepatiidi vaktsiini nõuetele.

Annustusvormi kirjeldus

Valge homogeenne suspensioon hallise tooniga, ilma nähtavate kõrvaliste lisanditeta, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik, põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.

Iseloomulik

Vaktsiin on puhastatud hepatiit B viiruse pinnaantigeen (HBsAg), mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidi geelil.

Pinnaantigeen saadakse geneetiliselt muundatud pärmseente Hansenula polymorpha K 3 / 8-1 ADW 001/4/7/96 pärmirakkude kultiveerimisel, millesse pinnaantigeeni geen on sisestatud.

Farmakoloogiline rühm

Näidustused

B-hepatiidi viiruse spetsiifiline ennetamine 1-aastastel ja täiskasvanutel.

Vastunäidustused

  • raseduse periood ja rinnaga toitmine;
  • ülitundlikkus B-hepatiidi vaktsiini ja selle komponentide suhtes - pärm või tiomersaal;
  • ülitundlikkuse sümptomid B-hepatiidi vaktsiini varasema manustamise suhtes;
  • tugev reaktsioon (temperatuur üle 40 ° C süstekohas, turse, läbimõõduga üle 8 cm hüperemeede) või vaktsineerimisjärgne komplikatsioon ravimi eelneval manustamisel;
  • ägedad nakkushaigused ja mittenakkuslikud haigused, krooniliste haiguste ägenemine. Vaktsineerimine toimub 2-4 nädala jooksul pärast taastumist (remissioon);

Kergete ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste korral viiakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist;

  • raske ja raske immuunpuudulikkus HIV-nakkusega lastel.

HIV-infektsioon ei ole vastunäidustatud B-hepatiidi vaktsineerimisele.

Esimesel eluaastal lapsed:

Esimesel eluaegsel lastel vaktsineerides B-hepatiidi vastu, kasutatakse vaktsiine, mis ei sisalda säilitusaineid.

Isikud, kes on ajutiselt vabastatud vaktsineerimisest, tuleb pärast vastunäidustuste eemaldamist jälgida ja vaktsineerida.

Annustamine ja manustamine

Enne viaali (ampull) kasutamist vaktsiiniga on vajalik homogeense suspensiooni saamiseks mitu korda raputada.

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt:

  • väikelapsed (1-2 aastat) - reie keskosa ülemises välispinnas;
  • täiskasvanud, noorukid ja vanemad lapsed (üle 2 aasta) - deltalihasesse.

Verehüübimist kahjustatud patsiente tuleb manustada subkutaanselt.

Vaktsiini süstimine on keelatud intravenoosselt!

Vaktsiini kasutuselevõtuga tuleb veenduda, et nõel ei satuks vaskulaarsele vette.

Avatud viaalis 10 annuse vaktsiini tuleb hoida temperatuuril 2-8 ° C ja kasutada ühe päeva jooksul.

Ühekordse annuse vaktsiin on:

  • alla 1-aastastele, noorukitele ja alla 19-aastastele lastele - 0,5 ml (10 μg HBsAg),
  • üle 19-aastastele inimestele - 1 ml (20 ug HBsAg).

Vaktsineerimine B-hepatiidi vastu, ei ole varem vaktsineeritud ja mitte-riski isikute rühmad, viiakse läbi kooskõlas riikliku immuniseerimiskava Vene Föderatsiooni ja kalendri ennetava vaktsineerimise kohta epideemia tähiste (Vene Tervishoiuministeeriumi dekreet 21. märts 2014 № 125n) kava 0-1 -6 (esimene annus vaktsineerimise alguse ajal, teine ​​annus - 1 kuu pärast esimese annuse manustamist, 3. annus - 6 kuud pärast esimese annuse manustamist).

Laste riskirühmadesse kuuluvate (sündinud kandja emad HBsAg patsientidel viirushepatiit B või toimumas hepatiit B kolmandas semester raseduse kellel ei ole uuringu tulemusi markerite hepatiit B, tarbivad narkootiliste või psühhotroopsete ainete, alates peresid, kus on HBsAg kandja või ägeda viirusliku hepatiidi B ja kroonilise viirusliku hepatiidiga patsient) vaktsineeritakse vastavalt skeemile 0-1-2-12 (vaktsineerimise alustamise hetkel esimene annus, teine ​​annus 1 kuu pärast esimese annuse manustamist, 3 Annus pärast 2 kuud pos esimene annus, 4. annus - 12 kuud pärast esimest annust).

Vastavalt skeemile 0-1-6 tuleb vaktsineerida haiguse puhangutega kontaktisikud, kes ei ole haige ega vaktsineerita ning kellel puuduvad andmed viirushepatiidi vastu profülaktiliste vaktsineerimiste kohta.

Kava 0-1-6 vastane hepatiit B vastane vaktsineerimine kehtib ka:

  • lapsed ja täiskasvanud, kes saavad regulaarselt vere ja valmistisi;
  • hematoloogilised patsiendid;
  • meditsiinitöötajad, kellel on kokkupuude patsientide verega;
  • isikud, kes tegelevad immunoloogiliste preparaatide tootmisega doonori ja platsentvere kaudu;
  • meditsiininstituutide ja teiseste meditsiinikoolide õpilased (eelkõige lõpetajad);
  • süstivad narkomaanid.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel manustatakse vaktsiini neli korda vastavalt skeemile: 0-1-2-6 või 0-1-2-3 kahekordse vanusega annusega.

