Sofosbuvir / Sovaldi Venemaal

Share Tweet Pin it

Originaalravimi soofosbuvir Sovaldi - kirjeldus, juhised, hinnanguline hind ja asendus-analoogid

Läbimurre hepatiit C ravis

Mõni aasta pärast revolutsioonilist väljanägemist kroonilise C-hepatiidi kõigi uute ja paljutõotavate ravirežiimide aluseks oli Venemaa sofosbuviri registreerimine 2016. aasta märtsis (nr LP-003527, tootja: Gilead Sciences Aelend UCI (Iirimaa). Nüüd on see ravim kättesaadav patsientidele ja aitab sellega toime tulla selliste haigustega nagu C-hepatiit, tsüroos ja maksavähk, mida põhjustab HCV-nakkamine. Sofosbuvir / Sovaldi kasutamine vähendab viiruse kontsentratsiooni, vähendab põletikku ja sellest tulenevalt maksahaiguse ennetamist.

Enne Sovaldi / sofosbuviiri kasutuselevõtmist Venemaal oli ravi standardne standardne ravigrupp peginterferooni ja ribaviriini kombinatsioonravi. Lisaks tõsiasjale, et selle ravivormi lisamisega kaasnes paljude sageli raskete kõrvaltoimetega patsiendi keha ja kestis 6-12 kuud, saavutati ravi kulu poolteist miljonit rublit, retsidiivide sagedus saavutas 50%. Sellega seoses määrati ravi ainult patsientidel, kellel oli kõrge maksa tsirroosi tekke oht.

Mis on Sovaldi / Sofosbuvir?

Ülemaailmne farmaatsiaettevõtted on juba aastaid otsinud ravimeid, mis suudavad võidelda salakavalaadi C-hepatiidi viiruse vastu, mis muudab inimese puutumatust peidus maksa rakkudes, nakatades neid, mille tagajärjeks on surnud rakud, mitte surnud rakud, mis põhjustab fibroosi. ja maksa tsirroos.

See ravim oli sofosbuviir, millele anti kaubanimi "Sovaldi".

Sofosbuvir registreeriti esmakordselt USA föderaalse narkootikumidevastase võitluse ametkonnas (FDA) ja see sisaldus kõigis kroonilise hepatiit C ravistandardites 2013. aasta lõpus ja peagi näitas unikaalset toimet viiruse RNA pärssimisel ja sai enamiku HCV nakkuse raviskeemide aluse.

Ravim on läbinud arvukad kliinilised uuringud ja on tõestanud oma efektiivsust, ohutust ja taluvust patsientidel, sealhulgas maksa tsirroosiga patsientidel.

Video Sovaldi eeliste kohta hepatiit C ravimisel

Venemaal Sovaldi kaubamärgi all revolutsiooniline uimastifusbuviir säästab tuhande selle haiguse all kannatavate patsientide elusid.

Kuidas cofosbuvir pärsib viirust?

Sofosbuvir kuulub RNA polümeraasi NS5B otseside toimeainete (PPD) niinimetatud klassi. Toimeaine inhibeerib (pärsib) NS5B valgu tootmist rakkudes, mis on vajalik hepatiit C viiruse paljunemiseks.

Sofosbuvir aktiveerub pärast inimese seedetrakti sisenemist, siseneb verdesse, toetab vajalikku viirusevastast toimet kuni 30 tunnini. Seega võtab päevas üks tablett (400 mg) ravimi pidevat toimet.

Sofosbuvir'i sisselaske režiim

Igal patsiendil peaks olema teave selle kohta, kuidas sofosbuviiri õigesti võtta, samuti millises annuses ja millises kombinatsioonis ravimit võtta. Siin on meil kõik ühemõtteline - peate sofosbuviiri võtma päevas üks kord päevas annuses 400 mg ja te ei tohi seda hammusta, närida ega puruneda. Samuti on tungivalt soovitatav annust ise muuta.

Vastavalt C-hepatiidi C 2016 ravi Euroopa maksahaiguste uuringu ja WHO standardite soovitusele võib ravi kestus olla 12 kuni 24 nädalat, olenevalt viiruse genotüübist, eelnevast ravist ja maksa tsirroosist.

C-hepatiit Sovaldi / Sofosbuvir'i raviskeemid

Hoolimata 6 HCV genotüübist ja paljudest selle alatüüpidest, on sofosbuviir pangenotüüpiline ning mitmesugustes kombinatsioonides kasutatakse seda edukalt kõigi viiruse variantide ravimiseks.

Ravikuuri koos peginterferoon-alfa ja ribaviriiniga kasutatakse vähemalt 12 nädala vältel genotüüpide 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 ja 6 poolt HCV infektsiooniga patsientide raviks;

HCV teise genotüübiga patsientidele antakse Sovaldi koos ribaviriiniga ilma interferoonita, samal ajal kui ravikuuri kestus peab olema vähemalt 12 nädalat;

12-nädalase perioodi jooksul genotüüpide 1a, 1b, 4, 5 või 6 genereeritud kroonilise hepatiit C patsientidele anti Sofosbuvir plus ledipasvir (see kombinatsioon kahest ravimist ühe tableti kaubanimega "Harvoni");

sofosbuviir pluss simepreviirus - kasutatakse vähemalt 12 nädala jooksul esimese või neljanda genotüübi (kõik alatüübid) patsientidel;

sofosbuviir koos daclatasvir +/- ribaviriiniga - igat tüüpi viiruse raviks mõeldud pangenotüüpne skeem on ette nähtud 12 kuni 24 nädala pikkuseks perioodiks;

Sofosbuvir koos velpatasviriga - ka pangenotüüpiline skeem kõikide viiruse tüüpide raviks on ette nähtud 12 nädala jooksul.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

  • Sofosbuvirit kasutatakse eranditult koos teiste ravimitega. Sõltumatu kasutamine on vastuvõetamatu
  • Individuaalne talumatus ravimi toimeaine või komponentide suhtes
  • Reaktsiooniaja võimalik vähenemine. Sõidu ajal hoolitseda
  • Naised väldivad rasedust ravimi võtmise ajal koos ribaviriini või alfa-interferooniga
  • Ravi ajal vältige imetamist.

Kust osta Sofosbuvir Venemaal?

Sovaldi hind on küll üsna kõrge, näiteks Euroopa Liidus, pakendamise maksumus võib olla 25 000 eurot, Ameerika Ühendriikides 67 000 eurot, Kanadas - 45 000 eurot kuusummast. Venemaal saab ravimit Interneti-apteekides osta 200 000 rubla ühe paki eest, mis on piisav 4 nädala jooksul. Seega kulub 12-nädalane kursus alates 800 000 rubla. See on kahtlemata teraapia väga kõrge hind, seetõttu soovitame osta geneerilisi ravimeid (originaalravimi bioekvivalentsed analoogid), mille hind algab 5000 rubla paki kohta. Saate tutvuda meie veebisaidi valikuga vastavates jaotistes ja tellida see meie suurepärase foorumi kaudu. Edukaks raviks ja tervislikuks!

Sovaldi / Sofosbuvir arvustused

Rinat

2017-04-26 15:55:23 Venemaa / Perm

Tere kõigile, kirjutan teie ülevaate.

Alustasin hepatiidi ravimist 2016. aasta märtsis.

Olen otsinud pikka aega, kui saate sofosbuvirat Moskvas või Peterburis osta.

Loen lõiku: sofosbuviiri ülevaated teemavaldkondade veebisaitidel: hepatiit C ravi, müüjate veebisaitidel, foorumitel.

Sovaldi ostmise otsustavaks sammuks oli lähedase sõbra soovitus.

Nüüd on aeg teha tõsine samm, kuidas osta sofosbuviiri, kuid mitte veel petta. Internetis on palju pettusi.

