Hepatiit C-ga Sofosbuvir heptsinaat

Share Tweet Pin it

Sofosbuvir'iga seotud ravimid on ette nähtud terapeutilisteks eesmärkideks kroonilises hepatiit C vormis. Põhikomponendil on vastunäidustused, mistõttu on enne kasutuselevõtmist oluline tutvuda kasutusjuhendiga. Tööriista saab osta nii apteekides kui turustajate kaudu. Läbivaatuste kohaselt on spetsialiseeritud saitide hind madalam kui jaemüügipunktides.

Sofosbuvir - viirusevastase ravi aluseks C-hepatiidi vastu

Sofosbuvir on C-hepatiidi kompleksravi peamine aktiivne komponent. Võrreldes analoogidega on sellel vähem kõrvaltoimeid. Tavaliselt kasutatakse koos teiste viirusevastaste immunomoduleerivate ainetega:

  • tänu kombinatsioonile Ledipasviriga sai võimalikuks esimese genotüübi viirusliku hepatiidi ravimine ilma alfa-interferoonita;
  • kombinatsioonis ribaviriiniga toimib tõhusalt 2., 3. genotüübi viirusega;
  • kui nakatatakse genotüübiga 4, määratakse kolmikravi koos ribaviriini ja alfa-interferooniga.

Minge tarnija veebisaidile

Sofosbuvir on NS5B RNA polümeraasi inhibiitor, pärsib viiruse rakkude reproduktsiooni (replikatsiooni).

Hind ja kus saab Sofosbuvir osta

Moskvas asuvad jaemüügiapteegid määravad reeglina narkootikumide jaoks kõrgema hinna ja Sofosbuviri odavamalt osta odavamalt ja tootja ametlik veebisait pakub originaalsuse garantiid 100 protsenti.

Hepatiidi C efektiivne ravi Sofosbuvir Hepcinat'iga on hiljuti saadaval klientidele Venemaal. See bränd toodab analoogi, mis põhineb samale aktiivsele komponendile. Generic on Indias toodetud uusima tehnoloogiaga. Kaasaegse farmaatsiavarustuse abil tagatakse toote kõrge kvaliteet.

Brändi ametlik veebisait pakub võimalust:

  • tellimuse pillid taskukohase hinnaga;
  • osta 100% originaalravim;
  • korraldada kohaletoimetamine mis tahes riigile või piirkonnale;
  • osta vahendajaid;
  • loe kasutusjuhendit.

Ravipreemia efektiivsus on tagatud ainult kogu ravikuuriga. Toimeaine Sofosbuviri sisaldavate komplekside kasutamine on vajalik, kuid kulukas terapeutiline mõõde.

Alternatiivne lahendus on geneeriliste ravimite kasutamine.

Erinevalt Egiptuse ja Hiina farmaatsiaettevõtetest toodab India suurtootja NATCO PHARMA LIMITED farmaatsiatoodete turul sarnasema koostise ja toimemehhanismiga taskukohaseid ja litsentseeritud ravimeid.

Kui palju on Sofosbuvir

Sofosbuviri ühe pakendi maksumus on umbes 600 a. e-Sofosbuvir üldine - kuni 15 tuhat rubla. Ostes 3 või enam paketti allahindlust.

F1-F3-ga diagnoositud patsientidel on kogu ravikuur 90 päeva (vähemalt 3 ravimi purki annuses 400 mg), F4-180 - 6-7 purki. Eelmise skeemi ebaefektiivsusega on korduva ravi kestus kuus kuud.

Kui palju on Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15 000 rubla.
  • Peterbur - 15 000 rubla.
  • Khabarovsk - 15 000 rubla.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 valge. rubla.
  • Almatõ - 80 900 teng.

Minge tarnija veebisaidile

Arstid vaatavad läbi

Hepatiidi ravimeid arvestavate arvukate arvustuste põhjal peetakse Sofosbuvirit üheks parimaks ja tõhusaimaks raviks, mis aitab haigust ravida.

Hoolimata Sofosbuviri ja Daklatsavi tõve inhibiitorite, vastavalt NS5B ja NS5A kombinatsiooni efektiivsusest, on neil tõsised kõrvaltoimed. Ja kui esimene komponent eristatakse nende miinimumarvuga, siis peab teine ​​olema väga ettevaatlik. Ravim India tootmine Heltsinti on kõige turvalisem ja samal ajal tõhus seas ka ülejäänud. Tuleb märkida, et ravi efektiivsus sõltub suuresti valitud raviskeemi õigsusest.

Eduard Vladimirovich, hepatoloog (terapeut)

Olen nõus Sofosbuviri määramist spetsialistide arvamusega patsientidele, kellel on diagnoositud hepatiit C. Tööriist blokeerib viiruse leviku mehhanismi. Regulaarsel kasutamisel 400 mg annuses täheldati kliinilise pildi paranemist esimesel nädalal pärast manustamist.

Igor Dmitrievich, viiruslike haiguste arst-spetsialist

Patsiendi iseloomustus Sofofuviiri kohta

Igaüks, kes on seda haigust kogenud, võib leida hepatiit C temaatilise foorumi sarnase diagnoosiga patsientide huvi ja tõelist tagasisidet.

Armunud kohtuotsuse kuulutades panin ma pahaks. Mõne aja pärast leidisin mitu inimest Internetis, kes olid sama haigusega haigeid, teatasid ja natuke rahunenud. Ma lugesin palju sellel teemal. Kogenud heptaa-nist nõudis mulle ravi Sofosbuviriga Ledipasviriga. Kuu aega hiljem uuesti testitud. Performance on paranenud. Ta jätkas veel 2 kuud. Kontrollieksamil selgus, et olen terve. Tänan, et teil on arukad arstid ja taskukohased ravimid nagu Heptsinaat.

Karina, 32-aastane, Novosibirski

Hepatiit on haigus, mis aeglaselt inimest tapab. Kahjuks õppisin selle kohta oma eeskuju. Ravi käigus kõneles ta oma vendadega ebaõnne. Arutledes viirusevastaste ravimite hindu, oli mul hea meel, et mu arst oli minu jaoks mõistliku hinnaga valinud. Generics Heptsinaadi tuntud farmaatsiatooted on tunduvalt odavamad kui reklaamitud tabletid. Viirusravi on kallis, kuid elu on hindamatu.

Gennadi, 47-aastane, Peterburi

Hepatiidi mitmesuguste genotüüpide poolt ravitud arvustused väidavad, et viirusevastaste ravimite India kolleegid on kõige soodsama hinnaga.

Sofosbuvir'i kasutamise juhised

Sofosbuvir on tugevatoimeline ravim, millel on vastunäidustused ja erinevad koostised, nii et vastuvõtt toimub ainult raviarsti juhiste järgi, järgides rangelt kasutusjuhendeid.

Sõltuvalt viiruse klassifikatsioonist koosneb Hepcinat Sofosbuvir:

Ravi viiakse läbi vastavalt valitud skeemile, sõltuvalt:

  • viiruslik genotüüp;
  • kaasuvate patoloogiate olemasolu;
  • varem kasutatud ravimid.

Iga ravimi pakendis on vene keeles juhend, kus on kogu teave taotluse eripärade kohta. Standardrežiimiks on 400 mg tablettide ööpäevane tarbimine koos toiduga. Soovitatav on jooma puhta veega.

Raseduse ajal on hepatiidi ravimid keelatud.

