Roferon A

Share Tweet Pin it

Kirjeldus kuupäevast 03.10.2016

  • Ladinakeelne nimetus: Roferon-A
  • ATX-kood: L03AB04
  • Aktiivne koostisosa: Interferoon alfa-2a (Interferonalfa-2a)
  • Tootja: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Šveits)

Koostis

Interferoon alfa-2a, naatriumkloriid, ammooniumatsetaat, polüsorbaat 80, bensüülalkohol, naatrium / jää-äädikhape, süstevesi.

Vabastav vorm

Klaasist süstla toru 0,5 ml komplektis steriilse nõelaga õhukindlas anumas 3, 4,5,6 ja 9 miljonit RÜ

Farmakoloogiline toime

Viirusetõrje, kasvajavastane aine

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Ravim kuulub kõrgelt puhastatud valkude rühma, mis sisaldab 165 aminohapet ja selle molekulmass on peaaegu 19 000 daltonit. Roferon A saadakse spetsiaalse tehnoloogia abil, kasutades geneetiliselt muundatud E. coli tüve rekombinantset DNA-d. Ravimil on tugev viirusevastane toime, mille toimemehhanism on tingitud viirusehaigustest põhjustatud resistentsuse rakkude indekseerimisest ja immuunsüsteemi vastuse modulatsioonist, mille eesmärk on patogeeni või viiruste või nende poolt nakatatud rakkude neutraliseerimine. Roferon-A avaldab antiproliferatiivset toimet teatud tüüpi inimese kasvajatele ja pärsib kasvaja ksenotransplantaatide kasvu.

Farmakokineetika

Ravimi biosaadavus on umbes 80%. Roferoni farmakokineetika on lineaarne. Eraldatud peamiselt neerude kaudu ja märkimisväärselt väiksemate koguste puhul, mis erituvad sapiga. Alfa-interferooni peamine eliminatsiooni tee on neerude katabolism.

Kasutamisnäited

  • Viiruslikud haigused: suguelundite tüükad, krooniline B-hepatiit, krooniline hepatiit C;
  • kasvajad lümfisüsteemi: T-rakuline lümfoom, naha, madal pahaloomuliste mitte-Hodgkini lümfoomi, karvarakkleukeemia, krooniline müeloidne leukeemia, trombotsütoos müeloomi nahaga;
  • nolid-kasvajad: Kaposi sarkoom, neerurakk-kartsinoom, melanoom lümfisõlmede kahjustuste ja kaugemate metastaaside puudumisel.

Vastunäidustused

  • Kesknärvisüsteemi funktsiooni rikkumine;
  • südamehaigused;
  • krooniline hepatiit koos raske dekompensatsiooniga;
  • vanus kuni 3 aastat;
  • kõrge tundlikkus roferonile;
  • rasedusaeg;
  • kombinatsioonis ribaviriiniga - konvulsioon, krooniline müeloidleukeemia.

Kõrvaltoimed

  • Gripilaadne sündroom (külmavärinad, letargia, peavalud, palavik, lihaste / liigesevalu, isutus);
  • suu kuivus;
  • iiveldus;
  • anoreksia;
  • oksendamine;
  • kõhulahtisus;
  • kõhuvalu;
  • maine muutumine;
  • nägemiskahjustus;
  • mööduv leukopeenia;
  • trombotsütopeenia;
  • hemoglobiini vähenemine;
  • unustamatus;
  • uimasus;
  • pearinglus;
  • depressioon;
  • une häired ja segadus;
  • valu ja südamepekslemine;
  • arütmia;
  • tsüanoos;
  • hüpertensioon / hüpotensioon;
  • turse;
  • jäsemete tuimus;
  • neuropaatia;
  • paresteesiad;
  • treemor;
  • pöörduv mõõdukas juuste väljalangemine;
  • sügelev nahk;
  • lööve;
  • kuiv limaskestad;
  • ninaverejooks;
  • hüperglükeemia;
  • diabeet;
  • reaktsioon süstekohas.

Roferon Kasutusjuhend (meetod ja annus)

Roferon-A manustatakse intramuskulaarselt / subkutaanselt vastavalt spetsiifilisele skeemile iga haigusliigi kohta.

Üleannustamine

Kui interferooni manustatakse korduvalt suurtes annustes, võib ilmneda letargia, letargia, kooma.

Koostoimimine

Roferon A-ga koos teofülliiniga manustamisel on oht, et viimane vabaneb. Interferoon suurendab samaaegselt samaaegselt manustatavate ravimite hematotoksilist / neurotoksilist / kardiotoksilist toimet.

Müügitingimused

Retsept

Ladustamistingimused

Ärge külmutage. Hoida valguse eest kaitstult temperatuuril 2... 8 ° C.

Säilivusaeg

Analoogid

Alveron, Avonex, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasys, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EU. Blastosteroon, Genfaxon, Realdiron jt.

Arvamused

Alfa interferooni ravimite kasutuselevõtt 80-ndate keskel. on kliinilises praktikas avanud viirusliku hepatiidi ravivõimalused. Praegu on need ravimid kõige uuritud ja kõige levinumad viirusevastased ravimid.

Rekombinantne analoog Roferon-A, Intron A ja kohalik Reaferon-EU on kõrge efektiivsusega - pärsivad viiruse paljunemist ja samal ajal stimuleerivad organismi immuunsüsteemi. Neid manustatakse ainult parenteraalselt ja suurtes annustes. Samal ajal on täheldatud kõrvaltoimeid gripilaadse sündroomi kujul, raskeid peavalusid, hallutsinatsioone, artralgia, kõhulahtisust ja juuste väljalangemist. Kõik need punktid on täheldatud patsientide ülevaates:

"Nende süstidega (raske kõhulahtisus, kehakaalu langus, juuste väljalangemine) oli väga raske taluda ja minu jaoks oli küünal Viferon ainus alternatiivne ravim.";

"Kohl ööpäevas 3 päeva, kui temperatuur tõuseb 37,8-ni."

Pärast operatsiooni ja kemoteraapiat on välja kirjutatud profülaktiline immunoteraapia. Sel eesmärgil soovitatakse vähktõvega patsiendid kõige tõhusamaks Roferon A.

"Lõppenud ravi! Ma talutasin hästi. Vähemalt lihtsam kui kohalik Alfarekin. ";

"Mentest määrati iga kuue kuu tagant pärast kemoteraapiat ja tekkis positiivne suundumus. Mina isiklikult aitasin raviga. "

Hind Roferon A

Osta Roferon A Moskvas võib olla paljudes apteekides. Ravimi hind 3 miljonit RÜ (üks süstla toru) ulatub 860-895 rublini.

Roferon-A

Interneti-apteekide hinnad:

Roferon-A - viirusevastane, immunomoduleeriv ja kasvajavastane ravim; interferoon alfa-2a.

Vabasta vorm ja koostis

Roferon-A on saadaval subkutaanse manustamise lahuse kujul, see on selge, värvitu või helekollane vedelik (0,5 ml süstlakkudel, kartong pakendis ühe süstlakolb koos steriilse süstlanõelaga).

Subkutaanse lahuse lahuse koostis (1 süstla torus):

  • Aktiivne koostisosa: alfa-2a-interferoon - 3 miljonit RÜ, 4,5 miljonit RÜ, 6 miljonit RÜ või 9 miljonit RÜ;
  • Abiained: bensüülalkohol, naatriumhüdroksiid või jää-äädikhape, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, ammooniumatsetaat, süstevesi.

Kasutamisnäited

  • Soliidkasvajate: neerurakulist vähki, siis Kaposi sarkoom patsientidel, kellel on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (kui on esinenud ühtegi viidet oportunistlikud infektsioonid), melanoom järgmise kirurgiline eemaldamine (kui ei ole kauge metastaaside ja lümfisõlmedes), metastaseerunud pahaloomulise melanoomi;
  • Kasvajad vereloomesüsteemi ja lümfisüsteemi: naha T-rakuline lümfoom, müeloproliferatiivseid trombotsüstoosi patoloogiate, Ph-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia, mitte-Hodgkini lümfoomi madala pahaloomulisuse astmega, karvarakkleukeemia;
  • Krooniline aktiivne C-hepatiit täiskasvanud patsientidel (HCV-RNA esinemissagedus ja C-hepatiidi viiruse antikehad seerumis ja alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine ilma neerupuudulikkuse sümptomideta);
  • Krooniline aktiivne B-hepatiit (viirusliku infektsiooni markerite juuresolekul ja alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus ilma neerupuudulikkuse märke);
  • Suguelundite tüükad

Vastunäidustused

  • Edasi lükatud või raske südamehaigus;
  • Maksa ja / või raske neerude häired;
  • Müeloidse idanemisvere rasked häired;
  • Kesknärvisüsteemi halvenenud funktsioon (krambid jne);
  • Krooniline hepatiit patsientidel, kes on hiljuti saanud või võtavad immunosupressante (välja arvatud lühiajaline steroidide ravi);
  • Krooniline müeloidleukeemia, kui patsiendil on HLA-identsed sugulased ja lähitulevikus peab ta läbi tegema luuüdi allotransplantatsiooni;
  • Krooniline hepatiit, millel on raske dekompensatsioon;
  • Rasedusaeg (kombinatsioonis ribaviriiniga);
  • Laste vanus kuni kolm aastat;
  • Ülitundlikkus ravimi põhiliste või abiainete suhtes.