Ma hakkasin iga saidi kontrollima tõelise ja praeguse esinduse olemasolu Indias ja peaaegu kõigile, see oli kas füüsilise isiku või lihtsalt vasakpoolse laua andmed, millel pole mingit seost meditsiiniliste teemadega.

Rääkimata sellest, et see oli kindlasti tõestatud müüja Indias.

Wilds ei kirjuta. Leidsin 3 ettevõtet ja valisin ühe neist, mulle pöördusin hinna eest ja mis kõige tähtsam, tarneahelas vahendajate puudumine.

Kava aitas mul arstil valida. Ravi kestus on 12 nädalat, sof + pardi.

Ravi ajal otsustasin mitte teha mingeid katseid, et mitte raha kulutada.

Teades oma keha, olin kindel, et tulemus peaks saama.

Analüüs jõudis ravi lõpuni.

Edastatud Peterburis Mirgorodskaya kliinikus. Vaadake Fotod

Kaks päeva hiljem otsustasin Invitro uuesti osta, et olla kindel.

Viimane kord, kui ma läbisin testid Permalink here (line 761) Permalink here (line 761) Pushkini hepato-keskuses, tulemused fotol:

Viimane analüüs võeti vastu 27. märtsil 2016. aastal Medlabis Permis

Selivanov Aleksei Petrovitš

2017-03-22 07:42:30 Venemaa / Barnaul

Aasta tagasi teda testiti. Ta avastas, et tal on C-hepatiit. See kõik algas ALAT- ja bilirubiinisisalduse suurenemisega. Alguses arvasid nad, et see oli vaid sünnipäevajoogi tulemus eelmisel õhtul. Nad saatsid hepatiidi testid. Ta läbis testid ja oli hirmunud - tuvastati hepatiit C RNA. Pika mõte, kus võib infektsiooni kätte saada. Nii et midagi ei meeldi, välja arvatud hambaarst ja lapsepõlves olevad vereülekanded. Saadetud uuesti, et võtta arvukalt katseid, fibroskaani, genotüpiseerimist. Meie linnas on suur diagnostiline keskus vaid 1 ja üks hepatoloog. Arst ainult ärkas tagasi, õlakad nurisesid ja saatsid interferooni. Olles lugenud selle kõrvaltoimete kohta, tehti veelgi hullemaks.

Oma sõprade soovituse järgi läksin lähimasse suuresse linna nakkushaiguste kohtumisse. Mis oli minu üllatus, kui mulle öeldi, et C-hepatiit on nüüd mitte ainult edukalt ravitud, vaid ka uued ravimid on kergesti talutavad. Ta ütles, et temaga saaks ravida Sovaldi, värvitud talle 3-kuulise kursuse ajaks ja käskis teda viimastest testidest tulla.

Veel kaks nädalat pärast ravi alustamist läbis ta testid. MINUS See lihtsalt sõnu ei saa edasi anda. Kuid kodutöö on rohkem õnnelik. Nüüd ei pea te kontrollima iga sammu kodus, käterätte lusikad, nii et, Jumal, ära keelusta oma sugulasi. Tänu arstile nõu. Loodan, et minu ülevaade on kasulik.

Anastasia Karaseva

2017-03-12 17:39:25 Venemaa / Moskva

Hea päev kõigile! Siin on minu ülevaade. Hepatiit C diagnoosiga võib igaüks silmitseda! Sa ei päästa seda saatust ja meie perekonda! Ema määrati enne silmaoperatsiooni katseid ja seejärel, nagu sinise piluga, positiivne test hepatiit C vastu! Kust Kuidas? Mida? Mida teha
Tundub, et neile küsimustele ei saanud vastata! Alates sellest, kus viirus tuli minu emalt, on endiselt saladus! Tõenäoliselt hambaarstist, rohkem lihtsalt mitte kuhugi! Vere biokeemiline analüüs näitas aeg-ajalt ALT- ja AST-i ülehindamist! Maksa ultraheli näol oli kõik üsna hea. Hulk tablette (Heptor, Ursosan jne), ranged dieedid ja testid on kõik ühesugused! Ja nii 2 aastat! See tundus olevat parem! Sõpradest leidsid nad välja mõned kohutavad ravimid, mida on väga raske taluda, ravi on pikk ja mitte 100%. Isegi pärast ravi ise pidid inimesed pikka aega taastuma! Hirmutav!
Me ei näinud seda vaadet, kuid meie käed langesid. Kuni ühe päeva jooksul pidas raviarst oma emale, et on olemas Sovaldi, kes võidab selle viiruse ja on kergesti talutav!
Ema hakkas ravimit võtma! See ei mõjutanud heaolu. Väga loodetud. Nad uskusid. Nad kartsid. Kogenud Ja kuu on möödas või pigem 28 päeva! Ainult 1 kuu 3st! Katsetuste tegemise aeg! Valus tulemuste ja. Ime Viirus, ALT ja AST ei ole normaalsed.
On võimatu uskuda. Kuid see on tõsi. Ja see on VICTORY. Loomulikult peate te kursilt lõpule viima pillide võtma kaks kuud! Kuid tulemus on juba näol. See on nii õnne.

Millist Sofosbuvirit on 2018. aastal parem valida?

Ravimiturul ilmnes 2011. aastal uus ravimi klass kroonilise hepatiit C raviks. Need on niinimetatud otsesed viirusevastased ravimid (DAA-d), mis selektiivselt suppresseerivad viiruse aktiivsust ja näitavad paremaid tulemusi kui traditsioonilise interferooni ja ribaviriini teraapia. Tänu uutele ravimitele raviti isegi neid patsiente, kellel varem polnud lootust võimaluse kohta tervenisti ravida.

Esimesed otsese toimega ravimid olid bocepreviir, telapreviir ja simepreviir, mis kõik blokeerivad proteaasi ensüümi, mis on seotud viiruse paljunemisega. Preparaadid lisati interferooni raviskeemidele, mis võimaldas ravi efektiivsust suurendada 40-60% -lt 70-85% -ni. Kuid patsiendid ei talunud sellist ravi interferooni negatiivse mõju tõttu organismis.

Aastal 2013 registreeriti DAA-de klassi neljas esindaja USAs - Sofosbuvir, mis oli juba varem oluliselt erinev. Sofosbuvir blokeeris teise ensüümi - RNA polümeraasi, mis vastutab viiruse geneetilise materjali kopeerimise eest, uute viiruse osakeste kokkupanemise ja nende väljumise eest rakkudest. Võrreldes proteaasi inhibiitoritega näitas see ravim võimsamat viirusevastast aktiivsust - olenevalt viiruse genotüübist, oli kliinilistes uuringutes taastatud arv 93-97%. Lisaks võib mõnedes režiimides kasutada Sofosbuvir'i ilma interferooni kombinatsioonita. Sellest ravimist sai alguse C-hepatiidi interferoonravi ajastu - patsiendid olid ohutumad ja hästi talutavad. Me räägime teile üksikasjalikumalt, kes arendas Sofosbuvirit, millised tootjad toota seda täna ja kuidas eristada nende tegelikke tooteid võltsingutest.

Gileadi teadused ja selle originaalravim, Sovaldi

Sofosbuvir töötati välja 2007. aastal Michael Sophie, väikese farmaatsiaettevõtte Pharmasset'i töötaja. Kolm aastat hiljem testiti ravimit esimest korda inimestel ja selle testi tulemused olid väga edukad. 2011. aastal omandas Pharmasset Ameerika farmaatsiaettevõtte Gilead Sciences, kellel on õigus edasi uurida ja valmistada sofosbuviiri.

