Pegintron: koosseis, näited ja ülevaated

Share Tweet Pin it

PegIntroni arvustused on enamasti positiivsed. See on sageli ette nähtud patsientidele, kes võitlevad viiruse maksakahjustusega. Kuna ravimit manustatakse süstimisega, tuleb protseduuri ajal olla väga ettevaatlik. Annuste häired võivad esile kutsuda mitmesuguseid negatiivseid sümptomeid. Enne ravimi kasutamist on oluline tagada vastunäidustuste puudumine.

Koostis, ravimvorm, kohtumine

Ravim PegIntron (Pegintron) on tõhus Iiri tootja, kellel on immunomoduleeriv ja viirusevastane toime.

Ravimi vabastamise vormid on valge lüofiliseeritud pulber, millest valmistatakse lahus. Komplekt sisaldab lahustit (süstevesi), samal ajal kui selle annus ületab vajaliku koguse. Nii saab kompenseerida soovimatut raha kaotust sisseviimise ajal.

Peginterferoon (pegüleeritud interferoon) alfa-2b on aktiivne komponent.

Abimaterjalid on esitatud:

  • sahharoos;
  • naatriumfosfaat;
  • polüsorbaat 80;
  • naatriumdivesinikfosfaat.

Pulber asetatakse klaasviaalisse ja lahusti on ampullides. Lisaks on ette nähtud kahekambriliste süstlakkudega ravimi kasutamine. Selline seade sisaldab lüofilisaati ja lahustit. Samuti puhastatakse (2 tk.) Ja nõela subkutaanseks süstimiseks pappkarpi.

Pärast interferooni sisenemist organismile aktiveeritakse teatud intratsellulaarsed reaktsioonid, eriti kiirendatakse ensüümide sünteesi. Selle tulemusena stimuleeritakse makrofaagide ja lümfotsüütide aktiivsust ning viiruse paljunemist pärssitakse.

Nagu juhistes on öeldud, soovitatakse seda vahendit kroonilise B- ja C-hepatiidiga patsientidele, samas kui dekompensatsiooni etappi ei tohiks olla. Maksimaalsete tulemuste saavutamiseks võib PegIntroni kombineerida ribaviriiniga. Kui patsiendil on vastunäidustused viimase ravimi kasutamisel, siis manustatakse ravi ainult PegIntroniga.

Määratud annused

Hepatiidi ilmingute vabanemiseks manustatakse ravimit naha alla. Süstitakse üks kord nädalas ja ravi kestab 6 kuud. Patsientide ülevaadete kohaselt on standardannus 0,5-1 ug / kg kehamassi kohta.

Kui ravimit kasutatakse koos teiste ravimitega, on vajalik korraga 1,5 μg / kg kehakaalu kohta.

Kui pärast semikuvarude katkestamist tuvastatakse patogeenide RNA (ribonukleiinhape) seerumis, tuleb süstida 6-12 kuud.

Vaktsiini võtmisega kaasnevate kõrvaltoimete ilmnemise tõttu vähendatakse annust poole võrra. Kui patsient kaebab negatiivseid ilminguid isegi pärast ravirežiimi kohandamist, tühistatakse ravim.

Viirusvastaste ravimite kasutamine nõuab mõne reegli järgimist:

  1. Pulber lahjendatakse ainult selle külge kinnitatud lahustiga. Lüofilisaat süstlaga on keelatud segada teiste ravimitega.
  2. Tööriist sisestatakse alles pärast seda, kui pulber on täielikult lahustunud. Sageli kulub rohkem kui 10 minutit.
  3. Kui ravim jääb, tuleb see ära visata.
  4. Valmislahuse säilivusaeg ei tohiks ületada 24 tundi. Optimaalsed temperatuuri näitajad - 2-8 kraadi.

Kui arstid määravad PegIntron'i, peate arvestama hepatiidi ravitud patsientide tagasisidega. Selleks, et vältida valu ja ärritust süstekohas, on soovitatav iga kord kasutada süstimiseks erinevat nahapiirkonda.

Vastunäidustused

PegIntron, kes sai kaugelt ühest positiivsest arvustusest, on keelatud kasutada teatavat patsientide kategooriat.

Nimekirja esindavad järgmised riigid:

  • kardiovaskulaarsüsteemi haigused, mis esinevad raske kujul ja viimase 6 kuu jooksul kontrollimatud;
  • tõsised vaimsed häired, mis on hetkel või on toimunud lähiminevikus;
  • autoimmuunse looduse patoloogiad ajaloos;
  • kilpnääre talitluse häired, mida ravimite abiga raske kõrvaldada;
  • raske neeruhaigus;
  • dekompenseeritud maksahaigus;
  • kesknärvisüsteemi (kesknärvisüsteemi) tõsised patoloogilised häired, epilepsia;
  • ülemäärane tundlikkus komponentide suhtes;
  • alla 18-aastased.

Ravimi kasutamine on lapse kandmise ja imetamise ajal väga ebasoovitav. Kui patsiendil, kellel on hepatiit, on partner, kes valmistab ema saama, on PegIntroni ja ribaviriini samaaegne manustamine vastunäidustatud.

Fertiilses eas naiste keerulise ravi läbimisega antakse kõige tõhusamate rasestumisvastaste meetodite kasutamine. See on tingitud Ribaviriini hilinenud kõrvaldamisest.

Ravimit tuleb väga ettevaatlikult määrata patsientidele, kellel on diagnoositud:

  • krooniline kopsude obstruktsioon;
  • kopsuemboolia;
  • tromboflebiit;
  • diabeet;
  • müelosupressioon.

Kõrvaltoimed ja spetsiaalsed kasutusjuhised

Üks näide, mida patsiendid ravi ajal näitavad, on kõrvaltoimete võimalus. Tõsi, neil on sageli mõõdukas iseloom.

Enamikul juhtudel võite oodata välimust:

  • valulik ebamugavustunne süstekohas ja selle põletik;
  • peavalu;
  • pearinglus;
  • kiiresti kasvav väsimus;
  • uinumisprobleemid;
  • palavik, külmavärinad;
  • ärrituvus;
  • depressioon, ärevus;
  • iiveldus;
  • alopeetsia (juuste väljalangemine);
  • gripi sarnased sümptomid;
  • liigesvalu;
  • väljaheitehäired;
  • kõhuvalu;
  • alumine kehakaal;
  • kontsentratsiooni halvenemine.

Paljusid harvemini on patsiendil sümptomid kujul:

  • kuiv nahk;
  • lööve ja sügelus;
  • valu paremal küljel või rinnus;
  • köha;
  • düspeptilised sümptomid;
  • õhupuudus;
  • vererõhu tõus (vererõhk);
  • raske soolevigastus;
  • gag refleksid;
  • konjunktiviit;
  • menstruaalhäired.

Ainult aeg-ajalt muutub ravimi manustamine agressiivsuseks, psühhoosiks, enesetapukatseks, kuulmisprobleemideks, arütmia, võrkkesta seisundi muutused, diabeet.

Kui ravimit manustatakse kombinatsioonis ribavairiiniga, on 5... 10% juhtudest riniit, tahhükardia ja rikkalik maitse.

Kui leitakse, et patsiendil on rasked vaimsed häired, määratakse ravim ainult pärast seda, kui patsient on psüühikahäiret sobivalt ravinud.

Kardiovaskulaarsüsteemi haiguste all kannatavad patsiendid peavad ravi käigus läbima pidevalt elektrokardiogrammi.

Niipea kui on märatud esimene märk, mis viitab haiguse üleminekul dekompensatsiooni staadiumile, siis PegIntron-ravi tühistatakse.

Arstid soovitavad hoiduda rataste taga ja ametitest, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni, kui ravimi manustamine põhjustab letargiat, väsimust, segadust.

Kui ravimit on võimatu võtta, valitakse tõhus analoog.

Tüüpiliselt on immunomoduleeriv ja viirusevastane aine asendatud:

Olenemata sellest, millist ravimit vabastatakse, on hind umbes sama. Ravimi maksimaalne säilivusaeg on 3 aastat (temperatuuril 2 kuni 8 kraadi).

