Hepatiit C ravi koos Sofosbuviri ja Daklatsavi viirusega

Share Tweet Pin it

Sofosbuviri ja daklatsaviini kombinatsioon on kõige levinum ja tõhusam meetod hepatiit C ravimiseks. Enne ravimi kasutamist peate konsulteerima spetsialistiga ja tutvuma kasutamisjuhistega. Arstide sõnul saavutatakse ravimi parim toime nende kahe geneeriliste ravimite kombineerimisega. Internetis saab ametliku tarnija kaudu osta mõistliku hinnaga Venemaal ravimeid. Hepatiit C ravi on kõige sagedamini läbi viidud geneeriliste ravimite Sofosbuvir ja Daclatasvir abil. Tema abiga ravitakse kõiki teadaolevaid viiruse genotüüpe. Ravi kava valib arst, tuginedes probleemi omadustele.

Hind ja kuhu osta Daclatasvir koos Sofosbuviriga

Venemaal seni saab Daclatasvirit ja Sofosbuvirit tellida ainult tootja kaudu kindla hinnaga.

Te saate ravimeid mitmel viisil:

  1. Ilma Internetis vahendajateta. Toote ostmisel saidil peate lugema kõik konkreetse müüja arvustused. Kindel märge võltsmüügi müügist on liiga madal hind.
  2. Indias, riigis, kus kaupu toodetakse. Odavamad geneerilised ravimid on saadaval kaubamärgiga Hepcinat (Sofosbuvir) ja Natdac (Daclatasvir). Fondide ostmisel probleemide vältimiseks peate kandma hepatiit C-le registreerimise tõendi.
  3. Rahvusvahelise laevandusega. Toodet saab vastu võtta 2 nädala jooksul. Rahvusvahelise tarne puudumine - peab maksma lisatasu kullerteenuste eest ja maksma kauba eest ettemakse.

Kui palju on Sofosbuvir koos Daclatasviriga

Te saate osta narkootikume ilma vahendajatena:

Sofosbuvirin hinnad:

  • Moskva - 15 000 rubla.
  • Peterbur - 15 000 rubla.
  • Samara - 15 000 rubla.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Valgevene, Minsk - 490 bel.rubley
  • India - 246 dollarit

Minge tarnija veebisaidile

Daclatasviri hinnad:

  • Moskva - 9000 rubla.
  • Peterbur - 9000 rubla.
  • Voronež - 9000 rubla.
  • Novosibirski - 9000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Valgevene, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - 148 dollarit

Minge tarnija veebisaidile

Spetsialistid määravad patoloogiate vastu võitlemiseks ja muud ravimid, näiteks Ameerika - Daklinza või Sovaldi. Kuid neil fondidel on üks tõsine puudus - väga kulukas. Indiast valmistatud ravimite - Sofosbuvir ja Daclatasvir - sarnaste omaduste tõttu oli suurematel patsientidel võimalus taastuda.

Arstid tutvustavad Daclatasvirit ja Sofosbuvirit

Daclatasvir ja Sofosbuvir Venemaal on määratud alates 2016. aastast, kuid selle lühikese aja jooksul suutsid agendid saada arstidelt positiivset tagasisidet. Eksperdid osutavad mitmele ainetele, mis muudavad need hepatiit C ravis efektiivsemaks:

  • Sofosbuvir on NS5A viirusliku valgu inhibiitor, st ravimi toimeaine blokeerib viiruse, takistades selle edasist reproduktsiooni kehas.
  • Daclatasvir komponendid inhibeerivad patoloogia patogeeni viirust, takistades selle levikut tervetele rakkudele.

Viirusel ei olnud aega geneeriliste ravimite komponentide suhtes resistentsuse tekitamiseks, erinevalt interferoonidest, mille ravimine täna peeti ebaefektiivseks.

Allpool on toodud mõned ekspertide ülevaated uimastite kohta.

Meditsiinipraktika jooksul on interferoonid osutunud väheseks efektiivsuseks C-hepatiidi ravis. I ja my colleagues eelistavad geneerilisi ravimeid Indiast - Heptsinaat ja Natdac. Pärast nende kasutamist patsientidel on haiguse vastases võitluses positiivne trend. Nende vahendite ainsaks puuduseks on kõrge hind.

Uimastite kasutamise positiivsete aspektide hulgas tahaksin märkida: 1) kõrvaltoimete miinimumnimekirja; 2) võitlus igasuguse haiguse genotüüpide vastu; 3) märkimisväärne tulemus pärast kahe nädala jooksul raha võtmist.

Võin kindlalt öelda, et Sofosbuvir ja Daclatasvir on parimad ja taskukohased vahendid patoloogia vastu võitlemiseks, mis praegu on meditsiinis teada.

Vladimir Ilyin, viiruslike haiguste spetsialist. Kogemus - 11 aastat.

Patsientidega töötades jälgisin ma uute ravimite tekkimist C-hepatiidi raviks, nad taipasid ka nende odava hinna ja helge reklaami, kuid see mõju ei olnud eriline ja patsiendid (olenevalt haiguse omadustest) olid sunnitud ostma kallid Ameerika valmistatud ravimid. Ja vaata, ma kuulsin India Sofosbuvir ja Daclatasviri efektiivsusest mitte reklaamist, vaid minu kolleegidest. Need ravimid olid muu hulgas eelarveliste, kuid ebatõhusate vahendite erand. Väärne alternatiiv Ameerika meditsiinile.

Nikolai Zotov, hepatoloog. Kogemus - 17 aastat.

Patsiendi iseloomustus Daclatasvir'i ja Sofosbuvir'iga ravimise kohta

Internetis leiate ülevaate patsientidest, kes on saanud C-hepatiiti Daklatsavi ja Sofosbuviriga.

Hepatiit C diagnoositi 2015. aastal. Arst määrab mulle interferoon-alfa-ravi ja teatab, et pärast seda võib ravimi kõrvaltoimeid esineda palavik ja peavalud. Interferooni kasutamisest tulenev mõju hirmutas mind, nii et ma ronisin foorumile, et lugeda hepatiit C ravitud arvustusi.

Internetis rääkisid ostjad positiivselt India traditsiooniliste ravimite Daclatasvir ja Sofosbuvir. Ma tellisin Natco Pharma veebisaidil heptsinaadi ja Natdaci tablette, makstes neid kaupu kasutades elektroonilist kaarti ja sain 20 päeva pärast geneerilisi ravimeid.

Ravi 3. nädalal teostati talle PCR-analüüsi, et identifitseerida hepatiidi C põhjustav toime organismis ja saada negatiivseid tulemusi. See tähendab, et biokeemiline vereanalüüs normaliseerub alles 3 nädala jooksul pärast pillide võtmist. Lõpetasin 3-kuulise ravikuuri ja testiti uuesti. Tulemus on sama - NEGATIIVNE.

Timur, 32, Moskva.

Leiti, et 1997. aastal oli viiruslik hepatiit C. Selleks ajaks oli inimese jaoks selline diagnoos lause, sest viirusevastaste mõjudega oli väga vähe vahendeid. Arst pani ainult abitu kestma ja ütles, et praegune ravim on selle haiguse vastu võimetud.

Juba nüüd, pärast haiguse tagajärgede foorumite lugemist, sai aru, et haigus võib igal ajal avalduda ja põhjustada surma. 2016. aastal õppisin mu sõpradelt, et tasulistes kliinikutes pakuvad hepatoloogid kaasaegset raviskeemi koos India geneeriliste ravimitega. Ta pöördus spetsialisti poole ja määrab mulle Sofosbuvir ja Daclatasviri 3-kuulise kursuse. Narkootikumide "hammustada" hind, kuid muid võimalusi polnud.

Ma tellin kauba ise Internetis. Alguses oli ta väga mures selle pärast, et ravimid olid ebaefektiivsed, kuna neil polnud kõrvaltoimeid, nagu ka interferooniga ravimisel. Sel põhjusel läksin testid uuesti 2 nädala pärast. Tulemuseks oli meeldiv üllatus - biokeemia analüüs oli parem kui 1996. aastal (enne hepatiidi nakatumist). Nii et ma võitsin haiguse, millega ma elan pikka aega.

Irina, 41, Krasnodar.

Sofosbuviiri ja Daclatasvir'i kasutamise juhised

Sofosbuviri ja Daclatasvir'i kasutamise juhised kirjeldavad ravimite koostist ja vastunäidustusi nende kasutamisele. Sellest hoolimata võib ravi geneeriliste ravimitega alustada alles pärast arstiga konsulteerimist. Spetsialist räägib teile, kuidas võtta raha sõltuvalt hepatiidi viiruse genotüübist.

Sofosbuvir on üks kord purjus, päevas pill. Kapsel on soovitav neelata, kuid mitte närida. Kõrvaltoimeid üldarstide kasutamisest arstide hinnangul täheldati ainult 8-10% juhtudest.