Vaktsineerimata isikud, kes on kokku puutunud B-hepatiidi viirusega nakatatud materjaliga, vaktsineeritakse vastavalt skeemile 0-1-2. Samaaegselt esimese vaktsineerimisega on soovitatav süstida inimese immuunoglobuliini B-hepatiidi intramuskulaarselt (teise kohta) annuses 100 RÜ (kuni 10-aastased lapsed) või 6-8 RÜ / kg (muud vanuserühmad).

Ebatõenäolistele patsientidele, kellele plaanitakse operatsiooni teha, soovitatakse vaktsineerida üks kuu enne operatsiooni vaktsineerimisega 0-7-21 päeva.

Kõrvaltoimed

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) kõrvaltoimete tekkimise sageduse klassifitseerimine:

Kaasaegsete B-hepatiidi vaktsiinide tüübid

Immunoprofülaktika on oluline meditsiinipraktika, mis võib takistada paljude ohtlike nakkushaiguste tekkimist. Üks neist on viirushepatiit B ja juhiste kohaselt võib vaktsineerimine olla nii aktiivne kui ka passiivne. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium paneb kõrgeid nõudmisi immuniseerimiseks kasutatavate ravimite kvaliteedi suhtes: igaüks neist osaleb mitmeastmelises kliinilises ja turundusuuringus ning on sertifitseerimise protsessis. Meie ülevaates analüüsime B-hepatiidi vastaseid vaktsiine ja nende ravimite kasutamise juhiseid.

Elanike immuniseerimise tähtsus

Enamikus maailma riikides on hepatiit B esinemissagedus endiselt murettekitav ning nakatunute arv kasvab igal aastal. Uuemate andmete kohaselt on umbes 2 miljardil inimesel Maal haiguse kliinilisi ilminguid või on patogeense Hbs-Ag varjatud kandjad. Edastamise peamine mehhanism on parenteraalne. Kui varem infektsiooni levitati peamiselt halva desinfitseerimisega meditsiiniinstrumentide kaudu diagnostiliste ja terapeutiliste meetmete ajal, muutuvad tänapäeval sagedamini seksuaal- ja leibkonnad (mis on seotud tavaliste maniküürivahendite, habraste hambaharjade, hambaharjade jne kasutamisega).

Pöörake tähelepanu! B-hepatiidi viiruse nakkavus (nakkavus) on väga kõrge (70-100 korda suurem kui HIV-nakkusel). Seetõttu põhjustab selle osakeste sisenemine verd peaaegu alati infektsiooni.

Venemaal diagnoositakse igal aastal ligikaudu 50 000 uut viirushepatiidi juhtumit. Uuringute kohaselt on see, kes sageli saab põhjuseks:

  • maksa tsirroos;
  • hepatotsellulaarne kartsinoom - hepatotsellulaarne kartsinoom.

Kuidas kaitsta end hepatiidist?

Selle infektsiooni ennetamise peamine meetod on passiivne immuniseerimine. Hepatiidi vaktsineerimine on kaasatud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumisse riiklikus kalendris ja on näidatud:

  • vastsündinud (kellel puudub meditsiiniline haldamine);
  • 1 kuu ja kuue kuu vanused lapsed;
  • 18-35-aastased täiskasvanud, keda ei olnud õigeaegselt vaktsineeritud;
  • riskigruppidest (tervishoiutöötajad, verekeskuste töötajad, narkomaanid jne).

Kuid vaktsiin ei ole alati ainus ennetusmeetod: hepatiiti saab ära hoida, kui on täheldatud järgmisi ettevaatusabinõusid:

  • vältida kaitsetut seksi, kasutada kondoome;
  • kokkupuutes biomaterjalide kasutamise takistusvahenditega (kindad, näokaits jne);
  • ära kasuta korduvalt ühekordseid süstlaid;
  • kasutage ainult oma hügieenitoodet - hambaharja, rätikut, habemenuga, puhastuslapit;
  • maniküüri ajal, pediküür, kõrvade kipitamine, tätoveeringu paigaldamine kasutatud vahendite steriilsuse jälgimiseks.

Millised vaktsiinid on nakkusliku maksapõletiku ärahoidmiseks olemas?

Viiruse hepatiidi vastaste vaktsiinide kasutamise ajalugu on olnud umbes 30 aastat. Enamiku nende toimemehhanism põhineb viiruse ühe ümbrise valgukompleksi kasutuselevõtul - Hbs-Ag pinnaantigeenil:

  • Esimene vaktsiin valmistati 1982. aastal Hiinas HBV-ga inimestelt. See sai laialdaselt levinud kogu maailmas, sealhulgas Ameerika Ühendriikides, ja see lõpetati alles 1980-ndate aastate lõpus, kuna neuroloogiliste komplikatsioonide tekke risk (plexitis, Guillain-Barre sündroom) suurenes vähesel määral. Vaktsineeritud inimeste turustamisjärgsete uuringute tulemusena kinnitati plasmast valmistatud preparaatide kõrge efektiivsus.
  • Rekombinantse B-hepatiidi vaktsiin on järgmise põlvkonna immuniseerimisravimid. Aktiivselt kasutatud alates aastast 1987 kuni praeguseni. Geenitehnoloogiatehnoloogia kasutamine selle tootmises on märkimisväärselt parandanud immuniseerimise ohutust ja tõhusust.