Hepatiidi foorum

Hepatiidi inimeste teadmiste jagamine, suhtlemine ja toetamine

Ma ei tea, mis s top treat, pegasis või pegintron.

Ma ei tea, mis s top treat, pegasis või pegintron.

MrNobody sõnum »4. oktoober 2012 21:57

Re: Ma ei tea, mis peamine ravimine, pegasis või pegintron.

Post Marika »4. oktoober 2012 22:01

Re: Ma ei tea, mis peamine ravimine, pegasis või pegintron.

MrNobody sõnum »4. oktoober 2012 22:05

Re: Ma ei tea, mis peamine ravimine, pegasis või pegintron.

Sõnum Jora »4. oktoober 2012 22:06

Re: Ma ei tea, mis peamine ravimine, pegasis või pegintron.

Sõnum foma »4. oktoober 2012 22:11

Re: Ma ei tea, mis peamine ravimine, pegasis või pegintron.

MrNobody sõnum »4. oktoober 2012 kell 10.49

Re: Ma ei tea, mis peamine ravimine, pegasis või pegintron.

MrNobody sõnum »4. oktoober 2012 23:36

Pegintron Arvustused

Valisime Pegintroni reaalseid ülevaateid, mille meie kasutajad on avaldanud. Kõige sagedamini on ülevaateid läbi kirjutanud noorte patsientide emad, kuid need kirjeldavad ka ravimi kasutamise ajalugu.

krooniline hepatiit B - 18-aastaste patsientide ravi maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel;
krooniline hepatiit C. Maksakahjustuse puudumise tõttu vanuses 18-aastased patsiendid.

Räägi

Viiruste raviks pole. Immuunsus peab ise viirusest üle saama. Seetõttu on välja kirjutatud võimsad immunostimulaatorid. Need on interferoonipreparaadid (pegintroon jne). Mulle anti Pegintron kaadrid, see oli tagasi aastal 2001. Siis ravimid, mida ma teraselt kannatasin, tõusis temperatuur kuni 39-40 ° C. Kuid! Nad aitasid, viiruse kontsentratsioon veres 200-300 miljonit indikaatorit langes sajandiks. Ma ei mäleta täpseid numbreid praegu. Kuid ma ei tunne kunagi maksa, valu ei olnud, üldse midagi polnud, lihtsalt näitas B-hepatiidi analüüs. Kui ma seda ei võtaks, ei tea ma midagi. Ultrahelil oli alati terve maks. Pärast Pegintroni pos.

Pegintron - immunomodulaator hepatiit C raviks

Ravim Pegintron on võimas immunostimuleeriv ja viirusevastane aine, mis aitab tugevdada organismi kaitset võitluses kroonilise viirusliku hepatiidi C ja B vastu. Seda ravimit kasutatakse laialdaselt meditsiinipraktikas, et aktiveerida inimese keha looduslikke varusid, et pärssida hepatiidi patogeenide kasvu ja paljunemist C.

Koostis ja vabastusvorm

Ravimpreparaadi immunostimuleerimine Pegintron on valmistatud lüofilisaadina, mis on ette nähtud valmis nahaaluse manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks. Valmis lüofilisaat on valge värvusega pulbervärvi ja ei sisalda täiendavaid lisandeid.

Iga pakend sisaldab:

  • mördi valmistamiseks kasutatav pulber;
  • süstevee pudel;
  • kahe kambri süstla käepide;
  • spetsiaalne nõel subkutaanseks süstimiseks;
  • samuti nahahooldusega antiseptilised puhastuslapid.

Selle ravimi toimeaineks on Alfa peginterferoon 2b. Lisaks sisaldab ravimi koostis täiendavaid aineid:

  • sahharoos;
  • naatriumfosfaat;
  • polüsorbaat 80;
  • naatriumdivesinikfosfaat.

Immuunsust stimuleerivat ravimit Pegintroni müüakse 0,5 ml viaalides, samuti spetsiaalsetes süstlakkudena koos 0,5 ml valmistatud lahusega.

Farmakoloogiline toime

E. coli-ga sünteesitud aktiivaine rekombinantne alfa-interferoon 2b põhjustab viirusliku hepatiidi C ja B patogeenide paljunemisprotsessi pärssimist, samuti raku jagunemise intensiivsuse vähenemist. Igaüks neist protsessidest suudab õigustada Pegintroni immunostimulanti kasutamisel täheldatud ravitoimet.

Paljude kliiniliste uuringute käigus leiti, et selle tööriista viirusevastane toime on tingitud tema võimest muuta inimkeha rakkude ainevahetuse olemust. Kui Pegintron ei suutnud blokeerida viiruste replikatsiooni, ei pruugi äsja moodustunud patoloogilised üksused minna kaugemale nakatunud rakkudest. Seega, rekombinantse alfa-interferooni 2b kasutamine välistab viiruse elementide leviku tervetele maksarakkidele.

Kasutamisnäited

Immunostimuleeriv ja viirusevastane ravim Pegintronit soovitatakse kasutada kroonilise viirusliku hepatiit C ja B patsientidel. Kroonilise hepatiit C kombineeritud ravis kasutatakse rekombinantset alfa-interferooni 2b ja Ribaviriini kombinatsiooni.

Vastunäidustused

Immuunmoduleeriv viirusevastane ravim Pegintronil on mitmeid vastunäidustusi, mis ei võimalda selle kasutamist kroonilise viirusliku hepatiit C ja B kombinatsioonravi korral. Need vastunäidustused hõlmavad järgmist:

  • kesknärvisüsteemi funktsionaalsed häired, sealhulgas epilepsia;
  • autoimmuunpatoloogia;
  • sünnitusjärgne periood ja rinnaga toitmine;
  • kardiovaskulaarsed haigused dekompensatsiooni staadiumis;
  • kuseteede haigused;
  • hepatobiliaarse süsteemi dekompenseeritud patoloogia (tsirroos);
  • kilpnäärme hüpofunktsioon või hüperfunktsioon;
  • psühho-emotsionaalsed häired, sealhulgas enesetapumõtted, depressioon ja apaatia;
  • individuaalne talumatus ravimi Pegintron komponentide suhtes;
  • noorem kui 18-aastane.

Kasutusjuhend

Terapeutilise toime saavutamiseks manustatakse immunostimuleerivat ravimpreparaati Pegintron subkutaanselt. Ravimi annus valitakse individuaalselt. Annuse kohandamine toimub sõltuvalt kõrvaltoimete olemasolust või puudumisest, samuti patsiendi vere laboratoorsete testide tulemustest maksaensüümide tasemel.

Sõltuvalt nakkushaiguse tüübist sisaldavad selle tööriista juhised järgmist Pegintronom-ravi režiimi:

  1. Kroonilise hepatiit C monoteraapia korral on ravimi annus 0,0005 või 0,001 mg kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta. Ravimi subkutaanse manustamise sagedus on 1 kord nädalas. Pegintron'i monoteraapiaga ravimise kestus on 6 kuud. Kui pärast kindlaksmääratud perioodi täheldatakse patsiendi seerumis viiruse RNA aktiivsuse langust, siis pikendatakse ravikuuri poolte aastatega. Raviteraapia ebaefektiivsuse korral 12 kuu jooksul otsustavad meditsiinitöötajad ravimi asendamist.
  2. Kui nakatunud isikule on ette nähtud kombineeritud ravi peginterferooniga alfa-2b kombinatsioonis Ribaviriiniga, on kõnealuse ravimi annus 0,0015 mg kilogrammi kohta patsiendi kehakaalust. Lahenduse kasutuselevõtu kordsus on 1 kord nädalas. Ribaviriini annus määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Kui keskmine patsiendi kaal alla 65 kg, on Ribaviriini ööpäevane annus kombineeritud ravis 4 kapslit. Kui iga kehakaalu tõus on 15-20 kg, suurendab ravimi annus 200 mg (1 kapsel).
  3. Kui Pegintronit kasutatakse kroonilise B-hepatiidi raviks, on selle annus 0,001 kuni 0,0015 mg kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta. Aktiivse lahuse manustamise sagedus on 1 kord nädalas. Terapeutilise ravikuuri kogukestus on 6-12 kuud.

