Hepatiit C-ga Sofosbuvir heptsinaat

Share Tweet Pin it

Sofosbuvir'iga seotud ravimid on ette nähtud terapeutilisteks eesmärkideks kroonilises hepatiit C vormis. Põhikomponendil on vastunäidustused, mistõttu on enne kasutuselevõtmist oluline tutvuda kasutusjuhendiga. Tööriista saab osta nii apteekides kui turustajate kaudu. Läbivaatuste kohaselt on spetsialiseeritud saitide hind madalam kui jaemüügipunktides.

Sofosbuvir - viirusevastase ravi aluseks C-hepatiidi vastu

Sofosbuvir on C-hepatiidi kompleksravi peamine aktiivne komponent. Võrreldes analoogidega on sellel vähem kõrvaltoimeid. Tavaliselt kasutatakse koos teiste viirusevastaste immunomoduleerivate ainetega:

  • tänu kombinatsioonile Ledipasviriga sai võimalikuks esimese genotüübi viirusliku hepatiidi ravimine ilma alfa-interferoonita;
  • kombinatsioonis ribaviriiniga toimib tõhusalt 2., 3. genotüübi viirusega;
  • kui nakatatakse genotüübiga 4, määratakse kolmikravi koos ribaviriini ja alfa-interferooniga.

Minge tarnija veebisaidile

Sofosbuvir on NS5B RNA polümeraasi inhibiitor, pärsib viiruse rakkude reproduktsiooni (replikatsiooni).

Hind ja kus saab Sofosbuvir osta

Moskvas asuvad jaemüügiapteegid määravad reeglina narkootikumide jaoks kõrgema hinna ja Sofosbuviri odavamalt osta odavamalt ja tootja ametlik veebisait pakub originaalsuse garantiid 100 protsenti.

Hepatiidi C efektiivne ravi Sofosbuvir Hepcinat'iga on hiljuti saadaval klientidele Venemaal. See bränd toodab analoogi, mis põhineb samale aktiivsele komponendile. Generic on Indias toodetud uusima tehnoloogiaga. Kaasaegse farmaatsiavarustuse abil tagatakse toote kõrge kvaliteet.

Brändi ametlik veebisait pakub võimalust:

  • tellimuse pillid taskukohase hinnaga;
  • osta 100% originaalravim;
  • korraldada kohaletoimetamine mis tahes riigile või piirkonnale;
  • osta vahendajaid;
  • loe kasutusjuhendit.

Ravipreemia efektiivsus on tagatud ainult kogu ravikuuriga. Toimeaine Sofosbuviri sisaldavate komplekside kasutamine on vajalik, kuid kulukas terapeutiline mõõde.

Alternatiivne lahendus on geneeriliste ravimite kasutamine.

Erinevalt Egiptuse ja Hiina farmaatsiaettevõtetest toodab India suurtootja NATCO PHARMA LIMITED farmaatsiatoodete turul sarnasema koostise ja toimemehhanismiga taskukohaseid ja litsentseeritud ravimeid.

Kui palju on Sofosbuvir

Sofosbuviri ühe pakendi maksumus on umbes 600 a. e-Sofosbuvir üldine - kuni 15 tuhat rubla. Ostes 3 või enam paketti allahindlust.

F1-F3-ga diagnoositud patsientidel on kogu ravikuur 90 päeva (vähemalt 3 ravimi purki annuses 400 mg), F4-180 - 6-7 purki. Eelmise skeemi ebaefektiivsusega on korduva ravi kestus kuus kuud.

Kui palju on Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15 000 rubla.
  • Peterbur - 15 000 rubla.
  • Khabarovsk - 15 000 rubla.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 valge. rubla.
  • Almatõ - 80 900 teng.

Minge tarnija veebisaidile

Arstid vaatavad läbi

Hepatiidi ravimeid arvestavate arvukate arvustuste põhjal peetakse Sofosbuvirit üheks parimaks ja tõhusaimaks raviks, mis aitab haigust ravida.

Hoolimata Sofosbuviri ja Daklatsavi tõve inhibiitorite, vastavalt NS5B ja NS5A kombinatsiooni efektiivsusest, on neil tõsised kõrvaltoimed. Ja kui esimene komponent eristatakse nende miinimumarvuga, siis peab teine ​​olema väga ettevaatlik. Ravim India tootmine Heltsinti on kõige turvalisem ja samal ajal tõhus seas ka ülejäänud. Tuleb märkida, et ravi efektiivsus sõltub suuresti valitud raviskeemi õigsusest.

Eduard Vladimirovich, hepatoloog (terapeut)

Olen nõus Sofosbuviri määramist spetsialistide arvamusega patsientidele, kellel on diagnoositud hepatiit C. Tööriist blokeerib viiruse leviku mehhanismi. Regulaarsel kasutamisel 400 mg annuses täheldati kliinilise pildi paranemist esimesel nädalal pärast manustamist.

Igor Dmitrievich, viiruslike haiguste arst-spetsialist

Patsiendi iseloomustus Sofofuviiri kohta

Igaüks, kes on seda haigust kogenud, võib leida hepatiit C temaatilise foorumi sarnase diagnoosiga patsientide huvi ja tõelist tagasisidet.

Armunud kohtuotsuse kuulutades panin ma pahaks. Mõne aja pärast leidisin mitu inimest Internetis, kes olid sama haigusega haigeid, teatasid ja natuke rahunenud. Ma lugesin palju sellel teemal. Kogenud heptaa-nist nõudis mulle ravi Sofosbuviriga Ledipasviriga. Kuu aega hiljem uuesti testitud. Performance on paranenud. Ta jätkas veel 2 kuud. Kontrollieksamil selgus, et olen terve. Tänan, et teil on arukad arstid ja taskukohased ravimid nagu Heptsinaat.

Karina, 32-aastane, Novosibirski

Hepatiit on haigus, mis aeglaselt inimest tapab. Kahjuks õppisin selle kohta oma eeskuju. Ravi käigus kõneles ta oma vendadega ebaõnne. Arutledes viirusevastaste ravimite hindu, oli mul hea meel, et mu arst oli minu jaoks mõistliku hinnaga valinud. Generics Heptsinaadi tuntud farmaatsiatooted on tunduvalt odavamad kui reklaamitud tabletid. Viirusravi on kallis, kuid elu on hindamatu.

Gennadi, 47-aastane, Peterburi

Hepatiidi mitmesuguste genotüüpide poolt ravitud arvustused väidavad, et viirusevastaste ravimite India kolleegid on kõige soodsama hinnaga.

Sofosbuvir'i kasutamise juhised

Sofosbuvir on tugevatoimeline ravim, millel on vastunäidustused ja erinevad koostised, nii et vastuvõtt toimub ainult raviarsti juhiste järgi, järgides rangelt kasutusjuhendeid.

Sõltuvalt viiruse klassifikatsioonist koosneb Hepcinat Sofosbuvir:

Ravi viiakse läbi vastavalt valitud skeemile, sõltuvalt:

  • viiruslik genotüüp;
  • kaasuvate patoloogiate olemasolu;
  • varem kasutatud ravimid.

Iga ravimi pakendis on vene keeles juhend, kus on kogu teave taotluse eripärade kohta. Standardrežiimiks on 400 mg tablettide ööpäevane tarbimine koos toiduga. Soovitatav on jooma puhta veega.

Raseduse ajal on hepatiidi ravimid keelatud.

