Pegintron - immunomodulaator hepatiit C raviks

Share Tweet Pin it

Ravim Pegintron on võimas immunostimuleeriv ja viirusevastane aine, mis aitab tugevdada organismi kaitset võitluses kroonilise viirusliku hepatiidi C ja B vastu. Seda ravimit kasutatakse laialdaselt meditsiinipraktikas, et aktiveerida inimese keha looduslikke varusid, et pärssida hepatiidi patogeenide kasvu ja paljunemist C.

Koostis ja vabastusvorm

Ravimpreparaadi immunostimuleerimine Pegintron on valmistatud lüofilisaadina, mis on ette nähtud valmis nahaaluse manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks. Valmis lüofilisaat on valge värvusega pulbervärvi ja ei sisalda täiendavaid lisandeid.

Iga pakend sisaldab:

  • mördi valmistamiseks kasutatav pulber;
  • süstevee pudel;
  • kahe kambri süstla käepide;
  • spetsiaalne nõel subkutaanseks süstimiseks;
  • samuti nahahooldusega antiseptilised puhastuslapid.

Selle ravimi toimeaineks on Alfa peginterferoon 2b. Lisaks sisaldab ravimi koostis täiendavaid aineid:

  • sahharoos;
  • naatriumfosfaat;
  • polüsorbaat 80;
  • naatriumdivesinikfosfaat.

Immuunsust stimuleerivat ravimit Pegintroni müüakse 0,5 ml viaalides, samuti spetsiaalsetes süstlakkudena koos 0,5 ml valmistatud lahusega.

Farmakoloogiline toime

E. coli-ga sünteesitud aktiivaine rekombinantne alfa-interferoon 2b põhjustab viirusliku hepatiidi C ja B patogeenide paljunemisprotsessi pärssimist, samuti raku jagunemise intensiivsuse vähenemist. Igaüks neist protsessidest suudab õigustada Pegintroni immunostimulanti kasutamisel täheldatud ravitoimet.

Paljude kliiniliste uuringute käigus leiti, et selle tööriista viirusevastane toime on tingitud tema võimest muuta inimkeha rakkude ainevahetuse olemust. Kui Pegintron ei suutnud blokeerida viiruste replikatsiooni, ei pruugi äsja moodustunud patoloogilised üksused minna kaugemale nakatunud rakkudest. Seega, rekombinantse alfa-interferooni 2b kasutamine välistab viiruse elementide leviku tervetele maksarakkidele.

Kasutamisnäited

Immunostimuleeriv ja viirusevastane ravim Pegintronit soovitatakse kasutada kroonilise viirusliku hepatiit C ja B patsientidel. Kroonilise hepatiit C kombineeritud ravis kasutatakse rekombinantset alfa-interferooni 2b ja Ribaviriini kombinatsiooni.

Vastunäidustused

Immuunmoduleeriv viirusevastane ravim Pegintronil on mitmeid vastunäidustusi, mis ei võimalda selle kasutamist kroonilise viirusliku hepatiit C ja B kombinatsioonravi korral. Need vastunäidustused hõlmavad järgmist:

  • kesknärvisüsteemi funktsionaalsed häired, sealhulgas epilepsia;
  • autoimmuunpatoloogia;
  • sünnitusjärgne periood ja rinnaga toitmine;
  • kardiovaskulaarsed haigused dekompensatsiooni staadiumis;
  • kuseteede haigused;
  • hepatobiliaarse süsteemi dekompenseeritud patoloogia (tsirroos);
  • kilpnäärme hüpofunktsioon või hüperfunktsioon;
  • psühho-emotsionaalsed häired, sealhulgas enesetapumõtted, depressioon ja apaatia;
  • individuaalne talumatus ravimi Pegintron komponentide suhtes;
  • noorem kui 18-aastane.

Kasutusjuhend

Terapeutilise toime saavutamiseks manustatakse immunostimuleerivat ravimpreparaati Pegintron subkutaanselt. Ravimi annus valitakse individuaalselt. Annuse kohandamine toimub sõltuvalt kõrvaltoimete olemasolust või puudumisest, samuti patsiendi vere laboratoorsete testide tulemustest maksaensüümide tasemel.

Sõltuvalt nakkushaiguse tüübist sisaldavad selle tööriista juhised järgmist Pegintronom-ravi režiimi:

  1. Kroonilise hepatiit C monoteraapia korral on ravimi annus 0,0005 või 0,001 mg kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta. Ravimi subkutaanse manustamise sagedus on 1 kord nädalas. Pegintron'i monoteraapiaga ravimise kestus on 6 kuud. Kui pärast kindlaksmääratud perioodi täheldatakse patsiendi seerumis viiruse RNA aktiivsuse langust, siis pikendatakse ravikuuri poolte aastatega. Raviteraapia ebaefektiivsuse korral 12 kuu jooksul otsustavad meditsiinitöötajad ravimi asendamist.
  2. Kui nakatunud isikule on ette nähtud kombineeritud ravi peginterferooniga alfa-2b kombinatsioonis Ribaviriiniga, on kõnealuse ravimi annus 0,0015 mg kilogrammi kohta patsiendi kehakaalust. Lahenduse kasutuselevõtu kordsus on 1 kord nädalas. Ribaviriini annus määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Kui keskmine patsiendi kaal alla 65 kg, on Ribaviriini ööpäevane annus kombineeritud ravis 4 kapslit. Kui iga kehakaalu tõus on 15-20 kg, suurendab ravimi annus 200 mg (1 kapsel).
  3. Kui Pegintronit kasutatakse kroonilise B-hepatiidi raviks, on selle annus 0,001 kuni 0,0015 mg kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta. Aktiivse lahuse manustamise sagedus on 1 kord nädalas. Terapeutilise ravikuuri kogukestus on 6-12 kuud.

Viiruse 1 genotüübiga nakatunud patsientide keeruka ravi ajal on väga oluline viroloogilise ravivastuse olemus pärast kolme kuu pikkust ravi Pegintroniga 120 μg. Kui testi tulemused näitavad viroloogilise ravivastuse esinemist, pikendatakse ravimeid 9 kuu jooksul. Viroloogilise ravivastuse puudumisel kaaluvad meditsiinitöötajad ravimravimite asendamist.

Genotüübi 2 ja 3 nakkusega patsientidel on ravi kestus umbes kuus kuud. Kui kaua ravi kestab, hakkab arst üles võtma.

Üleannustamise kõrvaltoimed

Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et kui Pegentroni kasutatakse monoteraapiana, võivad tekkida mõõdukad kõrvaltoimed. Pegintroni võimalike kõrvaltoimetena:

  • valu ja naha punetus valmis ravilahenduse sisseviimise kohtades;
  • ärrituvus;
  • peavalu;
  • alopeetsia;
  • iiveldus;
  • pearinglus;
  • kontsentratsioonifunktsiooni vähenemine;
  • külmavärinad;
  • depressiivne seisund;
  • ärritunud väljaheide;
  • libiido vähenemine;
  • kõhupuhitus;
  • kuiv nahk;
  • hingeldamine pinge all;
  • liigne higistamine;
  • lihasvalu;
  • emotsionaalne labiilsus;
  • suurenenud unisus;
  • vererõhu tõus.