Annustamine ja manustamine

Roferon-A on ette nähtud nahaaluseks manustamiseks.

Soovitatavad annused (esialgne / hooldus) ja ravi kestus:

  • Karvrakuline leukeemia: 3 miljonit RÜ päevas 4-6 kuud (halva tolerantsusega, annuse vähendamine 1,5 miljoni RÜ või manustamise sageduse vähendamiseks 3 korda 7 päeva jooksul) / 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas (kehv talutavusannus lühenenud kuni 1,5 miljonit RÜ 3 korda 7 päeva jooksul); kui pärast kuut raviperioodi ei ole positiivset mõju, peatatakse Roferon-A ravi, kui see on efekt, jätkub (kuni 20 kuud);
  • Müeloom: 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas / sõltuvalt tolerantsusest kuni maksimaalse talutavuseni 9-18 miljonit RÜ kolm korda nädalas; pikaajaline ravi;
  • Naha T-rakuline lümfoom (üle 18-aastastel isikutel): 3 miljonit RÜ päevas, järk-järgult suurendades annust 18 miljoni RÜ-le (annuse suurendamise ajakava: 1-3 päeva - 3 miljonit RÜ, 4-6 päeva - 9 miljonit RÜ, 7-84 päeva - 18 miljonit RÜ) / sõltuvalt tolerantsusest kuni maksimaalselt lubatud 18 miljonit RÜ kolm korda nädalas; ravi katkestamine on vähemalt 2 kuud, veelgi eelistatumalt 3 kuud efektiivse puudumiseta, Roferon-A-ravi lõpetatakse, ravi maksimaalne kestus on 40 kuud;
  • Kroonilise müeloidse leukeemiaga seotud trombotsütoos (üle 18-aastastel isikutel): 3 miljonit RÜ päevas koos annuse järkjärgulise tõusuga 9 miljonit RÜ (annuse suurendamise kava: 1-3 päeva - 3 miljonit RÜ, 4-6 päeva - 6 miljonit RÜ, 7-84 päeva - igaüks 9 miljonit RÜ); Ravi kestus on vähemalt 2 kuud, veelgi eelistatumalt 3 kuud. Toime puudumisel lõpetatakse Roferon-A ravi, maksimaalne ravi kestus kuni täielik hematoloogiline remissioon on 18 kuud. Optimaalne annus hematoloogilise remissiooni saavutamisel on 9 miljonit RÜ päevas, minimaalne annus on 9 miljonit RÜ kolm korda nädalas. Ravi jätkub kuni tsütogeneetilise remissiooni saavutamiseni (kuni 2 aastat);
  • Müeloproliferatiivsete haigustega seotud trombotsütoos: 3 miljonit RÜ päevas esimese kolme päeva jooksul, 4 kuni 30 päeva - 6 miljonit RÜ päevas / 1-3 miljonit RÜ 2-3 korda nädalas;
  • Madala kvaliteediga mitte-Hodgkini lümfoom: standardne keemiaravi / 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas; Ravi kestus on vähemalt 1 aasta. Roferon-A ravi algab 1... 1,5 kuud pärast kiiritust ja kemoteraapiat või samaaegselt kemoteraapiaga iga tsükli 22. päeval kuni 26. päevani 28 päeva jooksul annuses 6 miljonit RÜ / m2;
  • Kaposi sarkoom AIDS-i haiged (ja vanemate patsientide kui 18 aastat): 3 miljonit RÜ päevas, mis järk-järgult annuse suurendamist 18 (taluvusega kuni 36) MU (doosi suurendamise skeemi:.. 1-3 päeva - 3 miljonit RÜ 4. -6 päev -. 9 miljonit RÜ, 7-9 päeval -. 18 miljonit RÜ, 10-84 päeval (taluvusega) - 36 miljonit RÜ) / taluvuseni kuni maksimaalse talutava 36 miljonit RÜ.. kolm korda nädalas; teraapia - mitte vähem kui 2,5 kuud tõhususe hindamiseks, parem - 3 kuud, ilma et see mõjutaks Roferon-A raviga peatati maksimaalseks Ravi kestus on 20 kuud;
  • Spread neerurakkude kartsinoom: 3000000 RÜ päevane annus järkjärgulist suurendamist kuni 18 (taluvusega 36) miljonit RÜ (doosi suurendamise skeemi:... 1-3 päeva - 3 miljonit RÜ, 4-6 päeval - 9000000.. RÜ, 7-9 päeval - 18 miljonit RÜ, 10-84 päeval (taluvusega) - 36 miljonit RÜ) / taluvuseni kuni maksimaalse talutava 36 miljonit RÜ kolm korda nädalas.. teraapia - mitte vähem kui 2 kuud tõhususe hindamiseks, parem - vähemalt 3 kuud, ilma et see mõjutaks Roferon-A raviga peatati maksimaalseks Ravi kestus on 16 kuud. Lisaks monoteraapiale kasutatakse kombineeritud ravi vinblastiini ja avastiniiniga;
  • Metastaatiline melanoom: 18 miljonit RÜ kolm korda nädalas või maksimaalse talutava annusega; Ravi kestus on vähemalt 3 kuud, efektiivse toime puudumisel lõpetatakse Roferon-A ravi, maksimaalne ravi kestus on 24 kuud;
  • Melanoom pärast kirurgilist resektsiooni: 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas; Ravi kestus on 18 kuud. Ravi algab hiljemalt 1,5 kuud pärast operatsiooni;
  • Krooniline aktiivne viirushepatiit B: 4,5... 9 miljonit RÜ kolm korda nädalas 4-6 kuud / sõltuvalt taluvusest. Puudub paranemine pärast 3-4-kuust ravi, lõpetatakse ravi Roferon-A-ga. Üle 3-aastastel lastel on ravim efektiivne ja ohutu annuses 7,5 miljonit RÜ / m2;
  • Krooniline viirushepatiit C: 3-6 miljonit RÜ kolm korda nädalas 1,5-3 kuud, alaniini aminotransferaasi taseme normaliseerumise puudumisel, pärast 3-kuulist ravi. Roferon-A efektiivsus suureneb kombinatsioonis ribaviriiniga manustamisel;
  • Suguelundite tüükad: 1-3 miljonit RÜ kolm korda nädalas 1-2 kuud.

Kõrvaltoimed

  • Seedetrakt: sageli - iiveldus, anoreksia; üsna sageli - suukuivus, maitsetundlikkuse muutus, oksendamine, kõhulahtisus, mõõdukas või nõrk kõhuvalu; harva - kõrvetised, suurenenud peristaltikat, kõhupuhitus, seedetrakti verejooks ilma eluohtlik, kõhukinnisus, ägenemist haavandtõbi, pankreatiit;
  • Maks ja sapiteede: mõnikord - leeliselise fosfataasi, alaniini aminotransferaasi, bilirubiini ja laktaatdehüdrogenaasi taseme tõus; harva muutused maksa transaminaaside aktiivsuses;
  • Respiratoorne ja kardiovaskulaarne süsteem: üsna tihti - tursed, arütmia, valu rinnus, hüpertensioon ja hüpotensioon, tsüanoos, südamepekslemine; harva õhupuudus, köha, kongestiivne südamepuudulikkus, kopsupõletik, kopsuödeem, müokardi infarkt, hingamisteede ja südametegevuse peatumine;
  • Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi: mõnikord - halvenemine vaimne seisund, tuimus, paresteesia, pearinglus, uimasus, depressioon, närvilisus, ärevus, unustamine, unehäired, segadust, treemor, sügelus, neuropaatia; harva - krambid, ajutine impotentsus, rasked uimasus, ajuveresoonkonna õnnetused, kooma, suitsidaalne käitumine;
  • Kuseeritussüsteem: harva - äge neerupuudulikkus, proteinuuria, elektrolüütide tasakaalu muutused, neerukahjustus, kreatiniinisisalduse suurenemine, kusihappe ja karbamiidi vereseerumis arvu suurenemine rakulised elemendid esinemine uriinis;
  • Naha ja nahaaluskoe: sageli - pöörduv juuste väljalangemine (mõõdukas või kerge); harva - ninaverejooks, ninaväljundid, kuiv limaskestad ja nahk, sügelus, lööve, huulte herpes ägenemine;
  • Hematopoeetiline süsteem: üsna sageli - hemoglobiinisisalduse langus, mööduv leukopeenia, trombotsütopeenia; hematokrit ja hemoglobiini langus harva; väga harva, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur;
  • Mõõdukad elundid: mõnikord - nägemishäired; harva isheemiline retinopaatia; väga harva - retinopaatia (sh papilli, tagumine isheemilise neuropaatia, puuvill eksudaatidest ja võrkkesta hemorraagia korral, tromboosi arteri ja Kesk võrkkesta veeni);
  • Sage sümptomid: sageli - kehakaalu langus, gripilaadne sündroom;
  • Muud reaktsioonid: harva - diabeet, hüperglükeemia, süstekoha reaktsioonid (sealhulgas nekroos), autoimmuunhaigused (hemolüütiline aneemia, vaskuliit, luupusetaolisele sündroom, artriit, kilpnäärme talitlushäire); väga harva - sarkoidoos, asümptomaatiline hüpokaltseemia, hüperlipideemia / hüpertriglütserideemia.