Viiruse 1 genotüübiga nakatunud patsientide keeruka ravi ajal on väga oluline viroloogilise ravivastuse olemus pärast kolme kuu pikkust ravi Pegintroniga 120 μg. Kui testi tulemused näitavad viroloogilise ravivastuse esinemist, pikendatakse ravimeid 9 kuu jooksul. Viroloogilise ravivastuse puudumisel kaaluvad meditsiinitöötajad ravimravimite asendamist.

Genotüübi 2 ja 3 nakkusega patsientidel on ravi kestus umbes kuus kuud. Kui kaua ravi kestab, hakkab arst üles võtma.

Üleannustamise kõrvaltoimed

Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et kui Pegentroni kasutatakse monoteraapiana, võivad tekkida mõõdukad kõrvaltoimed. Pegintroni võimalike kõrvaltoimetena:

  • valu ja naha punetus valmis ravilahenduse sisseviimise kohtades;
  • ärrituvus;
  • peavalu;
  • alopeetsia;
  • iiveldus;
  • pearinglus;
  • kontsentratsioonifunktsiooni vähenemine;
  • külmavärinad;
  • depressiivne seisund;
  • ärritunud väljaheide;
  • libiido vähenemine;
  • kõhupuhitus;
  • kuiv nahk;
  • hingeldamine pinge all;
  • liigne higistamine;
  • lihasvalu;
  • emotsionaalne labiilsus;
  • suurenenud unisus;
  • vererõhu tõus.

Lisaks sellele võib Pegintron'i kasutamise tulemusena tekkida kõrvaltoimeid nagu põhjendamatu agressiivsus, ebanormaalne südame rütm, vere glükoosisisalduse suurenemine ja kesknärvisüsteemi häired.

Alfa-2b-peginterferooni kasutamise taustal kombinatsioonravis Ribaviriini kasutamisel on tõenäoliselt järgmised kõrvaltoimed:

  • stomatiit;
  • riniit;
  • südame löögisageduse tõus (tahhükardia);
  • lümfadenopaatia;
  • tinnitus;
  • glossiit;
  • vererõhu langus;
  • treemor;
  • minestamine

Ravimi Pegintron keskmise terapeutilise annuse ületamise tulemusena ei ilmnenud kehalistest kõrvaltoimetest. Selle ravimi kasutamise taustal esinevate kõrvaltoimete tõttu ei ole vaja spetsiaalset meditsiinilist korrektsiooni, sest need kaovad ise ilma välise sekkumiseta.

Erijuhised

Enne Pegintron'i kombinatsioonravi või monoteraapia alustamist on soovitatav kontrollida iga patsiendi neerutalitluse funktsionaalseid häireid. Sobivate kõrvalekallete korral vajavad sellised patsiendid pidevat meditsiinilist jälgimist ja mõnel juhul annuse korrigeerimist.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata inimestele, kes on läbinud elundisiirdamise. Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal täheldati siirdatud maksa ja neerude äratõukereaktsiooni suurenemist.

Enne Pegintron'i või monoteraapia alustamist peab iga patsient läbima üldise kliinilise ja biokeemilise vereanalüüsi. Ravi ajal on rangelt keelatud alkoholi joomine.

Koostoime teiste ravimitega

Kliinilises praktikas ei ole meditsiinitöötajad teatanud peginterferoon alfa-2b ravimi koostoimete tekkest ribaviriini ja teiste ravimite rühmade vahel.

Ravimi maksumus ja kus osta

Pegintroni lüofiliseeritud 1 pudel (2 ml, 100 ug) on ​​vahemikus 2900-4000 rubla. Ravimi hind võib varieeruda sõltuvalt piirkonnast ja apteegi individuaalsest hinnapoliitikast. Immunostimuleerivat ravimit Pegintron on võimalik osta ametlikes apteekides (saadaval ja tellimisel), Interneti-apteekides ja samuti tootjatelt ametlikest edasimüüjatest.

Analoogid

Võrdle samasuguse koostise ja toimemehhanismiga immunostimuleerivate ainete loeteluga, võite kasutada neid asendajaid:

Klientide ja arstide ülevaated

Narkootikumide Pegintroni põhjal võib järeldada, et see vahend toetab tugevasti organismi kaitset, kui on nakatunud hepatiit C ja B.

Anton Mukashev, 35-aastane:

"Ravimit kasutati koos Ribaviriiniga, nagu soovitas minu arst. Ma ei saa öelda, et tulemus oli ühemõtteline. Pärast 3-kuulist Pegintron'i süstimist ja Ribaviriini võtmist ma tegin positiivse suundumusega analüüsi. Ravi tuli jätkata veel 9 kuud. Nüüd elan ja naudin elu. "

Valentina Fedoseeva, 45-aastane:

"Pegintron oli rahul! Kui see pole tema jaoks, arvan ma, et mul on raske üle saada hepatiit C. Ma arvan, et nagu paljudel, on see diagnoos minu jaoks šokk. Praegu on minu testi tulemused stabiliseerunud, viirus ei ole enam aktiivne ja ma tunnen palju paremat! "

Ravimi Pegintron kasutamist on heaks kiitnud paljud hepatoloogid, kes peavad seda organismi looduslike immuunsusvarade võimasaks aktivaatoriks.

Järeldus

Pegintron'i tuleb määrata ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötaja, kuna selline ravi ei sobi kõigile inimestele, kes on nakatunud C- ja B-hepatiidi tekitajatega.

Pegintron Arvustused

Jäta oma ülevaade Peguintronist

tõesti aidanud seda preporat

Kiire reageering on 4 nädalat, neid edastatakse erineval viisil, sageli hästi

Juhtiv ravim CHC jaoks. Kõrvaltoime on, kuid vähem väljendunud kui teise IFN-i kasutamisel

aitab Kuu jooksul on vastus negatiivne, Pegintron määratakse kehamassi alusel - see tundus mulle väga mõistlik, sest See oli kummaline, raviks üks annus, mis kaalus 50 kg. ja 90 kg. Ebasoodsate mõjudega on annust võimalik vähendada ka tõhususe vähenemisega, võttes arvesse ka kehakaalu. Otsus on liiga vara. Puuduvad erilised kõrvaltoimed.

kui seda testitakse 3 kuu pärast. viiruse aktiivsus muutub negatiivseks (ja te ei jälgi nii palju) ja 6 kuud pärast selle manustamist reaferoonile.

Üks kord nädalas Pegintron ja iga päev 3 Ribaveroni tabletti

Pegintron lööb juba teist korda. Esimest korda pärast 7 süstimist nad hüppasid sellest välja - nad kardavad trombotsüütide ja leukotsüütide tugevalt vähenemist. Tõenäoliselt asjata. Nüüd, pärast Zeffixi (1-aastane sisseastumine), alustas Pegintron ravi alates aastast sellel ei ole alternatiivi. See on ainus efektiivne viis viiruse raviks - kõik muud vahendid aitavad ainult viirust segi ajada. Lisaks on meil HBV + D juhtum (st kompleksne hepatiit B koos delta-ainega). Siin pole ühtegi valikut. Kuigi see pole väike kahju. Mürgine ravim! Ma kuulsin, et pärast Pegintroni viirusevastase ravikuuri lõppu muutus viirus aktiivsemaks! See on hirmutav.

