Uued soovitused viirushepatiidi C (HCV) raviks - EASL 2016 / EASL 2017

Share Tweet Pin it

EASL (Euroopa Maksuuuringute Assotsiatsioon) kohtumisel Pariisis võttis vastu uued soovitused viirushepatiidi C (HCV) raviks. Värskendatud soovitusi C-hepatiidi raviks kantud kava kaks uut viirusevastaseid ravimeid: elbasvir grazoprevir + (ärinimi Zepatier) ja sofosbuvir velpatasvir + (ärinimi Epclusa).

See on tähtis! Värske suunis C-hepatiidi raviks enam ei näe pegüleeritud interferooni raviskeemi HCV-ravi ette. See tähendab, et interferoonravi enam ei kasutata Euroopa Liidus. Samuti jäeti käsiraamatust välja ühekordsed raviskeemid.

Ajakohastatud EASL 2016 juhendis on toodud suunised hepatiit C raviks neile, kes ei ole interferoonravi saanud.

Kõikide genotüüpide C-hepatiidi (HCV) raviks on soovitatav sofosbuviri + velpatasviru pangenotüüpiline kombinatsioon.
Tuleb märkida, et EASL eksperdid lisasid ribaviriini ravirežiimile patsientidel, kellel ei olnud edukat ravi peginterferooniga. Soovitatav (at Dobvlennaya ribaviriini) erineb AASLD soovitused (Ameerika Ühendriigid), milles ribaviriini lisatakse raviskeemi ainult patsientidel, kes on läbinud ebaõnnestunud ravi telapreviiri, botsepreviiriga või simeprevirom, samuti maksatsirroosi.

Soovitused EASL 2016 monoinfection teraapias HCV või liitnakkus HIV / HCV Tsirroosita patsientidel, sealhulgas ravi saanud ei ja patsientidega, ohvrite viroloogiline ebaõnnestumine ravi ajal pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (va ebaõnnestunud bezinterferonovyh režiimid).

Hepatiidi foorum

Hepatiidi inimeste teadmiste jagamine, suhtlemine ja toetamine

EASL-i soovitused hepatiit C raviks (2018)

  • Mine lehele:

EASL-i soovitused hepatiit C raviks (2018)

Post Klaus »16. aprill 2018 08:45

EASL-i soovitused hepatiit C raviks (2018)

Post Klaus »16. aprill 2018 09:17

EASL-i soovitused hepatiit C raviks (2018)

Post Klaus »16. aprill 2018 09:35

Euroopa maksasuuringute assotsiatsiooni (EASL) uued soovitused hepatiidi C raviks otseste viirusevastaste ravimitega

Kroonilise hepatiidi diagnoosimine

Hepatiit C diagnoosimiskatseks on ELISA (anti-HCV) abil viiruse antikehade määramine. Kui tuvastatakse HCV-vastased antikehad, tuleb HCV RNA määrata tundliku molekulaarbi diagnoosimeetodi abil.
Antikehade positiivse tulemuse korral ja RNA-HCV määramise negatiivse tulemuse korral on vaja teha korduvaid uuringuid, et kinnitada taastumist.

Viiruse hepatiidi C ravi eesmärk

Ravi eesmärk on viiruse täielik eemaldamine ja maksahaiguste ja ekstrahepaatiliste haiguste ennetamine, sealhulgas põletikulised ja degeneratiivsed kahjustused, fibroos, tsirroos, maksavähk ja tõsised ekstrahepaatilised ilmingud.

Ravi efektiivsuse võrdlusnäitaja

Püsiv viroloogiline vastus (SVR) - viiruse puudumine (määratletud RNA-HCV-ga) 12 ja 24 nädalat pärast ravi lõppu. Uuring tuleks läbi viia tundliku molekulaarse diagnostilise meetodiga, mille alumine läviväärtus on 15 RÜ / ml või vähem.

Pikaajalise vaatluse uuringute tulemused näitasid, et SVR vastab hepatiidi lõplikule ravile 99% juhtudest.

Tsirroosi ja raskekujulise fibroosiga patsientidel tuleb pärast RVR-i saamist jätkata RNA-HCV uuringut.

Uuring enne ravi alustamist (rohkem.)

Muude maksakahjustuste põhjuste väljajätmine

Kõigepealt tuleb välistada ka muid haigusseisundi mõjutavaid tegureid: hepatotroopsete viiruste olemasolu - B-hepatiit, HIV, alkoholism, autoimmuunne maksahaigus, maksakahjustus geneetiliste ja ainevahetushaigustega: hemakromatoos, suhkurtõbi või rasvumine, toksiline maksakahjustus jt.

Maksakahjustuse taseme hindamine.

Kuna taastumise tõenäosus sõltub fibroosi staadiumist, tuleb esmalt tuvastada tsirroos või märgatav fibroos. Praegu on veenvalt näidatud võimalust hinnata fibroosi taset mitteinvasiivsete meetoditega: elastomeetria (fibroskaani aparaadil), fibromaksi ja fibrooste (vereproovide alusel) alusel. Kõige informatiivsem on fibroosi (vere ja fibroskaani aparaadi) taseme ühine määramine, mis asendab täielikult biopsia.
Tsirroosiga patsiendid peaksid välistama hepatotsellulaarse kartsinoomi (esmane maksavähk), samuti tsirroosi komplikatsioon - tõsine portaalne hüpertensioon koos söögitoru ja mao varikoossetest veenidest. Selleks on enne ravi alustamist oluline alustada EGD-i (gastroskoopia).
Maksa seisundi hindamiseks viiakse läbi vere biokeemiline analüüs koos struktuuriliste (ALT, AST, GGT) ja funktsionaalsete parameetrite (albumiini, üldvalgu, valgufraktsioonide, lipiidfraktsioonide) määratlusega, samuti üldise kliinilise vereanalüüsiga.