Ravimi Roferon-A kasutamisel on teatatud transplantaadi äratõukereaktsioonidest ja kombinatsioonis ribaviriiniga, pantsütopeeniaga ja aplastilise aneemiaga (väga harva).

Erijuhised

Ravimit kasutatakse ainult arsti järelevalve all, kellel on asjakohased näidustused ravi kogemuste kohta.

Kerge või mõõduka maksa-, luuüdi- või neerupuudulikkuse korral tuleb nende funktsionaalset seisundit hoolikalt jälgida.

Ravi ajal interferooni võib tekkida rasked ülitundlikkusreaktsioonid Vahetu liik (bronhospasm, angioödeem, anafülaksia, nõgeslööve) nõudes ravi lõppu ja sobiva ravi. Pikaajaline lööve ei tähenda Roferon-A tühistamist.

Ravim võib mõjutada psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja kontsentratsiooni, mida tuleks arvestada sõidukite juhtimisel ja töötamisel mehhanismide ja masinatega.

Ravimi koostoime

Roferon-A tuleb ettevaatlikult manustada samaaegselt ravimitega, mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemis.

Interferoonid võivad suurendada samaaegselt või eelnevalt välja kirjutatud ravimite kardiotoksilist, hematotoksilist või neurotoksilist toimet.

Avastin ei mõjuta oluliselt Roferon-A farmakokineetikat.

Ribaviriini kombineerimisel tuleb kaaluda võimalike koostoimete tegemist teiste ravimitega.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2... 8 ° C pimedas kohas, ärge külmutage. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Kas leiti tekstis viga? Vali see ja vajuta Ctrl + Enter.

Roferon: kasutusjuhised

Roferon on ühiste ja sageli kasutatavate viirusevastaste ravimite seas. See võitleb aktiivselt viiruste ja bakteritega, aitab kõrvaldada kasvajate moodustumist, stimuleerib immuunsüsteemi, võimaldades sel viisil kiiresti haiguste ilmingutega toime tulla. Tootjad pakuvad ravimit vabaks lahuse kujul, mida kasutatakse nahaaluste süstide jaoks. Ravimit kasutatakse täiskasvanutele ja lastele alates kolmest aastast.

Kasutamisnäited

Roferonit harjutatakse selliste patoloogiatega:

  • Krooniline villase leukeemia, müeloom, müeloidleukeemia
  • Naha T-rakuline lümfoom
  • Asümptomaatiline Kaposi sarkoom koos HIV-nakkusega, neerukartsinoomiga, metastaasidega melanoom, melanoom pärast operatsiooni.
  • Krooniline hepatiit B, millel on viiruse positiivsed DNA-markerid, maksa dekompensatsiooni puudumisel
  • Krooniline hepatiit C
  • Suguelundite tüükad

Ravimi koostis

Alus: interferoon alfa-2a

Lisakomponendid: ammooniumatsetaat, plorsorbaat, benseen alkohol, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Ravimi omadused

Roferon ravitoime tõttu oma liikme interferooni (puhastati valk), mis on viirusevastane, immunomoduleeruvad efektiivsust surub kasvajarakke. Interferoon, tungib rakkude aktiivsust stimuleerib immuunsüsteemi, mille eesmärk on hävitada viirused ja bakterid. Ravim mõjutab kasvaja moodustumist, inhibeerides nende kasvu. See tungib kiiresti ja on hästi imendunud. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 4 tunni jooksul pärast manustamist. Neeruprobleemidega patsientidel eritub uriinsüsteem eliminatsiooni periood pikem.

Väljundvormid


Hind on umbes 970 rubla.

Roferon valmistatakse tööstuses süstimise teel kasutatava selge, kergelt kollaka lahuse kujul. Lahust müüakse eriotstarbeliste süstaldega koos sisestatud nõeltega, mida hoitakse papp pakendis.

Kohaldamisviis

Roferon manustatakse subkutaanselt

Müeloom. 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas vajadusel suurendatakse annust 9-18 miljonile RÜ-le. Ravi kestab üsna pikka aega.

Karvrakuline leukeemia. Norma alguses - 3 miljonit RÜ, iga päev, 16-25 nädalat. Vastunäidustuse korral manustatakse ravimit ükskõik millisel päeval. Vajaliku tulemuse puudumisel tühistatakse, kuid kui diagnoositakse positiivne suundumus, võib ravi kesta umbes 2 aastat.

Naha T-rakuline lümfoom. Ravitatakse vastavalt järgmisele skeemile:

  • Esimesed 3 päeva - 3 miljonit RÜ
  • Teine 3 päeva - 9 miljonit RÜ
  • Alates 7. päeval ja 84-18 miljonit IU iga

Kursus peaks kesta vähemalt 8-12 nädalat. Ravimite efektiivse mõjuga manustatakse seda jätkuvalt aasta jooksul, maksimaalne kestus on 40 kuud.

Kaposi sarkoom AIDS-iga patsientidel. Annustamine on:

  • 1, 2, 3 päev - 3 miljonit RÜ
  • 4, 5, 6 päeva - 9 miljonit RÜ
  • 7, 8, 9 päeva - 18 miljonit RÜ
  • C10 kuni 84 päeva - kuni 36 miljonit RÜ. (2 korda nädalas)

Ravi kestus on 10-12 nädalat, seda on võimalik pikendada ka 20-22 kuuni.

Neerurakuline kartsinoom. Kurssi ja raviskeemi määrab spetsialist, võttes arvesse patsiendi tervislikku seisundit ja eespool nimetatud preparaadi taluvust. Vajadusel määrab arst Roferoni paralleelselt Vinblastini võtmisega.

Pärastoperatiivne melanoom. Ravi algab 5-6 nädalat pärast operatsiooni. Annustamine 3 miljonit RÜ 2-3 korda 7 päeva ja poole aasta jooksul.

Viiruse hepatiit B. 4,5-9 miljonit RÜ 3 korda 7 päeva jooksul, 4-5 kuud. Täiendav paranemine sõltub spetsialisti määramisest. Lapsed määravad lapse kehakaalu arvutamiseks ravimid.

Viiruse hepatiit C. Suurema efektiivsuse tagamiseks tuleb Roferon A samaaegselt manustada koos ribaviriiniga. Ravikursus ja ravimite annustamine, mille arst määrab iga patsiendi kohta eraldi.

Raseduse ajal ja HB

Enne Roferoni kasutamist puudutavate juhenditega on beebi kandmine keelatud, kuna uuringud on näidanud oma negatiivset mõju lootele. Ravimi aine kipub tungima ka emapiima, mistõttu võib ravimi määramine imetamise ajal põhjustada lapsele toksilist toimet.

Vastunäidustused

Roferon ei ole selliseks diagnoosiks ette nähtud:

  • Liigne tundlikkus interferoon alfa-2a ja teiste ravimite koostisainete suhtes
  • Südamepatoloogia
  • Rasked maksa- ja neeruprobleemid
  • Teatud vereringeelundite haigused
  • Krambid ja mõned teised kesknärvisüsteemi häired
  • Krooniline hepatiit koos dekompensatsiooniga
  • Hepatiidi ravi immunosupressantidega
  • Krooniline müeloidleukeemia
  • Laste vanus kuni 3 aastat
  • Rasedus
  • Luuüdi siirdamise aeg.

Ohutusabinõud

Roferoni a kasutamisega peaks kaasnema spetsialisti range järelevalve.

Ravi ajal peab jälgima neerude ja maksa funktsiooni, samuti tuleb jälgida laboratoorset vere parameetreid.

Tuleb hoolitseda autoimmuunpatoloogiaga patsientide ravimise eest.

Depressiivse seisundi või muude psühholoogiliste kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravimi kasutamine viivitamatult tühistada.

