Sofosbuvir - kasutamisjuhised, ülevaated, analoogid ja vormid (Sovaldi 400 mg tabletid) ravimid C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Venemaa turule sisenemise koosseis, hind ja väljavaated

Share Tweet Pin it

Selles artiklis saate lugeda ravimi Sofosbuvir'i kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning Sofosbuviri (Sovaldi) kasutamise spetsialistide arstide arvamused oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Sofosbuviri analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis, maksumus ja väljavaated Venemaa turule sisenemiseks.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotiidanaloog kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, et C-hepatiidi raviks maailmaturul kuni 2013. Võrreldes teiste ravimitega sofosbuvir esines suurem efektiivsus, vähem kõrvaltoimeid ja on 2-4 korda lühema kestusega ravi. Sofosbuvir kõrvaldab alfainterferooni - viirusevastase ravimi kasutuselevõtu, mis sisaldab mitmeid kõrvaltoimeid, mis on peamine osa hepatiit C ravis paljudes riikides, sealhulgas Venemaal.

Sofosbuviir inhibeerib RNA polümeraase, mida C-hepatiidi viirus kasutab, et kopeerida oma RNA-d. Sofosbuvirit valmistab Gilead.

2013. aasta Administration FDA Food and Drug Administration Ameerika Ühendriigid kasutamist heaks kiitnud sofosbuvir kombinatsioonis ribaviriiniga kui mitte-süsteravi hepatiit C 2. ja 3. genotüübiga ja kombineeritud kolmikravi (sofosbuvir + ribaviriiniga (suuline ) + alfa-interferoon (süstimine) hepatiit C 1. ja 4. genotüüpide ravis. 2014. aastal avastati sofosbuviiri edukas kombinatsioon Ledipasviriga võimaluse ravida 1. tüüpi genotüüpide hepatiit C ilma, et kasutaks interferoon alfat. Kliinilised andmed soofosbuviiri kasutamise kohta genotüüp 5 või 6 patsientidel on piiratud.

Koostis

Sofosbuvir + abiained.

Näidustused

  • kroonilise C-hepatiidi genotüübid 1, 2, 3 ja 4 (kombineeritud ravis).

Väljundvormid

400 mg tabletid (Sovaldi kaubamärgi all (Sovaldi)).

Kasutus- ja ravirežiimi juhised

Ravi peab läbi saama ainult arst, kellel on kogemus kroonilise C-hepatiidi ravis. Soovitatav on kasutada ravimit koos teiste ravimitega. Softosbuvir'i monoteraapiat ei soovitata.

Soovitatav annus täiskasvanud patsientidele on üks 400 mg tablett päevas ühe söögikorra ajal.

  • C-hepatiidi 4., 5. või 6. genotüübi puhul kasutatakse Sovaldi (soofosbuviir) + ribaviriini + alfa-interferooni kombinatsiooni rohkem kui 12 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüüpidega 1, 4, 5 või 6 koos ribaviriiniga (ainult patsientidel, kellel on vastunäidustused alfainterferooni või interferooni talumatuse korral) rohkem kui 24 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüübiga 2 ja ribaviriiniga üle 12 nädala.
  • Genotüübi 3 C-hepatiidi korral on ribaviriin ja Interferoon Alfa üle 12 nädala.
  • Maksa siirdamist ootavad hepatiit C-ga patsiendid saavad enne siirdamist kombinatsiooni sofosbuviirist ja ribaviriinist. Kava kehtib B-hepatiidi ja HIV-nakkuse kaasinfitseerimisega patsientidel.

Ravi kestust võib suurendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset faktorit, nagu progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, eelnevalt ei ole vastus ribaviriini ja alfa-interferooni suhtes.

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), jaguneb kaheks osaks ja võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviri annuse vähendamine ei ole soovitatav.

Kui sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud retseptsiooniga kaasnevad tõsised kõrvaltoimed, peate vähendama interferooni annust või lõpetama ravimi kasutamise lõpetamise. Annuse vähendamise või interferooni katkestamise reeglid on ette nähtud erijuhistes.

Kui tekib raskekujuline kõrvaltoime ribaviriini kasutamisel, tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või ravimeid tuleb täielikult katkestada. Raviviiri annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud erijuhistustega.

Pärast ribaviriini kasutamise katkestamist võib parandatud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite põhjal jätkata ravimi võtmist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Siiski ei soovitata ravimi edasist manustamist algannusesse (1000 mg ja 1200 mg päevas).

Vastuvõtmise viis ja kestus

  • Kartmatu maitse tõttu tuleb tablett neelata ilma närimiseta ja mitte jagada tükkideks. Võtke koos toiduga.
  • Kui oksendamine tekib 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta täiendav tablett. Oksendamise korral pärast 2 tunni möödumist ei ole vaja võtta täiendavaid tablette.
  • Kui ravimit ei kasutata, kui te hilinesite vähem kui 18 tunni jooksul, peate võtmata jäänud tablette võtma. Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Kui see on hiljaks jäänud rohkem kui 18 tundi, võtavad nad järgmise tableti tavalisel ajal.

Ühe ravimi täielikku kaotamist koos vastuvõtmisega tuleks võtta ja sofosbuviiri võtta.

EASL 2017 soovitused HCV-raviks

Kõrvaltoimed

  • unetus;
  • peavalud;
  • migreen;
  • söögiisu vähenemine;
  • krambid;
  • pearinglus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • suu kuivus;
  • väsimus;
  • depressioon;
  • ärrituvus;
  • aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine;
  • nahalööbed;
  • sügelus;
  • lööve;
  • liigesvalu;
  • müalgia;
  • külmavärinad;
  • palavik;
  • köha;
  • rinofarüngiit;
  • nägemiskahjustus;
  • juuste väljalangemine;
  • kuiv nahk;
  • valu rinnus;
  • asteenia.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes.

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel. Sovaldi (Sofosbuvir) kasutamine koos ribaviriini ja alfainterferooniga on rasedus ebasoovitav. Vältige ravimi kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Kasutamine lastel

Infusiooni ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole kättesaadavad.

Erijuhised

Sofosbuvir'i hind Ameerika Ühendriikides vastavalt erinevatele allikatele on vahemikus $ 84 000 kuni $ 168 000, Ühendkuningriigis 12 000 nädala jooksul. Septembris 2014 teatas Gilead, et väljastab tootmislubasid 91 arengumaale. Sofosbuviri hinnanguline maksumus Indias või Hiinas on hinnanguliselt 300 USD kursuse kohta.

2015. aasta lõpus valmistab Sofosbuvir ettevalmistusi registreerimiseks Venemaa territooriumil. Tuleks loota selle ravimi välimusele meie turul lähitulevikus. See on võimalik (geneeriliste ravimite levitamise tõttu), siis on sellel ajahetkel meie patsientidele pakutava ravi käigus piisavad kulud, sealhulgas tasuta abiprogrammide kaudu.

Ravim kuulub WHO oluliste ravimite loetellu.

Ravimi koostoime

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevad andmed ületavad võimalikke riske. Ei soovitata ühisannuse sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri vastuvõtmist. Ei soovitata koos ravimitega, mis on soolestiku glükoproteiinide tugevad indutseerijad (rifamütsiin, jahimehed, karbamatsiin ja fenütoiin).