Daclatasvir'i võetakse ka üks kord päevas. Pillit ei tohi enne tarbimist purustada ja söögi ajal võtta. Ravi kestust ja ravimi annust määrab raviarst. Indiast pärit geneeriliste ravimite ravi kestab keskmiselt 12 kuni 24 nädalat.

Viiruse esimese genotüübi raviskeem:

Sofosbuvir Daclatasvir Ledipasvir

Generics Sofosbuvir, Daclatasvir ja Ledipasvir Ravimid, millel on tõestatud terapeutiline, farmatseutiline toime
ja bioloogiline samaväärsus originaalravimitega.

Kliinilised uuringud on tõestanud ravimi efektiivsust indinikaarsete ravimite Sofosbuvir, Daclatasvir ja Ledipasvir:

Andmed avaldatud 51. rahvusvahelisel kongressil maksahaigused. Aruanne esitati Barcelonas 2016. aasta kevadel "Sofosbuviri ja Daclatasvir'i geneeriliste ravimite HGVS-i raviks"

Kombineeritud ravi Sofosbuvir'iga ja Daclatsaviiniga on täna C-hepatiidi kõige tõhusam ravi.

Ravi efektiivsust tõestavad tunnustatud juhid, kes teostavad uimastite kvaliteedikontrolli:

"Hepatiidi C diagnoosiga elasin ma 14 aastat. 2007. aastal anti interferoonravi. See kahjuks mind ei ravi, kuid aeglustas haiguse kasvu. 2017. aastal soovitasin nakkushaiguse arsti arst minus ravikuuri 3 kuuks. Ma tellisin Internetti ettevõtte Generic Groupis, nad on juba tellinud mu sõbrad varem. Enne ravi katsetati mind, et mulle määratakse täpselt need pillid, mis aitavad täpselt minu puhul. Genotüübile ja mu biokeemiale. Arst ütles, et pärast 3 ravinädalat läbisin testid, kuid tegin seda ainult ravi keskel. Analüüsi tulemus saadi nii nagu terve inimene. Ravimi ajal puudusid tugevaid kõrvaltoimeid, ma otsustasin neid võtta samal ajal õhtul, pillid põhjustasid uimasust, aeg-ajalt apatiat ja väsimust. Aga ma olen alati mõistnud, et pärast ravi olen täiesti tervislik, jõuline ja tugev inimene ja see annab mulle jõudu. Ma pean 2 nädalat võtma. Pärast testi läbimist. "

Vene ravimiturul ei ole ametlikke esindajaid
Natco Pharma ja Hetero lab.

Geneeriliste Sofosbuvir ja Daclatasvir'i saate ohutult osta ainult Indiast pärit farmaatsiaettevõtetest, kes on nende tootjate partnerid ja kellel on kõik vajalikud dokumendid ja sertifikaadid.

Üks selliseid ettevõtteid esindame Heet HealtCare PVT ltd
meie kodulehel.

"2016. aasta oktoobris hakkasin kasutama Ledipasvirit ja Sofosbuvir Hepcinat-LP. Kursus oli täielikult 12 nädalat, kuid esimesed testid võtsin ma kaks nädalat pärast vastuvõttu algust ja esimesed tulemused! C-hepatiidi viirust veres ei avastata. Biokeemia on normaalne! Ravi saamisel ei mõjutanud keha ravimeid. Me jõime hästi, ilma kõrvaltoimeta. Analüüsi läbinud kolm korda 2016. aasta oktoobrist kuni tänapäevani (eelmise aasta septembris 2017), kvalitatiivne ja kvantitatiivne analüüs näitab negatiivseid väärtusi. Ravimi kvaliteet on ennast kindlasti kontrollitud! Tänan teid, Jenrik Group! "

"Tere! Minu nimi on Aleksander. Olen viirusliku hepatiit C raviks saanud. Umbes 14 aastat tahtsin seda haigust, ma tahtsin taastuda, aga mind tundsid väga kardetud juba ravitud sõprade rühmadest - nad ütlesid, et see on väga raske ravi, millega kaasneb valulik seisund, temperatuuri tõus, tugevus kaotamine, väga palju manifest depression ja töövõime puudumine. Ja see seisund (ravi) kestab 6 kuud. Mitte iga inimene ei suuda sellist vastu pidada, seega on endiselt madal protsent taastumisest ja pärast ravi lõppu ilmnes sageli haigusi, mida ei olnud. Arstid nimetavad seda kõrvaltoimeid. Kui ma kuulsin India ravimitest, kes viirust tapavad, on ravi valutu! Ma leidsin palju pakkumisi Internetis, aga pärast mitmeid kõnesid, mida otsustasin tellida Rostovilt (iseennast Krasnodari piirkonnast), mulle meeldis, et nad ei hakanud kohe hakkama "surudes", vaid vastupidi, tüdruk ütles, et tal on vaja läbida mitu testi ja seejärel tellida. Pärast ravimi alustamist muutus mu seisund välja - ma tundsin nagu täisväärtuslik terve inimene 2 nädala pärast. Pärast 3-nädalast ravi läksin proovile saatma ja minu üllatuseks viirust ei tuvastatud. Olen läbinud täieliku ravikuuri (3 kuud) 1,5 aastat tagasi. Pärast ravi lõppu kontrolliti regulaarselt viiruse esinemist veres ja kogu aeg viirust ei tuvastatud! Nüüd võin kindlalt öelda, et need ravimid on tõhusad ja ravi ei tekita ebamugavust. "

Osta uusim hepatiidi-C-ravi - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir madalaima hinnaga.

Kõige tõhusam raviskeem kõigile genotüüpidele 1 kuni 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

VELPATASVIR + SOFOSBUVIR KASUTUSJUHISED:

• Maailma esimene ravim, mis tõhusalt ravib C-hepatiidi viirusega patsiente kõigi 1. kuni 6. genotüüpide puhul.

Ravi režiim kõigile genotüüpidele: SOFOSBUVIR + DAKLATASVIR

Nimi: Sofovir 400 mg 28 tab

Tootja: Hetero, India

Aktiivne koostisosa: Sofosbuvir

7 900 rub. telli Indiast

9 900 rub. hinna kättesaamisel

23 700 rub. telli Indiast

29 700 rub. hinna kättesaamisel

Toote nimetus: Daclahep 60 mg 28 tab

Tootja: Hetero, India

Aktiivne koostisosa: Daclatasvir

4 300 rub. telli Indiast

5 900 rub. hinna kättesaamisel

12 900 rub. telli Indiast

17 700 hõbe hinna kättesaamisel

Nimi: Sofovir 400 mg 28 tab + Daclahep 60 mg 28 tab

Tootja: Hetero, India

Toimeaine: Sofosbuvir + Daclatasvir

12 200 hõõruda telli Indiast

15 800 hõbe hinna kättesaamisel

36 600 rub. telli Indiast

47 400 hõbe hinna kättesaamisel

Toote nimetus: Virso 400 mg 28 tab

Tootja: Strides Shasun / Natco, India

Aktiivne koostisosa: Sofosbuvir

8 700 hõbe telli Indiast

11 500 hõbe hinna kättesaamisel

26 100 kr. telli Indiast

34 500 hõbe hinna kättesaamisel

Toote nimetus: Dactovin 60 mg 28 tab

Tootja: Strides Shasun / Natco, India

Aktiivne koostisosa: Daclatasvir

4 700 rub. telli Indiast

5 500 hõbe hinna kättesaamisel

14 100 rub. telli Indiast

16 500 hõbe hinna kättesaamisel

Toote nimetus: Virso 400 mg 28 tab + Dactovin 60 mg 28 tab

Tootja: Strides Shasun / Natco, India

Toimeaine: Sofosbuvir + Daclatasvir

13 400 hõbe telli Indiast

17 000 hõbe hinna kättesaamisel

40 200 hõõruda telli Indiast

51 000 rub. hinna kättesaamisel

Nimi: SoviHep 400 mg 28 tab

Tootja: Zydus, India

Aktiivne koostisosa: Sofosbuvir

7 900 rub. telli Indiast

9 400 hõbe hinna kättesaamisel

23 700 rub. telli Indiast

28 200 hõõruda hinna kättesaamisel

Toote nimi: DaciHep 60 mg 28 tab

Tootja: Zydus, India

Aktiivne koostisosa: Daclatasvir

4 700 rub. telli Indiast

5 900 rub. hinna kättesaamisel

14 100 rub. telli Indiast

17 700 hõbe hinna kättesaamisel

Toote nimi: SoviHep 400 mg 28 tab + DaciHep 60 mg 28 tab

Tootja: Zydus, India

Toimeaine: Sofosbuvir + Daclatasvir

12 600 rub. telli Indiast

15 300 hõõruda hinna kättesaamisel

37 800 kr telli Indiast

45 900 rub. hinna kättesaamisel

Nimi: Heptsinaat 400 mg 28 tab

Tootja: Natco, India

Aktiivne koostisosa: Sofosbuvir

10 500 hõbe telli Indiast

11 800 kr hinna kättesaamisel

31 500 rub. telli Indiast

35 400 rub. hinna kättesaamisel

Toote nimetus: Natdac 60 mg 28 tab

Tootja: Natco, India

Aktiivne koostisosa: Daclatasvir

5 700 rub. telli Indiast

6 500 hõbe hinna kättesaamisel

17 100 rub. telli Indiast

19 500 hõbe hinna kättesaamisel

Toote nimi: Heptsinaat 400 mg 28 tab + Natdac 60 mg 28 tab

Tootja: Natco, India

Toimeaine: Sofosbuvir + Daclatasvir

16 200 hõõruda telli Indiast

18 300 rub. hinna kättesaamisel

48 600 rub. telli Indiast

54 900 rub. hinna kättesaamisel

SOFOSBUVIR + DAKLATASVIR KASUTAMISE ANDMED

- hepatiit-genotüübi 1b patsientidel koos sofosbuviiriga;
- ravimitega sofosbuviir, asunapreviir ja ribaviriin - hepatiidi viiruse genotüüpide 2 ja 3 patsientidel.