Nägemisorganite probleemide avastamise korral on silmaarst vaja uurida.

Diabeediga patsiendid peavad pärast terviseseisundi hindamist kohandama arsti määratud annust.

Ravi rakendamisel peab Roferon koos Ribaviriiniga järgima teatavaid reegleid.

Taaskasutatavaid padruneid kasutatakse ainult ühe patsiendi jaoks. Iga süstiga on vaja kasutada uut steriilset nõela.

Kassetid sobivad kasutamiseks 30 päeva jooksul pärast lahtipakkimist, on kõige parem hoida neid külmkapis.

Sõltuvalt ravimi annusest ja vastuvõtlikkusest võib Roferon omada kesknärvisüsteemist ebapiisavat vastust, seetõttu on ravivastuse perioodil soovitav loobuda liikluskorraldusest ja tööst, mis vajab erilist tähelepanu.

Vastastikused ravimitevahelised koostoimed

Roferon suurendab kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite toimet.

Interferoon võib metaboliitilisi protsesse aeglustada teofülliini võtmise ajal.

Avastin ei mõjuta ravimi efektiivsust.

See mõjutab hästi Ribaviriini kasutamisega.

Kõrvaltoimed

Negatiivsed sümptomid on sageli fikseeritud raskete vähkkasvajatega, samuti B- ja C-hepatiidiga patsientidel. Kõige sagedasemad ilmingud on täheldatud:

  • Gripi sündroom. Nõrkus, kõrge palavik, külmavärinad, valulikkus lihastes ja pea, suur higistamine, kehakaalu langus, letargia, üldine nõrkus. Seda sümptomit vähendatakse, võttes Paracetamol tablette ja vähendades Roferoni annust.
  • Seedetrakt. Iiveldus, oksendamine, anoreksia areng, suukuivus, maitsetundlikkuse rikkumine, valu kõhuplastikas, kõhukinnisus ja mõnikord kõhulahtisus, puhitus, kõrvetised, seedetrakti olemasolevate patoloogiate ägenemine.
  • Närvisüsteem Pearinglus, mäluhäired, depressioon, unisus, ärevus, närv. Harvemates olukordades on verevarustus ajus, krambid, kooma, enesetapumõte. Samuti võib tekkida käte ja jalgade tumedus, värisemine, sügelemine.
  • Kardiovaskulaarsüsteem. Hüpertensiooni, turse, südame rütmihäired, rindkere tundlikkus, väga harva müokardi infarkt, südame seiskumine.
  • Hingamisteed. Püsiv düspnoe, kopsu tursed, köha, kopsupõletiku tunnuste areng.
  • Nahk ja limaskesta. Juuksekaotus, keha lööve, kuivus, ärritus.
  • Kuseteede süsteem. Neerufunktsiooni langus, neerupuudulikkus, kuseteede häired, proteinuuria, uurea, kreatiniini ja kusihappe muutus.
  • Vereringe süsteem Leukopeenia, trombotsütopeenia, hemoglobiinisisalduse vähenemine, harva võib tekkida trombotsütopeeniline purpur.
  • Maks Küpsetatud proovide indeksi rikkumine, elundi düsfunktsioon
  • Vaateorganid Nägemisprobleemid, retinopaatia, hemorraagia, nägemisnärvi paistetus jne.
  • Muud rikkumised. Kilpnäärme talitlushäired, diabeet, artriit, vaskuliit, allergiad süstekohal.

Üleannustamine

Usaldusväärne teave normi ületamise kohta meditsiinis on praegu teadmata, kuid suurte annuste manustamine pikaajaliselt põhjustab sageli nõrkust, letargiat, letargiat ja isegi kompulsiivse sündroomi tekkimist. Selle sümptomiga patsiendid võetakse kohe haiglasse ja võetakse kõik vajalikud meetmed nende taastamiseks.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb säilitada temperatuurivahemikus 2-8 ° C, päikesevalgusest kaitstud kohas, külmuda ei saa. Fitness ei ole pikem kui kaks aastat, pärast selle kehtivusaja lõppu on Roferon rangelt keelatud kohaldada.

Analoogid

Viferon

Feron LLC, Venemaa

Hind alates 168 rubla

Viferon on kompleksne ravim viirusevastase aktiivsusega, mis sisaldab inimese alfa-2-interferooni. See on üsna efektiivne koos muude ravimitega nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravis viiruste ja bakterite taustal. See on ette nähtud gripiks, ARVI-le, klamüüdialaks ja herpesekspressiooniks. Pakutakse apteegi kioskidesse suposiitide ja salvide kujul.

Plussid:

  • Pediaatriline kasutamine on lubatud
  • Esimeste viiruste ilmingute puhul on väga tõhus
  • Mugavad ravimvormid.

Miinuseid:

  • Raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitav
  • Paljud ebasoodsad sümptomid.

Laferobion

Hind 450-580 rubla eest

Laferobionit kasutatakse immunostimuleerivate ja viirusevastaste ainetena. Sisaldab interferooni ja selliseid lisakomponente nagu askorbiinhape, naatriumtokoferool jne. Need komponendid on võimelised aktiivselt võitlema nakkuste ilmingute vastu, tugevdavad immuunsüsteemi.

Plussid:

  • Haiguse sümptomid kõrvaldatakse kiiresti
  • Ohutu tööriist
  • Seda saab kasutada lastele.

Miinuseid:

  • Soovimatu pikaajaline kasutamine
  • Võimalik allergilise reaktsiooni suurenemine
  • Pikaajalise ravi korral on vere parameetrite jälgimine vajalik.

Roferon®-A (Roferon-A)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastusvorm

süstla torus (juhtum - EF-i hüdrolüütiline klaasiklass I, plastist kolb) 3 miljonit RÜ / 0,5 ml, 4,5 miljonit RÜ / 0,5 ml, 6 miljonit RÜ / 0,5 ml ja 9 miljonit RÜ / 0,5 ml fluoropolümeeriga lamineeritud butüülkummist korgiga; teisest küljest on süstla toru kaetud fluoropolümeeriga lamineeritud butüülkummi otsaga; komplektis 1 steriilne nõel hermeetiliselt suletud PE-pakendis; pappkarbis 1 süstlaturul koos süstlanõelaga ja kasutusjuhendiga.

klaasist kolbampullis (hüdrolüütiline klaasiklass I EF jaoks), 18 miljonit RÜ / 0,6 ml, mõlemal küljel suletakse butüülkummist korgiga kaetud polütetrafluoroetüleeniga (PTFE) kaetud ravimiga kokkupuutuva küljega; korki valtsitud alumiiniumist korgiga ühel küljel; 1 kassett pappkarbil koos kasutusjuhendiga ja riba isekleepuva kleebistega pliiatsi kleepimiseks (kus on koht, kus on märgitud selle esmakordne kasutuselevõtmise kuupäev) asetatakse pappkarpi.

Annustusvormi kirjeldus

Subkutaanne lahus: selge, värvitu või helekollane vedelik.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Interferoon alfa-2a on kõrgelt puhastatud valk, mis sisaldab 165 aminohapet, molekulmassiga umbes 19 000 daltonit. Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades geneetiliselt muundatud E. coli tüve, mille DNA kodeerib selle inimese valgu sünteesi.

Roferon®-A-l on viirusevastane toime, indutseerides rakkudes viiruslike infektsioonide suhtes resistentsuse ja moduleerides immuunsüsteemi vastust viiruste neutraliseerimiseks või nende poolt nakatatud rakkude hävitamiseks. Roferon®-A avaldab proliferatiivset toimet paljudele inimese tuumoritele in vitro ja pärsib mõne inimese kasvaja ksenotransplantaadi kasvuhammutusega hiirte kasvu.

Roferon-A-ga (HT29 rakkudes) töödeldud inimese kasvajarakkudes vähendatakse oluliselt DNA, RNA ja valgu sünteesi. Mõõdukas arv in vivo kasvatatud inimese kasvajarakuliine immuunpuudulikkusega atüümilistes hiirtes testiti tundlikkust Roferon®-A toime suhtes. In vivo uuriti Roferon®-A antiproliferatiivset aktiivsust selliste kasvajate puhul nagu rinnanäärme mukoidkartsinoom ja sääreluu ja käärsoole ja eesnäärme näärme adenokartsinoom. Antiproliferatiivse aktiivsuse määr on erinev.

Roferon®-A põhjustab kliiniliselt olulist kasvaja regressiooni või haigusseisundi stabiliseerumist karvrakulise leukeemiaga patsientidel ja Kaposi sarkoomiga AIDS-i patsientidel. Roferon®-A on efektiivne ka müeloomi raviks. Roferon®-A on aktiivne progresseeruva naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel, kes on tundlikud või sobimatud traditsioonilisele ravile.

