Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. aasta määrus nr 107n "Toetatud suguelunditehnoloogia kasutamise korra, nende vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta" (koos muudatustega ja täiendustega)

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määrus nr. 30, 2012, N 107n
"Toetatud suguelunditehnoloogiate kasutamise, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta"

Muutustega ja täiendustega alates:

11. juuni 2015, 1. veebruar 2018

Vastavalt 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artiklitele 14, 20, 37 ja 55 N 323-ФЗ "Kodanike tervise kaitse põhimõtete kohta Venemaa Föderatsioonis" (Vene Föderatsiooni kogutud seadusandlus, 2011, N 48, artikkel 6724, 2012 N 26, artikkel 3442, 3446) Tellin:

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud vastavalt lisale N 1;

abistava reproduktiivtoetuse põhiprogrammi vastunäidustuste loetelu vastavalt lisale nr 2;

ambulatoorse (statsionaarse) patsiendi meditsiinilisel kaardil oleva inserdi kuju abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamisel vastavalt lisale N 3;

individuaalse sperma doonorkaardi vormi vastavalt lisale N 4;

osoittoitajate individuaalne kaart vastavalt lisale N 5;

patsientide krüoperekonnaga sperma registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakiri vastavalt lisale N 6;

krüopereeritud doonori sperma registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale nr 7;

registrijärgne vorm, säilitamine ja kasutamine patsientide krüokturuliste ootsüütide järgi vastavalt lisale nr 8;

krüokeskanderaalsete ootsüütide registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakiri vastavalt lisale N 9;

krüopereenistusega embrüote registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale N 10;

kunstliku viljastamise registri vorm vastavalt lisale N 11;

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamise informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm vastavalt lisale N 12;

informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm embrüote arvu vähendamiseks vastavalt lisale N 13.

2. tunnistada kehtetuks Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. veebruari 2003. a korraldus N 67 "Abistatavate reproduktiivtehnoloogiate (ART) rakendamine naiste ja meeste viljatuse ravis" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 24. aprillil 2003, registreering N 4452).

Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 12. veebruaril 2013
Registreerimine N 27010

* Osakute arv - vähemalt 1.

Toetatud reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord (edaspidi ART) on läbi vaadatud.

Me räägime viljatuse ravimeetoditest, kus üksikute või kõigi eutomassi arengu etappide ja varajase embrüo arengu toimub väljaspool emade organismi (sealhulgas kasutades doonor- ja / või krüokonservatiivseid sugurakke, suguelundite ja embrüote kudesid ja asendusemündi).

Seda meditsiinilist abi saab kasutada mees ja naine (olenemata sellest, kas nad on abielus või mitte), kui meditsiinilist sekkumist on vastastikku teavitatud vabatahtlik nõusolek. Ta on ka üksi naisi.

Medicaidi võib saada ART keskustes või teistes organisatsioonides, mille struktuur on vastav laboratoorium (osakonnad). Neil peab olema luba töötamiseks (teenuste pakkumine) sünnitusabias ja günekoloogias (ART kasutamine).

Tehti kindlaks, kuidas nende keskuste (laborid, osakonnad) tegevused on korraldatud.

Kindlaksmääratud protseduur patsientide valimiseks. Neutraalse ravi põhjuste kindlakstegemise soovituslik kestus on 3-6 kuud.

Kui viljatus põhjustab viljatuse põhjuseid, loetakse see ravi, sealhulgas laparoskoopiline ja hüsteroskoopiline korrektsioon, ovulatsiooni stimuleerimine ja viljatuse meessoost faktori ravi, ebaefektiivseks (rasedus ei ole toimunud 9-12 kuu jooksul), suunatakse patsiente ART-le kasutades ravi. Üle 35-aastaste naiste puhul on arstidega konsulteerimise otsuse kohaselt antud meditsiiniline abi enne kindlaksmääratud tähtaja möödumist.

IVF, surrogaat ema, ART-i kasutamise järjekord HIV-infektsiooniga patsientidel, doonor-ookootide, sperma ja embrüote kasutamine on reguleeritud.

Töötlemisprotsessis kasutatud dokumentide värskendatud vormid.

Vana tellimus enam ei kehti.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. a määrus nr 107n "Toetatud reproduktiivtoksiate kasutamise korra, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta"

Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 12. veebruaril 2013

Registreerimine N 27010

See tellimus jõustub kümme päeva pärast selle ametliku avaldamise päeva.

Tellimuse tekst avaldati 11. aprilli 2013. aasta Rossiyskaya Gazeta ajakirjas N 78/1 (erikoht). "Rossiyskaya Gazeta" välja toodud küsimus ei jõudnud abonentidele

Käesolevat dokumenti muudetakse järgmiste dokumentidega:

Venemaa tervishoiuministeeriumi 1. veebruari 2018. aasta määrus nr 43n

Muudatused jõustuvad 11. märtsil 2018

Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldus, 11. juuni 2015, N 332n

Muudatused jõustuvad kümme päeva pärast nimetatud korralduse ametlikku avaldamist.

Venemaa tervishoiuministeeriumi määrus nr. 107n, 30. august 2013

Telli, Venemaa tervishoiuministeerium, 30. august 2012

Kategooriad: Laste ja sünnieelsete talituste arstiabi osakond; Venemaa Tervishoiuministeerium; tellida; Laste arstiabi osakond ja sünnitusabi teenused.

PDF, 5,2 MB

PDF, 178,9 KB

Avaldatud 5. märtsil 2013, 12:08

Uuendatud 05 märts 2013, 12:08

Kommentaarid: 0

Kõik materjalid sellel saidil on kaitstud vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele, sealhulgas autoriõigusega ja sellega kaasnevate õigustega.

Seadusandlus

Kasutatava abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamise, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta

Vastavalt 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse nr 323-ФЗ "Kodanike tervise kaitse põhimõtetele Vene Föderatsioonis" (Venemaa Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2011, nr 48, artikkel 6724, 2012, Nr 26, artiklid 3442, 3446) Tellin:

abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud vastavalt lisale nr 1

abimõeldud tehnoloogia põhiprogrammi vastunäidustuste loetelu vastavalt lisale nr 2;

2. Tunnistada kehtetuks Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. veebruari 2003. a määrus nr 67 "Kasutatava reproduktiivtehnoloogia (ART) rakendamine naiste ja meeste viljatuse ravis" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 24. aprillil 2003, registreerimisnumber 4452).

Minister
V.I. Skvortsova

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi tellimusel

kuupäev 30. august 2012, nr 107n

Toetatud reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud

I. Üldsätted

1. Käesolev kord reguleerib arstiabi korraldamist Vene Föderatsioonis kasutatavate abimõõduliste tehnoloogiate meetodite abil, samuti vastunäidustusi ja nende kasutamise piiranguid.

2. Toetavad reproduktiivtehnoloogiad on viljatuse ravimeetodid, kus üksikute või kõigi eutomassi ja eakate embrüo arengu etappid viiakse läbi väljaspool emaorganismi (sealhulgas kasutades doonor- ja / või krüopereenitud sugurakke, suguelundite ja embrüote koed ja surrogaat emadus) 1.

Meditsiiniline abi abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamisel viljatushaigete korral toimub esmase eriarstiabi ja sanitaarhoolduse ning spetsialiseeritud, sealhulgas kõrgtehnoloogilise meditsiinilise abi raames.

3. Mees ja naine, nii abielus kui ka abielus, on õigus kasutada abistatavaid reproduktiivtehnoloogiaid vastastikuse informeeritud vabatahtliku nõusoleku olemasolul meditsiinilise sekkumise jaoks (edaspidi ka patsientidel). Ühel naisel on samuti õigus kasutada abistavaid reproduktiivtehnoloogiaid tema teadliku vabatahtliku nõusoleku saamiseks meditsiinilise sekkumise (edaspidi ka patsient) juuresolekul 2.

4. Meditsiiniline abi viljatusravi saavate patsientide ravimisel, kasutades abistavat reproduktiivtoksilist tehnoloogiat, viiakse läbi meeste ja naiste meditsiinilise sekkumise vastastikuse informeeritud vabatahtliku nõusoleku alusel või informeeritud vabatahtliku nõusoleku saamiseks ühe naise meditsiinilise sekkumise kohta vastavalt liites nr 12 esitatud vormile.

5. Meditsiiniabiorganisatsioonid, mis on loodud abistavate reproduktsioonitehnoloogiate keskuse vormis või meditsiinilised ja muud organisatsioonid, kelle laboratooriumis on abistavate reproduktiivtehnoloogiate laboratoorium (osakond), kellel on meditsiinilise tegevuse luba meditsiinilise abi saamiseks, kasutades abistavaid reproduktiivtehnoloogiaid. sünnitusabi ja günekoloogia töö (teenused)

1 - 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 esimene osa, "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse alusel".

2 - 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 kolmas osa nr 323-ФЗ "Rahvatervise kaitse Venemaa Föderatsioonil" alusel.

(abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamine) (edaspidi - meditsiinilised organisatsioonid).

6. Toetatud taimekasvatuse tehnoloogiate keskuse (talitused, laborid) tegevuse korraldamise, soovitatavate personali standardite ja seadmete standardid on määratletud käesoleva korra 1., 2. ja 3. liites.

Ii. Hooldusetappid

Arstiabi patsientide valik

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamine

7. Taastoetustehnoloogiate (edaspidi ART) abil arstiabi patsientide valik ja uurimine viiakse läbi spetsialiseeritud esmatasandi tervishoiu, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrgtehnoloogilise arstiabi pakkumise raames. Naiste küsitlus viiakse läbi meditsiinilistes organisatsioonides, millel on meditsiinilise tegevuse läbiviimiseks luba, sh sünnitusabi ja günekoloogia (va abistavate reproduktiivtehnoloogiate) ja / või sünnitusabi ja günekoloogia (abistavate reproduktiivtehnoloogiate) kasutamise töö (teenused). Abikaasa, mees, kes ei olnud naisega abielus, tegi koos naisega informeeritud vabatahtliku nõusoleku ART (edaspidi "partner") kasutamiseks meditsiinilistes organisatsioonides, kellel on meditsiinilise tegevuse teostamiseks luba, kaasa arvatud uroloogia töö (teenused).

