Sofosbuvir / Sovaldi Venemaal

Share Tweet Pin it

Originaalravimi soofosbuvir Sovaldi - kirjeldus, juhised, hinnanguline hind ja asendus-analoogid

Läbimurre hepatiit C ravis

Mõni aasta pärast revolutsioonilist väljanägemist kroonilise C-hepatiidi kõigi uute ja paljutõotavate ravirežiimide aluseks oli Venemaa sofosbuviri registreerimine 2016. aasta märtsis (nr LP-003527, tootja: Gilead Sciences Aelend UCI (Iirimaa). Nüüd on see ravim kättesaadav patsientidele ja aitab sellega toime tulla selliste haigustega nagu C-hepatiit, tsüroos ja maksavähk, mida põhjustab HCV-nakkamine. Sofosbuvir / Sovaldi kasutamine vähendab viiruse kontsentratsiooni, vähendab põletikku ja sellest tulenevalt maksahaiguse ennetamist.

Enne Sovaldi / sofosbuviiri kasutuselevõtmist Venemaal oli ravi standardne standardne ravigrupp peginterferooni ja ribaviriini kombinatsioonravi. Lisaks tõsiasjale, et selle ravivormi lisamisega kaasnes paljude sageli raskete kõrvaltoimetega patsiendi keha ja kestis 6-12 kuud, saavutati ravi kulu poolteist miljonit rublit, retsidiivide sagedus saavutas 50%. Sellega seoses määrati ravi ainult patsientidel, kellel oli kõrge maksa tsirroosi tekke oht.

Mis on Sovaldi / Sofosbuvir?

Ülemaailmne farmaatsiaettevõtted on juba aastaid otsinud ravimeid, mis suudavad võidelda salakavalaadi C-hepatiidi viiruse vastu, mis muudab inimese puutumatust peidus maksa rakkudes, nakatades neid, mille tagajärjeks on surnud rakud, mitte surnud rakud, mis põhjustab fibroosi. ja maksa tsirroos.

See ravim oli sofosbuviir, millele anti kaubanimi "Sovaldi".

Sofosbuvir registreeriti esmakordselt USA föderaalse narkootikumidevastase võitluse ametkonnas (FDA) ja see sisaldus kõigis kroonilise hepatiit C ravistandardites 2013. aasta lõpus ja peagi näitas unikaalset toimet viiruse RNA pärssimisel ja sai enamiku HCV nakkuse raviskeemide aluse.

Ravim on läbinud arvukad kliinilised uuringud ja on tõestanud oma efektiivsust, ohutust ja taluvust patsientidel, sealhulgas maksa tsirroosiga patsientidel.

Video Sovaldi eeliste kohta hepatiit C ravimisel

Venemaal Sovaldi kaubamärgi all revolutsiooniline uimastifusbuviir säästab tuhande selle haiguse all kannatavate patsientide elusid.

Kuidas cofosbuvir pärsib viirust?

Sofosbuvir kuulub RNA polümeraasi NS5B otseside toimeainete (PPD) niinimetatud klassi. Toimeaine inhibeerib (pärsib) NS5B valgu tootmist rakkudes, mis on vajalik hepatiit C viiruse paljunemiseks.

Sofosbuvir aktiveerub pärast inimese seedetrakti sisenemist, siseneb verdesse, toetab vajalikku viirusevastast toimet kuni 30 tunnini. Seega võtab päevas üks tablett (400 mg) ravimi pidevat toimet.

Sofosbuvir'i sisselaske režiim

Igal patsiendil peaks olema teave selle kohta, kuidas sofosbuviiri õigesti võtta, samuti millises annuses ja millises kombinatsioonis ravimit võtta. Siin on meil kõik ühemõtteline - peate sofosbuviiri võtma päevas üks kord päevas annuses 400 mg ja te ei tohi seda hammusta, närida ega puruneda. Samuti on tungivalt soovitatav annust ise muuta.

Vastavalt C-hepatiidi C 2016 ravi Euroopa maksahaiguste uuringu ja WHO standardite soovitusele võib ravi kestus olla 12 kuni 24 nädalat, olenevalt viiruse genotüübist, eelnevast ravist ja maksa tsirroosist.

C-hepatiit Sovaldi / Sofosbuvir'i raviskeemid

Hoolimata 6 HCV genotüübist ja paljudest selle alatüüpidest, on sofosbuviir pangenotüüpiline ning mitmesugustes kombinatsioonides kasutatakse seda edukalt kõigi viiruse variantide ravimiseks.

Ravikuuri koos peginterferoon-alfa ja ribaviriiniga kasutatakse vähemalt 12 nädala vältel genotüüpide 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 ja 6 poolt HCV infektsiooniga patsientide raviks;

HCV teise genotüübiga patsientidele antakse Sovaldi koos ribaviriiniga ilma interferoonita, samal ajal kui ravikuuri kestus peab olema vähemalt 12 nädalat;

12-nädalase perioodi jooksul genotüüpide 1a, 1b, 4, 5 või 6 genereeritud kroonilise hepatiit C patsientidele anti Sofosbuvir plus ledipasvir (see kombinatsioon kahest ravimist ühe tableti kaubanimega "Harvoni");

sofosbuviir pluss simepreviirus - kasutatakse vähemalt 12 nädala jooksul esimese või neljanda genotüübi (kõik alatüübid) patsientidel;

sofosbuviir koos daclatasvir +/- ribaviriiniga - igat tüüpi viiruse raviks mõeldud pangenotüüpne skeem on ette nähtud 12 kuni 24 nädala pikkuseks perioodiks;

Sofosbuvir koos velpatasviriga - ka pangenotüüpiline skeem kõikide viiruse tüüpide raviks on ette nähtud 12 nädala jooksul.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

  • Sofosbuvirit kasutatakse eranditult koos teiste ravimitega. Sõltumatu kasutamine on vastuvõetamatu
  • Individuaalne talumatus ravimi toimeaine või komponentide suhtes
  • Reaktsiooniaja võimalik vähenemine. Sõidu ajal hoolitseda
  • Naised väldivad rasedust ravimi võtmise ajal koos ribaviriini või alfa-interferooniga
  • Ravi ajal vältige imetamist.

Kust osta Sofosbuvir Venemaal?

Sovaldi hind on küll üsna kõrge, näiteks Euroopa Liidus, pakendamise maksumus võib olla 25 000 eurot, Ameerika Ühendriikides 67 000 eurot, Kanadas - 45 000 eurot kuusummast. Venemaal saab ravimit Interneti-apteekides osta 200 000 rubla ühe paki eest, mis on piisav 4 nädala jooksul. Seega kulub 12-nädalane kursus alates 800 000 rubla. See on kahtlemata teraapia väga kõrge hind, seetõttu soovitame osta geneerilisi ravimeid (originaalravimi bioekvivalentsed analoogid), mille hind algab 5000 rubla paki kohta. Saate tutvuda meie veebisaidi valikuga vastavates jaotistes ja tellida see meie suurepärase foorumi kaudu. Edukaks raviks ja tervislikuks!

Sovaldi / Sofosbuvir arvustused

Rinat

2017-04-26 15:55:23 Venemaa / Perm

Tere kõigile, kirjutan teie ülevaate.

Alustasin hepatiidi ravimist 2016. aasta märtsis.

Olen otsinud pikka aega, kui saate sofosbuvirat Moskvas või Peterburis osta.

Loen lõiku: sofosbuviiri ülevaated teemavaldkondade veebisaitidel: hepatiit C ravi, müüjate veebisaitidel, foorumitel.

Sovaldi ostmise otsustavaks sammuks oli lähedase sõbra soovitus.

Nüüd on aeg teha tõsine samm, kuidas osta sofosbuviiri, kuid mitte veel petta. Internetis on palju pettusi.

Ma hakkasin iga saidi kontrollima tõelise ja praeguse esinduse olemasolu Indias ja peaaegu kõigile, see oli kas füüsilise isiku või lihtsalt vasakpoolse laua andmed, millel pole mingit seost meditsiiniliste teemadega.