Vastunäidustused

Sofosbuvir on tugev ravim, mis aitab tuhandeid inimesi hepatiidi vastu võitlema. Seni pole uuringuid läbi viidud, mis uurivad aine mõju lastel, rasedatel naistel ja naistel imetamise ajal. Toote kasutamine koos alkoholiga on keelatud. Samuti ei ole soovitatav kombineerida vastuvõttu telapreviiriga, bosepreviriga.

Peamised vastunäidustused:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • rasedus;
  • rinnaga toitmine.

Enne ravi alustamist on sageli vaja läbi viia täiendavaid uuringuid üksikute elundite ja sisemiste süsteemide seisundi kontrollimiseks.

Kõrvaltoimed

Sofosbuvir on üks ohutumaid ravimeid, millel on tõendatud ravitoime. Seda saab hinnata sissenõudmise statistika järgi pärast sisenemist. Erinevus seisneb selles, et ainel on reeglina kõrvalmõju. Heaolu halvenemine toob kaasa teisi komponente, mis sisalduvad koos temaga.

Ravipreparaadi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

  • migreen;
  • uimasus;
  • motiveerimata väsimus.

Kuidas eristada võltsitud

Tänu nõudlusele haiguse kõrge levimuse tõttu oli Sofosbuvir sageli võltsitud. Ebakindlad turustajad narkootikumide all müüvad madala kvaliteediga tooteid, mille efektiivsust saab võrrelda platseebo toimega. Vigade vältimiseks, mis võivad olla tervisele kahjulikud, on vaja pakendil eristatavate märkide olemasolu kontrollida. Heptsinaat on:

  1. Tekstureeritud kiri kasti esiküljel, mis on märgatav puudutusega.
  2. Spetsiaalne digitaalne kood, mille kõrval trükitakse tootmistähtaja andmed, aegumiskuupäev, partii number (lahtri ja panga andmed peavad täielikult kokku sobima).
  3. Fooliumiga kaetud kaitsekile.
  4. Graafiline logo holograafiline kujutis koos tootja nimega NATCO, kui muuta nägemisnurka HEPCINATile.
  5. Hologrammi kleebised välispakendil, mis kaitsevad avamise eest.

Tähelepanu juhtides ülaltoodud tähistele saate originaali kergesti eristada võltsitud toodetest.

Näidustused ja taotluse tõhusus

Ravim Sofosbuvir on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi ulatusliku viirusevastase ravi peamiseks komponendiks. Genotüüpide 1, 2, 3, 4 genotüüpide ravimise efektiivsus on tõestatud.

NS5B RNA polümeraasi inhibiitori kasutamise eelised hõlmavad järgmist:

  • võimalust ravida seda diagnoosi positiivse HIV-staatusega patsientidel;
  • ravimikursuse kestuse vähendamine;
  • kõrge viroloogilise resistentsuse tase.

Viirusravi saavutamiseks peate ostma originaalse kompleksi, jälgima rangelt raviskeemi, järgima meditsiinilisi soovitusi.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Indiast toodetud originaalne heptsinaat koos juhenditega sisaldab ravimi üksikasjalikku kirjeldust. Viirusvastase ravimi koostis hõlmab:

  • sofosbuviiri toimeaine - 400 mg;
  • lisakomponendid.

Tablett on mõru maitsega.

Ravi aluseks on viiruse rakkude replikatsiooniks vajaliku polümeraasi blokeerimine. Tänu masendavale mehhanismile saab hepatiidi viiruse hävitada.

Analoogid

Sofosbuvir on kvaliteetne Sovaldi üldine toode. Viirusevastane aine sai Venemaale mitu aastat tagasi kättesaadavaks. Parim hind Heptsinaat saadaval tootja ametlikest esindajatest. On olemas analooge, mida kasutatakse hepatiidi vastases võitluses:

Iga kompleks on tõhus erinevate viiruslike genotüüpidega.

Sofosbuvir - kasutamisjuhised, ülevaated, analoogid ja vormid (Sovaldi 400 mg tabletid) ravimid C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Venemaa turule sisenemise koosseis, hind ja väljavaated

Selles artiklis saate lugeda ravimi Sofosbuvir'i kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning Sofosbuviri (Sovaldi) kasutamise spetsialistide arstide arvamused oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Sofosbuviri analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis, maksumus ja väljavaated Venemaa turule sisenemiseks.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotiidanaloog kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, et C-hepatiidi raviks maailmaturul kuni 2013. Võrreldes teiste ravimitega sofosbuvir esines suurem efektiivsus, vähem kõrvaltoimeid ja on 2-4 korda lühema kestusega ravi. Sofosbuvir kõrvaldab alfainterferooni - viirusevastase ravimi kasutuselevõtu, mis sisaldab mitmeid kõrvaltoimeid, mis on peamine osa hepatiit C ravis paljudes riikides, sealhulgas Venemaal.

Sofosbuviir inhibeerib RNA polümeraase, mida C-hepatiidi viirus kasutab, et kopeerida oma RNA-d. Sofosbuvirit valmistab Gilead.

2013. aasta Administration FDA Food and Drug Administration Ameerika Ühendriigid kasutamist heaks kiitnud sofosbuvir kombinatsioonis ribaviriiniga kui mitte-süsteravi hepatiit C 2. ja 3. genotüübiga ja kombineeritud kolmikravi (sofosbuvir + ribaviriiniga (suuline ) + alfa-interferoon (süstimine) hepatiit C 1. ja 4. genotüüpide ravis. 2014. aastal avastati sofosbuviiri edukas kombinatsioon Ledipasviriga võimaluse ravida 1. tüüpi genotüüpide hepatiit C ilma, et kasutaks interferoon alfat. Kliinilised andmed soofosbuviiri kasutamise kohta genotüüp 5 või 6 patsientidel on piiratud.

Koostis

Sofosbuvir + abiained.

Näidustused

  • kroonilise C-hepatiidi genotüübid 1, 2, 3 ja 4 (kombineeritud ravis).

Väljundvormid

400 mg tabletid (Sovaldi kaubamärgi all (Sovaldi)).

Kasutus- ja ravirežiimi juhised

Ravi peab läbi saama ainult arst, kellel on kogemus kroonilise C-hepatiidi ravis. Soovitatav on kasutada ravimit koos teiste ravimitega. Softosbuvir'i monoteraapiat ei soovitata.

Soovitatav annus täiskasvanud patsientidele on üks 400 mg tablett päevas ühe söögikorra ajal.

  • C-hepatiidi 4., 5. või 6. genotüübi puhul kasutatakse Sovaldi (soofosbuviir) + ribaviriini + alfa-interferooni kombinatsiooni rohkem kui 12 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüüpidega 1, 4, 5 või 6 koos ribaviriiniga (ainult patsientidel, kellel on vastunäidustused alfainterferooni või interferooni talumatuse korral) rohkem kui 24 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüübiga 2 ja ribaviriiniga üle 12 nädala.
  • Genotüübi 3 C-hepatiidi korral on ribaviriin ja Interferoon Alfa üle 12 nädala.
  • Maksa siirdamist ootavad hepatiit C-ga patsiendid saavad enne siirdamist kombinatsiooni sofosbuviirist ja ribaviriinist. Kava kehtib B-hepatiidi ja HIV-nakkuse kaasinfitseerimisega patsientidel.

Ravi kestust võib suurendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset faktorit, nagu progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, eelnevalt ei ole vastus ribaviriini ja alfa-interferooni suhtes.