Viiruse iseloomustus.

Viirusravi määramiseks on vaja kindlaks teha viiruse koormus ja viiruse genotüüp.
Viiruse kvantitatiivne määramine peaks toimuma tundliku meetodi abil.
Genotüübid luuakse meetoditega, mis kindlalt määravad viiruse alatüübi (näiteks 1a ja 1c), kuna need mõjutavad ravi valikut.

Patsiendi geneetiliste omaduste kindlaksmääramine.

Interleukiin 28B genotüübi definitsioon ei ole kaotanud prognostilist väärtust.

Vastunäidustused ravimite otsese viirusevastase toime korral.

Otsese viirusevastase toimega ravimite kasutamise absoluutsed vastunäidustused puuduvad.
Nefri ja südamehaigustega sofosbuviiriga ravitud patsientidel tuleb olla ettevaatlik.

B ja C klassi dekompenseeritud tsirroosiga patsiendid on vastunäidustatud ravimite Vikeyra Pak kombinatsiooniga.
Jätkuv ravimi simeprevir ohutusuuring dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel.

Ravimi näidustused: kellele tuleb ravida?

Kõik kompenseeritud ja dekompenseeritud kroonilise hepatiit C-ga patsiendid on ravile kandidaadid, kui neil ei ole vastunäidustusi.

Pole oluline, kas nad said eelnevat ravi või mitte.

Ravi eelis määratakse fibroosi staadiumis. Esiteks tuleb ravi METAVIR-i skaala järgi määrata F3-F4 fibroosiga patsientidele.

Deskompenseeritud tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh skaala klass B ja C) tuleb kohe ravida. Soovitav on seda läbi viia transplantaadi osakonna tingimustes.

Kõrg-prioriteetse rühma hulka kuuluvad ka HIV-nakkuse ja B-hepatiidi kaasinfitseerunud patsiendid, samuti kliiniliselt olulised ekstrahepaatilised ilmingud nagu vaskuliit koos krioglobuliiniga.

Mõõduka fibroosiga F2 patsientide ravi on põhjendatud, kuid vajaduse korral võib seda edasi lükata (näiteks materiaalsetel põhjustel).

Ravi alustamise aeg patsientidel, kellel puudub või on kerge haigus (F0-1) ja ilma ekstrahepaatiliste sümptomitega, määratakse individuaalselt.

Euroopas kättesaadavad otsesed viirusevastased ravimid.

SOFOSBUVIR - tuleb võtta annuses 400 mg (1 tablett) üks kord päevas.

Sofosbuviir eritub peamiselt (80%) neerude kaudu uriiniga, nii et selle manustamine peab olema ettevaatlik neeruhaigusega patsientidel.

Võimalikud on ravimitevahelised koostoimed paljude ravimitega, mistõttu tuleb tähelepanu pöörata kaasuvate haigustele ja korrigeerida nende haiguste raviks ettenähtud ravimite manustamist.

LEDIPASVIR on saadaval koos sofosbuviiriga (400 mg sofosbuviiri ja 90 mg Ledipasvir'i). Vastuvõtmise annus - 1 tabletti päevas, olenemata söögikordadest.

Kuna Ledipasvir võib teiste ravimitega suhelda, tuleb jälgida ettevaatusabinõusid, jälgides sageli neerufunktsiooni. Lisaks on tähtis arvestada patsiendi statiinide ja ravimite kasutamist retroviirusevastase ravi kavas.

SIMEPREVIR - peaks võtma 1 kapslit 150 mg 1 kord päevas. Simepreviini võtvatel patsientidel on teatud ravimid, sealhulgas retroviirusevastased ravimid vastunäidustatud.

DAKLATASVIR - 1 tablett 60 mg üks kord päevas. Daklatsaviini mitmed ravimite koostoimed nõuavad hoolikalt selle määramisel ja seega selle kasutamisel.

VIKAIRA PAK on kompleksne preparaat, mis sisaldab 4 toimeainet (ritonaviir, mis suurendab paritapreviiri, ombitasvir'i ja dasabuviri toimet).

Soovitatav annus 1 kord päevas koos toiduga 2 tabletti ritonaviiri / paritapreviir / omnitaviiri ja ka dasabuviiriga 2 korda päevas. Ametisse nimetamisel tuleb arvestada arvukate meditsiiniliste koostoimete ja tsirroosiklassiga.

Ravivõimalused erinevatele patsientide rühmadele.

Kroonilise hepatiit C raviks otsese toimega viirusevastaste ravimitega on mitmed erinevad režiimid, mille efektiivsust ja ohutust on paljudes kliinilistes uuringutes testitud.

Ravimikombinatsioonide valikut teostab arst ja see sõltub viiruse genotüübist ja alamtüübist, maksahaiguse raskusastmest, eelmise ravi tulemustest.