Rääkimata sellest, et see oli kindlasti tõestatud müüja Indias.

Wilds ei kirjuta. Leidsin 3 ettevõtet ja valisin ühe neist, mulle pöördusin hinna eest ja mis kõige tähtsam, tarneahelas vahendajate puudumine.

Kava aitas mul arstil valida. Ravi kestus on 12 nädalat, sof + pardi.

Ravi ajal otsustasin mitte teha mingeid katseid, et mitte raha kulutada.

Teades oma keha, olin kindel, et tulemus peaks saama.

Analüüs jõudis ravi lõpuni.

Edastatud Peterburis Mirgorodskaya kliinikus. Vaadake Fotod

Kaks päeva hiljem otsustasin Invitro uuesti osta, et olla kindel.

Viimane kord, kui ma läbisin testid Permalink here (line 761) Permalink here (line 761) Pushkini hepato-keskuses, tulemused fotol:

Viimane analüüs võeti vastu 27. märtsil 2016. aastal Medlabis Permis

Selivanov Aleksei Petrovitš

2017-03-22 07:42:30 Venemaa / Barnaul

Aasta tagasi teda testiti. Ta avastas, et tal on C-hepatiit. See kõik algas ALAT- ja bilirubiinisisalduse suurenemisega. Alguses arvasid nad, et see oli vaid sünnipäevajoogi tulemus eelmisel õhtul. Nad saatsid hepatiidi testid. Ta läbis testid ja oli hirmunud - tuvastati hepatiit C RNA. Pika mõte, kus võib infektsiooni kätte saada. Nii et midagi ei meeldi, välja arvatud hambaarst ja lapsepõlves olevad vereülekanded. Saadetud uuesti, et võtta arvukalt katseid, fibroskaani, genotüpiseerimist. Meie linnas on suur diagnostiline keskus vaid 1 ja üks hepatoloog. Arst ainult ärkas tagasi, õlakad nurisesid ja saatsid interferooni. Olles lugenud selle kõrvaltoimete kohta, tehti veelgi hullemaks.

Oma sõprade soovituse järgi läksin lähimasse suuresse linna nakkushaiguste kohtumisse. Mis oli minu üllatus, kui mulle öeldi, et C-hepatiit on nüüd mitte ainult edukalt ravitud, vaid ka uued ravimid on kergesti talutavad. Ta ütles, et temaga saaks ravida Sovaldi, värvitud talle 3-kuulise kursuse ajaks ja käskis teda viimastest testidest tulla.

Veel kaks nädalat pärast ravi alustamist läbis ta testid. MINUS See lihtsalt sõnu ei saa edasi anda. Kuid kodutöö on rohkem õnnelik. Nüüd ei pea te kontrollima iga sammu kodus, käterätte lusikad, nii et, Jumal, ära keelusta oma sugulasi. Tänu arstile nõu. Loodan, et minu ülevaade on kasulik.

Anastasia Karaseva

2017-03-12 17:39:25 Venemaa / Moskva

Hea päev kõigile! Siin on minu ülevaade. Hepatiit C diagnoosiga võib igaüks silmitseda! Sa ei päästa seda saatust ja meie perekonda! Ema määrati enne silmaoperatsiooni katseid ja seejärel, nagu sinise piluga, positiivne test hepatiit C vastu! Kust Kuidas? Mida? Mida teha
Tundub, et neile küsimustele ei saanud vastata! Alates sellest, kus viirus tuli minu emalt, on endiselt saladus! Tõenäoliselt hambaarstist, rohkem lihtsalt mitte kuhugi! Vere biokeemiline analüüs näitas aeg-ajalt ALT- ja AST-i ülehindamist! Maksa ultraheli näol oli kõik üsna hea. Hulk tablette (Heptor, Ursosan jne), ranged dieedid ja testid on kõik ühesugused! Ja nii 2 aastat! See tundus olevat parem! Sõpradest leidsid nad välja mõned kohutavad ravimid, mida on väga raske taluda, ravi on pikk ja mitte 100%. Isegi pärast ravi ise pidid inimesed pikka aega taastuma! Hirmutav!
Me ei näinud seda vaadet, kuid meie käed langesid. Kuni ühe päeva jooksul pidas raviarst oma emale, et on olemas Sovaldi, kes võidab selle viiruse ja on kergesti talutav!
Ema hakkas ravimit võtma! See ei mõjutanud heaolu. Väga loodetud. Nad uskusid. Nad kartsid. Kogenud Ja kuu on möödas või pigem 28 päeva! Ainult 1 kuu 3st! Katsetuste tegemise aeg! Valus tulemuste ja. Ime Viirus, ALT ja AST ei ole normaalsed.
On võimatu uskuda. Kuid see on tõsi. Ja see on VICTORY. Loomulikult peate te kursilt lõpule viima pillide võtma kaks kuud! Kuid tulemus on juba näol. See on nii õnne.

Hepatiit C-ga Sofosbuvir heptsinaat

Sofosbuvir'iga seotud ravimid on ette nähtud terapeutilisteks eesmärkideks kroonilises hepatiit C vormis. Põhikomponendil on vastunäidustused, mistõttu on enne kasutuselevõtmist oluline tutvuda kasutusjuhendiga. Tööriista saab osta nii apteekides kui turustajate kaudu. Läbivaatuste kohaselt on spetsialiseeritud saitide hind madalam kui jaemüügipunktides.

Sofosbuvir - viirusevastase ravi aluseks C-hepatiidi vastu

Sofosbuvir on C-hepatiidi kompleksravi peamine aktiivne komponent. Võrreldes analoogidega on sellel vähem kõrvaltoimeid. Tavaliselt kasutatakse koos teiste viirusevastaste immunomoduleerivate ainetega:

  • tänu kombinatsioonile Ledipasviriga sai võimalikuks esimese genotüübi viirusliku hepatiidi ravimine ilma alfa-interferoonita;
  • kombinatsioonis ribaviriiniga toimib tõhusalt 2., 3. genotüübi viirusega;
  • kui nakatatakse genotüübiga 4, määratakse kolmikravi koos ribaviriini ja alfa-interferooniga.

Minge tarnija veebisaidile

Sofosbuvir on NS5B RNA polümeraasi inhibiitor, pärsib viiruse rakkude reproduktsiooni (replikatsiooni).

Hind ja kus saab Sofosbuvir osta

Moskvas asuvad jaemüügiapteegid määravad reeglina narkootikumide jaoks kõrgema hinna ja Sofosbuviri odavamalt osta odavamalt ja tootja ametlik veebisait pakub originaalsuse garantiid 100 protsenti.

Hepatiidi C efektiivne ravi Sofosbuvir Hepcinat'iga on hiljuti saadaval klientidele Venemaal. See bränd toodab analoogi, mis põhineb samale aktiivsele komponendile. Generic on Indias toodetud uusima tehnoloogiaga. Kaasaegse farmaatsiavarustuse abil tagatakse toote kõrge kvaliteet.

Brändi ametlik veebisait pakub võimalust:

  • tellimuse pillid taskukohase hinnaga;
  • osta 100% originaalravim;
  • korraldada kohaletoimetamine mis tahes riigile või piirkonnale;
  • osta vahendajaid;
  • loe kasutusjuhendit.

Ravipreemia efektiivsus on tagatud ainult kogu ravikuuriga. Toimeaine Sofosbuviri sisaldavate komplekside kasutamine on vajalik, kuid kulukas terapeutiline mõõde.

Alternatiivne lahendus on geneeriliste ravimite kasutamine.

Erinevalt Egiptuse ja Hiina farmaatsiaettevõtetest toodab India suurtootja NATCO PHARMA LIMITED farmaatsiatoodete turul sarnasema koostise ja toimemehhanismiga taskukohaseid ja litsentseeritud ravimeid.

Kui palju on Sofosbuvir

Sofosbuviri ühe pakendi maksumus on umbes 600 a. e-Sofosbuvir üldine - kuni 15 tuhat rubla. Ostes 3 või enam paketti allahindlust.