Lisaks sellele võib Pegintron'i kasutamise tulemusena tekkida kõrvaltoimeid nagu põhjendamatu agressiivsus, ebanormaalne südame rütm, vere glükoosisisalduse suurenemine ja kesknärvisüsteemi häired.

Alfa-2b-peginterferooni kasutamise taustal kombinatsioonravis Ribaviriini kasutamisel on tõenäoliselt järgmised kõrvaltoimed:

  • stomatiit;
  • riniit;
  • südame löögisageduse tõus (tahhükardia);
  • lümfadenopaatia;
  • tinnitus;
  • glossiit;
  • vererõhu langus;
  • treemor;
  • minestamine

Ravimi Pegintron keskmise terapeutilise annuse ületamise tulemusena ei ilmnenud kehalistest kõrvaltoimetest. Selle ravimi kasutamise taustal esinevate kõrvaltoimete tõttu ei ole vaja spetsiaalset meditsiinilist korrektsiooni, sest need kaovad ise ilma välise sekkumiseta.

Erijuhised

Enne Pegintron'i kombinatsioonravi või monoteraapia alustamist on soovitatav kontrollida iga patsiendi neerutalitluse funktsionaalseid häireid. Sobivate kõrvalekallete korral vajavad sellised patsiendid pidevat meditsiinilist jälgimist ja mõnel juhul annuse korrigeerimist.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata inimestele, kes on läbinud elundisiirdamise. Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal täheldati siirdatud maksa ja neerude äratõukereaktsiooni suurenemist.

Enne Pegintron'i või monoteraapia alustamist peab iga patsient läbima üldise kliinilise ja biokeemilise vereanalüüsi. Ravi ajal on rangelt keelatud alkoholi joomine.

Koostoime teiste ravimitega

Kliinilises praktikas ei ole meditsiinitöötajad teatanud peginterferoon alfa-2b ravimi koostoimete tekkest ribaviriini ja teiste ravimite rühmade vahel.

Ravimi maksumus ja kus osta

Pegintroni lüofiliseeritud 1 pudel (2 ml, 100 ug) on ​​vahemikus 2900-4000 rubla. Ravimi hind võib varieeruda sõltuvalt piirkonnast ja apteegi individuaalsest hinnapoliitikast. Immunostimuleerivat ravimit Pegintron on võimalik osta ametlikes apteekides (saadaval ja tellimisel), Interneti-apteekides ja samuti tootjatelt ametlikest edasimüüjatest.

Analoogid

Võrdle samasuguse koostise ja toimemehhanismiga immunostimuleerivate ainete loeteluga, võite kasutada neid asendajaid:

Klientide ja arstide ülevaated

Narkootikumide Pegintroni põhjal võib järeldada, et see vahend toetab tugevasti organismi kaitset, kui on nakatunud hepatiit C ja B.

Anton Mukashev, 35-aastane:

"Ravimit kasutati koos Ribaviriiniga, nagu soovitas minu arst. Ma ei saa öelda, et tulemus oli ühemõtteline. Pärast 3-kuulist Pegintron'i süstimist ja Ribaviriini võtmist ma tegin positiivse suundumusega analüüsi. Ravi tuli jätkata veel 9 kuud. Nüüd elan ja naudin elu. "

Valentina Fedoseeva, 45-aastane:

"Pegintron oli rahul! Kui see pole tema jaoks, arvan ma, et mul on raske üle saada hepatiit C. Ma arvan, et nagu paljudel, on see diagnoos minu jaoks šokk. Praegu on minu testi tulemused stabiliseerunud, viirus ei ole enam aktiivne ja ma tunnen palju paremat! "

Ravimi Pegintron kasutamist on heaks kiitnud paljud hepatoloogid, kes peavad seda organismi looduslike immuunsusvarade võimasaks aktivaatoriks.

Järeldus

Pegintron'i tuleb määrata ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötaja, kuna selline ravi ei sobi kõigile inimestele, kes on nakatunud C- ja B-hepatiidi tekitajatega.

Pegintron - ametlikud kasutusjuhised

INN: Peginterferoon Alfa-2b

Annustamisvorm:

lüofilisaat subkutaansel manustamisel lahuse valmistamiseks.

Kirjeldus
Peginterferoon alfa-2b on rekombinantse alfa-2b interferooni kovalentne konjugaat ja monometoksüpolüetüleenglükool. Keskmine molekulmass on umbes 31 300 daltonit.
Annustamisvorm on valge või peaaegu valge värvi lüofilisaat, mis ei sisalda võõrkehasid. Lahusti (süstevesi) on selge, värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Koostis
Toimeaine:
PegIntron pudelites. Üks PegIntron viaal sisaldab lüofilisaati kujul 50, 80, 100 või 120 mikrogrammi peginterferoon alfa-2b. Eeldatakse, et lahusti viaali sisu sisaldav lahus peginterferoon alfa-2b kontsentratsioonis 50 ug / 0,5 ml, 80 ug / 0,5 ml, 100 mikrogrammi / 0,5 ml või 120 ug / 0,5 ml.
PegIntron süstlakolde. Üks PegIntrona süstal sisaldab lüofilisaati kujul 50, 80, 100, 120 või 150 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni. Pärast süstepremi ettevalmistamist saadakse peginterferoon alfa-2b sisaldav lahus kontsentratsiooniga 50 μg / 0,5 ml, 80 μg / 0,5 ml, 100 μg / 0,5 ml, 120 μg / 0,5 ml või 150 ml. μg / 0,5 ml.
Abiained:
PegIntron viaalis ja süstla sulgudes: naatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80.

Farmakoterapeutiline grupp
Immunostimulaatorid, tsütokiinid ja immunomodulaatorid, interferoonid, peginterferoon alfa-2b.

ATX kood: L03A B10.