Vastunäidustused

Sofosbuvir on tugev ravim, mis aitab tuhandeid inimesi hepatiidi vastu võitlema. Seni pole uuringuid läbi viidud, mis uurivad aine mõju lastel, rasedatel naistel ja naistel imetamise ajal. Toote kasutamine koos alkoholiga on keelatud. Samuti ei ole soovitatav kombineerida vastuvõttu telapreviiriga, bosepreviriga.

Peamised vastunäidustused:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • rasedus;
  • rinnaga toitmine.

Enne ravi alustamist on sageli vaja läbi viia täiendavaid uuringuid üksikute elundite ja sisemiste süsteemide seisundi kontrollimiseks.

Kõrvaltoimed

Sofosbuvir on üks ohutumaid ravimeid, millel on tõendatud ravitoime. Seda saab hinnata sissenõudmise statistika järgi pärast sisenemist. Erinevus seisneb selles, et ainel on reeglina kõrvalmõju. Heaolu halvenemine toob kaasa teisi komponente, mis sisalduvad koos temaga.

Ravipreparaadi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

  • migreen;
  • uimasus;
  • motiveerimata väsimus.

Kuidas eristada võltsitud

Tänu nõudlusele haiguse kõrge levimuse tõttu oli Sofosbuvir sageli võltsitud. Ebakindlad turustajad narkootikumide all müüvad madala kvaliteediga tooteid, mille efektiivsust saab võrrelda platseebo toimega. Vigade vältimiseks, mis võivad olla tervisele kahjulikud, on vaja pakendil eristatavate märkide olemasolu kontrollida. Heptsinaat on:

  1. Tekstureeritud kiri kasti esiküljel, mis on märgatav puudutusega.
  2. Spetsiaalne digitaalne kood, mille kõrval trükitakse tootmistähtaja andmed, aegumiskuupäev, partii number (lahtri ja panga andmed peavad täielikult kokku sobima).
  3. Fooliumiga kaetud kaitsekile.
  4. Graafiline logo holograafiline kujutis koos tootja nimega NATCO, kui muuta nägemisnurka HEPCINATile.
  5. Hologrammi kleebised välispakendil, mis kaitsevad avamise eest.

Tähelepanu juhtides ülaltoodud tähistele saate originaali kergesti eristada võltsitud toodetest.

Näidustused ja taotluse tõhusus

Ravim Sofosbuvir on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi ulatusliku viirusevastase ravi peamiseks komponendiks. Genotüüpide 1, 2, 3, 4 genotüüpide ravimise efektiivsus on tõestatud.

NS5B RNA polümeraasi inhibiitori kasutamise eelised hõlmavad järgmist:

  • võimalust ravida seda diagnoosi positiivse HIV-staatusega patsientidel;
  • ravimikursuse kestuse vähendamine;
  • kõrge viroloogilise resistentsuse tase.

Viirusravi saavutamiseks peate ostma originaalse kompleksi, jälgima rangelt raviskeemi, järgima meditsiinilisi soovitusi.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Indiast toodetud originaalne heptsinaat koos juhenditega sisaldab ravimi üksikasjalikku kirjeldust. Viirusvastase ravimi koostis hõlmab:

  • sofosbuviiri toimeaine - 400 mg;
  • lisakomponendid.

Tablett on mõru maitsega.

Ravi aluseks on viiruse rakkude replikatsiooniks vajaliku polümeraasi blokeerimine. Tänu masendavale mehhanismile saab hepatiidi viiruse hävitada.

Analoogid

Sofosbuvir on kvaliteetne Sovaldi üldine toode. Viirusevastane aine sai Venemaale mitu aastat tagasi kättesaadavaks. Parim hind Heptsinaat saadaval tootja ametlikest esindajatest. On olemas analooge, mida kasutatakse hepatiidi vastases võitluses:

Iga kompleks on tõhus erinevate viiruslike genotüüpidega.

Sofosbuviri ja Daclatasviri vene analoogide nimekiri

Esimest korda arendas Sofosbuvir välja Ameerika ravimifirma Gilead Since ja Daclatasvir, firma Bristol-Myers Squibb. Patendiarengute ja ravimite monopoliga tõusid tootjad kunstlikult hinda. Uimastite ebamõistlikult kõrge hinna tõttu esitati arendusettevõtetele ultimaatum, mille tulemusena nad olid sunnitud tegema järeleandmisi ja andma geneerilisi litsentse teistele farmaatsiaettevõtetele.

Tõhusad kolleegid "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" on palju odavamad, seetõttu saavad täna isegi hepatiidi ravimiseks patsiendid, kellel on isegi materiaalse rikkuse madal tase.

Generics - mis see on?

Generics (geneerilised ravimid) - ravimid, mida müüakse patenditud või üldnimetuse all, mis erineb meditsiinitoodete arendaja kaubamärgi nimetusest. "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" maksavad mitu tuhat ruutkilomeetrit, seega ei saa kõik patsiendid, kes seda vajavad, endale lubada kallite ravimite ostmist.

Uimastite efektiivsust kinnitasid teaduslikud meetodid, mille järel WHO lisati üheks kõige olulisemaks ravimiks. Maailma Terviseorganisatsiooni osalised on paljudes Euroopa ja Aasia riikide madala ostujõu tõttu kohustatud viirusevastaste ravimite tootjad andma kohustuslikele litsentsidele teisi farmakoloogilisi ettevõtteid.

Madala hinnaga geneeriliste ravimite tootmine ja kaubamärgistatud ravimite asendamine nendega on üks WHO põhieesmärke ravimite kättesaadavuse tagamisel.

Daclatasvir ja Sofosbuvir analoogide hind on vahemikus 1000-2000 tuh. Kuup. Paljud inimesed ekslikult arvavad, et madal hind näitab ravimite ebatõhusust või madalat kvaliteeti, kuid see ei ole nii. Madal hind kujuneb, kuna puuduvad rahalised kulud ravimite keemilise valemi, litsentsitasude ja kliiniliste uuringute väljatöötamiseks.

Farmakokineetika ja terapeutilise aktiivsuse järgi ei vasta geneerilised ravimid 100% originaalravimitega. Kuid nad on alternatiiviks kallitele ravimitele. Väga sageli saavad Sofosbuviri analoogid ainsad võimalikud ja taskukohased ravimid raskete krooniliste haiguste, sealhulgas hepatiit C, raviks.

Analoogid "Sofosbuvir"

Uimasti "Sofosbuvir" (rahvusvaheline nimi "Sovaldi") müüdi 2013. aastal. Otsese toimega viirusevastane aine pärsib polümeraasi NS5B sünteesi, mis takistab hepatiit C viiruse paljunemist maksas koes. Selle kasutamisel võite täielikult keelduda interferooni sisaldava ravi läbiviimisest, millel on sageli kõrvaltoimed kehale.

2014. aastal ilmusid Sofosbuviri esimesed analoogid, mis maksavad kümme korda odavamalt. Seoses sellega on arenenud paradoks: Indias on 12-nädalane ravikuur 1500 USD, Ameerikas ja Lõuna-Koreas - üle 80 000 USD. Analoogide importimine USAsse ja Lõuna-Koreasse on keelatud geneeriliste ravimite tootmise õiguse äravõtmise ohu tõttu.

"Hepcvir" "Ciplast"

Hepcvir on Sofosbuviri India vastaspoo, mille Cipla on tootnud alates 2014. aastast. Litsentsitud geneeriliste toodete saate osta Vene Föderatsiooni ametlikust tarnijast veebisaidil

Erinevalt litsentseerimata geneerilistest ravimitest tegi Hepcvir kõik vajalikud kliinilised uuringud, mille kestel kinnitati toimeaine efektiivsust ja biosaadavust. Ravim on saadaval tablettidena (400 mg), igas pakendis on 15 kapslit. Viirusevastase ravi läbimine on vajalik, et võtta 1 tablett päevas 12 või 24 nädala jooksul.