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), jaguneb kaheks osaks ja võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviri annuse vähendamine ei ole soovitatav.

Kui sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud retseptsiooniga kaasnevad tõsised kõrvaltoimed, peate vähendama interferooni annust või lõpetama ravimi kasutamise lõpetamise. Annuse vähendamise või interferooni katkestamise reeglid on ette nähtud erijuhistes.

Kui tekib raskekujuline kõrvaltoime ribaviriini kasutamisel, tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või ravimeid tuleb täielikult katkestada. Raviviiri annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud erijuhistustega.

Pärast ribaviriini kasutamise katkestamist võib parandatud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite põhjal jätkata ravimi võtmist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Siiski ei soovitata ravimi edasist manustamist algannusesse (1000 mg ja 1200 mg päevas).

Vastuvõtmise viis ja kestus

  • Kartmatu maitse tõttu tuleb tablett neelata ilma närimiseta ja mitte jagada tükkideks. Võtke koos toiduga.
  • Kui oksendamine tekib 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta täiendav tablett. Oksendamise korral pärast 2 tunni möödumist ei ole vaja võtta täiendavaid tablette.
  • Kui ravimit ei kasutata, kui te hilinesite vähem kui 18 tunni jooksul, peate võtmata jäänud tablette võtma. Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Kui see on hiljaks jäänud rohkem kui 18 tundi, võtavad nad järgmise tableti tavalisel ajal.

Ühe ravimi täielikku kaotamist koos vastuvõtmisega tuleks võtta ja sofosbuviiri võtta.

EASL 2017 soovitused HCV-raviks

Kõrvaltoimed

  • unetus;
  • peavalud;
  • migreen;
  • söögiisu vähenemine;
  • krambid;
  • pearinglus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • suu kuivus;
  • väsimus;
  • depressioon;
  • ärrituvus;
  • aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine;
  • nahalööbed;
  • sügelus;
  • lööve;
  • liigesvalu;
  • müalgia;
  • külmavärinad;
  • palavik;
  • köha;
  • rinofarüngiit;
  • nägemiskahjustus;
  • juuste väljalangemine;
  • kuiv nahk;
  • valu rinnus;
  • asteenia.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes.

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel. Sovaldi (Sofosbuvir) kasutamine koos ribaviriini ja alfainterferooniga on rasedus ebasoovitav. Vältige ravimi kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Kasutamine lastel

Infusiooni ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole kättesaadavad.

Erijuhised

Sofosbuvir'i hind Ameerika Ühendriikides vastavalt erinevatele allikatele on vahemikus $ 84 000 kuni $ 168 000, Ühendkuningriigis 12 000 nädala jooksul. Septembris 2014 teatas Gilead, et väljastab tootmislubasid 91 arengumaale. Sofosbuviri hinnanguline maksumus Indias või Hiinas on hinnanguliselt 300 USD kursuse kohta.

2015. aasta lõpus valmistab Sofosbuvir ettevalmistusi registreerimiseks Venemaa territooriumil. Tuleks loota selle ravimi välimusele meie turul lähitulevikus. See on võimalik (geneeriliste ravimite levitamise tõttu), siis on sellel ajahetkel meie patsientidele pakutava ravi käigus piisavad kulud, sealhulgas tasuta abiprogrammide kaudu.

Ravim kuulub WHO oluliste ravimite loetellu.

Ravimi koostoime

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevad andmed ületavad võimalikke riske. Ei soovitata ühisannuse sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri vastuvõtmist. Ei soovitata koos ravimitega, mis on soolestiku glükoproteiinide tugevad indutseerijad (rifamütsiin, jahimehed, karbamatsiin ja fenütoiin).

Ravimi Sofosbuvir analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egiptus);
  • Grateziano (Egiptus);
  • Heptsinaat (India);
  • Hopetaviir (Bangladesh).

Terapeutilise toime analoogid (vahendid kroonilise hepatiit C raviks):

  • Algeron;
  • Alteviir;
  • Alfarona;
  • Asunapreviir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferoon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduni Ribaviriin;
  • Ribamidiil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Ravimi Sofosbuvir režiim ja vastunäidustused

Sofosbuvir on uus ravim C-hepatiidi viiruse vastu. Ravim on mitte ainult uusim areng farmaatsiatööstuses, vaid ka uus meetod, lähenemine haiguse raviks. Tänu sellele on hepatiit C ravimine sama lihtne kui külmetus. See ravim on ennast tõestanud 100% vahendina kohutava viiruse vastu ja on osutunud efektiivseks - 98% viirusliku RNA hävitamisest.

Erinevalt interferoonist ei sofosbuviir rünnata viirust ega aita kaasa viiruse antikehade tekkele, vaid on NS5 polümeraasi kinnipüüdmise inhibiitor, mis aitab suurendada viirushaigust ja viiruslikke rakke.

Ravimi Sovaldi (Sofosbuvir) algne nimi omab siiski mitmeid tõestatud analooge (geneerilisi ravimeid), nende nimed: heptsinaat (valmistatud Indias, Natco), Sofovir (valmistatud Indiast, Hetero), Sovihep (valmistatud Indias, Zydus)

1 tableti koostis - 400 mg sofosbuviiri + abiaineid.

Samuti võite alla laadida pdf-faili algse juhendi täieliku tõlkega vene keelde.

Näidustused ravimi võtmiseks

  1. Kliiniliselt diagnoositud C-hepatiit, genotüüp (1-4).
  2. Patsiendid, kellel on 18-aastased või vanemad hepatiidid ja kellel on ravivastused.
  3. Hepatiit C + HIV-nakkusega patsiendid.
  4. Maksa hepatiit C + tsirroos (fibroos) patsiendid

Sofosbuviiri võtmise meetodid

Viirusevastaseid ravimeid võetakse üks kord päevas, üks tablett (üksikannus on 400 mg ainet). Tablett tuleb pesta mõne veega. Kuna ravimi maitse on kibe, on soovitatav neelata tablett tervelt ja mitte närida. Aine päevasagedust ei saa jagada kaheks või enamaks vastuvõtmiseks, on vajalik säilitada terapeutiline annus vereseerumis.

Pilli võib võtta nii enne sööki kui ka pärast sööki. Seda ravimit ei soovitata ravima tühja kõhuga.

Ravimi võtmise esimestel päevadel võib täheldada iiveldust ja pearinglust, kuid ei tohiks ravimi alustamist katkestada. Kui sissepääsu esimesel päeval pärast kahe tunni möödumist esines oksendamise rünnak, siis peaksite võtma teise pilli - ravimil ei pea kahe tunni jooksul aega imenduda kehasse ja verre. Kui iiveldus ja oksendamine on toimunud rohkem kui kahe tunni jooksul, siis ei tohi te seda ravimit teist korda võtta.

Ühe tableti sofosbuviiri toime kestab umbes 24-27 tundi. Kui mingil põhjusel ei võetud sissepääsu ja manustamise vaheline aeg ei ületa 18 tundi, siis on võimalik pilli võtta võimalikult kiiresti.

Kui rohkem kui 18 tundi on juba möödas, peate vastavalt ajakavale ootama järgmise vastuvõtu.

Kuna ravimil on mõningaid kõrvaltoimeid, peaks raviperioodil loobuma autosõidu ja muudest tegevustest, mis vajavad suuremat tähelepanu.