Roferon®-A on efektiivne Ph-positiivse kroonilise müeloidleukeemiaga patsientide raviks. Roferon®-A viib hematoloogilise remissiooni 60% -l patsientidest CML-i kroonilises staadiumis, hoolimata eelnevast ravist. Kaks kolmandikku uuritud patsientidest säilib täielik hematoloogiline remissioon 18 kuud pärast ravi alustamist. Erinevalt tsütotoksilisest kemoteraapiast võib interferoon alfa-2a põhjustada stabiilse tsütogeneetilise remissiooni, mis kestab üle 40 kuu. Roferon®-A koos vahelduvate kemoteraapiaga suurendab üldist elulemust ja inhibeerib haiguse progressiooni võrreldes ühe keemiaravi korral.

Roferon®-A on efektiivne trombotsütoosi raviks kroonilise müeloidse leukeemia ja teiste müeloproliferatiivsete haiguste korral. Roferon-A mõneks päevaks vähendab vereliistakute arvu, vähendab samaaegsete trombohemorraagiliste komplikatsioonide esinemissagedust ja leukeemia potentsiaali.

Madala kvaliteediga mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel, kui seda kasutatakse lisaks kemoteraapiale (kiiritusraviga või ilma), pikeneb Roferon-A taastumisvastase elulemuse ja progressioonivaba elulemuse tõttu.

Laiendatud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel on Roferon -A kombinatsioonis vinblastiiniga efektiivsem võrreldes ellujäämisega võrreldes ainult kemoteraapiaga. Arenenud pahaloomulise melanoomiga patsientidel põhjustas ravi Roferon®-Aga naha ja vistseraalsete kasvajate objektiivse regressiooni. Roferon®-A suurendab ka aega ilma haiguse kordumiseta patsientidel ilma lümfisõlmede ja kaugemate metastaaside kahjustamata pärast melanoomi resektsiooni (tuumori paksus> 1,5 mm). Roferon®-A on efektiivne patsientide raviks, kellel on kindlaks tehtud kompenseeritud (ilma maksapuudulikkuse tunnusteta) hepatiit B ja C

Roferon®-A on efektiivne suguelundite tüügastega patsientide raviks.

Farmakokineetika

Imemine Pärast s / c süstet biosaadavus ületab 80%. Pärast s / c annust 36 miljonit IU C-dmax seerumis (1250 kuni 2320 pg / ml, keskmiselt 1730 pg / ml) saavutati keskmiselt pärast 7,3 tundi

Levitamine Inimestel on Roferon®-A farmakokineetika annustes 3... 198 miljonit RÜ lineaarsed. Pärast 36 miljoni RÜ-i intravenoosset infusiooni tervetele vabatahtlikele oli tasakaalustamiskogus jaotunud 0,22 kuni 0,75 l / kg (keskmiselt 0,40 l / kg). Nii tervetel vabatahtlikel kui ka metastaatilise vähiga patsientidel täheldatakse seerumi interferooni alfa-2a kontsentratsiooni suurt individuaalset kõikumist.

Ainevahetus ja eritumine. Alfa-interferooni peamine eliminatsioonirada on neerukabatolism. Maksa metabolism ja sapiteede eritumine on eliminatsiooni jaoks vähem olulised. Tervetel inimestel periood T1/2 interferoon alfa-2a pärast 36 miljoni RÜ intravenoosse infusiooni on 3,7-8,5 tundi (keskmiselt 5,1 tundi) ja kogu kliirens on 2,14-3,62 ml / min / kg (keskmiselt 2, 79 ml / min / kg).

Näidused ravimit Roferon®-A

Lümfisüsteemi ja hematopoeetilise süsteemi neoplasmid:

naha T-rakuline lümfoom;

Ph-positiivne krooniline müeloidleukeemia;

müeloproliferatiivsete haiguste trombotsütoos;

madala kvaliteediga mitte-Hodgkini lümfoom (kemoteraapia adjuvantravi vormis - kiiritusravi korral / ilma).

Kaposi sarkoom AIDS-i patsientidel, kellel pole anamneesilisi oportunistlike infektsioonide nähtusi;

tavaline neerurakk-kartsinoom;

melanoom pärast kirurgilist resektsiooni (kasvaja paksus> 1,5 mm), kui puudub lümfisõlmede ja kaugemate metastaaside kahjustus.

krooniline aktiivne B-hepatiit täiskasvanutel, kellel on viiruse replikatsiooni markerid, st positiivne HBV DNA, DNA polümeraas või HBeAg ja alaniini aminotransferaasi (AlAT) aktiivsuse suurenemine;

krooniline aktiivne hepatiit C täiskasvanutel, kellel on seerumis C-hepatiidi viiruse või seerumi HCV RNA vastased antikehad, ja ALAT aktiivsuse suurenemine ilma maksapuudulikkuse tunnusteta (Child-Pugh klass A); kroonilise C-hepatiidi ravis on Roferon®-A ja ribaviriini kombinatsioon optimaalne; Roferon®-A kombinatsioonis ribaviriiniga on näidustatud nii patsientidele, kes ei olnud eelnevalt saanud ravi, kui ka neile, kes olid eelnevalt interferoon-alfaga ravile reageerinud ja kellel oli pärast ravi katkestamist tagasilangus;

Vastunäidustused

ülitundlikkus rekombinantse alfa-2a interferooni või ravimi mis tahes komponendi suhtes;

olemasolev või edasi lükatud raske südamehaigus;

neerude, maksa, müeloidse idanemisvere tõsised rikkumised;

krambid, kesknärvisüsteemi funktsioonid;

krooniline hepatiit, millel on raske dekompensatsioon või maksa tsirroos;

krooniline hepatiit patsientidel, kes saavad või on hiljuti saanud immunosupressante, välja arvatud lühiajaline steroidide ravi;

krooniline müeloidleukeemia, kui patsiendil on HLA-identsed sugulased ja lähitulevikus on või on tõenäoliselt allogeense luuüdi siirdamine;

laste vanus kuni 3 aastat (kuna säilitusaine sisaldab bensüülalkoholi);

rasedus - kombineeritud ravi ribaviriiniga (vt ka ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhiseid).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Roferon ® -A-d saavad mehed ja naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Raseduse ajal tuleb ravimit välja kirjutada ainult siis, kui ravi kasulikkus ületab võimaliku ohu lootele. Kuigi loomkatsed ei näita ravimi teratogeensust, ei saa välistada võimalust, et selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada loodet. Kui varase ja keskmise pikkusega tiinusperesi reesusahvidega süstiti annuseid, mis ületasid tunduvalt kliinikus soovitatud annuseid, suurenes nende abortide arv.

Ei ole teada, kas Roferon®-A eritub rinnapiima. Ravi lõpetamise või ravimi kasutamise katkestamise küsimus tuleks otsustada sõltuvalt ema ravi tähtsusest.

Roferon®-A kasutusvalmis lahusena sisalduv bensüülalkohol võib tungida platsenta. Roferon® -A lahuse väljakirjutamisel vahetult enne sündi või keisrilõike tuleb meeles pidada toksilisust enneaegsetele imikutele.

Rasedatel ei tohi Roferon-A-d kasutada koos ribaviriiniga. Fertiilses eas naised, kes saavad Roferon -A-d kombinatsioonis ribaviriiniga, peavad fertiilses eas naised kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt ka ribaviriini kasutamise juhiseid).

Kõrvaltoimed

Järgmised andmed ravimi kõrvaltoimete kohta põhinevad erinevatel pahaloomulistele haigustele, sageli vastunäidustatud patsientidele ja kaugelearenenud staadiumis patsientidel, samuti kroonilise B- ja C-hepatiidiga patsientidel.

Üldised sümptomid: sageli - gripilaadne sündroom (letargia, palavik, külmavärinad, isutus, lihased ja peavalu, liigesevalu ja higistamine), kehakaalu langus. Neid ägedaid kõrvaltoimeid tavaliselt nõrgenevad või kaovad, samas nimetamise paratsetamooli ja nende raskusastme ravi ajal või muutke annust Roferon ® -A kipub langema, kuigi ravi jätkumisel võivad tekkida uimasus, väsimus ja letargia.

Seedetrakt: sageli - umbes kaks kolmandikku vähipatsientidest - anoreksia, pool - iiveldus; üsna tihti - oksendamine, maitsemuutused, suukuivus, kõhulahtisus, samuti kerge või mõõduka kõhuvalu; harva - kõhukinnisus, kõhupuhitus, suurenenud peristaltikat ja kõrvetised, süvenemine haavandtõbi, seedetrakti verejooks, ei ole eluohtlik, raske häirega, pankreatiit.

Maksa funktsiooni muutused: mõnikord - ALAT, alkaalse fosfataasi, LDH ja bilirubiini taseme tõus, mis tavaliselt ei nõua annuse korrigeerimist; harva muutused transaminaaside aktiivsuses B-hepatiidi korral; väga harva - raske maksafunktsiooni häire, maksapuudulikkus.