PegIntron

Vabastamise vormid:

Rakendused:

Arvustused:

PegIntronDeystvuyuschee aine: alfa-2b * (Peginterferonum alfa-2b) Kompositsioon ja vormis lüofiliseeritud pulbri süstelahuse 1 fl.peginterferon alfa-2b (lüofiliseeritud pulber) 50 mcg 80 mcg 100 mcg 120 mkgvspomogatelnye aineid: naatrium vesinikfosfaat; naatriumdivesinikfosfaat; sahharoos; polüsorbaat 80 kolvid, pakendatakse kontuuri raku 1 viaal koos lahustiga (süstevesi) lahust viaali 0,7 ml; virna kartongist 1 komplekt.Poroshok kuivatati süste- süstal 1 ruchkapeginterferon alfa-2b (lüofiliseeritud pulber) 50 mcg 80 mcg 100 mcg 120 mcg 150 mkgvspomogatelnye koostisosi: naatriumfosfaadi; naatriumdivesinikfosfaat; sahharoos; polüsorbaat 80 kahekambriline süstla pliiatsid koos lahustiga (süstevesi - 0,7 ml) steriilse nõela 2 ja purgis; virna kartongist 1 komplekt.Pokazaniya hepatiit B patsientide ravi 18-aastastel puudumisel kompenseerimata maksahaigus, kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravi 18-aastastel puudumisel dekompensatsioonita pecheni.Protivopokazaniya haigus: tundlikkuse ükskõik komponendi ravimi ülitundlikkusreakstioon interferoon; autoimmuunne hepatiit või muud autoimmuunhaigus ajaloos raske vaimuhaiguse või raske psüühikahäirete ajaloos on ca tnosti raske depressioon, enesetapumõtted või püütakse; raske haigusega veresoonkond, ebastabiilne või ravile allumatu eelnenud 6 kuu jooksul; Kilpnäärme talitlushäirete, mida ei saa hoiti normaaltasemete medikamentoossele ravile, neerufunktsiooni - Cl kreatiniini alla 50 ml / min (kui seda kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga); kompenseerimata maksahaigus, epilepsia ja / või funktsiooni häirumise KNS, rasedus (sh nende partner meest, kes peaks PegIntronom® ravi kombinatsioonis ribaviriiniga).grudnoe söötmist.

See ravim on lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks. Süstimiseks on saadaval süste süstlanõel. Preparaat sisaldab: - toimeainet alfa-2b peginterferooni; - abiaineid: naatriumdivesinikfosfaati, naatriumvesinikfosfaati; Polüsorbaat 80, sahharoos. Ravim on saadaval toimeaine erinevate annustena: 80 mikrogrammi, 100 mikrogrammi, 120 mikrogrammi. ja 150 mikrogrammi. Süstlakinnis oleva pensüsteliga on lahus - süstitav vesi (70 ml), steriilne nõel ja 2 puhastust. Pappkastis - 3 komplekt.

Horsho Mala väga perzlila 8 uk nüüd lecchi analüüs ja mõõdukas nada usub ja paneb

PEGINTRON (PEGINTRON)

PEGINTERFERONUM ALFA-2b L03A B10

Merck Co

Schering-Plough Kesk-Ida

KOOSSEIS JA VÄLJAVAATED:

sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 50 ug / 0,5 ml lahust, koos soolaga. amprites 0,7 ml, nr 1
sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 50 ug / 0,5 ml kaks. pliiats, sol. 0,7 ml nõel, nr 1

Muud koostisained: kahealuseline naatriumvesinikfosfaat, veevaba, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, sahharoos, polüsorbaat 80.

№ UA / 2630/01/02 alates 08/03/2011 kuni 08/03/2016

sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 80 ug / 0,5 ml lahust, koos soolaga. amprites 0,7 ml, nr 1
sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 80 mikrogrammi / 0,5 ml kaks. pliiats, sol. 0,7 ml nõel, nr 1

Muud koostisained: naatriumvesinikfosfaat, naatriumfosfaadi ühealuseline dihüdraat, sahharoos, polüsorbaat 80.

№ UA / 2630/01/03 alates 08/03/2011 kuni 08/03/2016

sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 100 ug / 0,5 ml lahust, koos soolaga. amprites 0,7 ml, nr 1
sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 100 μg / 0,5 ml kaks. pliiats, sol. 0,7 ml, ig, № 1

Muud koostisained: kahealuseline naatriumvesinikfosfaat, veevaba, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, sahharoos, polüsorbaat 80.

№ UA / 2630/01/04 alates 08/03/2011 kuni 08/03/2016

sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 120 mkg / 0,5 ml fl, lahusega. amprites 0,7 ml, nr 1
sellest ajast alates lüofiil. d / n r-ra d / in 120 mkg / 0,5 ml kaks. pliiats, sol. 0,7 ml, ig, № 1

Muud koostisained: kahealuseline naatriumvesinikfosfaat, veevaba, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, sahharoos, polüsorbaat 80.

№ UA / 2630/01/05 alates 08/03/2011 kuni 08/03/2016

Farmakodünaamika. Peglntron - kovalentne konjugeeritud rekombinantse interferoon alfa-2b ja monomethoxypolyethylene. Rekombinantne interferoon alfa-2b valmistati E. coli kloonide mis sisaldab geneetiliselt muundatud hübriidi plasmiidi, mis kodeerib alfa-2b-interferooni inimese leukotsüütidest. Uuringutulemustest in vitro ja in vivo uuringute tulemused näitavad, et bioloogilist aktiivsust Peglntron tõttu interferoon alfa-2b. Interferoonide rakulised mõjud on tingitud seostumisest rakupinna spetsiifiliste retseptoritega. Muude interferoonide uuringud on näidanud nende liigiomadusi.
Seondumise teel rakumembraani algatab interferoon ahela rakusisese reaktsioone, sealhulgas ka teatud ensüümide induktsiooni. Usutakse, et see protsess on (vähemalt osaliselt) vahendab raku erinevate mõjude interferoonid, sealhulgas viiruse replikatsiooni inhibitsioon nakatunud rakkudes, rakkude vohamise pärssimise ja immuunmoduleeriva omaduste nagu fagotsütoosivõime makrofaagid ja lümfotsüütide tsütotoksilisuse suhteliselt spetsiifiline sihtmärk rakud. Need ja teised toimed on vahendatud terapeutilisest toimest interferooniga. Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse replikatsiooni in vitro ja in vivo. Kuigi täpne mehhanism viirusevastane toime rekombinantse interferoon alfa-2b on teadmata, arvatakse, et ravim muudab ainevahetuse peremeesrakku. See viib viiruse replikatsiooni pärssimisele; kui see esineb, siis ei saa tekkinud virionid rakust väljuda.
Peglntron farmakodünaamika tõusvad uuritud annused üks taotlus tervetel vabatahtlikel määrates temperatuuri muutused suuõõnes, kontsentratsioon efektorproteiinide nagu seerum neopteriin ja 2? -5? -Oligoadenilatsintetaza ja leukotsüütide arvu ja neutrofiilide granulotsüüdid. Ravitud patsientidel Peglntron, esines kerge annusega seotud kehatemperatuuri tõusu. Pärast ühekordset manustamist annustes Peglntron 0,25-2 mg / kg kehakaalu kohta nädalas näitas annusest sõltuval suurenemine neopteriin kontsentratsioonid seerumis. Arvu vähendamise leukotsüüdid ja neutrofiilide poolt nädala lõpuks 4 korrelatsioonis annus Peglntron.
Farmakokineetika. Peglntron on hästi uuritud pegüleeritud (st seostati polüetüleenglükool - PEG) derivaat interferoon alfa-2b ja see koosneb põhiliselt monopegilirovannyh molekulidega. T? PegIntrona vereplasmast ületab T? seedimata interferoon alfa-2b. PegIntron võib depegülaadida alfa-2b-interferooni vabanemisega. Pegüleeritud isomeeride bioloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt sarnane vaba interferoon alfa-2b bioloogilisele aktiivsusele, kuid nõrgem. Pärast s / c tutvumistmax seerumis saavutatakse pärast 15-44 tundi ja püsib 48-72 tundimax vereplasmas suureneb ja PegIntroni AUC suureneb proportsionaalselt annusega. Jaotuse maht on keskmiselt 0,99 l / kg. Korduva kasutamise korral ilmneb immunoreaktiivsete interferoonide kumulatsioon, kuid bioloogilise aktiivsuse suurenemine ei ole märkimisväärne. T? PegIntroni üksikannus keskmiselt umbes 40 tundi (13,3 tundi), kogu kliirens 22 ml / h / kg. Interferooni kliirensi mehhanismid pole täielikult teada. Siiski on teada, et neerukliirens on ligikaudu 30% PegIntroni kogu kliirensist.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ühekordseks manustamiseks (1,0 μg / kg) leiti C-väärtuse suurenemist.max plasmas AUC ja T suurenemine?, mis on proportsionaalne neerupuudulikkuse astmega. Korduvat kasutamist ravimi (1,0 mg / kg n / k 1 korda nädalas 4 nädala jooksul) vähenes ravimi kliirens keskmiselt 17% patsientidel mõõdukalt tugev neerupuudulikkusega patsiendid (kreatiniini kliirens 30-49 ml / min) ja 44% - raskekujulise neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 10-29 ml / min) võrreldes isikutega normaalse neerufunktsiooniga. Kliirens jäi samaks raskekujulise neerupuudulikkuse ei saa dialüüsi ning patsientidega, kes saavad hemodialüüsi. Arvestades neid andmeid on vaja annust vähendada PegIntron monoteraapiana mõõduka ja raske neerupuudulikkusega.
PegIntroni farmakokineetikat raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei uuritud.
Peglntron farmakokineetika pärast ühekordset s / c kohaldamise annuses 1,0 mg / kg ei sõltunud vanusest, seega tuleb annust kohandada eakatele inimestele on vaja.
PegIntroni farmakokineetikat alla 18-aastastel patsientidel spetsiifiliselt ei uuritud.
Interferooni neutraliseerivaid antikehi analüüsiti seerumi proovides patsientidelt, kes said kliinilistes uuringutes PegIntroni. Need antikehad neutraliseerivad interferooni viirusevastast aktiivsust. Esinemissagedus neutraliseerivad antikehad ravitud patsientidel Peglntron doos 0,5 mg / kg oli 1,1%, ning ühe annuse 1,5 mg / kg - 2,3%.