8. ART-i kasutamise näidustuste kindlaksmääramiseks ja viljatuse põhjuste kindlakstegemiseks tehakse:

a) endokriinse ja ovulatsiooni seisundi hindamine (prolaktiini, gonadotropiinide ja steroidhormoonide taseme määramine veres, emaka ja selle lisandite ultravioletne transvaginaalne uuring);

b) Hinnang munajuhade avatuse ja seisundist VAAGNAELUNDITE (laparoskoopia), kui see ei õnnestu naiste võib teostada laparoskoopia alternatiivsete kontrollimeetodid - hüsterosalpingograafia, kontrasti ehogisterosalpingoskopiya;

c) endomeetriumi seisundi hindamine (emaka ultraheli transvaginaalne uuring (endometrium), hüsteroskoopia, emaka kudede biopsia (endomeetrium);

d) sperma aglutinatsiooni tuvastamise korral toimub mehe (partneri) ejakulatsiooni uuring spermatosoidide segatud antiglobuliini reaktsioon;

e) meeste ja naiste uurimine urogenitaalsete infektsioonide esinemise kohta.

9. Soovitatav uuringuaeg viljatuse põhjuste kindlaksmääramiseks on 3-6 kuud.

10. Kui viljatus põhjustab viljatuse põhjustamist, siis peetakse ravi, kaasa arvatud laparoskoopiline ja hüsteroskoopiline korrigeerimine, ovulatsiooni stimuleerimine ja viljatuse meessoost faktori ravi, ebaefektiivseks (rasedus ei ole 9-12 kuud), suunatakse patsiendile ART-ravi. Üle 35-aastased naised arstide konsultatsioonide otsusega saadetakse raviks ART-ga enne kindlaksmääratud ajavahemiku möödumist.

11. ART-programmi ettevalmistamisel esmase erialase arstiabi osutamiseks viiakse läbi uuring, et määrata meestele ja naistele ART-i suhteline ja absoluutne vastunäidustus, mis hõlmab järgmist:

a) kahvatu treponema antikehade määramine veres;

b) viiruse hepatiidi B ja C antigeeni klassi M, G inimese antikehade (edaspidi "HIV") 1, 2 määratlemine, herpes simplex-viiruse antigeenide määramine veres;

c) Trichomonas atrofoosoidide parasitoloogiline uuring perekondadele Candida perekonna seenhaiguste aeroobsetes ja fakultatiivselt anaeroobsetes mikroorganismides paiknevate suguelundite väljutamise mikroskoopiliseks uurimiseks;

d) klamüüdia, mükoplasma ja ureaplasma mikrobioloogilised uuringud;

e) tsütomegaloviiruse herpes simplex viiruse 1, 2 molekulaarbioloogiline uuring.

12. Naised on:

a) üldine (kliiniline) vereanalüüs, vere biokeemiline üldterapeutikat, koagulogramm (ligikaudne hemostaasi süsteem);

b) uriinianalüüs;

c) punetiste viiruse klassi M, G antikehade määramine veres;

d) vaginaalsete ärevuse mikroskoopiline uurimine;

e) emakakaela tsütoloogiline uurimine;

e) vaagnaelundite ultraheli;

g) kopsufluorograafia (naistel, kes pole seda uuringut üle 12 kuu jooksul läbinud);

h) elektrokardiogrammi registreerimine;

i) perearsti vastuvõtt (läbivaatamine, konsulteerimine).

13. Üle 35-aastastele naistele antakse mammograafia. Umbes 35-aastased naised läbivad piimanäärmete ultraheliuuringu, kui ultraheliuuringus ilmnevad rinnanäärmepatsiendid, tehakse mammograafia.

14. Neid, kellel on anamneesis (sealhulgas lähedased sugulased) kaasasündinud väärarengute ja kromosomaalsete haiguste juhtumeid, primaarse amenorröa all kannatavaid naisi kavatseb uurida (konsulteerida) geneetik ja uurida kromosomaalseid aparatuure (karyotyping).

15. Endokriinsete häirete tuvastamisel määratakse endokrinoloogi uuring (konsulteerimine), tehakse kilpnäärme ja paratüreoidsete näärmete, neerude ja neerupealiste näärmete ultraheliuuring.

16. Ejakulaadiuuring viiakse läbi naiste abikaasadel (partneritel).

17. Kirurgilise ravi vajavate vaagnaelundite patoloogiate väljaselgitamiseks viiakse laparoskoopia ja hüsteroskoopia läbi patsiendile eriarstiabi osutamise etapis. Hydrosalpinx-tüüpi tubektoomia korral tehakse.

18. Visuaalselt muutmata munasarjad ei tohi mingil juhul olla traumad, kaasa arvatud mono- ja bipolaarse koagulatsiooni mõjud.

19. Laparoskoopiaga avastatud iiveldus- ja interstitsiaalsed müoomiavastused, mis võivad avaldada negatiivset mõju raseduse ajal nende asukohale ja suurusele (üle 4 cm), eemaldatakse. Kui hüsteroskoopia käigus tuvastatakse submucosoomseid tuumoriid ja endomeetriumi polüüpe, viiakse läbi hüsterosektoskoopia.

III. ART kasutamise kord

Põhiline ART-programm (in vitro viljastamine)

20. In vitro viljastamise programmi (edaspidi "IVF") läbiviimise näide on:

a) viljatus, mida ei saa ravida, sealhulgas kasutades meeste ja naiste reproduktiivse funktsiooni häirete endoskoopilise ja hormonaalse korrigeerimise meetodeid 9-12 kuu jooksul alates diagnoosi tegemise hetkest;

b) haigused, mille puhul on raseduse tekkimine võimatu ilma IVF-i kasutamiseta.

21. IVF-i vastunäidustuste loetelu (edaspidi "vastunäidustuste loend") on esitatud lisas nr 2.

22. IVF-i programmi kasutamise piirangud on järgmised:

a) munasarjade reservi vähenemine (vastavalt munasarjade ultraheli ja mülleri vastase hormooni taseme sisaldusele veres);

b) tingimused, mille puhul ravi, kasutades IVF-i põhiprogrammi, on ebaefektiivne ja näitab donor- ja / või krüopratsienteeritud idurakkude ja embrüote kasutamist, samuti surrogaatmist;

c) pärilike haiguste, suguliiteline, naistel (hemofiilia, Duchenne'i lihasdüstroofia, ihtüoos seotud X-kromosoomi, amüotroofia neuraaltoru Charcot - Marie ja teised) (sõlmimise kohta arst-geneetika võib IVF põhilised programmi kasutades oma munarakud on kohustuslik preimplantaat geneetiline diagnoos).

23. ART-põhise programmi (IVF) läbinud patsientide puhul lisatakse ART-meetodeid vastavalt 3. liites esitatud vormile ambulatoorse (statsionaarse) patsiendi arsti kaardile.

24. IVF-i põhiprogrammi rakendamine koosneb järgmistest etappidest:

a) stimulatsiooni superovulatsiooni lehe narkootikume farmakoloogilise rühmad gonadotropiini vabastava hormooni, gonadotropiin, menotropinov analoogid ja antagonistide gonadotropiini vabastav hormoon nõuetekohaselt registreeritud Vene Föderatsiooni vastavalt toote kasutamise ravimi, kusjuures annuse vähendamist ja superovulatsiooni stimuleerimise protokolli muudatused viiakse läbi individuaalselt, võttes arvesse munasarjade ja riigi reaktsiooni jälgimise tulemusi ndometriya kohta superovulatsiooni;

b) punktsiooni munasarjafolliikulid transvaginal juurdepääsu kontrolli all ultraheli kõrvalmaitsega mune anesteesia (mittetoimetulemisega alusel transvaginal ligipääsu ootsüütide võib saada laparoskoopiline access) anesteesiameetodi määrata arst anestesioloog suhtes vabatahtliku informeeritud nõusoleku patsiendi;

c) oocüütide seemendamine spetsiaalselt sperma (abikaasa) partneriga;

d) embrüo kasvatamine;

d) Emakasisese (ülekanne) embrüote (emakas peaks tegema enam kui kaks embrüote otsus kolida 3 embrüote saanud patsiendile suvilad informeeritud nõusoleku pärast pakkudes täielikku informatsiooni arst kõrge riskiga raseduse katkemise, madala elulemus ja kõrge riskiga puude enneaegsed lapsed).

25. Otsus täiendavate taktikate (annetamine, krüokonservatsioon, kasutamine) ülemäärase idurakkude (embrüod) kohta võtab inimene, kellele need sugurakud (embrüod) kuuluvad, kirjaliku nõusoleku ja annetamise ja krüokonservatsiooni kokkuleppega, mis näitab nende säilivusaega.

26. Stimuleeritud menstruaaltsükli luteaalfaasi toetust teostavad pregneni ja pregnandiini derivaatide farmakoterapeutiliste rühmade ravimid vastavalt kasutamisjuhistele.

27. Raseduse diagnoosimine kooriongonadotropiini taseme uuringu abil veres või uriinis viiakse läbi 12-14 päeva jooksul alates embrüo ülekande hetkest. Raseduse ultraheli diagnoosimine toimub 21 päeva pärast embrüo ülekannet.

28. Mitu rasedust diagnoosimise korral, et vältida raseduse, sünnituse ja peristatuva perioodi tekkimist vastsündinutel, kellel on mitu rasedust, kui rase naine on informeeritud vabatahtliku nõusoleku vormis vastavalt lisale nr 13.