Ravimi Sofosbuvir analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egiptus);
  • Grateziano (Egiptus);
  • Heptsinaat (India);
  • Hopetaviir (Bangladesh).

Terapeutilise toime analoogid (vahendid kroonilise hepatiit C raviks):

  • Algeron;
  • Alteviir;
  • Alfarona;
  • Asunapreviir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferoon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduni Ribaviriin;
  • Ribamidiil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Sofosbuvir - ametlikud juhised kasutamiseks vene keeles

Ainult hepatoloogide jaoks.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletid 400 mg

Sofovir

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Koostis

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletid 400 mg

1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg sofosbuviiri.

Abiainete loetelu

Tabletid on kaetud kilekate sisaldab järgmisi abiaineid: mikrokristalliline tselluloos, mannitool, naatriumkroskarmelloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, polüvinüülalkohol, titaandioksiid, polüetüleenglükool / makrogool, talk ja kollane värvaine № 6 keemiliseks ja toiduainete töötlemise / alumiinium lakist kollase päikeseloojangu päikese värvi alus.

Annustamisvorm

Kasutamisnäited

Sofosbuvir (Sofosbuvir) on C-hepatiidi viiruse (HCV) NS5B RNA polümeraasi inhibiitori nukleotiidanaloog. Viirusevastase ravi osana kasutatakse kroonilise hepatiit C (CHC) raviks.

  • Soofosbuviiri efektiivsus määrati hepatiit C 1, 2, 3 ja 4 genotüüpide (sh hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel, kes vastavad Milano kriteeriumidele ja ootavad maksa siirdamist või kombinatsioonis HCV nakkusega / AIDS-1 (vt lõigud "Annustamine ja manustamine" ja "Patsientide erikategooriad").
  • Soofosbuviirravi alustamisel tuleks kaaluda järgmisi punkte:
  • CHC ravis ei soovitata soofosbuviiri monoteraapiat.
  • Ravi kestus ja kestus määratakse sõltuvalt viiruse genotüübist ja patsiendi kategooriast (vt "Annustamine ja manustamine").
  • Ravi efektiivsus sõltub viiruse ja peremehe põhijoontest (vt "Patsientide erikategooriad").

Annustamine ja manustamine. Soovitatav täiskasvanute annus

Soovitatav sofosbuviiri annus on üks 400 mg tablett suu kaudu üks kord päevas, olenemata söögikorda (vt. Kliiniline farmakoloogia).

Kroonilise hepatiit C-iga täiskasvanud patsientidel tuleb sofosbuviiri võtta koos ribaviriini või pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga. Soovitused kombineeritud ravi kava ja kestuse kohta sofosbuviiriga, vt tabel 1.

Tabel 1. Soovitused HCV monoinfektsiooni ja HCV / HIV-1 kaasvaktsiiniga kombineeritud ravi koos sofosbuviiriga

a. CHC 1 või 4 genotüüpide jaoks soovitatavate annuste kohta vt alfainterferooni kasutamise juhendeid.

b. Ribaviriini annus määratakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust (ja

a. See tabel ei ole ammendav.

b. ↓ - kontsentratsiooni langus.

Ravimid kombineerituna sofosbuviiriga ilma kliiniliselt oluliste tagajärgedeta

Lisaks narkootikumide tabelis 3 loetletud, kliinilistes uuringutes hinnati sofosbuvir suhtlemist järgnevatest ravimitest, mis ei nõua annuse korrigeerimisega (vt "Kliiniline farmakoloogia".): Tsüklosporiin, darunavir /: ritonaviir, emtritsitabiini, metadoon, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite raltegraviiril rilpiviriin, takroliimus või tenofoviirdisoproksiilfumaraat.

Kõrvaltoimed

Kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed

Sofosbuviir (soofosbuviir) tuleb võtta koos ribaviriiniga või peginterferoon alfa / ribaviriiniga. Alfa-peginterferooni ja ribaviriini võtmisega kaasnevad kõrvaltoimed on toodud kasutusjuhendi asjakohastes lõikudes.

Kuna kliinilised uuringud viidi läbi paljude erinevatel tingimustel, ei saanud selliste uuringute käigus täheldatud kõrvaltoimeid otseselt võrrelda sarnaste sündmuste sagedusega teise ravimi uuringutes. Lisaks ei pruugi need näitajad ka tegelikku olukorda kajastada.

Soofosbuviiri ohutushinnang põhineb kontrollitud ja kontrollimata kliiniliste uuringute kolmanda etapi koondandmetel, milles osales 650 inimest, kes võtsid 12 päeva jooksul samaaegselt kombinatsioonis ribaviriiniga (RBV) sofosbuviiri; 98 inimest, kes võtsid fi fosbuviiri kombinatsioonis ribaviriiniga 16 nädala jooksul; 250 inimest võttis sofosbuviiri kombinatsioonis ribaviriiniga 24 nädala jooksul; 327 inimest, kes võtsid 12 nädala jooksul sofosbuviiri kombinatsioonis peginterferooniga (Peg-IFN) alfa ja ribaviriiniga; 243 patsiendil võttis peginterferooni alfa ja ribaviriini 24 nädala jooksul ja 71 patsiendil platseebot (PBO) 12 nädala jooksul.

Patsientide osakaal, kes pidevalt lõpetasid ravimite võtmise kõrvaltoimete tõttu, oli 4% platseebot saanud patsientidest; 1% patsientidest, kes võtsid 12 päeva jooksul sofosbuviiri kombinatsioonis ribaviriiniga; 2,5% VGN-i ei täheldatud ühegi osaleja kohta, kes said sofosbuviiri, alfa-peginterferooni ja ribaviriini 12 nädala jooksul, ning seda täheldati 1%, 3% ja 3% patsientidel, kes võtsid 24-nädalaseid peginterferooni alfa ja ribaviriini, sofosbuviiri ja ribaviriini 12 nädala jooksul ning sofosbuviir ja ribaviriin 24 nädala jooksul. Kõrgeim bilirubiini tase täheldati esimesel kahel ravinädalal, pärast seda vähenes järk-järgult ja normaliseerus neljandal nädalal pärast ravi. Bilirubiini taseme tõusuga ei kaasnenud transaminaaside taseme tõusu.

Kreatiini kinaas suureneb

Kreatiinkinaasi taset hinnati FISSIONi ja NEUTRINO uuringutes. Individuaalne asümptomaatilise suurenemine kreatiinkinaasi ≥10 x ULN täheldati vähem kui 1%, 1% ja 2% patsientidest, keda raviti ribaviriini ja alfapeginterferooniga 24 nädalat sofosbuvir, alfa ja ribaviriini 12 nädalat ja sofosbuvir ribaviriiniga 12 nädalat.

Lipaasi kõrgus

Individuaalne asümptomaatilise parandada lipaasi> 3 x ULN täheldati vähem kui 1%, 2%, 2% ja 2% patsientidest sofosbuvir, alfa ja ribaviriini 12 nädalat sofosbuvir ja ribaviriiniga 12 nädalat sofosbuvir ja ribaviriini 24 nädala jooksul ja peginterferoon alfa ja ribaviriin vastavalt 24 nädala jooksul.

Kogege registreerimistaotlust pärast registreerimist

Kui sofosbuviiri registreeriti pärast registreerimist, täheldati järgmisi ebasoovitavaid reaktsioone.

