Hepatiidi foorum

Share Tweet Pin it

Hepatiidi inimeste teadmiste jagamine, suhtlemine ja toetamine

Me ootasime! Deltnikovi komplekt KI-l Mirrlyudeksi jaoks!

Moderaator: MapaT

  • Mine lehele:

küsimus janmarsile

Sõnum on tülikas "30. september, 2015 15:27

Re: küsimus janmarsile

Sõnum janmars »30. september 2015 16:20

Re: küsimus janmarsile

Sõnum janmars »30. september, 2015 16:22

Re: küsimus janmarsile

Sõnum janmars »30. september 2015 16:32

küsimus janmarsile

Sõnum on imelihtne "30. september, 2015 17:34

Re: Nad ootasid! Mirljudeksi jaoks KI-l on Deltnikovi komplekt!

Sõnum alexdepres »30. september 2015 18:43

Re: Nad ootasid! Mirljudeksi jaoks KI-l on Deltnikovi komplekt!

Sõnum alexdepres »30. september 2015 21:47

Re: Nad ootasid! Mirljudeksi jaoks KI-l on Deltnikovi komplekt!

Sõnum alexdepres »30. september 2015 21:49

Re: küsimus janmarsile

Sõnum janmars »30. september 2015 22:13

Re: Nad ootasid! Mirljudeksi jaoks KI-l on Deltnikovi komplekt!

Sõnum janmars »30. september, 2015 22:14

Re: Nad ootasid! Mirljudeksi jaoks KI-l on Deltnikovi komplekt!

Sõnum janmars »9. oktoober 2015 00:28

Hepatera teatas Mirkludexi B kliinilise uuringu tulemustest

Ettevõte "Gepatera" investeerida riskikapitalifondi Maxwell Biotech, mis on loodud osalemise RVC kapitali ja tema partnerite MYR GmbH teatas kliiniliste uuringute tulemusi Mirkludeks B ravimi patsientidel kroonilise hepatiit B (HBV) ja Delta (HDV). Kroonilise hepatiit B patsientide ravis on saavutatud positiivseid tulemusi. Mirkludex B efektiivsuse andmed hepatiidi delta ravis esitatakse 2014. aasta novembris Bostonis AASLDi konverentsil.

IIa faasi uuring näitas, et 40 kroonilise B hepatiidi põdevatel patsientidel oli Mircludex B erinevate annuste väga hea talutavus, väitis firma. On kindlaks tehtud annusest sõltuv toime: langus> 1 log10 HBV DNA uuringu 12. nädalal 6/8 patsiendil (75%), kes said 10 mg Mirkludex B-d; samas kui ülejäänud gruppides esines HBV DNA redutseerimist harvem (7/40, 17%). 10 mg Mirkludex B-ga ravitud patsientidel jäi HBV DNA madal tase kuni 24 ravinädalani.

Uuringu osana kasutas 24 patsienti kroonilise hepatiidiga Delta Mirkludex B 24 nädalat monoteraapiana võrreldes ravimi ja pegüleeritud alfa-interferooni kombinatsiooniga. Kontrolgrupp sai ainult pegüleeritud alfa-interferooni. Patsiendid talusid Mirkludex B väga hästi, nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis. Mirkludex B monoteraapia kõrge efektiivsus täheldati. 24 ravinädalal oli 6 patsiendil 7 patsiendist HDV RNA vähenemine> 1 log10; 2 patsiendil - HDV RNA ei tuvastatud; hiljem kahel patsiendil langesid väärtused alla avastamispiiri. 24. ravinädala kombinatsioonravi rühmas täheldati kõigil patsientidel HDV RNA vähenemist; 5 patsiendil - HDV RNA ei tuvastatud. Oluline on märkida, et 24. nädalal olid ALT väärtused normaliseeritud 4 patsiendil Mirkludex B monoteraapia rühmas.

"Need tulemused näitavad bioloogilist aktiivsust ravimi neinterferonovogo Delta viirushepatiit, mis võib viia kvalitatiivseid muutusi ravi kõige raskem vorm viirushepatiit," - ütleb Heiner Wedemeyer professor Hannoveri Medical School Saksamaal ja esimees kliinilise nõukojas sisse MYR.

Meediumide ülevaade

Myrkludex võib olla hepatiit D ravi rahvusvaheline standard.