Kaasaegsed vaktsiinid - kvaliteedistandard

Vene Föderatsiooni meditsiiniasutustes kasutatavad hepatiidi vaktsiinid on rekombinantsed. Kõikidel neil on sarnane keemiline ja bioloogiline koostis ja toimemehhanism:

  • Regevak V (Binofarm, Venemaa);
  • HBV vaktsiin (Microgen, Venemaa);
  • H-B-VAX ll ("Merc Co., Ameerika Ühendriigid);
  • Rekombinantne HBV-vastane ravim (Combiotech, Venemaa);
  • Engerix-B (GlaxoSmithKleine, UK);
  • Eberbiovac NV (Heber Biotec, Kuuba).

Koosseis ja toimemehhanism

Üks miljard vahenditest sisaldab:

  • 20 ± 5 μg viiruse kattevalku või pinnaantigeeni (HbsAg);
  • 0,5 mg adjuvant alumiiniumhüdroksiidina;
  • 50 μg mertiolaat (primitiivne säilitusaine).

Pöörake tähelepanu! Mõned vaktsiinitüübid ei sisalda mertiolaati. Soovitatav on kasutada vastsündinu vaktsineerimiseks.

Vaktsiini keemiliste ja bioloogiliste omaduste kohaselt on suspensioon, mis eraldatakse ladustamisel valge ja purustatud sademega ja selge lahustiga. Risutamisel muutub ravimi konsistents uuesti homogeensemaks.

Kaasaegse HBV-vaktsiini tootmine põhineb geneetiliselt muundatud patogeenide DNAl seente rakkudel. Selle meetodi abil sünteesitud pinnaantigeen läbib seejärel mitmeid puhastusetappe, eraldatakse pärmi jälgedest ja seda kasutatakse süstelahuse valmistamiseks.

Inimese kehas stimuleerides HbsAg stimuleerib oma immuunsusega spetsiifiliste antikehade ühe seose enda toodangu. Sellele võib eelneda lühike antigeeniumiaeg (antigeeni DNA tuvastamine veres), mida ei tohiks pidada HBV infektsiooniks. Mõni aeg pärast vaktsiini manustamist moodustab inimene HbsAg-vastase antikeha - anti-HbsAg, mis koos teiste immuunsüsteemi osadega vähendab märkimisväärselt HBV infektsiooni riski.

Näidustused

B-hepatiidi vaktsineerimine on ette nähtud:

  • kõik 0 1 kuu ja 6 kuu vanused vastsündinud lapsed ja imikud;
  • ohustatud inimesed:
    • HBV patsiendi või kandja HbsAg liikmed;
    • lastekodudest, lastekodudest, lasteaiadest;
    • patsiendid, kes läbivad regulaarset vereülekannet veresüsteemi patoloogia osas;
    • kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid (dialüüs);
    • vähipatsiendid;
    • tervishoiutöötajad;
    • veretoodete tootmises osalevad isikud, immunobioloogilised ained;
    • meditsiinikõrgkoolide üliõpilased;
    • süstivad narkomaanid.

Lisaks sellele vaktsineeritakse kõik muud elanikkonnarühmad (taotleja taotlusel) hepatiit B vastu.

Vabastav vorm

HBV-vastane vaktsiin (hepatiit B) toodetakse standardses (1 ml) ja pool (0,5 ml) annuses klaasist ampullides. Esimest kasutatakse täiskasvanute immuniseerimiseks, teine ​​- lapsed, sealhulgas vastsündinud. Karbis / mullpakendis on 10 sellist ampulli (+ kasutusjuhendit).

Nagu ka ükskõik milliseid teisi ravimeid, on B-hepatiidi immuunprofülaktikaks ette nähtud ranged säilitamise ja transportimise tingimused. Vastavalt SanPiN 3.3.2 028-45-le on nende optimaalne temperatuur 2-8 ° C. Lubatud on ampullide lühiajaline (kuni 3 päeva) koos ravimiga toatemperatuuril kuni 29 ° C. Külmutamiseks ettenähtud lahused on rangelt keelatud kasutada.

Vaktsiini standardne säilivusaeg, kui seda nõuetekohaselt säilitatakse, on 3 aastat.

Manustamisviis: standardne vaktsineerimisetapp

HBV vastast vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt: täiskasvanutele ja noorukitele - õlavarrelihas (tavaliselt deltalihasesse) - lastele - reie esiosas. Intravenoosne süstimine ja süstimine teistesse kohtadesse on vastunäidustatud.

Ravimi doseerimise meetod on esitatud alltoodud tabelis.