Sofosbuvir + Daclatasviri (Daklinza) kombinatsioon hepatiit C-st

Hepatiidi tõhusaks raviks kasutatakse teatavas kombinatsioonis uue põlvkonna kaasaegseid ravimeid. See harmoonia töötati välja teadlaste poolt ja testiti eksperimentaalselt, kus osalesid tuhanded vabatahtlikud saajad. Kombineeritud Sofosbuvir plus Daclatasvir pakub suurepäraseid tulemusi erinevate genotüüpide hepatiidiviiruste raviks.

Vabastamisvorm, ravimite kaubanduslikud nimetused ja kasutamisnäitajad

Mõlemad ravimid on saadaval tableti kujul. Pakendis 28 tabletti, mis on piisav nelja nädala jooksul. Täielik ravikuur nõuab kolme pakki. Kui 12 nädala jooksul ei saavutata soovitud toimet, siis pikendatakse ravi 24 nädalale.

Preparaatidel on ärinimed - Sovaldi (Sofosbuvir) ja Daklinza (Daclatasvir). See ravimikompleks on efektiivne genotüüpide C-hepatiidi 1,2,3,4 viirusliku nakkuse leviku tõkestamiseks. Täheldatakse haiguse keerulise käigu (tsirroos, HIV) abinõude efektiivsust. See tähendab, et pakutud kombinatsioon on sisuliselt universaalne.

Toimimise põhimõte

See kompleks on loodud viiruste reproduktsiooni vähendamiseks kehas. Nad kaotavad oma tegevuse ja lõpetavad korrutamise. See on ravimite peamine omadus, mis aitab keha puhastada. Infektsioon järk-järgult sureb ja ravi lõpus on hepatiit C analüüs negatiivne.

Vastunäidustused

Patsiendid peavad meeles pidama, et teatud ravimikategooriatele ei ole ravimit ette kirjutatud:

  • lapsed ja teismelised alla 18-aastased
  • imetavad emad ja rasedad naised
  • need, kes plaanivad lapsi mõelda
  • kes läbisid operatsiooni.

Kuidas võtta kompleksi

Tabletid on erineva kaaluga, Daklinza - 60 mg, Sovaldi - 400 mg. Neid tuleb võtta koos toiduga ja veega. Soovitatav on raviskeemi üle otsustada ja juua seda ravimit korraga samal tunnil.

Sisseastuvõtu skeemi kohta on olemas erijuhised, mida peaksite proovima järgida.

  1. Ravi peab määrama arst ja viima läbi tema järelevalve all.
  2. Ravi efektiivsus sõltub kompleksi koostisest, monoteraapia ei anna 100% tulemust.
  3. Annuse vähendamine ja ravimite vahelejätmine võib mõjutada ravi tulemusi. Seetõttu peavad nad regulaarselt jooma. Ja raviskeemi rikkumise korral tuleb 18 tunni jooksul annust uuesti täiendada, kui puhkeaeg oli pikem, siis on parem manustada manustamine kuni järgmise manustamiseni.
  4. Oksendamisel pärast selle võtmist peate uuesti võtma pillid. Kui oksendamine juhtus paari tunni pärast, siis ei tohiks korduvat manustamist kasutada.
  5. Patsiendid peavad meeles pidama, et ravimid võivad põhjustada reaktsioonide ja mälu kiiruse vähenemist. Seetõttu on ravi vältimise ajal parem hoiduda.

Mõlemad ained mõjutavad otseselt hepatitoviiruseid, selle kombinatsiooni eeliseks on võimalus välistada teraapia ribaviriini ja pegüleeritud interferoonravi režiim. See tähendab, et ravikulud vähenevad ja kõrvaltoimete oht oluliselt väheneb.

Genotüüpide 1 ja 4 raviskeem: SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR

LEDIPASVIR + SOFOSBUVIR KASUTUSJUHISED:

• C-hepatiidi viiruse genotüübi 1 nakkus, tsirroosi staadium (fibroos) - 1. etapp.
• Kroonilise C-hepatiidi raviks, millel on interferooni, ribaviriini ja varase ravivastuse negatiivne mõju.
• Koos teiste C-hepatiidi genotüübi 1-4 ravis kasutatavate ravimitega on mõnel juhul efektiivne ka genotüüpide 5-6 suhtes.
• Kaheksaliseks nakkuseks C-hepatiidi ja HIV-infektsiooni korral.
• C-hepatiidi genotüüp 1 koos dekompenseeritud tsirroosiga.

Kombineeritud Sofosbuvir + Ledipasvir (Harvoni) hepatiit C korral

Hepatiidi tõhusaks raviks kasutatakse teatavas kombinatsioonis uue põlvkonna kaasaegseid ravimeid. See harmoonia töötati välja teadlaste poolt ja testiti eksperimentaalselt, kus osalesid tuhanded vabatahtlikud saajad. Kombineeritud Sofosbuvir + Ledipasvir annab suurepäraseid tulemusi erinevate genotüüpide hepatiidiviiruste raviks.

Vabastamisvorm, ravimite kaubanduslikud nimetused ja kasutamisnäitajad

Mõlemad ravimid on saadaval tableti kujul. Pakendis 28 tabletti, mis on piisav nelja nädala jooksul. Täielik ravikuur nõuab kolme pakki. Kui 12 nädala jooksul ei saavutata soovitud toimet, siis pikendatakse ravi 24 nädalale.

Preparaatidel on ärinimed - Sovaldi (Sofosbuvir) ja Harvoni (Ledipasvir). Selline ravimite kombinatsioon mõjutab peamiselt valgu ahela rekonstrueerimise inhibeerimist ja lõpetamist - NS5A, mida viirus kasutab selle replikatsiooniks ja muteerunud tüvede tootmiseks. Ledipasviril on peamiselt NS5A valgu koostist inhibeeriv toime. Aine on aktiivne isegi nõrga vastuvõtlikkusega.

Ravikompleks on efektiivne hepatiit-C genotüüpide 1-4, 5-6 viirusliku nakkuse leviku blokeerimiseks. Parandusmeetmete efektiivsust täheldati haiguse keerulises kulguses (1. astme tsirroos, HIV) ja genotüübi 1 hepatiit C-ga koos dekompenseeritud tsirroosiga. See tähendab, et pakutud kombinatsioon on sisuliselt universaalne.

Toimimise põhimõte

See kompleks on loodud viiruste reproduktsiooni vähendamiseks kehas. Nad kaotavad oma tegevuse ja lõpetavad korrutamise. See on ravimite peamine omadus, mis aitab keha puhastada. Infektsioon järk-järgult sureb ja ravi lõpus on hepatiit C analüüs negatiivne.

Vastunäidustused

Patsiendid peavad meeles pidama, et teatud ravimikategooriatele ei ole ravimit ette kirjutatud:

  • lapsed ja teismelised alla 18-aastased
  • imetavad emad ja rasedad naised
  • need, kes plaanivad lapsi mõelda
  • kes läbisid operatsiooni.

Kuidas võtta kompleksi

Tabletid on erineva kaaluga, Harvoni (Ledipasvir) - 90 mg, Sovaldi (Sofosbuvir) - 400 mg. Neid tuleb võtta koos toiduga ja veega. Soovitatav on raviskeemi üle otsustada ja juua seda ravimit korraga samal tunnil.

Sisseastuvõtu skeemi kohta on olemas erijuhised, mida peaksite proovima järgida.