kroonilise hepatiit B ja C ravi üle 18-aastastel patsientidel maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel.
C-hepatiit
Täiskasvanud. Kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravi seerumis HCV-RNA manustamisega, sealhulgas HIV-nakkusega patsientidel kliiniliselt stabiilse raviga.
Ribaviriini kombinatsioonravi kasutatakse:

  • ravi mittesaanud patsientidel, sealhulgas HIV-nakkusega patsientidel, kliiniliselt stabiilse raviga;
  • patsiendid, kellel oli eelmine kombineeritud ravi alfa-interferooniga (mõningane mittekõrgete või pegüleeritud) ja ribaviriini või interferoon-alfa monoteraapia ebaefektiivne.

Interferooni monoteraapia, sh PegIntron, on näidustatud peamiselt siis, kui ribaviriin on talumatu või kui selle kasutamisel on vastunäidustusi. Kroonilise hepatiit C optimaalne ravi - kombineeritud ravi ribaviriiniga.
3-aastased lapsed
PegIntron on näidustatud kombinatsioonis ribaviriiniga üle 3-aastastel lastel ja eelnevalt ravitud kroonilise hepatiit C-ga noorukitega, kui puudub HCV-RNA manulusel maksa dekompensatsioon. Kuid kuna kombinatsioonravi kasutamine aeglustab lapse kasvu, kes ei ole alati pärast ravi lõpetamist taastunud, tuleb ravimi kasutamist otsustada individuaalselt.

krooniline B-hepatiit
PegIntronomi tuleb ravida B-hepatiidi põdevate patsientidega ravitud arst.
PegIntron'i süstitakse s / c annuses 1,0 või 1,5 μg / kg kehakaalu kohta üks kord nädalas vähemalt 24-48 nädala jooksul. Annus valitakse eeldatava efektiivsuse ja ohutuse alusel (tabel 1).
Tabel 1

** Patsientidel kehakaaluga üle 120 kg tuleb annust arvutada kehakaalu põhjal.
Krooniline hepatiit C
PegIntronomi tuleks ravida arst, kellel on kogemus hepatiit C patsientide ravimisel.
Kombineeritud ravi määramisel tuleb järgida meditsiinilise kasutamise juhiseid Rebetola (ribaviriin).
Monoteraapia
PegIntron'i süstitakse s / c annuses 0,5 või 1,0 μg / kg üks kord nädalas. Annus valitakse eeldatava efektiivsuse ja ohutuse alusel.
Pudeli või kolbampulli minimaalne annus on 50 μg / 0,5 ml, nii et kui patsiendile määratakse 0,5 μg / kg / nädalas või 1 μg / kg, tuleb annust mahu järgi reguleerida vastavalt tabelile. 2
Tabel 2

* Viali tuleks kasutada. Süstimiseks ettenähtud minimaalne süstesuspensioon on 0,3 ml.
** Patsientidel, kelle kehakaal on üle 120 kg, on vaja arvutada kehakaalu arvestamist.
Ravi kestus. Patsientidel, kellel ilmneb viroloogiline ravivastus 12-ndal nädalal, tuleb ravi jätkata vähemalt kolmanda perioodi vältel (see tähendab keskmiselt 6 kuud). Otsus pikendada ravi kuni üheaastase ravi peaks põhinema prognostilistel teguritel (näiteks genotüüp, vanus üle 40 aasta, meessugu, sild fibroos).
Kombineeritud ravi ribaviriiniga
PegIntron'i kasutatakse annuses 1,5 mg / kg üks kord nädalas. Vahekaardil. 3 on näidatud PegIntroni annused sõltuvalt patsiendi kehamassist ja antud vastavad ravimite vabastamise kõige sobivamad vormid. Ribaviriini võetakse suu kaudu toiduga iga päev 2 annusega: hommikul ja õhtul.
Tabel 3

Ravi kestus (eelnevalt ravitud patsiendid).
Pideva viroloogilise ravivastuse väljaarenemise prognoosimine: C-hepatiidi viiruse genotüübi 1 nakkusega patsientidel, kes ei jõudnud haigusse, kui 4. või 12. nädalal HCV-PHK-d ei tuvastatud või neil puudus piisav viroloogiline ravivastus, tuleb ravi lõpetada.
Genotüüp 1: patsientidel, kes 12-ndal ravinädalal HCV-PHK-d ei tuvasta, peab ravi jätkuma järgmise 9 kuu jooksul (kokku 48 nädalat).
Patsientidel, kellel on 12 ravinädalat saanud HCV-PHK, kuid viiruse koormus on 2 baari madalamal madalam, tuleks 24-ndal ravinädalal läbi viia laboratoorsed uuringud ja kui HCV-PHK ei leia, peavad nad jätkama kogu ravikuuri ravi (kokku 48 nädalat). Kuid kui 24-ndal ravinädalal on HCV-PHK veel kindlaks määramata, tuleb ravi katkestada.
Genotüübi 1 infektsiooni ja vähese viiruskoormusega patsientide alarühmas (2 nädalas n / a koos Rebetol 15 mg / kg / päevas peroraalselt, jagatuna kaheks annuseks (hommikul ja õhtul). Samuti on soovitatav ravi katkestada, kui seda esineb 12. päeval nädala jooksul vähendatakse HCV-RNA taset vähem kui 2 log10 võrra võrreldes ravitava tasemega enne ravi või HCV-RNA tuvastamist 24. ravinädalal.
Ravi kestus
1. genotüüp
Soovitatav kestus on 48 nädalat. Ekstrapolitseerivad kliinilised andmed kombineeritud ravi kohta standardse interferooni raviskeemiga lastel (alfa-2b-interferooni ja ribaviriini negatiivne prognoositav väärtus on 96%), võib järeldada, et patsiendid, kes ei suutnud saavutada viroloogilist vastust 12. nädalal, ei suuda püsiva viroloogilise ravivastuse saavutamiseks. Seepärast on soovitatav, et PegIntroni ja ribaviriini kombinatsiooni saavad lapsed ja noorukid lõpetaksid ravi, kui 12. nädala pärast langeb nende HCV RNA vähem kui 2 log10 võrreldes eelneva raviga või HCV RNA osutub 24. ravinädalal.
Genotüüp 2-3
Soovitatav ravi kestus on 24 nädalat.
Genotüüp 4
Kliinilistes uuringutes lisati ainult 5 genotüübiga 4 lapsi ja noorukeid. Soovitatav ravi kestus on 48 nädalat. Samuti on soovitatav ravi katkestada, kui 12. nädalal väheneb HCV-RNA tase vähem kui 2 log10 võrreldes ravitava tasemega enne ravi või HCV-RNA tuvastamist 24. ravinädalal.
Annuse korrigeerimine kõigile patsientidele.
Kui PegIntron'i või PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ajal on täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid või laboriparameetrite halvenemist, soovitatakse ravimite annust korrigeerida või lõpetada ravi, kuni kõrvaltoimed kaovad (tabelid 4 ja 5).
PegIntroni kombinatsioonravi ravis koos Rebetoliga annuse vähendamine viiakse läbi kahes etapis alates algannusest 1,5 mkg / kg / nädalas kuni 1 mkg / kg / nädalas, vajadusel 0,5 mkg / kg / nädalas. PegIntron'i annuse vähendamine lastel ja noorukitel viiakse läbi kahes etapis alates algannusest 60 ug / m 2 nädalas kuni 40 ug / m 2 nädalas, seejärel vajadusel 20 ug / m 2 nädalas. PegIntronom monoteraapiat saanud patsiendid peavad olema kursis andmetega. 4, kus antakse soovitusi annuse modifitseerimise kohta PegIntron'i monoteraapiaga. Kliinilistes uuringutes (vt tabelid 4 ja 5) töötati välja järgmised laboratoorsed parameetrid annuse modifitseerimise soovitused.
Tabel 4
Soovitused annuse modifitseerimiseks PegIntronomi monoteraapiaga