Kuna need andmed saadi vabatahtlikkuse alusel kindlaksmääratud suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik reaalselt hinnata nende esinemissagedust või luua põhjuslik seos ravimite kokkupuutega.

Südametegevuse häired. Raskeid sümptomaatilisi bradükardiaid täheldati patsientidel, kes alustasid sofosbuviiri võtmist kombinatsioonis teise viirusevastase raviga, mis sai otseselt HCV-vastast toimet amiodarooni võtmise ajal (vt lõigud "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", "Ravimi koostoimed").

ÜLEVAADE

Suurim dokumenteeritud annus oli ühele superfunktsionaalsele sofosbuviiri annusele (1200 mg), mida manustati 59 tervet vabatahtlikku. Selle annuse võtmisel ei täheldatud ootamatuid kõrvaltoimeid ning kõik tuvastatud kõrvaltoimed olid sagedusega ja tõsidusega sarnased platseebo ja sofosbuviiri gruppide patsientidel (400 mg). Kõrgemate annuste manustamise toime ei ole teada.

Sifosbuviirile ei ole spetsiifilist antidooti. Üleannustamise korral tuleb jälgida patsiendi mürgistusnähtude õigeaegset avastamist. Soofosbuviiri üleannustamise ravi hõlmab üldiselt toetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate tunnuste jälgimist ja patsiendi kliinilist seisundit. 4 tunni pikkune hemodialüüsi seanss aitas kaasa ravimi 18% annuse eemaldamisele.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Toimemehhanism

Sofosbuvir on otseselt toimiv viirusevastane ravim, mida kasutatakse võitluses C-hepatiidi viirusega (vt "Mikrobioloogia").

Farmakodünaamika

Mõju EKG näidetele

400 ja 1200 mg manustamist kohandatud QT-intervalli suhtes hinnati randomiseeritud, platseebo- ja aktiivselt kontrollitud (moksifloksatsiini 400 mg) ristlõike QT-uuringu neljast etapist (ühekordne annus), milles osales 59 tervet vabatahtlikku. Kui doos on kolm korda suurem kui soovitatav maksimaalne, ei põhjusta sofosbuviir QT intervalli kliiniliselt olulist suurenemist.

Farmakokineetika

Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja patsientidel, kes põevad kroonilist C-hepatiiti, uuriti soofosbuviiri ja GS-331007 (selle peamine metaboliit süsteemsetes vereringes) farmakokineetilisi omadusi. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim. Sõltumata annusest, täheldati sofosbuviiri suurimat kontsentratsiooni vereplasmas ligikaudu 0,5-2 tundi pärast ravimi manustamist. GS-331007 maksimaalne kontsentratsioon plasmas täheldati 2-4 tundi pärast ravimi manustamist. Vastavalt tulemustele farmakokineetilise analüüsi andmed populatsiooni patsientidel genotüüpide 1-6 HCV samaaegselt ravitakse ribaviriini (kombinatsioonis pegüleeritud või ilma selleta), keskmine AUC 0-24 väärtuste statsionaarses seisundis oli 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 osalejat) ja 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 osalejat). 272 tervel vabatahtlikul, kes võtsid ainult sofosbuviiri, oli AUC0-24 (sofosbuviir) väärtus 60% kõrgem ja AUC0-24 GS-331007 - vastavalt 39% väiksem kui HCV-ga osalejatel. Sofosbuviri ja GS-331007 AUC on peaaegu proportsionaalne annuse suurusega vahemikus 200-1,200 mg.

Võrreldes tühja kõhuga, vähendas sofosbuviiri ühekordne annus standardse suure rasvasisaldusega toiduga sofosbuviiri imendumise kiirust. Soofosbuviiri imendumise täielikkus suurenes ligikaudu 1,8 korda, vähesel määral mõju sofosbuviiri Cmax Cmax-le või AUC0-inf-le. Suure rasvasisaldusega toitumine ei mõjutanud metaboliidi GS-331007 kokkupuudet. Seega ei tohi soofosbuviiri võtta koos toiduga.

Umbes 61-65% sofosbuviirist seondub plasmavalkudega. Seondumisindeks ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1-20 μg / ml. GS-331007 seostub inimese plasmavalkudega on minimaalne. Pärast tervete vabatahtlikega 400 mg [14C] -osofosbuviiri ühekordset annust oli vere / plasma plasmasisaldus 14C ligikaudu 0,7.

Sofosbuviir metaboliseerub maksas ulatuslikult, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse trifosfaatnukosiidi analoogi (GS-461203). Ainevahetuse aktivatsiooniraja hõlmab järjestikuseks hüdrolüüs karboksüülhappeestri molekuli katepsiin A (Cata) või karboksüülesteraas 1 (CES1) lõhustamine Fosforamidaatrühmade nukleotidsvyazyvayuschim 1 valgu histidiini triaadi (HINT1), millele järgnes fosforüülimise pürimidiinnukleotiidi biosünteesis. Defosforüülimine viib nukleosiidi metaboliidi GS-331007 moodustumiseni, mida ei saa täielikult ümber fosforüülida ja millel puudub aktiivsus HCV vastu in vitro.

Pärast ühekordset suukaudset manustamist 400 mg [14C] -sofosbuvira süsteemse ekspositsiooni sofosbuvir ja GS-331007 oli ligikaudu 4% ja> 90% võrra, mis süsteemse ekspositsiooni derivaadid PS (summa sofosbuvir AUC ja selle metaboliitide korrigeeritud molekulmassiga).

Pärast ühekordset suukaudset manustamist 400 mg [14C] -sofosbuvira tähendab kõigi eritumist radioaktiivse annuse oli üle 92%, umbes 80%, 14% ja 2,5% neerude kaudu, soolestik ja kopsudes. Enamik sofosbuviiri annusest, mis eritub neerude kaudu, oli inaktiivne metaboliit (GS-331007) (78%), samal ajal kui 3,5% eliminatsioonist kui sofosbuviiri. Need andmed näitavad, et GS331007 peamine eliminatsiooni tee on renaalne kliirens. Tavaline T1 / 2 sofosbuviirist ja GS-331007-st on vastavalt 0,4 ja 27 tundi.

Erilised patsiendikategooriad

Vastavalt HCV-ga patsientide populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile ei oma patsiendi rassil sofosbuviiri ja GS-331007 toimet kliiniliselt olulist toimet.

Naiste ja naiste kliiniliselt olulised erinevused sofosbuviri ja GS-331007 farmakokineetikas puuduvad.

Lapsed ei ole sofosvubira farmakokineetikat kindlaks teinud (vt "Patsientide erikategooriad").

Vastavalt HCV-ga patsientide populatsioonide farmakokineetilisele analüüsile ei olnud uuritud vanusevahemikus (19-75 aastat) kliiniliselt olulist mõju sofosbuviiri ja GS-331007 toimele (vt "patsientide erikategooriad").