Sofosbuviri raviskeemid

  1. Hepatiit C-ga patsiendid, genotüübid 1 - 4: Sofosbuvir + peginterferoon + ribaviriin või Sofosbuvir + dactalosvir
  2. Hepatiit C viiruse genotüüp 2,3 patsiendid: Sofosbuvir + ribaviriin.
  3. Viiruse 1 + HIV nakkuse genotüübiga patsiendid: Dactalasvir + Sofosbuvir
  4. Patsiendid, kes varem olid hepatiit C saanud negatiivse tulemuse: Sofosbuvir + Dactalasvir + ribaviriin.
  5. Maksa siirdamistunnustega patsiendid: Sofosbuvir + ribaviriin kuni maksa siirdamiseni.
  6. C-hepatiidi genotüübiga 5.6 patsiendid, kellel on interferoon alfa-talumatus, skeem: Sofosbuvir + ribaviriin

Uimasti kasutamise piirangud

Sofosbuvirit ei ole soovitatav võtta koos teiste viirusevastaste ravimitega (välja arvatud: konsulteerimine raviarstiga, korraga kahe ravimi ohutus).

Sofosbuviiri võtmine on ravimite, nagu rifamütsiini, naistepuna ürdi, fenütoiini, karbamatsiini võtmisel ebasoovitav. Need ravimid inhibeerivad sofosbuviiri toimet ja vähendavad ravi efektiivsust.

Ettevaatlikult võib neerupuudulikkusega patsientidel neerupuudulikkusega patsientidel jälgida kreatiniini taseme suurenemist.

Piirang on lapsepõlv, Sofosbuviri toime noorematele kui 18-aastastele patsientidele on halvasti mõistetav. Konsulteerimine arstiga ja vajaliku annuse hoolikas valimine.

Vastunäidustused Sofosbuvirile

  1. Kahe erineva hepatiidi (A, B) esinemist kehas peetakse ka kahe erineva genotüübi C-hepatiidi olemasolu juhtudeks.
  2. Rasedusaeg ja laktatsiooniperiood, viirusevastane ravim võib mõjutada ja embrüo geneetiline koodi muutus.
  3. Raseduse planeerimine, imetamine. Detoksitseerimine (ravimitest) on võimalik 2-3 kuu jooksul pärast taastumist.
  4. Kahe erineva hepatiit C + HIV-infektsiooni esinemine (välja arvatud C-hepatiidi genotüüp 3)

Sofosbuviri võtmise kõrvaltoimed

Vastuvõtmise esimestel päevadel on võimalik: iiveldus, oksendamine, pearinglus, nõrkus, valu liigestes. Vere biokeemilised näitajad ravimi võtmise ajal: hemoglobiin madal, trombotsüütide arv, lümfotsüütide arv.

Ravimi kõrvaltoimed sõltuvad üldistest hepatiit-vastast ravi kompleksist sisalduvatest ravimitest. Kui ravivastusega kaasneb ravimi Ribaviriin, peaksite uurima selle ravimi kõrvaltoimeid. Sarnaselt alfa-interferooniga; muud viirusevastased ravimid.

Saate tellida Sofosbuvir'i ravimeid meie veebisaidi parima hinnaga

Sofosbuvir - kasutusjuhised

C-hepatiit on ohtlik haigus, mis võib põhjustada pöördumatuid tagajärgi. Esimestel etappidel haiguse sümptomid peaaegu ei ilmne, mistõttu on haigus enamikul juhtudest juba kroonilises vormis avastatud.

Haigus kutsub esile HCV viiruse, mis eritub ensüümide tõttu inimkehasse. See sofosbuvir suudab peatada viiruse geneetiliste ahela sünteesi. Ravim on uue põlvkonna pillidena. See on efektiivne ainult kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega. Monoteraapiat ei kasutata.

Sofosbuvir on uue põlvkonna ravim, mis erineb radikaalselt tema eelkäijatest. On vaja pöörata tähelepanu kaasaegse meditsiini peamistele eelistele:

  • Ravi kestus: kursus varieerub 3-6 kuud sõltuvalt haiguse käigust. 12 nädala pärast täheldatakse tavaliselt püsivat viroloogilist ravivastust.
  • Tõhusus on 99%.
  • Kõrvaltoimete ilmnemine harvadel juhtudel.
  • Minimaalne vastunäidustuste arv.
  • Ravi on võimalik rasketes olukordades (maksa tsirroos või inimese immuunpuudulikkuse viirus).
  • Mõistlik hind, tänu millele on igal patsiendil võimalus pääseda.

C-hepatiidi ravirežiim hõlmab sofosbuviiri kasutamist koos teiste viirusevastaste ravimitega, mille võib välja kirjutada spetsialist.

Sofosbuvir - ametlikud juhised

SOFOSBUVIR SOVALDI® (sofosbuviir)

Hepatiit C ravimeetod

Kasutusjuhend

SOFOSBUVIR, tabletid suukaudseks manustamiseks, 400 mg ja inaktiivsete abiainetega.
Tootja ja autoriõiguse omanik: Gilead Sciences, Inc. (Aadress: Foster City, CA 94404). Käsiraamat ei sisalda kogu teavet ravi kohta. Konsulteerige arstiga.

Sofosbuvir (Sovaldi, Sovaldi, Sofosbuvir) on polümeraasi inhibiitor, nukleotiidanaloog - NS5B mittestruktuurse valgu C-hepatiidi viiruse NS5B viirusvalgul mängib võtmerolli viiruse paljundamist ja seetõttu oma pärssimise teel peatab inhibiitorite väljatöötamine HCV. Lisaks filosoofiaettevõtte Gilead (Gilead Sciences, Inc.) poolt toodetud Sofosbuvirile on litsentseeritud litsentseeritud ja odavamad geneerilised ravimid ja analoogid Indiast. Sofosbuviri hind võib sõltuda nime ja päritoluriigi kasutamisest.

IUPAC keemiline nimetus süsteemi: (S) -isopropüülkarbaamhappe 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso 3,4-dihüdropürimidiin-1 (2H) -üül ) -4-fluoro-3-hüdroksü-4-metüültetrahüdrofuraan-2-üül) metoksü) - (fenoksü) fosforüülamino) propanoaat. Valem C 22 H 29 FN 3 O 9 P, molekulmass 529,45 amu

sofosbuviiri näidustused kasutamiseks.

Sofosbuvir - ravim, mida kasutatakse hepatiit C raviks, on viirusliku polümeraasi inhibiitor ja seda kasutatakse kroonilise hepatiit C 1, 2, 3 ja 4 genotüüpide kompleksi (koos teiste ravimitega) raviks.

Annustamine ja manustamine. 1 tablett 400 mg päevas, olenemata söögikordadest.

Tõsise neerufunktsiooni häire ja hepatiit C / HIV koosinfektsiooni korral tuleb vastavalt kliinilise farmakoloogi soovitustele kohandada annustamis- ja raviskeemi. Sofosbuvirit kasutatakse koos teiste ravimitega. Kui nende vastuvõtt mingil põhjusel katkestatakse, tuleks ka Sofosbuvir'i vastuvõtu lõpetada.

Sofosbuviri meetod ravimi kasutamisel

Võtke ühe tableti päevas samal ajal, sõltumata sellest, mis toit on täpselt nii nagu teile määratud. Ärge lõpetage Sofosbuviri võtmist, konsulteerides oma arstiga või raviasutusega, kus teid ravitakse. Kui te unustate sofosbuviiri võtta, võtke see ravim nii kiiresti kui võimalik, kuid ärge võtke rohkem kui 400 mg päevas. Järgmise annuse võtmine teile tavapärasel ajal. Kui te eksite kogemata valesti suurt annust, teavitage sellest koheselt haiglasse, kus teid ravitakse.