Tabel 5
Soovitused annuse modifitseerimise kohta kombineeritud ravis

* VGN - normaalne ülempiir.
Märkus 1: ribaviriini 1. annuse vähendamine 200 mg / päevas (välja arvatud patsiendid, kes võtavad 1400 mg, mille puhul on vajalik annuse vähendamine 400 mg / päevas). Vajadusel viiakse ribaviriini teine ​​annus alla 200 mg / päevas. Patsiendid, kellel vähendatakse ribaviriini annust 600 mg-ni ööpäevas, võetakse 1 kapsel 200 mg hommikul ja 2 kapslit 200 mg õhtul. Lapsed ja noorukid on ribaviriini esimese annuse vähendamine 12 mg / kg päevas, ribaviriini teine ​​annuse vähendamine on 8 mg / kg päevas.
Märkus 2: PegIntron'i esimese annuse vähendamine kuni 1 μg / kg / nädalas. Vajadusel viiakse PegIntroni teine ​​annus alla 0,5 μg / kg / nädalas. Lastel ja noorukitel on PegIntron'i esimese annuse vähendamine kuni 40 μg / m 2 / nädalas, PegIntroni teine ​​annuse vähendus on 20 μg / m 2 nädalas. Ravimi PegIntron annuse vähendamine täiskasvanutel võib olla saavutatud, vähendades ettenähtud mahtu või kasutades madalaima annusega ravimvormi (tabel 6). PegIntron'i annuse vähendamine lastel ja noorukitel viiakse vajadusel läbi soovitusliku annuse muutmine kaheetapilise meetodi abil algannusest 60 ug / m 2 nädalas kuni 40 ug / m 2 nädalas ja seejärel 20 ug / m 2 nädalas.
Tabel 6

* Kasutada tuleb viaali. Ravimi minimaalne annus on 0,3 ml.
Täiskasvanud, kes saavad PegIntron'i monoteraapiat 0,5 μg / kg, tuleb annuse vähendamist vähendada, vähendades ettenähtud annust poole võrra. Vajaduse korral peaksite kasutama 50 ug / 0,5 ml pudelit, kuna süstlakinnituspadrun võib pakkuda ainult 0,3 ml.
Täiskasvanutele, kes saavad monoteraapiat 1 μg / kg kehamassi kohta, võib annuse vähendamist vähendada, vähendades etteantud mahtu poole võrra või kasutades väiksema annuse vabanemisvormi, nagu on näidatud alltoodud tabelis. 7
Tabel 7

* Kasutada tuleb viaali. Süstla pensüstli minimaalne annus on 0,3 ml
Kasutamine rikub neerufunktsiooni
Monoteraapia: mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30... 50 ml / min) patsientidel tuleb PegIntroni algannust 25% võrra vähendada. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 10... 29 ml / min), sealhulgas hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb PegIntroni algannust 50% võrra vähendada. Kui ravi ajal halveneb neerufunktsioon, tuleb ravi katkestada.
Kombineeritud ravi: patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 50 aastat, arvestades aneemia tekkimise võimalust. Enne ravimi alustamist soovitati kõigil patsientidel neerufunktsiooni hinnata. Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid peavad olema püsiva jälgimise all; vajadusel PegIntron'i annust tuleks vähendada. Kui seerumi kreatiniinisisaldus tõuseb kuni> 2 mg / dl, tuleb ravi katkestada.
Kasutamine maksa rikkudes
Ravimi ohutust ja efektiivsust raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud, mistõttu pole sellistes patsientides vaja ravimit välja kirjutada.
Kasutamine eakatel (≥ 65 aastat)
Alfa-2b-peginterferooni farmakokineetika ei sõltu vanusest. Sarnaselt nooremate patsientide raviga tuleb neerufunktsiooni enne kasutamist hinnata.

  • ülitundlikkus ravimi aktiivse või mitteaktiivse komponendi suhtes;
  • raske südamehaiguse, sealhulgas ebastabiilsete ja kontrollimatute südame-veresoonkonna haiguste ajalugu viimase 6 kuu jooksul;
  • rasked, invaliidistavad haigused;
  • kilpnäärmehaigused, välja arvatud need, mida kontrollitakse tavapärase raviga;
  • autoimmuunse hepatiidi või autoimmuunhaiguse anamnees;
  • maksahaigus dekompensatsiooni staadiumis;
  • kesknärvisüsteemi epilepsia ja / või haigused;
  • patsiendid, kellel on viirushepatiit C / HIV ja maksa tsirroos - 6 punkti Child-Pugh skaala järgi;
  • psüühikahäirete ajalugu, raske depressioon, enesetapumõtted ja suitsiidikatsed.

Täiskasvanud
Kõige sagedasemad raviga seotud kõrvaltoimed, mida täheldati PegIntroni ja ribaviriini kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes täiskasvanute seas, täheldati rohkem kui pooled uuritud patsientidest, mis ilmnesid asteeniast, peavalust ja reaktsioonidest süstekohas. 25% -l patsientidest avastatud kõrvaltoimed olid iiveldus, külmavärinad, unetus, aneemia, palavik, müalgia, asteenia, valu, alopeetsia, anoreksia, kehakaalu langus, depressioon, ärritus ja nahalööve. Enamus kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad ning ei vaja annuste muutmist ega ravi katkestamist nende kõrvaldamiseks. Asteenia, alopeetsia, sügelus, iiveldus, anoreksia, kehakaalu langus, ärritus ja unetus olid patsientidel, kes said ravimi monoteraapiat, vähem harvem kui kombinatsioonravis (tabel 8).
Järgnevad kõrvaltoimed on kliinilistes uuringutes või vaatlusperioodi jooksul pärast turuleviimist kirjeldatud kõrvaltoimed patsientidel, kes said monoteraapiat ja kombineeritud ravi PegIntron'i ja ribaviriiniga. Need reaktsioonid on toodud tabelis, mis näitab sagedust: väga sageli (1/10); tihti (alates 1/100 kuni 9 / l;