Ravi kestus sõltub maksakahjustuse tasemest ja kompenseeritud või dekompenseeritud tsirroosi olemasolust. Standardne ravikuur on 12 nädalat, tsirroosi võib pikendada kuni 24 nädalani.

Tsirroosiga patsientidel võib lisaks ribaviriini raviskeemile olla ette nähtud ravivastuse negatiivsete prognoositavate teguritega, näiteks kui trombotsüütide arv on väiksem kui 75x10 ^ 3 / μl.

Genotüübi 1 (1a ja 1c) patsientide raviks on 4 viirusevastase toimega ravimi soovitatud režiimi:

Genotüüp 2ga patsientide raviks on 12 nädalat ainult üks interferoonivaba režiim: sofosbuviir + daklatsavi.

Tsirroosiga patsiente, kes on eelnevalt saanud või ei ole saanud ravi, tuleb ka 12 nädalat ravida.
HCV genotüübiga nakatunud patsientide ravis on siiani olemas ainult üks interferoonivaba teraapia skeem: sofosbuviri + daklatsavi. Ledipasvir HCV genotüübi 3 suhtes on oluliselt vähem efektiivne kui daklatsavi, mistõttu Ledipasvir'i kasutamise kohta selle genotüübi jaoks ei ole soovitatav.

Patsientidel, kellel on tsirroosiga HCV genotüüp 3 ja kes saavad või ei saa eelnevat ravi, tuleks ette näha selle ravirežiimi lisamine ribaviriini ja 24 nädala jooksul.

Kontrollrõhk.

Ravi käigus tuleb jälgida efektiivsust ja ohutust (kõrvaltoimed).

Ravi efektiivsuse jälgimine põhineb regulaarse HCV RNA taseme määramisel tundlike kvantitatiivsete meetoditega.

HCV RNA tuleb määrata enne ravi alustamist 2 nädala pärast, seejärel 4, 8 ja 12 nädala pärast ning ka 12 ja 24 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu.

Ravi katkestamine selle viirusevastase toimega ravimite kasutamise tõttu ei ole eeskirjades sätestatud.

Töötlemise ohutuse kontroll

Ravirežiimid otseste viirusevastaste ravimitega on hästi talutavad. Harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis nõuavad ravimite katkestamist.

Siiski on ravi ajal vaja kontrollida teiste kaasuvate haiguste raviks kasutatavate ravimite toksilisuse ilminguid ja ravimite koostoimete ilmnemist. Kui ravitakse sofosbuviiri sisaldavaid raviskeeme, on vaja jälgida neerude seisundit.

Väsimus ja peavalu on kõige tavalisemad.

Ravi tuleb viivitamatult katkestada hepatiidi ägenemisega (ALAT on normaalselt 10 korda suurem).

Rasvumise ja metaboolse sündroomiga patsientide ravimise taktika

Kui metaboolse sündroomi (rasvata maksa mittealkohoolne haigus - steatoos) tulemusel HCV-de patsientidel samaaegse maksakahjustuse kindlakstegemiseks tuleb seda haigust iseloomustavate ainevahetus- ja hormonaalsete häirete indikaatorite täiendavat analüüsi teha.

Soovitatav on hinnata maksakahjustuse taset vereanalüüsiga - Fibromax, mis võimaldab eraldi hinnata maksakahjustuse ulatust viiruse ja metaboolse sündroomi eest eraldi.

Ravi taktika sõltub maksakahjustuse üldisest tasemest ja iga kahjuliku tegurina eraldi. Ravi viirusevastaste ravimitega saab koheselt määrata ja metaboolse sündroomi edasise ravi pärast SVR-i manustamist.

Kui maksa kahjustus viirusele on oluliselt väiksem kui metaboolse sündroomi korral, on võimalik alustada viirusevastast ravi pärast metaboolse sündroomi ravimist.

Samaaegsete maksahaiguste esinemise korral on vaja määrata ravi eesmärk mitte ainult SVR saamiseks, vaid ka teiste patoloogiliste teguritega mõjutatud maksa säilitamiseks ja taastamiseks.

EASL 2016 standardid kroonilise viirusliku hepatiidi raviks

Aastal 2016 EASL (European Association for Study of Maks) esitati ajakohastatud suunised hepatiit C HCV genotüübid (HCV) ja muud viirushepatiit, võtta eriistungil, mis toimus Prantsuse kapitali.

On oluline märkida, et see ajakohastatud kasutusjuhend ei sisalda enam pegüleeritud interferoonide võimalusi. Eksperdid on seda fakti juba rääkinud, kutsudes uusi soovitusi üles sammu, mis lõpetaks interferoonravi ajastu ELis. Lisaks peetakse seda ebaefektiivseteks ja monoteraapiaks.

Dokumendis pööratakse suurt tähelepanu soovitustele arstiabi osutamiseks, on ebaõnnestunud interferooni käigus. Märgitakse, et neile määratud skeemid võivad veidi erineda. Ajakohastatud juhend sisaldab ka mitmeid soovitusi kursuse kestuse ja ribaviriini kasutamise kohta (patogeeni resistentsuse puudumisel).

