Pegtinron

Share Tweet Pin it

PEGINTRON - ladinakeelne nimetus ravimi PEGINTRON jaoks

Registreerimistunnistuse omanik:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

Toodab:
SCHERING-PLOW (BRINNY) ETTEVÕTJA

ATX kood PEGINTRONile

L03AB10 (peginterferoon alfa-2b)

Enne PEGINTRONi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Käesolev kasutusjuhend on mõeldud ainult informatsiooniks. Lisateavet leiate tootja märkmetest.

PEGINTRON: Clinico-farmakoloogiline rühm

10,004 (Interferoon - immunomoduleeriv ravim viirusevastase toimega)

PEGINTRON: vabanemisvorm, koostis ja pakend

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

* - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

PEGINTRON: farmakoloogiline toime

Interferoon Immuunmoduleeriv ravim viirusevastase toimega. Rekombinantset alfa-2b-interferooni saadakse Escherichia coli kloonist, mis sisaldab inimesele leukotsüütide interferoon alfa-2b kodeerivaid hübridiseerivaid plasmiide. In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et PegIntroni bioloogiline aktiivsus on tingitud interferoon alfa-2b-st. Interferoonide rakulised mõjud on tingitud seostumisest rakupinna spetsiifiliste retseptoritega. Muude interferoonide uuringud on näidanud nende liigiomadusi. Siiski on teatud liiki ahvid, näiteks reesusahvid, tundlikud inimese tüüp 1 interferoonide farmakodünaamilise toime suhtes. Seostudes rakumembraaniga algatab interferoon intratsellulaarsete reaktsioonide järjestuse, mis sisaldab teatud ensüümide induktsiooni. Arvatakse, et see protsess vähemalt osaliselt vahendab interferoonide erinevaid rakulisi mõjusid, sealhulgas viiruse replikatsiooni supresseerimist nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni inhibeerimist ja immunomoduleerivaid omadusi, nagu näiteks makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse suurendamine ja lümfotsüütide spetsiifiline tsütotoksilisus sihtrakkude vastu. Kõik või kõik need toimed võivad vahendada interferooni terapeutilist aktiivsust. Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse replikatsiooni in vitro ja in vivo. Kuigi rekombinantse interferoon alfa-2b viirusevastase toime täpne mehhanism ei ole teada, arvatakse, et ravim muudab keha rakkude metabolismi. See viib viiruse replikatsiooni mahasurumiseni; kui see esineb, siis ei saa tekkinud virionid rakust väljuda.

PegIntroni farmakodünaamika suurenevaid annuseid uuriti tervetel vabatahtlikel ühekordse annusega, uurides suukaudse temperatuuri muutusi, efektor-valkude muutusi nagu seerumi neopteriin ja 2'-oligoadenülaadi süntetaas ning leukotsüütide ja neutrofiilide arv. PegIntronit saavatel patsientidel täheldati väikest annusest sõltuvat kehatemperatuuri tõusu. Pärast PegIntron'i ühekordset manustamist annuses 0,25... 2 μg / kg / nädalas täheldati neopteriini seerumi kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist. Neutrofiilide ja leukotsüütide arvu vähenemine 4. nädala lõpus korreleerus PegIntron'i annusega.

PEGINTRON: farmakokineetika

Peginterferoon alfa-2b on hästi uuritud pegüleeritud (s.t., seostatud polüetüleenglükool) interferoon alfa-2b derivaadiga ja koosneb peamiselt monopegüülitud molekulidest. T1 / 2 plasma peginterferoon alfa-2b ületab T1 / 2 mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni. Peginterferoon alfa-2b võib depigüleerida alfa-2b-interferooni vabanemisega. Pegüleeritud isomeeride bioloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt sarnane interferoon alfa-2b-ga, kuid nõrgem. Pärast s / c manustamist saavutatakse Cmax 15-44 tundi ja kestab 48-72 tundi. Peginterferoon alfa-2b Cmax ja AUC tõusevad proportsionaalselt annusega. Otsene Vd keskmine on 0,99 L / kg. Korduva kasutamise korral segatakse immunoreaktiivsed interferoonid. Kuid bioloogiline aktiivsus suureneb veidi.

Peginterferoon Alfa-2b T1 / 2 keskmiselt umbes 30,7 tundi (27 kuni 33 tundi), kliirens on 22 ml / h / kg. Interferooni kliirensi mehhanisme ei ole täielikult kirjeldatud. Siiski on teada, et renaalse kliirensi osakaal on ligikaudu 30% kogu kliirensist.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ühe annusega 1 μg / kg suurenes Cmax, AUC ja T1 / 2 suurenemine proportsionaalselt neerupuudulikkuse tasemega. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel (CK 30-49 ml / min) ja nelja nädala jooksul (1 süste nädalas) sama annusega (1 μg / kg) täheldati peginterferoon alfa-2b kliirensit 17-protsendilise kliirensi ja 44% raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC 10-29 ml / min) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega. Raske neerupuudulikkusega patsientide rühmas oli hemodialüüsi saavatel patsientidel CC sama ja patsientidel, kellele hemodialüüsi ei tehtud. Monoteraapia korral tuleb PegIntron'i annust vähendada mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel.

PegIntroni farmakokineetikat raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole uuritud.

PegIntroni farmakokineetika ühekordse annusena 1 μg / kg ei sõltunud vanusest, seega ei ole annuse muutus eakatel vaja.

PegIntroni farmakokineetikat alla 18-aastastel patsientidel ei ole eraldi uuritud.

Interferooni neutraliseerivaid antikehi analüüsiti seerumi proovides patsientidelt, kes said kliinilistes uuringutes PegIntroni. Need antikehad neutraliseerivad interferooni viirusevastast aktiivsust. Neutraliseerivate antikehade avastamise sagedus PegIntron'i saanud patsientidel, kellele manustati annuses 0,5 mg / kg, oli 1,1%.

PEGINTRON: annus

Krooniline B-hepatiit

PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on B-hepatiidi ja hiljem tema kontrolli all kannatavate patsientide ravi kogemus.

PegIntron'i manustatakse annuses 1... 1,5 μg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas 24... 52 nädala jooksul. Annus tuleb valida individuaalselt, võttes aluseks ravimi eeldatava efektiivsuse ja ohutuse. Patsientidel, kellel on raskesti ravitav krooniline hepatiit B, mis on genotüübi C või D viiruse poolt põhjustatud, võib osutuda vajalikuks suurem annus ja pikem ravikuur terapeutilise toime saavutamiseks. Süstekohti on soovitatav vahetada.

Krooniline hepatiit C

PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on kogemus hepatiit C patsientide ravimisel ja hiljem tema kontrolli all.

PegIntron'i süstitakse s / c annuses 0,5 mg / kg või 1 μg / kg üks kord nädalas vähemalt 6 kuu jooksul. Annus valitakse eeldatava efektiivsuse ja ohutuse alusel. Kui pärast esimese 6 ravikuu jooksul eemaldatakse viiruse RNA seerumist, jätkatakse ravi veel 6 kuud (s.o kokku 1 aasta). Kui pärast 6-kuulist ravi ei teki viiruse RNA eliminatsiooni, lõpetatakse ravi.

Kui ravi ajal ilmnevad kõrvaltoimed või muutused laboriparameetrites, kohandatakse PegIntroni annust. Kui kõrvaltoimed säilivad või ilmnevad pärast annuse muutmist, peatatakse ravi PegIntroniga.

Raske maksapuudulikkusega patsientide PegIntroni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud, seetõttu ei tohi PegIntron'i sellistes patsientides kasutada.

PegIntroni farmakokineetika sõltuvus vanusest ei olnud kindlaks tehtud. Farmakokineetika uuringu tulemused vanuritel (65-aastased ja vanemad) pärast PegIntron'i ühekordset süstesuspensiooni näitavad, et ravimi annuse valik vanuse järgi ei ole vajalik.

PegIntronit ei soovitata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel määrata, sest Nende patsientide ravimi kogemus puudub.

Iga kord on soovitatav valida uus koht s / c süstimiseks.