  1. Ravi peab määrama arst ja viima läbi tema järelevalve all.
  2. Ravi efektiivsus sõltub kompleksi koostisest, monoteraapia ei anna 100% tulemust.
  3. Annuse vähendamine ja ravimite vahelejätmine võib mõjutada ravi tulemusi. Seetõttu peavad nad regulaarselt jooma. Ja raviskeemi rikkumise korral tuleb 18 tunni jooksul annust uuesti täiendada, kui puhkeaeg oli pikem, siis on parem manustada manustamine kuni järgmise manustamiseni.
  4. Oksendamisel pärast selle võtmist peate uuesti võtma pillid. Kui oksendamine juhtus paari tunni pärast, siis ei tohiks korduvat manustamist kasutada.
  5. Patsiendid peavad meeles pidama, et ravimid võivad põhjustada reaktsioonide ja mälu kiiruse vähenemist. Seetõttu on ravi vältimise ajal parem hoiduda.

Mõlemad ained mõjutavad otseselt hepatitoviiruseid, selle kombinatsiooni eeliseks on võimalus välistada teraapia ribaviriini ja pegüleeritud interferoonravi režiim. See tähendab, et ravikulud vähenevad ja kõrvaltoimete oht oluliselt väheneb.

TASUTA MEIE KLIENDID

osta sofosbuviir

Meie kliendi ravi ajalugu

Kallid sõbrad, levitame oma kohtusse Nikolai, ühe meie esimese kliendi lugu. Nikolai hepatiit-S-ga raviti. Ja seoses sellega kõigile meie rõõmsa üritusega palusime meid ja meie kliente rääkima oma elust enne haigust, selle haiguse vastu võitlemise ja lõpuks selle kohta, kuidas ta suutis C-hepatiidist taastuda. Soovime talle taas hea tervise ja heaolu. Edasi lugu läheb esimesest isikust.

Tere, minu nimi on Nikolai ja mul on 35 aastat vana. Ma elan Novosibirski linnas Novosibirski piirkonnas. Ma sain esimest korda teada, et 2011. aastal oli mul hepatiit, kui otsustasin teha uroomiaga maksa ultraheli. Seejärel avastati maksa struktuuri heterogeenne ehhogeneensus. Ma kuidagi ei teinud eriti vaeva, aga mu sõbrad nõuavad, et annetan "hepatiidi verd". Ligikaudu novembris taotlesin ma kohalikku AIDS-keskust, tegin hepatiidi jaoks ELISA-d. Tulemus: anti-HBsAg-positiivne, anti-HCV-positiivne. Loomulikult olin ma ehmumas, kuigi ma eeldasin, et selline võib tunduda. Seda kahtlemata mõjutavad minu tormilised noored, mille pärast olin väga häbisse ja on häbi nii kaua. Asi on, ma olen endine narkomaan. Alanud, umbes aastatel 2003-2004, oli kõigepealt kiindunud suitsetada erinevaid aineid. Alates 2006. aastast hakkas narkootikume kasutama intravenoosselt. Alustasin 2009. aastal tänu mu sugulastele, eriti mu ema, kes tõmbas mind aukust välja. Siin on preambul.

Kuid see on kõik minevikus. Niisiis, pöördudes oma kliinikus oma nakkushaiguste kliinikusse, olles saanud hepatiit C-st positiivseid tulemusi. Arst hakkas mind pea haiglasse haiglasse saatma, kuid keeldusin, loll. Sel ajal ei olnud teada, kui palju aega ma juba haige ja tundus olevat normaalne. Ma elasin ennast ja ei käinud enne 2012. Aasta mai, isegi siis hakkasin märkama töövõime vähenemist ja väsimust. Jällegi pidin pöörduma kliinikusse nakkushaiguste spetsialisti poole, kes viitas mulle nakkushaiguste osakonda hospitaliseerimiseks haiglas nr 5.

Haiglas käisin läbi hulga eksamitest ja sooritati testid kõike, mida ma saaksin. Diagnoos ei lohuta: krooniline viirushepatiit C, 3a, mõõdukas aktiivsus, reaktivatsioonifaas. Alates sellest ajast hakkas minu igapäevane ravi alustama kuue kuu jooksul. Kuue kuu pärast paranes minu seisund, neil lubati tööd saada, kuid kahjuks jäi hepatiit endiselt. Prognoosid ei olnud lohutavad, sest kõik teavad, kuidas see lõppeb, ainus küsimus on, kui varsti kõik juhtub.

Nii et ma elasin, leppis minu haigusega, sai tööd, perioodiliselt läks haiglasse. Ja 2016. aasta märtsi lõpus avastasin ma kogemata internetist, et nad leidsid mõningaid pillide, et 3 kuu jooksul täielikult hepatiidi raviks. On palju küsimusi, kus ja kuidas osta, kui palju see maksab, arvustusi jne Kuid sel ajal oli juba palju infot hepatiit C Sofosbuviri ravi kohta Internetis. Ametlikud narkootikumide tarnijad panid kokku kümnete tuhandete eurode hinna. Mis mulle on lihtsalt suur summa. Ta hakkas analooge otsima, õppis, et üldist Sofosbuvirit on võimalik osta vähem kui summa. Nii tulin teie saidile. Ta jättis taotluse, helistas haldurile (kes on teema) ja umbes 30 minutit vastas küsimustele, rääkis uimastitest jne. Kõik teavad, kuidas meie valitsus oma kodanikke "armastab". Ja hoolimata asjaolust, et nad on leiutanud ravimit surmava haiguse jaoks, on nad endiselt tõmbavad ja ei lase neid ravimeid apteegi riiulitel. Tänud poistele, kes tarnivad neid ravimeid (Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir) Indiast vahetult ilma vahendajatena.

Ma pean ütlema, et ma ei arva pikka aega, ma mõtlesin sellest. Tellisin, et kuller saabub kogu kursuse 3 kuu jooksul. 4 päeva pärast makset, nimelt 5. aprillil, oli minu käes kaasas kallis pakend ravimiga. Muide, on vaja lisada, et ma ravisin C-hepatiidi - vastavalt skeemile 2 võtsin Ledipasvir + Sofosbuviri. Alustasin ravi samal päeval, 5. aprillil. Ma tegin esimese hepatiidi testi alles 2 kuu pärast. Ja mida sa arvad? Tulemus: NEGATIIVNE! Ma sain hepatiitist s tagasi! Nagu ma olin õnnelik - seda oli vaja näha. Kuid hoolimata lõpetasin selle raviga. Kuna see peaks toimuma pärast 3 kuud (5. juuli 2016), viidi analüüs uuesti läbi - tulemus kinnitati. Tervislik!

Kokkuvõtteks tahaksin veelkord tänada, et ma aitasin mind hepatiit C-il taastuda. Tänu heast sõna on väga raske leida. Sa lihtsalt päästsid mind! Suur tänu mulle ja mu perekonnalt! Ma soovitan teistel lugejatel ravi mitte edasi lükata, alustad varem - teie ravitakse varem.

Generaatorid hepatiit C raviks
India sofosbuvir hinna ja efektiivsuse kohta

Tänapäeval on Gilead välja töötanud programmi taskukohaste Sovaldi geneeriliste ravimite (originaalravim Sofosbuvir) valmistamiseks hepatiit C raviks sellistes riikides nagu Hiina, Egiptus ja India. Sofosbuvir'i madala hinnaga geneerilisi ravimeid toodavad Indias riigi juhtivad farmaatsiaettevõtted Lileti ja Gileadi kontrolli all.

Kvaliteedi ja efektiivsuse poolest ei ole need ravimid mitte ainult Sovaldi originaalravimitega täielikult kooskõlas, vaid ka nende originaalidega võrreldes oluliselt odavamad.

See tagab C-hepatiidi eest taskukohase, taskukohase ja kõrge kvaliteediga ravi Sofosbuviri, Daclatsavi ja Ledipasviriga.

Juhendamine

Venekeelsete ravimite kirjeldus

SOFOSBUVIR 400 mg + DAKLATASVIR 60 mg

  • Heptsinaat + Natdac Tootja Natco Pharma Ltd, India
  • SoviHep + DaciHep Tootja Zydus Heptiza, India
  • MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Tootja Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptus
  • Sofovir + Daclahep Tootja: Hetero labs limited, India

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

  • Hepcinat LP Tootja Natco Pharma Ltd, India
  • Ledifos Tootja: Hetero labs limited, India
  • Viropack Plus Tootja Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptus
  • Heterosofir Plus Tootja Pharmed Healthcare, Egiptus

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

  • Velpanat Tootja: Natco Pharma Ltd, India
  • Velasof Tootja: Hetero labs limited
  • Sofosvel Tootja Beacon Pharmaceuticals Limited, Bangladesh
  • Sovihep V Tootja: Zydus Heptiza, India

Sofosbuvir + Daclatasvir. Tootjad: Natco Pharma LTD India, Zydus India, MARCYRL, Egiptus

SOFOSBUVIR 400 mg

Heptsinaat, SoviHep, MPIVIROPACK, Sofovir

Koostis: Sofosbuvir 400 mg

Väljalaskevorm: tabletid
Pakend: 28 tabletti

  1. Hepcinat - Natco Pharma Ltd, India
  2. SoviHep - Zydus Heptiza, India
  3. MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptus

Sofosbuvir nukleotiidanaloog inhibiitor mittestruktuurse valgu NS5B polümeraasi HCV C. nimi sofosbuvir IUPAC nomenklatuuri: (S) -isopropüül 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4 -diokso3,4-digidropirimidin- (2H) -üül) -4-fluoro-3-hüdroksü-4-metüültetrahüdrofuraan-2-üül) metoksü) - (fenoksü) fosforit üülamino) propanoaadi. Ravimil on C22H29FN3O9P molekulaarvalem. Ravimi molekulmass on 529,45. Ravimi molekulivalem:

Välimus - valge või peaaegu valge värvusega tahked kristallid, mille lahustuvus on ≥ 2 mg / ml ja pH on vahemikus 2 kuni 7,7%, vees halvasti lahustuv.