Neerupuudulikkusega patsiendid

Sofosbuviiri farmakokineetilisi omadusi uuriti patsientidel, kes ei olnud nakatunud HCV-ga, kellel oli nõrk (RSFR ≥ 50 ja 80 ml / min / 1,73 m2), nõrga, mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral oli AUC0-inf-sofosbuviir 61%, 107% ja 171 % rohkem ja GS-331007 - vastavalt 55%, 88% ja 451%. Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega osalevad ESRD patsientidel AUC0-inf sofosbuviir ja GS-331007, kui sofosbuviiri võetakse 1 tund enne hemodialüüsi 28% ja 1280% võrra rohkem ning 1 tunni pärast seda protseduuri - 60 % ja 2070% rohkem. Nelja tunni pikkune hemodialüüsi seanss aitas kaasa ligikaudu 18% ravimi annuse eemaldamisele. Nõrk või mõõduka neerupuudulikkuse korral puuduvad sofosvubira annuse korrigeerimise vajadus. Raske neerupuudulikkusega või ESRD-ga patsientidel ei ole sofosbuviiri ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud. Selles patsiendikategoorias puuduvad annustamissoovitused (vt lõigud "Annustamine ja manustamine" ja "Patsientide erikategooriad").

Maksapuudulikkusega patsiendid

Sefosbuviiri farmakokineetilisi parameetreid uuriti 7-päevases uuringus, milles osalesid mõõduka ja raske maksapuudulikkuse korral HCV-ga patsiendid, kes said 400 mg soofosbuviiri (Child-Pugh'i klassid B ja C). Võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega on mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel AUC0-24 sofosbuviiri väärtused vastavalt 126% ja 143% ning AUC0-24 GS-331007 - vastavalt 18% ja 9% võrra. Vastavalt populatsiooni farmakokineetilise analüüsi patsientide HCV, esinemine tsirroosi ei ole kliiniliselt olulist mõju meetme sofosbuvir ja GS-331 007. Mis nõrk, mõõdukas või raske maksapuudulikkusega ühenduseta ( "eriliigid patsientide cm.) Vajadus sofosbuvir annust korrigeerida.

Ravimi koostoimete hindamine

Samaaegselt kasutatavate ravimite mõju sofosbuviiri ja GS-331007 toimele vt tabel 6. Sofosbuviiri toime samaaegselt kasutatavate ravimite toimele, vt tabel 7 (vt "Ravimi koostoimed").

Tabel 6. Ravimi koostoime: sofosbuviiri ja GS-331007 (peamine metaboliit süsteemses vereringes) farmakokineetiliste omaduste muutumisel samaaegselt kasutatavate ravimite manustamisel;

ND - andmed puuduvad / ei kohaldata.

a. Kõik ravimite koostoimeuuringud viidi läbi tervetel vabatahtlikel.

b. Võrdlus tehti vastavalt "ajaloolise kontrolli" uuringu tulemustele.

sisse Vastu võetud ravimi "Atripla" osana.

Raltegraviiri võtmisel ei muutunud sofosbuviiri ja GS-331007 farmakokineetilisi omadusi.

Tabel 7. Ravimi koostoimed: sofosbuviiri toime samaaegsete ravimite farmakokineetilistele omadustele

Etinüülöstradiool (0,025, 1 kord päevas)

ND - andmed puuduvad / ei kohaldata.

a. Kõik ravimite koostoimeuuringud viidi läbi tervetel vabatahtlikel.

b. Vastu võetud ravimi "Atripla" osana.

Sofosbuvir ei mõjuta selliste samaaegsete ravimite farmakokineetilisi omadusi, nagu tsüklosporiin, darunaviir / ritonaviir, efavirens, emtritsitabiin, metadoon ja rilpiviriin.

Mikrobioloogia

Sofosbuvir on C-hepatiidi viiruse NS5B RNA-sõltuva polümeraasi inhibiitor, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks. Sofosbuvir on nukleotiidide eelravim, mis rakusisese ainevahetuse ajal moodustab hormonaalselt aktiivse trifosfaadi (GS-461203), uridiini analoogi, mis sisestatakse HCV RNA-sse, kasutades NS5B polümeraasi ja toimib kett-terminaatorina.

Biokeemilises analüüsis inhibeeris GS-461203 HCV rekombinantse NS5B valgu genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a polümeraasi aktiivsust IC50 väärtustega vahemikus 0,7 kuni 2,6 uM. GS-461203 ei ole inimese DNA ja RNA polümeraaside ja mitokondriaalse RNA polümeraasi inhibiitor.

HCV replikoni testis EC50 väärtused sofosbuvir vastu täispikka replikoni genotüüpide 1a, 1b, 2a, 3a ja 4a ja 1b kimäärsed replikonidele kodeeriva NS5B genotüübiga 2b, 5a või 6a, varieerusid 0,014-0,11 pM. Keskmine EC50 väärtus vastu sofosbuvir kimäärsed replikonidele kodeeriva NS5B järjestused kliinilistes tüvede oli 0,062 pM Genotüübi 1a (vahemik 0,029-0,128 pM; N = 67), 0,102 pM Genotüübi 1b (vahemik 0,045-0,170 pM; N = 29) Genotüübile 2 (vahemikus 0,014-0,081 uM; N = 15) ja 0,081 uM genotüübile 3a (vahemikus 0,024-0,181 uM; N = 106) genoomiks oli 0,029 μM. Patogeensete viiruste analüüsimisel oli sofosbuviiri EC50 väärtused genotüüpide 1a ja 2a suhtes vastavalt 0,03 ja 0,02 μM. 40% inimese seerumi olemasolu ei mõjutanud sofosbuviiri toimet C-hepatiidi viiruse vastu. Sofosbuviiri kasutamise analüüs kombinatsioonis alfa-interferooniga või ribaviriiniga ei näidanud antagonistlikku toimet, mis vähendab replikonirakkude HCV RNA taset.

Resistentsus rakukultuuris

Paljude genotüüpide (kaasa arvatud 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a) rakukultuuris tuvastati sofosbuviini suhtes vähenenud tundlikkusega replikoonid. Vähendatud vastuvõtlikkus sofosbuviirile oli tingitud NS5B primaarsest mutatsioonist S282T kõigi uuritud genotüüpide replikonides. Genotüüpide 2a, 5 ja 6 replikonides koos mutatsiooniga M289L esines mutatsioon S282T. Mutagenees S282T replikonidele kuni 8 genotüüpide tulemuseks 2-18 kordne vähenemine vastuvõtlikkuses vähendamise ja sofosbuvir replitsceruv viiruse aktiivsus 89-99% võrreldes vastava metsikut tüüpi viirusega. Biokeemiliste testidega, rekombinantse NS5B polümeraasi genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a, väljendades mutatsioon S282T, näitasid vähenenud tundlikkusega GS-461 203, võrreldes vastava metsikut tüüpi polümeraaside.

Resistentsus kliinilistes uuringutes

Osana 982 osalejatest, kes võtsid fosbuviiri uuringu 3. faasi, täheldati 224 patsiendil uue põlvkonna (analüüsi lävi 1%) nukleiinhappe sekveneerimisandmete kohaselt järjestuse muutusi NS5B-s võrreldes algtasemega.