F1-F3-ga diagnoositud patsientidel on kogu ravikuur 90 päeva (vähemalt 3 ravimi purki annuses 400 mg), F4-180 - 6-7 purki. Eelmise skeemi ebaefektiivsusega on korduva ravi kestus kuus kuud.

Kui palju on Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15 000 rubla.
  • Peterbur - 15 000 rubla.
  • Khabarovsk - 15 000 rubla.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 valge. rubla.
  • Almatõ - 80 900 teng.

Minge tarnija veebisaidile

Arstid vaatavad läbi

Hepatiidi ravimeid arvestavate arvukate arvustuste põhjal peetakse Sofosbuvirit üheks parimaks ja tõhusaimaks raviks, mis aitab haigust ravida.

Hoolimata Sofosbuviri ja Daklatsavi tõve inhibiitorite, vastavalt NS5B ja NS5A kombinatsiooni efektiivsusest, on neil tõsised kõrvaltoimed. Ja kui esimene komponent eristatakse nende miinimumarvuga, siis peab teine ​​olema väga ettevaatlik. Ravim India tootmine Heltsinti on kõige turvalisem ja samal ajal tõhus seas ka ülejäänud. Tuleb märkida, et ravi efektiivsus sõltub suuresti valitud raviskeemi õigsusest.

Eduard Vladimirovich, hepatoloog (terapeut)

Olen nõus Sofosbuviri määramist spetsialistide arvamusega patsientidele, kellel on diagnoositud hepatiit C. Tööriist blokeerib viiruse leviku mehhanismi. Regulaarsel kasutamisel 400 mg annuses täheldati kliinilise pildi paranemist esimesel nädalal pärast manustamist.

Igor Dmitrievich, viiruslike haiguste arst-spetsialist

Patsiendi iseloomustus Sofofuviiri kohta

Igaüks, kes on seda haigust kogenud, võib leida hepatiit C temaatilise foorumi sarnase diagnoosiga patsientide huvi ja tõelist tagasisidet.

Armunud kohtuotsuse kuulutades panin ma pahaks. Mõne aja pärast leidisin mitu inimest Internetis, kes olid sama haigusega haigeid, teatasid ja natuke rahunenud. Ma lugesin palju sellel teemal. Kogenud heptaa-nist nõudis mulle ravi Sofosbuviriga Ledipasviriga. Kuu aega hiljem uuesti testitud. Performance on paranenud. Ta jätkas veel 2 kuud. Kontrollieksamil selgus, et olen terve. Tänan, et teil on arukad arstid ja taskukohased ravimid nagu Heptsinaat.

Karina, 32-aastane, Novosibirski

Hepatiit on haigus, mis aeglaselt inimest tapab. Kahjuks õppisin selle kohta oma eeskuju. Ravi käigus kõneles ta oma vendadega ebaõnne. Arutledes viirusevastaste ravimite hindu, oli mul hea meel, et mu arst oli minu jaoks mõistliku hinnaga valinud. Generics Heptsinaadi tuntud farmaatsiatooted on tunduvalt odavamad kui reklaamitud tabletid. Viirusravi on kallis, kuid elu on hindamatu.

Gennadi, 47-aastane, Peterburi

Hepatiidi mitmesuguste genotüüpide poolt ravitud arvustused väidavad, et viirusevastaste ravimite India kolleegid on kõige soodsama hinnaga.

Sofosbuvir'i kasutamise juhised

Sofosbuvir on tugevatoimeline ravim, millel on vastunäidustused ja erinevad koostised, nii et vastuvõtt toimub ainult raviarsti juhiste järgi, järgides rangelt kasutusjuhendeid.

Sõltuvalt viiruse klassifikatsioonist koosneb Hepcinat Sofosbuvir:

Ravi viiakse läbi vastavalt valitud skeemile, sõltuvalt:

  • viiruslik genotüüp;
  • kaasuvate patoloogiate olemasolu;
  • varem kasutatud ravimid.

Iga ravimi pakendis on vene keeles juhend, kus on kogu teave taotluse eripärade kohta. Standardrežiimiks on 400 mg tablettide ööpäevane tarbimine koos toiduga. Soovitatav on jooma puhta veega.

Raseduse ajal on hepatiidi ravimid keelatud.

Vastunäidustused

Sofosbuvir on tugev ravim, mis aitab tuhandeid inimesi hepatiidi vastu võitlema. Seni pole uuringuid läbi viidud, mis uurivad aine mõju lastel, rasedatel naistel ja naistel imetamise ajal. Toote kasutamine koos alkoholiga on keelatud. Samuti ei ole soovitatav kombineerida vastuvõttu telapreviiriga, bosepreviriga.

Peamised vastunäidustused:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • rasedus;
  • rinnaga toitmine.

Enne ravi alustamist on sageli vaja läbi viia täiendavaid uuringuid üksikute elundite ja sisemiste süsteemide seisundi kontrollimiseks.

Kõrvaltoimed

Sofosbuvir on üks ohutumaid ravimeid, millel on tõendatud ravitoime. Seda saab hinnata sissenõudmise statistika järgi pärast sisenemist. Erinevus seisneb selles, et ainel on reeglina kõrvalmõju. Heaolu halvenemine toob kaasa teisi komponente, mis sisalduvad koos temaga.

Ravipreparaadi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

  • migreen;
  • uimasus;
  • motiveerimata väsimus.

Kuidas eristada võltsitud

Tänu nõudlusele haiguse kõrge levimuse tõttu oli Sofosbuvir sageli võltsitud. Ebakindlad turustajad narkootikumide all müüvad madala kvaliteediga tooteid, mille efektiivsust saab võrrelda platseebo toimega. Vigade vältimiseks, mis võivad olla tervisele kahjulikud, on vaja pakendil eristatavate märkide olemasolu kontrollida. Heptsinaat on:

  1. Tekstureeritud kiri kasti esiküljel, mis on märgatav puudutusega.
  2. Spetsiaalne digitaalne kood, mille kõrval trükitakse tootmistähtaja andmed, aegumiskuupäev, partii number (lahtri ja panga andmed peavad täielikult kokku sobima).
  3. Fooliumiga kaetud kaitsekile.
  4. Graafiline logo holograafiline kujutis koos tootja nimega NATCO, kui muuta nägemisnurka HEPCINATile.
  5. Hologrammi kleebised välispakendil, mis kaitsevad avamise eest.

Tähelepanu juhtides ülaltoodud tähistele saate originaali kergesti eristada võltsitud toodetest.

Näidustused ja taotluse tõhusus

Ravim Sofosbuvir on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi ulatusliku viirusevastase ravi peamiseks komponendiks. Genotüüpide 1, 2, 3, 4 genotüüpide ravimise efektiivsus on tõestatud.

NS5B RNA polümeraasi inhibiitori kasutamise eelised hõlmavad järgmist:

  • võimalust ravida seda diagnoosi positiivse HIV-staatusega patsientidel;
  • ravimikursuse kestuse vähendamine;
  • kõrge viroloogilise resistentsuse tase.

Viirusravi saavutamiseks peate ostma originaalse kompleksi, jälgima rangelt raviskeemi, järgima meditsiinilisi soovitusi.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Indiast toodetud originaalne heptsinaat koos juhenditega sisaldab ravimi üksikasjalikku kirjeldust. Viirusvastase ravimi koostis hõlmab:

  • sofosbuviiri toimeaine - 400 mg;
  • lisakomponendid.

Tablett on mõru maitsega.

Ravi aluseks on viiruse rakkude replikatsiooniks vajaliku polümeraasi blokeerimine. Tänu masendavale mehhanismile saab hepatiidi viiruse hävitada.

Analoogid

Sofosbuvir on kvaliteetne Sovaldi üldine toode. Viirusevastane aine sai Venemaale mitu aastat tagasi kättesaadavaks. Parim hind Heptsinaat saadaval tootja ametlikest esindajatest. On olemas analooge, mida kasutatakse hepatiidi vastases võitluses:

Iga kompleks on tõhus erinevate viiruslike genotüüpidega.