  • neutrofiilsed granulotsüüdid on 1,5 · 10 9 / l;
  • TSH - normaalsetes piirides.
  • Teave mõne koostisaine kohta. Harvaesinevate pärilike haigustega patsientidel: fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharaasi-isomaltaasi defitsiit, ei tohi seda ravimit kasutada.
    Rasedus ja imetamine
    Monoteraapia
    Interferoon alfa-2b on esinenud primaatidel esinevat hävitavat toimet, tõenäoliselt võib PegIntron avaldada ka sellist toimet.
    Selle ravimi komponentide eemaldamine rinnapiimaga ei ole teada. Sellega seoses tuleb enne rinnaga toitmise lõpetamist rinnaga toitmine lõpetada.
    Kombineeritud ravi ribaviriiniga. PegIntron ja ribaviriin on soovitatav kasutada naistel fertiilses perioodis ainult siis, kui nad kasutavad ravi ajal ja 4 kuud pärast ravi lõppu efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Haigelised mehed ja nende partnerid peavad ravi ajal ja 7 kuud pärast selle lõppemist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Raseduse ajal ribaviriin põhjustab tõsiseid sünnidefekte, seega on raseduse ajal ravi ribaviriiniga vastunäidustatud.
    Lapsed PegIntron on näidustatud kombinatsioonis ribaviriiniga üle 3-aastaste laste raviks kroonilise C-hepatiidiga, HCV-RNA manulusel ei ole varem ravitud maksa dekompensatsiooni puudumisel. Kuid kuna kombinatsioonravi kasutamine aeglustab lapse kasvu, kes ei ole alati pärast ravi lõpetamist taastunud, tuleb ravimi kasutamist otsustada individuaalselt.
    Võime kontrollida sõidukeid ja töötada keeruliste seadmetega
    PegIntroniga ravi ajal väsimuse, uimasuse või segiajamise ilmnemise tõttu ei ole soovitatav autot juhtida või keerukate seadmetega töötada.
    PegIntronomiga kombineeritult koos ribaviriiniga tuleb tunda ribaviriini kasutamise iseärasusi.

    peginterferoon alfa-2b ja ribaviriini korduval kombineeritud kasutamisel ei esine nende farmakokineetilist koostoimet. Uuringu tulemused tsütokroom P450 substraatide hindamiseks kroonilise hepatiit C patsientidel, kes said alfa-2b-peginterferooni üks kord nädalas 1,5 μg / kg kehamassi kohta 4 nädala jooksul, ei näidanud muutusi CYP 1A2, CYP 3A4 või N-atsetüültransferaasi aktiivsuses. Tuvastati CYP 2C8 / 9 ja CYP 2D6 aktiivsuse suurenemine. Seepärast tuleb ettevaatusega määrata peginterferoon alfa-2b koos ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP 2C8 / 9 ja CYP 2D6, eriti need, kellel on kitsas terapeutiline indeks (näiteks varfariin, fenütoiin ja flekainiid). Patsientidel, kes saavad kombineeritud ravis suuremaid annuseid metadooni, võib täheldada Q-T intervalli pikenemist.
    Kui kasutate HIV-infektsiooniga patsientidel kombinatsioonravi kroonilise C-hepatiidi raviks, peate tutvuma ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhistega võimalike koostoimete kohta HIV-ravimeid kasutatavate ravimitega.
    HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad HAART-i, suureneb laktatsidoosi risk. Ribaviriini ja didanosiini (või abakaviiri) samaaegset kasutamist ei soovitata. On teatatud mitokondriaalse toksilisuse, mõnikord surmaga lõppenud (vt ribaviriini juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks), seega tuleb kombineeritud ravi HAART'iga kasutada ettevaatusega.
    Ribaviriini põhjustatud annuste ägenemine on teatatud, kui zidovudiin, mida kasutatakse HIV raviks, kuulub raviskeemi, kuigi täpne mehhanism on veel kindlaks määramata. Ribaviriini samaaegne kasutamine zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud riski tõttu.

    teatati, et soovitatav annus ületatakse 10,5 korda. Maksimaalne päevane annus oli 1200 mikrogrammi päevas. Üldiselt täheldati ravimi PegIntron üleannustamise juhtudel avastatud kõrvaltoimeid teadaoleva ohutusprofiiliga. Ravimi kiirendatud eliminatsiooni standardmeetodid, näiteks dialüüs, ei ole olnud efektiivsed. PegIntronile ei ole spetsiaalset antidooti, ​​mistõttu on üleannustamise korral soovitatav patsiendi sümptomaatiline ravi ja põhjalik uurimine.

    temperatuuril 2-8 ° С. Valmis lahust soovitatakse kasutada kohe, kuid kui see on kohe võimatu, võib seda säilitada mitte kauem kui 24 tundi temperatuuril 2-8 ° C.

    PegIntron

    PegIntron®

    Leidke apteekris ja ostke PegIntron

    PegIntroni juhendamine
    Vali vabastamisvorm

    PegIntroni juhendamine
    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Klaasipudelid mahuga 2 ml (1) komplektis lahustiga (1 tk. Amp.) - pakendab pappi.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

    Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks valge või peaaegu valge värvusega, mis ei sisalda lisandeid; lahusti on selge, värvitu vedelik, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Abiained: naatriumhüdrofosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos, polüsorbaat 80.

    Lahusti: vesi d / ja - 0,7 ml *.

    * - lahustit lisatakse liias, et kompenseerida lüofilisaadi lahustumisest ja valmistatud lahuse kasutamisest tekkinud kadusid.

    Kahe kambrilise süstla käepidemed koos lahustiga (1) - plastikust kummitihendiga pakendid (1) koos nõelaga s / c süstimiseks ja puhastuslapid (2 tk.) - papp pakendid.

    Interferoon Immuunmoduleeriv ravim viirusevastase toimega

    Interferoon Immuunmoduleeriv ravim viirusevastase toimega. Rekombinantset alfa-2b-interferooni saadakse Escherichia coli kloonist, mis sisaldab inimesele leukotsüütide interferoon alfa-2b kodeerivaid hübridiseerivaid plasmiide. In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et PegIntroni bioloogiline aktiivsus on tingitud interferoon alfa-2b-st. Interferoonide rakulised mõjud on tingitud seostumisest rakupinna spetsiifiliste retseptoritega. Muude interferoonide uuringud on näidanud nende liigiomadusi. Siiski on teatud liiki ahvid, näiteks reesusahvid, tundlikud inimese tüüp 1 interferoonide farmakodünaamilise toime suhtes. Seostudes rakumembraaniga algatab interferoon intratsellulaarsete reaktsioonide järjestuse, mis sisaldab teatud ensüümide induktsiooni. Arvatakse, et see protsess vähemalt osaliselt vahendab interferoonide erinevaid rakulisi mõjusid, sealhulgas viiruse replikatsiooni supresseerimist nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni inhibeerimist ja immunomoduleerivaid omadusi, nagu näiteks makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse suurendamine ja lümfotsüütide spetsiifiline tsütotoksilisus sihtrakkude vastu. Kõik või kõik need toimed võivad vahendada interferooni terapeutilist aktiivsust. Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse replikatsiooni in vitro ja in vivo. Kuigi rekombinantse interferoon alfa-2b viirusevastase toime täpne mehhanism ei ole teada, arvatakse, et ravim muudab keha rakkude metabolismi. See viib viiruse replikatsiooni mahasurumiseni; kui see esineb, siis ei saa tekkinud virionid rakust väljuda.

    PegIntroni farmakodünaamika suurenevaid annuseid uuriti tervetel vabatahtlikel üksikannusega, uurides suukaudse temperatuuri muutusi, efektor-valkude kontsentratsioone, nagu seerumi neopteriin ja 2'5'-oligoadenülaadi süntetaas, samuti leukotsüütide ja neutrofiilide arvu. PegIntronit saavatel patsientidel täheldati väikest annusest sõltuvat kehatemperatuuri tõusu. Pärast PegIntron'i ühekordset manustamist annuses 0,25... 2 μg / kg / nädalas täheldati neopteriini seerumi kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist. Neutrofiilide ja leukotsüütide arvu vähenemine 4. nädala lõpus korreleerus PegIntron'i annusega.

    Peginterferoon alfa-2b on hästi uuritud pegüleeritud (s.t., seostatud polüetüleenglükool) interferoon alfa-2b derivaadiga ja koosneb peamiselt monopegüülitud molekulidest. T1/2 plasma peginterferoon alfa-2b ületab T-i1/2 seedimata interferoon alfa-2b. Peginterferoon alfa-2b võib depigüleerida alfa-2b-interferooni vabanemisega. Pegüleeritud isomeeride bioloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt sarnane interferoon alfa-2b-ga, kuid nõrgem. Pärast s / c süstimist Cmax saavutatakse 15-44 tunni jooksul ja kestab 48-72 tundimax ja alfa-2b-peginterferooni AUC suureneb proportsionaalselt annusega. Selge Vd keskmiselt 0,99 l / kg. Korduva kasutamise korral segatakse immunoreaktiivsed interferoonid. Kuid bioloogiline aktiivsus suureneb veidi.