Kombineeritud ravi ribaviriiniga

Kombineeritud ravi ribaviriiniga on PegIntron'i määratud süsti süstimiseks annuses 1,5 mcg / kg üks kord nädalas.

Ribaviriini tuleb võtta suu kaudu iga päev. Ribaviriini ööpäevane annus kombineeritud ravis arvutatakse sõltuvalt kehakaalust:

Ribaviriini vastuvõtmine on kombineeritud toidutarbimisega.

Kui kombineeritud ravi võib juhinduda ka PegIntrona ja ribaviriini annustamise ühisest tabelist.

* See annus on ainult pensüstel.

Soovitatav ravi kestus

Patsiendid, kes on nakatunud genotüübi 1 viirusega

Viirusega infitseeritud patsientidel genotüübiga 1, kes pärast 12-nädalast ravi ei ole märgatav elimination viiruse RNA seerumit, tekkimist Püsiva viroloogilise ravivastuse ravi jätkamisel on äärmiselt ebatõenäoline.

Patsiendid, kellel on 12-nädalane ravi viroloogiline ravivastus, peavad kesta 9 kuud (ravi kestus on 48 nädalat). Patsiendid, kellel on madala kontsentratsiooniga viirus (. Mitte suurem kui 2 miljonit ühikut / ml), kus pärast 4-nädalast ravi oli elimination viiruse RNA ja viirusliku RNA sisaldust ei õnnestunud järgneval perioodil - kuni 24 nädalat kestnud ravi raviks pärast 24-nädalast võib lõpetada (kogukestus muidugi - 24 nädalat) või jätkati veel 24 nädalat (kursuse koguaeg - 48 nädalat). Siiski tuleb meeles pidada, et 24-nädalase ravikuuri järel on taastumise oht suurem kui 48-nädalase ravikuuri järel.

Patsiendid, kes on nakatunud genotüübi 2 või 3 viirusega

Soovitatav ravi kestus kõigile selle rühma patsientidele on 24 nädalat.

Patsiendid, kes on nakatunud genotüübi 4 viirusega

Üldiselt märgitakse, et selle rühma patsiente on raske ravida. Piiratud kliinilised andmed (66 patsienti) näitavad võimalust kasutada samasugust ravi taktikat selles patsiendirühmas nagu genotüübi 1 viirusega nakatunud patsientide rühmas.

Soovitused doseerimisrežiimi korrigeerimiseks

Juhul tõsised kõrvaltoimed või laboratoorsed kõrvalekalded kasutamise ajal Peglntron või Peglntron ja ribaviriini peaks annust või peatada ravimite manustamist lõpetama soovimatuid nähtusi.

Kombineeritud ravi ribaviriiniga

* Patsiendid, kes vähendasid ribaviriini annust 600 mg / päevas, peaksid võtma 1 kapslit 200 mg hommikul ja 2 kapslit 200 mg õhtuti.

** tavaline ülempiir.

Kui pärast annuse kohandamist ravimi talutavus ei parane, tuleb PegIntron ja / või ribaviriin katkestada.

Neerupuudulikkuse annuse kohandamine

Mõõduka neerupuudulikkusega (CC 30-50 ml / min) monoteraapia korral tuleb PegIntroni algannust 25% võrra vähendada.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC 10-29 ml / min), sealhulgas hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb PegIntroni algannust 50% võrra vähendada. Kui ravi ajal suureneb seerumi kreatiniinisisaldus üle 2 mg / dl, tuleb PegIntron ravi katkestada.

Kombineeritud ravi Peglntron ja ribaviriini manustamine kerge neerupuudulikkusega (CC mitte vähem kui 50 ml / min), tuleb olla ettevaatlik seoses võimaliku aneemia tekkimise. PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ei tohiks manustada patsientidele, kelle QA-d on alla 50 ml / min.

Süstelahuse valmistamise tingimused

PegIntron süstlakolde

Lüofilisaat ja lahusti on süstla käepidemes ja segatakse enne manustamist (protseduuri kirjeldatakse infolehes).

PegIntron pudelites

PegIntron'i lüofilisaati tuleb lahjendada ainult lisatud lahustiga. PegIntroni ei tohi segada teiste ravimitega. Steriilse süstla abil sisestatakse PegIntron viaalis 0,7 ml süstevett. Pudel loputatakse ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud. Lahustumisaeg ei tohiks ületada 10 minutit; tavaliselt pulber kiiremini lahustub. Nõutav doos kogutakse steriilses süstlas. Kasutusele võtmiseks kasutage kuni 0,5 ml lahust.

Nagu kõik teised parenteraalsed preparaadid, tuleb enne manustamist kontrollida valmislahust. Lahus peaks olema selge, värvitu ja nähtavate osakesteta. Nähtavate osakeste värvimuutuse või välimuse korral ei tohi lahust kasutada. Valmis lahus tuleb kohe ära kasutada. Kui valmistatud lahust on kohe võimatu kasutada, võib seda hoida kuni 24 tundi temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Laotust, mis jääb peale sissejuhatavat kasutamist, ei kohaldata edasist taotlust kehtiva korra kohaselt ja see tuleb kõrvaldada.

Kehakaal (kg)
Ribaviriini ööpäevane annus (mg)
200 mg kapslid (tk.)
800
4 (2 hommikul + 2 õhtul)
65-85
1000
5 (2 hommikul + 3 õhtul)
> 85
1200
6 (3 hommikul + 3 õhtul)
Kehakaal (kg)
PegIntron
Ribaviriin
Annustamissüstla sääred või pudel (μg / 0,5 ml)
Annus 1 korda nädalas (ml)
Päevane annus (mg)
200 mg kapslid (tk.)
50
0,5
800
4 (2 hommikul + 2 õhtul)
40-50
80
0,4
800
4 (2 hommikul + 2 õhtul)
51-64
80
0,5
800
4 (2 hommikul + 2 õhtul)
65-75
100
0,5
1000
5 (2 hommikul + 3 õhtul)
76-85
120
0,5
1000
5 (2 hommikul + 3 õhtul)
> 85
150 *
0,5
1200
6 (3 hommikul + 3 õhtul)
Laboratoorsed väärtused
Peginterferoon alfa-2b annuse vähendamine poole terapeutiliseks annuseks, kui:
Peginterferoon alfa-2b süstimine katkestamine, kui:
Neutrofiilide arv
Trombotsüütide arv
Laboratoorsed väärtused
Ribaviriini annuse vähendamine ainult 600 mg / päevas *, kui:
Alfa-2b-peginterferooni annuse vähendamine ainult poole terapeutiliseks annuseks, kui:
Nii ribaviriini kui ka alfa-2b-peginterferooni katkestamine, kui:
Hemoglobiini sisaldus
-
Hemoglobiinisisaldus südamehaigusega patsientidel hüvitusetapis
Hemoglobiinisisaldus vähenes ≥ 2 g / dl mis tahes 4 nädala jooksul ravi ajal (vähendatud annuse pidev kasutamine)
Leukotsüütide arv
-
Neutrofiilide arv
-
Trombotsüütide arv
-
Piiratud bilirubiinisisaldus
-
-
2,5хВГН **
Vaba bilirubiinisisaldus
> 5 mg / dl
-
> 4 mg / dl (üle 4 nädala)
Kreatiniini sisaldus
-
-
> 2 mg / dl
ALT / AST
-
-
2x (baasväärtus) ja> 10xHVGN **

PEGINTRON: üleannustamine

Kliinilistes uuringutes on esinenud ravimi tahtmatut üleannustamist. Kõikidel märgitud juhtudel ületas aktsepteeritud annus soovitatud terapeutilise annuse mitte rohkem kui 2 korda. Puudusid tõsised reaktsioonid. Kõrvaltoimed, mis toimusid üksi ja ei nõudnud PegIntron-ravi kaotamist.

PEGINTRON: ravimite koostoimed

PegIntroni ja ribaviriini korduval kombineeritud kasutamisel ei esine nende farmakokineetilist koostoimet.