Kesknärvisüsteem: mõnikord - süsteemne ja mittesüsteemne pearinglus, nägemiskahjustus, vaimne halvenemine, unustamine, depressioon, unisus, segasus, käitumishäired (ärevus, närvilisus) ja unehäired; harva - tugev unisus, krambid, kooma, ajuveresoonkonna õnnetused, ajutine impotentsus ja isheemilise retinopaatia ja suitsidaalse käitumise (esimene märk suitsidaalse käitumise tühistada ettevalmistamisel).

Nägemise kehad: mõnikord - nägemiskahjustus; harva isheemiline retinopaatia; väga harva - retinopaatia, sh võrkkesta verejooks ja puuvilla eksudaatidest, papilli, tsentraalsesse veeni tromboos ja silma võrkkesta arteri, istmik isheemilise neuropaatia.

Perifeerne närvisüsteem: mõnikord - paresteesia, jäseme tuimus, neuropaatia, sügelus ja treemor.

Kardiovaskulaarsed ja hingamisteede süsteemid: üsna tihti - umbes viiendikul vähipatsientidest - mööduv arteriaalne hüpoglükeemia või hüpertensioon, ödeem, tsüanoos, arütmia, südamepekslemine ja rindkerevalud; harva köha ja õhupuudus, kopsu turse, kopsupõletik, südame paispuudulikkus, südameseiskus ja hingamispuudulikkus, müokardi infarkt. B-hepatiidi patsientidel on kardiovaskulaarsed häired väga haruldased.

Nahk, selle lisandid ja limaskestad: üsna tihti - viiendikul patsientidest - kerge või mõõdukas juuste väljalangemine, pärast ravi lõpetamist pöörduv. Juuste väljalangemine võib kesta mitu nädalat. Harva - Herpeetiliste vulkaanipõletike ägenemine huultele, lööve, sügelus, naha kuivus ja limaskestad, ninaväljutus ja ninaverejooks, psoriaasi ägenemine või manifestatsioon.

Neeru- ja kuseteede harva - halvenemist neerufunktsiooniga äge neerupuudulikkus (peamiselt vähihaigetel riskifaktoreid nagu neeruhaiguse või samaaegne ravi neerutoksiliste narkootikumid), elektrolüütide häirete, eriti anoreksia või dehüdratsioon, proteinuuria, kasvades rakulised elemendid uriini setetes, suurendades karbamiidi, seerumi kreatiniini ja kusihappe taset.

Hematopoeetiline süsteem: üsna tihtipeale - mööduv leukopeenia (harva annuse vähendamise vajadus), müelosupressiooniga patsientidel - trombotsütopeenia, hemoglobiinisisalduse langus; mõnikord - trombotsütopeenia müelosupressioonita patsientidel; hemoglobiini ja hematokriti vähenemine harva. Tõsiste hematoloogiliste häirete tagasiminek algväärtuseni täheldati tavaliselt -7-10 päeva pärast Roferon-A-ravi lõpetamist. Väga harva - idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur.

Muu: harva - hüperglükeemia, diabeet, reaktsioonid süstekohas; väga harva - nekroos, autoimmuunne patoloogiat (vaskuliit, artriit, hemolüütiline aneemia, kilpnäärme talitlushäire, lupus sündroom), väga harva - asümptomaatiline hüpokaltseemia, sarkoidoos, hüpertriglütserideemia / hüperlipideemia.

Harvadel juhtudel on interferoon-alfa-ravi, sh Roferon®-A, kombinatsioonis Kopegus'ega seotud pantsütopeeniaga; väga harva aplastilise aneemiaga.

Interferooni antikehad. Mõnel patsiendil võib pärast homoloogse valgu sisaldavate preparaatide manustamist moodustuda aktiivse valgu neutraliseeriv antikeha. Seetõttu on tõenäoline, et kõigi interferoonide antikehad, nii looduslikud kui ka rekombinantsed, tuvastatakse patsiendi teatavas osas. Mõnes haiguses (vähk, süsteemne erütematoosne luupus, vöötohatis) antikehad inimese leukotsüütide interferoonile võivad tekkida spontaanselt patsientidel, kes ei ole kunagi interferooni saanud. Puuduvad tõendid selle kohta, et ühegi kliinilise näidustuse korral võib selliste antikehade olemasolu kahjustada patsiendi reaktsiooni Roferon-A-le.

Ribaviriini kombineeritud ravi korral - vt ka ribaviriini kõrvaltoimeid.

Koostoimimine

Alfa-interferoonid võivad häirida oksüdatiivseid ainevahetusprotsesse, vähendades tsütokroom P450 süsteemi maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust. Seda tuleks kaaluda, kui samaaegselt ravib selle ravimi kaudu metaboliseeruvaid ravimeid. Kirjeldatud teofülliini vähenenud kliirensit pärast alfa-interferooni samaaegset määramist.

Interferoonid võivad suurendada eelnevalt või samaaegselt manustatavate ravimite neurotoksilist, hematotoksilist või kardiotoksilist toimet. Koostoimeid võib täheldada pärast tsentraalselt toimivate ravimite samaaegset manustamist.

Kombineeritud ravi koos ribaviriiniga - vt ka "Koostoime" ribaviriiniga.

Annustamine ja manustamine

Roferon®-A manustatakse s / c

Esialgne annus: 3 miljonit RÜ / päevas, 16-24 nädalat päevas. Sallimatuse korral vähendatakse ööpäevast annust 1,5 miljoni RÜ-ni ja / või vähendatakse manustamissagedust kuni 3 korda nädalas.

Säilitusannus: 3 miljonit RÜ / s 3 korda nädalas. Sallimatuse korral vähendatakse annust 1,5 miljoni RÜ 3 korda nädalas.

Ravi kestus: kui on positiivne toime, jätkub ravi pärast 6 kuud, selle puudumisel lõpetatakse. Maksimaalne ravi kestus oli 20 kuud.

Esialgne annus: 3 miljonit RÜ / s 3 korda nädalas.

Säilitusannus: sõltuvalt individuaalsest taluvusest võib annust suurendada nädalas kuni maksimaalse talutava annuseni (9... 18 miljonit RÜ) 3 korda nädalas.

Ravi kestus: ravi vastavalt sellele skeemile jätkub pikka aega haiguse progresseerumise puudumise ja ravimi märgatava talumatuse korral.

Naha T-rakuline lümfoom (CTCL) (alates 18-aastasest)

Roferon®-A võib mõjuda progresseeruva CTCL-i, sh traktoorne traditsiooniline ravi või ei sobi selle rakendamiseks.

Algannus: 3 miljonit RÜ / päevas, p / c, järk-järgult suurendades päevase annuse 18 miljoni RÜ / päevas 12 nädala jooksul vastavalt skeemile: 1.-3. Päev - 3 miljonit RÜ / päev, 4-6 päev 9 miljonit RÜ päevas, 7-84 päev - 18 miljonit RÜ / päevas.

Säilitusannus: maksimaalne talutav annus (kuid mitte üle 18 miljoni RÜ) 3 korda nädalas n / a.

Ravi kestus: ravi kestus enne ravivastuse hindamist peaks olema vähemalt 8 nädalat, eelistatult 12 nädalat; positiivse efekti olemasolu korral jätkatakse ravi, selle puudumisel see peatatakse. Ravi maksimaalne kestus oli 40 kuud. Patsientidel, kes reageerivad ravile positiivselt, tuleb seda jätkata vähemalt 12 kuud, et maksimeerida täielikku remissiooni ja suurendada pikaajalise remissiooni tõenäosust.

Osaline remissioon täheldatakse tavaliselt 3 kuu jooksul pärast ravi lõppu ja täielik - 6 kuu jooksul, kuigi mõnikord on 12-kuuline ravi vajalik, et saavutada parim tulemus.

Krooniline müeloidleukeemia (CML)

Alates 18 aastat ja vanemad

Esialgne annus: 3 miljonit RÜ / päevas annuse järkjärgulise suurendamisega 8-12 nädala jooksul vastavalt järgmisele ajakavale: 1-3 päev - 3 miljonit RÜ / päevas, 4-6 päeva - 6 miljonit RÜ / päevas, 7-84 päev - 9 miljonit IU / päev

Ravi kestus: vähemalt 8 nädalat, eelistatult 12 nädalat; kui toime on, jätkatakse ravi, kuni saavutatakse täielik hematoloogiline remissioon, kuid mitte üle 18 kuu. Hematoloogiliste parameetrite dünaamika puudumisel lõpetatakse ravi. Täieliku hematoloogilise remissiooni korral jätkatakse ravi nii, nagu võimalikult kiiresti, tsütogeneetilise remissiooni saavutamiseks annusega 9 miljonit RÜ / päev (optimaalne annus) või 9 miljonit RÜ 3 korda nädalas (minimaalne annus). On olemas tähelepanekuid tsütogeneetilistest remissioonidest, mis kestavad kaks aastat pärast ravi alustamist.