Gileadi kontrolli all oli ravimil läbiviidud kliiniliste uuringute III faas ja FDA oli selle heaks kiitnud 1, 2, 3 ja 4 kroonilise C-hepatiidi genotüüpide raviks. Esialgne sofosbuviir sisenes turule kaubamärgi Sovaldi all. Ameerika Ühendriikide Sovaldi 12-nädalase ravikuuri hind oli 84 000 dollarit. Kuigi raviaine toimeaine maksumus ei ületa 100 dollarit.

Esimesel poolaastal läbis Sovaldi ravi ligikaudu 60 tuhat Ameerika patsienti, neist 95% saavutas täieliku taastumise. Mitmes riigis on Gileadil kaitstud patente, mis annavad õiguse 15-aastasele sofosbuviiri ainuõiguslikule tootmisele ja müügile. Kuid uskumatult ülehinnatud Sovaldi provotseeris kogukonnas protesti. Eelkõige süüdistasid Gilead Sciences "2-ndat organisatsiooni -" Maailma arstid "ja" Piirideta arstid " ahnust ja eirates madala sissetulekuga patsientide vajadusi ". Indias märkis patendibüroo, et Sovaldi ei ole piisavalt uuenduslik ega keela äriühingul ainuõiguslikku patenti. Kuigi see otsus tühistati apellatsioonikohtus hiljem.

Mitmete protestide tulemusena oli Gilead Sciences sunnitud tegema järeleandmisi. Sovaldi hinda on vähendatud sõltuvalt piirkonna majanduslikust seisundist. Seega oli 12-nädalase ravikuuri maksumus Ühendkuningriigis 35 000 dollarit, Türgis ja Kanadas 50 000 dollarit, Brasiilias 6 000 dollarit ja Egiptuses 900 USD.

Lisaks sellele andis Gilead 2014. aastal litsentsid 11-le India äriühingutele mõeldud sofosbuviiri geneeriliste (eksemplaride) tootmiseks. Nad said õiguse anda uimastitele arenguriike madalaima hinna eest, maha arvates 7% Gileadi müügist.

Venemaal registreeriti Sovaldi 2016. aastal. 12-nädalase ravikuuri hind on umbes 10 000 dollarit. Ravim ei ole kontsessioonide loetelus, seega peavad patsiendid maksma kallist ravi.

Meie riigis Gileadi patent kehtib kuni 2028. aastani. Enne selle perioodi lõppemist ei saa ükski Venemaa tootjat jätkata Sofosbuvir'i sõltumatut väljaandmist.

Kuidas üldine sofosbuvir erineb esialgsest ravimist Sovaldi

Kõik sofosbuviiri eksemplarid valmistatakse Gilead'i kontrolli all sama aktiivse farmatseutilise ainega kui originaalravim ning seetõttu ei erine neist efektiivsuse ja ohutuse poolest. Indias, Egiptuses ja Hiinas läbi viidud uuringud on kinnitanud, et India ravimite väljakirjutamisel saavutab sama arv patsiente täieliku taastumise, nagu Sovaldi puhul.

Ainus erinevus narkootikumide vahel on hind. Geneeriliste ravimite hind on sadu kordi madalam kui originaal Sofosbuvir ja see on ligikaudu 800-900 dollarit ravikuuri kohta. India ettevõtted määravad geneeriliste ravimite hindu iseseisvalt, lähtudes tootmiskuludest ja arengumaade inimeste sissetulekudest.

India tootjad Sofosbuvir

2014. aastast kuni 2016. aastani India Sofosbuvir toodi ainult 2 taimet: Natco Pharma ja Hetero Healthcare. Ülejäänud ettevõtted ostsid neist valmistooteid ja müüsid neid oma kaubamärkide all. 2017. aastal sai Sofosbuvir valmistamise õigus peaaegu kõik India suuremad tehased.
Loetleme kõige kuulsamaid.

1. Natco Pharma Limited

Ettevõte pärineb 1981. aastast. Selle infrastruktuur hõlmab mitmeid tehaseid ja uurimiskeskusi erinevates India linnades. Peamised tegevused: viirusevastaste ja vähivastaste ravimite väljatöötamine ja tootmine.

Aastal 2014 sai Natco Pharma esimeseks, kellele Gilead Sciences andis loa sofosbuviiri tootmiseks, mis näitab selle ettevõtte usaldusväärsust. Ettevõte toodab sofosbuvirat kaubamärgi Hepcinat all. Tänaseks on see ravim endiselt kõige soovitud ja äratuntavam sugupuu Sovaldi turul.

Lisaks sofosbuviirile toodab Natco Pharma ka kolme uimasti kroonilise hepatiit C raviks: heptsinaat LP (ledipasvir + soofosbuviir), Natdac (daklatsiiri) ja Velpanat (velpatasvir + soofosbuvir). Kõikidel Natco toodetud toodete pakenditel on kaitsev holograafiline kleebis.

Milline tõeline heptsinaat välja näeb: kips-punased tabletid, kapslikujulised, ühel küljel graveeritud "400". Pakitud 28 tükki rohelises plastikpurus. Pank pannakse hologrammiga pappkarpi. Heptsinaadi hind India ruupides on märgitud pakendil.

2. Zydus Cadila

Üks suurimaid India farmaatsiaettevõtteid, asutatud 1952. aastal. Toodab suurt hulka ravimeid artriidi, diabeedi, rasvumuse, kardiovaskulaarsete ja vähihaiguste, hepatiidi ja nahahooldustoodete raviks. Zydus omab 9 ravimitööstust, mis on sertifitseeritud rahvusvaheliste GMP-standardite järgi.

Aastal 2015 sai ettevõte Gileadi teise litsentsi sofosbuviiri tootmiseks. Generic on saadaval kaubamärgi all SoviHep.

Milline tõeline SoviHep välja näeb: kivikujulised kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "400" ja teisel "Z". Valmis plastikust purgiga pakitud 28 tk. Pank pannakse pappkarpi, kus on näidatud SoviHepi hind India ruupides.

3. Hetero Healthcare Limited

India farmaatsiaettevõte, mis on tegutsenud alates 1993. aastast. Üks geneeriliste ravimite tootmise juhtivatest maailma juhtidest. Vahemikus on rohkem kui 200 uimasti, peamiselt HIV, hepatiidi ja vähi raviks. Hetero Sofosbuvir nimetatakse Sofoviriks.

Milline tõeline Sofovir näeb välja: oranžid tabletid ovaalse kujuga, ühele küljele on sisse pressitud "H" ja teisel küljel "S14". Pakitud 28 tükki valge polümeeriga ja pappkarpiga. Pakend on Sofoviri hind India ruupides.

4. Streid Arcolab Limited

Rahvusvaheline korporatsioon, mille peakorter asub Bangaloris (India). See on spetsialiseerunud HIV / AIDSi, tuberkuloosi, hepatiidi ja malaaria raviks mõeldud ravimite tootmisele. Strides infrastruktuur hõlmab 15 taime, mis asuvad 6 riigis. Ülemaailmse HIV-i võitluse osana teeb ettevõte koostööd WHO ja UNICEFiga. Sofosbuvir Strides toodab kaubamärgi Virso all.

Milline tõeline Virso välja näeb: sinise värvi tabletid, kapslikujulised, ühe küljega "400" graveering. Pakitud 28 tükki valges purgis ja pappkastis. Paki hind on Virso India ruupides.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Ameerika ravimifirma, kellel on mitmed välisriikidest osad. Üks neist asub Indias. Ettevõte toodab ligikaudu 1400 uimastit, sealhulgas analgeetikume, antibiootikume, kortikosteroide, antihistamiine, ravimeid HIV ja hepatiidi raviks. Mylani tooteid tarnitakse 150 riigis.