Natco Pharma heptsinaat

Heptsinaat (Hepcitan) on Natco Pharma litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse viirushepatiidi raviks, mis ei ole süstimisega seotud põhiline komponent. Viirusevastased ravimid on saadaval kaitsekattega kaetud tablettidega. Igaüks neist sisaldab 400 mg toimeainet.

Kombinatsioon viirusevastaste ravimitega on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Sofosbuvirini analoogi saab osta internetikaupluse kaudu hinnaga $ 180 kuni $ 220 ühe paki kohta, mis sisaldab 26 tabletti.

Geneeriliste ravimite tõhusus on kindlaks tehtud kõigi genotüüpide C-hepatiidi ravis. "Sofosbuvir" ja "Daclatasvir" võivad olla lisatud raviskeemi, kus esineb maksatsirroos või hepatotsellulaarne kartsinoom.

"VIRSO" alates "Strides Shasun"

India ettevõtja Strides Shasun teatas 2014. aasta juunis uue üldise Sofosbuvir'i väljaandmisest nimega VIRSO. Sama aasta septembris sõlmis Gileadiga kokkulepe viirusevastaste ravimite levitamise kohta 91 riigis, sealhulgas Venemaal.

Vene Föderatsiooni territooriumil 2015. aastal ilmus uus litsentseeritud geneeriline ravim. Tuleb märkida, et "VIRSO" on efektiivne ainult koos NS5A inhibiitoritega, mille hulka kuuluvad "Daclatasvir". Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal selgus, et ravim ei põhjusta kõrvaltoimeid. Seetõttu võib seda lisada hepatiit C ravirežiimile koos järgmiste patoloogiatega:

  • maksafibroos;
  • maksatsirroos;
  • HIV;
  • neerupuudulikkus.

Ravimit tuleb võtta samal ajal, olenemata toidu kasutamisest. 1 tablett sisaldab 400 mg viirusevastast toimeainet, seetõttu on "VIRSO" päevane annus 1 tablett. Ravi ajal ei ole soovitatav süüa praetud toitu ja alkohoolseid jooke, sest need loovad liigse koormuse detoksikatsiooni organitele.

"SoviHep" alates "Zydus"

SoviHep (Sovihep) on NS5B polümeraasi inhibiitor, mis inhibeerib viiruse replikatsiooni C-hepatiidi patsientidel. Seda ravimit toodab India farmaatsiaettevõte Zydus, kes tarnib geneerilisi ravimeid Venemaa turule. "Sovikhep" kasutatakse 18-aastastel isikutel, kellel on 1-4 C-hepatiidi viiruse genotüüp.

Tabletid on mõru maitsega, seetõttu ei soovitata suukaudsete ravimite puhul kaitsekesta lahustamist. Üldiselt kannatavad patsiendid Sovichepi kergesti, kuid annuse suurendamisega võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • pearinglus;
  • krambid;
  • peavalud;
  • une häired;
  • kõhulahtisus või kõhukinnisus;
  • isukaotus.

SoviHep'i ei soovitata võtta raseduse ja imetamise ajal ega alla 18-aastastele isikutele.

Need rühmad on ebasoovitavad, et ravida Sofobuviri ja selle analoogidega, kuna nende patsientide kategooriate kohta ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Neerupuudulikkuse sümptomitega vanematel inimestel tuleb ravida arstliku järelevalve all.

"Sofovir" alates "Hetero"

India geneetiline ravim "Sofovir" firmalt "Hetero" oma koostises ja farmakoloogilises toimimises on täielikult kooskõlas originaalravimi "Sovaldi "ga. 1 tablett sisaldab 400 mg toimeainet ja väiksem kogus abiaineid - kolloidne ränidioksiid, polüetüleenglükool, polüvinüülalkohol jne

Te saate osta ravimit Vene Föderatsiooni territooriumil, pöördudes vastava vormi kaudu ametliku tarnija poole. Sofovirit soovitatakse kombineerida teiste viirusevastaste ravimitega - Ledipasvir, Ribaviriin, Interferoon jne

Sõltuvalt haiguse genotüübist ja patsiendi seisundist sõltub ravimi keskmine kulg 10-24 nädalat.

Geneeriliste ravimite annuse ületamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, eriti sügelust, tahhükardiat, naha punetust ja peavalu. Sel põhjusel ei soovita ravimitootja joovat rohkem kui 1 tabletti päevas. Üleannustamine põhjustab maksakoormuse suurenemist, mis võib kahjustada maksatsirroosi põdevate patsientide heaolu.

MyHep Mylan Pharma poolt

"MyHep" ("Maihep") - India valmistatud viirusevastased tabletid, mis inhibeerivad hepatiit C RNA-sõltuvat polümeraasi. Mylan Pharma'st on näidatud kasutamiseks koos teiste viirusevastaste ravimitega. Te saate osta ühe pakendi ravimilt 190-200 dollarit tootja veebisaidil või Vene Föderatsiooni ametlikul tarnijal.

MyHep on üks väheseid Sovaldi analooge, mis ei põhjusta soovimatuid reaktsioone. Seda saab kasutada patsiendid, kes kannatavad 1., 2., 3. ja 4. hepatiidi genotüüpide all. Ravimite soovitatav annus on 1 tabletti päevas toidukordade ajal või pärast seda. Kaitsekesta lahustub ainult mao keskkonnas, nii suu kaudu manustatavate ravimite puhul pole suu kaudu kibedat maitset.

Analoogid "Daclatasvir"

Daclatasvir on viirusevastane ravim, mis põhjustab organismi viiruse resistentsuse ja jõuab välja NS5A polümeraasi. 2014. aasta alguses arendas Ameerika ettevõte Bristol-Myers Squibb välja tõhusa ravimi. Sama aasta augustis kiitis selle heaks ka Ameerika Ühendriikide tervishoiuministeerium ja see hõlmas C-hepatiidi genotüübi 3 ravimist.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida "Rifabutiini" ja "Fenobarbitaaliga", kuna nad vähendavad oma farmakoloogilist aktiivsust.

Aastal 2015 väljastas arendusettevõte litsentse mõnede ravimitootjate jaoks Aasia ja Euroopas, et luua odavamad kollektiivid, mis on mõeldud madala materiaalse heaolu riikide elanikele. Maailma Terviseorganisatsioon lisas kõige tähtsamate ravimite loetelusse Daclatsviri. Aastatel 2015-2016 ilmnesid esimesed geneerilised ravimid Indias, Egiptuses, Bangladeshis ja teistes riikides, mida praegu kasutatakse viirusliku hepatiidi raviks.

"Daclavir" firmalt "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir on otsene viirusevastane ravim, mis blokeerib patogeenide levikut tervete maksarakkudes. Tabletttoodet on Bangladeshist alates 2015. aastast tootnud Baecon Pharmaceuticals. Kombineeritud viirusevastase ravi nõuetekohase ettevalmistamise korral võib 95% juhtudest saavutada patogeeni püsiva viroloogilise vastuse.

Geneerilise ravimi loomise toimeaine on ostetud India tootjatelt "Daclatasvira", mis kinnitab ravimi vastavust WHO-GMP standarditele. Hepatiidi 3 ja 4 genotüüpide ravis on soovitatav kombineerida "Daclavir" koos "Sovaldi" või selle analoogidega. Seega on võimalik mõne nädala jooksul suurendada ravi efektiivsust ja vähendada maksa viiruskoormust.