HIV-patsientidel, kes saavad väga aktiivset retroviirusevastast ravi (HAART), on suurenenud risk laktatsidoosi tekkeks. Seetõttu tuleb PegIntron + Ribavirini kombinatsiooni lisamisel HAART-ile võtta ettevaatlik.

Teadusuuringutes rakendused korduvannustes Peglntron (1,5 mg / kg 1 kord nädalas 4 nädala) mahasurumine isoensüümide CYP1A2, CYP3A4 või N-atsetüültranferaasi Tuvastatud on märkimisväärselt suurenenud aktiivsusega isoensüümide CYP2C8 / C9 ja CYP2D6. Seetõttu tuleb PegIntron'i koosmanustamisel koos ravimitega, mille ainevahetus hõlmab CYP2C8 / C9 või CYP2D6 isoensüüme, tuleb hoolikalt jälgida.

PEGINTRON: Rasedus ja imetamine

Primaatide uuringus on näidatud, et alfa-2b-interferoonil on katkestamatu toime. PegIntronil on tõenäoliselt ka see mõju. Seetõttu ei tohi PegIntroni kasutada raseduse ajal.

PegIntron'i võib kasutada reproduktiivse vanuse naistel, kui nad kasutavad kogu ravi jooksul efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimkomponentide valiku kohta rinnapiimas pole teavet. Selles suhtes peaksid imetavatel naistel ravi PegIntroniga või imetamine lõpetama, võttes arvesse ema ravi eeldatavat kasu ja võimaliku ohtu imikule.

Tulenevalt väljendunud teratogeenne ja embrüotoksiliste mõju ribaviriini, mis viib sünnidefekte ja loote surma loomadel kasutamisel annuses 1/20 soovitatava terapeutilise annuse võib kombinatsioonravi Peglntron ja ribaviriini on raseduse.

PegIntronom-ravi kombinatsioonis ribaviriiniga tuleb alustada alles pärast negatiivse rasedustesti saamist.

Fertiilses eas naised, kes saavad PegIntron'i koos kombinatsioonis ribaviriiniga ja nende meespartneritega, peaksid kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu raviperioodi jooksul ja vähemalt 6 kuud pärast selle lõpetamist, kuna Ribaviriin kogub rakusiseseks ja eritub väga aeglaselt. Kogu selle aja jooksul on vaja iga kuu rasedustestida korrata.

Tuleks võtta kõik võimalikud meetmed, et naine, kes on naine, saaks PegIntroni ja ribaviriini raseduse ajal. Selleks on vaja, et igaüks neist kasutaks tõhusat rasestumisvastast vahendit.

PegIntroni ja ribaviriini nimetamine fertiilses eas naistele on võimalik ainult siis, kui nad kasutavad ravi ajal efektiivset rasestumisvastast vahendit.

PEGINTRON: kõrvaltoimed

Enamus kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad ning ei nõua ravi katkestamist.

Kõige tavalisem (≥10%) olid peavalu, valu ja põletik süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik, depressioon, liigesevalu, iiveldus, alopeetsia, lihas-skeleti valu, ärrituvus, gripilaadsed sümptomid, unetus, kõhulahtisus, valu kõhuõõne, asteenia, farüngiit, kehakaalu langus, anoreksia, ärevus, kontsentratsioonihäired, pearinglus, reaktsioonid süstekohas.

Harva esines tõsiseid kesknärvisüsteemi häireid, sealhulgas enesetapumõtted ja -katsed, agressiivne käitumine, mõnikord teistele suunatud, psühhoos, sealhulgas hallutsinatsioonid.

Pealegi täheldati PegIntroni saanud patsientidel 4... 7% -l ja 7% -l patsientidest vastavalt 0,5 μg / kg ja 1 μg / kg annuste (

Alfa-2b-interferooniga ravitud kõrvaltoimed olid krambid, pankreatiit, hüpertriglütserideemia, arütmia, diabeet ja perifeerne neuropaatia.

Kombineeritud ravi ribaviriiniga

Lisaks kõrvaltoimeid täheldati monoteraapia ajal Peglntron kombineeritud ravi korral täheldati järgmisi ebasoovitavad nähtused: tahhükardia, nohu, maitsmishäiretega (need kõrvaltoimed esinesid sagedusega 5% -lt 10% juhtumitest), hüpotensioon, minestus, arteriaalse hüpertensioon, pisaranääre kahju, värinad, veritsevad igemed, glossiiti, stomatiit, haavandiline stomatiit, halvenenud / kuulmislangus, tinnitus, südamepekslemine, janu, agressiivne käitumine, seeninfektsioon, prostatiit, keskmiselt um, bronhiit, hingamisteede haiguste, ninavoolusest, ekseem, suurenenud haprus juuksed, reaktsioonid ülitundlikkus päikesevalguse ja lümfadenopaatia (need kõrvaltoimed esinemissagedusega alates 2% kuni 5% juhtudest).

Väga harva võib kombinatsioonravi ribaviriini ja alfa-2b-interferooniga seostada aplastilise aneemiaga.

Monoteraapia või kombineeritud ravi ribaviriiniga

Oftalmoloogilisi häireid täheldati harva, sh. retinopaatia (sh papilli), verejooks võrkkestas, sulgus või võrkkesta arteri, focal võrkkesta muutused, nägemisteravuse langus või nägemisvälja piiranguteta nägemisnärvipõletik, papilli. Kardiovaskulaarsüsteemi, eriti arütmia kõrvaltoimed on kõige tõenäolisemalt seotud varasemate haigustega ja eelneva raviga, millel on kardiotoksilised toimeained.

Harva patsientidel, kellel pole ajaloos olnud kardiovaskulaarset haigust, on täheldatud kardiomüopaatiat, mis võib pärast alfa-interferoonravi lõpetamist pöörduv.

Väga harva rabdomüolüüsi, müosiiti neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, südame isheemiatõve, müokardiinfarkti, ajuisheemia, ajuverejooksu, entsefalopaatia, haavandiline või isheemilise koliidi, sarkoidoos (või süvenemisega sarkoidoos), eksudatiivsete multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekroos süstekohas.

Taotluses interferooni täheldati laia autoimmuunsete ja immuunsüsteemi vahendatud haigused, sealhulgas idiopaatiline purpur ja trombotsütopeeniline purpur.

PEGINTRON: ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C... 8 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

PEGINTRON: näidustused

  • krooniline B-hepatiit (kroonilise hepatiit B patsientide ravi alates 18-aastasest aastas maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel);
  • krooniline hepatiit C (kroonilise hepatiit C patsientide ravi 18-aastasel aastal maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel).

Kroonilise hepatiit C üldiselt heakskiidetud optimaalne ravi on interferoon alfa-2b (sh peginterferoon alfa-2b) ja ribaviriini kombinatsioonravi. Kombineeritud ravi määramisel tuleks juhinduda ka ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhendist.

PEGINTRON: vastunäidustused

  • autoimmuunse hepatiidi või muu autoimmuunhaiguse esinemine;
  • raske vaimne haigus või raske vaimne häire ajaloos,
  • eriti raske depressioon
  • enesetapumõtted või -katsed;
  • raske südame-veresoonkonna haigus
  • ebastabiilne või kontrollimatu viimase 6 kuu jooksul;
  • kilpnäärme talitlushäire
  • mida meditsiiniline ravi ei saa normaalsel tasemel säilitada;
  • neerufunktsiooni häired koos QA-ga alla 50 ml / min (kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga);
  • dekompenseeritud maksahaigus;
  • kesknärvisüsteemi epilepsia ja / või düsfunktsioon;
  • rasedus (sh
  • naise rasedus - mehe partner,
  • kellega peaks PegIntronit ravima koos ribaviriiniga);
  • imetamise periood (rinnaga toitmine);
  • ülitundlikkus interferooni suhtes;
  • ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

PEGINTRON: erijuhised

Kui PegIntroni kasutatakse tõsiste psüühikahäiretega patsientidel (sh patsientidel, kellel on selliste haiguste esinemine), võib ravi alustada alles pärast põhjalikku individuaalset uurimist ja psüühikahäirete asjakohast ravi.