Roferon-A-i efektiivsus, ohutus ja optimaalsed annused CML-iga lastele ei ole tõestatud.

Erinevalt tsütotoksilisest kemoteraapiast võib interferoon alfa-2a põhjustada stabiilse tsütogeneetilise remissiooni, mis kestab üle 40 kuu.

Mõne päeva jooksul vähendab Roferon®-A vereliistakute arvu, vähendab samaaegselt trombohemorraagiliste komplikatsioonide esinemissagedust ja leukeemia potentsiaali.

Müeloproliferatiivsete haigustega (va KML) seotud trombotsütoos

Igapäevaselt: 1-3 päeva - 3 miljonit RÜ päevas, 4-30 päeva - 6 miljonit RÜ päevas.

Säilitusannus: 1-3 miljonit RÜ 2-3 korda nädalas. Iga patsient peaks individuaalselt valima maksimaalse talutava annuse.

Madala kvaliteediga mitte-Hodgkini lümfoom

Standardsed kemoteraapiad (kiiritusravi ajal või ilma): 3 miljonit RÜ n / a 3 korda nädalas vähemalt 12 kuu jooksul. Ravi tuleb alustada võimalikult kiiresti, parandades patsiendi seisundit, tavaliselt 4-6 nädalat pärast kemo- ja kiiritusravi. Kombineeritud traditsioonilise kemoteraapia režiimiga (näiteks tsüklofosfamiidi, prednisolooni, vinkristiini ja doksorubitsiini kombinatsiooniga) - 6 miljonit RÜ / m2 igast 28-päevase tsükli 22. päevast kuni 26. päevani. Sellisel juhul võib Roferon®-A-ravi alustada samaaegselt keemiaravi.

Madala kvaliteediga mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel, kellele lisaks kemoteraapiale (kiiritusraviga või ilma) ette nähtud, pikeneb Roferon®-A-le pikemaajaline taastumine ja progressioonivaba elulemus.

Kaposi sarkoom AIDS-i patsientidel

Võimalus, et Kaposi sarkoomi ja AIDSiga patsiendid reageerivad ravile positiivselt, kui neil puuduvad oportunistlikud infektsioonid, B-tüüpi sümptomid (kehakaalu langus üle 10%, temperatuur üle 38 ° C nakkusest teada oleva infektsiooni puudumisel, öösel). higistamine) ja T4 lümfotsüütide esialgne arv ületab 200 rakku 1 ui kohta.

Esialgne annus (alates 18-aastasest ja vanemast): 3 miljonit RÜ päevas päevas koos annuse järk-järgulise suurendamisega 10-12 nädala jooksul kuni 18 miljoni RÜ / päevani, võimaluse korral - kuni 36 miljonit RÜ / päev kava kohaselt: 1-3 päev - 3 miljonit RÜ / päev, 4-6 päeva - 9 miljonit RÜ / päev, 7-9 päeva - 18 miljonit RÜ / päevas, 10-84 päev - kuni 36 miljonit RÜ päevas (tolerantsuse korral).

Säilitusannus: maksimaalse talutava annusega 3 korda nädalas, kuid mitte rohkem kui 36 miljonit RÜ / päevas.

Ravi kestus: ravivastuse kindlakstegemiseks tuleks kasvaja muutuste dünaamikat dokumenteerida ja hinnata. Ravi kestus enne ravivastuse hindamist peaks olema vähemalt 10 nädalat, eelistatult 12 nädalat. Positiivse efekti olemasolu korral jätkatakse ravi, selle puudumisel lõpetatakse. Tavaliselt ilmneb efekt pärast 3-kuulist ravi. Maksimaalne ravi kestus oli 20 kuud. Kui toime ilmneb, tuleb ravi jätkata vähemalt kuni kasvaja kadumiseni.

Märkus: pärast Roferon-A-ravi katkestamist kordub sageli Kaposi sarkoom.

Üldine neerurakuline kartsinoom

Kasvajate retsidiiviga või metastaasidega patsientidel täheldati Roferon-A-i suurte annuste (36 miljonit RÜ / päevas) manustamisel Roferon -A-ga (18 miljonit RÜ 3 korda nädalas) monoteraapiana või kombinatsioonis vinblastiiniga, võrreldes Roferon -A 3 mõõdukate annuste monoteraapiaga 3 korda nädalas. Roferon -A ja Roberon®-A kombineeritud ravi koos vinblastiiniga on monoteraapia kestus ja elulemus sarnane. Patsientidel, kes said Roferon®-A väikseid annuseid (2 miljonit RÜ / m2 päevas), puudus ravi efekt. Roferon®-A kombinatsioon vinblastiiniga põhjustab ainult kerge ja mõõduka leukopeenia sageduse suurenemist ja granulotsütopeeniat võrreldes monoteraapiaga.

a) Monoterapia Roferon ® -A

Esialgne annus: 3 miljonit RÜ / päevas annuse järkjärgulise suurendamisega 8... 12 nädala jooksul kuni 18 miljonit RÜ / päevas ja võimalusel 36 miljonit RÜ / päevas järgmiselt: 1-3 päeva -3 miljonit RÜ / päevas, 4-6 päeva - 9 miljonit RÜ / päevas, 7-9 päeva - 18 miljonit RÜ / päev, kusjuures tolerantsus suurendab annust 10-84 päeva võrra 36 miljoni RÜ / päevas.

Säilitusannus: maksimaalse lubatud annusega 3 korda nädalas, kuid mitte üle 36 miljoni RÜ / päevas.

Ravi kestus: vähemalt 8 nädalat, eelistatult vähemalt 12 nädalat. Kui see on mõjus, jätkatakse ravi, selle puudumisel lõpetatakse. Ravi maksimaalne kestus oli 16 kuud.

b) Roferon®-A + vinblastiin

Esimesel nädalal antakse Roferon®-A annuseks 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas, teisel nädalal 9 miljonit RÜ 3 korda nädalas, seejärel 18 miljonit RÜ 3 korda nädalas (talumatuse korral võib annust vähendada 9 miljoni RÜ-ni 3 korda nädalas). Selle aja jooksul manustatakse vinblastiini intravenoosselt annuses 0,1 mg / kg 1 kord 3 nädala jooksul.

Ravi kestus: vähemalt 3 kuud, maksimaalselt kuni 12 kuud või enne haiguse progresseerumise algust. Täieliku remissiooni korral võib ravi katkestada 3 kuud pärast esinemissagedust.

18 miljonit RÜ 3 korda nädalas või maksimaalse talutava annusega 12 nädalat. Ravi kestus, et hinnata ravi efektiivsust, eelistatavalt vähemalt 12 nädalat. Kui see on mõjus, jätkatakse ravi, selle puudumisel lõpetatakse. Ravi maksimaalne kestus on 24 kuud. Arenenud pahaloomulise melanoomiga patsientidel põhjustas ravi Roferon®-Aga naha ja vistseraalsete kasvajate objektiivse regressiooni.

Melanoom pärast kirurgilist resektsiooni

Roferon®-A väikestes annustes manustatav adjuvant suurendab melanoomi resektsiooniga patsientidel ilma lümfisõlmedeta ja kaugemate metastaasidega (kasvaja paksus> 1,5 mm) ilma haiguse kordumiseta. Ravi tuleb alustada hiljemalt 6 nädala jooksul pärast operatsiooni. Annus - 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas. Ravi kestus - 18 kuud.

Krooniline viirushepatiit B

Tavaliselt määratakse 4,5-9 miljonit RÜ / s 3 korda nädalas 4-6 kuud. Täiendav annuse korrigeerimine sõltub ravimi talutavusest. Kui pärast 3-4 kuud ei parane, tuleb kaaluda ravi katkestamist.

3-aastased ja vanemad lapsed. Roferon®-A annus 7,5 miljonit RÜ / m2 on ohutu ja efektiivne.

Krooniline viirushepatiit C

Interferoon alfa-2a efektiivsus suureneb, kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga. Roferon-A võib olla ette nähtud monoteraapiaks ribaviriini talumatuse ja / või vastunäidustuste ilmnemisel.

a) Roferon-A ja ribaviriini kombinatsioonravi

Kroonilise hepatiit C-ga varem ravi mittesaanud patsientide kombineeritud ravi Roferon®-A ja ribaviriiniga: 3 miljonit RÜ n / a 3 korda nädalas vähemalt 6 kuud. Ribaviriini annustamisskeem: vt ülal ja ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhised.