Sofosbuvir Tootja

Sel aastal oli sofosbuviiri tootja - Gileadi ettevõte jäi uuesti skandaali keskmesse. Mitmete Ameerika ekspertide sõnul jätkab Gilead Sciences jätkuvalt üüratu kasumi saamist unikaalse ravimi müügist, mille arendamine Ameerika Ühendriikides toimus tänu eranditult valitsuse rahastamisele.

Kuidas Sofosbuvir ilmus?

Pole üllatav, teatas viirusliku hepatiit C (HCV) uue ravimi kategooria loomise kohta sensatsiooni - täna on HIV-nakkusega diagnoositud rohkem kui 177 miljonit inimest.

See salakaval haigus võib ilmneda aastaid, põhjustades selliseid surmavaid tüsistusi nagu maksatsirroos või HCR (hepatotsellulaarne kartsinoom). 2013. aastal loeti ainus võimalus vabaneda hepatiit C viirusest (HCV) ribaviriini kombinatsioonravi peginterferooniga (Pegasys, PegIntron, Algeron jne). Kuid meetod on ebaefektiivne (50-70% taastumine) ja see on sageli kõrvaltoimeid.

Seepärast on arstide arvates pöördeline võitlus HCV vastu otsese tegevuse viirusevastaste ravimite (DAA) esilekutsumiseks. DAA-de arendamisel osalenud teadlaste esimene avastus oli NS5B viiruse polümeraasi inhibiitor, Sofosbuvir, ravimitootja (USA). Seejärel sai Sofosbuvir kaubandusliku nime Sovaldi (Sovaldi või Sovaldi). Tema testide tulemused viisid arstid rõõmu: 95-97% -l oli Sofosbuviri kasutamine patsientidel täiel määral HCV-d lahti. Sellisel juhul vähendati ravikuuri kestust 2 korda.

Nüüd nimekiri PDP oluliselt laienenud: loodud vahendeid nagu Daklinza (Daklatasvir - on registreeritud Venemaa), Simeprevir (Sovriad) Sunvepra (Asunaprevir - Venemaal registreeritud), Vikeyra Pak (kombinatsioon kolme PDP - Ombitasvira, ritonaviir ja Paritaprevira) Harvoni (Ledipasvir ja Sofosbuvir kombinatsioon). Sovaldi, Daklins, Vikeyra Pak ja Harvoni jõudsid kiiresti kiiresti oluliste ravimite nimekirja.

DAAde arengu ajalugu

Pharmasset'i teadlased kirjeldasid molekuli Sofosbuvir, mis on nukleosiidi (aktiivne keskus) ja niinimetatud "eelravimi" mehaaniline ühend. Uuring viidi läbi Emori ülikooli labori baasil USA rahvuslike tervishoiuinstituutide ja Ameerika Ühendriikide veteranide ministeeriumi poolt saadud vahenditega. Kuid eksperimendi teise etapi lõpuks. Gilead Sciences ostis Pharmasset'i, tasudes selle kasumliku omandamise eest ainult 11 miljardit dollarit.

Selle tulemusena esitas Sovaldi Gilead -Sofosbuvirile (tootja veebisait www.gilead.com) maailmale 2013. aastal. Seda arengut kaitses oli spetsiaalne patent, mille kohaselt said Gilead ja mitmed oma partnerettevõtted esialgsete DAA-de väljastamise ainuõiguse. Selle tulemusena määrati Sovaldi Gileadi abiga kogu ravikuuriga hind 84 000 USA dollarile. Skandaal tekkis pärast seda, kui selgus, et algne hind, mille Pharmasseti arendaja teatas, ei tohi algselt ületada 36 000 dollarit. Arvestades nii suur vahe vaid 2 aastat müügi Sovaldi Gileadi õnnestus teenida rohkem kui $ 35000000000, st. E. 4 tosinat korda tegelikest kuludest ja ühine Pharmasset poolt Gileadi mis olid vajalikud ravimi väljatöötamise.

Ilmselt on pumbatud ravimite hinnad põhjustanud aktivistide proteste paljudes maailma riikides. Kirdeülikooli advokaadi Brooke Bakeri sõnul oleks täna võimalik kogu maailmas haiguse täielikku kõrvaldamist rääkida, kui oleks võimalik DAA-sid laialdaselt kasutada. Siiski ei räägita laialdast juurdepääsu DAA-dele ning patendiomanik teenis ainult 6 kuu müügitul 5,7 miljardit dollarit.

Patendiomaniku soodustused

Samal ajal oli paljudes riikides patendiomaniku Gileadilt mõningaid soodustusi. Nii on Kanadas ja Türgis Sovaldi originaal hinnaga 50 000 dollarit, Hispaanias umbes 30 000 dollarit, Saksamaal umbes 6000 dollarit Brasiilias ja 6000 dollarit.

. On territooriumil Venemaa, kus on rohkem kui 2 miljonit HCV patsientidel ja mitme PDP ametlikult registreeritud, hind originaal narkootikumid on endiselt väga kõrge - vastavalt omaniku "Pharmasyntez" Vikram Punii, see summa on umbes 100 $ tuhat 1 patsient.. Aga miks Venemaal Sofosbuvirit ei toodeta?

Venemaa patsiendid peavad endiselt valima originaalravimite ja India geneeriliste ravimite vahel, tehes valiku odava, kuid samas võrdväärse efektiivsusega geneeriliste ravimite kasuks Indiast. Veelgi enam, praeguses Venemaal ei ole põhimõtteliselt ühtegi kanalit HCV-ravi rahastamiseks. Kogu ostude nimekirja reguleerib PP # 14382, mis allkirjastatakse 2012. aasta lõpus ja mille alusel osalevad riigi osalised. HCV-de tasuta raviprogrammid näevad ette väga vananenud pegüleeritud alfainterferooni ravimite ostmise.

India puhul on see riik kallite patentidega võitlemisel esirinnas. Hiljuti otsustas tema patendiamet lükata tagasi Gileadi esitatud patenditaotlus. Ja kuigi apellatsioonkaebuse korral sai äriühing Sovaldi müügil selle riigi vastu patendi, sai India aktivistide võitlus selle monopoli vastu tulemusi.

Mitmete protestide ja kohtuprotsesside tulemusena said 11 India ettevõttelt Gileadilt patentide väljatöötamise litsentse, mis võimaldasid neil iseseisvalt Sofosbuvirit toota. Egiptuse ja Pakistani tootjad on saanud sarnaste litsentside omanikud. Seetõttu ei ole ravimi sofosbuviiri osas Venemaal selle ravimi tootmine veel võimalik. Erilitsentside saanud riikidel on õigus müüa oma tooteid ka enam kui 100le madala sissetulekuga riigile. Venemaa ei jõudnud sellesse nimekirja. Just sel põhjusel on Sovaldi odavate ja samavõrd tõhusate kollektiivide suurte koguste import või müük Vene Föderatsiooni territooriumil endiselt lahendamata.

Hepatiit C vastu võitlemiseks vajalikud ravimid

Sofosbuviri geneeriliste ravimite keskmine hind ulatub nüüd 250 dollarilt 900 dollarini ja nende tootjad annavad Gileadile rohkem kui 7% oma sissetulekust.

Sarnaselt muude DAA-de ajalooga ja rakendamisega. Sealhulgas Ledipasvir ja Daclatasvir. Just sel põhjusel on India ravimite tootjad, Ledipasvir, Sofosbuvir ja Daclatasvir, täna nii aktiivsed Indias.

Mittestruktuursete valkude replikatsiooni inhibiitor, Ledipasvir (tootja American Gilead Sciences). DAA-de raviks kasutatakse seda ainult kombinatsioonis teiste viirusevastaste ainetega. Üks edukamaid kombinatsioone on Ledipasvir + Sofosbuvir ja triple Ledipasvir + Sofosbuvir + ribaviriin. Nende kombinatsioonide ohutust ja efektiivsust HCV genotüübi 1 vastases võitluses testiti kolme seeria kliiniliste uuringute käigus, milles osales 2000 patsienti, kellel oli erinev kogus fibroosi, ravi olemasolu või puudumine.