Tuleb lisada, et Euroopa EASLi uusimad soovitused erinevad mõnevõrra Ameerika Ühendriikide AASLD-i omast. Nii et Euroopa eksperdid nõuavad ribaviriini lisamist sofosbuviiri ja velpatasviri kompleksile erinevate genotüüpide viiruse tuvastamisel, eriti kui tegemist on patsientidega, kes on juba saanud ravi peginterferooni sisaldavate ravimitega HCV-ga. Teisest küljest lubab AASLD lisada ribaviriini ainult neile, kellel on diagnoositud maksafibroos või kellel on ebaõnnestunud telapreviiri, bocepreviiri või simepreviiriga ravikuur.

Nagu teada, on HCV endiselt üks peamistest teguritest, mis põhjustavad maksarakkude kahjustuse kroonilist haigust. Sellisel juhul võib CHC komplikatsioon olla nii väikeste muutustega maksakudes kui ka ulatuslikus fibroosis või isegi HCR-is (hepatotsellulaarne kartsinoom).

Tänapäeval on kogu maailmas vähemalt 160 miljonit inimest, kes on HCV kroonikast juba langenud. Ja enamik neist isegi ei mõista, et nad on nakatunud HCV-ga. Kuid tuleb märkida, et viimase kahe aastakümne jooksul on selle haiguse diagnoosimisel ja ravimisel tehtud edusammud.

EASL-i soovitused on uuringu tulemused, mis käsitlevad kõige optimaalsemaid raviskeeme ägeda ja kroonilise HCV vormide jaoks. Need on mõeldud meditsiinitöötajatele ja teistele huvitatud isikutele ning need põhinevad üksnes selliste ravimite kasutamisel, mis on soovituste avaldamise ajal ELis kasutamiseks lubatud.

Samal ajal näitavad soovitused hepatiidi raviks alates 2016. aastast täieliku vabanemisega HCV-st ilma interferooni süstimisteta. Patsiendid, kellel on HCV-nakkusega kaasnevad fibroossete sündmuste tekke põhjused SVR-i esinemisega, on tõenäoline fibroosi taandumine. Lisaks sellele vähendatakse oluliselt selliste ohtlike komplikatsioonide tõenäosust nagu HCR. Adekvaatsete meetmete puudumisel on selliste komplikatsioonide tõenäosus väga suur ja kahjustatud maksakude tuleb taastada peaaegu üldse. Lisaks sellele näitavad hiljutised uuringutulemused, et HCV põhjustav aine võib mõjutada mitte ainult maksarakke, vaid ka aju.

EASLi soovitused (2016)

HCV genotüüp 1

Sellisel juhul on soovitatav kasutada 4 interferooni mittesisaldavat raviskeemi. Samal ajal peetakse meetmetel, mis põhinevad ainult "sofosbuviri + ribaviriini" kombinatsioonil, ebatõhusaks. Lisaks ilma võimaluseta kasutada kaasaegseid ravimeid, EASL lubab patsientide ravis 1. HCV genotüübiga lehe kaksikteraapiat Peg-interferoon ja ribaviriin või kolmikraviga: PegIFN-α, + rbv + telapreviiri (või botsepreviiriga). Praegu pööratakse rohkem tähelepanu mitteinterferoonravi võimalustele.

Esimene võimalus näeb ette soosbuviiri (400 mg) + ledipasviiri (90 mg) sisaldavate tablettide (üks kord ööpäevas) päevane kogus:

• kolme kuu jooksul (fibrootiliste muutuste puudumisel maksas rakendage seda skeemi ilma ribaviriinita);
• lühendatakse kuni 2 kuuni, võib selle ravimi võtmise periood olla piisav mitte-tsirroosiga patsientidel, kelle algse CHC RNA tase on alla 6 miljoni (6,8 logi) RÜ / ml;

• 3-kuuline, kus patsientidel, kellel näidatakse proportsioonid *, peavad saama patsiendid, kellel on eelnevalt ravitud kompenseeritud tsirroosiga või mitte, vastunäidetes ribaviriini ei ole;

• 6 kuud. kompenseeritud tsirroosiga patsientidel, kellel on ribaviriini vastunäidustused;

• kuni 6 kuud. kursust võib pikendada vastavalt täpsustatud, kuid täiendatud skeemile * kompenseeritud tsirroosiga ja positiivsete SVR-de näitajate puudumisega.

Valikuvõimalus 2 näeb ette interferoonivaba režiimi ombitasvir'i (75 mg) + paritapreviiri (12,5 mg) + ritonaviiri (50 mg) kompleksi igapäevase kasutamise korral esimeses tabletis (2 tabletti koos toiduga üks kord päevas) (kuudes):

• 3 - ilma ribaviriinita - patsientidel, kes ei põe tsirroosiga;

• 3 kuud * - HCV 1b patsientide puhul, kellel on tuvastatud fibroos;

• 3 * - HCV 1a patsientidel;

• 6 * - mitte-tsirroosiga haigetele, kellel on tuvastatud HCV 1a.

3. variant tagab bezinterferonovuyu-ravi päevaste annustega (kuu jooksul) koos ainete kombinatsiooniga "soofosbuviir (400 mg) + simepreviir (150 mg)":

• 3 * - kindlaks tehtud tsirroosiga patsientidel;

• 6 - ilma ribaviriinita patsientidel, kellel on vastuvõtul vastunäidustused, ja tuvastatud fibroos.