Aastal 2015 sõlmis Mylan Pharmaceuticalsi India osakond Gilead Sciencesiga koostöölepingu, mille kohaselt käivitati Ameerika ravim Sovaldi toodang. Praegu on see ainus India tehas, mis toodab esialgset sofosbuviiri. Sama India osakond sai litsentsi geneeriliste sofosbuviride - MyHep - tootmiseks ja müümiseks.

Milline tõeline MyHep näeb välja: Virsikujulised tabletid, kapslikujulised, kaksikkumerad, graveeritud ühel poolel "SF400" ja teisel "M". Pakitud 28 tükki sinise polümeerikarbis. Pank pannakse kartongkasti, mis näitab MyHepi hinda India ruupides.

6. Cipla Limited

Rahvusvaheline ettevõte, mille peakontor asub Mumbais. On olemas alates 1935. aastast. Cipla taimed asuvad paljudes India, Belgia, USA ja Lõuna-Aafrika linnades. Ettevõte toodab geneerilisi ravimeid peamiselt südame-veresoonkonna haiguste, artriidi, depressiooni, rasvumise ja hepatiidi raviks. Cipla sofosbuviiri nimetatakse HepcViriks.

Milline tõeline HepcVir näeb välja: helepunased tabletid, kapslikujulised, ühele küljele graveeritud "S14" ja teisel küljel "H". Pakitud 28 tükki valge polümeerpudelis. Pudel pannakse kartongkasti, mis näitab HepcViri hinda India ruupides.

Järeldus

Kõigi üldiste sofosbuviiride kvaliteet on samal tasemel ja vastab originaalravimi Sovaldi kvaliteedile. Seetõttu on ravimi valimisel õigem pöörata tähelepanu mitte kaubamärgile ja tootja mainet, vaid tarnija usaldusväärsusele. Juriidilisel edasimüüjal peab olema oma juriidiline aadress ja kontaktteave saidil. Üldised hinnad ei pruugi olla madalamad kui India ettevõtete kehtestatud ametlikud ostuhinnad. Uimastite kirjeldustele tuleb lisada loetavad kvaliteedisertifikaadid. Tellimuse esitamisel võite paluda nende dokumentide koopiaid, et neid rohkem teada saada. Täiendav garantii, et pakute ehtsaid tooteid, mitte võltsitud, on tellimuse kättesaamine.

Medpharma on geneeriliste ravimite ametlik tarnija kroonilise C-hepatiidi raviks. Teil on võimalik osta India infusibuviiri meie ametlikust jaehinnast. Kõigi ravimite kvaliteeti kinnitavad sertifikaadid. Lisateabe saamiseks või tellimuse tegemiseks täitke veebisaidil olev vorm - meie töötajad helistada teile 30 sekundi jooksul tagasi.

Millal sofosbuvir registreeritakse Venemaal?

Ootan, kui sofosbuviir registreeritakse Venemaal, ei olnud juhuslik. Viimase sajandi kõige olulisemate avastuste loetelu saab registreerida ja teadlaste poolt hepatiidi C - HCV viiruse avastamisest. Ainult tänu sellele sündmusele sai selgeks kõige raskemate komplikatsioonide ühe kõige tõsisema maksahaiguse olemus, mis tähendab, et selle surmava infektsiooni vastu võitlemiseks on avastatud viisid.

Selle tulemusena on tänapäeval teadlased suutnud välja töötada otsese viirusevastase toimega (DAA) tõhusad ravimid, sealhulgas selliste ainete põhjal nagu sofosbuviir ja daklatsavi. Veelgi enam, täna on sofosbuvir juba registreeritud Venemaal.

Interferoonravi

1980. aastatel oli vaja võtta kiireloomulisi meetmeid HCV vastu võitlemiseks. 20. sajandi 90. aastate lõpu perioodil Vene Föderatsioonis oli järsk epideemia tõus, kui suurt hulka inimesi diagnoositi ägeda ja kroonilise viirushepatiit C (HCV). Kuid täna, kui juba on olemas tõhusad viirusetõrjeprogrammid, ei kao see probleem selle olulisuse. Nii on Peterburis ainult viimastel aastatel kindlaks tehtud enam kui 85 tuhat inimest, kes kannatavad kroonilise C-hepatiidi (CHC) all. Samal ajal avastati ainult pooltel neist ainult HCV, samas kui veel 17%, paralleelselt HCV-ga, näitasid B-hepatiidi olemasolu ja patogeeni. Väga tihti HCV-i patogeen kaasnes HIV-i patogeeniga. Arstide sõnul leiti ka enam kui 90% HIV-nakkusega Põhja-pealinna elanikest oma veres HCV-i.

Alguses see sajandil, kui kasutusel olevad ravimeetodid olid efektiivsed ainult 50-l juhul 100 ja ei olnud veel leiutatud sofosbuvir ja kunagi võttis oma registreerimise ja rakendada režiimi interferooni ise narkootikume osutunud ohtlikud ning seetõttu ei ole kõigi jaoks, - Olukord tundus kohutav. Siis tajutati HCV diagnoosi kui aeglase suremise lauset ja teadlased tegi pettumust prognoose, prognoosides katastroofi aastateks 2012-2014.

Tõepoolest, tunnustatud klassikaline meie riigis, meetod HCV ravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (skeemi PegIFN-α + ribaviriin), aitab täielikult toime tulla nakkuse ainult 50-70% juhtudest sõltuvalt genotüübi HCV viiruse avastamine.

Sel juhul annavad ravimid endast selliseid kõrvaltoimeid nagu:

• peavalu, iiveldus, sagedane pearinglus;

• muutused veres;

• elutähtsate elundite kahjustus;

• vaimsed probleemid;

Interferooni ravimite kasutamise kestus võib olla pikem kui 12 kuud. Kui kogu selle perioodi jooksul ei andnud ravi soovitud tulemusi, loetakse sama skeemi korduvkasutamine kasutuks. Nendel põhjustel, hoolimata föderaalsetest programmidest, mis pakuvad riigis tasuta interferoonivastaseid ravimeid, ei tabanud haigus märkimisväärset arvu HCV-ga nakatunud inimesi enne, kui DAA-d leiti.

Täna on Sofosbuvir ja daclatasvir registreeritud Venemaal. Töötatud ja kinnitatud, sest need ravimid on näidatud 95-98% HCV ravi edukuse isegi ahelad, mis ei sisalda ribaviriini ja pegüleeritud interferooni, see on suhteliselt hiljuti - aastatel 2012-2014 godah.Tak sofosbuvir 2013. aastal heaks kiidetud USA "Department of Sanitaartehnika Toidu- ja ravimiamet. " Ja 2015. aasta lõpuks - 2016. aasta alguseni sai Daklinsi ja Sovaldi narkootikume, mis põhinevad sellel ja daclatasviril ja Venemaal, ametlikult riiklikku registreerimist. Nende ilmumine siseturul oli tõeline läbimurre võitluses HCV vastu.

Andmed DAA-de kohta

Daklatasvir mille kinnistamine toimub Venemaal juulist 2015 (ärinimi "Daklinza" tootja BMS (Bristol-Myers Squibb), on tugevad inhibiitorid NS5A mittestruktuurse valgu ja on mõeldud kasutamiseks ravis ja tunnustatud kui usaldusväärne vahend HCV genotüübiga 1. Lisaks et nad on registreeritud "Vikeyra Pak" ja asunaprevir (ärinimi "Sunvepra") juunis 2015 Venemaa, mis on proteaasi inhibiitor, ja saadaval ka BMS.

Pealegi ootasid kodumaised arstid innukalt peamise intrigeerimise lahendamist: millal sofosbuvir registreeritakse Venemaal? See tähendab, et ravim - RNA polümeraasi inhibiitor, näitas suurepäraseid tulemusi kontrolli patogeeni HCV kõik genotüübid ja koostoimes ning mis ilmutavad kõrge efektiivsusega neist proteiiniinhibiitorid HCV genotüüpide 2-3.