Tulemused olid muljetavaldavad: pärast 12-nädalast Ledipasvir + Sofosbuvir + ribaviriini võtmise kulgu 100-l patsiendil oli püsiv viroloogiline ravivastus. Samal ajal osutus Ledipasvir + Sofosbuvir paar üsna efektiivseks, näidates täielikku edu 95st 100-st juhtudest.

Selle tulemusena on Gilead Sciences patenteerinud agent Ledipasvir + Sofosbuviri paaril nimega Harvoni, millel puuduvad praktiliselt kõrvaltoimed.

Teine populaarne DAA jääb Daklinzaks (toimeaine daclatasvir, tootja American Bristol-Myers Squibb). See on NS5A mittestruktuuriline valguinhibiitor. Seda kasutatakse ka ainult teiste DAA-dega. Üks kõige tõhusamaid kombinatsioone on Daclatasvir + Sofosbuviri kombinatsioon, mis annab stabiilse viroloogilise ravivastuse isegi kaugelearenenud tsirroosiga patsientidel.

Veel üks edukas kombinatsioon oli Daclatasvir + Simeprevir'i paar. Need testid viidi läbi Prantsuse pealinnas ja tõestati paari tõhusust isegi HCV 1 genotüübi vastases võitluses. Daclatasvir blokeerib kehasse sisenenud viiruse teed ja on kõigi genotüüpide HCV-de jaoks tõhus.

Samuti näitab RNA polümeraasi inhibiitor Sofosbuvir (Sofosbuvir) kompleksravis kõrge efektiivsusega. Seda kasutatakse HCV 3 genotüübi vastu võitlemiseks koos NS5A inhibiitoritega (Ledipasvir, Daclatasvir, Simeprevir, Velpatasvir) ja kombinatsioonis ribaviriiniga. Maksimaalne tulemus saavutatakse kombinatsioonis: + PDA + PegIFN-α + ribaviriin.

India geneeriliste ravimite tootjad

Narkootikumide Sofosbuviri analoogide puhul on tema esimene ja peamine tootja India. Juunis 2014 teatas India Cipla Ltd esimese analoog DAA - üldise Sofosbuvir - Hepcvir'i loomise kohta, kuid selle müük algas alles 9 kuu pärast, millest 6 olid pühendatud kasutatud toimeaine efektiivsuse ja biosaadavuse uurimisele.

Praeguseks on India turul mitmeid Sofosbuviri analooge, mis näitavad suurepärast jõudlust suhteliselt tagasihoidlikes hindades. Need on Natco Pharma Ltd-le kuuluv heptsinaat (3 kuud kestnud kursus 945 eurot) ja Myhep Mylanist (750 eurot 3-kuulise kursuse kohta), samuti muid analoogseid ravimeid:

  • SoviHep (tootja Cadila Healthcare Ltd);
  • Resof (Dr Reddy's Laboratories);
  • Virso Strides Arcolab).

Narkootikumide Daclatasvir, mille tootmine on India viimastel aastatel alanud, geneerilised ravimid ei ole maailmaturul vähem aktiivsed. Need on Daclatasviri analoogid:

Paarid Sofosbuvir + Ledipasvir:

Lisaks Indiale toodab ja müüb Egiptuses, Hiinas ja Pakistanis geneeriline sofosbuvir ja daclatasvir tootja. Ent Venemaale, kes on hästi tuntud Venemaa tarbijale kui piisavalt kvaliteetsete meditsiinitoodete tootja, on Venemaale endiselt enim kindlustunne. Teine küsimus on selles, et nimekiri 101 riigist, kus Gileadi teadused võimaldavad geneeriliste ravimite müüki, ei ole veel Vene Föderatsioonis.

Teisisõnu on Vene apteekides geneeriliste ravimite otsimine mõttetu. Ja kuna suurte ravimikoguste import meie riiki on keelatud ja nende isiklikud meditsiinilised vajadused on lubatud ainult individuaalselt, on mitmed meditsiiniasutused nüüd seda võimalust ära kasutanud. Kummaline küll, kuid just need olid need, kes näitasid, et see on praktiliselt ainus lootus, et venelased saavad odavate ja tõhusate geneeriliste ravimite võitluse salajase hepatiidi C tekitajaga.

Kõige tõhusam raviskeem kõigile genotüüpidele 1 kuni 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Millist Sofosbuvirit on 2018. aastal parem valida?

Ravimiturul ilmnes 2011. aastal uus ravimi klass kroonilise hepatiit C raviks. Need on niinimetatud otsesed viirusevastased ravimid (DAA-d), mis selektiivselt suppresseerivad viiruse aktiivsust ja näitavad paremaid tulemusi kui traditsioonilise interferooni ja ribaviriini teraapia. Tänu uutele ravimitele raviti isegi neid patsiente, kellel varem polnud lootust võimaluse kohta tervenisti ravida.

Esimesed otsese toimega ravimid olid bocepreviir, telapreviir ja simepreviir, mis kõik blokeerivad proteaasi ensüümi, mis on seotud viiruse paljunemisega. Preparaadid lisati interferooni raviskeemidele, mis võimaldas ravi efektiivsust suurendada 40-60% -lt 70-85% -ni. Kuid patsiendid ei talunud sellist ravi interferooni negatiivse mõju tõttu organismis.

Aastal 2013 registreeriti DAA-de klassi neljas esindaja USAs - Sofosbuvir, mis oli juba varem oluliselt erinev. Sofosbuvir blokeeris teise ensüümi - RNA polümeraasi, mis vastutab viiruse geneetilise materjali kopeerimise eest, uute viiruse osakeste kokkupanemise ja nende väljumise eest rakkudest. Võrreldes proteaasi inhibiitoritega näitas see ravim võimsamat viirusevastast aktiivsust - olenevalt viiruse genotüübist, oli kliinilistes uuringutes taastatud arv 93-97%. Lisaks võib mõnedes režiimides kasutada Sofosbuvir'i ilma interferooni kombinatsioonita. Sellest ravimist sai alguse C-hepatiidi interferoonravi ajastu - patsiendid olid ohutumad ja hästi talutavad. Me räägime teile üksikasjalikumalt, kes arendas Sofosbuvirit, millised tootjad toota seda täna ja kuidas eristada nende tegelikke tooteid võltsingutest.

Gileadi teadused ja selle originaalravim, Sovaldi

Sofosbuvir töötati välja 2007. aastal Michael Sophie, väikese farmaatsiaettevõtte Pharmasset'i töötaja. Kolm aastat hiljem testiti ravimit esimest korda inimestel ja selle testi tulemused olid väga edukad. 2011. aastal omandas Pharmasset Ameerika farmaatsiaettevõtte Gilead Sciences, kellel on õigus edasi uurida ja valmistada sofosbuviiri.

Gileadi kontrolli all oli ravimil läbiviidud kliiniliste uuringute III faas ja FDA oli selle heaks kiitnud 1, 2, 3 ja 4 kroonilise C-hepatiidi genotüüpide raviks. Esialgne sofosbuviir sisenes turule kaubamärgi Sovaldi all. Ameerika Ühendriikide Sovaldi 12-nädalase ravikuuri hind oli 84 000 dollarit. Kuigi raviaine toimeaine maksumus ei ületa 100 dollarit.

Esimesel poolaastal läbis Sovaldi ravi ligikaudu 60 tuhat Ameerika patsienti, neist 95% saavutas täieliku taastumise. Mitmes riigis on Gileadil kaitstud patente, mis annavad õiguse 15-aastasele sofosbuviiri ainuõiguslikule tootmisele ja müügile. Kuid uskumatult ülehinnatud Sovaldi provotseeris kogukonnas protesti. Eelkõige süüdistasid Gilead Sciences "2-ndat organisatsiooni -" Maailma arstid "ja" Piirideta arstid " ahnust ja eirates madala sissetulekuga patsientide vajadusi ". Indias märkis patendibüroo, et Sovaldi ei ole piisavalt uuenduslik ega keela äriühingul ainuõiguslikku patenti. Kuigi see otsus tühistati apellatsioonikohtus hiljem.