Kombineeritud ravi Roferon -A ja ribaviriiniga ägenemiseks täiskasvanud patsientidel, kellel oli interferoon-alfa monoteraapia eelmine ajutine toime. Annustamisskeem: 4,5 miljonit RÜ 3 korda nädalas 6 kuud. Kroonilise hepatiit C patsientide raviperioodi kestus sõltub patsiendi algseisundist (nt viiruse genotüübist) ja on 6... 12 kuud. Ribaviriini annustamisskeem: vt ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhiseid.

b) Monoterapia Roferon®-A

Roferon®-A võib olla ette nähtud ribaviriini talumatuse ja / või vastunäidustuste monoteraapiaks. 3-6 miljonit RÜ 3 korda nädalas 6-12 kuud. Kui pärast 3-kuulist ravi ALAT tase ei normaliseeru, tuleb ravi katkestada.

Sõltuvalt tolerantsusest ja osalise või täieliku ravivastusega Roferon®-A-ravile, kuid haiguse taandareng pärast selle tühistamist on korduv ravi Roferon®-A-ga sama või suurema annuse korral võimalik.

1-3 miljonit RÜ 3 korda nädalas n / a 1-2 kuud.

Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teada.

Sümptomid: suurte interferooni annuste korduv manustamine võib kaasneda sügava letargia, letargia, prostration ja kooma.

Ravi: need patsiendid peavad olema haiglaravile vaatamiseks ja asjakohased toetavad meetmed.

Erijuhised

Roferon ® -A tuleb määrata arsti järelevalve all, kellel on ravivastus vastavalt asjakohastele näidustustele.

Põhihaiguse ja tüsistuste õige ravi on võimalik ainult siis, kui on olemas piisavad diagnostilised ja ravivõimalused.

Neerude, maksa või luuüdi funktsioonide kerge või mõõduka kahjustuse korral tuleb nende funktsionaalset seisundit hoolikalt jälgida.

Maksafunktsiooni muutused. B-hepatiidi transaminaaside aktiivsuse muutus näitab tavaliselt patsiendi kliinilise seisundi paranemist. Kroonilise hepatiidi ja autoimmuunhaiguste ajaloos olevatel patsientidel tuleb interferoon-alfa-ravi suhtes hoolikalt jälgida. Iga patsient, kellel Roferon-A-ga ravi ajal ilmnevad funktsionaalsete maksaproovide patoloogilised muutused, tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel ravimi tühistamist.

Neuropsühhiaatrilised muutused. Interferooni saanud patsientidel, sh ja Roferon®-A, võivad ilmneda rasked vaimsed kõrvaltoimed. Depressioon, enesetapumõtted ja enesetapud võivad tekkida psüühikahäiretega või ilma. Roferon -A-ravi tuleb kasutada ettevaatusega depressiooni anamneesiga patsientidel. Soovitatav on hoolikalt jälgida Roferon-A-ga patsiente depressiooni avastamiseks. Enne ravi tuleb patsiente teavitada depressiooni tekkimise võimalustest ning patsiendid peavad viivitamatult arstile teatama kõik depressiooni tunnused; depressiooni korral konsulteerige psühhiaatri ja otsustage, kas ravi katkestada.

Müelosupressioon. Raske müelosupressiooniga patsientidel tuleb Roferon -A-d kasutada äärmise ettevaatusega ravim inhibeerib luuüdi, põhjustades leukotsüütide arvu (eriti granulotsüütide arvu) vähenemist, trombotsüütide arvu ja harva hemoglobiinisisaldust. See võib suurendada infektsiooni või verejooksu riski. Enne ravi alustamist Roferon -A-ga ja regulaarselt selle protsessi käigus on vaja neid muutusi tähelepanelikult jälgida ja viia patsiendid läbi üksikasjalikud vereanalüüsid.

Infektsioonid. Palavik võib olla seotud gripitaolise sündroomiga, mis sageli esineb interferoonravi korral. Püsiva palaviku korral, eriti neutropeeniaga patsientidel, tuleb välistada infektsioon (bakteriaalne, viirus, seen). Raskete nakkuslike komplikatsioonide korral tuleb interferoon katkestada ja määrata sobiv ravi.

Oftalmilised muutused. Nagu ravi ajal teiste interferoonid, ravi Roferon ® -A registreeritud juhtumeid retinopaatia (silma võrkkesta hemorrhages, vatt eksudaatidest, papilli, tromboos, tsentraalne võrkkesta arterite ja veenide) ja tagumine isheemilise neuropaatia, mis võib viia nägemise kaotus. Kui nägemisteravuse või nägemise kaotuse kaebused tekivad, tuleb neil patsientidel läbi viia oftalmoloogiline uuring. Diabeedihaigete, arteriaalse hüpertooniatõvega patsiendid, enne ravi väljakirjutamist, on vaja läbi viia silmahaiguste uuring, et teha kindlaks silmahaigused. Roferoni®-A või Roferon®-A / ribaviriiniravi tuleb lõpetada, kui halveneb silmahaiguste esinemine.

Ülitundlikkusreaktsioonid. Interferoonravi ajal, sh ja interferoon alfa-2a, esinevad tõsised esmased tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid (urtikaaria, angioödeem, bronhospasm ja anafülaksia). Selliste reaktsioonide tekke korral ravi ajal Roferon®-A või Roferon®-A / ribaviriiniga ravi katkestatakse ja koheselt määratakse sobiv meditsiiniline ravi. Pikaajaline lööve ei vaja ravi katkestamist.

Muutused endokriinsete organites. Roferon -A-ravi ajal harva esineb hüperglükeemiat. Hüperglükeemia kliiniliste sümptomite esinemisel on vaja kontrollida vere glükoosisisaldust ja asjakohast jälgimist. Suhkurtõvega patsiendid võivad vajada glükoosisisaldust vähendavate ravimite annuse korrigeerimist.

Autoimmuunhaigused. Alfa-interferoonravi ajal on teatatud mitmesuguste autoantikehade tekke juhtudest. Interferoonravi ajal on autoimmuunhaiguste kliinilised ilmingud tõenäolisemad selliste haiguste arengut põdevatel patsientidel.

Alfa-interferoonravi on harva seotud psoriaasi esinemise või süvenemisega. Pärast siirdamist (nt neeru- või luuüdi) patsientidel võib ravimi immunosupressioon olla vähem efektiivne, kuna interferoonid stimuleerivad immuunsüsteemi.

Juhised suunata kardiotoksilist toimet ravimi puuduvad, kuid on olemas võimalus, et äge, ise kaovad toksilist toimet (nt palavik, külmavärinad) sageli kaasas Roferon ® -A, võivad süvendada olemasolevaid südamehaigused.

Määra Roferon ® -A vastsündinud, eriti enneaegsed ja ei sobi alla 3-aastastele, sest see sisaldab bensüülalkoholi säilitusainena, mis teadaolevalt võib viia püsivate kõrvalekalded närvi- ja vaimse tervise ja hulgiorgankahjustusega.

Ribaviriini kombineeritud ravi korral vt ka ribaviriini "Ettevaatusabinõud".

Prekliiniline uuring. Reesusahvidel, kellele määrati ravimi annused, mis olid kliinikus soovitatust palju suuremad, täheldati mööduvat menstruaaltsükli häireid, sealhulgas menstruatsiooni perioodi pikendamine.

Ravimi käitlemise juhised

Mitmeannuselised kolbampullid, mille kontsentratsioon plasmas on 18 miljonit RÜ 0,6 ml, on mõeldud kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Neid kasutatakse ainult Roferon®-Pen'i pensüstelis. Penferit ja kolbampulliga tuleb kasutada ainult Penfine nõela. Iga süsti jaoks tuleb kasutada uut steriilset nõela. Roferon-A-kolbampulle tuleb kasutada 30 päeva jooksul pärast esimest süsti. Pärast iga süstimist tuleb sisestatud kolbampulliga pensüstel hoida külmkapis, valguse eest kaitstult, kuid vajadusel võib pensüstelit ja kolbampulli hoida toatemperatuuril (kuni 25 ° C) kuni 28 päeva.

Kasseti esmakordse kasutamise kuupäev tuleb märkida kassetiga kaasas olevale kleebisele ja kinnitada see sulguri karbile. Üksikasjalikud juhised Roferon -Pen'i kasutamise kohta on pakendis.

Mõju võimele sõita sõidukitega ja töötada autode ja mehhanismidega. Sõltuvalt patsiendi annustamisrežiimist ja individuaalsest tundlikkusest võib Roferon®-A mõjutada reaktsioonikiirust, mõjutades teatavate toimingute toimivust, näiteks sõidukite juhtimist, masinate ja mehhanismidega töötamist.

Hoiustamistingimused ravimi Roferon®-A kohta

Hoida lastele kättesaamatus kohas.


Seotud Artiklid Hepatiit