Natdac Natco Pharma'st

Natdac, Natco Pharma viirusevastane generic, on saanud kõigi kõige raskemate C-hepatiidi raviks kõige nõudlikumateks ravimiteks. Viirusvalkude NS5A inhibiitor takistab virionide levikut süsteemse vereringe kaudu. Teiste sõnadega pärsib Daclatsavi tõbi ja selle analoogid infektsiooni levikut ja seega ka maksakude põletikku.

Litsentseeritud geneeriliste ravimite peamised eelised hõlmavad suurt terapeutilist efektiivsust. Ravimi õigeaegne kasutamine keerulises ravis aitab kaasa C-hepatiidi viiruse hävitamisele ja täielikule taastumisele 90% juhtudest. Erinevalt interferooni ravimitest ei mõjuta Natdac verevalemit ega põhjusta raskeid kõrvaltoimeid.

"DaclaHep" alates "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") on India tootja "Hetero" litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse C-hepatiidi raviks, mis on keeruline tsirroos, HIV, fibroos või hepatotsellulaarne kartsinoom. Ülikõrge spetsiifiline viirusevastane ravim takistab mittestruktuurse valgu 5A sünteesi, mis pärsib C-hepatiidi viiruse - RNA replikatsiooni ja tütarviirionide kokkupanemise kahte etappi.

Arvuti modelleerimise tulemusel saadud andmete põhjal on tõestatud, et Daklahep on üks kõige võimsamaid patogeenseid inhibiitoreid kõigi genotüüpide hepatiidi viiruse isekopeerumiseks.

Patogeense floora hävitamiseks kehas soovitatakse võtta mitte rohkem kui 60 mg ravimit päevas (1 tablett). Mitte-injektsioonravi võib 97% -l juhtudest vähendada maksa viiruskoormust. Üldised tootjad on hoiatanud, et seda saab kasutada ainult koos NS5B tüüpi inhibiitorite paralleelse kasutamisega.

Järeldus

Geneerilised ravimid - originaalravimite analoogid, mida iseloomustab madal hind. 2013. ja 2014. aastal USA firmad on välja töötanud "sofosbuvir" ja "Daklatasvir", millega saab täiesti ravida hepatiit C. Kuid kõrge hind ravimid on oluliselt vähendanud valikut patsientidel, kes saavad läbida ei süsti viirusevastane ravi. Rahvusvaheline Terviseorganisatsioon on kohustatud ravimitootjad andma geneerilisi ravimeid teistest riikidest pärit farmaatsiaettevõtetele. Aastatel 2014-2015 ilmusid Ameerika viirusevastaste ravimite esimesed analoogid. Parim analoogia "Sofosbufira" Vene turul on: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» ja «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» ja «Daclavir».

Kas teie arvates on C-hepatiidi ravimine võimatu?

Tänapäeval on uued põlvkonnad Sofosbuvir ja Daclatsvir kaasaegsed uimastid 97-100% -lt hepatiit C-i raviks. Uued ravimid saab Venemaalt India farmatseutilise hiiglaskonna Zydus Heptiza ametlikust esindajast. Tellitud ravimid toimetatakse kulleriga 4 päeva jooksul, maksmine saabub kättesaamistõendiga. Hankige tasuta konsultatsioon tänapäevaste uimastite kasutamise kohta, samuti saate teada omandamise viiside kohta, saate seda tarnija Zyduse ametlikul veebisaidil Venemaal.

SOFOSBUVIR HEPCINAT

Sofosbuvir on NS5B ribonukleiinhappe polümeraasi inhibiitor, mis pärsib hepatiidi C reproduktsiooni. See on kaasaegne ravim, mis on suunatud viirusevastase toimele.

Ravim heptsinaat toimib otseselt C-hepatiidi viiruse tekitajale. Ravim blokeerib viirusliku nakkuse replikatsiooni peamised etapid. Seda kasutatakse terapeutilisteks eesmärkideks hepatiit C 1., 2., 3. ja 4. genotüübiga patsientidel. 1. ja 4. genotüüpide ravis saavutatakse suurim efekt, kui Sofosbuvir on kombineeritud Peginterferonum'iga ja Ribavirinumiga, teise ja kolmas - ainult Ribavirinumiga. Ravi meetod võib varieeruda sõltuvalt patsiendi olemasolevatest haigustest (näiteks maksa tsirroosist). Samuti vaadeldakse seda, kuidas ta reageeris viimati läbiviidud ravile.

Kanadas asuva biofarmatseutilise ettevõtte Gilead Sciences, Inc. sünteesis ravimit heptsinaati laboris kunstlikult. Enne masstootmist läbis Sofosbuvir läbi 4 kontrollkatset. Katseetapi läbimisel sai ta Toidu ja Narkootikumide Assotsiatsiooni (Toidu- ja Ravimiamet) positiivse tagasiside ja sai hiljem üheks kõige tõhusamaks inhibiitoriks, mis on kavandatud tõhusaks võitluseks C-hepatiidi tekitajaga ühe kuni nelja genotüübid). Kuna täna saavad arstid heptsinaati ette näha ilma takistusteta, siis saab keegi seda kätte saada! Maailma Terviseorganisatsiooni otsusega on see ravim üks tähtsamaid ravimeid.

Uimasti kohta

Heptsinaat (Sofosbuvir) on NS5B RNA polümeraasi inhibiitor. Löögi liigist kuulub see eelravimite klassi - aktiivse koostise aktiveerimine tuleneb looduslikest lõhestamisprotsessidest, mis algavad seedetrakti jõudmisest. See konfiguratsioon aitab kiirendada ainevahetust ja viia need teatud piirkondadesse ilma kõrvaltoimeteta.

Selle populaarsust kinnitab asjaolu, et narkootikumide Hepcinat Sofosbuvir osta soovivate venelaste arv kasvab iga päev. Ravikursust vähendatakse mitu korda, vajadus interferoonravi järele kaob.

Hiljutiste uuringute kohaselt on heptsinaadiravim enamikul juhtudel (enam kui 98%) positiivse toimega. Ainus tingimus on see, et patsiendid ei võtnud enne Interferooni ja Ribaviriini kasutamist. Täheldatud seisundi visuaalset paranemist täheldati juba esimesel nädalal pärast protseduuri algust.

Heptsinaat, mille põhikomponent on Sofosbuvir, neutraliseerib C-hepatiidi viiruse NS5B valku. Seda kasutatakse laialdaselt kompleksravi kiire toimega ja väga efektiivse ravimina, mille eesmärk on viirusliku infektsiooni pärssimine täiskasvanud patsientidel. Ravim on valmistatud mitte meie riigis, vaid välismaal. Kuid Sofosbuvirit on lihtne osta - me tarnime Venemaale kõikides madalaima hinnaga!

Heptsinaadi peamine tööpõhimõte on NS5B RNA polümeraasi aeglustamine ja järgnev katkestamine.

Heptsinaati saate elliptiliste kontuuride kujul. Pindadele kantakse bioloogiliselt aktiivne aine ja aktiveeritakse seedetraktis. Üks tablett sisaldab 400 mg toimeainet (Sofosbuvir).

Ravimi Heptsinaadi koostis

Üks ravimi tablett sisaldab 0,4 g toimeainet Sofosbuviri. Pinnale kantakse abiaine.

Vastuvõtmise näidustused

Üldiselt määratakse Sofosbuvir Velpatasvir C-hepatiidi täiskasvanud patsientidele ja selle kroonilistele toimetele. Suurim mõju saavutatakse kompleksse ravi korral teiste ravimitega (nt Peginterferoon ja Ribaviriin).