29. Vähendatavate embrüote arvu määrab naine vastavalt raviarsti soovitusel.

30. Konserveeritavate ja vähendatavate embrüote valimine peaks toimuma, võttes arvesse nende seisundit kirjeldavaid ultraheliuuringuid kuni 12-nädalase rasedusnädalaga.

31. Juurdepääs embrüotele (transvaginaalne, transkirtsiline, transabdominaalne) ja nende arengu peatamise meetod valitakse igal üksikjuhul eraldi raviarsti poolt.

32. Absoluutsed vastunäidustused embrüo kujunemise vähendamiseks on ägedad põletikulised haigused mis tahes lokaliseerimisel.

33. Abordi oht on suhteline vastunäidustus embrüo kujunemise vähendamiseks.

Sperma injektsioon ootsüüti tsütoplasmasse

34. Osoitese tsütoplasma (edaspidi ICSI) sperma süstimise näited on:

a) spermatogeneesi tõsine rikkumine;

b) ejakulaarne düsfunktsioon;

c) eelmise IVF-i programmis viljastamise (vähem kui 20%) puudumine või vähene osakaal ookootidest;

d) väike arv munarakke (vähem kui 4).

35. Sperma kirurgilise tootmise näidustused on:

a) obstruktiivne azoospermia;

b) ejakulaarne düsfunktsioon, sealhulgas tagasiulatuv ejakulatsioon.

36. Kirurgilise sperma tootmise vastunäidustused on mis tahes lokaliseerimisega seotud ägedad nakkushaigused.

37. Sperma saamise optimaalse meetodi valikut teostab uroloog.

38. Enne kandes embrüo emakasse tähiste (patsiendi vanus üle 35 aasta, 3 või enam ebaõnnestunud IVF embrüosiirdamise hea kvaliteediga ajalugu, morfoloogia muuta läikiv kest, kasutamise krüosäilitati embrüote) soovitatav lahkamine läikiv kest (koorumist).

39. Pärilike haigustega lastel on kõrge risk, et soovitatav on preimplantaat-geneetiline diagnoos.

Sugurakkude, reproduktiivorganite kudede resistentsus

40. Kodanikud saavad oma isastelt rahalistest vahenditest ja muudest vahenditest, mis on ette nähtud Vene Föderatsiooni õigusaktidega, nende sugurakkude, suguorganite ja embrüote kudede (edaspidi ka biomaterjalid) külmutamise ja säilitamise õigus.

41. Külmsäilitamine ja ladustamise sugurakkude, kudede, suguelundid ja embrüote viiakse läbi meditsiinilised organisatsioonid, mis pakuvad spetsialiseeritud üldarstiabi, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrge-tech, arstiabi, mis on varustatud cryostorages, mille litsentsi meditsiini seotud tegevuste töid (teenused) reproduktiivorganite sugurakkude ja -kudede sisselaskmiseks, külmhoidmiseks ja säilitamiseks.

42. Biomaterjalide kärjeste säilitamise näited on:

a) vajadus säilitada suguelundite sugurakke, embrüoid ja / või kudesid enne kemoteraapia ja / või kiiritusravi alustamist;

b) vajadus säilitada reproduktiivorganite sugurakke, embrüoid ja / või kudesid edasiseks kasutamiseks viljatuse ravis, sealhulgas ART-programmides;

c) vajadus säilitada doonori sugurakke, mida kasutatakse viljatuse ravis, sealhulgas ART-programmides;

d) patsiendi taotlusel suguorganite sugurakkude, embrüode ja / või kudede säilitamine.

43. Meeste suguelundite kuded võetakse krüokonservatsiooniks, kui nad on saanud teadliku vabatahtliku nõusoleku osana spetsialiseeritud esmatasandi arstiabist, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrgtehnoloogilisest arstiabist meditsiinilistes organisatsioonides, millel on meditsiinilise tegevuse teostamiseks luba (teenused) uroloogias.

44. Kui munandikude või epididüümide krüopröa säilitatakse, viiakse külmumine läbi, kui need sisaldavad spermatosoidseid aineid IVF-i programmis kasutamiseks hiljem (ICSI).

45. tara külmsäilitamisest suguelundkonnas kudede naistel toimub raames osutamise spetsialiseeritud, sealhulgas kõrge-tech, arstiabi tervishoiu organisatsioonidele, millel on litsents meditsiinilist tegevust, millega nähakse ette ehitustööde teostamine (teenuste) sünnitusabi ja günekoloogia (va kasutamiseks viljastamise tehnoloogiad).

46. Saadud biomaterjalide transportimine peaks toimuma temperatuuril 36,6-37 ° C. Materjal tuleb viia embrioloogia laborisse hiljemalt 3 tundi pärast selle kättesaamist.

47. Proovide, sugurakkude ja embrüote kudede optimaalse meetodi valimine isoleeritult määratakse kindlaks.

48. Krüopüüritud idurakkude, reproduktiivorganite ja embrüote kude ladustatakse vedelas lämmastikus asetatud erimärgistatud konteinerites.

49. Meditsiiniline organisatsioon vastutab sugurakkude, suguelundite ja embrüote kudede säilitamise ja nende tingimuste täitmise eest.

50. Sugurakkude, suguelundite ja embrüote kudede vedu teostab meditsiinilise tegevuse läbiviimiseks luba omav meditsiiniline organisatsioon, mis näeb ette suguelundite ja / või sugurakkude kudede transportimise töö (teenused).

51. Vastavalt patsiendi kirjalikule taotlusele antakse krüopereenitud idurakud, reproduktiivorganite kuded ja embrüod patsiendile, kes kogus biomaterjali või tema seaduslikku esindajat.

52. Transporditavale biomaterjale väljastades on vaja koostada kaaskiri, mis peab sisaldama:

a) krüokonservatsiooni kuupäev koos biomaterjali spetsifikatsiooniga;

b) täisnimi patsient (embrüo krüokontrolli puhul naised, kelle sugurakke viljastamiseks kasutati, ei ole anonüümse doonori täielikku nime näidatud);

c) külmutatud biomaterjali kvaliteet;

d) biomaterjalide krüokonserveerimise ja ladustamise keskkond;

e) biomaterjali väljaandmise kuupäev transportimiseks;

e) selle isiku allkiri, kes võttis biomaterjali transportimiseks vastu.

53. IVF-i programmi läbiviimisel patsientide ja patsiendi spermatosoidide krüokonservatiivsete ootsüütide abil säilitatakse järgmised meditsiinilised andmed:

a) patsientide krüokerekandja ootsüütide säilitamise ja kasutamise logi vastavalt vormile vastavalt lisale nr 8;

b) patsientide krüokerekandunud sperma ladustamise ja kasutamise logi vastavalt vormile vastavalt lisale nr 6.

Doonori ootsüütide kasutamine

54. Ootsüütide doonorid võivad saada 18 kuni 35-aastased, füüsiliselt ja vaimselt terved naised, kes on läbinud meditsiinilise geneetilise eksami. Ootsüüdi doonorid võivad olla nii anonüümsed kui ka anonüümsed doonorid.

55. Doonori ootsüütide kasutamise näitajad ART-programmides on järgmised:

a) loodusliku menopausi, enneaegse munasarja puudulikkuse sündroomi, resistentsete munasarjade sündroomi, ovariektoomia seisundi, raadiolainete või keemiaravi, geneetiliste haiguste tõttu ootsüütide puudumine;

b) ebaõnnestunud uudelleenyhdistämisyritykset IVF (ICSI) (3 või rohkem), ebapiisav vastus stimuleerimine munasarjade superovulatsiooni korduvalt saavad madal kvaliteet embrüo siirdamist, mille tulemuseks ei ole raseduse langus munasarjade reservi.

56. Ootsüüdi doonori individuaalne kaart antakse ootsüüdi doonorile vastavalt liites nr 5 esitatud vormile.

57. Doonori ootsüütidega ART-i läbiviimisel viiakse munasarjade folliikulite superovulatsioon ja punktsioon munarakkude saamiseks läbi doonori naise. Doonori ootsüütide vastuvõtmise vastunäidustused on tema haiguste (seisundite) esinemine vastunäidustuste loendisse.

58. Ootsüütide annetatakse naissoost doonori teadlik vabatahtlik nõusolek, et stimuleerida superovulatsiooni, murduda munasarju ja kasutada osokse teiste patsientide jaoks.

59. Sünnitusabiarst-günekoloog viib läbi oocüüdi doonori arstliku läbivaatuse enne iga IVF-i katset ning jälgib laborikatsetuste õigeaegsust ja tulemusi vastavalt eksamikavale.

60. Ootsüütide doonorid kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11-15.

61. Doonori ootsüütide kasutamisel hoitakse küpsetatud doonorkootsüütide rekord, säilitamine ja kasutamine vastavalt lisale nr 9.

Doonor sperma kasutamine

62. Spermidoonoritel on õigus olla 18 kuni 35-aastased mehed, kes on füüsiliselt ja vaimselt tervislikud, läbinud meditsiinilise geneetilise eksami. Sperma doonorid võivad olla nii anonüümsed kui ka anonüümsed doonorid.

63. Doonori sperma kasutamise kohta IVF-i näideteks on:

a) IVFi programmi ebaefektiivsus sperma abikaasa (partneri) kasutamisel;

b) seksuaalpartneri puudumine naine;

c) abikaasa (partneri) azoospermia;

d) abikaasa (partneri) pärilikud haigused.

64. Sperma annetamine toimub meessoost doonorriigi nõusolekul pärast kliinilise, laboratoorse, meditsiinilise ja geneetilise eksami sooritamist.

65. Sperma doonori täidetakse üksiku sperma doonorkaart vastavalt liites nr 4 esitatud vormile.

66. Doonori valimise menetluse hõlbustamiseks koostatakse sperma doonorite nimekiri, mis sisaldab teavet väliste andmete, samuti doonori meditsiinilise, meditsiinilise ja geneetilise uurimise tulemuste, rassi ja rahvuse kohta.