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika. Rekombinantset alfa-2b-interferooni saadakse E. coli kloonist, mis sisaldab inimesele leukotsüütide interferoon alfa-2b kodeerivat hübridiseerivat plasmiidi. In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et PegIntroni bioloogiline aktiivsus on tingitud interferoon alfa-2b-st. Interferoonide rakulised mõjud on tingitud seostumisest rakupinna spetsiifiliste retseptoritega. Muude interferoonide uuringud on näidanud nende liigiomadusi. Siiski on teatud liiki ahvid, näiteks reesusahvid, tundlikud inimese tüüp 1 interferoonide farmakodünaamilise toime suhtes. Seostudes rakumembraaniga algatab interferoon intratsellulaarsete reaktsioonide järjestuse, mis sisaldab teatud ensüümide induktsiooni. Usutakse, et see protsess on vähemalt osaliselt vahendavad erinevad rakulised mõju interferoonid, sealhulgas viiruse replikatsiooni inhibitsioon in nakatunud rakke, rakkude vohamise pärssimise ja immuunmoduleeriva omaduste nagu fagotsütoosivõime makrofaagid ja spetsiifiliste tsütotoksiliste lümfotsüütide sihtrakke. Kõik või kõik need toimed võivad vahendada interferooni terapeutilist aktiivsust. Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse replikatsiooni in vitro ja in vivo. Kuigi rekombinantse interferoon alfa-2b viirusevastase toime täpne mehhanism ei ole teada, arvatakse, et ravim muudab keha rakkude metabolismi. See viib viiruse replikatsiooni mahasurumiseni; kui see esineb, siis ei saa tekkinud virionid rakust väljuda.
PegIntroni farmakodünaamika suurenevaid annuseid uuriti tervetel vabatahtlikel üksikannusega, uurides suukaudse temperatuuri muutusi, efektor-valkude kontsentratsioone, nagu seerumi neopteriin ja 2'5'-oligoadenülaadi süntetaas, samuti leukotsüütide ja neutrofiilide arvu. PegIntronit saavatel patsientidel täheldati väikest annusest sõltuvat kehatemperatuuri tõusu. Pärast PegIntron'i ühekordset manustamist annuses 0,25... 2,0 μg / kg / nädalas täheldati neopteriini seerumi kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist. Neutrofiilide ja leukotsüütide arvu vähenemine 4. nädala lõpus korreleerus PegIntron'i annusega.
Farmakokineetika. PegIntron on põhjalikult uuritud pegüleeritud (s.o ühendatud polüetüleenglükooli) alfa-2b-interferooni derivaadiga ja koosneb peamiselt monopegüülitud molekulidest. PegIntroni plasma poolväärtusaeg ületab mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni poolväärtusaega. PegIntron võib depegülaadida alfa-2b-interferooni vabanemisega. Pegüleeritud isomeeride bioloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt sarnane interferoon alfa-2b-ga, kuid nõrgem. Pärast nahaalust manustamist jõuab seerumi kontsentratsioon pärast 15-44 tundi ja kestab 48-72 tundimax ja AUC PegIntrona tõus proportsionaalselt annusega. Jaotuse näiv jaotus on keskmiselt 0,99 l / kg. Korduva kasutamise korral segatakse immunoreaktiivsed interferoonid. Kuid bioloogiline aktiivsus suureneb veidi. PegIntroni keskmine poolväärtusaeg on umbes 30,7 tundi (27 kuni 33 tundi), mille nähtav kliirens on 22,0 ml / h / kg. Interferooni kliirensi mehhanisme ei ole täielikult kirjeldatud. Siiski on teada, et renaalse kliirensi osakaal on ligikaudu 30% PegIntroni kogu kliirensist.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel esines ühekordne 1,0 μg / kg annus C-i suurenemistmax, AUC ja poolväärtusaeg on proportsionaalne neerupuudulikkuse astmega. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30... 49 ml / min) ja samaaegse annusega (1,0 μg / kg) 4 nädala jooksul (1 süste nädalas) vähenes PegIntroni kliirens mõõduka raskusega neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30... 49 ml / min) ja raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 10... 29 ml / min) patsientidel 44% võrra võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. Raske neerupuudulikkusega patsientide rühmas oli hemodialüüsi saavatel patsientidel ja hemodialüüsi läbinud patsientidel kreatiniini kliirens sama. Monoteraapia korral tuleb PegIntron'i annust vähendada mõõduka raskusega ja raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik "Soovitused annuse kohandamiseks").
PegIntroni farmakokineetikat raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole uuritud.
PegIntron'i farmakokineetika ühe annuse manustamisel 1,0 μg / kg annuses ei sõltunud vanusest, seega ei ole annuse muutus eakatel vajalik.
PegIntroni farmakokineetikat alla 18-aastastel patsientidel ei ole eraldi uuritud.
Interferooni neutraliseerivaid antikehi analüüsiti seerumi proovides patsientidelt, kes said kliinilistes uuringutes PegIntroni. Need antikehad neutraliseerivad interferooni viirusevastast aktiivsust. Neutraliseerivate antikehade avastamise sagedus PegIntron'i saanud patsientidel, kellele manustati annuses 0,5 mg / kg, oli 1,1%.

Kasutamisnäited

  • Krooniline hepatiit B. Kroonilise hepatiit B patsientide ravi alates 18-aastasest aastas maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel.
  • Krooniline hepatiit C. Kroonilise hepatiit C patsientide ravi alates 18-aastasest aastast maksahaiguse, sh kliiniliselt stabiilse HIV-nakkusega (kaasinfektsioon) patsientide dekompensatsiooni puudumisel.
Kroonilise hepatiit C üldiselt heakskiidetud optimaalne ravi on interferoon alfa-2b (sh peginterferoon alfa-2b) ja ribaviriini kombinatsioonravi. Kombineeritud ravi määramisel tuleb juhinduda ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhendist.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
  • Ülitundlikkus interferooni suhtes.
  • Autoimmuunne hepatiit või muu autoimmuunhaigus ajaloos.
  • Raskekujuline vaimuhaigus või väljendunud vaimne nõrkus ajaloos, eriti raske depressioon, enesetapumõtted või -katsed.
  • Raske kardiovaskulaarne haigus, ebastabiilne või kontrollimatu viimase 6 kuu jooksul.
  • Kilpnäärme talitlushäire, mida meditsiinilise ravis ei saa normaalsel tasemel hoida.
  • Neerupuudulikkus - kreatiniini kliirens alla 50 ml / min (kui seda kasutatakse koos ribaviriiniga).
  • Dekompenseeritud maksahaigus.
  • Maksakahjustusega maksatsirroos HCV / HIV koinfektsiooniga patsientidel (Child-Pugh indeks> 6).
  • Kesknärvisüsteemi epilepsia ja / või düsfunktsioon.
  • Harva esinevad pärilikult levivad haigused - fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudus (sahharoosi sisalduse tõttu preparaadis).
  • Rasedus; sh naise rasedus - mehe partner, keda peetakse PegIntroniga koos ribaviriiniga raviks.
  • Imetamine.