Mõnedel patsientidel täheldati PegIntron-ravi ajal tõsiseid kesknärvisüsteemi häireid (eriti depressiooni, suitsiidimõtteid ja suitsiidikatset). Alfa-interferooni ravis esines ka teisi kesknärvisüsteemi häireid, sealhulgas agressiivne käitumine, mõnikord teistele suunatud, segasusseisund ja muud vaimse seisundi muutused. Mõnedel patsientidel, eriti eakatel, kes võtsid alfa-2b-interferooni suuremaid annuseid, vähenes valu tundlikkus, kooma, entsefalopaatia. Kuigi need nähtused on enamasti pöörduvad, võib mõnedel patsientidel täielikuks taastumiseks kuluda kuni kolm nädalat. Kui ilmnevad vaimsed muutused või kesknärvisüsteemi häired (kaasa arvatud depressiooni tunnused), soovitatakse nende patsientide pidevat jälgimist ravi ajal ja 6 kuud pärast selle lõpetamist, võttes arvesse selliste kõrvaltoimete võimalikku raskust. Kui sümptomid püsivad või suurenevad, eriti depressiooni, enesetapumõjude kavatsuste või agressiivse käitumise korral, tuleb PegIntronomiga ravi katkestada ja tagada psühhiaatri õigeaegne sekkumine.

PegIntroniga ravimisel tuleb pidevalt jälgida südamepuudulikkust, müokardiinfarkti ja / või arütmiaid (sh ajalugu) põdevatel patsientidel. Südamehaigusega patsientidel on enne ravi alustamist ja ravi ajal soovitatav EKG-d. Tavaliselt on arütmiad (peamiselt supraventrikulaarsed) tavapärase ravi all, kuid see võib nõuda PegIntrona kaotamist.

Harvadel juhtudel oli alfa-2b-interferoonravi raskendatud esmase tüübi ülitundlikkusreaktsioonidega (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia). Kui sellised reaktsioonid tekivad PegIntron'i manustamise taustal, tuleb PegIntron ära jätta ja koheselt määrata sümptomaatiline ravi. Mööduvad lööbed ei vaja ravi katkestamist.

Enne PegIntron-ravi alustamist on soovitatav läbi viia neeruhaiguste uuring kõikidel patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi ajal tuleb neid tähelepanelikult jälgida. Vajadusel vähendage PegIntrona annust.

Kui ilmnevad maksahaiguse dekompensatsiooni nähud, tuleb ravi PegIntroniga lõpetada.

Kuigi interferoonravi ajal esineb sageli gripitaolise sündroomi käigus esinevat palavikku, on siiski vaja jätta välja püsivad palaviku muud põhjused.

PegIntronom-ravi saavatel patsientidel on vaja tagada piisav vedelik, sest mõnel patsiendil oli hüpotensioon, mis oli seotud vedeliku mahu vähenemisega organismis. Sellistel juhtudel võib vajalikuks osutuda vedeliku asendamine.

PegIntroni tuleks kasutada ettevaatlikult puude tekitavate haiguste korral, nagu näiteks kopsuhaigus (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või diabeet, millel on tendents ketoatsidoosi tekkeks. Samuti tuleb olla ettevaatlik veritsushäiretega (nt tromboflebiidiga, kopsuembooliaga) või raske müelosupressiooniga patsientidel.

Harvadel juhtudel tekitasid kopsudes interferoon alfa saanud patsiendid teadmata etioloogia, pneumoniidi või kopsupõletiku infiltraate, sh. surmaga lõppenud tulemus. Kui ilmnevad palavik, köha, õhupuudus ja muud hingamisteede sümptomid, peab kõigil patsientidel olema rindkere rind. Kopsuradiograafiast või kopsu düsfunktsioonist tingitud infiltratsioonide esinemisest tuleb neid patsiente hoolikamalt jälgida ja vajadusel lõpetada interferoon alfa. Kuigi sellised reaktsioonid olid kroonilise C-hepatiidi põdevatel patsientidel, kes said interferooni alfa, registreeriti neid ka vähihaigete ravis selle ravimi kasutamisel. Alfa-interferooni viivitamatu tühistamine ja kortikosteroidide ravi põhjustavad kopsude kõrvaltoimete kadumist.

Alfa-interferooni ravis täheldati autoantikehade esinemist. Autoimmuunhaiguste kliinilised ilmingud ilmnevad sagedamini autoimmuunhaiguste tekkega eelsoodumusega patsientide interferoonravi korral.

Iga patsient, kellel on kahtlusi nägemisteravuse vähenemisel või piiratud nägemisväljadel, tuleb läbi viia oftalmoloogiline uuring. Sellised kõrvaltoimed esinevad sageli kaasuvate haiguste esinemisega, seetõttu peate enne PegIntron-ravi alustamist diabeedi või hüpertensiooniga patsientidel läbi viima silmaüttimise.

Patsiendid, kes said kombineeritud ravi peginterferooniga alfa-2b ja ribaviriiniga, näitasid hammaste ja peaaegu hammastega kudede patoloogilisi muutusi. Pikaajaline kombineeritud ravi suuõõnes ribaviriiniga ja peginterferooniga alfa-2b võib kahjustada hambaid ja suu limaskesta. Patsiendid peaksid hambaid harjama 2 korda päevas ja regulaarselt läbima hambaarsti eksami. Oksendamist põdevad patsiendid peaksid seejärel suu kaudu põhjalikult loputama.

Kroonilise C-hepatiidi põdevad patsiendid, kes said alfa-2b-interferooni, tekitasid mõnikord kilpnäärme häireid - hüpotüreoidismi või hüpertüreoidismi. Kliinilistes uuringutes, milles osalesid interferoon alfa-2b tervikuna, oli kilpnäärme düsfunktsiooni sagedus 2,8%. Neid häireid jälgiti standardse ravi abil. Alfainterferooni toimemehhanism kilpnäärme funktsiooni suhtes ei ole teada. Enne PegIntron-ravi alustamist tuleb patsiendil määrata kilpnäärme stimuleeriva hormooni seerumi tasemed. Kõigi kilpnäärme häirete esinemise korral on sellistel juhtudel soovitatav määrata tavaline ravi. PegIntroni ei tohi välja kirjutada, kui selline ravi ei võimalda säilitada kilpnääret stimuleeriva hormooni aktiivsust normaalsel tasemel. Kilpnääret stimuleeriva hormooni tasemed tuleb määrata ka siis, kui alfainterferooniga ravi ajal ilmnevad kilpnäärme talitlushäire sümptomid. Kui kilpnäärme talitlushäire on, võib jätkata ravi PegIntroniga, kui tavapärase ravi korral võib kilpnäärme stimuleerivat hormooni sisaldust normaalsel tasemel säilitada.

Arvestades psoriaasi ja sarvkoosi ägenemise juhtude võimalikke kirjeldusi alfa-2b-interferooniga ravimisel, tuleb PegIntroni kasutada psoriaasi või sarkoidoosiga patsientidel ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski.

PegIntroni (kombinatsioonis ribaviriiniga või monoteraapiaga) efektiivsus ja ohutus elundisiirdamise korral ei ole täielikult teada. Esialgsed andmed näitavad siirdatud neerude tagasilükkamise juhtudel suurenemist. Samuti teatati siirdatud maksa tagasilükkamisest, kuid põhjuslikku seost interferoon alfa vastu ei ole leitud.

Kõik patsiendid enne PegIntroniga ravi ajal ja selle ajal soovitavad teha üldisi ja biokeemilisi vereanalüüse ja uurida kilpnäärme funktsiooni. Vastuvõetavad järgmised vere parameetrite lähteväärtused: trombotsüüdid> 100 000 / μl, neutrofiilid> 1500 / μl, kilpnäärme stimuleeriv hormoon tavapärasel vahemikus. Täheldatud on hüpertriglütserideemia juhtumeid, samuti mõnikord väljendunud triglütseriidide plasmakontsentratsiooni suurenemist. Sellega seoses soovitatakse kõigil patsientidel jälgida vere lipiidide sisaldust.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

PegIntron-ravi ajal väsimus, uimasus või segiajamine ei ole soovitatav autot või kompleksset sõidukit juhtida.