67. Spermatoodete doonorid kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11 ja 16.

68. Kui kasutatakse doonori sperma, registreeritakse registrit, ladustamist ja kasutamist vastavalt krüopereeritud doonori sperma vormile vastavalt lisale nr 7.

69. Kasutamine on lubatud ainult krüosäilitati spermide pärast korduvat (kuus kuud pärast külmsäilitamist) negatiivse doonori läbivaatuse tulemusi antikehade määramisel Treponema pallidum veres antikehad klassi M, G HIV 1, HIV 2, antikehade B- ja C-.

Doonori embrüote kasutamine

70. Annustamise embrüot võib saada doonor-ootsüütide väetamisega doonori spermatosoidide abil.

71. Annustamise eesmärgil võib IVF patsientidest järele jäänud embrüod kasutada nende vastastikusel kirjalikul nõusolekul.

72. Värskete ja krüokerekondadega doonori embrüote kasutamine on lubatud.

73. Doonori embrüote kasutamise korral tuleks saajatele anda teavet väliste andmete ning doonori meditsiinilise, meditsiinilise ja geneetilise uurimise tulemuste, nende rassi ja rahvuse kohta.

74. Doonori embrüote indutseerimine IVFiks on:

a) oma sugurakkude partnerite puudumine;

b) kõrge risk pärilike haiguste tekkeks;

c) madala kvaliteediga embrüote korduv vastuvõtmine, mille ülekandmine ei põhjusta raseduse tekkimist (koos 3 või enama IVF katsega).

75. Doonori embrüote naissoost saavad isikud kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11-13 ja 15.

76. Krüopereeritud doonori embrüote kasutamisel toimub krüopereenistusega embrüote ladustamise, kasutamise ja säilitamise logi vastavalt lisale nr 10.

77. Surrogatiivne emadus on lapse sünd ja lapse sünd (sealhulgas enneaegne sünnitamine) surrogaadi ema (naisega, kellel on lootele pärast doonorliigese ülekannet) ja potentsiaalsete vanematega, kelle sugurakke viljastamiseks kasutati, või ühe naise jaoks mida lapse kandmine ja sünnitus on meditsiinilistel põhjustel võimatu 3.

78. Naine, kes on kakskümmend kuni kolmkümmend viis aastat ja kellel on vähemalt üks tervislik laps, kes on saanud rahuldava tervisliku seisundi arstliku aruande ja on andnud meditsiinilise sekkumise kohta kirjaliku informeeritud nõusoleku, võib olla surrogaam. Naine, kes on abielus Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud korras, võib olla surrogaat ainult tema abikaasa kirjalikul nõusolekul. Surrogaat ema ei saa olla munaressori 4.

79. Surrogeemi embrüo kasutamise näited on:

a) emaka puudumine (kaasasündinud või omandatud);

b) õõnest või emakakaela deformeerumine kaasasündinud väärarengute või haiguste tagajärjel;

c) endomeetriumi patoloogia (sünheia, emaka lagunemine, endomeetriumi atroofia);

d) haigusseisundid (haigusseisundid), mis on lisatud vastunäidustuste loendisse;

e) IVF-i ebaõnnestunud korduvad katsed (3 või enama) korduvalt hekvaliteetsete embrüotega, mille ülekandmine ei põhjusta raseduse tekkimist;

e) harjumuspärane raseduse katkemine (3 või enam spontaanset ajaloolist katkemist).

80. Surrogeen-embrüo ema vastunäidustuse kasutamine on vastunäidustuste loendis sisalduvate haiguste (seisundite) esinemine.

81. Surrohaama ema osalemine HIV-nakkusega potentsiaalsete vanemate viljatuse ravis on lubatud tema

3 - 21. novembri 2005. aasta föderaalseaduse nr 323-ФЗ "Rassismi rahva tervise kaitse põhimõtte alusel Venemaa Föderatsioonis" artikli 55 9. osa.

4 - 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 10. osa nr 323-ФЗ "Rahvatervise kaitse Venemaa Föderatsioonil" alusel.

saadud informeeritud vabatahtlik nõusolek, mis on saadud pärast AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguse arstiga konsulteerimist ning talle täielikku teavet tema tervisega seotud võimalike ohtude kohta.

82. Surroga emad uuritakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11-13 ja 15.

83. Surrogaadimaprogrammi rakendamisel koosneb IVF-i põhiprogramm järgmistest etappidest:

a) naissoost naiste menstruatsioonitsüklite sünkroniseerimine, kelle sugurakke kasutatakse väetamiseks (edaspidi "geneetiline ema") ja surrogaat ema;

b) stimulatsiooni geneetilise ema superovulatsiooni lehe narkootikume farmakoloogilise rühmad gonadotropiinidele menotropinov analoogid või antagonistid gonadotropiini vabastav hormoon nõuetekohaselt registreeritud Vene Föderatsiooni vastavalt juhendile, korrektsiooni annustes ja muutused stimulatsiooniprotokolli superovulatsioon viiakse läbi individuaalselt, võttes arvesse munasarjade reaktsiooni jälgimise tulemusi ja endomeetriumi seisundit superovale stimuleerimiseks misega;

c) geneetilise ema folliikulite punktsioon, millel on transvaginaalne juurdepääs ultraheli kontrolli all munade saamiseks (kui transvaginaalset ligipääsu ei saa läbi viia, võib laparoskoopilise juurdepääsu kaudu saada oocüüte);

d) geneetilise ema ootsüütide viljastumine koos abikaasa (partneri) või doonori spetsiaalselt ettevalmistatud spermidega;

e) embrüo kasvatamine;

e) embrüote siirdamine õõnsusesse asendusema emakasse (see peaks viima mitte rohkem kui 2 embrüote otsus viia 3 embrüote vastuvõtt asendusema läbi aia informeeritud nõusoleku pärast seda täielikku teavet oma arstiga kõrge riskiga raseduse katkemise Mitmikraseduste madal ellujäämise ja kõrge riskiga puude vahel enneaegsed lapsed).

Kunstlik seemendamine sperma abikaasa (partneri) või doonoriga

84. Kunstliku viljastamise (edaspidi "AI") doonor spermid on järgmised:

a) abikaasa (partneri):

spermatogeneesi tõsine rikkumine;

pärilike haiguste kõrge risk.

b) naine:

seksuaalse partneri puudumine.

85. AI doonori sperma puhul on lubatud ainult krüopereenitud sperma.

86. Näidised abikaasa (partneri) sperma AI-de läbiviimiseks on:

a) abikaasa (partneri):

b) naine:

emakakaela päritolu steriilsus;

87. AI korral võib abikaasa (partner) sperma kasutada emakeelset, eelnevalt valmistatud või krüoperetendusega sperma.

88. Vastunäidustused naiste AI juhtimiseks on nii munajuhade kui ka haigusseisundi (seisundi) tõkked, mis on näidatud vastunäidustuste loendis.

89. AI-i läbiviimise piirangud on AI-le korduvalt katkenud (rohkem kui 3).

90. Otsus kasutada oma mehe sperma (partner) või doonori saab patsientide põhjal arst andis teavet kvantitatiivsed ja kvalitatiivsed omadused hüüatama, eelised ja puudused, kasutades mehe sperma (partner) või doonori.

91. AI-d võib kasutada nii looduslikus tsüklis kui ka ovulatsiooni ja superovulatsiooni stimuleerimisel (koos anovulatsiooniga), kasutades selleks ettenähtud ravimeid Venemaa Föderatsiooni territooriumil vastavalt kasutamisjuhistele.

92. AI läbiviimisel säilitatakse kunstliku viljastamise register vastavalt lisale nr 11.

ART kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel

93. HIV-infektsioon ei ole vastunäidustuseks ART-ravi saavate patsientide valikule.

94. Epidemioloogiliste näidustuste kohaselt tehakse ART disordantaalsetesse paaridesse (kui HIV on diagnoositud ainult ühes partneris), et vähendada partneri nakatumise ohtu, kui kavatsete seda mõelda.

95. HIV-infektsiooniga patsientidel on ART-i vastunäidustatud haigused (haigusseisundid), mis on toodud vastunäidustuste loendis.

96. Inkubatsioonifaasis (1. etapp) ja ägeda faasi (2A, 2B, 2B) nakatunud HIV-nakkusega patsientidel soovitatakse edasi lükata ART-i kasutamist enne üleminekut subkliinilisele staadiumile (3. staadium). Progresseerumisfaasi sekundaarsete haiguste (4A, 4B, 4B) staadiumis naistel soovitatakse ka ART edasi lükata, kuni haigus levib remissiooni faasi, remissiooni kestus on vähemalt 6 kuud.

98. ART-i soovitatakse läbi viia, kui mõlemas järjestikuses uuringus, mis on tehtud vähemalt 3-kuuliste intervallidega, saavutatakse HIV RNA tuvastamatu sisaldus veres. HIV-RNA täielikku supressiooni puudumisel retroviirusevastase ravi ajal otsustab arsti juhtimisarstide nõukogu arstide nõukogu.

99. Meestele ja naistele enne ART-ravi kasutamist ravi alustamist kontrollitakse vastavalt käesoleva protseduuri punktidele 11-15, välja arvatud HIV-vastane antikeha test, mida HIV-positiivne patsient ei tee.

100. Mehed ja naised, sõltumata sellest, kas neil on HIV või üksikud naised, kellel on HIV on määratud nakkushaiguse arst Keskus konsultatsiooni Ennetamise ja Tõrje AIDSi ja nakkushaiguste riski vähendamise HIV edastamine partner ja sündimata lapsele kohta mille tulemuste kohta on väljavõte meditsiinilistest dokumentidest, milles on näidatud HIV-nakkuse staadium ja faas, viimase kolme kuu jooksul tehtud laboriuuringute tulemused (lümfotsüütide tase (DM 4), viiruskoormus) ja meditsiiniline korraldus nii mulle võimalust ART nüüd või lükata võimalust ART kuni subkliinilise haiguse staadiumist, etapi vähendamise ja märkamatut HIV RNA tase. HIV-nakkusega naisi enne ART-ravi soovitatakse ravida retroviirusevastaste ravimitega, hoolimata kliiniliste ja laboratoorsete näidustuste olemasolust nende kasutamisel. Nakatamata patsiendile antakse meditsiiniline aruanne HIV-nakkuse puudumise kohta.