Myrkludex võib saada hepatiidi D ravimiseks rahvusvaheliseks standardiks

7.-11. Novembril Bostonis toimunud suurima hepatoloogide foorumi Ameerika maksahaiguste uurimise ühingu (AASLD) konverentsil teatati Hepateri Mirpludexi teise etapi kliiniliste uuringute edukatest tulemustest (mis sisalduvad fondi portfellis Maxwell Biotech ", mis on loodud kapitali RVK osalusega). Kliiniline uuring, milles osales 48 kroonilise B-hepatiidi ja 24-kroonilise D-hepatiidi (delta) patsienti, näitas ravimi head talitlust ja efektiivsust. Maxwelli Biotech Groupi meditsiinitöötaja Alexander Alexandrov rääkis ravimi loomise kohta.

- Kuidas oli ettevõte "Hepater"?

- "Hepatera" loodi Vene biotehnoloogia käivitamisel, Saksa firma "Mur" partner, kes arendas, arendas ja kaubanduslikult kasutas ravimit Mirkludex kroonilise viirusliku hepatiidi B ja D raviks.

Mirkludex on peptiid, mis blokeerib konkreetselt retseptorit, mis on oluline, et viirus siseneks maksa rakkudesse. See toimemehhanism takistab tervislike rakkude kahjustamist ja viiruse kiiret levikut. Seetõttu on myrkludex efektiivne isegi siis, kui seda kasutatakse D-hepatiidi monoteraapiana. See on kõige tõsisem viirusliku hepatiidi vorm, milles viirus käitub väga agressiivselt ja põhjustab 60-80% -l patsientidest kõige raskemad komplikatsioonid - tsirroos ja maksavähk.

Tuleb märkida, et enamusel patsientidel on pikema aja jooksul olemasolevad viirusliku hepatiidi viiruse ravis kasutatavad meetodid kroonilise D-hepatiidi korral kas vastunäidustatud või ebaefektiivsed. Seega on sellel keerulisel patsiendirühmal võimalus saada ravi standardiks. Kroonilise viirusliku hepatiit B korral võib myrkludex olla kompositsiooni komponendina oluline roll nakkuse täielikuks ravimiseks.

Molekul loodi ja testiti kahes suurimas Euroopa uurimiskeskuses - Heidelbergi ülikoolis (Saksamaa) ja instituudis INSERM (Prantsusmaa). Uuring viirusliku hepatiidiga patsientidel kliiniliste uuringute raames toimub kümnes teaduslikus ja kliinikus keskuses Venemaal.

- Kuidas ettevõte sisenes Maxwelli biotehnoloogia sihtasutusse? Ja miks Maxwell uskus ettevõtet ja otsustas investeerida?

- Ettevõte esitas fondile projekti tutvustamise, mida toetasid edukate prekliiniliste uuringute andmed, teave intellektuaalse omandi kaitse kohta, meditsiinilise väärtuse hindamine ja areneva ravimi potentsiaalne turg. Maxwelli biotehnoloogia sihtasutus tõi projekti juhtivatele Venemaa ja rahvusvahelistele hepatoloogidele meelde projekti otsustamise ja otsustas investeerimise põhjal positiivse süvauuringu tulemuste põhjal.

- Kliinilised uuringud on lõpetatud. Millised on järgmised sammud Hepatera jaoks?

- Esimeses etapis läbiviidud kliinilised uuringud, mis kinnitasid välja töötatud ravimi ohutut profiili. Lõplikus etapis tehakse teise faasi testid, mille käigus määratakse optimaalne annustamisskeem, näidatakse ravimi terapeutilist efektiivsust. Ettevõte valmistub ette kliinilise uuringu kolmandaks etapiks järgmise ravimi registreerimiseks Venemaal ja kogu maailmas.

Arvestades teise faasi uuringu raames saadud andmeid, mis kinnitasid ravimi ohutust ja väljendatud ravitoimet kroonilise viirusliku hepatiit B ja Dga patsientidel, kavatseb Hepatera arutada regulaatoriga ravimi kiirendatud registreerimise võimalust ja kiiret juurdepääsu patsientidele, kellel praegu ei ole ohutut ja viirusliku maksakahjustusega ravimite ravi tõhus vahend.

- Millise mudeli järgi, kui see on edukas, saab projekti veelgi kommertsialiseeruda?