Uuringu 3. faasis genotüübiga 3a viirusega patsientidel võetud proovides täheldati võrreldes ravi algusega võrreldes ravi-indutseeritud mutatsioone L159F (n = 6) ja V321 A (n = 5). Mutatsioonide L159F või V321A patsientide tüvedes ei leitud sofosbuviiri fenotüübilise tundlikkuse muutusi. Muutmine S282T, põhjustades resistentsust sofosbuviiri suhtes, uuringu 3. faasis ei määratud ühegi patsiendi puhul sügavamale sekveneerimismeetodile ega populatsiooni järjestusele. Kuid ühes genotüübi 2b viirusega patsientidest täheldati S282T mutatsiooni. 4 nädalat pärast ravi (sofosbuviiri monoteraapia 12 nädala vältel uuringu P7977-0523 [ELECTRON] 2. faasis) seisund halvenes uuesti. Selle patsiendi tüves vähenes tundlikkus sofosbuviiri suhtes keskmiselt 13,5 korda. Sellisel juhul ei määratud S282T mutatsiooni juba 12 nädala möödumisel ravi lõpetamisest sügavamale sekveneerimise meetodile (läviväärtus on 1%).

Uuringus patsientidel maksarakuline vähk ootab maksa siirdamine, võttes sofosbuvir ja ribaviriini 48 nädalat, kusjuures paljud osalejatele genotüübiga 1a ja 2b ja vähene viroloogilise vastuse (tõusu vireemia tase ning kordumise) täheldati L159F mutatsiooni. Pealegi on L159F ja / või C316N mutatsioonide esinemine esialgsel tasemel tingitud vireemia taseme tõusust ja kordumisest paljudel HCV genotüübi 1b patsientidel pärast siirdamist. Peale selle määrati S282R ja L320F mutatsioonid HCV genotüübi 1a patsiendil terve sümmeetrilise järjestusega, osaliselt ravivastusega. Nende nähtuste kliiniline tähtsus ei ole teada.

HCV replikoonid, mis ekspresseerivad sofosbuviiri suhtes resistentsust põhjustava S282T mutatsiooni, olid NS5A inhibiitorite ja ribaviriini suhtes tundlikud. HCV replikoonid, mis ekspresseerisid ribaviriini võtmisega seotud T390I ja F415Y mutatsioone, olid sofosbuviiri suhtes tundlikud. Sofosbuvir säilitas aktiivsuse mutatsioonide vastu, mis olid seotud resistentsusega teiste otsese toimega viirusevastaste ravimitega, millel on erinevad toimemehhanismid, näiteks mittenukleosiidsed NS5B polümeraasi inhibiitorid, NS3 / 4A proteaasi inhibiitorid ja NS5A inhibiitorid.

SÄILITAMINE JA KÄITLEMINE

Hoida kuivas kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

  • Välja võetud ainult originaalpakendis.
  • Ärge kasutage, kui kaitsev kile on kahjustatud või puudub konteineri kaelal.

SHELF LIFE

PAKKIMINE

Mahuti pakend: HDPE pudelid sisaldavad 7, 14, 28 ja 84 tk.

Blister: kahepoolne mullpakend alumiiniumfooliumist (7 tabletti)

Sofovir'i valmistatakse Gilead Sciences Ireland UC litsentsi alusel.

HETERO LEBZ LIMITED (ehitus 2)

Kalyanpur (küla), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIA

Müügile registreeritud:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Industrial Zone

Hepatiit C-ga Sofosbuvir heptsinaat

Sofosbuvir'iga seotud ravimid on ette nähtud terapeutilisteks eesmärkideks kroonilises hepatiit C vormis. Põhikomponendil on vastunäidustused, mistõttu on enne kasutuselevõtmist oluline tutvuda kasutusjuhendiga. Tööriista saab osta nii apteekides kui turustajate kaudu. Läbivaatuste kohaselt on spetsialiseeritud saitide hind madalam kui jaemüügipunktides.

Sofosbuvir - viirusevastase ravi aluseks C-hepatiidi vastu

Sofosbuvir on C-hepatiidi kompleksravi peamine aktiivne komponent. Võrreldes analoogidega on sellel vähem kõrvaltoimeid. Tavaliselt kasutatakse koos teiste viirusevastaste immunomoduleerivate ainetega:

  • tänu kombinatsioonile Ledipasviriga sai võimalikuks esimese genotüübi viirusliku hepatiidi ravimine ilma alfa-interferoonita;
  • kombinatsioonis ribaviriiniga toimib tõhusalt 2., 3. genotüübi viirusega;
  • kui nakatatakse genotüübiga 4, määratakse kolmikravi koos ribaviriini ja alfa-interferooniga.

Minge tarnija veebisaidile

Sofosbuvir on NS5B RNA polümeraasi inhibiitor, pärsib viiruse rakkude reproduktsiooni (replikatsiooni).

Hind ja kus saab Sofosbuvir osta

Moskvas asuvad jaemüügiapteegid määravad reeglina narkootikumide jaoks kõrgema hinna ja Sofosbuviri odavamalt osta odavamalt ja tootja ametlik veebisait pakub originaalsuse garantiid 100 protsenti.

Hepatiidi C efektiivne ravi Sofosbuvir Hepcinat'iga on hiljuti saadaval klientidele Venemaal. See bränd toodab analoogi, mis põhineb samale aktiivsele komponendile. Generic on Indias toodetud uusima tehnoloogiaga. Kaasaegse farmaatsiavarustuse abil tagatakse toote kõrge kvaliteet.

Brändi ametlik veebisait pakub võimalust:

  • tellimuse pillid taskukohase hinnaga;
  • osta 100% originaalravim;
  • korraldada kohaletoimetamine mis tahes riigile või piirkonnale;
  • osta vahendajaid;
  • loe kasutusjuhendit.

Ravipreemia efektiivsus on tagatud ainult kogu ravikuuriga. Toimeaine Sofosbuviri sisaldavate komplekside kasutamine on vajalik, kuid kulukas terapeutiline mõõde.

Alternatiivne lahendus on geneeriliste ravimite kasutamine.

Erinevalt Egiptuse ja Hiina farmaatsiaettevõtetest toodab India suurtootja NATCO PHARMA LIMITED farmaatsiatoodete turul sarnasema koostise ja toimemehhanismiga taskukohaseid ja litsentseeritud ravimeid.

Kui palju on Sofosbuvir

Sofosbuviri ühe pakendi maksumus on umbes 600 a. e-Sofosbuvir üldine - kuni 15 tuhat rubla. Ostes 3 või enam paketti allahindlust.

F1-F3-ga diagnoositud patsientidel on kogu ravikuur 90 päeva (vähemalt 3 ravimi purki annuses 400 mg), F4-180 - 6-7 purki. Eelmise skeemi ebaefektiivsusega on korduva ravi kestus kuus kuud.

Kui palju on Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15 000 rubla.
  • Peterbur - 15 000 rubla.
  • Khabarovsk - 15 000 rubla.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 valge. rubla.
  • Almatõ - 80 900 teng.

Minge tarnija veebisaidile

Arstid vaatavad läbi

Hepatiidi ravimeid arvestavate arvukate arvustuste põhjal peetakse Sofosbuvirit üheks parimaks ja tõhusaimaks raviks, mis aitab haigust ravida.

Hoolimata Sofosbuviri ja Daklatsavi tõve inhibiitorite, vastavalt NS5B ja NS5A kombinatsiooni efektiivsusest, on neil tõsised kõrvaltoimed. Ja kui esimene komponent eristatakse nende miinimumarvuga, siis peab teine ​​olema väga ettevaatlik. Ravim India tootmine Heltsinti on kõige turvalisem ja samal ajal tõhus seas ka ülejäänud. Tuleb märkida, et ravi efektiivsus sõltub suuresti valitud raviskeemi õigsusest.