Annustamine ja manustamine
Krooniline B-hepatiit
PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on B-hepatiidi ja hiljem tema kontrolli all kannatavate patsientide ravi kogemus.
PegIntron'i manustatakse subkutaanselt annuses 1,0... 1,5 μg / kg üks kord nädalas 24 kuni 52 nädalat. Annus tuleb valida individuaalselt, võttes aluseks ravimi eeldatava efektiivsuse ja ohutuse. Patsientidel, kellel on raskesti ravitav krooniline hepatiit B, mis on genotüübi C või D viiruse poolt põhjustatud, võib osutuda vajalikuks suurem annus ja pikem ravikuur terapeutilise toime saavutamiseks. Süstekohti on soovitatav vahetada.
Krooniline hepatiit C
PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on kogemus hepatiit C patsientide ravimisel ja hiljem tema kontrolli all.
Monoteraapia
PegIntron'i manustatakse subkutaanselt annuses 0,5 või 1,0 μg / kg üks kord nädalas vähemalt 6 kuud. Annus valitakse eeldatava efektiivsuse ja ohutuse alusel. Kui pärast esimese 6 ravikuu jooksul eemaldatakse viiruse RNA seerumist, jätkatakse ravi veel 6 kuud (s.o kokku 1 aasta). Kui pärast 6-kuulist ravi viiruse RNA eliminatsioon ei toimu, siis ravi peatatakse. PegIntron'i monoteraapiat HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on krooniline hepatiit C, ei ole uuritud.
Iga kord, kui soovite valida uue nahaaluse süstimise koha, soovitatakse. Kui ravi ajal ilmnevad kõrvaltoimed või muutused laboriparameetrites, kohandatakse PegIntroni annust (vt lõik "Soovitused annuse kohandamiseks"). Kui kõrvaltoimed säilivad või ilmnevad pärast annuse muutmist, peatatakse ravi PegIntroniga. Kasutamine neerufunktsiooni kahjustamisel (vt "Annuse kohandamise soovitused"). Kasutamine maksa rikkudes. PegIntron'i ohutust ja efektiivsust raskekujulise maksafunktsiooniga patsientidel ei ole uuritud, seetõttu PegIntron'i ei tohi sellistel patsientidel kasutada. Kasutamine eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad). PegIntroni farmakokineetika sõltuvus vanusest ei olnud kindlaks tehtud. Farmakokineetika uuringute tulemused vanurite kohta pärast PegIntron'i ühe nahaaluse manustamisega näitavad, et ravimi annuse valik vanuse järgi ei ole vajalik. Kasutamine alla 18-aastastel patsientidel. Puudub kogemus PegIntroni kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel. Iga kord, kui soovite valida uue nahaaluse süstimise koha, soovitatakse. Kombineeritud ravi ribaviriiniga. Kombineeritud ravi ribaviriiniga manustatakse PegIntroni subkutaanse süstina annuses 1,5 μg 1 kg kehamassi kohta üks kord nädalas. Ribaviriini tuleb võtta suu kaudu iga päev. Ribaviriini vastuvõtmine on kombineeritud toidutarbimisega. Ribaviriini ööpäevane annus kombineeritud ravis arvutatakse sõltuvalt kehakaalust:

Soovitatav ravi kestus
HCV genotüübi 1 nakkusega patsiendid: Genotüübi 1 viirusega nakatunud patsientidel pärast 12-nädalast ravi ei täheldatud seerumi viiruse RNA eliminatsiooni, on püsiva viroloogilise ravivastuse ilmnemine ravi jätkamisel väga ebatõenäoline. Patsiendid, kellel on pärast 12 ravinädalat viroloogiline ravivastus, peaksid jätkuma veel 9 kuud (ravi kestus on 48 nädalat). Patsientidel, kellel on viiruse madala kontsentratsiooniga (kuni 2 000 000 koopiat / ml), kellel RNA viirus elimineeriti pärast 4 ravinädalat ja RNA viirust ei tuvastatud järgmisel perioodil - kuni 24 ravinädalat, võib ravi pärast 24 nädala möödumist peatada (kogu ravi kestus on 24 nädalat) või jätkatakse veel 24 nädalat (kogu ravikuuri kestus on 48 nädalat). Siiski tuleb meeles pidada, et 24-nädalase ravikuuri järel on taastumise oht suurem kui 48-nädalase ravikuuri järel.
HCV 2. või 3. tüüpi genotüübiga nakatunud patsiendid. Selle grupi kõigi patsientide soovituslik kestus on 24 nädalat, välja arvatud HCV / HIV koinfektsiooniga patsiendid, keda tuleb ravida 48 nädala jooksul.
HCV 4. genotüübiga nakatunud patsiendid: Üldiselt märgiti, et selles rühmas olevaid patsiente on raske ravida. Piiratud kliinilised andmed (66 patsienti) näitavad võimalust kasutada samasugust ravi taktikat selles patsiendirühmas nagu genotüübi 1 viirusega nakatunud patsientide rühmas.
HIV-infektsiooniga patsientidel on krooniline hepatiit C: soovitatav ravi kestus on 48 nädalat, sõltumata viiruse genotüübist.
HCV / HIV koinfektsiooniga patsientide ravivastuse tõenäosuse hindamine.
Varasem viroloogiline vastus - vähemalt kahe palgini viiruse koormuse vähenemine või viiruse RNA kõrvaldamine 12 nädala pärast - võimaldab ennustada püsivat viroloogilist vastust. Kaasinfektsiooniga patsientidel, kes said PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi kliinilises uuringus, oli negatiivne ennustusnäitaja 99% (67/68) ja positiivne ennustusindeks oli 50% (52/104).

Annuse korrigeerimise soovitused
Juhul tõsised kõrvaltoimed või laboratoorsed kõrvalekalded kasutamise ajal Peglntron või Peglntron ja ribaviriini peaks annust või peatada ravimite manustamist lõpetama soovimatuid nähtusi.
Monoteraapia

Süstelahuse valmistamise juhised
PegIntron süstlakolde. Lüofilisaat ja lahusti on süstla käepidemes ja segatakse enne manustamist (protseduuri kirjeldatakse infolehes).
PegIntron pudelites. PegIntron'i lüofilisaati tuleb lahjendada ainult lisatud lahustiga. PegIntroni ei tohi segada teiste ravimitega. Steriilse süstla abil sisestatakse PegIntron viaalis 0,7 ml süstevett. Pudel loputatakse ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud. Lahustumisaeg ei tohi ületada 10 minutit; tavaliselt pulber kiiremini lahustub. Nõutav doos kogutakse steriilses süstlas. Kasutusele võtmiseks kasutage kuni 0,5 ml lahust. Nagu kõik teised parenteraalsed preparaadid, tuleb enne manustamist kontrollida valmislahust. Lahus peaks olema selge, värvitu ja nähtavate osakesteta. Nähtavate osakeste värvimuutuse või välimuse korral ei tohi lahust kasutada. Valmis lahus tuleb kohe ära kasutada. Kui valmistatud lahust on kohe võimatu kasutada, võib seda hoida kuni 24 tundi temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Laotust, mis jääb peale sissejuhatavat kasutamist, ei kohaldata edasist taotlust kehtiva korra kohaselt ja see tuleb kõrvaldada.