Kõige populaarsemad sellised režiimid "Sovaldi" kasutamiseks HCV raviks on:

• 1 või 4 genotüübi - igapäevane annus 1 tableti "Sovaldi", ribaviriini kaks korda päevas ja nädalane inakulatsioon PegIFN-α. Kursus - 3 kuud;

• 2 genotüüpi - päevas 1 tableti "Sovaldi" päevane manustamine päevas kaks korda ribaviriini. Kursus - 3 kuud;

• 3 genotüüpi - päeval 1 tabletti "Sovaldi" ja kahte ribaviriini. Kursus on 6 kuud.

Oli end oodata, kuni Venemaale ilmub sofosbuvir. Selle tulemusena registreeriti meie riigis 1989. aasta augustis nakkushaiguste seitsmenda aasta koguülikoolis peetud HCV vastu võitlemise peamine ravim.

Gileadi "Sovaldi" toodetud meie riigis oli väga kauaoodatud ravim. Kuid tootja esitatud hinnad olid üsna suured - 80-100 tuhande USA dollariga üheks kursuks. Ja kuigi originaalravimite hind erinevates riikides võib oluliselt erineda (alates 56 000 eurost Saksamaalt, 35 000 eurost Portugalis), olid Venemaa hinnad võrreldavad USA hindadega - see on äärmiselt kõrge.

Kõigepealt tuleb märkida, et sageli on uusimad marginimega ravimid sellised hinnad üsna loomulikud, kuna sel juhul peab saadud kasum õigustama loomise, testimise, patentimise, turustamise ja reklaamiteenuste töö kulusid.

See on ekspertide sõnul kogu selle tsükli jooksul, kaasa arvatud selle korra väljatöötamisel, katsetamisel, loomine ja turule toomine, on kohustatud investeerima vahendeid summas 300 kuni 5 miljardit dollarit. Sel põhjusel võib mõnes riigis 1 tablett Sovaldi maksta kuni tuhat dollarit. Pole üllatav, et sellistes hindades paljudele patsientidele ei olnud see oluline: kas sofosbuviir registreeriti Venemaal või mitte, samuti originaalravimi Daklins, sealhulgas daklatsavi, oli see registreeritud Venemaal? Inimesed hakkasid otsima teisi võimalusi tõhusate ravimite ostmiseks.

Generics

Ja sellised variandid ilmusid varsti. Selleks, et suurendada nende ravimite kättesaadavust patsientide jaoks, kellel on rahvusvaheline eriprogrammi traditsioonides suhteliselt madal elatustase ja mis lihtsustab vaestele kaasaegsetele ravimitele juurdepääsetavust, müüs Gilead mittefunktsionaalse litsentsimisõiguse Sofosbuvir'i tootmiseks ja müümiseks mitme Egiptuse, Pakistani, India

Tegelikult on loaomanik andnud kõnealustele tööstusharudele õiguse oma originaalravimite - geneeriliste ravimite - odavamate analoogide tootmiseks. Varsti läks BMS juhtkond samale meetmele. Seega on see praegu odavam (mitu korda odavam), kuid sama tõhus sofosbuviir on registreeritud Indias.

Nii täna India territooriumil võite osta sofosbuviril põhinevaid geneerilisi ravimeid: Virso, Mayhep, Resof, SoviHep. Sel juhul on odavaim variant MayHepilt kuulusast India ettevõttest - Natco Pharma Ltd. Kolmekuulise kursuse komplekt sisaldab 3 paketti, mis maksab umbes 750 dollarit. Samal ajal on India endiselt üks maailma kõige kuulsamatest odavate ja kvaliteetsete ravimite tootjatest.

Tõsi, seoses India geneeriliste ravimite omandamisega HCV vastu võitlemiseks on üks probleem. Üks tingimustest, mis võimaldasid Indias asuvale ettevõttele üle anda geneeriliste ravimite tootmise õigust litsentseerimisühingute poolt, oli nende importimise ja müümise keelu tingimus riigis, kus elatustase on keskmisest tasemest kõrgem. Seega pole Venemaal registreeritud analoog-sofosbuviir. Lisaks sellele on Venemaa Föderatsioonist odavate India, Pakistani ja Egiptuse eksportijate importimine suures koguses keelatud.

Internetis on palju arvukaid meditsiinilisi saite, mis võimaldavad meil individuaalselt tellida tootjariigilt vajalikke odavaid ravimeid.

Maailmas on nii originaaltooteid kui ka geneerilisi ravimeid pidevalt ajakohastatud. Viimase aja viimane intrigeerimine on küsimus: kas Vene Föderatsioonis on võimalik registreerida selline kaasaegne ja efektiivne ravim nagu Ledipasvir? Kui jah, siis millised on selle ravimi hinnad meie apteekides?

Kõige tõhusam raviskeem kõigile genotüüpidele 1 kuni 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Kuidas osta Venemaal Sovaldi?

Ravimitarnijad Venemaal "Sovaldi" hävitab C-hepatiidi viiruse - HCV. Selle komponendid pärsivad virionide isekopeerimisega seotud RNA polümeraasi sünteesi. Kursuse võtmine ravimi abil aitab haiguse täielikku ravimist 3-6 kuu jooksul. Erinevalt interferooni sisaldavatest ravimitest ei tekita Sofosbuvir märkimisväärseid kõrvaltoimeid. Alates 2014. aasta juulist on Põhja-Ameerikas ja paljudes Euroopa riikides CHC raviks kasutatud ravimit.

"Sovaldi" - uus hepatiitivastane ravim

Ravim Sovaldi (Sofosbuvir) on HCV viiruse NS5B polümeraasi inhibiitor. See pärsib patogeenide paljunemist, mis aitab kaasa kroonilise hepatiidi täielikule ravile. 2013. aastal töötati välja Ameerika teadlased firmast "Gilead Sciences" viirusetõrjetööriist. Selle kasutamine võimaldab teil täielikult interferooni sisaldavaid ravimeid loobuda, mis enamikul juhtudel põhjustab kõrvaltoimeid.

Mõni kuu pärast vabastamist kinnitas Sovaldi Euroopa Ravimiamet (EALP) ja USA FDA. 2014. aasta alguses lisati originaal "Sofosbuvir" kombineeritud raviskeemi CHC 1-4 genotüübile. Kliiniliste uuringute käigus selgus, et tsirroosiga keerulise haiguse raviks on parim ravimit võtta koos Ledipasviri, Daclatsavi või Ribaviriiniga.

Sovaldi ainus ja kõige olulisem puudus on selle kõrge hind. 12-nädalase raviprotseduuri hind keskmiselt on 84 000 dollarit. Selline Gileadi teaduse poliitika põhjustas ühiskonnas häbitu. Sellega seoses oli tootja kohustatud andma teistele ettevõtetele loa vabastada odavlennufirmad. Litsentsi omandasid farmaatsiatoodete tootjad Indiast, Bangladeshist, Egiptusest ja Hiinast.

"Heptsinaat", "SoviHep", "MyHep", "Sofovir", "Sofolanork", Viroclear on "Sofosbuvir" parimad struktuurianaloogid.

Generaarsel "Sovaldi" -l on originaalravimiga sama terapeutiline toime. Kuid narkootikumide arengu ja kliiniliste uuringute kulude puudumise tõttu on analoogid 50-60 korda odavamad. Kui originaal Sovaldi Sofosbuvirin hinnaks Venemaal on ligikaudu 1000 dollarit pilli kohta, siis kogu geneeriliste ravimite ravi kulu ei ületa 1500-2000 dollarit.