Sofosbuviri tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Iga tablett sisaldab 400 mg sofosbuviiri.

Tabletid sisaldavad järgmisi abiaineid: kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, mannitool, mikrokristalne tselluloos. Tabletid on kilekattega, mis sisaldavad järgmisi inaktiivseid koostisaineid: polüetüleenglükool, polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid, punane raudoksiid.

Sofosbuvir on otseselt toimiv viirusevastane aine, mis inhibeerib viiruse replikatsiooniks vajalikku C-hepatiidi viiruse RNA-sõltuvat polümeraasi NS5B.

Sofosbuviiri kasutamine annustes 400 mg ja 1200 mg ei põhjusta EKG intervalli pikendamist.

Farmakokineetilised omadused sofosbuvir peamise metaboliidi ja GS-331007 hinnati täiskasvanud tervetel vabatahtlikel ja inimesed kroonilise C-hepatiidiga kõrgeim kontsentratsioon sofosbuvir saabub umbes 0,5-2 tundi pärast suukaudset manustamist, sõltumata Annusel. GS-331007 kõrgeim plasmakontsentratsioon täheldati 2-4 tunni jooksul pärast manustamist. Analüüsides tulemusi patsientidel farmakokineetikat C-hepatiidi viiruse genotüüpi 1-6 saavad samaaegselt ribaviriiniga (pegüleeritud interferoon või ilma), stabiilse geomeetriline keskmine pindala kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC 0-24) sofosbuvir (N = 838) ja GS-331007 (N = 1695) oli 828 ng * h / ml ja 6790 ng * h / ml. HCV nakatunud patsientidel, väärtus AUC 0-24 sofosbuvir oli 39% suurem ja AUC väärtus 0-24 GS-331007-39% madalam võrreldes vastavate väärtustega tervetel vabatahtlikel, kes said sofosbuvir üksi (N = 272). Sofosbuviiri ja GS-331007 AUC väärtused on ligilähedaselt proportsionaalsed doosis, mis on võetud annustes vahemikus 200 mg kuni 1200 mg.

Toidu mõju

Toit ei mõjuta C max ega AUC 0-inf sofosbuvir ja GS-331007. Seega võib sofosbuviiri võtta koos toidukorrast sõltumata.

Umbes 61-65% sofosbuviirist seostub inimese plasmavalkudega. Sidumine tekib sõltumata ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1 μg / ml kuni 20 μg / ml. GS-331007 seondumine inimese plasmavalkudega oli minimaalne. Pärast ühe 14 C-sofosbuviiri annuse manustamist tervetele vabatahtlikele oli plasma ja vere 14 C-radioaktiivsuse suhe ligikaudu 0,7.

Sofosbuviir metaboliseeritakse peamiselt maksas, et moodustada farmakoloogiliselt aktiivne trifosfaat GS-461203, mis on nukleosiidi analoog. Ainevahetuse aktivatsiooniraja hõlmab järjestikuseks toimuva hüdrolüüsi käigus rühm karboksüülhape, mida katalüüsib katepsiin Isik (SATA) või karboksüülesteraas 1 (SES1) lõhustamine amidofosfaat nukleotiidi siduva valgu 1 histidiini triaadi (HINT1) c järgnevate fosforüleerimistaseme biosünteesis pürimidiin nukleotiidid. Defosforüülimine viib nukleosiidse metaboliidi GS-331007 moodustumiseni, mida ei saa efektiivseks refosüülimiseks ja millel ei ole mõju C-hepatiidi viirusele in vitro.

Pärast [14 C] -sofosbuviiri ühekordset suukaudset manustamist 400 mg annuses oli sofosbuviri ja GS-331007 osakaal ligikaudu 4% ja> 90% ravimi süsteemsest kokkupuutest.

Pärast ühekordset suukaudset [14C] -sofosbuvira 400 mg keskmine väärtus koguannus eritumist oli rohkem kui 92%, millest umbes 80%, 14% ja 2,5% eritus uriiniga, väljaheited ja väljahingatavas õhus võrra. Enamik sofosbuviiri eritunud uriiniga oli GS-331007 (78%). Ligikaudu 3,5% toodangut ei muutunud. Soofosbuviri ja GS-331007 eliminatsiooni poolväärtusaeg oli vastavalt 0,4 ja 27 tundi.

Erilised patsiendigrupid

Tuginedes populatsioonipõhisele hepatiit C viirusega nakatunud patsientide farmakokineetikale, ei esine rassil kliiniliselt olulist mõju sofosbuviri ja GS-331007 farmakokineetikale.

Paul
Nii soosbuviiri kui ka GS-331007 farmakokineetikas ei leitud meeste ja naiste erinevusi.

Pediaatrilised patsiendid (lapsed)
Pediaatrilistel patsientidel ei ole sofosbuviiri farmakokineetikat uuritud.


Geriatrilised patsiendid (vanurid)
Farmakokineetika populatsioonipõhine analüüs hepatiit C viirusega nakatunud patsientidel ei oma vanusel kliiniliselt olulist mõju soofosbuviiri ja GS-331007 farmakokineetikale.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Raske neerupuudulikkusega või lõppstaadiumis neerupuudlikkusega patsientidel ei ole soofosbuviiri ohutust ja efektiivsust uuritud.

Annuse soovitused raske neerupuudulikkusega või lõppfaasi neeruhaigusega patsientidele


Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Kerge, keskmise raskusega ja raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine soovitatav.

Sofosbuvir on C-hepatiidi viiruse NS5B RNA-sõltuva polümeraasi inhibiitor, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks. Sofosbuvir - nukleotiidide preparaat, mis tekivad rakusisese ainevahetuse farmakoloogiliselt aktiivse trifosfaat (GS-461 203), uridiiniallikat analoog, mis on põimitud C-hepatiidi viiruse RNA polümeraasi ja NS5B toimib ahela terminaator. Biokeemilises analüüsis inhibeeris GS-461203 C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a rekombinantse NS5B valgu polümeraasi aktiivsust, mille IC50 väärtused olid vahemikus 0,7 kuni 2,6 μm. GS-461203 ei ole inimese DNA ja RNA polümeraaside ja mitokondriaalse RNA polümeraasi inhibiitor.

Analüüsil C-hepatiidi viiruse replikoni EC50 väärtused sofosbuvir vastu täispikka replikoni genotüüpide 1 a, 1 b, 2a, 3a ja 4a ja kimäärsed replikonidele 1 b, mis kodeerib NS5B genotüübiga 2b, 5a või 6a varieeriti vahemikus 0,014-0,11 um. Tähendab EC50 väärtus vastu sofosbuvir kimäärsed replikonidele kodeeriva NS5B järjestuste kliiniliste isolaatide, oli 0,062 mikronit genotüübis 1a (vahemik 0,029-0,128 mikronit; N = 67), 0,102 mikronit genotüübiga 1b (vahemik 0,045-170 mikronit; N = 29), 0,029 mikronit genotüübile 2 (vahemikus 0,014-0,081 mikronit, N = 15) ja 0,081 mikronit genotüübile 3a (vahemik 0,024-0,181 mikronit, N = 106). Viirusinfektsiooni testides olid sofosbuviiri EÜ 50 genotüüpide 1a ja 2a suhtes vastavalt 0,03 ja 0,02 μm. Juuresolekul 40% inimese seerumi puudus mõju meetme sofosbuvir hepatiidi vastu C. Hindamine sofosbuvir kasutamist kombinatsioonis interferooniga alfa- või ribaviriini ei näidanud antagonistlik toime osas vähendamaks HCV RNA replikoni rakkudes.

Resistentsus rakukultuuris

Paljudel genotüüpidel, kaasa arvatud 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a, valiti rakukultuuris C-hepatiidi viiruse replikonid, millel on vähenenud tundlikkus sofosbuviiri suhtes. Sfosbuviiri suhtes vähenenud tundlikkus seostus S282T esmase asendamisega NS5B-ga kõikide uuritud genotüüpide replikonides. Genotüüpide 2a, 5 ja 6 replikoonides koos S282T asendamisega täheldati M289L asendamist. Mutagenees S282T asenduste replikonidele 8 genotüüpide tulemuseks 2-18-kordne vähenemine vastuvõtlikkuses vähendamise ja sofosbuvir replitsceruv viiruse aktiivsus 69-99% võrreldes vastava metsikut tüüpi viirusega. Biokeemilises analüüsis näitas genotüüpide 1b, 2a, 3a b 4a rekombinantne polümeraas NS5B, mis ekspresseeris S282T asendamist, vähenenud tundlikkust GS-461203 suhtes võrreldes vastava metsikut tüüpi viirusega.