Kõrvaltoimed
Monoteraapia Üldiselt olid kõrvaltoimed kerged või mõõdukad ning ei nõua ravi katkestamist.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥10% patsientidest) on peavalu, valu ja põletik süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik, depressioon, liigesevalu, iiveldus, alopeetsia, lihas-skeleti valu, ärrituvus, gripilaadsed sümptomid, unetus, kõhulahtisus, kõhuvalu, väsimus, kurguvalu, kaalulangus, isutus, ärevus, kontsentratsioonivõime, pearinglus, süstekoha reaktsioonid.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 2%, 9 / l) ja 1% ja 3% patsientidest trombotsütopeenia (9 / l).
Väga harvadel juhtudel ravi käigus ilmnenud interferoon alfa-2b, krambid, pankreatiit, hüpertriglütserideemia, arütmia, diabeedi ja perifeerne neuropaatia.
Kombineeritud ravi ribaviriiniga. Lisaks kõrvaltoimeid täheldati monoteraapia ajal Peglntron kombineeritud ravi korral täheldati järgmisi ebasoovitavad nähtused: tahhükardia, nohu, maitsmishäiretega (need kõrvaltoimed esinesid sagedusega 5% -lt 10% juhtumitest), hüpotensioon, minestus, hüpertensioon, lüüasaamist pisaranääre, treemor, igemete veritsemine, glossiiti, stomatiit, haavandiline stomatiit, halvenenud / kuulmislangus, tinnitus, südamepekslemine, janu, agressiivne käitumine, seeninfektsioon, prostatiit, keskkõrvapõletik, bronhiit, hingamisteede arusheniya, ninavoolusest, ekseem, suurenenud haprus juuksed, reaktsioonid ülitundlikkus päikesevalguse ja lümfadenopaatia (need kõrvaltoimed esinemissagedusega alates 2% kuni 5% juhtudest). Väga haruldane kombinatsioon ribaviriini ja interferoon alfa-2b võib seostada aplastiline aneemia ja kõigi aplaasia luuüdi.
Monoteraapia või kombineeritud ravi ribaviriiniga. Harva - silmahaiguste, kaasa arvatud retinopaatia (sh papilli), verejooks võrkkestas, sulgus või võrkkesta arteri, focal võrkkesta muutused, nägemisteravuse langus või nägemisvälja piiranguteta nägemisnärvipõletik, papilli. Kõrvaltoimeid veresoonkond (CAS), eelkõige arütmia tõenäoliselt seotud haiguse enne CCC eelnevalt läbi viidud ravi ainetel kardiotoksiliseks efekti. Harva on patsientidel, kellel ei esinenud südame-veresoonkonna haiguste ajalugu, tähistati kardiomüopaatia, mis võivad olla ärajätmisel interferoon alfa.
Väga harva: rabdomüolüüs, müosiiti neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, südame isheemiatõve, müokardiinfarkti, ajuisheemia, ajuverejooksu, entsefalopaatia, haavandiline või isheemilise koliidi, sarkoidoos (või süvenemisega sarkoidoos), eksudatiivsete multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekroos süstekohas. Taotluses alfa-interferooni täheldati laia autoimmuunsete ja immuunsüsteemi vahendatud haigused, sealhulgas idiopaatiline purpur ja trombotsütopeeniline purpur.
HIV-infektsiooniga patsientide krooniline C-hepatiit
HIV-nakkusega patsientidel, kellel on krooniline hepatiit C, töödeldi Peglntron ja ribaviriini suuremates uuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid esinemissagedusega kõrgem kui 5%, mis puudusid patsientidel monoinfection: suu kandidoos (14%) omandas lipodüstroofia (13%), arvu vähenemine CD4 rakke (8%), anoreksia (8%), suurenenud aktiivsusega gammaglutamüüli transpeptidaasi (9%), seljavalu (5%), kõrgenenud amülaasi veres (6%) suurenemiseni piimhappe taset veres (5%), hepatiit tsütolüüsiga (6%) suurendada acti Nost lipaas (6%) ja jäsemete valu (6%).
Mitokondriaalne toksilisus:
HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on krooniline C-hepatiit, kes on saanud nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid kombinatsioonis ribaviriiniga, kirjeldatakse mitokondriaalse toksilisuse ja laktatsidoosi juhtumeid.
Laboratoorsed väärtused:
Kuigi neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia, ilmnesid sagedamini HIV-nakkusega patsientidel, kellel on krooniline C-hepatiit, et enamikel juhtudel muutused verepildis oli võimeline elimineerima annuse vähendamisega, mistõttu nad põhjustas harva ravi enneaegne katkestamine. Ravis Peglntron ja ribaviriini vere muutused olid sagedasemad kui ravi interferoon alfa-2b ja ribaviriini. Ühes kliinilises uuringus, väheneb absoluutarv neutrofiilid täheldatud 3 4% (8/194) patsientidest, keda raviti Peglntron ja ribaviriini trombotsüütide arvu vähenemine 3-4% (8/194), aneemia (hemoglobiin arvu vähenemine CD4 lümfotsüüte:
Ravi PegIntroniga kombinatsioonis ribaviriiniga kaasnes CD4 + rakkude absoluutarvude pöörduv vähenemine esimese 4 nädala jooksul, mis ei olnud ühendatud nende rakkude protsendi vähenemisega. CD4 + rakkude arv suurenes pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist. Kombineeritud ravi PegIntron'i ja ribaviriiniga ei avaldanud HIV-RNA taset selgeks negatiivseks nii ravi ajal kui ka selle lõppedes. Andmed ravi ohutuse kohta HIV-infektsiooniga C-hepatiidi põdevatel patsientidel, kelle CD4 + rakkude arv on 100 000 mm 3