PEGINTRON: Kasutamine neerukahjustuse korral

Patsientidel, kellel on mõõduka raskusega neerupuudulikkus (CC 30-50 ml / min) monoteraapiaga, tuleb PegIntroni algannust 25% võrra vähendada.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC 10-29 ml / min), sealhulgas hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb PegIntroni algannust 50% võrra vähendada. Kui ravi ajal suureneb seerumi kreatiniinisisaldus üle 2 mg / dl, tuleb PegIntron ravi katkestada.

Kombineeritud ravi Peglntron ja ribaviriini manustamine kerge neerupuudulikkusega (CC mitte vähem kui 50 ml / min), tuleb olla ettevaatlik seoses võimaliku aneemia tekkimise. PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ei tohiks manustada patsientidele, kelle QA-d on alla 50 ml / min.

PEGINTRON: kasutatakse maksa talitlushäirete raviks

Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide PegIntroni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud, seetõttu ei tohiks selliseid patsiente ravimeid kasutada.

PEGINTRON: apteegi puhkuse tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

PEGINTRON: registreerimisnumbrid

lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / kuni 100 mg manustamiseni: fl. seatud lahusti P nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / 150 mikrogrammi kasutuselevõtt: süstal käepidemed 2-kambrilist komplekti sisaldava lahustiga. nõelte ja salvrätikutega nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / sisse 120 mcg: süstal käepide 2-kambriline koos lahusti komplekt. nõelte ja salvrätikutega nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / sisse 50 mikrogrammi: süstla-pen 2-kambriline komplekt koos lahustiga. nõelte ja salvrätikutega nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / 80 μg sisseviimiseks: fl. seatud lahusti P nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / sisse 80 mcg: süstal käepide 2-kambriline komplekt koos lahustiga. nõelte ja salvrätikutega nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / sisse 120 mcg: fl. seatud lahusti P nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / kuni 50 μg sisseviimisega: fl. seatud lahusti P nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lüofilisaat d / prigot. r-ra d / p / kuni 100 mikrogrammi kasutuselevõtt: süstal käepidemed 2-kambrilist komplekti sisaldava lahustiga. nõelte ja salvrätikutega P nr 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11)

Pegintron

2012. aasta 12. märtsi kirjeldus

  • Ladina nimi: PegIntron
  • ATX-kood: L03AB10
  • Toimeaine: peginterferoon alfa-2b (peginterferoon alfa-2b)
  • Tootja: Schering-Plough Brinny Company (Iirimaa)

Koostis

Pegintron sisaldab peginterferooni alfa-2b.

Lisakomponendid: naatriumhüdrofosfaat, sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat, polüsorbaat 80.

Vabastav vorm

Seda toodetakse pulbritena lahuse valmistamiseks nii sisemiseks manustamiseks kui ka süstlakolde.

Farmakoloogiline toime

Pegintron on immunomoduleeriv ja viirusevastane aine.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi toimeaine saadakse kloonist Escherichia coli, mis sisaldab geneetiliselt muundatud plasmiid-hübriidi. See hübriid kodeerib inimese leukotsüütide interferoon alfa2b.

Ravimit iseloomustab immunostimuleeriv ja immunomoduleeriv toime. Interferoon seondub rakumembraaniga ja aktiveerib teatud rakusiseseid reaktsioone, sealhulgas teatud ensüümide esilekutsumist. See põhjustab viiruse replikatsiooni blokeerimist nakatunud rakkudes, makrofaagide ja lümfotsüütide fagotsüütilise toime suurenemist sihtrakkude suhtes, samuti raku proliferatsiooni inhibeerimist.

Pärast ravimi subkutaanset manustamist täheldatakse maksimaalset kontsentratsiooni 15-44 tunni järel. See püsib 2-3 päeva. Maksimaalse kontsentratsiooni ja annuse AUC-ga on otsene sõltuvus. Korduv manustamine põhjustab immunoreaktiivsete interferoonide kumulatsiooni, kuid bioloogiline aktiivsus suureneb vähesel määral.

Ravimi poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 30 tundi.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravimi ühekordse süstimisega annuses 1 μg / kg suureneb maksimaalne kontsentratsioon, AUC ja pikeneb poolväärtusaeg proportsionaalselt neerupuudulikkuse raskusastmega. Neerutöödega seotud oluliste probleemide (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min) korral väheneb Pegintroni kliirensi näitajad ise.

Kasutamisnäited

Ravimit on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi raviks.

Vastunäidustused

Seda vahendit ei saa kasutada, kui esineb ülitundlikkus selle komponentide suhtes, rasked vaimuhaigused, kilpnäärme talitluse häired, raske neeru- või maksapuudulikkus, samuti epilepsia.

Kõrvaltoimed

Sellised kõrvaltoimed nagu sügelus, halb enesetunne, valud paremal hüpohandriil, nahalööve, suu kuivus, närvilisus, viirusnakkused, kilpnäärme funktsioonihäired, düspepsia, paresteesia, liigne ärritus, hüpertensioon, nägemishäired, puhitus, kõhulahtisus, segasus I teadvus, libiido vähenemine, hallutsinatsioonid, silmavalu, hüpesteesia, konjunktiviit, kõhukinnisus, menorraagia.

Harvadel juhtudel on patsiendil registreeritud granulotsütopeenia ja trombotsütopeenia, samuti suitsiidikõikumised, võrkkesta muutused, hepatopaatia, kuulmishäired, diabeet ja arütmia.

Kliinilistes uuringutes olid kõrvaltoimed reeglina kerged ja mõõdukalt väljendunud. Ravi katkestamise vajadust ei täheldatud.

Kõrvaltoimete korral on soovitatav annust vähendada poole võrra. Kui negatiivsed mõjud püsivad või ilmnevad uuesti, peatatakse ravi.

Pegintrona kasutamise juhised (meetod ja annused)

Seda ravimit süstitakse. Süstid tehakse subkutaanselt. Tavaline annus on 0,5-1 μg 1 kg kehakaalu kohta. Pegintroni juhised kinnitavad, et süsti tuleb teha kuus kuud üks kord 7 päeva jooksul.

Lisaks sellele on Rebetoli ja Rebetoli kombinatsioonis kasutatav annus 1,5 μg / kg. Kasutamisjuhend Pegintron näitab, et spetsialisti määratud täpne annus sõltub ravimi kavandatavast efektiivsusest ja võimalike kõrvaltoimetest. Kui kuus kuud hiljem vabaneb seerumis viiruse RNA, pikendatakse ravi veel kuus kuud.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel võib vajadusel ravimi annust vähendada.

Süstelahuse valmistamiseks sisestatakse süstlasse süstlaga viaal 0,7 ml steriilset süstevett. Pärast seda pudeli loksutatakse ilma intensiivsete liikumisteta, kuni pulber on täielikult lahustunud. Vahendite vajalik annus on kogutud steriilses süstlas. Kui lahendus on muutnud värvi, ei saa seda kasutada. Allesjäänud lahus pärast süstimist tuleb ära visata.

Ravim lahjendatakse ainult lisatud lahustiga. Seda ei tohiks segada teiste ravimitega. Soovitatav on kasutada lahust sisestamiseks kohe pärast valmistamist. Seda saab säilitada temperatuuril 2 kuni 8 ° C mitte kauemaks kui päevas.

Üleannustamine

Isegi juhuslikus annuses 2 korda kõrgem kui raskete sümptomite normatiiv ei ole fikseeritud. Negatiivsed reaktsioonid toimuvad ise ja ei nõua kursuse tühistamist.

Koostoimimine

Alfa-interferooni vormid põhjustavad ligikaudu poole kliirensi vähenemist ja teofülliini taseme tõusu plasmas 2 korda. Teofülliin on CYP1A2 substraat. Kuigi ühekordse süstiga Pegintron ei mõjuta tsütokroomide CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8 / C9, samuti maksa CYP3A4 ja N-atsetüültransferaasi, on soovitav seda kombinatsiooni ette näha ettevaatlikult.