    T1/2 Peginterferoon alfa-2b keskmiselt umbes 30,7 tundi (27 kuni 33 tundi), kliirens on 22 ml / h / kg. Interferooni kliirensi mehhanisme ei ole täielikult kirjeldatud. Siiski on teada, et renaalse kliirensi osakaal on ligikaudu 30% kogu kliirensist.

    Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

    Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel oli ühekordne annus 1 μg / kg, mis näitas C-i suurenemistmax, AUC ja T1/2 proportsionaalne neerupuudulikkuse astmega. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel (CK 30-49 ml / min) ja nelja nädala jooksul (1 süste nädalas) sama annusega (1 μg / kg) täheldati peginterferoon alfa-2b kliirensit 17-protsendilise kliirensi ja 44% raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC 10-29 ml / min) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega. Raske neerupuudulikkusega patsientide rühmas oli hemodialüüsi saavatel patsientidel CC sama ja patsientidel, kellele hemodialüüsi ei tehtud. Monoteraapia korral tuleb PegIntron'i annust vähendada mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel.

    PegIntroni farmakokineetikat raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole uuritud.

    PegIntroni farmakokineetika ühekordse annusena 1 μg / kg ei sõltunud vanusest, seega ei ole annuse muutus eakatel vaja.

    PegIntroni farmakokineetikat alla 18-aastastel patsientidel ei ole eraldi uuritud.

    Interferooni neutraliseerivaid antikehi analüüsiti seerumi proovides patsientidelt, kes said kliinilistes uuringutes PegIntroni. Need antikehad neutraliseerivad interferooni viirusevastast aktiivsust. Neutraliseerivate antikehade avastamise sagedus PegIntron'i saanud patsientidel, kellele manustati annuses 0,5 mg / kg, oli 1,1%.

    - krooniline B-hepatiit (kroonilise B-hepatiidi patsientide ravi alates 18-aastasest aastas maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel);

    - krooniline hepatiit C (kroonilise hepatiit C patsientide ravi 18-aastasel aastal maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel).

    Kroonilise hepatiit C üldiselt heakskiidetud optimaalne ravi on interferoon alfa-2b (sh peginterferoon alfa-2b) ja ribaviriini kombinatsioonravi. Kombineeritud ravi määramisel tuleks juhinduda ka ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhendist.

    - autoimmuunne hepatiit või muu autoimmuunhaigus ajaloos;

    - raske vaimne haigus või ilmne psüühikahäire ajaloos, eriti raske depressioon, enesetapumõtted või -katsed;

    - raske südame-veresoonkonna haigus, ebastabiilne või kontrollimatu viimase 6 kuu jooksul;

    - kilpnäärme talitlushäire, mida meditsiiniline ravi ei saa normaalsel tasemel säilitada;

    - neerufunktsiooni kahjustus koos CC vähem kui 50 ml / min (kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga);

    - dekompenseeritud maksahaigus;

    - kesknärvisüsteemi epilepsia ja / või düsfunktsioon;

    - rasedus (sealhulgas naise rasedus - naise partner, keda peetakse PegIntroniga koos ribaviriiniga raviks);

    - laktatsiooniperiood (rinnaga toitmine);

    - ülitundlikkus interferooni suhtes;

    - Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

    Primaatide uuringus on näidatud, et alfa-2b-interferoonil on katkestamatu toime. PegIntronil on tõenäoliselt ka see mõju. Seetõttu ei tohi PegIntroni kasutada raseduse ajal.

    PegIntron'i võib kasutada reproduktiivse vanuse naistel, kui nad kasutavad kogu ravi jooksul efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.

    Ravimkomponentide valiku kohta rinnapiimas pole teavet. Selles suhtes peaksid imetavatel naistel ravi PegIntroniga või imetamine lõpetama, võttes arvesse ema ravi eeldatavat kasu ja võimaliku ohtu imikule.

    Tulenevalt väljendunud teratogeenne ja embrüotoksiliste mõju ribaviriini, mis viib sünnidefekte ja loote surma loomadel kasutamisel annuses 1/20 soovitatava terapeutilise annuse võib kombinatsioonravi Peglntron ja ribaviriini on raseduse.

    PegIntronom-ravi kombinatsioonis ribaviriiniga tuleb alustada alles pärast negatiivse rasedustesti saamist.

    Fertiilses eas naised, kes saavad PegIntron'i koos kombinatsioonis ribaviriiniga ja nende meespartneritega, peaksid kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu raviperioodi jooksul ja vähemalt 6 kuud pärast selle lõpetamist, kuna Ribaviriin kogub rakusiseseks ja eritub väga aeglaselt. Kogu selle aja jooksul on vaja iga kuu rasedustestida korrata.

    Tuleks võtta kõik võimalikud meetmed, et naine, kes on naine, saaks PegIntroni ja ribaviriini raseduse ajal. Selleks on vaja, et igaüks neist kasutaks tõhusat rasestumisvastast vahendit.

    PegIntroni ja ribaviriini nimetamine fertiilses eas naistele on võimalik ainult siis, kui nad kasutavad ravi ajal efektiivset rasestumisvastast vahendit.

    Krooniline B-hepatiit

    PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on B-hepatiidi ja hiljem tema kontrolli all kannatavate patsientide ravi kogemus.

    PegIntron'i manustatakse annuses 1... 1,5 μg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas 24... 52 nädala jooksul. Annus tuleb valida individuaalselt, võttes aluseks ravimi eeldatava efektiivsuse ja ohutuse. Patsientidel, kellel on raskesti ravitav krooniline hepatiit B, mis on genotüübi C või D viiruse poolt põhjustatud, võib osutuda vajalikuks suurem annus ja pikem ravikuur terapeutilise toime saavutamiseks. Süstekohti on soovitatav vahetada.

    Krooniline hepatiit C

    PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on kogemus hepatiit C patsientide ravimisel ja hiljem tema kontrolli all.

    PegIntron'i süstitakse s / c annuses 0,5 mg / kg või 1 μg / kg üks kord nädalas vähemalt 6 kuu jooksul. Annus valitakse eeldatava efektiivsuse ja ohutuse alusel. Kui pärast esimese 6 ravikuu jooksul eemaldatakse viiruse RNA seerumist, jätkatakse ravi veel 6 kuud (s.o kokku 1 aasta). Kui pärast 6-kuulist ravi ei teki viiruse RNA eliminatsiooni, lõpetatakse ravi.

    Kui ravi ajal ilmnevad kõrvaltoimed või muutused laboriparameetrites, kohandatakse PegIntroni annust. Kui kõrvaltoimed säilivad või ilmnevad pärast annuse muutmist, peatatakse ravi PegIntroniga.

    Raske maksapuudulikkusega patsientide PegIntroni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud, seetõttu ei tohi PegIntron'i sellistes patsientides kasutada.

    PegIntroni farmakokineetika sõltuvus vanusest ei olnud kindlaks tehtud. Farmakokineetika uuringu tulemused vanuritel (65-aastased ja vanemad) pärast PegIntron'i ühekordset süstesuspensiooni näitavad, et ravimi annuse valik vanuse järgi ei ole vajalik.

    PegIntronit ei soovitata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel määrata, sest Nende patsientide ravimi kogemus puudub.

    Iga kord on soovitatav valida uus koht s / c süstimiseks.

    Kombineeritud ravi ribaviriiniga

    Kombineeritud ravi ribaviriiniga on PegIntron'i määratud süsti süstimiseks annuses 1,5 mcg / kg üks kord nädalas.

    Ribaviriini tuleb võtta suu kaudu iga päev. Ribaviriini ööpäevane annus kombineeritud ravis arvutatakse sõltuvalt kehakaalust:


    Seotud Artiklid Hepatiit