101 HIV-nakatunud üks naine, samuti HIV Vastuoluline mees ja naine ajal ART on täheldatud spetsialiste kokku keskuse (oksad, laborid) viljastamise (edaspidi - kunstikeskus) ning Ennetamise ja Tõrje AIDSi ja nakkusliku Center haigused. Raseduse ilmnemisel jälgib naine ettenähtud seisukorras antenatali kliinikus sünnitusabi ja günekoloogi ning AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguste spetsialisti.

102. Nõuded arstiabi osutamiseks ART-ga HIV-nakkusega patsientidele on sarnased kõikide infektsioonide korral, mis edastatakse kokkupuutel patsiendi verest (edaspidi "hemokontaktiinfektsioonid").

103. Spermi, follikulaarse vedeliku, HIV-nakkusega embrüote ja invasiivsete manipulatsioonidega töödelge HIV-nakkusega patsientidel spetsiaalsetes tundides / päevades või eraldi ruumis. Pärast töö lõpetamist viiakse läbi laboratooriumiruumide ja kasutatud seadmete puhastamine ja desinfitseerimine.

104. Igal spermaproovil, follikule puntstaadil, tuleks käsitleda potentsiaalse vere kaudu levivate nakkuste allikana. HIV-positiivsete patsientide manipuleerimine spermaga peab toimuma vähemalt kahe bioloogilise kaitse klassi laminaarsete kapid. Nähakse ette HIV-positiivsete meeste poolt eraldatud sperma proovide eraldi kogumine proovide koguhulgast, samuti enne ja pärast RNA / DNA testimise tulemuste saamist. Spermiproovid, puntrastaalifiljulid tuleb märkida.

ART-i kasutamisvõimalused serodiscordant-paaride puhul

kui HIV on nakatunud ainult mees

105. Nõustamine nakkushaigus spetsialistide keskus Ennetamise ja Tõrje AIDSi ja nakkushaiguste ja / või erialaste kunstikeskus, sätestatud naiste ja meeste informatsioon meetod, et nakatumise risk naistel IVF, ICSI, AI spetsiaalselt valmistatud sperma tema abikaasa (partner) on minimaalne, kuid seda ei vähendata nulli.

106. Enne ART kasutamist peab HIV-i meelepärane mehe ja naine kasutama kondoomi igal seksuaalsel kontaktidel protseduuri ajal ja raseduse ajal.

107. AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse kliiniliste ja laboratoorsete uuringute andmetel on vaja enne ART-i läbiviimist veenduda, et naine ei ole nakatunud HIV-iga.

108. Mees ja naisel viljatuse puudumisel on naisel võimalik AI-meetodit kasutada, stimuleerides superovulatsiooni või seda vastavalt näidustustele. Negatiivsete abielupaaride viljatuse tegurite olemasolul kasutatakse teisi ART-i meetodeid.

109. Meeste ja naiste puhul, kes keelduvad doonorpiimastust kasutamast, kasutatakse abikaasa (partneri) spetsiaalselt ettevalmistatud (pesu) spermat.

110. Valmistatud seemnerakkude kvaliteedi kontrollimiseks on soovitatav kontrollida supernatanti (supernatant pärast tsentrifuugimist või settimist) HIV nakkuse esinemise korral.

111. Tekkis supernatandis HIV-infektsiooni määramisel seda ART-programmides ei kasutata ning patsiendile soovitatakse doonori sperma kasutamist.

112. HIV-infektsiooniga isase spermide spetsiifiliselt ettevalmistatud (pestud) HIV-negatiivse osa täiendava osa külmutamist on võimalik läbi viia.

113. ART-i tulemusena rasestunud naise AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguste arst jälgib kogu raseduse ajal ja seejärel lapsega lapse esimesel eluaastal.

ART-i tunnused HIV-infektsiooniga naistele

114. Enne ART-i läbiviimist antakse HIV-nakkusega naisele täiendavat nõustamist AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguse arstiga ja / või ART-keskuse eksperdiga, et vältida HIV-nakkuse levikut emalt lapsele.

115. Ravimite väljakirjutamisel östrogeenide ja / või gestagenaarsete farmakoterapeutiliste rühmade jaoks naisele tuleb arvestada nende ravimite koostoimet retroviirusevastaste ravimitega.

116. Ovulatsiooni stimuleerimine peaks toimuma retroviirusevastaste ravimite ravis taustal, hoolimata HIV infektsiooni ravi alustamiseks vajalike näidustuste olemasolust. Raseduse tekkimisel tuleb retroviiruste vastast ravi jätkata kogu sünnitusjärgse perioodi vältel enne sünnitust. Raseduse ajal ei ole invasiivsed meditsiinilised sekkumised soovitatavad (kondenseerumine, korioonsed villi võtmine, mitme raseduse vähendamine, isheemilise-emakakaela puudulikkuse kirurgiline korrigeerimine jne), mis võib suurendada HIV-infektsiooni ülekandumise ohtu lapsevanematele.

117. IVF-i (ICSI) läbiviimisel on soovitatav ühe embrüo üle kanda, peab 2 embrüo ülekanne olema tingitud kliinilisest ja embrüoloogilisest otstarbest ning kooskõlastatult inimesega ja / või naisega.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi tellimusel

kuupäev 30. august 2012, nr 107n

Põhiprogrammi vastunäidustuste loetelu

abistava reproduktiivtehnoloogia abil

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. a määrus nr 107n "Kasutatavate reproduktiivtoksiate kasutamise korra, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta"

toetatud reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud vastavalt lisale nr 1;

abimõeldud tehnoloogia põhiprogrammi vastunäidustuste loetelu vastavalt lisale nr 2;

ambulatoorse (statsionaarse) patsiendi meditsiinilisel kaardil oleva sisestuse vormis abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamisel vastavalt lisale nr 3;

individuaalse sperma doonorkaardi vorm vastavalt lisale nr 4;

individuaalse ootsüüdi doonorkaardi vorm vastavalt lisale nr 5;

patsiendile kuuluvate sperma krüokeresoonte registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale nr 6;

krüopereeritud doonor sperma registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale nr 7;

registrijärgne vorm, registreerimisnumber, säilitamine ja kasutamine patsientide krüokrienduslike ootsüütide järgi vastavalt lisale nr 8;

krüopereeritud doonor-ootsüütide säilitamise, säilitamise ja kasutamise logi vorm vastavalt lisale nr 9;

krüopereenitud embrüote registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale nr 10;

kunstliku viljastamise registreerimise logi vorm vastavalt lisale nr 11;

informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamiseks vastavalt lisale nr 12;

informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm embrüo arvu vähendamise toimimiseks vastavalt lisale nr 13.

Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 12. veebruaril 2013
Registreerimisnumber 27010

Lisa № 1
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi tellimusel
kuupäev 30. august 2012, nr 107n

Toetatud reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud

I. Üldsätted

1. Käesolev kord reguleerib arstiabi korraldamist Vene Föderatsioonis kasutatavate abimõõduliste tehnoloogiate meetodite abil, samuti vastunäidustusi ja nende kasutamise piiranguid.

Meditsiiniline abi abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamisel viljatushaigete korral toimub esmase erialase meditsiini- ja sanitaarhoolduse ning eriarstiabi raames.

3. Mees ja naine, nii vallalised kui vallalised, on õigus kasutada abistatavaid reproduktiivtehnoloogiaid vastastikku teavitatud vabatahtliku nõusoleku olemasolul meditsiinilise sekkumise jaoks (edaspidi "patsiendid"). Ühel naisel on samuti õigus kasutada abistavaid reproduktiivtehnoloogiaid tema teadliku vabatahtliku nõusoleku juures meditsiinilise sekkumise (edaspidi ka patsient) juures * (2).

5. Meditsiiniabiorganisatsioonid, mis on loodud abistavate reproduktsioonitehnoloogiate keskuste või meditsiiniliste ja muude organisatsioonide poolt, kes on meditsiinilise tegevuse läbiviimiseks loa saanud laboratooriumi struktuuri toetanud, on abikõlblikud meditsiinilise abi osutamiseks abistavate reproduktiivtehnoloogiate abil. (teenuste pakkumine) sünnitusabi ja günekoloogia (abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamine) (edaspidi - vask Insko organisatsioon).

Ii. Hooldusetappid

Paljude abistavate sugupuuetehnoloogiate abil arstiabi patsientide valik

7. Tarbijate reproduktiivtehnoloogiat (edaspidi ART) kasutavate arstiabi osutamiseks vajalike patsientide läbivaatamine ja ettevalmistamine viiakse läbi spetsiaalse esmatasandi tervishoiu, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrgtehnoloogilise arstiabi pakkumise raames. Naiste küsitlus tehakse meditsiinilistes organisatsioonides, millel on meditsiinilise tegevuse läbiviimiseks luba, sh sünnitusabi ja günekoloogia töö (teenuste pakkumine) (välja arvatud abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamine) ja / või sünnitusabi ja günekoloogia (abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamine) läbiviimine. Abikaasa, mees, kes ei olnud naisega (edaspidi "partner") abielus, arutanud koos naisega informeeritud vabatahtlikku nõusolekut kunstinähtude kasutamiseks, viiakse läbi meditsiinilistes organisatsioonides, kellel on meditsiinilise tegevuse teostamiseks luba, mis näeb ette töö (teenuste osutamise) uroloogias.