C-hepatiidi replikoonid, mis väljendasid soofosbuviiri resistentsusega seotud S282T asendust, näitasid tundlikkust NS5A inhibiitorite ja ribaviriini suhtes. C-hepatiidi replikoonid, mis ekspresseerivad ribaviriini resistentsusega seotud T390I ja F415Y asendusi, näitasid tundlikkust sofosbuviiri suhtes. Sofosbuvir demonstreerib aktiivsust C-hepatiidi viiruse replikonide suhtes, mille variandid on resistentsed NS3 / 4A proteaasi inhibiitori, mittenukleosiidse NS5B inhibiitori ja NS5A inhibiitori suhtes.

NÄITAJAD JA KASUTAMINE

Sofosbuvir on näidustatud kasutamiseks koos teiste ravimitega (daclatasvir, ledipasvir, velpatasvir) kroonilise hepatiit C raviks täiskasvanud patsientidel.

Efektiivsus uuritud haigetel nakatunud HCV genotüüp 1, 2, 3 või 4, sealhulgas patsientidel maksarakuline vähk, Milan rahuldust kriteeriumid (oodates maksasiirikute) ja patsiendid sellega kaasuva HIV-1.


Ravi väljakirjutamisel peab sofosbuviir kaaluma järgmisi andmeid.

  • Sofosbuviiri monoteraapiat ei soovitata kroonilise hepatiit C raviks.
  • Ravi kestus ja kestus sõltuvad nii viiruse genotüübist kui patsiendi kindlast populatsioonist.
  • Reaktsioon ravile määratakse kindlaks viiruse ja peremehe algsete teguritega.

MANUSTAMISVIIS JA -DOOSID

Soovitatav täiskasvanute annus

Soovitatav sofosbuviiri annus on üks 400 mg tablett suu kaudu üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Sofosbuviri annuse vähendamine ei ole soovitatav.

Kombineeritud sofosbuviiriga kombineeritud teiste ravimite täielikku kaotamist tuleks ka sofosbuviir tühistada.

Raske neerupuudulikkus või lõppstaadiumis neeruhaigus

Puuduvad soovitused annuste kohta raske neerupuudulikkuse või lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sofosbuviiri metaboliidid on sagenenud.

Rasedus: koos ribaviriiniga või peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga
Ribaviriin võib olla teratogeenne ja / või loote surm. Loomkatsed näitasid, et interferoonid on häirivad. Eriti tuleb hoolitseda, et vältida rasedust naistel, kes saavad ravimeid, ja ka naistel, kes saavad ravi. Ribaviriiniravi ei tohi alustada enne, kui negatiivne rasedustesti on saavutatud vahetult enne ravi alustamist.
Kui ravitakse sofosbuvir kombinatsioonis ribaviriiniga või pegüleeritud alfa ja ribaviriini võimelised patsiendid ning viljakuse viljakuse partner peaks kasutama ühitades tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel ja 6 kuud pärast selle sulgemist. Selle aja jooksul tuleks läbi viia igakuised rasedustestid. Sofosbuviiri saanud naistel ei ole süsteemsete hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust tõestatud, seetõttu tuleb soofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi korral kasutada kahe mittehormonaalse kontratseptiivi kombinatsiooni.

Kasutage P-glükoproteiini tugevate indutseerijatega

P-glükoproteiini tugevad indutseerijad soolestikus (näiteks rifampiin, naistepunaürt) võivad põhjustada sofosbuviiri kontsentratsiooni märkimisväärset langust plasmas ja nõrgestada sofosbuviiri terapeutilist toimet. Rifampiini ja naistepunaürti ei tohi kasutada koos sofosbuviiriga.

Tuberkuloos ja krambid

Tuberkuloosi ja krampehooge põdevatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik.

Kõige sagedasemad (≥ 20%) soovimatud reaktsioonid sofosbuviiri + ribaviriini kombinatsioonravi korral olid väsimus ja peavalu. Kõige sagedasemad (≥ 20%) soovimatud reaktsioonid sofosbuviiri + pegüleeritud alfa-interferooni + ribaviriini kombinatsioonravi korral olid väsimus, peavalu, iiveldus, unetus ja aneemia.

Kliinilistes uuringutes täheldatud vähem levinud kõrvaltoimed (

Kreatiini kinaasi suurenemine

Kreatiinkinaasi taset hinnati FISSIONi ja NEUTRINO uuringute raames. Kreatiinkinaasi taseme asümptomaatilise suurenemise isoleeritud juhtumeid 10 või enam korda üle normi ülemise piiri täheldati

Lipaasi kõrgus

2008. Aastal täheldati lipaasi asümptomaatilise tõusu üksikjuhtudel rohkem kui 3 korda kõrgemat normi ülemist piiri

Ravimi koostoime potentsiaal

Sofosbuvir, erinevalt GS-331007-st, on ravimkandja P-glükoproteiini ja rinnavähi resistentsuse valgu substraat. Tugevatoimeliste ensüüm P-glükoproteiini poolt sooles (näiteks rifampitsiin või Naistepuna) ei tohi manustada koos sofosbuvir, kuna need võivad põhjustada olulist vähenemist sofosbuvir kontsentratsiooni plasmas ja viia vähenemist ravitoimes sofosbuvir. Sofosbuviiri samaaegne kasutamine β-glükoproteiini inhibeerivate ravimitega ja / või rinnavähi resistentsuse proteiinidega võib põhjustada sofosbuviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist ilma GS-331007 kontsentratsiooni suurendamata. Sofosbuviiri võib manustada samaaegselt P-glükoproteiini ja / või rinnavähi resistentsete valkudega. Sofosbuvir ja GS-331007 ei ole P-glükoproteiini ja / või rinnavähi resistentsete valkude inhibiitorid ning ei tohiks mõjutada ravimite ekspositsiooni suurenemist, mis on nende transporterite substraadid.

Potentsiaalselt olulised ravimite koostoimed

Informatsioon sofosbuviiri ja võimalike samaaegsete ravimite koostoime kohta ravimite koostoimed on toodud alljärgnevas tabelis. Ravimi koostoimete järgmine kirjeldus põhineb võimalikel ravimi koostoimetel, mis on võimalikud sofosbuviiri võtmisel.

Potentsiaalselt olulised ravimite koostoimed: ravimi koostoimete või eeldatavate koostoimete uuringute põhjal võib soovitada muuta annust või raviskeemi

KASUTUS PATSIENTEGÜÜPIDEGA

Rasedus
Rasedusrisk X-kategooria: Ribaviriini või alfa-peginterferooni ja ribaviriini kasutamine
Eriti tuleb hoolitseda, et vältida rasedust naistel, kes saavad ravi, samuti naissoost partnereid, kes saavad seda kombinatsiooni. Ribaviriini või alfa-peginterferooni ja ribaviriini ravis peaksid fertiilsus patsiendid ja sünnitust põdevate partneritega patsientidel kogu ravi jooksul ja ka 6 kuu jooksul pärast selle lõppemist kasutada kahte tõhusat rasestumisvastast vahendit. Sofosbuviiri saanud naistel ei ole süsteemsete hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust tõestatud, seetõttu tuleb soofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi korral kasutada kahe mittehormonaalse kontratseptiivi kombinatsiooni.


Loomade uuringute andmed:
Maksimaalsete annuste korral ei täheldatud rottidel ja küülikutel loote arengut.

Puuduvad andmed sofosbuviiri ja selle metaboliitide kättesaadavuse kohta inimese rinnapiima.

Alla 18-aastased lapsed ja teismelised

Soofosbuviiri ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud.

Eakatel patsientidel ei ole soovitus sofosbuviiri annuse korrigeerimiseks.

Neerupuudulikkus

Mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb sofosbuviiri manustada ettevaatusega. Raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr (eGFR) 2) või hemodialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel ei ole soofosbuviiri ohutust ja efektiivsust uuritud.

Soofosbuviiri annuse kohandamine kerge, mõõduka või raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh skaala klass A, B või C) patsientidel ei ole vajalik. Sefosbuviiri ohutust ja efektiivsust dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel ei ole uuritud.