Eduard Vladimirovich, hepatoloog (terapeut)

Olen nõus Sofosbuviri määramist spetsialistide arvamusega patsientidele, kellel on diagnoositud hepatiit C. Tööriist blokeerib viiruse leviku mehhanismi. Regulaarsel kasutamisel 400 mg annuses täheldati kliinilise pildi paranemist esimesel nädalal pärast manustamist.

Igor Dmitrievich, viiruslike haiguste arst-spetsialist

Patsiendi iseloomustus Sofofuviiri kohta

Igaüks, kes on seda haigust kogenud, võib leida hepatiit C temaatilise foorumi sarnase diagnoosiga patsientide huvi ja tõelist tagasisidet.

Armunud kohtuotsuse kuulutades panin ma pahaks. Mõne aja pärast leidisin mitu inimest Internetis, kes olid sama haigusega haigeid, teatasid ja natuke rahunenud. Ma lugesin palju sellel teemal. Kogenud heptaa-nist nõudis mulle ravi Sofosbuviriga Ledipasviriga. Kuu aega hiljem uuesti testitud. Performance on paranenud. Ta jätkas veel 2 kuud. Kontrollieksamil selgus, et olen terve. Tänan, et teil on arukad arstid ja taskukohased ravimid nagu Heptsinaat.

Karina, 32-aastane, Novosibirski

Hepatiit on haigus, mis aeglaselt inimest tapab. Kahjuks õppisin selle kohta oma eeskuju. Ravi käigus kõneles ta oma vendadega ebaõnne. Arutledes viirusevastaste ravimite hindu, oli mul hea meel, et mu arst oli minu jaoks mõistliku hinnaga valinud. Generics Heptsinaadi tuntud farmaatsiatooted on tunduvalt odavamad kui reklaamitud tabletid. Viirusravi on kallis, kuid elu on hindamatu.

Gennadi, 47-aastane, Peterburi

Hepatiidi mitmesuguste genotüüpide poolt ravitud arvustused väidavad, et viirusevastaste ravimite India kolleegid on kõige soodsama hinnaga.

Sofosbuvir'i kasutamise juhised

Sofosbuvir on tugevatoimeline ravim, millel on vastunäidustused ja erinevad koostised, nii et vastuvõtt toimub ainult raviarsti juhiste järgi, järgides rangelt kasutusjuhendeid.

Sõltuvalt viiruse klassifikatsioonist koosneb Hepcinat Sofosbuvir:

Ravi viiakse läbi vastavalt valitud skeemile, sõltuvalt:

  • viiruslik genotüüp;
  • kaasuvate patoloogiate olemasolu;
  • varem kasutatud ravimid.

Iga ravimi pakendis on vene keeles juhend, kus on kogu teave taotluse eripärade kohta. Standardrežiimiks on 400 mg tablettide ööpäevane tarbimine koos toiduga. Soovitatav on jooma puhta veega.

Raseduse ajal on hepatiidi ravimid keelatud.

Vastunäidustused

Sofosbuvir on tugev ravim, mis aitab tuhandeid inimesi hepatiidi vastu võitlema. Seni pole uuringuid läbi viidud, mis uurivad aine mõju lastel, rasedatel naistel ja naistel imetamise ajal. Toote kasutamine koos alkoholiga on keelatud. Samuti ei ole soovitatav kombineerida vastuvõttu telapreviiriga, bosepreviriga.

Peamised vastunäidustused:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • rasedus;
  • rinnaga toitmine.

Enne ravi alustamist on sageli vaja läbi viia täiendavaid uuringuid üksikute elundite ja sisemiste süsteemide seisundi kontrollimiseks.

Kõrvaltoimed

Sofosbuvir on üks ohutumaid ravimeid, millel on tõendatud ravitoime. Seda saab hinnata sissenõudmise statistika järgi pärast sisenemist. Erinevus seisneb selles, et ainel on reeglina kõrvalmõju. Heaolu halvenemine toob kaasa teisi komponente, mis sisalduvad koos temaga.

Ravipreparaadi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

  • migreen;
  • uimasus;
  • motiveerimata väsimus.

Kuidas eristada võltsitud

Tänu nõudlusele haiguse kõrge levimuse tõttu oli Sofosbuvir sageli võltsitud. Ebakindlad turustajad narkootikumide all müüvad madala kvaliteediga tooteid, mille efektiivsust saab võrrelda platseebo toimega. Vigade vältimiseks, mis võivad olla tervisele kahjulikud, on vaja pakendil eristatavate märkide olemasolu kontrollida. Heptsinaat on:

  1. Tekstureeritud kiri kasti esiküljel, mis on märgatav puudutusega.
  2. Spetsiaalne digitaalne kood, mille kõrval trükitakse tootmistähtaja andmed, aegumiskuupäev, partii number (lahtri ja panga andmed peavad täielikult kokku sobima).
  3. Fooliumiga kaetud kaitsekile.
  4. Graafiline logo holograafiline kujutis koos tootja nimega NATCO, kui muuta nägemisnurka HEPCINATile.
  5. Hologrammi kleebised välispakendil, mis kaitsevad avamise eest.

Tähelepanu juhtides ülaltoodud tähistele saate originaali kergesti eristada võltsitud toodetest.

Näidustused ja taotluse tõhusus

Ravim Sofosbuvir on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi ulatusliku viirusevastase ravi peamiseks komponendiks. Genotüüpide 1, 2, 3, 4 genotüüpide ravimise efektiivsus on tõestatud.

NS5B RNA polümeraasi inhibiitori kasutamise eelised hõlmavad järgmist:

  • võimalust ravida seda diagnoosi positiivse HIV-staatusega patsientidel;
  • ravimikursuse kestuse vähendamine;
  • kõrge viroloogilise resistentsuse tase.

Viirusravi saavutamiseks peate ostma originaalse kompleksi, jälgima rangelt raviskeemi, järgima meditsiinilisi soovitusi.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Indiast toodetud originaalne heptsinaat koos juhenditega sisaldab ravimi üksikasjalikku kirjeldust. Viirusvastase ravimi koostis hõlmab:

  • sofosbuviiri toimeaine - 400 mg;
  • lisakomponendid.

Tablett on mõru maitsega.

Ravi aluseks on viiruse rakkude replikatsiooniks vajaliku polümeraasi blokeerimine. Tänu masendavale mehhanismile saab hepatiidi viiruse hävitada.

Analoogid

Sofosbuvir on kvaliteetne Sovaldi üldine toode. Viirusevastane aine sai Venemaale mitu aastat tagasi kättesaadavaks. Parim hind Heptsinaat saadaval tootja ametlikest esindajatest. On olemas analooge, mida kasutatakse hepatiidi vastases võitluses:

Iga kompleks on tõhus erinevate viiruslike genotüüpidega.