  • Neutrofiilid> 1500 mm 3
  • Kilpnäärme stimuleeriv hormoon normaalsetes piirides
  • On täheldatud hüpertriglütserideemia juhtumeid ja mõnikord väljendunud triglütserideemia suurenemist. Sellega seoses soovitatakse kõigil patsientidel jälgida vere lipiidide sisaldust.
    HIV-infektsiooniga patsientide krooniline C-hepatiit
    Mitokondriaalne toksilisus ja laktatsidoos:
    HIV-nakkusega patsientidel, kes saavad väga aktiivset retroviirusevastast ravi (HAART), on suurem laktatsidoosi oht. Ravi PegIntroni ja ribaviriini määramisel HAART-i taustal tuleb hoolikalt jälgida (vt ribaviriini kasutamise juhiseid).
    PegIntronit ja ribaviriini kombinatsioonis zidovudiiniga saavatel patsientidel suureneb aneemia risk.
    Tsüroosi dekompensatsioon kaasinfektsiooniga patsientidel:
    HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on hepatiit C viirusega põhjustatud kaugelearenenud tsirroos ja kes saavad HAART-ravi, suureneb maksahaiguse dekompensatsiooni ja surmaga lõppeva riski oht. Alfa-interferooni kasutamine monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga võib sellel patsientide rühmal suurendada riski. HIV-infektsiooniga patsientide dekompenseeriva maksakahjustuse muud riskitegurid on didanosiiniravi ja seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine.
    Kõigi kaasuva infektsiooniga patsientide jälgimine, retroviiruste vastane ravi ja hepatiit C ravi tuleb pidevalt jälgida ja perioodiliselt hinnata Child-Pugh indeksi. Maksakahjustuse korral lõpetage viivitamatult hepatiit C ravi ja vaadake uuesti retroviirusevastast ravi.
    HIV-infektsiooniga C-hepatiidi põdevate patsientide veri muutused:
    HIV-nakkusega patsientidel, kellel on krooniline hepatiit C saavatel kombineeritud ravi alfa-2b ja ribaviriini koostoimes HAART, muutumise riski veres (nagu neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia) oli suurem kui patsient on nakatunud HCV üksi. Need muutused, enamikul juhtudel on võimalik kõrvaldada, vähendades annust, kuid selle grupi patsientidel tuleb hoolikalt jälgida verepilti.
    Patsiendid, kelle CD4-rakkude arv on väike:
    Hepatiit C-ga nakatunud patsiendi ja CD4-rakkude arvu * efektiivsuse ja ohutuse andmed on saadaval 2 ml mahuga klaasist ampullides.
    PegIntron süstlakolde. Lüofilisaat ja lahusti (süstevesi) kahekambrilistel süstlakkudel. Pakend sisaldab:
    • 1 süstal lüofilisaati 50 ug / 0,5 ml ja 0,7 ml lahustit *,
    • või 1 süstlakork koos lüofilisaadiga 80 ug / 0,5 ml ja 0,7 ml lahusti *
    • või 1 süstal lüofilisaadi 100 ug / 0,5 ml ja 0,7 ml lahustiga *,
    • või 1 süstlakolbiga, milles on lüofilisaat 120 μg / 0,5 ml ja lahusti 0,7 ml *,
    • või 1 süstlakujuline pensüstel lüofilisaati 150 ug / 0,5 ml ja 0,7 ml lahustit *,
    samuti nõel subkutaanseks süstimiseks, 2 puhastust (süstla pensüstli membraani ja süstekoha naha töötlemiseks), infoleht ja kasutusjuhendid.
    * Märkus. Lahusti antakse üleliigse koguse abil - kompenseerida lüofilisaadi lahustumise ja valmistatud lahuse kasutamisel tekkinud kadusid.

    Säilivusaeg
    3 aastat
    ÄRGE KASUTAGE LIFETIMEI!

    Ladustamistingimused
    Temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C.
    HOIDKE LASTE LASTE KOHTA!

    PegIntron

    Kasutusjuhend

    Registreerimisluba nr. 012844/02, 31. märts 2006.

    INN Peginterferoon Alfa-2

    Kirjeldus

    Peginterferoon alfa-2b on rekombinantse interferoon alfa-2b ja mononetoksüpolüetüleenglükooli kovalentne konjugaat. Keskmine molekulmass on umbes 31 300 daltonit.

    Annustamisvorm on valge või peaaegu valge värvi lüofiliseeritud pulber, mis ei sisalda võõrkehasid. Lahusti (süstevesi) on selge valge lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

    Koostis.

    PegIntron pudelites. Üks PegIntron pudel sisaldab 50; 80; 100 või 120 mikrogrammi peginterferoon alfa-2b lüofiliseeritud pulbri kujul. Eeldatakse, et lahusti viaali sisu sisaldav lahus peginterferoon alfa-2b kontsentratsioonides 50mkg / 0,5 ml; 80 ug / 0,5 ml; 100 μg / 0,5 ml või 120 μg / 0,5 ml.

    PegIntron süstlakolde. Ühes süstlakinnisasjas PegIntrona sisaldab 50; 80; 100; 120 või 150 mikrogrammi peginterferoon alfa-2b lüofiliseeritud pulbri kujul. Pärast süstepreparaadi valmistamist saadakse peginterferoon alfa-2b sisaldav lahus kontsentratsiooniga 50 μg / 0,5 ml; 80 ug / 0,5 ml; 100 kg / 0,5 ml; 120 μg / 0,5 ml või 150 μg / 0,5 ml.

    Abiained.

    PegIntron pudelites ja süstla sulgudes: naatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80, süstevesi (lahusti).

    immunostimulaatorid, tsütokiinid ja immunomodulaatorid, interferoonid, peginterferoon alfa-2b.

    Farmakoloogilised omadused.

    Interferoon Immuunmoduleeriv ravim viirusevastase toimega. Rekombinantset alfa-2b-interferooni saadakse Escherichia coli kloonist, mis sisaldab inimesele leukotsüütide interferoon alfa-2b kodeerivaid hübridiseerivaid plasmiide. In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et PegIntroni bioloogiline aktiivsus on tingitud interferoon alfa-2b-st. Interferoonide rakulised mõjud on tingitud seostumisest rakupinna spetsiifiliste retseptoritega. Muude interferoonide uuringud on näidanud nende liigiomadusi.

    Siiski on teatud liiki ahvid, näiteks reesusahvid, tundlikud inimese tüüp 1 interferoonide farmakodünaamilise toime suhtes. Seostudes rakumembraaniga algatab interferoon intratsellulaarsete reaktsioonide järjestuse, mis sisaldab teatud ensüümide induktsiooni. Arvatakse, et see protsess vähemalt osaliselt vahendab interferoonide erinevaid rakulisi mõjusid, sealhulgas viiruse replikatsiooni supresseerimist nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni inhibeerimist ja immunomoduleerivaid omadusi, nagu näiteks makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse suurendamine ja lümfotsüütide spetsiifiline tsütotoksilisus sihtrakkude vastu. Kõik või kõik need toimed võivad vahendada interferooni terapeutilist aktiivsust.

    Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse replikatsiooni in vitro ja in vivo. Kuigi rekombinantse interferoon alfa-2b viirusevastase toime täpne mehhanism ei ole teada, arvatakse, et ravim muudab keha rakkude metabolismi. See viib viiruse replikatsiooni mahasurumiseni; kui see esineb, siis ei saa tekkinud virionid rakust väljuda.

    PegIntroni farmakodünaamika suurenevaid annuseid uuriti tervetel vabatahtlikel üksikannusega, uurides suukaudse temperatuuri muutusi, efektor-valkude kontsentratsioone, nagu seerumi neopteriin ja 2'5'-oligoadenülaadi süntetaas, samuti leukotsüütide ja neutrofiilide arvu. PegIntronit saavatel patsientidel täheldati väikest annusest sõltuvat kehatemperatuuri tõusu. Pärast PegIntron'i ühekordset manustamist annuses 0,25... 2 μg / kg / nädalas täheldati neopteriini seerumi kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist. Neutrofiilide ja leukotsüütide arvu vähenemine 4. nädala lõpus korreleerus PegIntron'i annusega.