Tavaliselt viiakse immuniseerimine läbi standardiseeritud skeemi järgi:

  • 1 annus - primaarne; täiskasvanud ise valib immuniseerimise kuupäeva, vastsündin vaktsineeritakse haiglas (esimesel 12 eluaastal);
  • 2 - 30 päeva jooksul;
  • 3 - pool aastat;
  • revaktsineerimine (vaktsiini ühekordne süstimine, mis suurendab keha kaitsvaid omadusi) - iga 5 aasta tagant.

Kui ajavahemikku esimese ja teise vaktsineerimise vahel on pikendatud ja see on pikem kui kuu, korrigeeritakse kolmanda vaktsineerimise aega. Erakorralise vaktsineerimise etapid on mõnevõrra erinevad:

  • 1 doos - suvaline kuupäev;
  • 2 - 30 päeva jooksul;
  • 3 - 60 päeva (pärast esimest süstimist);
  • 4 - 14 kuu jooksul;
  • revaktsineerimine - mitte varem kui 5 aastat pärast 4 annust.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid, kellel tehakse "kunstliku neeru" abil vere puhastamine, antakse erikavaga:

  • 1 annus - meelevaldne;
  • 2 - 30 päeva pärast;
  • 3 - 60 päeva pärast;
  • 4... 90 päeva pärast esimest süsti.

Vaktsineerimine nõuab rangelt järgmiste reeglite järgimist:

  • Menetluses kasutatakse ainult kaasaegseid ühekordselt kasutatavaid süstlaid.
  • Naha punktsioonikohas töödeldakse 70% alkoholiga enne ja pärast manipuleerimist.
  • Enne vaktsiini sissetoomist kontrollib tervishoiutöötaja ampulli koos ravimiga. Samas tuleb erilist tähelepanu pöörata säilivusajale, märgistusele ja patoloogiliste lisandite olemasolule.
  • Manipuleerimine viiakse läbi vastavalt asepsis ja antiseptis normidele.
  • Avatud ampulli hoidmine vahenditega ei tohi: seda tuleb kasutada kohe.

Teave vastunäidustuste ja võimalike kõrvaltoimete kohta: HBV-vaktsiini kasutamisel on haruldased kõrvaltoimed. Selle võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:

  • hüperemia, valu ja põletik süstekohas;
  • halb enesetunne, seletamatu väsimustunne;
  • artralgia - liigesevalu;
  • müalgia - skeletilihaste valu;
  • peavalu;
  • iiveldus, oksendamine;
  • igemed valulikud valud kõhu piirkonnas.

Isegi kui kõrvaltoimed arenevad, on nende raskusaste tavaliselt väike ja nad jäävad 2-3 päeva jooksul endasse. Kuna teoreetiline võimalus tekitada ägeda ülitundlikkuse reaktsiooni vaktsiini manustamisele, on soovitatav kliinikus 30 minutit pärast manipuleerimist püsida. Anafülaksia korral peavad vaktsineerimiskabiinid olema varustatud allveelaevadega. Sellel on vahendid ja vastunäidustused. Isikud on vabastatud vaktsineerimisest koos:

  • sallimatus / ülitundlikkus (sagedamini - pärmseened);
  • mis tahes laadi ägedad haigused (meditsiiniasutuse soovitatud kuni täieliku taastumiseni);
  • krooniliste patoloogiate ägenemine - vaktsiini ei tohi anda varem kui pärast stabiilse remissiooni 1 kuu möödumist.

Ravimi mõju rase naisele ei ole täielikult teada. Immuniseerimine toimub ainult siis, kui rasedatel on väga kõrge hepatiidi haavandamise oht. Juba 1-4 kuud pärast primaarse immunoprofilaktikumi ilmnemist suureneb inimese HbsAg antikehade tase, mida saab kinnitada laborikatsetes. See viitab piisavate kaitsvate reaktsioonide väljatöötamisele: kui viirusliku hepatiidi B põhjustav toimeaine siseneb, hävitatakse see kohe organismi enda kaitsemehhanismina. 5-10% juhtudest võib tekkida nõrk keha kaitsesüsteemide reaktsioon vaktsineerimisele. Selle põhjuseks võib olla:

  • vanus üle 40-45 aasta;
  • rasvumine;
  • suitsetamine;
  • alkoholi kuritarvitamine;
  • immunosupressiivne ravi;
  • CKD dialüüsi patsientidel.

Sellised patsiendid vajavad täiendavaid laboratoorseid analüüse ja immuniseerimist. Adekvaatse immuunvastuse tekkimiseks võib osutuda vajalikuks manustatud ravimi koguse suurendamine või intradermaalne manustamine. B-hepatiidi vaktsineerimine on efektiivne ja usaldusväärne meetod maksa viiruse kahjustuse ärahoidmiseks. Statistiliste andmete kohaselt on riikides, kus tavapäraselt nakatatakse vastsündinuid HBV vastu, on maksavähki ja muid haigusseisundi tüsistusi sageli vähenenud.

Rekombinantne pärmi hepatiit B vaktsiin, kasutusjuhised.