HIV-1-koinfektsiooniga C-hepatiidi patsiendid

Sofosbuviiri ohutust ja efektiivsust hinnati 223-l hepatiit C-ga patsiendil, kes olid kaasas HIV-1-ga nakatunud. Hepatiit C-ga nakatunud patsientide ohutusprofiil koos HIV-nakkusega oli sama, mis C-hepatiidi monoinfektsiooniga patsientidel. Kokku bilirubiinitaseme tõusu (3. või 4. aste) täheldati 30/32 (94%) patsiendil, kes said retroviiruste vastase ravina atazanaviiri. Patsientide transaminaaside suurenemist ei ilmnenud. Patsientidel, kes ei saanud atasanaviiri, täheldati üldise bilirubiini taseme tõusu 3. või 4. astmel 2 (1,5%) patsiendil. Sarnased tulemused saadi C-hepatiidi monoinfektsiooniga patsientidel, kes said 3. faasi uuringus sofosbuviiri + ribaviriini.

Maksa siirdamist ootav hepatotsellulaarne kartsinoom

Enne maksasiirdamist sofosbuviiri ja ribaviriiniravi efektiivsust ja ohutust, et vältida hepatiit C viiruse reinvesteerimist pärast siirdamist, uuriti avatud kliinilises uuringus hepatiit C viirusega nakatunud hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel, kes ootavad maksa siirdamist. Hepatiit C viirusega nakatunud patsiendid, olenemata genotüübist, kellel on Milano kriteeriumidele vastav hepatotsellulaarne kartsinoom (üksiku kasvaja läbimõõt ei ületa 5 cm või mitte enam kui kolm kasvaja sõlme, mille läbimõõt ei ületa 3 cm, ilma vähihaigusteta või vaskulaarse kasvaja invasiooni nähudeta), sai päevas 400 mg sofosbuviiri ja 1000-1200 mg ribaviriini, sõltuvalt kehakaalust 24-48 nädala jooksul või kuni maksa siirdamiseni. 61 patsiendil, kes said sofosbuviiri ja ribaviriini, viidi läbi vaheproov. 45 patsiendil oli C-hepatiidi nakk genotüübiga 1; 44 patsiendil oli Child-Pugh skaala algväärtus alla 7 punkti.

Patsiendid pärast maksa siirdamist

Soofosbuviiri ohutust ja efektiivsust patsientidel pärast maksa siirdamist ei ole uuritud.

Kroonilise C-hepatiidi põdevad patsiendid, kellel on hepatiit C viirusega 5 või 6 genotüüp
Puuduvad andmed, mille põhjal oleks võimalik teha C-hepatiidi viiruse 5 või genotüübiga 6 nakatunud patsientide annustamissoovitusi.

Suuremate annuste mõju ei ole uuritud. Sifosbuviirile ei ole spetsiifilist antidooti. Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse nähtude suhtes. Sofosbuvir'i üleannustamise ravi koosneb üldistest toetavatest meetmetest, sh eluliste näitajate jälgimisest ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimisest. 4-tunnise hemodialüüsi seansi ajal eritus 18% aktsepteeritud annusest.

Sofosbuvir on saadaval 28 tabletti pakendis

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C

Raviskeem, ravi edukus ja kestus sõltuvad nii viiruse genotüübist kui ka maksa kahjustuse astmest (fibroos).

DAKLATASVIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Koostis: Daclatasvir
Pakend: 28 tabletti

  1. Natdac - Natco Pharma Ltd, India
  2. Dacihep - India, Zydus Heptiza
  3. Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptus

Daclatasvir on viiruse (hepatiit C viiruse) NS5A valgu inhibiitor, mida kasutatakse hepatiit C viiruse replikatsiooniks maksa rakkudes (hepatotsüütidel) ja takistab seega viiruse sisenemist nakatunud verd hepatotsüütidest. Selle tegevuse abil on võimalik ennetada viiruse levikut organismis.

Daklatasvir on väga spetsiifiline vahend otsesed meetmed C-hepatiidi viiruse (HCV) ja tal puudub märgatav toime teiste RNA ja DNA viiruseid, kaasa arvatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV).

Daklatasvir on ensüümi mittestruktuurse valgu 5A (NS5A), multifunktsionaalne valk vajalik HCV replikatsiooni ja surub seega kahe etapi viiruse elutsüklis - viiruse RNA replikatsiooni ja virioni koost.

Farmakodünaamika:
Daklatasvir on väga spetsiifiline vahend otsesed meetmed C-hepatiidi viiruse (HCV) ja tal puudub märgatav toime teiste RNA ja DNA viiruseid, kaasa arvatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV). Daklatasvir on ensüümi mittestruktuurse valgu 5A (NS5A), multifunktsionaalne valk vajalik HCV replikatsiooni ja surub seega kahe etapi viiruse elutsüklis - viiruse RNA replikatsiooni ja virioni koost. In vitro andmete ja arvutite simulatsiooni andmete alusel interakteerub daclatasvir N-otsaga valgu 1. domeenis, mis võib põhjustada struktuurseid moonutusi, mis takistavad NS5A valgu funktsioonide realiseerimist.

On kindlaks tehtud, et see ravim on C-hepatiidi viiruse replikatsioonikompleksi genotüüpide 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ja 6a võimas pangenotüüpne inhibiitor, millel on pikomolaarne väärtus madala nanomolaarse kontsentratsioonini (50% vähenemine, EC50).

Rakuliste kvantitatiivsete replikoni testides on EC50 doctalasvir väärtused vahemikus 0,001 kuni 1,25 nM koos genotüüpidega 1a, 1b, 3a, 4a, 5a ja 6a ja 0,034 kuni 19 nM genotüübiga 2a. Lisaks inhibeerib daclatasvir C-hepatiidi viiruse genotüüpi 2a (JFH-1), mille EC50 väärtus on 0,020 nM. Genotüübiga 1a nakatunud patsientidel, keda ei ole varem ravitud, põhjustab üksikannus 60 mg daklatsaviini viiruse koormuse keskmist langust, mõõdetuna pärast 24 tundi, 3,2 log10 IU / ml võrra.

Rakukultuuri uuringud näitasid ka ravimi viirusevastase toime paranemist, kui seda kasutati koos interferoon alfa ja NS3 proteaasi inhibiitoritega, mittenukleosiidsete HCV NS5B inhibiitoritega ja NS5B nukleosiidi analoogidega.
Kõigi loetletud ravimite rühmade puhul ei täheldatud viirusevastase toime antagonismi.

Rakukultuuriresistentsus:
HCV genotüüpides 1-6 esinevad daklatsiiri suhtes resistentsed aminohapete asendused eraldati replikonirakkude süsteemis ja täheldati 100 aminohappejäägi NS5A N-terminaalses piirkonnas. Genotüübis 1b täheldati sageli L31V ja Y93H ning genotüübis 1a täheldati sageli M28T, L31V / M, Q30E / H / R ja Y93C / H / N asendusi.
Ühe aminohappe asendused põhjustavad tavaliselt resistentsuse madalat taset (EC50

Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus)

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus

Koostis: Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir 90 mg
Väljalaskevorm: tabletid
Pakend: 28 tabletti

  1. Hepcinat LP - Natco Pharma Ltd, India
  2. Viropack Plus - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egiptus
  3. Heterosofir Plus - Pharmed Healthcare, Egiptus

Heptsinaat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus on tablettidega kombineeritud preparaat, mis sisaldab sofosbuviiri ja ledipasviiri.

sofosbuviir, - hepatiit C viiruse nukleotiidanaloog, NS5B polümeraasi inhibiitor

Lidipasvir on NS5A hepatiit C viiruse inhibiitor (blokeerija).

Iga tablett sisaldab:

sofosbuviir - 400 mg

Ledipasvir - 90 mg

Abiained: kolloidne ränidioksiid, kopovidoon, kroskamelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat ja mikroskoopilised tselluloosiosakesed.

Tabletid Hepcinat LP, Viropack Pius, Heterosofir Pius puudub tahkel kujul, sisaldab järgmisi abiaineid: raudoksiidi (kollane), polüetüleenglükool, polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid.

Heptsinaat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - otsene toime viirusevastane aine (inhibiitor) hepatiit C vastu.

Ledipasvir doosis 120 mg / 2 korda päevas (kell 2.67-kordne maksimaalne soovitatud annus)) ja 400 mg sofosbuvir (maksimaalne soovitatav annus) ja 1200 mg (kolm korda maksimaalne soovitatud annus) ei põhjusta pikenemine QTc vastavalt läbiviidud kliinilised uuringud.

Uurimisel farmakokineetilised omadused sofosbuvir, ledipasvira peamise metaboliidi ja GS-331007 viidi läbi rühma tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja võtta vastu vabatahtlike rühma kroonilise C-hepatiidiga Oraalseks manustamiseks kõrgeima keskmise kontsentratsiooni ledipasvira jõudmine 4-4,5 tundi pärast manustamist. Sofosbuvir imendub kiiresti ja maksimaalne keskmine plasmakontsentratsioon täheldati -0,8 - 1 tund pärast manustamist. GS-331007 keskmine kontsentratsioon plasmas saavutati 3,5-4 tundi pärast ravimi manustamist.