Müügitingimused

Müüakse ainult retsepti järgi.

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit kuivas ja pimedas kohas. Temperatuur 12-15 ° C Valmistatud lahus sobib päevas, kui säilitate seda temperatuuril 2-8 ° C.

Säilivusaeg

Kolm aastat. Ärge süstige pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Pegintron Arvustused

Pegintroni arvustused saavad patsiendid väga erinevad. Enamik inimesi teatab, et uimasti aitas neid. Need, kes on selle ravimeetodit proovinud, soovitavad iga kord süste sisestada süstekohta valu ja ärrituse vältimiseks uude kohta.

Ülevaade negatiivsetest aspektidest Pegintron'i aruanne näitab kõrvaltoimete ilmnemist nagu hallutsinatsioonid, agressiivsus, psühhoos, enesetapumõtted. Üleannustamise negatiivseid ilminguid on kirjeldatud väga harva.

Hind Pegintronit, kust osta

Pegintroni hind ei sõltu oluliselt vabastamisvormist. 0,12 mg ja 0,15 mg lahuse valmistamiseks mõeldud lüofilisaati saab osta umbes 9000 rubla eest, kuid mõnes apteegis võib see ulatuda 11 000 rubla juurde. Pegintroni pliiatsi kujul on ka umbes 9000 rubla.

PegIntron

PegIntron: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: PegIntron

ATX kood: L03AB10

Toimeaine: peginterferoon alfa-2b (peginterferoon alfa-2b)

Tootja: Schering-Plough Brinny Company (Iirimaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 02.11.2017

Hinnad apteekides: alates 3897 rubla.

PegIntron - viirusevastane, immunostimuleeriv, immunomoduleeriv ravim peginterferoon alfa-2b.

Vabasta vorm ja koostis

Annustamisvorm PegIntron on lüofilisaat subkutaanse (sc) manustamise jaoks lahuse valmistamiseks: peaaegu valge või valge pulber, ilma lahustita sulgemiseta: süstevesi on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi (0,05; 0, 08, 0,10 või 0,12 mg klaasviaalides mahuga 2 ml koos 0,7 ml lahustiga 2 ml ampullis, 1 komplekt pakendi kohta, 0,05, 0,08, 0,10; 0,12 või 0,15 mg koos 0,7 ml lahustiga kahekambrilistel süstlakahvlitel koos süstlanõelaga ja 2 puhastuslapiga ki nahk ja membraan süstalt süstekohas, 1 komplekt pakendi kohta).

Lüofilisaadi lahustumisprotsessi ja valmis lahuse kasutuselevõtuga seotud kahjude kompenseerimiseks on vajalik liialt suurem lahustit.

Aktiivne koostisosa - peginterferoon alfa-2b:

  • Pudel: 0,5 ml valmistatud lahuses - 0,05; 0,08; 0,10 või 0,12 mg;
  • Süstlakahjustus: 0,5 ml valmistatud lahuses - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 või 0,15 mg.

Abiained: naatriumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat, polüsorbaat 80, sahharoos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rekombinantne interferoon alfa-2b isoleeritakse Escherichia coli kloonist, mis sisaldab inimese leukotsüütide interferooni alfa-2b kodeerivat plasmiidi hübriidi. In vivo ja in vitro uuringud on näidanud, et ravimi bioloogiline aktiivsus tuleneb interferoon alfa-2b-st. Interferoonid seostuvad rakkude pinnal paiknevate spetsiifiliste retseptoritega. Muude interferoonide uuringutes demonstreeriti nende liigispetsiifilisust, kuid see ei ilmne alati. Näiteks mõned ahvid (reesusahvid) on inimese tüüp 1 interferoonide suhtes tundlikud. Interferoon seondub rakumembraaniga ja algatab rea rakusiseseid reaktsioone, sealhulgas teatud ensüümide sünteesi alustamise protsessi. Eeldatakse, et see protsess põhjustab interferoonide erinevaid rakulisi mõjusid, kaasa arvatud rakkude proliferatsiooni aeglustamine, viiruse paljunemise pärssimine nakatunud rakkudes, samuti lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse ja lümfotsüütide fagotsüütilise aktiivsuse suurendamine. Mõni neist toimetest võib vahendada interferooni terapeutilist toimet.

Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse paljunemist in vivo ja in vitro katsetes. Hoolimata sellest, et interferooni täpne toimemehhanism ei ole teada, soovitatakse see muuta rakkude metabolismi organismis, mis viib viiruse paljunemise pärssimisele. Kui replikatsioon esineb, ei moodusta äsja moodustatud virioonid rakust väljumiseks.

Ravimi farmakodünaamikat suurenenud annustes uuriti PegIntron'i ühekordsel manustamisel tervetel vabatahtlikel. Hinnati järgmisi indikaatoreid: suuõõne temperatuuri muutus, neutrofiilide ja leukotsüütide arv, samuti 2'5'-oligoadenülaadi süntetaasi ja seerumi neopteriini kontsentratsioon. Ravimi saanud patsientidel oli kehatemperatuuri kerge tõus, sõltuvalt annusest. PegIntron'i ühekordne manustamine annuses 0,25-2 ug / kg kehamassi kohta nädalas tõi kaasa neopteriini seerumi kontsentratsiooni annusest sõltuva suurenemise. Leukotsüütide ja neutrofiilide arvu langus neljanda nädala lõpuks oli omavahel seotud ravimi annusega.

Farmakokineetika

PegIntron on alfa-2b-interferooni derivaat, mis on kombineeritud polüetüleenglükooliga (pegüleeritud interferoon alfa-2b) ja koosneb peamiselt monopagüleeritud molekulidest. Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) ravim ületab nepegüleeritud interferoon alfa-2b poolväärtusaega. Kui PegIntron depeguleeritakse, vabaneb alfa-2b-interferoon. Ravimi bioaktiivsus on kvalitatiivselt sarnane vaba interferoon alfa-2b bioloogilisele aktiivsusele, kuid on nõrgem.

Pärast nahaalust manustamist saavutatakse maksimaalne seerumikontsentratsioon pärast 15-44 tundi ja kestab 48-72 tundi. Kokku (AUC) ja maksimaalne (Cmax) PegIntroni kontsentratsioon suureneb proportsionaalselt manustatud annusega. Ravimi jaotusruumala on ligikaudu 0,99 l / kg. Korduva manustamise tulemuseks on immunoreaktiivsete interferoonide akumulatsioon, kuid ravimi bioloogiline aktiivsus muutub veidi. PegIntron'i poolväärtusaeg on vahemikus 27-33 tundi, läbipaistev kliirens on 22 ml / h / kg. Interferooni kliirensi mehhanismide täielikku kirjeldust ei ole, kuid on kindlaks tehtud, et PegIntron'i neerukliirens on ligikaudu 30% kogu kliirensist.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel manustatakse ravimi ühekordne annus 1 mg / kg1/2, AUC ja Cmax suureneb proportsionaalselt neerupuudulikkuse tasemega. Taotlemisel ühe kuu (1 süsti nädalas) näitas kliirensi vähenemisest ravimi 17% mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30-49 ml / min) ja 44% patsientidel raske neerupuudulikkusega patsiendid (koos kreatiniini kliirens 10... 29 ml / min). Samal ajal oli hemodialüüsi saavatel patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel kreatiniini kliirens sama. Monoteraapia läbiviimisel tuleb mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel ravimi annust vähendada.

PegIntroni farmakokineetikat lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ning maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole eraldi uuritud.

Ühekordse subkutaanse süstiga annuses 1 μg / kg ei sõltu ravimi farmakokineetika vanusest, nii et vanematele patsientidele määratakse PegIntron samades annustes kui noorematel patsientidel.

Kliinilistes uuringutes analüüsiti interferooni neutraliseerivaid antikehi, mis pärsivad PegIntroni viirusevastast aktiivsust. Nende patsientide avastamise sagedus ravimi saavatel patsientidel annuses 0,5 mg / kg oli umbes 1,1%.