Positiivset toimet on täheldatud ka patsientidel, kellel on iseloomulikult väljendunud onkoloogilised haigused (kui sümptomid kattuvad Milano loendi kriteeriumidega) ja elundi siirdamisjärgus olevad inimesed. Samuti on vaja arvestada heptsinaadi kõrge efektiivsusega olukordades, kus patsiendid samaaegselt võitlevad esimest tüüpi HIV-ga.

Soovitatavad annused

Enne ravi alustamist pöörake tähelepanu järgmistele teguritele:

C-hepatiidi kroonilisel kujul on parem loobuda Sofosbuviiri eraldi tarbimisest ja teha valik keeruliste ravimite (nt Peginterferoon ja Ribaviriin) kasuks;

Ravi kestus ja manustamissagedus määratakse kindlaks patsiendi füsioloogiliste omaduste, olemasolevate krooniliste haiguste ja haiguse genotüübi järgi;

Ravi efektiivsus sõltub ka patsiendi füsioloogilistest omadustest.

Põhimõtteliselt antakse arstidele järgmine annus Hepcinate Sofosbuvir'i - üks tablett võetakse üks kord päevas.

Vastunäidustused

Sageli võetakse Sofosbuvirit põhjalikult - koos Peginterferonumi ja Ribavirinumiga. Patsiendid, kes on märganud negatiivset reaktsiooni või pillide võtmise seisundi järsu halvenemise, peaksid koheselt ravi loobuma ja arst läbima tervisekontrolli.

Lisaks ei ole rasedatele naistele soovitatav kompleksset ravi Hepcinati kasutamisega. Rasedatega seotud meeste puhul tuleb ka äärmist ettevaatlikkust rakendada, kuna ravimi komponendid võivad lapsele oluliselt kahjustada.

Üleannustamine sofosbuviiriga

Soovitatava annuse (üle 400 milligrammi või 0,4 grammi päevas tarbitav) üleannustamine võib põhjustada tõsiseid tüsistusi. Selle ravimi üleannustamise tagajärgi ei ole täielikult uuritud. Dialüüsi süstimisega saab neid vereringesse elimineerida - puhastuslahuse sisseviimine pärast 3-4 tunni möödumist võimaldab teil eemaldada patsiendi kehast viies osa (toimeainest sõltuvalt füsioloogilistest omadustest 17 kuni 22%).

Hoiutingimused

Soovitav on hoida kohtades, kus temperatuurivahemik jääb muutumatuks ja jääb vahemikku 15-25 ° C.

Kust osta sofosbuviir

Ravimit Sovaldi toodetakse Ameerika Ühendriikides. Biofarmatseutiline ettevõte "Gilead Sciences, Inc." paigaldab selle üsna kõrge hinna eest. Neid ei juhinda toote maksumusest, vaid teavet maksa siirdamise toimingu maksumuse kohta (mõnedel juhtudel tekib küsimus vahetu maksa siirdamise kohta, kui patsiendil, kellel on hepatiit C, õigeaegset ravi ei saa). 1-pilli hind on terve tuhat dollarit, rohkem kui 60 tuhat rubla! Kokku saame, et keskmine ravikuur (mille ligikaudne kestus on 3 kuud) maksab 84 tuhat dollarit - rohkem kui 5 miljonit rubla! See on lihtsalt astronoomiline summa, vähesed Venemaal suudavad seda juhtida.

Kuid mitte kõik pole nii halb - ettevõte Gilead Sciences, Inc. andis välja tõendid, mis võimaldavad selle ravimi tootmist Indias, Pakistanis, Egiptuses ja mitmes teises riigis.

Näiteks Sofosbuvir Hepcinate, päritoluriik on India. Selle maksumus on mitu korda väiksem kui kallis originaal. India sofosbuviri hind 28 tabletti - ainult 270 dollarit, 16,2 tuhat rubla. Kas tunnete erinevust?

Kust Sofosbuvir osta soodsa hinnaga

Interneti-müüjad. Nagu te kõik teate, pakkumine loob nõudlust. Seetõttu on täna olemas väga palju saite, mis müüvad Hepcinat Sofosbuvirit. Nad pakuvad erinevaid maksevõimalusi, millest valida saab: see võib olla kauba ettemaks või maksmine kättetoimetamisel. Kahjuks teevad vaid väike osa neist koostööd otseselt tootmisettevõtetega ja valdav enamus on petturid.

Ostu päritoluriigis uimasti. Nii et kui sellise toote vedu ei põhjusta mingeid komplikatsioone, peate koos teiega registreeruma tervisetõendi ja dokumenteerima retsepti (pitseriga).

Saatmine teisest riigist. See võimalus võimaldab teil Sofosbuvir'i ja daclatsviri saada 2 nädala jooksul pärast ostmist! Teil on kohustus maksta täiendavat laevateenust, samuti on võimalik ettemaks teha.

Vene Föderatsiooni suurimates linnades. Täna Venemaal leiate ametlikud bürood, kus saate ilma probleemideta osta Hepcinate Sofosbuvir Ledipasvir'i. Kontrollige kindlasti kõiki organisatsiooni registreerimisdokumente - ole ettevaatlik petturid!

Sofosbuviir C-hepatiidi raviks

Sofosbuvir on esimene ravim kroonilise hepatiit C raviks, mis erineb täielikult tema eelkäijatest. Sofosbuviri kasutuselevõtuga ei peetud viiruslikku C-hepatiiti enam väidetavaks haiguseks, mille ravimisel võib saavutada ainult pikaajalise remissiooni, kuid mitte täielikku taastumist.

Aastal 2013 alustas ravimifirma Gilead algse ravimi Sovaldi tootmist, mille peamine toimeaine on Sofosbuvir. See ravim on heaks kiidetud ja heaks kiidetud kasutamiseks FDA (USA farmaatsiatoodete kvaliteedi juhatus). Sofosbuviri mitmed kliinilised uuringud on näidanud:

  • suurepärane jõudlus (100% viroloogiline vastus peaaegu kõigil patsientidel);
  • kasutamise lühike kestus (ainult 12-nädalane täielik kursus 24 ja 48 interferoonravi korral);
  • kõrge ohutusprofiil ja hea talutavus.

Sofosbuviiri ravirežiim sisaldus kõikides kroonilise hepatiit C ravis kasutatavates protokollides. Praegu toodavad India ja Egiptuse farmaatsiaettevõtted geneerilisi ravimeid - sama toimeainet sisaldavaid ravimeid, so Sofosbuvir'i, kuid oluliselt madalama hinnaga. Viirusevastase ravi maksumuse vähendamine muudab HCV-ga nakatunud inimeste jaoks täieliku ravivastuse kättesaadavaks.

Koostis ja vabastusvorm

Sofosbuvir on saadaval ainult tablettide kujul, mis sisaldavad 400 mg toimeainet. See on väga biosaadav - 92%, mis võimaldab kiiresti tungida kõikidesse organitesse ja kudedesse, sealhulgas maksa. Mõne biokeemilise muundumise tulemusena laguneb Sofosbuvir aktiivseteks metaboliitideks, mis tagavad stabiilse ja pikaajalise viirusevastase toime.

Sofosbuviiri ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on 27 tundi, st piisava arvu viirusevastase toime säilitamiseks päevas.

Peamine toimeaine ja selle aktiivsed metaboliidid erituvad peamiselt väljaheitega (80%) ja palju vähem uriiniga. Seega ei ole vaja Sofosbuviri annust korrigeerida kroonilise neeruhaigusega patsientidel.