Vastunäidustused.
Rasedatele, rinnaga toitvatele emadele, lastele, samuti raseduse planeerimisele vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed.
Sofosbuviri ja ribaviriini kombineeritud ravi (20%) kõige sagedasem kõrvaltoime on nõrkus ja peavalu. Ribaviriini ja Peginterferon Alfa kombinatsioonravi korral - nõrkus, peavalu, iiveldus, unetus ja aneemia. Hoiatus! Peate olema beetablokaatoritega jagamisel ettevaatlik. Bradükardia korral on hädavajalik konsulteerida kiiresti kardioloogiga ja oma arstiga. Bradükardia läbib Sofosbuviri kaotamist, selle põhjused pole veel teada. Patsienti tuleb hoiatada bradükardia ohu ja soovitud südame löögisageduse seire kohta. Kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda minestamine või minestamine, pearinglus, nõrkus, väsimus, õhupuudus, valu rindkeres, mäluhäired. Mõnel patsiendil, kellel on esinenud vaimuhaigusi, täheldati depressiooni ägenemist. Sofosbuviiri kasutamisel koos sellega kasutatavate ainetega võib muutuda mõned hematoloogilised parameetrid, sealhulgas: bilirubiini, kreatiinkinaasi (kreatiinfosfokinaasi), lipaasi suurenemine.

Koostoime teiste ravimitega.
Amiodaroon kombinatsioonis Sofosbuviri ja teiste otsese toimega viirusevastaste ravimitega võib põhjustada rasket sümptomaatilist bradükardiat. P-glükoproteiini indutseerijad võivad vähendada Sofosbuviri terapeutilist toimet. See kehtib Rifampitsiin ja Hypericum ürtidega seotud ravimite kohta. Erilist tähelepanu tuleb pöörata Sofosbuviri koosmanustamisele südame rütmihäirete, antikonvulsantide, mitoobakteritevastaste ainete, ravimtaimede naistepuna derivaatide ja HIV proteaasi inhibiitorite kasutatavate ainetega. See teave koostoime kohta teiste ravimitega ei ole ammendav. Konsulteerige spetsialistiga võimalike koostoimete üle teiste ravimitega! Patsiendile tuleb hoiatada vajaduse kohta teatada raviarstile, kas ta võtab ravimeid, kaasa arvatud taimset päritolu ravimeid.

Mõned ravimid, mille samaaegseks raviks on vaja erilist tähelepanu pöörata:

  • Cordarone (amiodaroon, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Karbamasepiin (cRbamazepiin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • Okskarbasepiin (okskarbasepiin, Trileptal, Oxtellar)
  • Fenütoiin (fenütoiin, (Dilantin, Phenytek)
  • Fenobarbitaal (fenobarbitaal, Luminal)
  • Rifabutiin (rifabutiin, mükobutiin)
  • Rifampitsiin (Rifampiin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimaktaan)
  • Rifapentiin (Rifapentiin, Priftiin)
  • Kõik preparaadid, mis sisaldavad Herber Hypericum ekstraktid

Koostoimed toiduga.
Sofosbuviiri võib kasutada olenemata söögist. Koostoimet toiduga, sealhulgas rasvadega, ei leitud.

Ohutus
Sofosbuviiri ohutust kinnitasid kliinilised uuringud, kasutades topeltpimedat meetodit, sealhulgas kombinatsioonis ravimitega, mille puhul see on välja kirjutatud. Kõrvaltoimeid täheldati 20% juhtudest ja enamasti olid nad väsimus ja peavalu. Harvematel juhtudel täheldati iiveldust, unetust, anoreksiat, sügelust, aneemiat jne.

In vivo katsetes hiirtel ja rottidel ei leitud kartsinogeneesi ega mutageneesi. Sofosbuviri mõju ja soo, patsiendi rassi suhet ei tuvastatud. Kuna Sofosbuvirit kasutatakse ainult kombinatsioonis teiste ravimitega, võib nendega kaasneda kõrvaltoimed, samuti sõltuvalt raviskeemist.

Kasutamine raseduse ajal.
Patsiendid, kes saavad ravi Sofosbuviriga ja samaaegselt ravi saanud ravimeid, soovitavad rasestuda. Ravi ajal raseduse ajal on soovitatav koheselt raviarstile teatada. Usaldusväärsed andmed Sofosbuviri kasutamise kohta rasedatele naistele ei ole kättesaadavad. Raseduse ajal on kasutamine võimalik ainult siis, kui kasutamise eelised kaaluvad üles lootele võimaliku tüsistuste ohu. Kui Sofosbuviri suured annused rottidel ja küülikutel testiti, ei tuvastatud lootele negatiivset mõju.

Kasutage rinnaga toitmise ajal.
Puuduvad usaldusväärsed andmed Sofosbuviri sisalduse kohta piimas ja mõju lapsele. Rottide katsetes tuvastati metaboliidid piimas, ei tuvastatud järglastele negatiivset mõju.

Rakendamine pediaatrilises uuringus.
Andmed alla 18-aastaste laste ravi ohutuse ja efektiivsuse kohta pole kättesaadavad.

Kasutamine eakate patsientide raviks.
Sofosbuviiri kasutamine eakate üle 65-aastaste patsientide ravis on saadud tulemusi, mis ei erine nooremate patsientide ravist.

Kasutage pärast maksa siirdamist.
Andmeid pole saadaval.

Kasutamine C-hepatiidi genotüüpides 5 ja 6.
Andmed annuse ja kasutamise kohta hepatiit C 5 ja 6 genotüüpide ravis ei ole piisavad.

Mõju viljakusele.
Rottidega tehtud katsetes ei ilmnenud mingit toimet loote fertiilsusele ega elujõulisusele.

Hoiatus!
Enne ravi alustamist Sofosbuvir'iga (SOVALDI) või selle India kolleegidega peab patsient hoiatama arsti, kui ta:

  • on maksahaigus ja / või muud tüüpi hepatiit
  • Läks läbi maksa siirdamise protseduuri
  • on neeruhaigus
  • on hemodialüüsil
  • on HIV
  • on teisi haigusi

Ta võtab kõik ravimid, vitamiinid, toidulisandid, taimsed preparaadid. Mõned abinõud võivad mõjutada Sofosbuvir'i toimimist.

Samuti on vajalik teatada arstile, kui patsient on rase, planeerides rasedust või imetama last.

Ladustamine
Hoida ainult originaalpakendis temperatuuril kuni 30 ° C lastele kättesaamatus kohas. Kui pakend on kahjustatud, ära kasuta seda.

Oluline teave.
Ei ole veel teada, kas Sofosbuvir'iga ravimine takistab teise inimese nakatumise võimalust. Ärge kasutage Sofosbuvirit erinevaks raviks kui see, mida teie arst määrab ja ärge seda teistele edasi anda, isegi kui neil on sarnased sümptomid, võib see neile haiget teha!

Sofosbuvir - õpetus

Kavandatud hepatoloogidele ja statsionaarsele ravile

Innovatiivne meditsiin, mis on saanud peamiseks lootuseks kõigile, kes võitleb HCV-ga, on sofosbuviir. On teada, et ravimi täielikult ravitud protsent, mis põhineb selle aine tarbimisel, on vähemalt 95%. On märkimisväärne, et see sobib kõigi genotüüpide C-hepatiidi raviks ja seda kasutatakse ka HIV-koinfektsioonide ja isegi tsirroosi tekkimise korral.