Mitmete protestide tulemusena oli Gilead Sciences sunnitud tegema järeleandmisi. Sovaldi hinda on vähendatud sõltuvalt piirkonna majanduslikust seisundist. Seega oli 12-nädalase ravikuuri maksumus Ühendkuningriigis 35 000 dollarit, Türgis ja Kanadas 50 000 dollarit, Brasiilias 6 000 dollarit ja Egiptuses 900 USD.

Lisaks sellele andis Gilead 2014. aastal litsentsid 11-le India äriühingutele mõeldud sofosbuviiri geneeriliste (eksemplaride) tootmiseks. Nad said õiguse anda uimastitele arenguriike madalaima hinna eest, maha arvates 7% Gileadi müügist.

Venemaal registreeriti Sovaldi 2016. aastal. 12-nädalase ravikuuri hind on umbes 10 000 dollarit. Ravim ei ole kontsessioonide loetelus, seega peavad patsiendid maksma kallist ravi.

Meie riigis Gileadi patent kehtib kuni 2028. aastani. Enne selle perioodi lõppemist ei saa ükski Venemaa tootjat jätkata Sofosbuvir'i sõltumatut väljaandmist.

Kuidas üldine sofosbuvir erineb esialgsest ravimist Sovaldi

Kõik sofosbuviiri eksemplarid valmistatakse Gilead'i kontrolli all sama aktiivse farmatseutilise ainega kui originaalravim ning seetõttu ei erine neist efektiivsuse ja ohutuse poolest. Indias, Egiptuses ja Hiinas läbi viidud uuringud on kinnitanud, et India ravimite väljakirjutamisel saavutab sama arv patsiente täieliku taastumise, nagu Sovaldi puhul.

Ainus erinevus narkootikumide vahel on hind. Geneeriliste ravimite hind on sadu kordi madalam kui originaal Sofosbuvir ja see on ligikaudu 800-900 dollarit ravikuuri kohta. India ettevõtted määravad geneeriliste ravimite hindu iseseisvalt, lähtudes tootmiskuludest ja arengumaade inimeste sissetulekudest.

India tootjad Sofosbuvir

2014. aastast kuni 2016. aastani India Sofosbuvir toodi ainult 2 taimet: Natco Pharma ja Hetero Healthcare. Ülejäänud ettevõtted ostsid neist valmistooteid ja müüsid neid oma kaubamärkide all. 2017. aastal sai Sofosbuvir valmistamise õigus peaaegu kõik India suuremad tehased.
Loetleme kõige kuulsamaid.

1. Natco Pharma Limited

Ettevõte pärineb 1981. aastast. Selle infrastruktuur hõlmab mitmeid tehaseid ja uurimiskeskusi erinevates India linnades. Peamised tegevused: viirusevastaste ja vähivastaste ravimite väljatöötamine ja tootmine.

Aastal 2014 sai Natco Pharma esimeseks, kellele Gilead Sciences andis loa sofosbuviiri tootmiseks, mis näitab selle ettevõtte usaldusväärsust. Ettevõte toodab sofosbuvirat kaubamärgi Hepcinat all. Tänaseks on see ravim endiselt kõige soovitud ja äratuntavam sugupuu Sovaldi turul.

Lisaks sofosbuviirile toodab Natco Pharma ka kolme uimasti kroonilise hepatiit C raviks: heptsinaat LP (ledipasvir + soofosbuviir), Natdac (daklatsiiri) ja Velpanat (velpatasvir + soofosbuvir). Kõikidel Natco toodetud toodete pakenditel on kaitsev holograafiline kleebis.

Milline tõeline heptsinaat välja näeb: kips-punased tabletid, kapslikujulised, ühel küljel graveeritud "400". Pakitud 28 tükki rohelises plastikpurus. Pank pannakse hologrammiga pappkarpi. Heptsinaadi hind India ruupides on märgitud pakendil.

2. Zydus Cadila

Üks suurimaid India farmaatsiaettevõtteid, asutatud 1952. aastal. Toodab suurt hulka ravimeid artriidi, diabeedi, rasvumuse, kardiovaskulaarsete ja vähihaiguste, hepatiidi ja nahahooldustoodete raviks. Zydus omab 9 ravimitööstust, mis on sertifitseeritud rahvusvaheliste GMP-standardite järgi.

Aastal 2015 sai ettevõte Gileadi teise litsentsi sofosbuviiri tootmiseks. Generic on saadaval kaubamärgi all SoviHep.

Milline tõeline SoviHep välja näeb: kivikujulised kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "400" ja teisel "Z". Valmis plastikust purgiga pakitud 28 tk. Pank pannakse pappkarpi, kus on näidatud SoviHepi hind India ruupides.

3. Hetero Healthcare Limited

India farmaatsiaettevõte, mis on tegutsenud alates 1993. aastast. Üks geneeriliste ravimite tootmise juhtivatest maailma juhtidest. Vahemikus on rohkem kui 200 uimasti, peamiselt HIV, hepatiidi ja vähi raviks. Hetero Sofosbuvir nimetatakse Sofoviriks.

Milline tõeline Sofovir näeb välja: oranžid tabletid ovaalse kujuga, ühele küljele on sisse pressitud "H" ja teisel küljel "S14". Pakitud 28 tükki valge polümeeriga ja pappkarpiga. Pakend on Sofoviri hind India ruupides.

4. Streid Arcolab Limited

Rahvusvaheline korporatsioon, mille peakorter asub Bangaloris (India). See on spetsialiseerunud HIV / AIDSi, tuberkuloosi, hepatiidi ja malaaria raviks mõeldud ravimite tootmisele. Strides infrastruktuur hõlmab 15 taime, mis asuvad 6 riigis. Ülemaailmse HIV-i võitluse osana teeb ettevõte koostööd WHO ja UNICEFiga. Sofosbuvir Strides toodab kaubamärgi Virso all.

Milline tõeline Virso välja näeb: sinise värvi tabletid, kapslikujulised, ühe küljega "400" graveering. Pakitud 28 tükki valges purgis ja pappkastis. Paki hind on Virso India ruupides.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Ameerika ravimifirma, kellel on mitmed välisriikidest osad. Üks neist asub Indias. Ettevõte toodab ligikaudu 1400 uimastit, sealhulgas analgeetikume, antibiootikume, kortikosteroide, antihistamiine, ravimeid HIV ja hepatiidi raviks. Mylani tooteid tarnitakse 150 riigis.

Aastal 2015 sõlmis Mylan Pharmaceuticalsi India osakond Gilead Sciencesiga koostöölepingu, mille kohaselt käivitati Ameerika ravim Sovaldi toodang. Praegu on see ainus India tehas, mis toodab esialgset sofosbuviiri. Sama India osakond sai litsentsi geneeriliste sofosbuviride - MyHep - tootmiseks ja müümiseks.

Milline tõeline MyHep näeb välja: Virsikujulised tabletid, kapslikujulised, kaksikkumerad, graveeritud ühel poolel "SF400" ja teisel "M". Pakitud 28 tükki sinise polümeerikarbis. Pank pannakse kartongkasti, mis näitab MyHepi hinda India ruupides.

6. Cipla Limited

Rahvusvaheline ettevõte, mille peakontor asub Mumbais. On olemas alates 1935. aastast. Cipla taimed asuvad paljudes India, Belgia, USA ja Lõuna-Aafrika linnades. Ettevõte toodab geneerilisi ravimeid peamiselt südame-veresoonkonna haiguste, artriidi, depressiooni, rasvumise ja hepatiidi raviks. Cipla sofosbuviiri nimetatakse HepcViriks.

Milline tõeline HepcVir näeb välja: helepunased tabletid, kapslikujulised, ühele küljele graveeritud "S14" ja teisel küljel "H". Pakitud 28 tükki valge polümeerpudelis. Pudel pannakse kartongkasti, mis näitab HepcViri hinda India ruupides.