- Projekti turustatakse kas ravimite lisamisega kroonilise viirusliku hepatiidi B ja D ravimeetoditesse ning turustades mirludexi turule või müües Hepateroi õigusi äriühingule mirludex Venemaal ja SRÜ riikides ning rakendades oma osalemist globaalses kokkuleppes rahvusvaheliste strateegiliste Pharma partner.

- Kus ravimi vabastamist kohandatakse - nii Venemaal kui ka välismaal?

- Ravimi vabanemist kohandatakse Ameerika Ühendriikides ja Euroopas, mis on seotud GMP standardite nõuetega. Praegu valib Hepatera Venemaal tootmiskoha, mis vastab kõigile rahvusvahelistele kvaliteedistandarditele vastavuse nõuetele.

- Milline on RVC roll selle projekti väljatöötamisel?

- Venemaa riskikapitali ettevõte toetab oma kapitali osalusel loodud fondide portfelli kuuluvaid ettevõtteid. Me osaleme tööstussündmustes, kus RVC on kohal, ja toetame suhelda potentsiaalsete investorite ja partneritega. Selline abi on meie jaoks oluline, kuna see pakub täiendavaid võimalusi projekti arendamiseks.

- Milliseid uimasteid firma arendab edasi?

- Praegu on veel liiga vara sellest rääkida, sest järgmise kahe kuni kolme aasta jooksul kasutab ettevõte kõiki oma ressursse, et edukalt välja töötada ja turustada oma juhtivat toodet, mirludeks.

Mirklyudeksi testi tulemused

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel sureb igal aastal hepatiit B umbes 780 000 inimest. See viiruse vorm võib areneda "superinfektsiooniks", kui defektne hepatiit D on sellel "kihil". Aja jooksul võetud vaktsiin hepatiit B ravib 90% juhtudest, kuid turul pole veel spetsiaalsete superinfektsioonivahendite olemasolu.