Narkootikumide Sofosbuvir
Ametlikud kasutusjuhised
vene keeles

1.0 Kirjeldus

Tabletid Sofosbuvir 400 mg.

Sofosbuvir on HCV polümeraasi NS5B nukleotiidide analoogi inhibiitor. Soofosbuviiri nimetus IUPAC-süsteemis on (S) -isopropüül-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso-3,4-dihüdropürimidiin-1 (2H) -üül) -4-fluoro-3-hüdroksü-4-metüültetrahüdrofuraan-2-üül) metoksü) - (fenoksü) fosforüülamino) propanoaat. Aine molekulvalem on C22H29FN3O9P ja molekulmass 529,45. Samuti on järgmine struktuurivalem:

Aineainena on sofosbuviiril valge kristalne või tuhmvalge vorm, vees kergesti lahustuv. Lahustuvus 37 ° -> 2 mg / ml pH vahemikus 2-7.7.

Sofosbuviri tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Iga tablett sisaldab 400 mg. toimeaine. Abiained ja inaktiivsus - kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, mannitool ja mikrokristalne tselluloos.

Tabletid on ka kapsli kujul, mis koosneb järgmistest komponentidest: propüleenglükool, polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid, punane raudoksiid.

2.0 Kliiniline farmakoloogia

2.1 Toimemehhanism

Sofosbuvir on otseselt toimiv viirusevastane aine, mis pärsib viiruse replikatsiooniks kasutatud viiruse C-hepatiidi viiruse RNA-sõltuvat RNA polümeraasi.

2.2 Farmakodünaamilised omadused

Mõju elektrokardiogrammile

Vaadeldes annust 400 ja 1200 mg. Sofosbuvir ei mõjuta QT-intervalli.

2.3 Farmakokineetilised omadused

Imendumine

Soofosbuviiri ja peamise metaboliidi GS-3310007 farmakokineetiliste omaduste hindamine viidi läbi tervete täiskasvanud patsientide ja kroonilise C-hepatiidi patsientide seire alusel. Maksimaalne plasmakontsentratsioon täheldati pärast 0,5-2 tunni möödumist tableti võtmise hetkest (annus ei ole). Seoses GS-3310007-ga registreeriti maksimaalne sisaldus ajavahemikus 2-4 tundi pärast pillide võtmist.

Lisaks jälgiti ribaviriini võtvaid patsiente (ilma peginterferoonita või koos sellega). Nende puhul oli keskmiselt hinnanguliselt 828 ng.h / ml ja 6790 ng.h / ml geomeetrilise tasakaalu oleku AUC0-24, sofosbuviri (N = 838) ja GS-3310007 (N = 1695) kontsentratsioon.

Tervislike ainete puhul registreeriti sofosbuviiri kontsentratsioon 34% võrra ja ainult AUC0-24 metaboliit GS-3310007 - ainult sofosbuviiriga AUC0-24 - 39% vähem kui hepatiit C patsientidel.

Toidu koostoime

Sofosbuviiri ja metaboliidi GS-3310007 koos toiduga ei esinenud Cmax ega AUC0-inf-i toiduga toimet. Kokkuvõte - sofosbuviiri võtmine ei sõltu toidust.

Levitamine

Sofosbuviir seondub ligikaudu 61-65% inimese plasmavalkudega ja see suhe ei sõltu aine kontsentratsioonist 1 μg / ml kuni 20 μg / ml. Valkude sidumine plasmas metaboliidiga GS-3310007 on minimaalne. Pärast tervete inimestega ühekordset sofosbuviiri annust oli C-radioaktiivsuse indeks plasmas 0,7.

Õppimine

Soofosbuviiri metabolism toimub peamiselt maksas ja aine konverteeritakse trifosfaadi GS-461203 nukleotiidanaloogi. Ainevahetuse järjekord hõlmab karboksüülestriühendi korrapärast hüdrolüüsi, mille puhul katalüsaatoriks on inimese katepsiin A (catA) või karboksüülestraas 1 (CES1). Hüttiini triaadi omandamise protsessis lagundab nukleotiididega seonduv valk 1 (HINT 1) fosforamidaati täiendava fosforüülimisega püramidaalse nukleotiidi bioloogilise sünteesi kaudu. Metaboliit GS-3310007 nukleotiidide moodustumise defosforüülimise tulemus on produktiivne refosforüülimine ja viirusevastaste toimete puudumine kunstlikes tingimustes.

Pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist. sofosbuviir, sofosbuviir ja metaboliit GS-3310007 vabastavad ravimit umbes 4% ja> 90% ulatuses.

Väljund kehast

Pärast ühekordse annuse manustamist 400 mg pillide koguarv oli 92%, 80%, 14% ja 2,5% eritunud uriini, väljaheidete ja hingamise kaudu. 80% uriiniga eritatavast ainest sisaldas 78% GS-3310007st ja 3,5% soofosbuviiris. Aine keskmine poolestusaeg (soofosbuviir ja GS-3310007) on 15 minutit. kuni 27 tundi.

Erirühmad

Rass

HCV patsientide seire farmakokineetiline analüüs ei näidanud seost rassi ja sofosbuviri ja GS-3310007 interaktsiooni vahel.

Sugu

Mefatsibuviiri ja GS-3310007 interaktsiooni farmakokineetilised erinevused meeste ja naiste puhul puuduvad.

Pediaatrilised patsiendid

Soofosbuviiri mõju lastel ei ole kindlaks tehtud.

Vanemad patsiendid

Analüüsides sofosbuviiri ja GS-3310007 toimet HCV-ga patsientidele, puudusid spetsiifilised tähelepanekud aine mõju kohta vanuritele.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole sofosbuviiri ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud. Soovitatav annus neerupuudulikkusega inimestele või neeruhaiguse arengu viimases staadiumis ei ole esitatud.

Maksapuudulikkusega patsiendid

Kui maksapuudulikkust ükskõik millises staadiumis ei soovitata sofosbuviiri annust muuta.

3.0 Mikrobioloogia

Toimemehhanism

Sofosbuvir on viirusliku replikatsiooni jaoks vajaliku viirusliku (HCV) NS5B RNA polümeraasi inhibiitor. Sofosbuvir on nukleotiidne ravim, mis läbib rakusisese ainevahetuse ja moodustab farmakoloogiliselt aktiivse uridiini trifosfaadi analoogi (GS-461203), mis seejärel sisestatakse viiruse RNA ahelasse NS5B polümeraasiga ja lõpeb ahela. GS-461203 biokeemilises uuringus inhibeeriti järgmiste HCV genotüüpide NS5B rekombinantse polümeraasi aktiivsus: 1b, 2a, 3a ja 4a koos IC50 vahemikus 07 kuni 2,6 uM. GS-461203 ei ole inimese DNA, RNA polümeraasi ja mitokondriaalse RNA polümeraasi inhibiitor.