    Farmakokineetika

    Peginterferoon alfa-2b on hästi uuritud pegüleeritud (s.t., seostatud polüetüleenglükool) interferoon alfa-2b derivaadiga ja koosneb peamiselt monopegüülitud molekulidest. T1/2 plasma peginterferoon alfa-2b ületab T-i1/2 seedimata interferoon alfa-2b. Peginterferoon alfa-2b võib depigüleerida alfa-2b-interferooni vabanemisega. Pegüleeritud isomeeride bioloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt sarnane interferoon alfa-2b-ga, kuid nõrgem. Pärast s / c süstimist Cmax saavutatakse 15-44 tunni jooksul ja kestab 48-72 tundimax ja alfa-2b-peginterferooni AUC suureneb proportsionaalselt annusega. Selge Vd keskmiselt 0,99 l / kg. Korduva kasutamise korral segatakse immunoreaktiivsed interferoonid. Kuid bioloogiline aktiivsus suureneb veidi.

    T1/2 Peginterferoon alfa-2b keskmiselt umbes 30,7 tundi (27 kuni 33 tundi), kliirens on 22 ml / h / kg. Interferooni kliirensi mehhanisme ei ole täielikult kirjeldatud. Siiski on teada, et renaalse kliirensi osakaal on ligikaudu 30% kogu kliirensist.

    Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

    Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel oli ühekordne annus 1 μg / kg, mis näitas C-i suurenemistmax, AUC ja T1/2 proportsionaalne neerupuudulikkuse astmega. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel (CK 30-49 ml / min) ja nelja nädala jooksul (1 süste nädalas) sama annusega (1 μg / kg) täheldati peginterferoon alfa-2b kliirensit 17-protsendilise kliirensi ja 44% raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC 10-29 ml / min) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega. Raske neerupuudulikkusega patsientide rühmas oli hemodialüüsi saavatel patsientidel CC sama ja patsientidel, kellele hemodialüüsi ei tehtud. Monoteraapia korral tuleb PegIntron'i annust vähendada mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel.

    PegIntroni farmakokineetikat raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole uuritud.

    PegIntroni farmakokineetika ühekordse annusena 1 μg / kg ei sõltunud vanusest, seega ei ole annuse muutus eakatel vaja.

    PegIntroni farmakokineetikat alla 18-aastastel patsientidel ei ole eraldi uuritud.

    Interferooni neutraliseerivaid antikehi analüüsiti seerumi proovides patsientidelt, kes said kliinilistes uuringutes PegIntroni. Need antikehad neutraliseerivad interferooni viirusevastast aktiivsust. Neutraliseerivate antikehade avastamise sagedus PegIntron'i saanud patsientidel, kellele manustati annuses 0,5 mg / kg, oli 1,1%.

    Näidustused

    - krooniline B-hepatiit (kroonilise B-hepatiidi patsientide ravi alates 18-aastasest aastas maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel);

    - krooniline hepatiit C (kroonilise hepatiit C patsientide ravi 18-aastasel aastal maksahaiguse dekompensatsiooni puudumisel).

    Kroonilise hepatiit C üldiselt heakskiidetud optimaalne ravi on interferoon alfa-2b (sh peginterferoon alfa-2b) ja ribaviriini kombinatsioonravi. Kombineeritud ravi määramisel tuleks juhinduda ka ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhendist.

    Annustamisskeem

    Krooniline B-hepatiit

    PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on B-hepatiidi ja hiljem tema kontrolli all kannatavate patsientide ravi kogemus.

    PegIntron'i manustatakse annuses 1... 1,5 μg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas 24... 52 nädala jooksul. Annus tuleb valida individuaalselt, võttes aluseks ravimi eeldatava efektiivsuse ja ohutuse. Patsientidel, kellel on raskesti ravitav krooniline hepatiit B, mis on genotüübi C või D viiruse poolt põhjustatud, võib osutuda vajalikuks suurem annus ja pikem ravikuur terapeutilise toime saavutamiseks. Süstekohti on soovitatav vahetada.

    Krooniline hepatiit C

    PegIntronom-ravi peab alustama arst, kellel on kogemus hepatiit C patsientide ravimisel ja hiljem tema kontrolli all.

    PegIntron'i süstitakse s / c annuses 0,5 mg / kg või 1 μg / kg üks kord nädalas vähemalt 6 kuu jooksul. Annus valitakse eeldatava efektiivsuse ja ohutuse alusel. Kui pärast esimese 6 ravikuu jooksul eemaldatakse viiruse RNA seerumist, jätkatakse ravi veel 6 kuud (s.o kokku 1 aasta). Kui pärast 6-kuulist ravi ei teki viiruse RNA eliminatsiooni, lõpetatakse ravi.

    Kui ravi ajal ilmnevad kõrvaltoimed või muutused laboriparameetrites, kohandatakse PegIntroni annust. Kui kõrvaltoimed säilivad või ilmnevad pärast annuse muutmist, peatatakse ravi PegIntroniga.

    Raske maksakahjustusega patsientide ravi PegIntroni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud, seetõttu ei tohi PegIntron'i sellistes patsientides kasutada.

    PegIntroni farmakokineetika sõltuvus vanusest ei olnud kindlaks tehtud. Farmakokineetika uuringu tulemused vanuritel (65-aastased ja vanemad) pärast PegIntron'i ühekordset süstesuspensiooni näitavad, et ravimi annuse valik vanuse järgi ei ole vajalik.

    PegIntronit ei soovitata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel määrata, sest Nende patsientide ravimi kogemus puudub.

    Iga kord on soovitatav valida uus koht s / c süstimiseks.

    Kombineeritud ravi ribaviriiniga

    Kombineeritud ravi ribaviriiniga on PegIntron'i määratud süsti süstimiseks annuses 1,5 mcg / kg üks kord nädalas.

    Ribaviriini tuleb võtta suu kaudu iga päev. Ribaviriini ööpäevane annus kombineeritud ravis arvutatakse sõltuvalt kehakaalust:

    Pegintron: koosseis, näited ja ülevaated

    PegIntroni arvustused on enamasti positiivsed. See on sageli ette nähtud patsientidele, kes võitlevad viiruse maksakahjustusega. Kuna ravimit manustatakse süstimisega, tuleb protseduuri ajal olla väga ettevaatlik. Annuste häired võivad esile kutsuda mitmesuguseid negatiivseid sümptomeid. Enne ravimi kasutamist on oluline tagada vastunäidustuste puudumine.

    Koostis, ravimvorm, kohtumine

    Ravim PegIntron (Pegintron) on tõhus Iiri tootja, kellel on immunomoduleeriv ja viirusevastane toime.

    Ravimi vabastamise vormid on valge lüofiliseeritud pulber, millest valmistatakse lahus. Komplekt sisaldab lahustit (süstevesi), samal ajal kui selle annus ületab vajaliku koguse. Nii saab kompenseerida soovimatut raha kaotust sisseviimise ajal.

    Peginterferoon (pegüleeritud interferoon) alfa-2b on aktiivne komponent.

    Abimaterjalid on esitatud:

    • sahharoos;
    • naatriumfosfaat;
    • polüsorbaat 80;
    • naatriumdivesinikfosfaat.