Lahendus peaks ilmuma 2017. aastal: Venemaa ettevõte Hepatera käivitab ravimi turul, mis suudab taluda B- ja D-hepatiidi vastu. Hepatiit D on kõige tavalisem, kuid kõige tõsisem viirusliku hepatiidi vorm. Hinnanguliselt on umbes 15 miljonit B-hepatiidi inimest nakatunud hepatiit D. Need mõlemad levivad läbi inimeste bioloogiliste vedelike ja käivad väga agressiivselt, põhjustades tsirroosi ja maksavähki 70% -l patsientidest. See viiruse vorm on Venemaal suhteliselt haruldane ja sagedamini Sahara-taguses Aafrikas ja Ida-Aasias, kus nad on pidevalt nakatunud B- ja D-hepatiidi nakkusega kuni 10% täiskasvanud elanikkonnast. Kuigi kroonilise B-hepatiidi ravi turg kasvab igal aastal, radikaalset ravi ei esine ja olemasolevad ravimid jäävad kallimaks. Tänapäeval saab D-hepatiidi ravida vaid vähesel arvul patsientidel, kellel interferoonide (mitmed valgud, mille sekreteerivad organismi rakud vastusena viiruse invasioonile) efektiivsus. Biotehnoloogiafirma Hepatera asutati Venemaal koostöös Saksa firma MYRga spetsiaalselt maksahaiguste ravis kasutatavate ravimite väljatöötamiseks ja käivitamiseks. Mirklyudeks - nende esimene projekt. See on suunatud kroonilise viirusliku hepatiidi B ja D raviks. "Mircludex on lipopeptiid, mis koosneb 47 aminohappest, mis blokeerib spetsiifiliselt retseptorit, mis on oluline B- ja D-hepatiidi viiruste tungimiseks maksa rakkudesse," selgitab Maxwell Biotechi juhtpartner Dmitri Popov. "Selline toimemehhanism takistab tervislike rakkude kahjustamist ja peatab nakkusprotsessi leviku." Kroonilise B-hepatiidi korral võib Mircludex olla kombineeritud teraapia komponent patsientide täielikuks raviks. Selle valem on efektiivne ka superinfektsioonides (B ja D). "Viiruse hepatiidi raviks maailmas ja Venemaa turgudel ei ole sarnaseid toimemehhanisme," lisas Dmitri Popov. "See on ainus meditsiin, mis on juba kliiniliste uuringute staadiumis ja millel on kliiniline efekt D-hepatiidi patsientidel, kelle jaoks ei ole muud ravivõimalused ". Ravimi registreerimiseks on vaja kindlaks määrata optimaalne annus ja saada statistiliselt usaldusväärsed andmed suurtel patsientide valimitel. Viirusevastast molekuli testiti kahes suurimas Euroopa uurimiskeskuses - Heidelbergi ülikoolis (Saksamaa) ja instituudis INSERM (Prantsusmaa). Hepaterere omab Mirklyudeksi uuringu õigusi Vene Föderatsiooni ja SRÜ riikide territooriumil ning seetõttu kontrollis ettevõte seda ravimit Venemaa uurimiskeskustes 48-l patsiendil, kellel oli krooniline B-hepatiit ja 24-l patsiendil kroonilise hepatiit B ja D. Ravimit võeti kui eraldi ja kombinatsioonis interferooniga. Mõlemal juhul oli see hea talutavus ja soodne ohutusprofiil. 2014. aastal lõpetas ta teise etapi kliiniliste uuringute ravimi B-hepatiidi, mis testitud selle tõhusust ja bezopasnost.Na küsimus, kas on võimalik tänu "Mirklyudeks" täielik patsientide raviks hepatiit D Dmitri Popov ütles, et see ei ole veel tõestatud, sest teil on vaja jälgida muutusi pikaajalise ravi korral. Kuid on suured võimalused: "Uuringud jätkuvad ja me oleme täheldanud ravimi D-hepatiidi kasutamise mõju isegi alanud fibroosiga ja kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel," ütleb ta. Preparaat valmistatakse lüofilisaatina süstelahuse valmistamiseks. Selle meetodiga ained kuivatatakse ettevaatlikult ja ravim külmutatakse ja asetatakse vaakumkambrisse, kus selle valmistamine on lõppenud. Nüüd on ravim valmistatud rahvusvahelisel saidil, kuid Hepatera kavatseb lõpetada ravimvormi tootmise Vene Föderatsioonis. "Mirklyudeksi" hind määratakse B-hepatiidi raviks praegu ravitavate ravimite tasemele. Lisaks püüavad tootjad lisada ravimit eluliste ja oluliste ravimite loetellu (elulised ja olulised ravimid - Vene Föderatsiooni valitsuse poolt hinnaregulatsiooni heakskiidetud nimekiri) ja riigihangetel Toote loomise alustamiseks sai detsembris 2011 Hepatera Skolkovo biomeditsiiniklasteri elanikuks. Varasematel etappidel investeeris Venemaa arendusfond Maxwell Biotech ja Saksa Hi Tech Grunderfond. Projekti toetab ka Venemaa Föderatsiooni tööstus- ja kaubandusministeeriumi farmaatsia- ja meditsiinitööstuse arendamise osakond riikliku programmi "Pharma 2020" raames. Kuna projekt on kliinilises staadiumis, põhineb meeskond ravimiettevõtete ja kliiniliste uuringute tööstuse rahvusvahelisel kogemusel juhtidel ja spetsialistidel. Praegu valmistab ettevõte ette hepatiit B kliiniliste uuringute kolmandat etappi ja hepatiit D kliiniliste uuringute teist etappi. Teine uuring Hepater palus Skolkovo Fondi toetust. "Praegu kaalume toetusetaotlust D-hepatiidi kliiniliste uuringute teise faasi täitmiseks, sh Mirklyudeksi ja standardteraapia kombineeritud kasutamise kohta," ütles Skolkovo meditsiiniprogrammide direktor Helena Lifshits. - Tulevase nädala tegevus. Loodame, et sel aastal läheb ettevõte toetuskomiteele ja saab rahalisi vahendeid. "Hepateri töötajad on kindlad, et Mirklyudeks saab D-hepatiidi patsientide raviks rahvusvaheliseks standardiks ja hakkab režiimi C-hepatiidi ravimite ravi. Gelene Lifshits räägib ka narkootikumide kohta - ta nimetab teda "potentsiaalseks fännklubiks rahvusvahelisel turul" ning väidab, et sarnaste uuringutega tegeleva klastri teised alustajad on Hepatheral endiselt kaugelt maha. Uimasti registreerimine on kavandatud 2017. aastani aasta: ettevõte kaalub erinevaid võimalusi oma õiguste turustamiseks. Kliiniliste uuringute eduka läbimise ja järgneva ravimi registreerimise korral hakkab ettevõte koostööd ravimiettevõtjatega või hakkab ravimit turult sõltumatult turule viima. Ettevõte soovib seda teha nii kiiresti kui võimalik - aidata võimalikult paljusid varem ravitavaid patsiente.