8. ART-i kasutamise näidustuste kindlaksmääramiseks ja viljatuse põhjuste kindlakstegemiseks tehakse:

a) endokriinse ja ovulatsiooni seisundi hindamine (prolaktiini, gonadotropiinide ja steroidhormoonide taseme määramine veres, emaka ja selle lisandite ultravioletne transvaginaalne uuring);

b) munajuhade läbipaistvuse ja vaagnaelundite seisundi hindamine (laparoskoopia abil); naiste laparoskoopia katkestamise korral on võimalik teha alternatiivseid uuringumeetodeid - hüsterosalpingograafia, kontrastsuse echo sterosalpingoskoopia;

c) endomeetriumi seisundi hindamine (emaka ultraheli transvaginaalne uuring (endometrium), hüsteroskoopia, emaka kudede biopsia (endomeetrium);

d) sperma aglutinatsiooni tuvastamise korral toimub mehe (partneri) ejakulatsiooni uuring spermatosoidide segatud antiglobuliini reaktsioon;

e) meeste ja naiste uurimine urogenitaalsete infektsioonide esinemise kohta.

9. Soovitatav uuringuaeg viljatuse põhjuste kindlaksmääramiseks on 3-6 kuud.

11. ART-programmi ettevalmistamisel esmase erialase arstiabi osutamiseks viiakse läbi uuring, et määrata meestele ja naistele ART-i suhteline ja absoluutne vastunäidustus, mis hõlmab järgmist:

a) kahvatu treponema antikehade määramine veres;

b) viiruse hepatiidi B ja C antigeeni inimese immuunpuudulikkuse viiruse (edaspidi "HIV") 1, 2 klassi antikehade M, G määramine, herpes simpleksviiruse antigeenide määramine veres;

d) klamüüdia, mükoplasma ja ureaplasma mikrobioloogilised uuringud;

e) tsütomegaloviiruse herpes simplex viiruse 1, 2 molekulaarbioloogiline uuring.

12. Naised on:

a) üldine (kliiniline) vereanalüüs, vere biokeemiline üldterapeutikat, koagulogramm (ligikaudne hemostaasi süsteem);

b) uriinianalüüs;

c) punetiste viiruse klassi M, G antikehade määramine veres;

d) vaginaalsete ärevuse mikroskoopiline uurimine;

e) emakakaela tsütoloogiline uurimine;

e) vaagnaelundite ultraheli;

g) kopsufluorograafia (naistel, kes pole seda uuringut üle 12 kuu jooksul läbinud);

h) elektrokardiogrammi registreerimine;

i) perearsti vastuvõtt (läbivaatamine, konsulteerimine).

13. Üle 35-aastastele naistele antakse mammograafia. Umbes 35-aastased naised läbivad piimanäärmete ultraheliuuringu, kui ultraheliuuringus ilmnevad rinnanäärmepatsiendid, tehakse mammograafia.

15. Endokriinsete häirete tuvastamisel määratakse endokrinoloogi uuring (konsulteerimine), tehakse kilpnäärme ja paratüreoidsete näärmete, neerude ja neerupealiste näärmete ultraheliuuring.

16. Ejakulaadiuuring viiakse läbi naiste abikaasadel (partneritel).

18. Visuaalselt muutmata munasarjad ei tohi mingil juhul olla traumad, kaasa arvatud mono- ja bipolaarse koagulatsiooni mõjud.

III. ART kasutamise kord

Põhiline ART-programm (in vitro viljastamine)

20. In vitro viljastamise programmi (edaspidi "IVF") läbiviimise näide on:

b) haigused, mille puhul on raseduse tekkimine võimatu ilma IVF-i kasutamiseta.

21. IVF-i vastunäidustuste loetelu (edaspidi "vastunäidustuste loend") on esitatud lisas nr 2.

22. IVF-i programmi kasutamise piirangud on järgmised:

a) munasarjade reservi vähenemine (vastavalt munasarjade ultraheli ja mülleri vastase hormooni taseme sisaldusele veres);

b) tingimused, mille puhul ravi, kasutades IVF-i põhiprogrammi, on ebaefektiivne ja näitab donor- ja / või krüopratsienteeritud idurakkude ja embrüote kasutamist, samuti surrogaatmist;

c) pärilike haiguste, suguliiteline, naistel (hemofiilia, Duchenne'i lihasdüstroofia, ihtüoos seotud X-kromosoomi, amüotroofia neuraaltoru Charcot-Marie ja teised) (sõlmimise kohta arst-geneetika võib IVF põhilised programmi kasutades oma munarakud on kohustuslik preimplantaat geneetiline diagnoos).

23. ART-põhise programmi (IVF) läbinud patsientide puhul lisatakse ART-meetodeid vastavalt 3. liites esitatud vormile ambulatoorse (statsionaarse) patsiendi arsti kaardile.

24. IVF-i põhiprogrammi rakendamine koosneb järgmistest etappidest:

c) oocüütide seemendamine spetsiaalselt sperma (abikaasa) partneriga;

d) embrüo kasvatamine;

26. Stimuleeritud menstruaaltsükli luteaalfaasi toetust teostavad pregneni ja pregnandiini derivaatide farmakoterapeutiliste rühmade ravimid vastavalt kasutamisjuhistele.

28. Juhul diagnoosi mitu raseduse tüsistuste ennetamine raseduse ajal, tööjõu ja perinataalse vastsündinute seotud Mitmikraseduste läbi juuresolekul informeeritud nõusoleku vastavalt lisa № 13 embrüo vähendamine (te).

29. Vähendatavate embrüote arvu määrab naine vastavalt raviarsti soovitusel.

30. Konserveeritavate ja vähendatavate embrüote valimine peaks toimuma, võttes arvesse nende seisundit kirjeldavaid ultraheliuuringuid kuni 12-nädalase rasedusnädalaga.

31. Juurdepääs embrüotele (transvaginaalne, transkirtsiline, transabdominaalne) ja nende arengu peatamise meetod valitakse igal üksikjuhul eraldi raviarsti poolt.

32. Absoluutsed vastunäidustused embrüo kujunemise vähendamiseks on ägedad põletikulised haigused mis tahes lokaliseerimisel.

33. Abordi oht on suhteline vastunäidustus embrüo kujunemise vähendamiseks.

Sperma injektsioon ootsüüti tsütoplasmasse

34. Osoitese tsütoplasma (edaspidi ICSI) sperma süstimise näited on:

a) spermatogeneesi tõsine rikkumine;

b) ejakulaarne düsfunktsioon;

c) eelmise IVF-i programmis viljastamise (vähem kui 20%) puudumine või vähene osakaal ookootidest;

d) väike arv munarakke (vähem kui 4).

35. Sperma kirurgilise tootmise näidustused on:

a) obstruktiivne azoospermia;

b) ejakulaarne düsfunktsioon, sealhulgas tagasiulatuv ejakulatsioon.

36. Kirurgilise sperma tootmise vastunäidustused on mis tahes lokaliseerimisega seotud ägedad nakkushaigused.

37. Sperma saamise optimaalse meetodi valikut teostab uroloog.

39. Pärilike haigustega lastel on kõrge risk, et soovitatav on preimplantaat-geneetiline diagnoos.

Sugurakkude, suguelundite ja embrüote kudede resistentsus

40. Kodanikel on õigus külmsäilitamisest ja ladustamise sugurakkude, kudede, suguelundid ja embrüote (edaspidi - Biomaterjalide) kulul isikliku ja muude fondide ette nähtud õigusaktide Vene Föderatsiooni.

41. Külmsäilitamine ja ladustamise sugurakkude, kudede, suguelundid ja embrüote viiakse läbi meditsiinilised organisatsioonid, mis pakuvad spetsialiseeritud üldarstiabi, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrge-tech, arstiabi, mis on varustatud cryostorages, mille litsentsi meditsiini seotud tegevuste töid (teenuste pakkumine) reproduktiivorganite sugurakkude ja -kudede kogumiseks, krüoprotsessiks ja säilitamiseks.

42. Biomaterjalide kriokonserveerimise näited on:

a) vajadus säilitada suguelundite sugurakke, embrüoid ja / või kudesid enne kemoteraapia ja / või kiiritusravi alustamist;

b) vajadus säilitada reproduktiivorganite sugurakke, embrüoid ja / või kudesid edasiseks kasutamiseks viljatuse ravis, sealhulgas ART-programmides;

c) vajadus säilitada doonori sugurakke, mida kasutatakse viljatuse ravis, sealhulgas ART-programmides.

Põlvnemisorganite sugurakkude, embrüoside ja / või kudede krüoprotsessi säilitamine ja säilitamine võib toimuda patsiendi soovil.

43. Fence reproduktiivorgani kude külmsäilitamisest meestel tehakse kelle teadliku nõusoleku andmine spetsialiseeritud üldarstiabi, spetsialiseerunud, sealhulgas kõrge-tech, arstiabi tervishoiu organisatsioonidele, millel on litsents meditsiinilist tegevust, millega nähakse ette ehitustööde teostamine (teenuste pakkumine) uroloogias.

44. Kui munandikude või epididüümide krüopröa säilitatakse, viiakse külmumine läbi, kui need sisaldavad spermatosoidseid aineid IVF-i programmis kasutamiseks hiljem (ICSI).

45. Naiste suguelundite kudede krüokonservatsiooni tara viiakse läbi meditsiinilise abi andmise meditsiinilise korralduse raames meditsiinilistele organisatsioonidele, mis pakuvad sünnitusabi ja günekoloogia alast tööd (teenuste osutamist) (välja arvatud abitöötajate kasutamine) reproduktiivtehnoloogia).

46. Saadud biomaterjalide transportimine peaks toimuma temperatuuril 36,6-37 ° C. Materjal tuleb sünnitusjärgsele laborile tarnida hiljemalt 3 tundi pärast selle kättesaamist.

47. Proovide, sugurakkude ja embrüote kudede optimaalse meetodi valimine isoleeritult määratakse kindlaks.

48. Krüopüüritud idurakkude, reproduktiivorganite ja embrüote kude ladustatakse vedelas lämmastikus asetatud erimärgistatud konteinerites.