Viirusevastane aktiivsus

Uuringutes C-hepatiidi viiruse replikonid, EC50 Täissuuruses sofosbuviiri skoor viiruse genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a replikonide ja kimäärsete replikonide 1b suhtes oli vahemikus 0,014 kuni 0,11 uM. EÜ keskmine50 sofosbuviir kimäärsete replikonide vastu, mis kodeerivad NS5B ahelat kliinilistest isolaatidest, oli 0,062 μM genotüübile 1a (0,029-11,28 μM ulatuses, N = 67); 0,102 uM genotüübi 1b jaoks (0,045-0,170 μM, N = 29); 0,029 genotüübile 2 (0,014-0,081 μM, N = 15); ja 0.081 genotüübile 3 (0,024-0,181 μM, N = 106). Viiruslike infektsioonide uuringus, EC50 sofosbuviiri skoorid genotüüpide 1a ja 2a vastu olid vastavalt 0,03 ja 0,02 uM. Inimese seerumi 40% sisaldus ei mõjuta sofosbuviiri viirusevastast (HCV-i) omadust. Kombineerumisel alfa-interferoonide ja ribaviriiniga ei mõjuta sofosbuviir kahjulikult C-hepatiidi viiruse RNA taseme langust rakkude replikoonides.

Vastupanu

Rakukultuuris

Viiruslik replikone väljendamata vastuvõtlikkust sofosbuvir täheldatud paljudes rakukultuuride erinevate genotüüpide mille hulgas ka 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a. Kõigil neil juhtudel vähenes tundlikkus sofosbuviiri suhtes tingituna S282T asendamisest NS5B-s. Vahetus M289L viiakse koos S282T asendust puhul genotüübiga 2a, 5 ja 6. Kohtsuunatud S282T asendust mutogenez replikonidele 8 genotüüpide näeb immuunsus meetmeid sofosbuvir 2-18 kordne, pärssides viiruse paljunemist suurusjärgus 89-99% võrreldes vastava loodusliku päritoluga viirusega. Biokeemilistes uuringutes rekombinantse NS5B polümeraasi viiruse genotüüpi 1b, 2a, 3a, 4a, näidates S282T asendust näitas vähenemist vastuvõtlikkust GS-461203 par metsik viiruse päritolu.

Ristresistentsus

HCV replikonid, mis näitasid vähest vastuvõtlikkust sofosbuviirile, asendades S282T säilitatud tundlikkuse NS5B inhibiitorite ja ribaviriiniga. HCV replikonid, mis näitasid resistentsust ribaviriini suhtes, asendades T390I ja F415Y, jäävad sofosbuviirile tundlikeks. Omakorda säilitas sofosbuvir oma aktiivsuse HCV replikonide vastu NS3 / 4A proteaasi inhibiitori, NS5B mittenukleotiidide inhibiitori ja resistentse liigi NS5A inhibiitori poolt.

4.0 Näidustused kasutamiseks

Sofosbuvir on osa teraapiast, mille eesmärk on kroonilise hepatiit C ravimine täiskasvanud patsientidel.

Sofosbuvir tootlikkuse täheldati puhul patsientidega, 1, 2, 3 ja 4, HCV genotüübiga, samuti patsientidel Milan kriteerium (maksa siirdamine) ja inimeste HCV / HIV.

Alustades ravi sofosbuviiriga, tuleb hoolikalt järgida järgmisi tingimusi:

  • kroonilise C-hepatiidi korral ei ole soofosbuviiri monoteraapia vastuvõetav;
  • kursuse järjekord ja kestus sõltuvad patsiendi genotüübist ja omadustest;
  • ravivastus põhineb originaalravimitel ja viiruse faktoritel.

5,0 Annustamine ja jälgimine

5.1 Soovitatav täiskasvanute annus

Täiskasvanud patsientidele soovitatakse võtta 400 mg. üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Täiskasvanud patsientidel tuleb Sofosbuviri võtta koos ribaviriini või peginterferooni ja ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks. Sellisel juhul määratakse soovitatav raviskeem ja ravi kestus vastavalt järgmisele tabelile:

Sofosbuvir ja Daclatasvir: kasutusjuhised, hind, arvustused, analoogid

Praegu on C-hepatiidi peamine prioriteetraviks Sofosbuviri ja Daklatsaviini ravimite kombinatsioon. Selle kombinatsiooni tõhusus patoloogia vastu võitlemisel on keskmiselt 95%. Samuti erineb see ravimeetod kõrge ohutustasemega võrreldes teiste ravimikombinatsioonide kasutamisega. Sofosbuviri ja Daclatsavi kasutamine on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele, rasedatele ja imetavatele naistele ning patsientidel, kellel esineb suurem vastuvõtlikkus ravimite koostise komponentide suhtes.

Annustamisvorm

Sofosbuvir on saadaval kaetud tablettide kujul. Pakendatud 7 tabletti blisterpakendisse. Papardpakendis võib olla 1, 2, 4 või 12 blisterpakendit.

Daclatsavi vabanemisvorm on kaetud tabletid. Pakendatud 28 tabletti plastikpurkidesse.

Kirjeldus ja koostis

1 tablett Sofosbuvir sisaldab 0,4 g aktiivset elementi (sofosbuviir). Tabletid on mõru maitsega.

  • titaandioksiid;
  • polüetüleenglükool;
  • kolloidne ränidioksiid;
  • mannitool;
  • polüvinüülalkohol;
  • magneesiumstearaat;
  • raudoksiid punane;
  • kroskarmelloosnaatrium.

Daclatasvir'i tablette iseloomustab koore roheline värv. Toimeaine (daklatsiiri) sisaldus ühes tabletis vastab 60 mg-le. Samuti esineb vabanemise vorme, milles daklatsiiri sisaldus ühes tabletis vastab 30 mg-le.

  • mikrokristalliline tselluloos;
  • ränidioksiid;
  • magneesiumstearaat;
  • kroskarmelloosnaatrium;
  • toidu roheline värv.

Farmakoloogiline rühm

Daclatasvir on uue põlvkonna preparaat, mis on seotud NS5A pangenotüübiliste inhibiitoritega, mis esindavad RNA replikatsioonikompleksi. Daclatasvir blokeerib ka varioon-ribonukleiinhappe ja kapsiidi moodustumist.

Seda vahendit kasutatakse kõikide C-hepatiidi viiruse genotüüpide vastu võitlemiseks. Ravimi toimeaine blokeerib viiruse organismi rakkudesse, mis takistab selle sisenemist süsteemsetesse vereringesse ja paljunevad. Teisisõnu vähendab tööriist kehas viiruslikku koormust.

Sofosbuvir on otseselt toimiv viirusevastane ravim. Aktiivse sofosbuviiri terapeutilise toime mehhanism on ensüümi RNA polümeraasi blokeerimine.

Kasutamisnäited

Patsientide kombinatsioonid Sofosbuviri ja Daklatsaviini kasutavad patsiendid ainult vastavalt raviarsti ettekirjutustele.

täiskasvanute jaoks

Selle ravimi kombinatsiooni uimastitarbimise ainus näide on kroonilise hepatiit C ravi, mida põhjustavad kõik viiruse genotüübid.

lastele

Kuna Sofosbuviri ja Daclatsviri ravi alalhoidmise ja ohutuse vähene uuring alla 18-aastastel lastel on sellel patsientide grupil vastunäidustatud, on selle kombinatsiooni kasutamine vastunäidustatud.

rasedatele naistele ja imetamise ajal

Rasedus ja imetamine on absoluutsed vastunäidustused Daclatasvir'i ja Sofosbuviri terapeutilisele kasutamisele. Rinnaga toitmise kaotamise korral on ravimite kasutamine võimalik ainult vastavalt raviarsti ettekirjutustele.