12 nädalat enne C-hepatiidi ravimist

Sofosbuvir 400 mg Daclatasvir 60 mg

Sofosbuvir: hepatiit C ravi edukas ravi

kui palju on sofosbuvir, kust osta

2013. aastal väljatöötatud Sofosbuvir (sofosbuvir) muutsid hepatiit C ravil. Enne seda ravi oli valulik ja ebaefektiivne. Interferooni kasutamine, mis kahjustab patsientide tervist, on ravivõtmise tõenäosus väheoluline. Alas, kuni 2013. aastani ei olnud muud võimalust haigusega võitlemiseks. Täna võite meie veebisaidil sofosbuviiri, daclatasviri, ledipasviri ja velpatasviri osta!

C-hepatiidi peeti praktiliselt ravimatuks ja seisis ühes HIV-i riiulis.

Kuid pärast sofosbuviri ilmumist kõik muutus. Farmaatsiaettevõtte Gilead Science poolt tellitud kliinilised uuringud näitasid suurepäraseid tulemusi. Tuntud hepatoloogid rääkisid sofosbuviirist. Teave uue ravimi kohta on kiiresti levinud. Venemaal kuulutas tuntud televisiooni saatejuht Elena Malysheva ühte oma programmidest valjult, kuigi paljud patsiendid teadsid sofosbuviirist juba ammu, saades teavet lääneosast. Venemaal toimunud arvukatel meditsiinikonverentsidel teavitati sellest ravimist hepatoloogid.

Aastal 2015 oli see sertifitseeritud Venemaal, kuid see ei ilmunud apteekides tänu kümnete tuhandete dollarite vapustavale hinnale. Hoolimata eelarvest, ei olnud rahalisi vahendeid selle ravimi ostmiseks.

Seal oli teatav paradoks - kõik kuulsid sofosbuvirist, arstid said õiguse kirjutada retsepti selle ravimi jaoks, kuid vähesed said seda endale lubada. Seni on paljudel patsientidel Venemaal interferoonravi, kuigi Maailma Terviseorganisatsioon on otseselt kahtluse alla seadnud nende tõhususe.

Täna soovitab Maailma Tervishoiuorganisatsioon viiruse mis tahes genotüübi raviks ametlikult sofosbuviiri.

kui palju on sofosbuvir, kust osta

Sofosbuvir - eduka ravi alus.

Tasub teada, et sofosbuviiri ei kasutata monoteraapiana. See on peamine komponent, mis tahes ravikuuri baas.

Allpool esitame kõige tõhusamaid ja praegu teadaolevaid kursusi ja kombinatsioone, sealhulgas sofosbuviiri. Kõigil neil on ametlik staatus ja tulemusi kinnitavad kliinilised uuringud.

Genotüübi 1 (a, b) jaoks - soofosbuviir ja ledipasvir või sofosbuviir ja velpatasvir. Reeglina toodetakse neid ühes tabletis. 98-100% ravi võimalus.

Genotüübid 2,3 - soofosbuviir ja daklatsavi või sofosbuviir ja velpatasvir. 96-100% ravi võimalus.

Genotüübid 4,5,6 - soofosbuir ja velpatasvir. 97-100% raviskeem. Venemaal ei ole need genotüübid tavalised.

Minimaalne kursus on 8 nädalat. Kestus määratakse sõltuvalt viiruse koormusest, selle vähenemise kiirusest, sellest, kas patsient sai eelnevalt ebaõnnestunud ravi ja fibroosi taseme.

Maksimaalne kursus on 24 nädalat.

Lihtsad viisid tulevase ravi soovitud kestuse ligikaudseks määramiseks:

Tsirroosiga, ebaõnnestunud ravi olemasolu minevikus soovitatav on 24-nädalane ravikuur (mis tahes genotüüp / ükskõik milline kombinatsioon), samuti tuleb lisada ribaviriini.

Ribaviriini lisatakse ka muidugi viiruse koormuse aeglase vähenemise korral.

Madala viiruskoormuse puhul (kuni 6 miljonit) on eelnevate raviprotsesside puudumine, fibroosi puudumine - 8 või 12 nädalat (ravi katsete tulemuste põhjal).

Kursuse kestuse määramise universaalne meetod: pärast seda, kui analüüs näitas, et viiruse koormus on null, peab kursuse ülejäänud periood olema kaks korda pikem, kui aeg on möödunud viiruse koormuse täielikust kadumisest. Seega peab kogu patsiendil läbima 2/3 kogu viirusliku koormuse nullist. Selline on praegune arstlik tava.

kui palju on sofosbuvir, kust osta

On teada, et Ameerika firma Gilead Science käivitas 2013. aastal turule sofosbuviiri. Kuid see avastati ja sünteesiti palju varem. 2007. aastal sünteesiti seda ravimit teatud Michael Sophia (Sophia - sofosbuvir). Ta lõi firma Pharmasset, kuid ei leidnud vahendeid uue ravimi täismahuliste kliiniliste uuringute läbiviimiseks. Fondid leiti siis, kui farmaatsia hiiglane Gilead ostis ettevõttele Pharmasset, tegi vajalikke uuringuid ja pani ravimi turule.

Kasutades selle tõhusa ravimi Gilead Sinc patendi ja monopoli, otsustab seda võimalikult palju "välja pigistada". Hinnad Sovaldi (niinimetatud ravim, mis sisaldab sofosbuviiri) on 12-nädalase kursuse jaoks ligikaudu 100 000 dollarit.

See põhjustas paljudes riikides rahulolematust. Ultimaatumid esitati ettevõttele ja Gilead pidid saama. Ligikaudsete analoogide väljaandmiseks on õigus saada umbes 170 riiki, kelle elanikkonna sissetulekute tase on madal. Venemaa, kellele on määratud suure sissetulekuga riigid, ei olnud selles nimekirjas.

Teine paradoks on tekkinud - Bangladeshis või Indias on ravimi maksumus 1500 dollarit 12 nädala jooksul ja USA-s või Lõuna-Koreas - 30 000 dollarit paki kohta. Samal ajal olid litsentsitud riigid litsentsi äravõtmise tõttu keelanud importida narkootikume ükskõik kus mujal ja lubasid seda müüa ainult oma piirides oma kodanikele.

Praegu peetakse Gilead'i litsentsi alusel toodetud India ravimeid kõrgeima kvaliteediga kolleege, mis sisaldavad sofosbuviiri.

kui palju on sofosbuvir, kust osta

Meie ettevõte ei ole seotud rangete litsentsitingimustega ega karda Gileadi kohtuvaidlusi. Pakume sofosbuviiri ja kõiki muid komponente mis tahes viiruse genotüübi raviks taskukohastel India hindadel Indiast Venemaale.

Iga osaline, kes saabub meile enne rakendamist, saadetakse laboratoorseks uuringuks. Anname ravimi efektiivsuse 100% garantii (dokumenteeritud), vastasel juhul võtame kohustuse tagastada kogu patsiendi poolt kulutatud raha.

Kohaletoimetamine Moskvas 2-3 tunni jooksul, Venemaal - päevast (kiire kättetoimetamine) kuni nädalani (tasuta kohaletoimetamine).

Ettemakseid pole. Patsient maksab ravimit pärast seda, kui ta on kätte saanud, pärast kõigi vajalike kontrollide läbiviimist. Pakume üksikasjalikke kasutusjuhiseid, laborikatsete protokolle, vajaliku kursuse ettevalmistamist ja patsiendi juhtimist kuni taaskasutamise hetkeni, ööpäevaringset konsultatsiooni ja kõike muud, mis on vajalik edukaks raviks.