4. valikus on (kuu jooksul) järgmine kombinatsioon "sofosbuviir (400 mg) + daklatasviirus (60 mg)" interferoonivaba ravi päevaste ravimitega:

• 3 - maksafibroosita patsientidel;

• 3 kuud * kindlakstehtud fibroosiga inimestel;

• 6 - ilma ribaviriinita patsientidel, kellel on vastuvõtul vastunäidustused ja kindlaks tehtud tsirroos.

HCV genotüüp 2

Sel juhul oli sofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsioon kõige efektiivsem. Patsientidel kasutati teisi kombinatsioone, kui sellele ravile ei antud positiivset vastust. Kui muud tüüpi ravi ei ole võimalik, siis soovitatakse hepatiidi raviks alates 2016. aastast kasutada interferooni sisaldavaid aineid vastavalt EASL varasematele soovitustele.

Esimene võimalus näeb ette kroonilise C-hepatiidiga (kuu aja jooksul) 400 mg sofosbuviri * annuse päevase tarbimise:

• 3 kuud patsientidel, kellel ei esine kiuline kudede maksakahjustus; •

4-5 kuud nii esmakordsel ravimisel kui ka patsientidel, kellel juba on interferoonravi tsirroosiga.

2. võimalus: sofosbuviiri (400 mg) ja daklatsaviini (60 mg) manustamisel päevas. Kursuse soovituslik kestus on 3 kuud.

HCV genotüüp 3

Selle grupi patsientidel ei soovita EASL madala efektiivsuse tõttu kasutada Ledipasvir'i otsese toimega ravimite kombinatsioone. Kui teiste ravimite kasutamise võimalus puudub, on interferoonravi võimalus lubatud.

Esimene võimalus pakub kursust kroonilise C-hepatiidiga patsientidele, kasutades järgmist:

• päevane annus 400 mg sofosbuviri * 6 kuu jooksul;

• Alternatiivsed skeemid kudede kiudude muutustele, samuti patsientidele, kellele eespool nimetatud skeem oli ebaefektiivne.

Valik 2 - päevas annused, mis sisaldavad sofosbuviiri (400 mg) ja daklatsaviini (60 mg):

• 3 kuud interferoonravimite kasutamist ilma fibroossete koe muutusteta patsientidel;

• 6 kuud. tsirroosiga patsientidel ja patsientidel, kellele ülaltoodud režiim oli ebaefektiivne, vastavalt sama, kuid täiendatud skeemile * ning jälgides andmeid ribaviriini ilma ravimi 3-kuulise ravi ja selle manustamise kohta.

HCV genotüüp 4

Uute interferoonravi puudumise korral lubas easl interferoonravimite kasutamist.

Esimene võimalus - C-hepatiidi ravimise Euroopa assotsiatsiooninõukogu soovitused näitavad sel juhul, et "(soostubviir (400 mg) ja ledipasviiri (90 mg) kombinatsioon" (iga kuu perioodil) kombinatsioonis päevas):

• 3 - patsientidel, kellel tsirroos ei ole avastatud;

• 3 kuud. * Fikseeritud koe fibroosiga patsientidel;

• 6 - kompenseeritud tsirroosiga patsiendid ja ribaviriini talumatus;

• 6 kuud * patsientidel, kellele 3-kuuline "bezabavirinovogo" kursus oli ebaefektiivne.

2. võimalus - 2 tabletti (1 kord päevas söögiga), mis sisaldab ombitasvir'i (75 mg) + paritapreviiri (12,5 mg) + ritonaviiri (50 mg):

• 6 kuud * - tsirroosiga inimestel.

Kolmas võimalus on "sofosbuviri (400 mg) ja simepreviiri (150 mg)" kombinatsiooni (kuude) päevane kasutamine:

• 3 - neile, kes ei ole kindlaks teinud koefibroosi;

• 3 kuud. * Tsirroosiga patsientidel;

• 6 - tsirroosiga patsientidel ja ribaviriini vähese tolerantsusega.

Valik 4 - kombinatsiooni "soofosbuviir (400 mg) ja daklatsavi (60 mg)" igapäevane kasutamine järgmisel viisil:

• 3 kuud * kindlaks tehtud maksakoe fibroosiga patsientidel;

• 6 kuud tsirroosiga patsientidel ja ribaviriini vähese tolerantsusega.

HCV genotüüp 5-6

Esimene võimalus on kombinatsiooni "sofosbuviri (400 mg) ja daklatsaviini (60 mg)" igapäevane kasutamine järgmistel juhtudel:

• 3 kuud * tsirroosiga inimestele;

• 6 kuud. muudel juhtudel.

Valik 2 - kombinatsiooni "sofosbuvir ja ledipasvir daclatasvir" igapäevane kasutamine järgmistel juhtudel:

• 6 kuud ribaviriini talumatusest patsientidel;

• 6 kuud * kõigil teistel juhtudel.

Oluline on meeles pidada, et kõigi ülaltoodud skeemide rakendamine on võimalik ainult spetsialisti soovil ja pideva meditsiinilise järelevalve all. Teatavate ravimite väljakirjutamiseks on andmete loetelu:

  • fibrootiliste muutuste esinemine maksakudes;
  • teatud ravimite talumatus;
  • kogemus ebatõhusa ravi teiste ravimitega.