49. Meditsiiniline organisatsioon vastutab vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele sugurakkude, suguelundite ja embrüote küünte säilimise ja säilitamise tingimuste täitmise eest.

50. Sugurakkude, suguelundite ja embrüote kudede vedu teostab arstlik tegevusorgan, kellel on luba meditsiiniliseks tegevuseks, mis näeb ette suguelundite ja (või) suguelundite kudede transportimistööd (teenused).

51. Transporditavale biomaterjale väljastades on vaja koostada kaaskiri, mis peab sisaldama:

a) krüokonservatsiooni kuupäev, kus on märgitud biomaterjali liik;

b) täisnimi patsient (embrüo krüosäilitamise puhul naised, kelle sugurakke viljeldamiseks kasutati, anonüümset doonorit (kraavi) ei täheldatud);

c) külmutatud biomaterjali kvaliteet;

d) biomaterjalide krüokonserveerimise ja ladustamise keskkond;

e) biomaterjali väljaandmise kuupäev transportimiseks;

e) selle isiku allkiri, kes võttis biomaterjali transportimiseks vastu.

52. Patsiendi kirjalikul taotlusel antakse patsiendile kriimudeta sugurakud, reproduktiivorganite kuded ja embrüod.

53. IVF-i programmi läbiviimisel patsientide ja patsiendi spermatosoidide krüokonservatiivsete ootsüütide abil säilitatakse järgmised meditsiinilised andmed:

a) patsientide krüokerekandja ootsüütide säilitamise ja kasutamise logi vastavalt vormile vastavalt lisale nr 8;

b) patsientide krüokerekandunud sperma ladustamise ja kasutamise logi vastavalt vormile vastavalt lisale nr 6.

Doonori ootsüütide kasutamine

55. Doonori ootsüütide kasutamise näitajad ART-programmides on järgmised:

56. Ootsüüdi doonori individuaalne kaart antakse ootsüüdi doonorile vastavalt liites nr 5 esitatud vormile.

58. Ootsüütide annetatakse naissoost doonori teadlik vabatahtlik nõusolek, et stimuleerida superovulatsiooni, murduda munasarju ja kasutada osokse teiste patsientide jaoks.

59. Sünnitusabiarst-günekoloog viib läbi oocüüdi doonori arstliku läbivaatuse enne iga IVF-i katset ning jälgib laborikatsetuste õigeaegsust ja tulemusi vastavalt eksamikavale.

60. Ootsüütide doonorid kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11-15.

61. Doonori ootsüütide kasutamisel hoitakse küpsetatud doonorkootsüütide rekord, säilitamine ja kasutamine vastavalt lisale nr 9.

Doonor sperma kasutamine

63. Doonori sperma kasutamise kohta IVF-i näideteks on:

a) IVFi programmi ebaefektiivsus sperma abikaasa (partneri) kasutamisel;

b) seksuaalpartneri puudumine naine;

c) abikaasa (partneri) azoospermia;

d) abikaasa (partneri) pärilikud haigused.

64. Sperma annetamine toimub meessoost doonorriigi nõusolekul pärast kliinilise, laboratoorse, meditsiinilise ja geneetilise eksami sooritamist.

65. Sperma doonori täidetakse üksiku sperma doonorkaart vastavalt liites nr 4 esitatud vormile.

66. Doonori valimise menetluse hõlbustamiseks luuakse sperma doonorite loend, kus on teave doonori väliste andmete (kõrgus, kaal, silmade värv, juuste värv, nina, kõrvapall jne) kohta, samuti doonori meditsiinilise, geneetilise ja geneetilise uurimise tulemused ning tema rassi tulemused. ja kodakondsus.

67. Spermatoodete doonorid kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11 ja 16.

68. Kui kasutatakse doonori sperma, registreeritakse registrit, ladustamist ja kasutamist vastavalt krüopereeritud doonori sperma vormile vastavalt lisale nr 7.

69. Pärast seda, kui korduvalt (kuus kuud pärast krüokonserveerimist) saadi doonori skriinimise negatiivseid tulemusi, võib antikehade tuvastamiseks vere treponema, klassi M, G ja HIV 1, HIV 2 antikehade, B- ja C-hepatiidi antikehade,.

Doonori embrüote kasutamine

70. Annustamise embrüot võib saada doonor-ootsüütide väetamisega doonori spermatosoidide abil.

71. Annustamise eesmärgil võib IVF patsientidest järele jäänud embrüod kasutada nende vastastikusel kirjalikul nõusolekul.

72. Blokeeritavate ja krüotseremooniliste doonor-embrüote kasutamine on lubatud.

73. Doonori embrüote kasutamisel tuleb abisaajatele anda teavet doonorite välisandmete kohta, samuti doonorite meditsiinilise, meditsiinilise ja geneetilise uurimise tulemused, nende rass ja rahvus.

74. Doonori embrüote indutseerimine IVFiks on:

a) oma sugurakkude partnerite puudumine;

b) kõrge risk pärilike haiguste tekkeks;

c) madala kvaliteediga embrüote korduv vastuvõtmine, mille ülekandmine ei põhjusta raseduse tekkimist (koos 3 või enama IVF katsega).

75. Doonori embrüote naissoost saavad isikud kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11-13 ja 15.

76. Krüopereeritud doonori embrüote kasutamisel toimub krüopereenistusega embrüote ladustamise, kasutamise ja säilitamise logi vastavalt lisale nr 10.

Surrogaatne emadus

77. Surrogaatne emadus on lapse laagerdamine ja sünnitamine (sealhulgas enneaegse sünnituse) sõlmimine surrogaadi ema (naisega, kes kannab loote pärast doonorliigese ülekandmist) ja potentsiaalsete vanematega, kelle sugurakke kasutati väetamiseks (edaspidi "geneetiline ema ja geneetiline isa) või üksainus naine (edaspidi ka geneetiline ema), kelle jaoks lapse rasedus ja sünnitus on meditsiinilistel põhjustel võimatu * (3).

79. Surrogeemi embrüo kasutamise näited on:

a) emaka puudumine (kaasasündinud või omandatud);

b) õõnest või emakakaela deformeerumine kaasasündinud väärarengute või haiguste tagajärjel;

c) endomeetriumi patoloogia (sünheia, emaka lagunemine, endomeetriumi atroofia);

d) haigusseisundid (haigusseisundid), mis on lisatud vastunäidustuste loendisse;

e) IVF-i ebaõnnestunud korduvad katsed (3 või enama) korduvalt hekvaliteetsete embrüotega, mille ülekandmine ei põhjusta raseduse tekkimist;

e) harjumuspärane raseduse katkemine (3 või enam spontaanset ajaloolist katkemist).

80. Surrogeen-embrüo ema vastunäidustuse kasutamine on vastunäidustuste loendis sisalduvate haiguste (seisundite) esinemine.

81. Surrogaama ema osalemine HIV-nakkusega potentsiaalsete vanemate viljatuse ravis on lubatud tema informeeritud vabatahtliku nõusoleku alusel, mis on saadud pärast AIDSi ja nakkushaiguste ärahoidmise ja tõrje keskuse nakkushaiguste spetsialistiga konsulteerimist ja talle kogu teabe selle kohta, milline võib olla tema tervisele ohtlik.

82. Surrogaamie uuring viiakse läbi vastavalt käesoleva korra punktidele 11-13 ja 15.

83. Surrogaadimaprogrammi rakendamisel koosneb IVF-i põhiprogramm järgmistest etappidest:

a) geneetilise ema ja surrogaadi ema menstruaaltsüklite sünkroniseerimine;

d) geneetilise ema ootsüütide viljastumine koos abikaasa (partneri) või doonori spetsiaalselt ettevalmistatud spermidega;

e) embrüo kasvatamine;

Kunstlik seemendamine sperma abikaasa (partneri) või doonoriga

84. Kunstliku viljastamise (edaspidi "AI") doonor spermid on järgmised:

a) abikaasa (partneri):

spermatogeneesi tõsine rikkumine;

pärilike haiguste kõrge risk.

b) naine:

seksuaalse partneri puudumine.

85. AI doonori sperma puhul on lubatud ainult krüopereenitud sperma.

86. Näidised abikaasa (partneri) sperma AI-de läbiviimiseks on:

a) abikaasa (partneri):

b) naine:

emakakaela päritolu steriilsus;

87. AI korral võib abikaasa (partner) sperma kasutada emakeelset, eelnevalt valmistatud või krüoperetendusega sperma.

88. Vastunäidustused naiste AI juhtimiseks on nii munajuhade kui ka haigusseisundi (seisundi) tõkked, mis on näidatud vastunäidustuste loendis.

89. AI-i läbiviimise piirangud on AI-le korduvalt katkenud (rohkem kui 3).

92. AI läbiviimisel säilitatakse kunstliku viljastamise register vastavalt lisale nr 11.

ART kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel

93. HIV-infektsioon ei ole vastunäidustuseks ART-ravi saavate patsientide valikule.

95. HIV-infektsiooniga patsientidel on ART-i vastunäidustatud haigused (haigusseisundid), mis on toodud vastunäidustuste loendis.

Esemete nummerdamine on antud allika järgi

101. HIV-nakkusega üksi naisi ja HIV-vastaseid meeste ja naiste seas ART-i ajal jälgivad ühiselt keskuse (osakonnad, laborid) spetsialiseerunud isikud reproduktiivtehnoloogiat (edaspidi ART-keskus) ning AIDSi- ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskust haigused. Raseduse ilmnemisel jälgib naine ettenähtud seisukorras antenatali kliinikus sünnitusabi ja günekoloogi ning AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguste spetsialisti.

102. Nõuded arstiabi osutamiseks ART-ga HIV-nakkusega patsientidele on sarnased kõikide infektsioonide korral, mis edastatakse kokkupuutel patsiendi verest (edaspidi "hemokontaktiinfektsioonid").