Originaalravim ja selle geneerilised analoogid sisaldavad ainult ühte Sofosbuvir'i annust (400 mg). Ainult tablettide arv pakendi kohta on erinev: 28 või 30 tüki geneeriliste ravimite jaoks, 28 tabletti originaalse "Sovaldi" paki kohta, samuti konkreetse brändi hind. Ravimi koostis ei muutu erinevatel kaubamärkidel.

Arvestades Sofosbuviri suurepäraseid farmakokineetilisi omadusi, ei ole vaja ravimi süstitavat vormi luua. Standardannuse efektiivsus vähendab selle ravimi suurema annuse loomise teostatavust.

Ravimi säilitamine ei tähenda mingeid raskusi: pudel või karpi pakend peaks asetsema ruumi temperatuuri, keskmise niiskuse ja otsese päikesevalguse eest.

Kuidas ravimit

Sofosbuviri toimemehhanism mõjutab spetsiifilist ensüümi-polümeraasi. See NS5B ensüüm vastutab uute viirusosakeste moodustumise eest ja uute viiruslike RNA-de kogumise eest neilt. Kuna Sofosbuvir on selle ensüümi inhibiitor, ei leia viiruse ülalkirjeldatud toimingud võimatuks: uusi osakesi ei moodustata. Seega hepatiidi C põhjustatud patsiendilt eemaldatakse patsiendi keha järk-järgult ja inimene täielikult taastub.

Sofosbuviri tulemust hinnatakse kvantitatiivsete ja kvalitatiivsete testidega, et tuvastada viiruse RNA patsiendi veres. Kui pärast viirusevastase ravikuuri täielikku kulgemist ei leita RNA kroonilise C-hepatiidiga patsiendi verd, seda loetakse täielikuks viroloogiliseks ravivastuseks ja seda ravitakse kui taastumist. Paralleelselt viroloogilise biokeemilisega - rakusisene maksaensüümide normaliseerimine. Pealegi tunneb patsient end oma seisundi paranemist, sest kõik haiguse sümptomid kaovad järk-järgult.

On oluline korrata biokeemilisi ja viroloogilisi katseid kuus kuud ja kalendriaastat pärast ravikuuri lõpetamist.

Arvestades Sofosbuviri toime eripära, peaaegu 100% efektiivsust, ei muutu uurimise tulemused, mis näitab stabiilse biokeemilise ja viroloogilise ravivastuse.

Kui ravimit on ette kirjutatud

Sofosbuvir kasutada koostisosana kombineeritud ravi kroonilise C-hepatiidiga Valdkonna eksperdid nakkusliku Hepatology rõhutada, et kasutamise sofosbuvir monoteraapiana ained ebapraktilised ainuvõimalik kasutada kombinatsioonis ribaviriini ja muude vahenditega suunata viirusevastane toime.

Sofosbuvir on krooniline viiruslik hepatiit C näidustus (erinevad genotüübid).

Sofosbuviiriga ravimist võib määrata igale üle 18-aastasele patsiendile äsja diagnoositud kroonilise C-hepatiidiga või pärast ebaõnnestunud teiste ravimite manustamise episoodi.

Ühised raviskeemid

Kui kaua on vaja Sofosbuvir'i võtta, millega viirusevastane tähendab, et seda on parem ühendada, otsustab raviarst. Enesetöötamise katsed võivad oluliselt kahjustada patsiendi tervist. Isegi üksikasjalikud kasutusjuhised ei kajasta kõiki viirusevastase kombinatsiooni kombinatsioone ja võimalikke ravimite koostoimeid.

Kroonilise C-hepatiidi raviks mõeldud kaasaegsed rahvusvahelised protokollid soovitavad kasutada Sofosbuvir 400 mg vastavalt järgmistele skeemidele:

Sofosbuvir - kasutamisjuhised, ülevaated, analoogid ja vormid (Sovaldi 400 mg tabletid) ravimid C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Venemaa turule sisenemise koosseis, hind ja väljavaated

Selles artiklis saate lugeda ravimi Sofosbuvir'i kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning Sofosbuviri (Sovaldi) kasutamise spetsialistide arstide arvamused oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Sofosbuviri analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis, maksumus ja väljavaated Venemaa turule sisenemiseks.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotiidanaloog kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, et C-hepatiidi raviks maailmaturul kuni 2013. Võrreldes teiste ravimitega sofosbuvir esines suurem efektiivsus, vähem kõrvaltoimeid ja on 2-4 korda lühema kestusega ravi. Sofosbuvir kõrvaldab alfainterferooni - viirusevastase ravimi kasutuselevõtu, mis sisaldab mitmeid kõrvaltoimeid, mis on peamine osa hepatiit C ravis paljudes riikides, sealhulgas Venemaal.

Sofosbuviir inhibeerib RNA polümeraase, mida C-hepatiidi viirus kasutab, et kopeerida oma RNA-d. Sofosbuvirit valmistab Gilead.

2013. aasta Administration FDA Food and Drug Administration Ameerika Ühendriigid kasutamist heaks kiitnud sofosbuvir kombinatsioonis ribaviriiniga kui mitte-süsteravi hepatiit C 2. ja 3. genotüübiga ja kombineeritud kolmikravi (sofosbuvir + ribaviriiniga (suuline ) + alfa-interferoon (süstimine) hepatiit C 1. ja 4. genotüüpide ravis. 2014. aastal avastati sofosbuviiri edukas kombinatsioon Ledipasviriga võimaluse ravida 1. tüüpi genotüüpide hepatiit C ilma, et kasutaks interferoon alfat. Kliinilised andmed soofosbuviiri kasutamise kohta genotüüp 5 või 6 patsientidel on piiratud.

Koostis

Sofosbuvir + abiained.

Näidustused

  • kroonilise C-hepatiidi genotüübid 1, 2, 3 ja 4 (kombineeritud ravis).

Väljundvormid

400 mg tabletid (Sovaldi kaubamärgi all (Sovaldi)).

Kasutus- ja ravirežiimi juhised

Ravi peab läbi saama ainult arst, kellel on kogemus kroonilise C-hepatiidi ravis. Soovitatav on kasutada ravimit koos teiste ravimitega. Softosbuvir'i monoteraapiat ei soovitata.

Soovitatav annus täiskasvanud patsientidele on üks 400 mg tablett päevas ühe söögikorra ajal.

  • C-hepatiidi 4., 5. või 6. genotüübi puhul kasutatakse Sovaldi (soofosbuviir) + ribaviriini + alfa-interferooni kombinatsiooni rohkem kui 12 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüüpidega 1, 4, 5 või 6 koos ribaviriiniga (ainult patsientidel, kellel on vastunäidustused alfainterferooni või interferooni talumatuse korral) rohkem kui 24 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüübiga 2 ja ribaviriiniga üle 12 nädala.
  • Genotüübi 3 C-hepatiidi korral on ribaviriin ja Interferoon Alfa üle 12 nädala.
  • Maksa siirdamist ootavad hepatiit C-ga patsiendid saavad enne siirdamist kombinatsiooni sofosbuviirist ja ribaviriinist. Kava kehtib B-hepatiidi ja HIV-nakkuse kaasinfitseerimisega patsientidel.

Ravi kestust võib suurendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset faktorit, nagu progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, eelnevalt ei ole vastus ribaviriini ja alfa-interferooni suhtes.

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), jaguneb kaheks osaks ja võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviri annuse vähendamine ei ole soovitatav.

Kui sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud retseptsiooniga kaasnevad tõsised kõrvaltoimed, peate vähendama interferooni annust või lõpetama ravimi kasutamise lõpetamise. Annuse vähendamise või interferooni katkestamise reeglid on ette nähtud erijuhistes.