Kasutusjuhend

Pärast kliiniliste uuringute 3. faasi lõppu lülitas WHO tähtsaimate meditsiiniliste preparaatide loetelusse ravimi "Sovaldi". C-hepatiidi registreerimine Vene Föderatsiooni territooriumil on kavandatud aastateks 2019-2020. Seepärast ei ole Sovaldi (Sofosbuvir) veel apteegikettidel võimalik osta. Praeguseks võite osta ravimit tootja või ametlikul edasimüüjalt Vene Föderatsioonis. Allpool on sissejuhatav kasutusjuhend Sovaldi kasutamiseks.

Ravimi omadused, koostis ja vabanemisvorm

Antihepatiidi ravimid on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul. See sisaldab:

  • toimeaine - sofosbuviir (400 mg);
  • Abiained - makrogool, mikrokristalne tselluloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat ja talk.

NS5B-tüüpi proteiini pangenotüüpne inhibiitor takistab HCV-viiruse intratsellulaarset arengut ja selle isekopeerumist. Ravimi aktiivsed komponendid on seotud polümeraasiga, mille tulemusena on virioni replikatsioon häiritud. Uuringute tulemuste kohaselt hõlmab "Sofosbuvir" kursuse rakendamine infektsiooni surma ja patsiendi täielikku ravimist CHC-st.

Näidustused ja vastunäidustused

Tõesti ei soovitata ravimit monoteraapiana võtta. Seda kasutatakse ainult koos teiste C-hepatiidi ravimitega, mille hulka kuuluvad Daklatsavi, Ribaviriin, Velpatasvir, Ledipasvir jne. "Sovaldi" võib võtta CHC 1-4 genotüübi raviks patsientidel, kellel on täisealiseks saanud.

Ravi enneaegne ebaõnnestumine võib põhjustada põletiku kordumist ja viirusliku infektsiooni taastumist maksas.

Üleannustamise korral võivad hepatiidi vastased tabletid põhjustada väikesi kõrvaltoimeid: pearinglust, iiveldust, ebanormaalset väljaheitet, kõhuvalu jne. Ravi mitteinterferoonravi korral on otsesed vastunäidustused ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, vanuses kuni 18 aastat, raseduse periood ja rinnaga toitmine.

Kasutusviisid ja annused

Ravimite soovitatav annus on 400 mg sofosbuviiri päevas, s.t. 1 tablett päevas. Kartmatu maitse tõttu ei imendu ravimit, vaid pestakse gaseerimata veega. Soovitatav on juua tableti umbes samal kellaajal. Kui ravimit ei manustatud, peate seda võtma tavalises annuses.

Kui esineb oksendamine, on soovitatav võtta veel 1 tablett Sovaldi. Mao limaskesta ärrituse vältimiseks on soovitatav ravimit võtta koos toiduga või pärast seda. Ebasoovitavate allergiliste reaktsioonide puhul - limaskesta, naha sügelemise, migreeni turse, peaksite pöörduma spetsialisti poole.

Kus ja kuidas osta Sofosbuvir?

Internet on sõna otseses mõttes täis pakkumisi Egiptuse, India ja Hiina ravimite tarnimiseks väga konkurentsivõimeliste hindadega. Vahetult tuleb märkida, et Ameerika narkootikumide registreerimine meie riigi territooriumil on praeguseks ebaõnnestunud, sest ametlik tootja ei nõustu tarnima seda Venemaa Föderatsiooni territooriumile mõistliku hinnaga. Teisisõnu ei ole seaduslikult "Sovaldi" (Sofosbuvir) Venemaal veel müüdud.

Prognooside kohaselt siseneb viirusevastane ravim Venemaa ravimiturule mitte varem kui kaks aastat hiljem, mil Sovaldi lõplik hind lepitakse kokku Gileadi teadusega. Viirusetõrjeoperaatorit saab osta soodsa hinnaga. Enne Sovaldi ostmist peab patsient olema veendunud selle autentsuses.

Ametlikud geneerilised ravimitootjad

2015 on muutunud paljude India farmaatsiaettevõtete jaoks orientiiriks. Neil, kes said geneeriliste ravimite tootmise ainuõiguse ja nende rakendamise tänapäeva ravimite kättesaadavuse programmi raames. Neid võib kasutada esialgse "Sovaldi" asemel kroonilise hepatiit C interferoonravi puhul. Natco Pharma ja Zydus Heptiza toodavad esimest geneerilisi ravimeid Hepcinat ja SoviHep. Keskmine ravi maksumus ei ületa 1500 dollarit kolme kuu jooksul, st 88 000 rubla.

Meditsiooni saate osta mitmel viisil: ametliku tootja või turustaja veebisaidi kaudu. Järgmised ettevõtted on tõestatud Hepcinati ja SoviHepi tarnijatest Indiast:

  • Mylan Pharmaceuticals;
  • Zydus Cadila Healthcare;
  • Sun Pharmaceutical Industries;
  • Hetero Labs Limited.

India on ainus riik, kus Sofosbuvir toodab kõrgekvaliteedilisi geneerilisi ravimeid patendi arenguga reguleeritud tehnoloogia abil. Ükski Vene Föderatsioonis olev offline apteek ei paku veel "Sovaldi" struktuurseid analooge, sest neid pole veel ravimite registrisse kantud. Kuid saate neid veebis mitmel viisil osta.

Venemaa turustajad

Natco Pharma ja Zydus Heptiza ametlik kodulehekülg on inglise keeles, nii paljudel patsientidel võib taotluse menetlemisel olla raskusi. Meditsiinitoodete ostmist on oluliselt lihtsustatud Sofosbuvir'i tellimisel hepatiidivastaste ravimite ametlikust turustajast Vene Föderatsioonis veebisaidi kaudu, mille liides on vene keeles.

Meditsiinistoomiseks piisab, kui jätta kohapeal taotluse ravi individuaalse valiku tegemiseks. Ametlik turustaja teeb koostööd tõestatud tarnijatega Hepcinat ja SoviHep Indiast, kes tarnivad ainult heakskiidetud ravimeid otse tootja laost. Tellimuse esitamisel saab patsient sularaha kättetoimetamise teenust, mille tõttu arveldamine toimub alles pärast pakendi sisu kontrollimist.

Kas te arvate endiselt, et hepatiit C ravimine on raske?

Otsustades asjaolu, et te loete neid jooni kohe - võit võitluses maksahaiguste vastu pole teie poolel. Kas olete juba mõelnud interferoonravi üle? See on arusaadav, sest hepatiit C on väga raske haigus, sest maksa korralik toimimine on tervise ja heaolu võti. Iiveldus ja oksendamine, kollakas või hallikas nahk, mõru maitse suus, tumedad uriinid ja kõhulahtisus. Kõik need sümptomid on teile tuttavad esimest korda.

Kuid ehk on õige mitte mõjutada mõju, vaid põhjus? Ravi jaoks soovitame kasutada kaasaegseid kodumaiseid ravimeid - sofosbuviiri ja daklatsavi. Loe edasi >>

Sovaldi ilmub Venemaal

Hepatiidi C kõrge esinemissagedus ja kõrge nakatumise tõenäosus põhjustasid selle infektsiooni tunnustamise ülemaailmse epideemiaga. 2015. aasta septembris toimus Glasgowis (Šotimaa) C-hepatiidi raviks kasutatavate arstide esimene maailma kongress. Selle tippkohtumise eesmärk oli erinevate riikide hepatoloogide koostoime hepatiit C diagnoosimise, ravi ja ennetamise vahel.

Alates sellest ajast korraldatakse regulaarselt hepatoloogide kongresse: vähemalt üks kord aastas. Selline suurema tähelepanu pööramine hepatiit C probleemile on täiesti õigustatud: WHO andmetel kannatab see nakkusega üle 130 miljoni inimese maailmas ja kuni 400 000 inimest sureb igal aastal selle komplikatsioonidest.