104. Igal spermaproovil, follikule puntstaadil, tuleks käsitleda potentsiaalse vere kaudu levivate nakkuste allikana. HIV-positiivsete patsientide manipuleerimine spermaga peab toimuma vähemalt kahe bioloogilise kaitse klassi laminaarsete kapid. Esitatakse HIV-positiivsete meeste poolt puhastatud spermiproovide eraldi ladustamine proovide koguhulgast, samuti enne ja pärast RNA / DNA testimise tulemuste saamist. HIV-infektsiooniga patsientide sperma proovid, punkt-folliikuleid tuleb märgistada.

ART-i kasutamise võimalused serodikordantsetes paarides, kui HIV on nakatunud ainult mees

105. Nõustamine nakkushaigus spetsialistide keskus Ennetamise ja Tõrje AIDSi ja nakkushaiguste ja / või erialaste kunstikeskus, naiste ja meeste esitanud andmed meetod naiste nakatumise ohus tõenäosus IVF, ICSI, AI spetsiaalselt valmistatud sperma tema abikaasa (partner )

106. Enne ART kasutamist peab HIV-i meelepärane mehe ja naine kasutama kondoomi igal seksuaalsel kontaktidel protseduuri ajal ja raseduse ajal.

107. AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse kliiniliste ja laboratoorsete uuringute andmetel on vaja enne ART-i läbiviimist veenduda, et naine ei ole nakatunud HIV-iga.

109. Meeste ja naiste puhul, kes keelduvad doonorpiimastust kasutamast, kasutatakse abikaasa (partneri) spetsiaalselt ettevalmistatud (pesu) spermat.

110. Valmistatud seemnerakkude kvaliteedi kontrollimiseks on soovitatav kontrollida supernatanti (supernatant pärast tsentrifuugimist või settimist) HIV nakkuse esinemise korral.

111. Tekkis supernatandis HIV-infektsiooni määramisel seda ART-programmides ei kasutata ja patsientidel soovitatakse kasutada doonori sperma.

112. HIV-infektsiooniga isase spermide spetsiifiliselt ettevalmistatud (pestud) HIV-negatiivse osa täiendava osa külmutamist on võimalik läbi viia.

113. Raseduse ajal rasestumise tõttu naise naise AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguste arst jälgib kogu rasedust.

ART-i tunnused HIV-infektsiooniga naistele

115. Ravimite väljakirjutamisel östrogeenide ja / või gestagenaarsete farmakoterapeutiliste rühmade jaoks naisele tuleb arvestada nende ravimite koostoimet retroviirusevastaste ravimitega.

117. IVF-i (ICSI) läbiviimisel on soovitatav ühe embrüo üle kanda, peab kahe embrüo ülekanne olema kliinilise ja embrüoloogilise otstarbekusega ning patsientidega kooskõlastatud.

* (1) - 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 esimene osa, nr 323-ФЗ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse alusel".

* (2) - 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 kolmas osa nr 323-ФЗ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse alusel".

* (3) - 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 9. osa nr 323-ФЗ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse alusel".

* (4) - 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 10. osa nr 323-ФЗ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse alusel".

Lisa № 1
abitööde tegemise protseduurile
reproduktiivtehnoloogia
nende vastunäidustused ja piirangud
taotlus heaks kiidetud. tellimuse järgi
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium
kuupäev 30. august 2012, nr 107n

Abimõõduliste tehnoloogiate keskuse (labor, osakond) tegevuse korraldamise eeskirjad

1. Käesolev määrus reguleerib keskuse tegevuse korraldamist (laborid, osakonnad), kes abistavad reproduktiivtehnoloogiaid.

2. Abistatavate reproduktiivtehnoloogiate keskus (labor, osakond) luuakse sõltumatu meditsiinilise organisatsiooni või struktuuriosakonnana, mis koosneb meditsiinilistest ja muudest organisatsioonidest, kes kasutavad viljatusravi abil abistavate reproduktiivtehnoloogiate abil meditsiinilist abi.

3. Abistava reproduktiivtehnoloogia keskuse (laboratooriumi, osakonna) juhtimist teostab vastutav arst (labori juht, osakonna juhataja).

4. Struktuur ja regulaarne arv meditsiini- ja teiste töötajate Center (laboris eraldamine) viljastamise peaga seatud raviasutus vastavalt soovitatud töötajate standardid ette № taotluse 2, kasutades viljastamise, vastunäidustused ja piirangud nende kasutamisele.

5. Abistavate reproduktiivtehnoloogiate keskust (laboratoorium, osakond) saab kasutada täiendava, kõrgema ja täiendava professionaalse (meditsiinilise) haridus- ja teadusorganisatsioonide haridusorganisatsioonide kliinilise baasina.

6. Keskuse peamised ülesanded (laborid, osakonnad) toetavad reproduktiivtehnoloogiat:

a) abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutajate uurimine ja ravi;

b) meditsiiniliste organisatsioonide spetsialistide nõustamisteenused abistatavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamisel;

c) meditsiinitöötajate klasside ja praktiliste konverentside korraldamine abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamisel;

d) viljatushaigustega patsientidele meditsiinilise abi andmisega seotud ravi- ja diagnostikameetmete kvaliteedi, kehtivuse ja tõhususe hindamine;

e) ajutise puude uurimine seoses viljatusravi abil abistavate reproduktiivtehnoloogiate meetoditega;

f) meditsiinitöötajate erialase ettevalmistuse, ümberõppe ja täiendõppe korraldamine vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele;

g) tänapäevaste diagnoosimis- ja ravimeetodite kasutuselevõtmine, patsientide ennetamine ja rehabilitatsioon, uued organisatsioonilised töövormid;

h) sanitaar- ja epidemioloogiliste meetmete rakendamine, et tagada patsientide ja töötajate turvalisus, nakkushaiguste leviku tõkestamine;

i) patsientidega konsulteerimine reproduktiivtervise mitmesuguste aspektide, abortide ennetamise, sugulisel teel levivate nakkuste kohta;

j) meditsiinilise arvestuse ja aruandlusega seotud tegevuse pidamine ettenähtud viisil;

k) tulemusnäitajate analüüs, arstiabi tõhusus, ettepanekute väljatöötamine arstiabi kvaliteedi parandamiseks ART abil;

7. Abistatavate reproduktiivtehnoloogiate keskus (labor, osakond) teostab järgmisi tegevusi:

a) patsientide uurimine, tuvastatud häirete ravi patsientidel enne IVF-i programmi, IVF-i ettevalmistus;

b) superovulatsiooni stimuleerimine IVF-i programmis;

c) IVF-i programmis follikulogeneesi ultraheli ja hormonaalse seire;

d) munasarja punktsioon, et saada ootsüüte;

e) abikaasa, partneri või doonorriigi spermatosoidide osotikumide in vitro viljastamine;

e) sperma intracytoplasmiline süstimine munarakku,

g) embrüo kasvatamine;

h) embrüo siirdamine emakaõõnde;

i) sperma, munarakkude ja embrüote krüokonservatsioon;

k) munandite või nende kõrvalekallete biopsia sperma puudumisel ejakulatsioonis;

l) krüptitud resistentsete embrüote, sugurakkude ja suguelundite kudede ladustamine;

m) preimplantation geneetiline diagnoos;

m) programtide läbiviimine sugurakkude annetamiseks ja surrogatiivse emaduse jaoks;

o) mehe (partneri) või doonori sperma emakasisene seemendamine.

8. Keskuse soovitatud struktuur (laborid, osakonnad) toetas reproduktiivtehnoloogiaid:

ultraheli diagnostika tuba *;

väike operatsiooniruum (manipuleerimine);

spermatosoid;

patsientide ooteruum;

laoruum varude jaoks;

laohoone tarvikud.

* - struktuuri kaasamise küsimus on otsustanud keskuse juhataja (osakond, laboratoorium), kes toetab reproduktiivtehnoloogiaid

Lisa № 2
abitööde tegemise protseduurile
reproduktiivtehnoloogia
nende vastunäidustused ja piirangud
taotlus heaks kiidetud. tellimuse järgi
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium
kuupäev 30. august 2012, nr 107n

Eelmine Artikkel

Segunenud neutrofiilide määr veres ja selle rikkumise põhjused

Järgmine Artikkel

Viirusliku hepatiidi ravi kaasaegses ravipraktikas

Seotud Artiklid Hepatiit

Dieedid

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. aasta määrus nr 107n "Toetatud suguelunditehnoloogia kasutamise korra, nende vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta" (koos muudatustega ja täiendustega)

Muutustega ja täiendustega alates:

Venemaa tervishoiuministeeriumi määrus nr. 107n, 30. august 2013

PDF, 5,2 MB

PDF, 178,9 KB

Kommentaarid: 0

Seadusandlus

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. a määrus nr 107n "Kasutatavate reproduktiivtoksiate kasutamise korra, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta"

Toetatud reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud

I. Üldsätted

Ii. Hooldusetappid

Paljude abistavate sugupuuetehnoloogiate abil arstiabi patsientide valik

III. ART kasutamise kord

Põhiline ART-programm (in vitro viljastamine)

Sperma injektsioon ootsüüti tsütoplasmasse

Sugurakkude, suguelundite ja embrüote kudede resistentsus

Doonori ootsüütide kasutamine

Doonor sperma kasutamine

Doonori embrüote kasutamine

Surrogaatne emadus

Kunstlik seemendamine sperma abikaasa (partneri) või doonoriga

ART kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel

ART-i kasutamise võimalused serodikordantsetes paarides, kui HIV on nakatunud ainult mees

ART-i tunnused HIV-infektsiooniga naistele

Abimõõduliste tehnoloogiate keskuse (labor, osakond) tegevuse korraldamise eeskirjad

Seotud Artiklid Hepatiit

Tavaline maksa ultraheli täiskasvanutel ja lastel

Kuidas C-hepatiit levib?

Kas maksafibroosi ravi on 3 kraadi ja kui palju inimesi sellise diagnoosiga elab?