Kui tekib raskekujuline kõrvaltoime ribaviriini kasutamisel, tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või ravimeid tuleb täielikult katkestada. Raviviiri annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud erijuhistustega.

Pärast ribaviriini kasutamise katkestamist võib parandatud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite põhjal jätkata ravimi võtmist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Siiski ei soovitata ravimi edasist manustamist algannusesse (1000 mg ja 1200 mg päevas).

Vastuvõtmise viis ja kestus

  • Kartmatu maitse tõttu tuleb tablett neelata ilma närimiseta ja mitte jagada tükkideks. Võtke koos toiduga.
  • Kui oksendamine tekib 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta täiendav tablett. Oksendamise korral pärast 2 tunni möödumist ei ole vaja võtta täiendavaid tablette.
  • Kui ravimit ei kasutata, kui te hilinesite vähem kui 18 tunni jooksul, peate võtmata jäänud tablette võtma. Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Kui see on hiljaks jäänud rohkem kui 18 tundi, võtavad nad järgmise tableti tavalisel ajal.

Ühe ravimi täielikku kaotamist koos vastuvõtmisega tuleks võtta ja sofosbuviiri võtta.

EASL 2017 soovitused HCV-raviks

Kõrvaltoimed

  • unetus;
  • peavalud;
  • migreen;
  • söögiisu vähenemine;
  • krambid;
  • pearinglus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • suu kuivus;
  • väsimus;
  • depressioon;
  • ärrituvus;
  • aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine;
  • nahalööbed;
  • sügelus;
  • lööve;
  • liigesvalu;
  • müalgia;
  • külmavärinad;
  • palavik;
  • köha;
  • rinofarüngiit;
  • nägemiskahjustus;
  • juuste väljalangemine;
  • kuiv nahk;
  • valu rinnus;
  • asteenia.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes.

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel. Sovaldi (Sofosbuvir) kasutamine koos ribaviriini ja alfainterferooniga on rasedus ebasoovitav. Vältige ravimi kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Kasutamine lastel

Infusiooni ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole kättesaadavad.

Erijuhised

Sofosbuvir'i hind Ameerika Ühendriikides vastavalt erinevatele allikatele on vahemikus $ 84 000 kuni $ 168 000, Ühendkuningriigis 12 000 nädala jooksul. Septembris 2014 teatas Gilead, et väljastab tootmislubasid 91 arengumaale. Sofosbuviri hinnanguline maksumus Indias või Hiinas on hinnanguliselt 300 USD kursuse kohta.

2015. aasta lõpus valmistab Sofosbuvir ettevalmistusi registreerimiseks Venemaa territooriumil. Tuleks loota selle ravimi välimusele meie turul lähitulevikus. See on võimalik (geneeriliste ravimite levitamise tõttu), siis on sellel ajahetkel meie patsientidele pakutava ravi käigus piisavad kulud, sealhulgas tasuta abiprogrammide kaudu.

Ravim kuulub WHO oluliste ravimite loetellu.

Ravimi koostoime

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevad andmed ületavad võimalikke riske. Ei soovitata ühisannuse sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri vastuvõtmist. Ei soovitata koos ravimitega, mis on soolestiku glükoproteiinide tugevad indutseerijad (rifamütsiin, jahimehed, karbamatsiin ja fenütoiin).

Ravimi Sofosbuvir analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egiptus);
  • Grateziano (Egiptus);
  • Heptsinaat (India);
  • Hopetaviir (Bangladesh).

Terapeutilise toime analoogid (vahendid kroonilise hepatiit C raviks):

  • Algeron;
  • Alteviir;
  • Alfarona;
  • Asunapreviir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferoon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduni Ribaviriin;
  • Ribamidiil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Sofosbuvir - õpetus

Kavandatud hepatoloogidele ja statsionaarsele ravile

Innovatiivne meditsiin, mis on saanud peamiseks lootuseks kõigile, kes võitleb HCV-ga, on sofosbuviir. On teada, et ravimi täielikult ravitud protsent, mis põhineb selle aine tarbimisel, on vähemalt 95%. On märkimisväärne, et see sobib kõigi genotüüpide C-hepatiidi raviks ja seda kasutatakse ka HIV-koinfektsioonide ja isegi tsirroosi tekkimise korral.

Narkootikumide Sofosbuvir
Ametlikud kasutusjuhised
vene keeles

1.0 Kirjeldus

Tabletid Sofosbuvir 400 mg.

Sofosbuvir on HCV polümeraasi NS5B nukleotiidide analoogi inhibiitor. Soofosbuviiri nimetus IUPAC-süsteemis on (S) -isopropüül-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso-3,4-dihüdropürimidiin-1 (2H) -üül) -4-fluoro-3-hüdroksü-4-metüültetrahüdrofuraan-2-üül) metoksü) - (fenoksü) fosforüülamino) propanoaat. Aine molekulvalem on C22H29FN3O9P ja molekulmass 529,45. Samuti on järgmine struktuurivalem:

Aineainena on sofosbuviiril valge kristalne või tuhmvalge vorm, vees kergesti lahustuv. Lahustuvus 37 ° -> 2 mg / ml pH vahemikus 2-7.7.

Sofosbuviri tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Iga tablett sisaldab 400 mg. toimeaine. Abiained ja inaktiivsus - kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, mannitool ja mikrokristalne tselluloos.

Tabletid on ka kapsli kujul, mis koosneb järgmistest komponentidest: propüleenglükool, polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid, punane raudoksiid.

2.0 Kliiniline farmakoloogia

2.1 Toimemehhanism

Sofosbuvir on otseselt toimiv viirusevastane aine, mis pärsib viiruse replikatsiooniks kasutatud viiruse C-hepatiidi viiruse RNA-sõltuvat RNA polümeraasi.

2.2 Farmakodünaamilised omadused

Mõju elektrokardiogrammile

Vaadeldes annust 400 ja 1200 mg. Sofosbuvir ei mõjuta QT-intervalli.

2.3 Farmakokineetilised omadused

Imendumine

Soofosbuviiri ja peamise metaboliidi GS-3310007 farmakokineetiliste omaduste hindamine viidi läbi tervete täiskasvanud patsientide ja kroonilise C-hepatiidi patsientide seire alusel. Maksimaalne plasmakontsentratsioon täheldati pärast 0,5-2 tunni möödumist tableti võtmise hetkest (annus ei ole). Seoses GS-3310007-ga registreeriti maksimaalne sisaldus ajavahemikus 2-4 tundi pärast pillide võtmist.

Lisaks jälgiti ribaviriini võtvaid patsiente (ilma peginterferoonita või koos sellega). Nende puhul oli keskmiselt hinnanguliselt 828 ng.h / ml ja 6790 ng.h / ml geomeetrilise tasakaalu oleku AUC0-24, sofosbuviri (N = 838) ja GS-3310007 (N = 1695) kontsentratsioon.

Tervislike ainete puhul registreeriti sofosbuviiri kontsentratsioon 34% võrra ja ainult AUC0-24 metaboliit GS-3310007 - ainult sofosbuviiriga AUC0-24 - 39% vähem kui hepatiit C patsientidel.

Toidu koostoime

Sofosbuviiri ja metaboliidi GS-3310007 koos toiduga ei esinenud Cmax ega AUC0-inf-i toiduga toimet. Kokkuvõte - sofosbuviiri võtmine ei sõltu toidust.