    Pulber asetatakse klaasviaalisse ja lahusti on ampullides. Lisaks on ette nähtud kahekambriliste süstlakkudega ravimi kasutamine. Selline seade sisaldab lüofilisaati ja lahustit. Samuti puhastatakse (2 tk.) Ja nõela subkutaanseks süstimiseks pappkarpi.

    Pärast interferooni sisenemist organismile aktiveeritakse teatud intratsellulaarsed reaktsioonid, eriti kiirendatakse ensüümide sünteesi. Selle tulemusena stimuleeritakse makrofaagide ja lümfotsüütide aktiivsust ning viiruse paljunemist pärssitakse.

    Nagu juhistes on öeldud, soovitatakse seda vahendit kroonilise B- ja C-hepatiidiga patsientidele, samas kui dekompensatsiooni etappi ei tohiks olla. Maksimaalsete tulemuste saavutamiseks võib PegIntroni kombineerida ribaviriiniga. Kui patsiendil on vastunäidustused viimase ravimi kasutamisel, siis manustatakse ravi ainult PegIntroniga.

    Määratud annused

    Hepatiidi ilmingute vabanemiseks manustatakse ravimit naha alla. Süstitakse üks kord nädalas ja ravi kestab 6 kuud. Patsientide ülevaadete kohaselt on standardannus 0,5-1 ug / kg kehamassi kohta.

    Kui ravimit kasutatakse koos teiste ravimitega, on vajalik korraga 1,5 μg / kg kehakaalu kohta.

    Kui pärast semikuvarude katkestamist tuvastatakse patogeenide RNA (ribonukleiinhape) seerumis, tuleb süstida 6-12 kuud.

    Vaktsiini võtmisega kaasnevate kõrvaltoimete ilmnemise tõttu vähendatakse annust poole võrra. Kui patsient kaebab negatiivseid ilminguid isegi pärast ravirežiimi kohandamist, tühistatakse ravim.

    Viirusvastaste ravimite kasutamine nõuab mõne reegli järgimist:

    1. Pulber lahjendatakse ainult selle külge kinnitatud lahustiga. Lüofilisaat süstlaga on keelatud segada teiste ravimitega.
    2. Tööriist sisestatakse alles pärast seda, kui pulber on täielikult lahustunud. Sageli kulub rohkem kui 10 minutit.
    3. Kui ravim jääb, tuleb see ära visata.
    4. Valmislahuse säilivusaeg ei tohiks ületada 24 tundi. Optimaalsed temperatuuri näitajad - 2-8 kraadi.

    Kui arstid määravad PegIntron'i, peate arvestama hepatiidi ravitud patsientide tagasisidega. Selleks, et vältida valu ja ärritust süstekohas, on soovitatav iga kord kasutada süstimiseks erinevat nahapiirkonda.

    Vastunäidustused

    PegIntron, kes sai kaugelt ühest positiivsest arvustusest, on keelatud kasutada teatavat patsientide kategooriat.

    Nimekirja esindavad järgmised riigid:

    • kardiovaskulaarsüsteemi haigused, mis esinevad raske kujul ja viimase 6 kuu jooksul kontrollimatud;
    • tõsised vaimsed häired, mis on hetkel või on toimunud lähiminevikus;
    • autoimmuunse looduse patoloogiad ajaloos;
    • kilpnääre talitluse häired, mida ravimite abiga raske kõrvaldada;
    • raske neeruhaigus;
    • dekompenseeritud maksahaigus;
    • kesknärvisüsteemi (kesknärvisüsteemi) tõsised patoloogilised häired, epilepsia;
    • ülemäärane tundlikkus komponentide suhtes;
    • alla 18-aastased.

    Ravimi kasutamine on lapse kandmise ja imetamise ajal väga ebasoovitav. Kui patsiendil, kellel on hepatiit, on partner, kes valmistab ema saama, on PegIntroni ja ribaviriini samaaegne manustamine vastunäidustatud.

    Fertiilses eas naiste keerulise ravi läbimisega antakse kõige tõhusamate rasestumisvastaste meetodite kasutamine. See on tingitud Ribaviriini hilinenud kõrvaldamisest.

    Ravimit tuleb väga ettevaatlikult määrata patsientidele, kellel on diagnoositud:

    • krooniline kopsude obstruktsioon;
    • kopsuemboolia;
    • tromboflebiit;
    • diabeet;
    • müelosupressioon.

    Kõrvaltoimed ja spetsiaalsed kasutusjuhised

    Üks näide, mida patsiendid ravi ajal näitavad, on kõrvaltoimete võimalus. Tõsi, neil on sageli mõõdukas iseloom.

    Enamikul juhtudel võite oodata välimust:

    • valulik ebamugavustunne süstekohas ja selle põletik;
    • peavalu;
    • pearinglus;
    • kiiresti kasvav väsimus;
    • uinumisprobleemid;
    • palavik, külmavärinad;
    • ärrituvus;
    • depressioon, ärevus;
    • iiveldus;
    • alopeetsia (juuste väljalangemine);
    • gripi sarnased sümptomid;
    • liigesvalu;
    • väljaheitehäired;
    • kõhuvalu;
    • alumine kehakaal;
    • kontsentratsiooni halvenemine.

    Paljusid harvemini on patsiendil sümptomid kujul:

    • kuiv nahk;
    • lööve ja sügelus;
    • valu paremal küljel või rinnus;
    • köha;
    • düspeptilised sümptomid;
    • õhupuudus;
    • vererõhu tõus (vererõhk);
    • raske soolevigastus;
    • gag refleksid;
    • konjunktiviit;
    • menstruaalhäired.

    Ainult aeg-ajalt muutub ravimi manustamine agressiivsuseks, psühhoosiks, enesetapukatseks, kuulmisprobleemideks, arütmia, võrkkesta seisundi muutused, diabeet.

    Kui ravimit manustatakse kombinatsioonis ribavairiiniga, on 5... 10% juhtudest riniit, tahhükardia ja rikkalik maitse.

    Kui leitakse, et patsiendil on rasked vaimsed häired, määratakse ravim ainult pärast seda, kui patsient on psüühikahäiret sobivalt ravinud.

    Kardiovaskulaarsüsteemi haiguste all kannatavad patsiendid peavad ravi käigus läbima pidevalt elektrokardiogrammi.

    Niipea kui on märatud esimene märk, mis viitab haiguse üleminekul dekompensatsiooni staadiumile, siis PegIntron-ravi tühistatakse.

    Arstid soovitavad hoiduda rataste taga ja ametitest, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni, kui ravimi manustamine põhjustab letargiat, väsimust, segadust.

    Kui ravimit on võimatu võtta, valitakse tõhus analoog.

    Tüüpiliselt on immunomoduleeriv ja viirusevastane aine asendatud:

    Olenemata sellest, millist ravimit vabastatakse, on hind umbes sama. Ravimi maksimaalne säilivusaeg on 3 aastat (temperatuuril 2 kuni 8 kraadi).


    Seotud Artiklid Hepatiit