Edukaks määratud raviks

Edukat ravi tuleb arutada infektsiooni täielikku kadumist. Samas viitab püsiv viroloogiline vastus (SVR) HCV RNA puudumisele analüüsides pärast ravimite (UVO12) 3-kuulist manustamist või pärast 6-kuulist kurssi (UVO24). 99% SVR esinemisest näitab täielikku taastumist.

Tsirroosi korral suureneb ravimi ajastus üldjuhul. See on tingitud nende vähem aktiivsest läbitungimisest kiulistesse kudedesse nende kudede ebapiisava verevarustuse tõttu.

Geneeriliste ravimite kasutamine hepatiit C ravis

Erinevalt interferooni režiimidest, mis viitavad Euroopa soovitustele 2016. aasta hepatiidi raviks, ilma interferooni preparaatide kasutamiseta, ei anna nad praktiliselt kõrvaltoimeid. EASL-i soovitatavate ravimite kõige olulisem puudus on nende väga kõrge hind, mis võib ulatuda kümnetesse tuhandetesse dollaritesse.

See on põhjus, miks eksperdid viitavad võimatus omandamine originaal ravimid, - asendada need vähemalt sama efektiivne, kuid odavam teisikeksemplarid toodetakse litsentsi alusel tootja originaalravimitel ravimeid, kuid territooriumil kolmanda maailma riikides: India, Egiptus ja nii edasi. Oluline on meeles pidada, et vastavalt Maailma Tervishoiuorganisatsiooni nõuetele on kõik geneerilised ravimid sisaldavad sama kogust toimeainet kui esialgsed ravimid.

Samuti väärib märkimist, et majanduslikel põhjustel on äriühing, originaalravimite tootmise patentide omanikud keelanud impordi ja tootmise suure ja keskmise sissetulekuga riikide territooriumil. Kuna see on täpselt nii Venemaa Föderatsiooniga, on geneeriliste ravimite ametlik müük Venemaa apteekides keelatud.

Neid ravimeid saate osta eraviisiliselt:

  • nende reisimine iseseisvalt ühte riiki, kus neid vahendeid toodetakse;
  • paludes inimestel osta oma sõpradelt ravimeid, näiteks reisides Indiasse;
  • narkootikumide tarvitamise tellimine ühes testitud, hästi tõestatud saitidel;

Üks neist saitidest on Interneti-ressurss sofosbuvir.rus.

Kõige tõhusam raviskeem kõigile genotüüpidele 1 kuni 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

C-hepatiidi ravirežiimid 2018. aastal

Kroonilise C-hepatiidi ravimisel lähtuvad nakkushaiguste spetsialistid kogu maailmas kolmest organisatsioonist: EASL (Euroopa maksundusuuringute liit), AASLD (Ameerika maksundustegevuse ühing) ja WHO (Maailma Terviseorganisatsioon) soovitused. Viimane töötab välja suunised, mis põhinevad nii Euroopa kui ka Ameerika ekspertide arvamustel.

Viimastel kuudel ei ole ükski neist organisatsioonidest esitanud uusi soovitusi hepatiit C raviks. Seetõttu on 2018. ja 2016. aastal eelnevalt vastu võetud raviskeemid 2018. aasta seisuga jätkuvalt asjakohased.

AASLD hepatiit C ravi soovitused

Viimati uuendatud septembris 2017

Põhipunktid:

  • Hepatiit C ravirežiimide hulka kuuluvad FDA heakskiidetud glecaprevir'i / pibrentasviiri ja sofosbuviri / velpatasvir / voksilapreviiri kombinatsioonid.
  • Soovitatakse patsiente pärast maksa siirdamist, rasedate naiste ja kroonilise hepatiit C laste ravi.
  • Eraldi on soovitusi selliste patsientide raviks, kes on varem ravi katkestanud mitte ainult peginterferoon-alfaga ja ribaviriiniga, vaid ka kombinatsioonidega, mis sisaldavad otseselt toimivaid ravimeid (DAA).

AASLD soovitused kroonilise hepatiit C-ga patsientide ravis ilma tsirroosita
või kompenseeritud maksatsirroosiga (Child-Pugh klass A), kes ei saanud eelnevat ravi

EASLi soovitused hepatiit C 2017 raviks

Viimased ajakohastatud soovitused Euroopa maksuhaiguste assotsiatsioonist vene keeles + allalaadimislink

Sellel lehel saate tutvuda Euroopa viiruseuuringute ühingu praeguste soovitustega viirusliku hepatiidi C raviks vene keeles ning eelmiste aastate soovituste allalaadimiseks.

Need soovitused avaldati 2016. aastal 2017. aastal, teatavad EASLi ametlikud esindajad muudatustest, mis ei ole veel ametlikesse soovitustesse kantud, esitasime need artikli lõpus eraldi lahtris. 2015. aasta soovitustega võrreldes lisati 2016. aastal uus:

  • Kõigepealt tuleb märkida, et interferooni täielik tagasilükkamine C-hepatiidi ravis
  • Teiseks, ravi ühe ravimi kasutamisega ei kuulu raviskeemi.
  • Ravitud patsientide puhul, kes on interferooni raviskeemi alusel ebaõnnestunud, on soovitusi muudetud.
  • Taktika valimisel hakkasid arvestama ravimiresistentsuse mutatsioonide määramise katsete tulemustega
  • Pifinterferoonipõhistele patsientidele lisati ribaviriin sofosbuviiri + velpatasvir-raviskeemi
  • Ägeda hepatiit C ravirežiim on 8 nädalat, vaatamata viiruse genotüübile, sofosbuviiri / velpatasviri või sofosbuviiri + daklatsavi viiruse kombinatsioonile