Levitamine

Sofosbuviir seondub ligikaudu 61-65% inimese plasmavalkudega ja see suhe ei sõltu aine kontsentratsioonist 1 μg / ml kuni 20 μg / ml. Valkude sidumine plasmas metaboliidiga GS-3310007 on minimaalne. Pärast tervete inimestega ühekordset sofosbuviiri annust oli C-radioaktiivsuse indeks plasmas 0,7.

Õppimine

Soofosbuviiri metabolism toimub peamiselt maksas ja aine konverteeritakse trifosfaadi GS-461203 nukleotiidanaloogi. Ainevahetuse järjekord hõlmab karboksüülestriühendi korrapärast hüdrolüüsi, mille puhul katalüsaatoriks on inimese katepsiin A (catA) või karboksüülestraas 1 (CES1). Hüttiini triaadi omandamise protsessis lagundab nukleotiididega seonduv valk 1 (HINT 1) fosforamidaati täiendava fosforüülimisega püramidaalse nukleotiidi bioloogilise sünteesi kaudu. Metaboliit GS-3310007 nukleotiidide moodustumise defosforüülimise tulemus on produktiivne refosforüülimine ja viirusevastaste toimete puudumine kunstlikes tingimustes.

Pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist. sofosbuviir, sofosbuviir ja metaboliit GS-3310007 vabastavad ravimit umbes 4% ja> 90% ulatuses.

Väljund kehast

Pärast ühekordse annuse manustamist 400 mg pillide koguarv oli 92%, 80%, 14% ja 2,5% eritunud uriini, väljaheidete ja hingamise kaudu. 80% uriiniga eritatavast ainest sisaldas 78% GS-3310007st ja 3,5% soofosbuviiris. Aine keskmine poolestusaeg (soofosbuviir ja GS-3310007) on 15 minutit. kuni 27 tundi.

Erirühmad

Rass

HCV patsientide seire farmakokineetiline analüüs ei näidanud seost rassi ja sofosbuviri ja GS-3310007 interaktsiooni vahel.

Sugu

Mefatsibuviiri ja GS-3310007 interaktsiooni farmakokineetilised erinevused meeste ja naiste puhul puuduvad.

Pediaatrilised patsiendid

Soofosbuviiri mõju lastel ei ole kindlaks tehtud.

Vanemad patsiendid

Analüüsides sofosbuviiri ja GS-3310007 toimet HCV-ga patsientidele, puudusid spetsiifilised tähelepanekud aine mõju kohta vanuritele.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole sofosbuviiri ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud. Soovitatav annus neerupuudulikkusega inimestele või neeruhaiguse arengu viimases staadiumis ei ole esitatud.

Maksapuudulikkusega patsiendid

Kui maksapuudulikkust ükskõik millises staadiumis ei soovitata sofosbuviiri annust muuta.

3.0 Mikrobioloogia

Toimemehhanism

Sofosbuvir on viirusliku replikatsiooni jaoks vajaliku viirusliku (HCV) NS5B RNA polümeraasi inhibiitor. Sofosbuvir on nukleotiidne ravim, mis läbib rakusisese ainevahetuse ja moodustab farmakoloogiliselt aktiivse uridiini trifosfaadi analoogi (GS-461203), mis seejärel sisestatakse viiruse RNA ahelasse NS5B polümeraasiga ja lõpeb ahela. GS-461203 biokeemilises uuringus inhibeeriti järgmiste HCV genotüüpide NS5B rekombinantse polümeraasi aktiivsus: 1b, 2a, 3a ja 4a koos IC50 vahemikus 07 kuni 2,6 uM. GS-461203 ei ole inimese DNA, RNA polümeraasi ja mitokondriaalse RNA polümeraasi inhibiitor.

Viirusevastane aktiivsus

Uuringutes C-hepatiidi viiruse replikonid, EC50 Täissuuruses sofosbuviiri skoor viiruse genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a replikonide ja kimäärsete replikonide 1b suhtes oli vahemikus 0,014 kuni 0,11 uM. EÜ keskmine50 sofosbuviir kimäärsete replikonide vastu, mis kodeerivad NS5B ahelat kliinilistest isolaatidest, oli 0,062 μM genotüübile 1a (0,029-11,28 μM ulatuses, N = 67); 0,102 uM genotüübi 1b jaoks (0,045-0,170 μM, N = 29); 0,029 genotüübile 2 (0,014-0,081 μM, N = 15); ja 0.081 genotüübile 3 (0,024-0,181 μM, N = 106). Viiruslike infektsioonide uuringus, EC50 sofosbuviiri skoorid genotüüpide 1a ja 2a vastu olid vastavalt 0,03 ja 0,02 uM. Inimese seerumi 40% sisaldus ei mõjuta sofosbuviiri viirusevastast (HCV-i) omadust. Kombineerumisel alfa-interferoonide ja ribaviriiniga ei mõjuta sofosbuviir kahjulikult C-hepatiidi viiruse RNA taseme langust rakkude replikoonides.

Vastupanu

Rakukultuuris

Viiruslik replikone väljendamata vastuvõtlikkust sofosbuvir täheldatud paljudes rakukultuuride erinevate genotüüpide mille hulgas ka 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a. Kõigil neil juhtudel vähenes tundlikkus sofosbuviiri suhtes tingituna S282T asendamisest NS5B-s. Vahetus M289L viiakse koos S282T asendust puhul genotüübiga 2a, 5 ja 6. Kohtsuunatud S282T asendust mutogenez replikonidele 8 genotüüpide näeb immuunsus meetmeid sofosbuvir 2-18 kordne, pärssides viiruse paljunemist suurusjärgus 89-99% võrreldes vastava loodusliku päritoluga viirusega. Biokeemilistes uuringutes rekombinantse NS5B polümeraasi viiruse genotüüpi 1b, 2a, 3a, 4a, näidates S282T asendust näitas vähenemist vastuvõtlikkust GS-461203 par metsik viiruse päritolu.

Ristresistentsus

HCV replikonid, mis näitasid vähest vastuvõtlikkust sofosbuviirile, asendades S282T säilitatud tundlikkuse NS5B inhibiitorite ja ribaviriiniga. HCV replikonid, mis näitasid resistentsust ribaviriini suhtes, asendades T390I ja F415Y, jäävad sofosbuviirile tundlikeks. Omakorda säilitas sofosbuvir oma aktiivsuse HCV replikonide vastu NS3 / 4A proteaasi inhibiitori, NS5B mittenukleotiidide inhibiitori ja resistentse liigi NS5A inhibiitori poolt.

4.0 Näidustused kasutamiseks

Sofosbuvir on osa teraapiast, mille eesmärk on kroonilise hepatiit C ravimine täiskasvanud patsientidel.

Sofosbuvir tootlikkuse täheldati puhul patsientidega, 1, 2, 3 ja 4, HCV genotüübiga, samuti patsientidel Milan kriteerium (maksa siirdamine) ja inimeste HCV / HIV.

Alustades ravi sofosbuviiriga, tuleb hoolikalt järgida järgmisi tingimusi:

  • kroonilise C-hepatiidi korral ei ole soofosbuviiri monoteraapia vastuvõetav;
  • kursuse järjekord ja kestus sõltuvad patsiendi genotüübist ja omadustest;
  • ravivastus põhineb originaalravimitel ja viiruse faktoritel.

5,0 Annustamine ja jälgimine

5.1 Soovitatav täiskasvanute annus

Täiskasvanud patsientidele soovitatakse võtta 400 mg. üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Täiskasvanud patsientidel tuleb Sofosbuviri võtta koos ribaviriini või peginterferooni ja ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks. Sellisel juhul määratakse soovitatav raviskeem ja ravi kestus vastavalt järgmisele tabelile:


Seotud Artiklid Hepatiit