Kasutamisnäited

PegIntronit kasutatakse kroonilise B-hepatiidi ja C-hepatiidi raviks üle 18-aastastel patsientidel maksahaiguse puudumisel dekompensatsiooni faasis.

Meditsiinipraktikas peetakse optimaalseks kroonilise C-hepatiidi ja ribaviriini kombinatsiooni koos interferooniga alfa-2b preparaatide, sealhulgas peginterferoon alfa-2b, ravimist. Kui selline kombinatsioonravi peaks järgima ka soovitusi ribaviriini kasutamise kohta.

Vastunäidustused

  • Ajaloo autoimmuunhaigus, sh autoimmuunne hepatiit;
  • Raskekujuline vaimne haigus või raske vaimne häire ajaloos, sh enesetapumõtted või -katsed ja raske depressioon;
  • Südame-veresoonkonna raske haigus, ebastabiilne või kontrollimatu viimase kuue kuu jooksul;
  • Kilpnäärme kahjustused, mille puhul ei ole võimalik ravimiteraapia abil normaalselt töödelda;
  • Neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) ≤50 ml / min (kasutamiseks kombinatsioonis ribaviriiniga);
  • Maksahaigus dekompensatsiooni staadiumis;
  • Epilepsia, kesknärvisüsteemi häired (KNS);
  • Rasedus, sealhulgas naissoost naissoost partner, kellel on PegIntron ja ribaviriin;
  • Imetamine (imetamine);
  • Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat (taotluse puudumise tõttu rakenduses);
  • Ülitundlikkus interferooni suhtes, sh peginterferoon alfa-2b ja teiste ravimi komponentidega.

PegIntroni kasutatakse ettevaatusega haiguste korral, kellel on suurenenud puude oht: kopsuhaigus, sh. krooniline obstruktiivne patoloogia; diabeet, millel on tendents ketoatsidoosi tekkeks; verehüüvete rikkumine (tromboflebiit, kopsuarteri trombemboolia); raske müelosupressioon.

Kasutamisjuhend PegIntrona: meetod ja annus

PegIntronomi tuleb ravida arst, kellel on kogemus B- ja C-hepatiidi raviga patsientidel, ja lisaks tuleb ravi jätkata tema kontrolli all.

Ravim süstitakse subkutaanselt iga kord, kui valitakse uus süstimiskoht.

Annus valitakse individuaalselt ja sõltub peginterferoon alfa-2b kasutamise ohutusest ja eeldatavast efektiivsusest. Ravi käigus kohandatakse annust, kui on täheldatud soovimatuid reaktsioone või muutuvad laboratoorsete parameetrite andmed; Kui annuse korrigeerimise järel püsivad või ilmnevad kõrvaltoimed, lõpetatakse ravi.

Kroonilise hepatiit B raviks määratakse PegIntron'i annus 0,001-0,0015 mg / kg kehamassi kohta, süsti tehakse üks kord 7 päeva jooksul kuus kuud kuni aastani. Kui genotüübi C või D viiruse põhjustatud kroonilist hepatiiti B on raske ravida, võib soovitud terapeutilise toime saavutamiseks olla vajalik kasutada suuremat annust ja / või pikemat kurssi.

Kroonilise C-hepatiidi (monoteraapia) raviks määratakse ravimi annus 0,0005 või 0,001 mg / kg kehamassi kohta, süstitakse vähemalt kuus kuud ühe korra 7 päeva jooksul. Kui pärast esimese kuue ravikuu jooksul eemaldatakse seerumist RNA viirus, siis jätkatakse muidugi veel kuus kuud, mis üldiselt on üks aasta. Kui kuus kuud hiljem tuvastatakse endiselt seerumis RNA-viirus, tuleb ravi katkestada.

Kroonilise C-hepatiidi ja peginterferooni alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi korral määratakse PegIntroni annus 0,0015 mg / kg kehamassi kohta, süsti tuleb manustada 1 kord 7 päeva jooksul.

Ribaviriini (200 mg kapslid) võetakse suu kaudu päevas, samaaegselt toiduga manustamisega päevas, arvutatuna kehakaalu järgi:

  • Kuni 65 kg: 800 mg (4 kapslit) - 2 tk. hommikul ja 2 tk. õhtul;
  • 65-85 kg: 1000 mg (5 kapslit) - 2 tk. hommikul ja 3 tk. õhtul;
  • Üle 85 kg: 1200 mg (6 kapslit) - 3 tk. hommikul ja 3 tk. õhtul.

PegIntroni ja ribaviriini annustamisskeem kroonilise hepatiit C kombineeritud ravis, arvutatuna kehakaalu järgi; 1 mg / 0,5 ml / annuse manustamine alfa-2b-peginterferooni manustamiseks 1 kord nädalas (ml) / ribaviriini ööpäevane annus (mg) / 200 mg kapslid (tk):

  • Kuni 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 hommikul + 2 õhtul);
  • 40-50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 hommikul + 2 õhtul);
  • 51-64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 hommikul + 2 õhtul);
  • 65-75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 hommikul + 3 õhtul);
  • 76-85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 hommikul + 3 õhtul);
  • Üle 85 kg: 0,15 (ainult süstlakahjustused) / 0,5 / 1200/6 (3 hommikul + 3 õhtul).

Soovitatav ravi kestus, sõltuvalt viiruse genotüübist:

  • Genotüübi 1 viirus: kui pärast 3-kuulist ravi ei ole viiruse RNA eliminatsiooni seerumist täheldatud, siis jätkatakse ravi, on väga ebatõenäoline püsiv viroloogiline ravivastus. Viroloogilise ravivastusega patsiendid pärast 3-kuulist ravi peaksid jätkama ravi veel 9 kuud (ravi kestus on umbes 12 kuud). Madalatel kontsentratsioonidel viirus (. Vähem kui 2 miljonit ühikut / ml), kui pärast kuu kestnud ravi oli elimination viiruse RNA ja ei avastata järgneval perioodil pärast 6-kuulist ravi võib katkestada (muidugi pikkus - 6 kuud) või jätkatakse isegi 6 kuud (kursuse kestus - 12 kuud); kuid tuleb meeles pidada, et 6-kuulise kestusega kursuse taastumise oht on suurem kui pärast 12-kuulist kursust;
  • Viiruse genotüüp 2 või 3: kõigile selle rühma patsientidele on soovitatav ravikuur 6 kuud;
  • Genotüübi 4 viirus: on märgitud, et selle rühma patsiendid on raskesti ravitavad; 66 patsiendi rühma kliiniliste vaatluste kohaselt selgus, et genotüübi 1 viiruse ravi taktikat on võimalik kasutada genotüübi 4 viiruse raviks.

Juhul olulisi kõrvaltoimeid või laboratoorsed kõrvalekalded andmeedastuskiirust koos monoteraapiate peginterferoon alfa-2b või selle ajal kombineeritud ravi alfa-2b ja ribaviriini ole vaja annust parandamise või tühistamise võtmise narkootikume enne lõpetamist soovimatu mõju.

Monoteraapia korral vähendatakse alfa-2b-peginterferooni annust poolele terapeutilisest ravivastusest, kui neutrofiilide arv on väiksem kui 750 μl ja trombotsüütide arv alla 50 000 / μl; Ravimi süstimine peatub, kui neutrofiilide arv on alla 500 / μl ja trombotsüütide arv on alla 25 000 / μl.

Arst peab ravi annust kohandama koos peginterferooniga alfa-2b ja ribaviriiniga. Kui pärast annuste muutmist ei suurene ravitolerantsus, tuleb PegIntron ja / või ribaviriin katkestada.

Neerupuudulikkuse monoteraapia, annuse korrigeerimine:

  • Mõõduka raskusega neerupuudulikkus, CC 30-50 ml / min - alfa-2b-peginterferoon algannust vähendatakse 25% võrra;
  • Neerupuudulikkus on raske, CC 10-29 ml / min (kaasa arvatud hemodialüüsi patsiendid) puhul alfa-2b-peginterferoon algannust vähendatakse 50% võrra.