Koostoimed toiduga

Üksiku annuse sofosbuviiri ja ledipasviiri üks kord päevas manustamine mõõdukalt kõrge kalorsusega (600 kalorit, rasvade 25% kuni 30%) või kõrge kalorsusega (1000 kalorit, 50% rasva) toiduga suurenes AUC ^ soofosbuvir 2 korda, kuid ei avaldanud olulist mõju C ^ soofosbuviri väärtusele. GS-331007 ja Ledipasvir'i annused jäid muutumatuks igasuguse toidu kohaletoimetamisel. Kolmanda katsefaasis toimunud ravivastuse määr oli C-hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel sama, kes võtsid ravimit koos toiduga või ilma. Heptsinaat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus võib võtta sõltumata söögikordadest.

Ledipasvir> 99,8% seotud plasmavalkudega. Pärast terve vabatahtliku ühekordse 90 mg 14C-leduspaviiri annuse manustamist oli vere ja plasma 14 C-radioaktiivsuse väärtuste suhe 0,51 kuni 0,66.

Sofosbuviir seondub plasmavalkudega ligikaudu 61-65%, seostub sõltumata ravimi kontsentratsioonist väärtusega 1 μg / ml kuni 20 μg / ml. GS-331007 seondumine inimese plasmavalkudega oli minimaalne. Pärast tervetel vabatahtlikel ühekordset 400 mg 14C-sofosbuviiri manustamist oli plasma ja vere 14 C-radioaktiivsuse väärtuste suhe ligikaudu 0,7.

In vitro ei täheldatud Ledipasvir'i äratuntuvat metabolismi CYP1A2, CY-P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja inimese CYP3A4 kaudu. Oksüdatiivse ainevahetuse aeglustumise kohta ei leitud tõendeid.

Pediaatrilised patsiendid

Pediaatrilistel patsientidel ei uuritud Ledipasvir'i või Sofosbuviri farmakokineetikat.

Eakad patsiendid:

Farmakokineetika populatsioonipõhine analüüs hepatiit C viirusega nakatunud patsientidel näitas, et uuritud vanuserühmas (18... 80-aastastel) ei olnud kliiniliselt olulist mõju ledipasviirile, sofosbuviirile ja GS-331007-le.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Põhineb populatsioonipõhisel hepatiit-infektsiooniga patsientidel läbiviidud farmakokineetika analüüsil, ei avaldanud tsirroosi tsirroos kliiniliselt olulist mõju sofosbuviiri, ledipasviiri ja GS-331007 toimele.

Lidipasvir on C-hepatiidi viiruse NS5A valgu inhibiitor, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks. Rakukultuuri resistentsuse valik ja ristresistentsuse uuringud näitavad, et ledipasviir mõju NS5A-le on suhteline.

Sofosbuvir on C-hepatiidi viiruse NS5B RNA-sõltuva polümeraasi inhibiitor, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks. Sofosbuvir - ettevalmistus moodustava nukleotiidi ajal rakusisese ainevahetuse farmakoloogiliselt aktiivse trifosfaat (GS-461 203), uridiiniallikat analoog, mis on põimitud C-hepatiidi viiruse RNA polümeraasi ja NS5B toimib ahela terminaator. Biokeemilises analüüsis pärssis GS-461203 C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a rekombinantset NS5B-valku, mille IC50 väärtused olid vahemikus 0,7 kuni 2,6 pm. GS-461203 ei ole inimese DNA ja RNA polümeraaside ja mitokondriaalse RNA polümeraasi inhibiitor.

Hepatiit C viiruse replikonide analüüsis oli Ledipasvir'i EÜ väärtused võrreldes genotüüpide 1a ja 1b täispikkade replikonidega vastavalt 0,031 nm ja 0,004 nm. Keskmisest väärtusest EC50 ledipasvira vastu kimäärsed replikonidele kodeeriva NS5B järjestuste kliiniliste isolaatide, oli 0,018 nmol genotüübis 1a (vahemikus 0,009-0,085 nmol: N = 30) ja 0,006 nmol 1b genotüübiga (vahemikus 0,004-0,007 nmol; N = 3).

Ledipasviril on võrreldes genotüübiga 1 madalam viirusevastane toime võrreldes genotüüpidega 4a, 5a ja 6a kontsentratsiooniga 0,39 μm, 0,15 μm ja 1,1 μm. Lidipasviril oli genotüüpide 2a, 2b, 3a ja 6e suhtes vähem väljendunud viirusevastane toime, EC50 väärtused 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm ja 264 nm.

Analüüsi kohaselt C-hepatiidi viiruse replikonidele sofosbuvir kontsentratsiooni, mis põhjustab viiruse replikatsiooni inhibeerimist kliiniliste ja laboratoorsete tüvede vastu täispikka replikonidele genotüübi 1a ja 1b, 3a ja 4a ja kimäärsed replikonidele 1 b, mis kodeerib NS5B genotüübiga 2b, 5a või 6a varieeriti vahemikus 0,014 kuni 0,11 m. Keskmine EC50 väärtus vastu kimäärsed replikonidele kodeeriva NS5B järjestuste kliiniliste isolaatide, oli 0,062 mikronit genotüübis 1a (vahemik 0,029-0,128 mikronit; N = 67), 0,102 mikronit genotüübiga 1b (vahemikus 0,045-170 mikronit; N = 106). Viirusinfektsiooni testides oli sofosbuviiri EC50 väärtus genotüüpide 1a ja 2a suhtes vastavalt 0,03 ja 0,02 μm. Juuresolekul 40% inimese seerumi puudus mõju meetme sofosbuvir C-hepatiidiga Hindamine sofosbuvir kasutamist kombinatsioonis interferooniga alfa- või ribaviriini ei näidanud antagonistlik toime vähendamisel C-hepatiidi viiruse RNA replikoni rakkudes.

Resistentsus rakukultuuris

Genotüüpide 1a ja 1b rakukultuuris valiti välja C-hepatiidi viirused, mille tundlikkus Ledipasvirile vähenes. Genotüüpides 1a ja 1b NS5A esmaseks asendamiseks aminohapetega Y93H täheldati vähenenud vastuvõtlikkust Ledipasvirile. Lisaks sellele moodustati Q30E-asendus genotüübi 1a replikonides. Mutagenees Y93H mõlemas genotüüpide 1a ja 1b, samuti Q30E asendust genotüübiga 1a, näitas kõrget taset vähendada tundlikkust ledipasviru (kontsentratsiooni mõõtmiseks kordsus põhjustades 50% viiruse replikatsiooni inhibeerimist kliiniliste ja laboratoorsete tüvede suurem kui 1000 korda).

Paljudel genotüüpidel, kaasa arvatud 1 b, 2 a, 2 b, 3 a, 4 a, 5 a ja 6 a, selekteeriti rakukultuuris C-hepatiidi viirused, millel oli vähenenud tundlikkus sofosbuviiri suhtes. Sfosbuviiri suhtes vähenenud tundlikkus seostus S282T esmase asendamisega NS5B-ga kõigi uuritud genotüüpide replikonides. S282T suunatud mutagenees 8 genotüübi replikonides vähendas sofosbuviiri 2-18 korda.

Lidipasvir oli täielikult aktiivne sofosbuviiri poolt indutseeritud S282T asendamise suhtes NS5B-s ja kõik NS5A poolt indutseeritud derivaadid ledipasviris olid täielikult sofosbuviirile tundlikud. Mõlemad komponendid olid täielikult aktiivsed asenduste eest, mis olid põhjustatud resistentsusest erinevate toimemehhanismide otsese toimega viirusevastaste ainete teiste klassidega, nagu näiteks mittenukleosiidsed NS5B inhibiitorid ja NS3 proteaasi inhibiitorid. Lidipasvirile vastupidavusega NS5A asendused võivad vähendada teiste NS5A inhibiitorite viirusevastast toimet. Efektiivsus patsientidel, kes ei ole eelnevalt näidanud ravivastust muude ravimitega, sealhulgas NS5A inhibiitoriga, ei ole kindlaks tehtud.

Kasutamisnäited

Heptsinaat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus on näidustatud kroonilise hepatiit C raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on 1. genotüüp.

Annustamine ja manustamine

Soovitatav annus (täiskasvanud)

Soovitatav annus Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - suu kaudu 1 tablett 1 kord päevas samal ajal, olenemata söögikordadest.

Ravi kestus

Kordamise ohtu mõjutavad viiruse ja peremehe esialgsed tegurid ning teatud alagruppide ravi kestuse erinevused.

Allpool toodud tabelis 1 on toodud juhised Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus kestuse kohta, ravimi võtmine ja mittevõtmine, tsirroosiga patsientidel, kes kannatavad ja kellel ei ole tsirroos.

Tabel 1 Heptsinaat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus'i soovitatav kestus kroonilise C-hepatiidi genotüübiga 1 patsientidele


Seotud Artiklid Hepatiit