Anname soovituste peamised teesid (originaalteksti saab alla laadida lehe alaosas olevatest linkidest)

Saadaolevad interferoonivabad raviskeemid, milles on võimalused iga HCV genotüübi jaoks alates 2017. aastast

Easl soovitused hepatiidi c raviks

Lingil on toodud 2018. aasta Euroopa liidu assotsiatsiooni uusimad kliinilised juhised

Tabel 6. Kombinatsioonravi skeemid ilma IFN-iga, ilma ribaviriinita, kättesaadavad patsientidele ilma ravita (määratletud patsientidena, kellel on
neid ei saanud kunagi HCV nakkuse raviks) ja ravitud patsientidel (määratletud eelnevalt ravitud patsientidena).
pegüleeritud IFN-a ja ribaviriin; pegüleeritud IFN-a, ribaviriin ja sofosbuviir; või sofosviviir ja ribaviriin), ilma tsirroosita või koos
(Child-Pugh A) tsirroos soovitatakse iga HCV genotüübi / alatüübi jaoks 2018. aastal ja pärast seda

* Kolmekordne kombinatsioonravi on efektiivne, kuid ei ole kasulik kahekordse kombinatsioonravi efektiivsuse tõttu.
a) Tsirroosi või kompenseeritud (Child-Pugh A) tsirroosiga patsientide ravi.
b) Ravi - tsirroosist või kompenseeritud tsirroosist (Child-Pugh A), kellel on HCV RNA tase ≤ 800 000 RÜ /
ml (5,9 log10 IU / ml).
c) Ravi - naiivsed ja ravi saanud patsiendid ilma tsirroosita.
d) Ravi - naiivsed ja ravitud patsiendid kompenseeritud (Child-Pugh A) tsirroosiga.
e) tsirroosiga või kompenseeritud tsirroosiga patsientide ravi (Child-Pugh A), mille HCV RNA tase on ≤ 800 000 RÜ / ml (5,9 log10 RÜ / ml).

Tabel 7. Soovitused HCV monoinfektsiooni või HCV / HIV-nakkusega patsientide raviks, kellel on krooniline hepatiit C ilma tsirroosita, sealhulgas
patsiendid, kes ei saanud ravi (defineeritud kui patsiendid, kes polnud kunagi HCV-nakkusega ravitud) ja ravi saanud patsiendid (määratletud kui
patsiendid, kes olid eelnevalt saanud pegüleeritud IFN-a ja ribaviriini; pegüleeritud IFN-a, ribaviriin ja sofosbuviir; või sofosviviir ja ribaviriin).

Tabel 8. Soovitused HCV monoinfektsiooni või HCV / HIV-ga kaasneva haigusega patsientide ravil hüvitisega (Child-Pugh A)
tsirroos, sealhulgas patsiendid, kes ei kasuta ravi (defineeritud kui patsiendid, keda HCV-nakkust ei ole kunagi ravitud) ja ravi
patsiendid (määratletud patsientidena, kes olid eelnevalt saanud pegüleeritud IFN-a ja ribaviriini, pegüleeritud IFN-a, ribaviriini ja sofosbuviiri või sofosbuviiri
ja ribaviriin).

EASL 2017 soovitused HCV teraapia allikale

Selles artiklis saate lugeda ravimi Sofosbuvir'i kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning Sofosbuviri (Sovaldi) kasutamise spetsialistide arstide arvamused oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Sofosbuviri analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis, maksumus ja väljavaated Venemaa turule sisenemiseks.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotiidanaloog kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, et C-hepatiidi raviks maailmaturul kuni 2013. Võrreldes teiste ravimitega sofosbuvir esines suurem efektiivsus, vähem kõrvaltoimeid ja on 2-4 korda lühema kestusega ravi. Sofosbuvir kõrvaldab alfainterferooni - viirusevastase ravimi kasutuselevõtu, mis sisaldab mitmeid kõrvaltoimeid, mis on peamine osa hepatiit C ravis paljudes riikides, sealhulgas Venemaal.

Sofosbuviir inhibeerib RNA polümeraase, mida C-hepatiidi viirus kasutab, et kopeerida oma RNA-d. Sofosbuvirit valmistab Gilead.

2013. aasta Administration FDA Food and Drug Administration Ameerika Ühendriigid kasutamist heaks kiitnud sofosbuvir kombinatsioonis ribaviriiniga kui mitte-süsteravi hepatiit C 2. ja 3. genotüübiga ja kombineeritud kolmikravi (sofosbuvir + ribaviriiniga (suuline ) + alfa-interferoon (süstimine) hepatiit C 1. ja 4. genotüüpide ravis. 2014. aastal avastati sofosbuviiri edukas kombinatsioon Ledipasviriga võimaluse ravida 1. tüüpi genotüüpide hepatiit C ilma, et kasutaks interferoon alfat. Kliinilised andmed soofosbuviiri kasutamise kohta genotüüp 5 või 6 patsientidel on piiratud.