Venemaal on peamine turg B-hepatiidi vastase rekombinantne pärmivaktsiin - kõik valitsuse kliinikud kasutavad seda B-hepatiidi kavandatud ja planeerimata vaktsineerimiseks. Paljude tootjate seas on kõige sagedasem ravim NPK Combiotech. See on see B-hepatiidi vaktsiin, mida käsitletakse üksikasjalikult meie artiklis: koostis, iseloomustus, kasutamine ja vastunäidustused.

Iseloomulik

Seda ravimit kasutatakse elanikkonna immuniseerimiseks B-klassi hepatiit, sealhulgas imikutel ja lastel. Kava koosneb 3 või 4 vaktsineerimisest, sõltuvalt sellest, millal see on vajalik immuunsuse tekitamiseks. Täielik vaktsineerimine annab hepatiidi viiruse suhtes puutumatuse 20 aasta jooksul tõenäosusega üle 97%. Vene Föderatsioonis pakutakse tasuta rekombinantset pärmseente B-hepatiidi vaktsiini igas polikliinikus nii vastsündinutele kui ka neile, kes soovivad saada täiskasvanutele planeeritud / planeerimata vaktsineerimist. Iga seeria ravimit enne kasutuselevõttu kontrollitakse loomadel.

Selle vaktsiini peamine toimeaine on HBsAg pinnaantigeen, mida nimetatakse ka Austraalia antigeeniks. Ta hävitab hepadnaviiruse (viirus on hepatiidi põhjustav aine) valk, mis sisenes verdesse. Antigeen luuakse leiva pärmi tüüpi rekombinantse tüve baasil, millest seejärel vabaneb see füüsikalise või keemilise meetodi abil. See meetod antigeeni tootmiseks on üsna lihtne ja odav. Meetodi peamine puudus on pärmi valgu suspensioon kontsentratsioonis ligikaudu 1%, kuna leivapurk ja nende derivaadid on tugevate allergeenide seas peaaegu 2% inimestest.

Kui pärast esimest vaktsineerimist on tugev reaktsioon vaktsiini komponentidele või allergiatele, tuleb ravimi asendamist arstiga arutada.

Koostis

Vaktsiini peamised komponendid:

  • HBsAg antigeen, 20 μg / ml - vaktsiini peamine koostisosa;
  • alumiiniumhüdroksiid, 50 mg / ml;
  • mertiolaat, 50 μg / ml - säilitusaine.

Lastele mõeldud standardannus on 0,5 ml preparaati, täiskasvanutele - 1 ml. Hemodialüüsi saavaid patsiente tuleb vaktsineerida topeltannusega.

Vabastav vorm

Ravimit toodetakse ja müüakse intramuskulaarse süstina vedela suspensiooni kujul. Lahus on värvitu ja valge sademega, mis laguneb kergelt katki. Ravimit toodetakse 0,5 või 1 ml klaasist meditsiinilistes ampullides, mis vastab ühele pediaatrilisele ja ühe täiskasvanu annusele. Pakendage vaktsiin plastikust blistridesse või pappkarpidesse 10 tükki. Pakend sisaldab alati juhiseid ja spetsiaalset ampullnagu.

Ladustamine

Vaktsiini säilitatakse avamata pitseeritud ampullis, järgides temperatuuri režiimi rangetel juhtudel 3-7 ° C. Vaktsiini ei tohiks külmutada ja olla otseses päikesevalgus. B-hepatiidi vastu rekombinantne pärmipõhine vaktsiin on suhteliselt tundlik säilitamistingimuste suhtes - kui ravim on toatemperatuuril rohkem kui kaks päeva, kaotab ravim selle efektiivsuse poolest. Avatud preparaati kasutatakse ühe tunni jooksul või kasutatakse. Külmutatud ampullid või ampullid, mille lahuse värvus on muutunud, mitte purustatav sete, tuleb kõrvaldada avamata.

Ampulli tuleb vahetult enne vaktsineerimist avada, avatud preparaati ei hoita enam kui ühe tunni jooksul.

Taotlus

Seda vaktsiini kasutatakse B-hepatiidi viiruse immuniseerimiseks nii täiskasvanutel kui ka lastel. Immuunvastus on õigete vaktsineerimistingimuste ja immuunpuudulikkuse puudumise korral ligikaudu 97%. Vastupidav viiruse immuunsus kestab vähemalt 20 aastat, pärast mida on vaja uuesti vaktsineerida.

Kokku on hepatiidi kohta kolm vaktsineerimiskava:

  • standardne 0-1-6 kolmest vaktsineerimisest;
  • Kiirendatud 0-1-2-12 kiirema immuunsuse tekkeks, kuid konsolideerimiseks on vaja veel ühte täiendavat vaktsineerimist;
  • erakorraline vaktsineerimine toimub 2 nädala jooksul vastavalt skeemile 0-7-21-12, kus esimesed kolm numbrit tähendavad vaktsineerimise päeva järjekorras ja viimast fikseerivat vaktsineerimist 12 kuu jooksul.

Ravim on lubatud kasutada ühel päeval teiste vaktsiinidega, välja arvatud BCG. Samuti võib rekombinantse vaktsiin vajaduse korral lihtsalt asendada teise ravimiga.