C-hepatiit: ravi Sovaldiga

Kuni 2013. aastani peeti viirushepatiit C ravitavaks haiguseks. Selle aja jooksul kasutatud interferoonravi efektiivsus tõi üks tahaks midagi paremat: retsidiivid täheldati 15... 40% patsientidest.

Pegüleeritud interferoonide (Pegintron, Pegasys) vabastamine, mille poolestusaeg on palju pikem kui interferoonide poolestusaeg, suurendas interferooni ravi efektiivsust 60-87% -le, kuid see ei olnud siiski piisav C-hepatiidi ületamiseks. Ent interferoonravi kõige suurem puudus C-hepatiidi kordumine ei olnud isegi suur, kuid kõrvaltoimete sagedus.

Otsese toimega viirusevastased ravimid, mis asendasid interferoonid ja peginterferoonid (Telaprevir ja Boceprevir), samuti ei vastanud neile ootustele: kõrvaltoimed ületasid nende viirusevastase toime. Telapreviiri ja Botsepreviri kasutamine katkestati ning müügil jäi ainult üks esimesi viirusevastaseid ravimeid Simeprevir (Olisio, Sovriad), mis oli patsiendi tervisele vähem ohtlik.

Läbimurre - ravimiarendus Sovaldi

Tõeline "läbimurre" hepatiit C etiotroopses teraapias oli uue otsese toimega viirusvastase aine, sofosbuviiri registreerimine.

Selle arendaja ja tootjaks oli Ameerika ravimifirma Gilead Sciences, kes esitas originaalravimi Sovaldi (Sovaldi) sofosbuviiri alusel FDA (Ameerika Ühendriikide toodete ja ravimikontrolli agentuuri) heakskiidu. See revolutsiooniline tööriist oli efektiivne 97-100% -l patsientidest tingimusel, et see oli kombineeritud peginterferooni ja / või ribaviriiniga (sõltuvalt patogeeni genotüübist).

"Sovaldi" aluseks on sofosbuviir - spetsiifilise viirusliku RNA polümeraasi inhibiitor, mis blokeerib viiruse oma paljunemise võime tõttu. Kahjuks ei ole viiruste omadus kiiresti muteeruda ja ravimitega kohaneda, ei ole mööda sofosbuviiri. Selleks, et vältida viiruse resistentsust teraapias, koos sofosbuviiriga, määratakse täiendav viirusevastane aine erineva toimemehhanismiga, näiteks viiruslike mittestruktuursete valkude (ledipasvir, velpatasvir või daklatsaviir) inhibiitor.

Lisaks suurele efektiivsusele oli "Sovaldi" suur eelis selle ohutus: ulatuslikud kliinilised uuringud näitasid, et ravimi kõrvaltoimed ilmnesid patsientidel harva ja nad olid ekspresseerimata.

Pärast Gileadi kliiniliste uuringute tulemuste saamist soovitas WHO Sovaldi (sofosbuviir) kasutada mis tahes genotüübi C-hepatiidi raviks kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega (ledipasvir, velpatasvir, daklatsavi, asunapreviir, peginterferoon ja / või ribaviriin). Nendes kombinatsioonides on sofosbuviir põhiravim.

Registreerimine Sofosbuvir Sovaldi Venemaal

Venemaal ilmus Sovaldi (sofosbuvir) 2016. aasta aprillis, mil see oli ametlikult registreeritud ja kantud Venemaa Ravimiregistrisse. Tundub, et C-hepatiidi põdevatel patsientidel on võimalus taastuda, kuid mitte. Ameerika Ühendriikide algse narkootikumi ühe paketi maksumus Venemaal 2017. aasta oktoobris, välja arvatud kombinatsioonravim, on ligikaudu 4000 dollarit.

Üks "Sovaldi" pakend sisaldab 28 tabletti, mis on piisav 4 nädala jooksul. Kuna sofosbuviiril põhinev viirusevastase ravi minimaalne kurss kestab vähemalt 12 nädalat, peab patsiendil olema vähemalt 3 Sovaldi konservikarpi, mis on 12 000 USA dollarit. Ja see on ainult ühe ravimi maksumus ja vähemalt kaks neist on vajalikud (efektiivseks kombinatsiooniks).

Generics "Sovaldi"

Sovaldi kõrge hind muretseb mitte ainult venelasi, vaid ka kõiki hepatiit C-ga patsiente kogu maailmas. Näiteks originaalse "Sovaldi" pakendamine USA-s maksab umbes 27 tuhat dollarit, Iisraelis 22 tuhat, Saksamaal 17 tuhat. Sel põhjusel hakkasid mõnede riikide (Suurbritannia, Prantsusmaa) valitsused, kes soovisid riiklikul tasandil hepatiidi C probleemi lahendada, keelduda narkootikumide lisamisest valitsuse programmidesse, et võidelda hepatiit C vastu.

Vastuseks väidetele väitis Sovaldi tootja, et toote kõrge hind oli täielikult põhjendatud. Gilead väitis, et ravimite väljatöötamise etappidel ja kliinilises praktikas kasutuselevõtmisel on ta kandnud tohutuid kulutusi, mis on nüüd vaja hüvitada. Lisaks sellele on püsivalt suurem C-hepatiidi komplikatsioonide (fibroos, tsirroos) ja patsiendi puude korral tekkivate kahjude raviskeem, mis kulub Sovaldi raviks.

Kuid vaatamata kõigile vabandustele oli Gileadi ettevõte ikkagi sunnitud maailma meditsiinikogukonnast loobuma, kuid üsna originaalsel viisil. Ta on litsentseerinud narkootikumide analoogide (geneeriliste ravimite) vabastamist mitmetele suurtele ravimifirmadele Indias või Egiptuses. See samm vähendas sofosbuviiri hinda ravimite ülemaailmsel turul, kuid ei teinud siiski seda kõigile kättesaadavaks.

Asjaolu, et Gilead esitas oma litsentside väljastamisel Sovaldi geneeriliste ravimite tootmisettevõtted tingimusi, mille kohaselt neil on õigus neid müüa ainult 91 riigis. Selliste riikide loend on litsentsi lahutamatu lisand. Venemaa ei kuulunud nende riikide loetellu, seega on vene apteegi ahelas üldkasutatavate ravimite ostmine võimatu.

"Sovaldi": juhised

Sovaldi on retseptiravim ja seda peab määrama arst. Sofosbuvir tuleb kombineerida mõne muu viirusevastase ainega, mille määrab arst pärast patsiendi terviklikku uurimist. Enne ravimi kasutamist peab patsient lugema hoolikalt kasutusjuhendi, eriti selle kõrvaltoimete, vastunäidustuste ja ravimite koostoimete kohta. See teave aitab patsiendil vältida võimalikke kõrvaltoimeid.

Sofosbuviiri võtmisega kaasnevad kõrvaltoimed on harvad, sest ravimit manustatakse tavaliselt hästi patsientidel. Mõnikord võib see esineda:

  • seedetrakti häired (iivelduse, oksendamise, soolte küünid, kõhulahtisus);
  • neuroloogilised häired (peapööritus, peavalu, unetus, ärevus, ärrituvus);
  • allergilised nahareaktsioonid (sügelus, lööve);
  • kiilaspäisus;
  • hingeldus, hingamisraskus;
  • aneemia, hemoglobiini vähenemine; liigestes, lihastes valud.

"Kõrvaltoime" reeglina ilmub ainult esimestel ravipäevadel või nädalatel ja toimub eraldi. Ravimi hävitamine on nõutav, kui ilmnevad kõrvaltoimed, kui need mõjutavad patsiendi normaalset elu.