EASL 2017 soovitused HCV monoinfektsiooni või HIV / HCV koinfektsiooni ravis tsirroosiga patsientidel, kaasa arvatud varem ravi mittesaanud ravi, ja patsiendid, kellel on pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniravi ajal viroloogiline ebaõnnestumine.

Hepatiidi ravimeetodid vastavalt EASLi soovitustele (2015)

Selles osas kaalutakse ainult hepatiit C interferoonivaba raviskeeme.
Ravikavade täielik versioon saab alla laadida linki "EASLi soovitused hepatiit C raviks (2015)"

CHC nakkuse 1. genotüübi ravi

Aastatel 2015-2016 Esimese CHC-i 1. genotüübiga nakatunud patsientidel on ette nähtud 4 raviskeemi, mis ei sisalda IFN-i. Soofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsiooni ei tohi kasutada 1. CHC genotüübiga nakatunud patsientidel. Kui ükski võimalikke valikuid, kahekordse kombinatsioonravi PegIFN-α ja ribaviriini kombinatsioonravi või kolmekordsed PegIFN-α, ribaviriin ja botsepreviiriga või telapreviiri ravivõimalusi jääma vastuvõetavaks valitud patsientidel reageerimise tõenäosus need skeemid on saadaval kuni uue PDP; Vaadake varasemaid EASLi soovitusi.

Genotüüp 1, variant 1 ilma interferoonita

• CHC-i 1. genotüübiga nakatunud patsiendid saavad ühe tabletiga (A1) IFN-i vaba kombinatsiooni sofosbuviiri (400 mg) ja ledipasviiri (90 mg)
• Tsirroosit mitte patsiendid, kes on saanud või varem ravi saanud, peaksid seda kombinatsiooni manustama püsivasse annusse 12 nädala jooksul ilma ribaviriinita
• Ravi kestust saab tsirroosiga patsientidel vähendada 8 nädalat, kes ei ole varem ravi saanud, kui CHC RNA esialgne tase on alla 6 miljoni (6,8 logi) RÜ / ml. Seda tuleb teha ettevaatusega, eriti FB-faasis fibroosi põdevatel patsientidel, enne kui näitab CHC RNA taseme kindlaksmääramist selles väärtuste vahemikus ja tegelikku praktikat, et kinnitada, et SVR-i kõrgete tulemuste saavutamiseks on piisav 8-nädalane ravi
• Kombineeritud tsirroosiga patsiendid, nii ravitud kui ka varem ravitud, peaksid seda kombinatsiooni manustama 12 nädala jooksul fikseeritud annusega, kus iga päev manustatakse ribaviriini annusega, mis sõltub kehakaalust (1000 või 1200 mg päevas kehakaaluga patsientidele

Easl soovitused hepatiidi c raviks

Soovituseks C-hepatiidi raviks, mille on välja töötanud American Association for Study of Maksahaigused (AASLD) / American Society for Nakkushaigused (IDSA), kus arutatakse laias teemaderingis, ulatudes meditsiiniliseks diagnoosimiseks ja raviks, ning lõpetades valiku optimaalset ravirežiimi konkreetses olukordades.

Soovitused kinnitatakse kliiniliste uuringute andmetega ja ajakohastatakse õigeaegselt uute andmete kättesaadavaks tegemisega. Soovitused peegeldavad kõige sobivamaid HCV ravivõimalusi, mis põhinevad iga haiguse spetsiifikal. Soovitused on järjestatud soovituste andmetasandite ja tugevuse järgi. Käsiraamat on välja töötatud ja ajakohastatud teadlaskondade toetusel liikmesuse, mitte farmaatsiaettevõtete või muude kaubandusstruktuuride alusel.

Alljärgnev dokument on mitte-ametlik tõlge vene keelest, milles käsitletakse Ameerika Ühendriikide Ameerika Ühendriikide maksahaiguste uuringu (AASLD) ja Ameerika Nakkushaiguste Instituudi (IDSA) viirusliku hepatiidi C diagnoosimise ja ravi soovitusi. Tõlge tehti Ravi valmisoleku koalitsiooni ja Hepatitka projekti toetusel üksnes mittekaubanduslikel eesmärkidel.

Soovituste tegelik originaaltekst on avaldatud AASLDi veebisaidil ja seda ajakohastatakse regulaarselt.

Praegune väljaanne on 1. mai 2017. Kahtluse korral on soovitatav viidata originaali tekstile. Iga dokumendi lõpus on link saidi originaalteksti vastavale lehele. Palun märkige tõlke ebatäpsused e-posti teel: [email protected]

Dokument on allalaaditav PDF-vormingus:

Üks kommentaar

[...] USA soovituse 2017. aastal "skeemid ei soovitata HCV," näitavad, et "kuigi ravirežiimi sofosbuvir pluss ribaviriini või PEG-IFN pluss ribaviriini + sofosbuvir [...] ka heaks kiitnud FDA, nad on halvemad hetkel soovitatud raviskeemi. Enamikke interferooni sisaldavaid ravirežiime seostatakse tõsiste kõrvaltoimete (nt aneemia ja lööve) suurema esinemissagedusega, ravi pikema kestusega, rohkem annustamisühikuid, mitme ravimi koostoimeid, sagedasemaid annuseid, teraapia jätkamise ja lõpetamise jälgimise intensiivsust. " [...]


Seotud Artiklid Hepatiit