Vastunäidustused

Peamine vastuseis selle vaktsiini kasutamise vastu hepatiidi vastu on allergiline reaktsioon küpsetamise pärmile (mis tähendab alati reaktsiooni mis tahes pagaritoodetele). Kui vaktsineeritud lapse ema on pärmi suhtes allergiline, on parem hoiduda selle vaktsiini kasutamisest või viia läbi täielik kontroll. Samuti on keelatud vaktsineerimine B-hepatiidi vastu inimestele, kellel on hiljuti olnud äge hingamisteede infektsioon või raskete krooniliste haiguste ägenemine. Pärast vaktsineerimist on lubatud vaktsineerimise kohas kergeid üld- ja lokaalseid reaktsioone, näiteks lühiajalist palavikku või papuuli.

HÜPATIISI VAKTSINE KASUTATAKSE RECOMBINANTIS

Laste intramuskulaarse süstimise suspensioon: homogeenne, seistes eraldub värvitu läbipaistva vedeliku ja lahja valge sade, mis laguneb kergesti loksutatuna.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid, mertiolaat.

0,5 ml (1 annus) - ampullid (10) - papp pakendis.

Täiskasvanutele intramuskulaarse süstimise suspensioon: homogeenne, seistes eraldub värvitu läbipaistva vedeliku ja valge sadesega, mis laguneb kergesti loputamisel.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid, mertiolaat.

1 ml (1 annus) - ampullid (10) - papp pakendis.

Vaktsiin. See on preparaat, mis põhineb B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenil, mis on saadud DNA rekombinatsioonil pärmikultuuris, mis on transformeeritud, viies sisse nende genoomi, mis kodeerib B-hepatiidi viiruse antigeeni.

Vaktsineerimiskursus viib B-hepatiidi viiruse spetsiifiliste antikehade moodustumiseni kaitsvat tiitrit rohkem kui 90% vaktsineeritud inimestelt.

B-hepatiidi ennetamine lastel riikliku ennetava vaktsineerimise ajakava raames ja B-hepatiidi viirusega nakatumise riskiga isikud:

- lapsed ja täiskasvanud, kelle peredel on HBsAg kandjad või kroonilise hepatiit B põdevad patsiendid;

- laste lastekodud, lastekodud ja internaatkoolid;

- lapsed ja täiskasvanud, kes saavad regulaarselt vere ja selle preparaate, samuti neid, kes saavad hemodialüüsi ja onkohematoloogilisi patsiente;

- isikud, kes on puutunud kokku B-hepatiidi viirusega nakatatud materjaliga;

-Meditsiinilised töötajad, kellel on verega kokkupuutumine;

- isikud, kes osalevad immunobioossetest preparaatidest doonori ja platsentaarbest;

- meditsiinitöötajad ja teiseste meditsiinikoolide õpilased (eelkõige lõpetajad);

- inimesed, kes süstivad narkootikume.

Vaktsineerimisi võib anda kõigile teistele rühmadele.

- suurem tundlikkus ravimi komponentide (sh pärm) suhtes;

- ägedad nakkushaigused ja mittenakkuslikud haigused;

- kroonilised haigused ägedas faasis;

Vaktsiin manustatakse delfi lihases, vastsündinutel ja väikelastel reieli esiosa külgedes täiskasvanud ja vanemate lastega. Sissejuhatus teistesse kohtadesse ei ole vaktsineerimise vähendatud mõju tõttu soovitav.

Ühekordne annus vastsündinutele ja alla 19-aastastele patsientidele - 0,5 ml (10 ug HBsAg).

Ühekordne annus üle 19-aastastele patsientidele - 1 ml (20 μg HBsAg).

Üksikannus hemodialüüsi saavatele patsientidele - 2 ml (40 ug HBsAg).

Vaktsineerimiskursus viiakse läbi vastavalt järgmistele skeemidele.

1 doos - valitud päeval (vastsündinutele antakse esimesel 12 eluaastal).

2 annust - pärast 1 kuu.

3 annus - 6 kuud pärast esimest annust.

Revaktsineerimine toimub mitte varem kui 5 aasta jooksul, kui manustatakse 1 annus vaktsiini.

1 doos - valitud päeval.

2 annust - pärast 1 kuu.

3 annus - 2 kuud pärast esimest annust.

4 annust - 12 kuud pärast kolmandat annust.

Revaktsineerimine toimub mitte varem kui 5 aasta jooksul, kui manustatakse 1 annus vaktsiini.

Alla 13-aastased lapsed, kes pole eelnevalt vaktsineeritud, viiakse vaktsineerimine läbi standardkavas.

Imetavad emad, kellel on B-hepatiidi viirus või kes on viirusliku hepatiidi B-ga nakatunud raseduse kolmandal trimestril, vaktsineeritakse vastavalt hädaolukorra skeemile.

Hemodialüüsi osakonnas olevatele patsientidele manustatakse vaktsiini neli korda süstimisega üks kuu intervalliga. Intervalli vähendamine 1 ja 2 vaktsiini vahel ei ole soovitatav. Kui on vaja seda ajavahemikku suurendada, tuleb vaktsiini järgmine süst teha võimalikult kiiresti, määrates kindlaks vaktsineeritud isiku tervisliku seisundi.