Piisab helistada meile vihjeliini alustada ravi täna.

Myhep

Ravimi kirjeldus

  • Brändi nimi:

Mylan Pharmaceuticals Private OÜ

Sofosbuvir - kasutusjuhised

Ravim on NS5B viirusliku polümeraasi inhibiitor ja pärsib C-hepatiidi viiruse replikatsiooni. Sofosbuviiri kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega täiskasvanud patsientidel kroonilise hepatiit C raviks kui viirusevastase ravi peamist komponenti. Kliinilised andmed kinnitavad ravimi kõrget efektiivsust hepatiit C viiruse 1, 2, 3 ja 4 genotüüpide suhtes. Puuduvad andmed ravimi kasutamise tõhususe kohta C-hepatiidi ja HIV-nakkusega patsientidel.

Kasutamisnäited

Täiskasvanud patsientidel on Sofosbuvir heaks kiidetud kasutamiseks koos teiste viirusevastaste ravimitega esimese, teise, kolmanda ja neljanda hepatiit C viiruse genotüübi raviks.

Kohaldamisviis

Ravimit võetakse üks kord päevas annuses 400 mg (1 tablett). Tablett on parem mitte närida, sest sellel on rikka mõru maitse. Toidu ajal on parem ravimi võtmine, rikkalikult veega pesemine. Võtke ravimit iga päev samal kellaajal.

Kõrvaltoimed

Üldiselt on ravim hästi talutav ja sellel ei ole ilmseid kõrvaltoimeid. Kõige tavalisemad on väsimus, peavalu ja iiveldus. Kõrvaltoimete raskus suureneb kombinatsioonraviga interferooni ja teiste viirusevastaste ravimitega.

Vastunäidustused

Ravimit ei tohi võtta:

  • lapsed ja teismelised alla 18-aastased;
  • raseduse ajal;
  • rinnaga toitmise ajal;
  • suurema tundlikkusega toimeaine suhtes.

Neid patsientide rühmi ei tohi Sofosbuvir'iga ravida, kuna nende rühmade kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Reproduktiivse vanuse naised peaksid ravimit kasutama ettevaatlikult, kuna praegu ei ole Sofosbuviri mõju reproduktiivsetele funktsioonidele täpselt kindlaks tehtud.
Eakatel patsientidel ja neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ravida ainult arsti tähelepanelikku jälgimist. Kerge neeru- ja maksapuudulikkuse korral ei ole annuse muutmine vajalik.

Koostoime teiste ravimitega

Ravimit kasutatakse kombinatsioonis teiste viirusevastaste ainetega ainult juhul, kui efektiivsus ületab võimalikud komplikatsioonid. Ravimit ei tohi kombineerida bocepreviiriga ega telapreviiriga.
Terapeutiline annus 400 mg päevas ei mõjuta ravimi QT-intervalli kestust ega põhjusta kardiovaskulaarsüsteemi häireid.

Erijuhised

  • ravi tuleb läbi viia ainult arsti tähelepaneliku järelevalve all;
  • seda ravimit soovitatakse võtta koos teiste viirusevastaste ravimitega;
  • monoteraapiat Sofosbuviriga ei soovitata;
  • Täiskasvanutele soovitatav annus on 400 mg päevas (1 tablett) koos söögiga;
  • ärge vähendage ravimi ööpäevast annust;
  • ravimil on ebameeldiv kibe maitse, nii et ravimit ei tohi kõige paremini närida või osadeks jagada;
  • kui oksendamine tekib kahe tunni jooksul pärast ravimi võtmist, võta täiendav tablett;
  • kui oksendamine tekib kahe tunni pärast, ei ole täiendavat tabletti vaja;
  • kui ravimit mingil põhjusel ei võeta, tuleb koheselt joosta vastamata jäänud tablett. Järgmine kord võite tableti võtta tavalisel ajal;
  • ravi ajal hoiduda tegevusest, mis nõuavad reaktsiooni kiirust ja suuremat tähelepanu.

Vabastav vorm

Ovaalsed tabletid annuses 400 mg. 28 tabletti pakendis.

Ladustamistingimused

Hoidke toodet kuiva, kaitstuna päikese käes ja lastele kättesaamatus kohas. Valmistamise kuupäev ja kõlblikkusaeg on märgitud pakendile. Ärge võtke ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Ravimi säilitamiseks peaks temperatuur olema 15... 30 ° C.

Toote kirjeldus

Myhep on otseselt toimiv viirusevastane aine, mis inhibeerib RNA-st sõltuvat
Viiruse replikatsiooniks vajalik C-hepatiidi viirus NS5B polümeraas.

Myhep (sofosbuviir) on C-hepatiidi viiruse (HCV) NS5B polümeraasi inhibiitor ja seda kasutatakse koos teiste ravimitega täiskasvanud patsientidel kroonilise C-hepatiidi raviks kui kombineeritud viirusevastase raviskeemi komponenti.

Myhep on ovaaliga kaetud kile kujul, mis lahustub ainult mao keskkonnas. Iga tablett sisaldab 400 mg sofosbuviiri.

Täheldatud on materiaalset terapeutilist toimet toimeaine, mida nimetatakse Sofosbuviri toimeks, millel on süsteemne mõju hepatiit C mõjutatud kehas.

KOOSSEIS:

1 tablett Myhep sisaldab toimeainet: sofosbuviir - 400 mg.

KASUTUSJUHENDID:

Myhep on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste ravimitega, mida kasutatakse raviks
täiskasvanud patsientidel krooniline C-hepatiit.

Efektiivsus uuritud haigetel nakatunud HCV genotüüp 1, 2, 3 või 4, sealhulgas patsientidel maksarakuline vähk, Milan rahuldust kriteeriumid (oodates maksasiirikute) ja patsiendid sellega kaasuva HIV-1.

MANUSTAMISVIIS JA -DOOSID:

Ravi väljakirjutamisel peab sofosbuviir kaaluma järgmisi andmeid.

  • • Sofrasbuviri monoteraapiat ei soovitata kroonilise hepatiit C raviks.
  • • Ravi kestus ja kestus sõltuvad nii viiruse genotüübist kui ka liitumisest
  • patsient teatud elanikkonnale *.
  • • Vastust ravile määravad viiruse ja peremehe aluseks olevad tegurid.

Soovitatav sofosbuviiri annus on üks tablett 400 mg suu kaudu üks kord päevas koos toiduga või ilma.

VASTUNÄIDUSTUSED

Sofosbuvir'i manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga või pegüleeritud alfa-interferooniga ja ribaviriiniga. Vastunäidustused nende ravimite kasutamisel kehtivad kombineeritud ravi korral. Vastunäidustused peginterferooni alfa ja ribaviriini kasutamise kohta on toodud nende ravimite kasutamise asjakohastes juhendites.
Kombineeritud ravi sofosbuviiriga koos ribaviriini või alfa-peginterferooniga on vastunäidustatud rasedatele naistele või rasestumisvõimelistele naistele, samuti meeste puhul, kelle partnerid on rasedad ribaviriini toimega kaasnevate sünnidefektide ja loote surma ohu tõttu.


Eelmine Artikkel

Entsefalopaatia testid

Järgmine Artikkel

B-hepatiidi vaktsiin

Seotud Artiklid Hepatiit