Vastunäidustused

Sofosbuviri ja daklatsaviini kasutamise absoluutsed vastunäidustused on:

  • alla 18-aastane laps;
  • allergilised nähud, mis on seotud ülitundlikkusega ravimite koostisosade suhtes;
  • rinnaga toitmine;
  • rasedus

Eakad patsiendid vajavad rangelt individuaalset ravimite terapeutiliste annuste valikut.

Kasutamine ja annused

Ravimite terapeutiliste annuste arvutamiseks tuleb arvestada patsiendi keha praegust seisundit, vanust, patoloogia olemust ja doseerimisvormi teatud koostisosade tundlikkust.

täiskasvanute jaoks

Täiskasvanud patsientidele soovitatakse võtta 1 tablett annuses 60 mg üks kord päevas. Ärge ühendage ravimit koos toiduga. Tablette tuleb võtta ainult suu kaudu, närimata või purustamata. Enne sööki on kõige parem kasutada seda vahendit, joomistes piisavalt suurt kogust puhast vett (vähemalt 250 ml). Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja viiruse genotüübist. Vajadusel on ravimi keskmine päevane annus võimalik vähendada 30 mg-ni. Sellisel juhul ärge purustage tableti annusega 60 mg daklatsavi viimist, kuid võtke ravimit sobiva koguse toimeainega.

Täiskasvanud patsientidele soovitatav annus on 400 mg (1 tablett) 1 kord päevas. Tableti ei tohi närida, sest toode on mõru maitsega. Ravimit tuleb võtta koos toiduga, pesta tavalise veega. Äärmiselt tähtis on järgida arsti poolt ette nähtud režiimi ja kasutada Sofosbuvir'i iga päev samal päeval. Kui pärast järgmise annuse vahele jätmist on 12 tundi, peate tablette võtma tavalisel ajal. Ärge suurendage annust kaks korda.

I tüüpi C-hepatiidi korral tuleb ravimeid võtta 3 kuud.

II tüübi hepatiidi C korral manustatakse kombinatsioon sama annusega 6 kuud.

III tüübi patoloogias lisatakse ribaviriini Sofosbuviri ja Daclatasviri ravimi kombinatsiooni standardsele manustamisele. Ravi kestus on 3 kuud.

Ravi IV tüüpi C-hepatiidi korral tuleb ravimi kombinatsioonile lisada ribaviriini ja interferooni. Seda kombinatsiooni tuleb võtta 6 kuud.

Selleks, et saavutada kiireim ja efektiivsem ravi tulemus, on vaja kaardistamis- ja teraapia kombinatsioone usaldada kogenud spetsialistile.

lastele

Alla 18-aastastele lastele soovitatakse Sofosbuviri ja Daclatsavi kombinatsiooni mitte kasutada, kuna puuduvad kliinilised andmed selle kombinatsiooni kasutamise põhjendatuse kohta selle patsiendi kategooria ravimiseks.

rasedatele naistele ja imetamise ajal

Rinnaga toitvatel naistel ja raseduse ajal olevatel patsientidel on rangelt keelatud kasutada Daclatasvir'i ja Sofosbuvir'i ravimikombinatsiooni.

Kõrvaltoimed

Ravimi Daclatasvir'i ja Sofosbuvir'i kasutamise korral terapeutiliste annustega mittearvestamisel või vastunäidustuste ignoreerimisel ja selliste kõrvaltoimete kasutamise piirangutes võib esineda näiteks:

  • iiveldus;
  • isukaotus;
  • suukuivus;
  • ärrituvus ja ärevus;
  • väsimus;
  • oksendamine;
  • peavalu;
  • soolehaigus;
  • kuiv nahk;
  • häiritud uni;
  • aneemia;
  • puhitus.

Ühe või mitme kõrvaltoime korral peate ravimi koheselt katkestama ja pöörduma spetsialisti poole annuse kohandamise või ravimanaloogi valiku tegemiseks.

Koostoime teiste ravimitega

Ravimi Daclatasvir'i terapeutiline efektiivsus väheneb oluliselt glükoproteiini ja tsütokroomi sekreteerivate ravimite ja ainete samaaegsel kasutamisel. Nendeks vahenditeks on rifampitsiin, karbamasepiin, naistepunaürt, okskarbasepiin, fenobarbitaal, rifabutiin, deksetasoon.

Sofosbuviiri ei tohi kasutada samaaegselt telapreviiri ja bocepreviiriga.

Sofosbuviri ja teiste viirusevastaste ravimite kombineerimine on lubatud ainult juhul, kui terapeutiline efektiivsus ületab võimalike tüsistuste tekkimise.

Erijuhised

Vaatamata Daklatsaviini ja Sofosbuviri ravimi kombinatsiooni kasutamise piisavale ohutusele tuleb ravi teostada spetsialisti pideva järelevalve all.

Terapeutiliste annuste ja ravimite kasutamise mudeli määramine on keelatud.

Ärge võtke Sofosbuvir'i eraldi Daclatasvir'i kui hepatiit C monoteraapia raviks.

Järgmise ravimi vahele jätmisel tuleb kohe manustada annust. Siiski kehtib see ainult nende juhtude kohta, kus pärast viimast manustamist pole 12 tundi möödas. 12 tunni pärast ei ole kohest vastuvõttu vaja. Sellisel juhul tuleb tablette võtta tavalisel ajal.

Kui oksendamine on toimunud kahe tunni jooksul pärast ravimi suu kaudu manustamist, peate oma arstiga nõu pidama, et otsustada, kas soovitav on võtta täiendavat ravimiannust. Kui oksendamine tekib kaks tundi pärast kasutamist, ei nõuta täiendavat annustamist.

Kogu Sofosbuvir ja Daclatsavi ravi aja jooksul on vaja hoiduda teadlikult ohtlikest tegevustest, mis nõuavad teadvuse selgust, reaktsioonikiirust ja tähelepanu suurenemist, sõidu- ja muud isiklikud sõidukid, samuti keerukate ja täpsete mehhanismidega töötamist.

Üleannustamine

Kui Daclatasviri ja Sofosbuviri ülemäära suure annuse manustamisel on keha mürgistus, suureneb tõenäoliselt mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid. Üleannustamise korral täheldatakse järgmisi sümptomeid:

  • anafülaktiline šokk;
  • segadus;
  • peavalu ja peapööritus;
  • oksendamine ja iiveldus;
  • kõhuvalu;
  • unetus;
  • depressiooni tundlikkus ja väsimus;
  • ärrituvus;
  • ruumilise suuna kaotus.

Üleannustamise korral pesta mao, võtke sorbente ja võtke sümptomaatilist ravi.

Ladustamistingimused

Sofosbuvir ja Daclatasvir'i tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 15 ° C kuni 25 ° C, mis on piiratud ligipääsuga laste valmististele.

Kõlblikkusaeg on märgitud pakendil. Vahendid väljastatakse apteekidest ainult retsepti alusel.

Analoogid

Sofosbuvir ja Daclatsviri analoogid on:

• Heptsinaat ja Natdak. Narkootikumide toimeained on samad toimeained nagu Daflatsavi sisaldav Sofosbuvir. Peamine erinevus on madalamad kulud ilma efektiivsuse kaotamata.

• Soviep ja Daklagep. Need on ravimid, mida kasutatakse hepatiit C raviks. Toimeained: sofosbuviir ja daklatsavi.

Sofosbuviri ja Daclatasviri maksumus on keskmiselt 45 000 rubla.


Seotud Artiklid Hepatiit