Järeldus

Kõigi üldiste sofosbuviiride kvaliteet on samal tasemel ja vastab originaalravimi Sovaldi kvaliteedile. Seetõttu on ravimi valimisel õigem pöörata tähelepanu mitte kaubamärgile ja tootja mainet, vaid tarnija usaldusväärsusele. Juriidilisel edasimüüjal peab olema oma juriidiline aadress ja kontaktteave saidil. Üldised hinnad ei pruugi olla madalamad kui India ettevõtete kehtestatud ametlikud ostuhinnad. Uimastite kirjeldustele tuleb lisada loetavad kvaliteedisertifikaadid. Tellimuse esitamisel võite paluda nende dokumentide koopiaid, et neid rohkem teada saada. Täiendav garantii, et pakute ehtsaid tooteid, mitte võltsitud, on tellimuse kättesaamine.

Medpharma on geneeriliste ravimite ametlik tarnija kroonilise C-hepatiidi raviks. Teil on võimalik osta India infusibuviiri meie ametlikust jaehinnast. Kõigi ravimite kvaliteeti kinnitavad sertifikaadid. Lisateabe saamiseks või tellimuse tegemiseks täitke veebisaidil olev vorm - meie töötajad helistada teile 30 sekundi jooksul tagasi.

Sofosbuviri ja Daclatasviri vene analoogide nimekiri

Esimest korda arendas Sofosbuvir välja Ameerika ravimifirma Gilead Since ja Daclatasvir, firma Bristol-Myers Squibb. Patendiarengute ja ravimite monopoliga tõusid tootjad kunstlikult hinda. Uimastite ebamõistlikult kõrge hinna tõttu esitati arendusettevõtetele ultimaatum, mille tulemusena nad olid sunnitud tegema järeleandmisi ja andma geneerilisi litsentse teistele farmaatsiaettevõtetele.

Tõhusad kolleegid "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" on palju odavamad, seetõttu saavad täna isegi hepatiidi ravimiseks patsiendid, kellel on isegi materiaalse rikkuse madal tase.

Generics - mis see on?

Generics (geneerilised ravimid) - ravimid, mida müüakse patenditud või üldnimetuse all, mis erineb meditsiinitoodete arendaja kaubamärgi nimetusest. "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" maksavad mitu tuhat ruutkilomeetrit, seega ei saa kõik patsiendid, kes seda vajavad, endale lubada kallite ravimite ostmist.

Uimastite efektiivsust kinnitasid teaduslikud meetodid, mille järel WHO lisati üheks kõige olulisemaks ravimiks. Maailma Terviseorganisatsiooni osalised on paljudes Euroopa ja Aasia riikide madala ostujõu tõttu kohustatud viirusevastaste ravimite tootjad andma kohustuslikele litsentsidele teisi farmakoloogilisi ettevõtteid.

Madala hinnaga geneeriliste ravimite tootmine ja kaubamärgistatud ravimite asendamine nendega on üks WHO põhieesmärke ravimite kättesaadavuse tagamisel.

Daclatasvir ja Sofosbuvir analoogide hind on vahemikus 1000-2000 tuh. Kuup. Paljud inimesed ekslikult arvavad, et madal hind näitab ravimite ebatõhusust või madalat kvaliteeti, kuid see ei ole nii. Madal hind kujuneb, kuna puuduvad rahalised kulud ravimite keemilise valemi, litsentsitasude ja kliiniliste uuringute väljatöötamiseks.

Farmakokineetika ja terapeutilise aktiivsuse järgi ei vasta geneerilised ravimid 100% originaalravimitega. Kuid nad on alternatiiviks kallitele ravimitele. Väga sageli saavad Sofosbuviri analoogid ainsad võimalikud ja taskukohased ravimid raskete krooniliste haiguste, sealhulgas hepatiit C, raviks.

Analoogid "Sofosbuvir"

Uimasti "Sofosbuvir" (rahvusvaheline nimi "Sovaldi") müüdi 2013. aastal. Otsese toimega viirusevastane aine pärsib polümeraasi NS5B sünteesi, mis takistab hepatiit C viiruse paljunemist maksas koes. Selle kasutamisel võite täielikult keelduda interferooni sisaldava ravi läbiviimisest, millel on sageli kõrvaltoimed kehale.

2014. aastal ilmusid Sofosbuviri esimesed analoogid, mis maksavad kümme korda odavamalt. Seoses sellega on arenenud paradoks: Indias on 12-nädalane ravikuur 1500 USD, Ameerikas ja Lõuna-Koreas - üle 80 000 USD. Analoogide importimine USAsse ja Lõuna-Koreasse on keelatud geneeriliste ravimite tootmise õiguse äravõtmise ohu tõttu.

"Hepcvir" "Ciplast"

Hepcvir on Sofosbuviri India vastaspoo, mille Cipla on tootnud alates 2014. aastast. Litsentsitud geneeriliste toodete saate osta Vene Föderatsiooni ametlikust tarnijast veebisaidil

Erinevalt litsentseerimata geneerilistest ravimitest tegi Hepcvir kõik vajalikud kliinilised uuringud, mille kestel kinnitati toimeaine efektiivsust ja biosaadavust. Ravim on saadaval tablettidena (400 mg), igas pakendis on 15 kapslit. Viirusevastase ravi läbimine on vajalik, et võtta 1 tablett päevas 12 või 24 nädala jooksul.

Natco Pharma heptsinaat

Heptsinaat (Hepcitan) on Natco Pharma litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse viirushepatiidi raviks, mis ei ole süstimisega seotud põhiline komponent. Viirusevastased ravimid on saadaval kaitsekattega kaetud tablettidega. Igaüks neist sisaldab 400 mg toimeainet.

Kombinatsioon viirusevastaste ravimitega on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Sofosbuvirini analoogi saab osta internetikaupluse kaudu hinnaga $ 180 kuni $ 220 ühe paki kohta, mis sisaldab 26 tabletti.

Geneeriliste ravimite tõhusus on kindlaks tehtud kõigi genotüüpide C-hepatiidi ravis. "Sofosbuvir" ja "Daclatasvir" võivad olla lisatud raviskeemi, kus esineb maksatsirroos või hepatotsellulaarne kartsinoom.

"VIRSO" alates "Strides Shasun"

India ettevõtja Strides Shasun teatas 2014. aasta juunis uue üldise Sofosbuvir'i väljaandmisest nimega VIRSO. Sama aasta septembris sõlmis Gileadiga kokkulepe viirusevastaste ravimite levitamise kohta 91 riigis, sealhulgas Venemaal.

Vene Föderatsiooni territooriumil 2015. aastal ilmus uus litsentseeritud geneeriline ravim. Tuleb märkida, et "VIRSO" on efektiivne ainult koos NS5A inhibiitoritega, mille hulka kuuluvad "Daclatasvir". Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal selgus, et ravim ei põhjusta kõrvaltoimeid. Seetõttu võib seda lisada hepatiit C ravirežiimile koos järgmiste patoloogiatega:

  • maksafibroos;
  • maksatsirroos;
  • HIV;
  • neerupuudulikkus.

Ravimit tuleb võtta samal ajal, olenemata toidu kasutamisest. 1 tablett sisaldab 400 mg viirusevastast toimeainet, seetõttu on "VIRSO" päevane annus 1 tablett. Ravi ajal ei ole soovitatav süüa praetud toitu ja alkohoolseid jooke, sest need loovad liigse koormuse detoksikatsiooni organitele.

"SoviHep" alates "Zydus"

SoviHep (Sovihep) on NS5B polümeraasi inhibiitor, mis inhibeerib viiruse replikatsiooni C-hepatiidi patsientidel. Seda ravimit toodab India farmaatsiaettevõte Zydus, kes tarnib geneerilisi ravimeid Venemaa turule. "Sovikhep" kasutatakse 18-aastastel isikutel, kellel on 1-4 C-hepatiidi viiruse genotüüp.

Tabletid on mõru maitsega, seetõttu ei soovitata suukaudsete ravimite puhul kaitsekesta lahustamist. Üldiselt kannatavad patsiendid Sovichepi kergesti, kuid annuse suurendamisega võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • pearinglus;
  • krambid;
  • peavalud;
  • une häired;
  • kõhulahtisus või kõhukinnisus;
  • isukaotus.