Kõrvaltoimed võivad sõltuvalt kombinatsioonravimist suureneda või ilmneda. Et teada saada, milliseid kõrvaltoimeid võite oodata ravimi kombinatsioonist, näiteks Daclinzaga, peate hoolikalt läbi lugema kombineeritud ravimi kasutamise juhised.

Sovaldi võtmisel on vähe vastunäidustusi. On vastunäidustatud võtta individuaalset talumatust sofosbuviiri või abiainete suhtes, samuti raseduse, rinnaga toitmise ja alla 18-aastaste laste puhul. Need vastunäidustused on tingitud asjaolust, et ravimi kliinilisi uuringuid nende C-hepatiidi patsientidega ei ole läbi viidud, seega pole neil usaldusväärseid andmeid kõrvalnähtude kohta.

"Sovaldi": ülevaated

Originaalravimi Sovaldi poolt ravitud patsiendid ja selle ravimi kombinatsioonid, näiteks Daclins ja Sovaldi, on väga julgustavad: need tõestavad Ameerika Ühendriikide ravimi kõrget efektiivsust ja ohutust. Sovaldi geneeriliste ravimite puhul ei ole patsiendid halvemad, mistõttu sofosbuviiril põhinevate ravimite valimisel eelistavad nad mitte originaalravimit, vaid India või Egiptuse odavamat geneerilist ravimit.

Kuidas saada Sofosbuvir Venemaal ja kas on olemas mõni olemasolev analoog?

Kas ma saan osta Sofosbuvirit Venemaal? Hepatoloog vastab sellele küsimusele.
Üks enim efektiivseid C-hepatiidi ravimeid on Sofosbuviriin registreeritud Venemaal. Lõplik otsus tehti Moskvas All-Vene kongressis infektsioonhaiguste kohta. Venemaal heakskiidetud riiklikus ravimite registris registreeriti uimasti 2016. aasta märtsis registreerimisnumbriga LP-003527.

Selle otsuse üle ootas palju C-hepatiidi venelasi. Sellele pandi tõsised lootused. Ameerika kinnitas selle ravimi (see on toodetud selles riigis kaubamärgi all Sovaldi. Uimasti ametlik tootja Gilead alustas ravimi tootmist 2013. aastal ja Venemaal lükati selline otsus erinevatel põhjustel edasi.

Sofosbuvir eristatakse teistest ravimitest lühikese ravivaja ja tõhususe suurenemisega. Selle hind on suurepärane. Ameerikas ravib ravikuur umbes 84 000 dollarit. Paljud riigid on püüdnud lahendada hinnaküsimusi ja kehtestada oma ravikulud. Näiteks Egiptuses on hind 1,000 dollarit. Tootjad on sõlminud kokkuleppeid selliste riikidega nagu Türgi ja Gruusia.

Patendiplaanile anti ravimile patent. See võimaldas India ravimiettevõtetel toota Sofosbuviri geneerilisi ravimeid ja seejärel levitada neid riikidesse, kus elanike sissetulek on keskmine või keskmisest madalam.

Selle ravimi Venemaa hind pole veel teada, kuid paljud loodavad, et Sovaldi ei ole kallim kui Indias toodetud geneerilised ravimid. Siiani on küsimus, et ravimit müüakse hinnaga 20% kogu kursuse hinnast (Venemaal on kogu kursuse hind siiani 100 000 dollarit). Loomulikult sobib see väga vähesele inimesele, nii et India, Egiptus ja Türgi on näide, kus hinnapoliitika on 5% kogu kursuse maksumusest ja ravi on saadaval paljudele patsientidele. Mõnede arvates müüakse ravimit 17 000 rubla hinnaga. ühe karbi jaoks (on võimalik saada 28 pilli - täielik nelja nädala kursus).

See on täiesti uus, võib öelda, revolutsiooniline viirusevastane ravim, mis peaaegu täielikult peatab NS5B valgu sünteesi, mis aitab kaasa C-hepatiidi viiruse arengule organismis. Sofosbuvir alustab oma aktiivset tööd kehas pärast täielikku lahustumist veres. See kehtib umbes 27 tundi. See muudab tema vastuvõtmise nii paljudele patsientidele, kes on harjunud kompleksse ravimravimina ja erinevate ravimite korduvkasutamisega.

Uuringutulemused näitasid, et patsiendid, kes võtsid Sofosbuvir'i kursused 12 ja 24 nädala jooksul koos teiste ravimitega, võisid peaaegu täielikult ravida. Üle 80% patsientidest oli positiivne viroloogiline toime ja selge paranemine. Mitmesuguste andmete kohaselt oli 2015. aastal täielikult ravitud üle 90% patsientidest, kes uimasti võttisid.

Mis ravimirežiim on? Iga C-hepatiidi genotüübi genotüüp ja alamliik on otsene viide asjaolule, et võite ravimit raviks kasutada viirusevastase ravi kombinatsiooni osana (see tähendab koos muude vahenditega).
Milliseid ravimeid Sofosbuvir kombineerib?
See ravim on kombineeritud järgmiste toodetega:

  • pegüleeritud interferoon-alfa;
  • Ribaviriin (eriti efektiivne C-tüüpi 2. tüüpi hepatiit);
  • Ledipasvir (määratud 1,4,5, 6 genotüübiga);
  • Simepreviir (1 ja 4 genotüüpidega ravitakse seda kombinatsiooni eriti tõhusalt);
  • Daclatasvir (kui Ribaviriini kasutatakse ka kombinatsioonis, siis saate toime tulla 3 hepatiit C genotüübiga);
  • uue ravimi Daclatasvir / Daklinsiga.

Ravi režiimi määrab spetsialist. Mis tahes kombinatsiooni ravikuur ei ületa 12 nädalat.

Sofosbuviiri ei tohi võtta koos telapreviiri või bocepreviiriga.

Monoteraapia ravim ei ole võimalik. Seda tuleb kombineerida teiste ravimitega.

  1. 1. Üksiktooteid talumatus komponentide suhtes.
  2. 2. Töö, mis vajab suuremat kontsentratsiooni (ei ole soovitatav sõiduki juhtida ravimi võtmise ajal).
  3. 3. Eriti ettevaatlik, kui nõustada naisi, kes pole veel menopausi saanud.
  4. 4. Ühesõnaga vastunäidustus on rasedus ja imetamine.
  5. 5. Ravimit võib võtta ainult alates 18 eluaastast.

Ravimil on üsna vähe kõrvaltoimeid. Tuleb arvestada ja patsiendi üldine nõrkus.

  1. 1. Vereanalüüside muutused.
  2. 2. Aneemia (eriti kui seda ravitakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
  3. 3. Unetus.
  4. 4. Peavalud.
  5. 5. Üldine nõrkus, väsimus.
  6. 6. Hingeldamine.
  7. 7. Köha.
  8. 8. Koondumise kaotus.
  9. 9. Kuiv nahk.
  10. 10. Juuste väljalangemine.
  11. 11. Sügelemine.
  12. 12. Lihasvalu.
  13. 13. Kõhulahtisus.
  14. 14. Suurenenud temperatuur.
  15. 15. Võimalik kehakaalu kaotus.
  16. 16. Oksendamine (oksendamise korral võtta 2-3 tunni pärast teise tableti).

Ravimi õige manustamisega (kasutusjuhised) määrab raviarst. Annuse vähendamine on ebasoovitav. Tablett on väga kibe, seda ei ole vaja seda närida, võite seda tervelt alla neelata. Arst on määranud täpselt arst ja jääb vahemikku 12 kuni 24 nädalat.


Eelmine Artikkel

C-hepatiidi viiruse antikeha

Järgmine Artikkel

Maksahaiguse sümptomid

Seotud Artiklid Hepatiit