B-hepatiidi vaktsiini võib samaaegselt samal päeval samaaegselt manustada koos riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri teiste vaktsiinidega (välja arvatud BCG vaktsiin) ja vaktsiinide inaktiveeritud vaktsiinidega vastavalt epideemiatele või 1-kuulistele intervallidele.

Esimese ja teise vaktsineerimise vahele jääva intervalli pikenemise korral vähemalt 5 kuud, toimub kolmas vaktsineerimine mitte varem kui üks kuu pärast teist.

Vaktsiinireeglid

Enne kasutamist raputage vaktsiin.

Ravimit ei manustata sisse / sisse.

Süstimiseks kasutage ühekordselt kasutatavat süstalt. Süstekohta enne ja pärast süstimist tuleb töödelda 70% etüülalkoholi lahusega. Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur tuleks läbi viia vastavalt asepsi ja antisepsise reeglitele.

Pärast ampulli avamist ei tohi ravimit ladustada.

Vaktsiini kasutamisel on kõrvaltoimed harvad.

Kohalikud reaktsioonid: valu, erüteem, süstekoha induratsioon (5-10%).

Süsteemsed reaktsioonid: harva - halb enesetunne, väsimus, artralgia, müalgia, peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.

Kõik reaktsioonid toimuvad tavaliselt 2-3 päeva pärast süstimist.

B-hepatiidi vaktsiin Combiotechi rekombinantse pärmi vedelik

ZAO Combiotech, Venemaa

  • Vabastamisvorm:
    1 ampull / 1 annus / 1 ml nr 10 üle 19-aastastele täiskasvanutele;
    Lastel ja noorukitel kuni 19-aastased kaasa arvatud 1ampul / 1 annus / 0,5 ml nr. 10
  • Vaktsineerimise ajakava:
    0 päev - 1 kuu - 6 kuud.

Kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

ZAO COMBIOTECH NPK (Venemaa)

ATX kood: J07BC01 (hepatiit B, anti antigeen)

Aktiivne koostisosa: hepatiit B rekombinantse vaktsiin (hepatiit B vaktsiin (rDNA))
Ph.Eur. Euroopa farmakopöa

Annustamisvorm

SOOVITUSLIK RAVIK HEPATIISI VAKTSIIN (lastele ja teismelistele kuni 19-aastastele)

suspen d / v / m süst 10 μg / 0,5 ml: amp. 10 tk

reg. №: Р N000738 / 01 alates 11/19/07 - lõputult

Vabastav vorm, koostis ja pakend

Peatamine / m sissejuhatuses

0,5 ml (1 annus)

hepatiit B pinnaantigeen

0,5 ml (1 annus) ilma säilitusaineta - ampullid (10) - plastist planimetrilised pakendid (1) - papp pakend.
0,5 ml (1 annus) koos säilitusainega - ampullid (10) - plastikust kummireguleeritud pakendid (1) - papp pakend.
Clinico-Pharmacological Group: vaktsiin B-hepatiidi ennetamiseks
Farmakoterapeutiline grupp: MIBP-vaktsiin
Antud teaduslik teave on üldistatav ja seda ei saa kasutada konkreetse ravimi kasutamise võimaliku otsuse tegemiseks.

Farmakoloogiline toime

B-hepatiidi vaktsiin. Soodustab B-hepatiidi viiruse suhtes immuunsuse arengut. See on hepatiit B viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis on saadud geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastatud pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjest rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Põhjustab spetsiifiliste HBs-vastaste antikehade moodustumist, mis takistavad hepatiit B-i tiitriga 10 RÜ / l.

Näidustused

Laste ja täiskasvanute aktiivseks immuniseerimiseks B-hepatiidi vastu, eelkõige nendega, kellel esineb B-hepatiidi viiruse nakatumise oht.
Väikestes esinemisspiirkondades on soovitatav aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu vastsündinutele ja noorukitele ning inimestele, kellel on suurem nakkusoht, sealhulgas:

  • B-hepatiidi viirusega kaasas olevatel lastel sündinud lapsed;
  • meditsiini- ja hambaraviasutuste töötajad, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
  • patsiendid, kes läbivad või kavatsevad saada vereülekannet ja selle komponente, kavandatud kirurgilisi sekkumisi, invasiivseid meditsiinilisi ja diagnostilisi protseduure;
  • isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;
  • sõltlased;
  • inimesed, kes reisivad laialt levinud hepatiit B piirkondadesse;
  • lapsed laialt levinud hepatiit B piirkondades;
  • kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad;
  • sirprakuline aneemia;
  • patsiendid, kelle elundite siirdamine on planeeritud;
  • alkoholi kuritarvitajad;
  • isikud, kellel on tihe kontakt viiruse patsientide või kandjatega, ja kõik isikud, kes võivad töö või mõnel muul põhjusel olla nakatunud B-hepatiidi viirusega

Aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu B-hepatiidi mõõduka või kõrge esinemissagedusega piirkondades, kus on kogu elanikkonna nakkusoht, on vajalik vaktsineerimine (lisaks kõigile ülaltoodud rühmad) kõigile lastele ja vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.
ICD-10 koodid

Annustamisskeem

Vaktsiini kasutatakse vastavalt riiklikule immuniseerimiskavale.
Vaktsiini annus sõltub patsiendi vanusest.