Kui seerumi kreatiniinisisaldus on suurem kui 2 mg / dl, tuleb see katkestada.

PegIntron ja ribaviriinravi kerge neerupuudulikkusega patsientidel, kellel CC ≥ 50 ml / min, võivad põhjustada aneemiat; patsientidel, kellel on QC ≤ 50 ml / min, kombinatsioonravi ei tohiks läbi viia.

Süstla käepidemes sisalduv lüofilisaat ja lahusti segatakse vahetult enne manustamist vastavalt lisatud infolehel kirjeldatud meetodile.

PegIntron'i pudelites tuleb lahjendada ainult koostises oleva lahustiga: steriilse süstlaga tuleb lüofilisaati pudelist süstida 0,7 ml süstevett, mida tuleb loksutada hoolikalt, kuni pulber on täielikult lahustunud; lüofilisaadi lahustumisaeg - mitte rohkem kui 10 minutit (tavaliselt kiiremini); steriilses süstlas vali vajalik annus (kuni 0,5 ml) lahusest; Ärge segage peginterferoon alfa-2b koos teiste meditsiiniliste ainete / preparaatidega.

Enne valmistoote sissetoomist tuleb kontrollida: see peab olema värvitu, läbipaistev, ei sisalda nähtavaid osakesi. Kui värv muutub või nähtavad kanalid ilmuvad, ärge kasutage lahendust. Valmistoodet soovitatakse kohe sisestada ja sellise võimaluse puudumise korral säilitada temperatuuril 2-8 ° C mitte kauem kui 24 tundi. Pärast süstimist järelejäänud lahust ei saa enam kasutada, see tuleb kõrvaldada vastavalt kehtivatele nõuetele.

Kõrvaltoimed

PegIntron'i monoteraapiast tingitud kõrvaltoimed on peamiselt kerged või mõõdukad, ravi katkestamine ei nõua:

  • Kõige sagedamini (üle 10%): süstekohas esinev valu ja põletik, peavalu, peapööritus, väsimus, unetus, ärrituvus, palavik, külmavärinad, depressioon, ärevus, iiveldus, alopeetsia, gripilaadsed sümptomid, valu liigestes, lihas-skeleti valu, kõhuvalu, kõhulahtisus, asteenia, farüngiit, anoreksia, kehakaalu langus, vähenenud kontsentratsioon;
  • Harvem (2% -lt 10%): kuiv nahk, sügelus, halb enesetunne, higistamine, lööve, valu paremal pool ülakõhus, apaatia, emotsionaalne labiilsus, segasus, rahutus, närvilisus, viirusinfektsioon, köha, hingeldus, uimasus, valu rinnas, kilpnääre muutusi, neuralgia, paresteesiatest, hüpertensioon, hüper- või hüpoesteesiana, neutropeenia, nägemise hägustumine, kõhupuhitus, libiido langus, punetus, ebastabiilne väljaheites, kõhukinnisus, suukuivus, oksendamine, valu silma, konjunktiviidi, ninakinnisus, sinusiit, menorraagia, kuumahood, menstruatsioon lina rikkumisi;
  • Harva: kesknärvisüsteemi tõsised probleemid (sealhulgas enesetapumõtted ja -katsed), psühhoos (sealhulgas hallutsinatsioonid), agressiivne käitumine, mõnikord teistele suunatud; samuti perifeerne neuropaatia, krambid, hüpertriglütserideemia, pankreatiit, arütmia, diabeet.

Peale selle täheldati PegIntron'i annuses 0,0005 mg / kg ja 7% patsientidest, kes said 0,001 mg / kg, granulotsütopeeniat (1500 / μl, trombotsüüte> 100 000 / μl) 4% -l patsientidest, kes said 0,001 mg / kg. Alfa-2b-interferooni kasutamisel on esinenud hüpertriglütserideemia ja triglütseriidide kasvu vereplasmas, mõnikord väljendunud.

Kui PegIntroni kasutamise taustal ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu uimasus, väsimus või segiajamine, ei ole soovitatav kasutada kompleksseid seadmeid või sõidukeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Primaatidega läbi viidud uuringud on näidanud, et alfa-2b-interferoonil on katkestamatu toime. Eeldatakse, et PegIntron avaldab sarnast toimet, seega ei tohiks seda kasutada rasedatel naistel.

Ravimit on lubatud kasutada fertiilses eas naistel ainult siis, kui kogu raviperioodi jooksul kasutavad nad efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Andmed ravimi vabastamise kohta rinnapiima ei ole kättesaadavad. Imetavad naised peaksid lõpetama ravi või rinnaga toitmise, kaaluma eeldatavat kasu emale ja võimaliku ohtu lapsele.

Raseduse ajal on kombineeritud ravi PegIntroni ja ribaviriiniga vastunäidustatud, kuna viimasel on ilmne embrüotoksiline ja teratogeenne toime isegi siis, kui seda kasutatakse annustes, mis on 1/20 soovitatud terapeutilist annust.

Ravi PegIntroni ja ribaviriiniga võib alustada alles pärast rasedustesti ja selle negatiivset tulemust.

Ribaviriini ja PegIntroni saavate suguelundite naised, samuti nende meessoost partnerid peavad kogu raviperioodi vältel ja kuue kuu jooksul pärast selle lõpetamist kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, sest ribaviriin on võimeline akumuleeruma rakkude sees ja organismist väga aeglaselt. 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu on vajalik rasedustesti iga kuu uuesti korrata.

Neerufunktsiooni häire korral

PegIntronom'i monoteraapia korral mõõduka raskusega neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb ravimi algannust 25% võrra vähendada.

Raske neerupuudulikkuse korral, aga ka hemodialüüsi saavatel patsientidel on vaja algannust vähendada 50% võrra. Kui kreatiniini sisaldus seerumis on kõrgem kui 2 mg / dl, ei ole PegIntroni kasutamine soovitatav.

Kombineeritud ravi ribaviriiniga võib läbi viia ainult siis, kui kreatiniini kliirens on 50 ml / min või rohkem (kerge neerupuudulikkus). Ravi viiakse läbi ettevaatlikult, kuna aneemia areng on võimalik.

Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel on kombineeritud ravi ribaviriiniga vastunäidustatud.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Vastavalt juhistele PegIntroni ei tohi kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuna ravimi efektiivsust ja ohutust selles rühmas ei ole uuritud.

Ravimi koostoime

PegIntroni ja ribaviriini korduv kombinatsioon ei näidanud nende vahel farmakokineetilise koostoime tunnuseid.

Analoogid

PegIntroni analoog on PegAltevir.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2-8 ° C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteegi müügitingimused

Retsept.

PegIntron Arvustused

Patsiendid lahkuvad PegIntroni kõige erinevatest arvustustest. Enamikul juhtudel on ravimi kasutamine kroonilise hepatiidi ravis efektiivne. Negatiivne hinnang oli tingitud PegIntron'i kõrvaltoimetest, nagu agressiivsus, hallutsinatsioonid, enesetapumõtted ja psühhoos.

PegIntroni hind apteekides

PegIntroni maksimum 2 ml viaalides (annus 100 ug) on ​​vahemikus 3665 kuni 3897 rubla. 120 mikrogrammi lahuse valmistamiseks lüofilisaati sisaldav pudel võib osta hinnaga 8509 rubla. Lüofilisaadi maksumus 150 mikrogrammi lahuse valmistamiseks (viaalides) on 3568 rubla.

PegIntroni süstlakorki hind lahusti, nõela ja salvrätikuga (annustes 120 μg ja 150 μg) on ​​vahemikus 3,568 kuni 3665 rubla.

Kahekambrilise CLEARCLICKi süstla käepidemeid PegIntroni saab apteekides osta 3665-4949 rubla (annus 100 ug), 8200 kuni 8509 rubla (annus 120 ug) ja 9200 kuni 10505 rubla (annus 150 ug).


Eelmine Artikkel

Engerix B

Järgmine Artikkel

Kuidas juua kaera maksa raviks

Seotud Artiklid Hepatiit