SoviHep'i ei soovitata võtta raseduse ja imetamise ajal ega alla 18-aastastele isikutele.

Need rühmad on ebasoovitavad, et ravida Sofobuviri ja selle analoogidega, kuna nende patsientide kategooriate kohta ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Neerupuudulikkuse sümptomitega vanematel inimestel tuleb ravida arstliku järelevalve all.

"Sofovir" alates "Hetero"

India geneetiline ravim "Sofovir" firmalt "Hetero" oma koostises ja farmakoloogilises toimimises on täielikult kooskõlas originaalravimi "Sovaldi "ga. 1 tablett sisaldab 400 mg toimeainet ja väiksem kogus abiaineid - kolloidne ränidioksiid, polüetüleenglükool, polüvinüülalkohol jne

Te saate osta ravimit Vene Föderatsiooni territooriumil, pöördudes vastava vormi kaudu ametliku tarnija poole. Sofovirit soovitatakse kombineerida teiste viirusevastaste ravimitega - Ledipasvir, Ribaviriin, Interferoon jne

Sõltuvalt haiguse genotüübist ja patsiendi seisundist sõltub ravimi keskmine kulg 10-24 nädalat.

Geneeriliste ravimite annuse ületamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, eriti sügelust, tahhükardiat, naha punetust ja peavalu. Sel põhjusel ei soovita ravimitootja joovat rohkem kui 1 tabletti päevas. Üleannustamine põhjustab maksakoormuse suurenemist, mis võib kahjustada maksatsirroosi põdevate patsientide heaolu.

MyHep Mylan Pharma poolt

"MyHep" ("Maihep") - India valmistatud viirusevastased tabletid, mis inhibeerivad hepatiit C RNA-sõltuvat polümeraasi. Mylan Pharma'st on näidatud kasutamiseks koos teiste viirusevastaste ravimitega. Te saate osta ühe pakendi ravimilt 190-200 dollarit tootja veebisaidil või Vene Föderatsiooni ametlikul tarnijal.

MyHep on üks väheseid Sovaldi analooge, mis ei põhjusta soovimatuid reaktsioone. Seda saab kasutada patsiendid, kes kannatavad 1., 2., 3. ja 4. hepatiidi genotüüpide all. Ravimite soovitatav annus on 1 tabletti päevas toidukordade ajal või pärast seda. Kaitsekesta lahustub ainult mao keskkonnas, nii suu kaudu manustatavate ravimite puhul pole suu kaudu kibedat maitset.

Analoogid "Daclatasvir"

Daclatasvir on viirusevastane ravim, mis põhjustab organismi viiruse resistentsuse ja jõuab välja NS5A polümeraasi. 2014. aasta alguses arendas Ameerika ettevõte Bristol-Myers Squibb välja tõhusa ravimi. Sama aasta augustis kiitis selle heaks ka Ameerika Ühendriikide tervishoiuministeerium ja see hõlmas C-hepatiidi genotüübi 3 ravimist.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida "Rifabutiini" ja "Fenobarbitaaliga", kuna nad vähendavad oma farmakoloogilist aktiivsust.

Aastal 2015 väljastas arendusettevõte litsentse mõnede ravimitootjate jaoks Aasia ja Euroopas, et luua odavamad kollektiivid, mis on mõeldud madala materiaalse heaolu riikide elanikele. Maailma Terviseorganisatsioon lisas kõige tähtsamate ravimite loetelusse Daclatsviri. Aastatel 2015-2016 ilmnesid esimesed geneerilised ravimid Indias, Egiptuses, Bangladeshis ja teistes riikides, mida praegu kasutatakse viirusliku hepatiidi raviks.

"Daclavir" firmalt "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir on otsene viirusevastane ravim, mis blokeerib patogeenide levikut tervete maksarakkudes. Tabletttoodet on Bangladeshist alates 2015. aastast tootnud Baecon Pharmaceuticals. Kombineeritud viirusevastase ravi nõuetekohase ettevalmistamise korral võib 95% juhtudest saavutada patogeeni püsiva viroloogilise vastuse.

Geneerilise ravimi loomise toimeaine on ostetud India tootjatelt "Daclatasvira", mis kinnitab ravimi vastavust WHO-GMP standarditele. Hepatiidi 3 ja 4 genotüüpide ravis on soovitatav kombineerida "Daclavir" koos "Sovaldi" või selle analoogidega. Seega on võimalik mõne nädala jooksul suurendada ravi efektiivsust ja vähendada maksa viiruskoormust.

Natdac Natco Pharma'st

Natdac, Natco Pharma viirusevastane generic, on saanud kõigi kõige raskemate C-hepatiidi raviks kõige nõudlikumateks ravimiteks. Viirusvalkude NS5A inhibiitor takistab virionide levikut süsteemse vereringe kaudu. Teiste sõnadega pärsib Daclatsavi tõbi ja selle analoogid infektsiooni levikut ja seega ka maksakude põletikku.

Litsentseeritud geneeriliste ravimite peamised eelised hõlmavad suurt terapeutilist efektiivsust. Ravimi õigeaegne kasutamine keerulises ravis aitab kaasa C-hepatiidi viiruse hävitamisele ja täielikule taastumisele 90% juhtudest. Erinevalt interferooni ravimitest ei mõjuta Natdac verevalemit ega põhjusta raskeid kõrvaltoimeid.

"DaclaHep" alates "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") on India tootja "Hetero" litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse C-hepatiidi raviks, mis on keeruline tsirroos, HIV, fibroos või hepatotsellulaarne kartsinoom. Ülikõrge spetsiifiline viirusevastane ravim takistab mittestruktuurse valgu 5A sünteesi, mis pärsib C-hepatiidi viiruse - RNA replikatsiooni ja tütarviirionide kokkupanemise kahte etappi.

Arvuti modelleerimise tulemusel saadud andmete põhjal on tõestatud, et Daklahep on üks kõige võimsamaid patogeenseid inhibiitoreid kõigi genotüüpide hepatiidi viiruse isekopeerumiseks.

Patogeense floora hävitamiseks kehas soovitatakse võtta mitte rohkem kui 60 mg ravimit päevas (1 tablett). Mitte-injektsioonravi võib 97% -l juhtudest vähendada maksa viiruskoormust. Üldised tootjad on hoiatanud, et seda saab kasutada ainult koos NS5B tüüpi inhibiitorite paralleelse kasutamisega.

Järeldus

Geneerilised ravimid - originaalravimite analoogid, mida iseloomustab madal hind. 2013. ja 2014. aastal USA firmad on välja töötanud "sofosbuvir" ja "Daklatasvir", millega saab täiesti ravida hepatiit C. Kuid kõrge hind ravimid on oluliselt vähendanud valikut patsientidel, kes saavad läbida ei süsti viirusevastane ravi. Rahvusvaheline Terviseorganisatsioon on kohustatud ravimitootjad andma geneerilisi ravimeid teistest riikidest pärit farmaatsiaettevõtetele. Aastatel 2014-2015 ilmusid Ameerika viirusevastaste ravimite esimesed analoogid. Parim analoogia "Sofosbufira" Vene turul on: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» ja «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» ja «Daclavir».

Kas teie arvates on C-hepatiidi ravimine võimatu?

Tänapäeval on uued põlvkonnad Sofosbuvir ja Daclatsvir kaasaegsed uimastid 97-100% -lt hepatiit C-i raviks. Uued ravimid saab Venemaalt India farmatseutilise hiiglaskonna Zydus Heptiza ametlikust esindajast. Tellitud ravimid toimetatakse kulleriga 4 päeva jooksul, maksmine saabub kättesaamistõendiga. Hankige tasuta konsultatsioon tänapäevaste uimastite kasutamise kohta, samuti saate teada omandamise viiside kohta, saate seda tarnija Zyduse ametlikul veebisaidil Venemaal.


Eelmine Artikkel

Hepatiit C peavalu

Järgmine Artikkel

C-hepatiidi vereanalüüsid

Seotud Artiklid Hepatiit