Kõrvaltoimed

Kohalikud reaktsioonid: vähene valulikkus, erüteem ja induratsioon süstekohas.
Keha kui terviku osa: harva - nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid; mõnel juhul - lümfadenopaatia.
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi külg: harva - peavalu, pearinglus, paresteesia; mõnel juhul neuropaatia, halvatus, neuriit (kaasa arvatud Guillain-Barre sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid, kuigi nende komplikatsioonide põhjus-tagajärje seost vaktsineerimisega ei ole kindlaks tehtud.
Seedetrakti osakaal: harva - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, maksafunktsiooni muutused.
Lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia, müalgia; mõnel juhul artriit.

Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; mõnel juhul - anafülaksia, seerumhaigus, angioödeem, multiformne erüteem.
Kuna südame-veresoonkond: mõnel juhul - sünkoopilised seisundid, arteriaalne hüpotensioon, vaskuliit.
Muu: mõnel juhul - trombotsütopeenia, bronhospasm.
Kõrvaltoimed on kerged ja mööduvad. Paljudel juhtudel ei ole kõrvaltoimete põhjuslik seos vaktsiini manustamisega tõestatud.

Vastunäidustused

Ägedad ja rasked haigused, samuti tõsised nakkushaigused, millega kaasneb palavik; ülitundlikkusreaktsiooni manustamine B-hepatiidi vaktsiini varasemale manustamisele.

Taotlus maksa rikkumiseks

Ravimit kasutatakse laste ja täiskasvanute aktiivseks immuniseerimiseks B-hepatiidi vastu. Vaktsiin ei takista teiste patogeenide, nagu A-hepatiidi, C-hepatiidi ja hepatiit-E põhjustatud infektsioone, samuti teiste maksahaiguste põhjustatud patogeene.

Kasutamine eakatel patsientidel

Üle 40-aastastel inimestel on humoraalne immuunvastus tavaliselt vähem väljendunud, mistõttu võib nendel patsientidel olla vaja täiendavaid vaktsiiniannuseid.

Erijuhised

B-hepatiidi pikkade inkubatsiooniperioodide tõttu võib vaktsineerimise ajal olla hepatiit B viiruse latentse nakkushaigus. Sellistel juhtudel ei saa vaktsiini kasutamine ära hoida hepatiit B

Vaktsiin ei takista teiste patogeenide, nagu A-hepatiidi, C-hepatiidi ja hepatiit-E põhjustatud infektsioone, samuti teiste maksahaiguste põhjustatud patogeene.

Immuunvastus vaktsineerimisele on seotud erinevate teguritega, sealhulgas vanus, sugu, rasvumine, suitsetamine ja vaktsiini manustamise viis. Üle 40-aastastel inimestel on humoraalne immuunvastus tavaliselt vähem väljendunud, mistõttu võib nendel patsientidel olla vaja täiendavaid vaktsiiniannuseid.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel ja inimestel, kellel on muud immuunsüsteemi häired, ei pruugi HBs-antikehade adekvaatne tiiter pärast immuniseerimise põhikursust saavutada, mistõttu võib vajalikuks osutuda vaktsiini täiendav manustamine.

Vaktsiini kasutuselevõtt peab olema kättesaadav, kui see tekib anafülaktilise reaktsiooni korral. Allergilised reaktsioonid võivad areneda kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peavad vaktsineeritud patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit.

Kerge vaevusega nakkushaiguse korral võib vaktsineerida kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Müüte vaktsineerimise kohta

Viimastel aastatel on maailm välja töötanud ebamäärase hoiaku vaktsineerimise suhtes. Hoolimata asjaolust, et vaktsineerimine teatud haiguste vastu on viinud nende peaaegu täieliku kadumise juurde, kasvavad kohustuslike vaktsineerimise vastaste hõimud. See aitab kaasa vaktsineerimise laialdasele väärarvamusele.

Tundmatu infektsioon - peamine oht

Inimeste infektsioonid, venelaste entsefaliidi võlv ja lõunapoolsed infektsioonid, mida venelased tõid välja pühade ajal, on suve meditsiinilised tulemused.

Üks kõige kuulsamad nakkushaigused Venemaal, akadeemik Viktor Maleev rääkis meie väikseimatest, kuid mitte vähem ohtlikest vaenlastest.

Laste vaktsineerimine alates sünnist kuni 7 aastani: 2017. aasta soovitused

Riiklik vaktsineerimiskava sisaldab kaugeltki täielikku vaktsiinide nimekirja kogu maailmas. Selle koostamisel võetakse arvesse paljusid tegureid, mitte viimast rolli.

Põhjalik vastus külmale ja gripile

Külma aastaaja alguses suureneb ägedate hingamisteede viirusnakkuste (ARVI), gripi ja teiste hingamisteede infektsioonide esinemissagedus igal aastal, muutudes külma piigi epideemiaks.


Seotud Artiklid Hepatiit