Myrcludex B-le hepatiit B raviks on positiivsed tulemused KI

LP "Myrcludex B" hepatiit B vastu on näidanud kõrge efektiivsust kroonilise haigusseisundiga patsientidel. Ettevõtete Hepatera ja MYR-i vene-saksakeelne arendus sai CI-ga ajutisi andmeid 120 patsiendi kohta.

Myrcludex B näitas ravinäidet 24 nädala vältel. Puudusid oluliste kõrvaltoimete või ravi varajase lõpetamise juhtumid.

Kõik osalejad, kes võtsid Myrcludex B, näitasid HDV RNA vähenemist PCR-iga ≥2log10-ga, mis on testide kontrolleesmärk. Ravimi annus on 10 mg. võimaldas 76,6% grupist jõuda antud punkti, kontrollrühmas oli see näitaja 3,3%.

Ravile vastav ravivastus esines 40% -l rühma, kes võttis ravimi annuses 10 mg. Nendel patsientidel normaliseeriti ALT-i sisaldus 24. nädala lõpuks keskmise väärtusega 43 U / l. Kontrollrühma hulgas oli see näitaja ainult 6,6% ja keskmine ALAT tase oli 76 U / l.

Myrcludexi B toimepõhimõte on blokeerida retseptori sisenemine HBV ja HDV viiruse rakku, mis viib nende surma. Ravi tulemusena on nakatatud rakkude arv oluliselt vähenenud ja patsiendil on võimalus täielikult taastuda.

EMA on määranud peaministri staatuse, mis aitab kaasa ravimi kiiret katsetamist ja vabastamist turul.

Hepatera testib ravimit kroonilise viirusliku hepatiidi B raviks

Uuringud viiakse läbi Venemaa ja Saksamaa keskustes, kus esimesed patsiendid saavad ravi juba.

Elanik klastri biomeditsiini tehnoloogia "Skolkovo" Fondivalitseja "Gepatera" edukalt teostab kliiniliste uuringute programme faasi 2b uus originaal narkootikumide raviks kroonilise B-hepatiidiga delta-agent. Myrcludex B on ette nähtud maksa kõige tõsisemaks viirusliku kahjustuse raviks - hepatiit B koos deltaagensiga.

Projektijuht klastri biomeditsiini tehnoloogia fond "Skolkovo" Camila Zarubin ütles: "Gepatera" on üks väheseid Vene biomeditsiini start-ups, mis on ainsana ületada kõik regulatiivsed aspektid ja algatas kliinilises uuringus Saksamaa teise etapi uuringu efektiivsuse ja ohutuse uue ravimi Myrcludex B. Uuringu rahvusvaheline, mitmekeskuseline, toimub paralleelselt uurimiskeskustes Venemaal ja Saksamaal, kus esimesed patsiendid saavad ravi juba. Selle uuringu tulemused mõjutavad otseselt ravimi näidustusi ja ravimi järgnevat saatust. Uuringu eduka läbimise korral on ravimil suur potentsiaal saada sellel raskel patsientide kategooria uueks ravistandardiks. "

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on ligikaudu 7% kroonilise viirushepatiidi B patsientidest hepatiit delta viirus. Üldiselt diagnoositi B-hepatiidi ja D-koinfektsiooni rohkem kui 20 miljonil inimesel. Kaasinfektsioon suurendab märkimisväärselt haiguse kulgu ja võib põhjustada tsirroosi ja maksavähki. Nende hulgas on suremus järsult suurenenud. Puudub ravi, mis tõhusalt eemaldaks viiruse patsiendi kehast.

Ravim, mis on katseprogrammis loetletud nimega Myrcludex B, blokeerib spetsiaalse valgu, mis asub maksa rakkude pinnal. See valk on seotud B-ja D-hepatiidi viirusosakeste levikuga maksarakteris. Kui valk on blokeeritud, jäävad viirused rakkude otsast välja ja need on hävitamiseks saadaval organismi immuunsüsteemis.

Olemasolevate kliiniliste uuringute käigus on Myrcludex B näidanud head ohutust ja talutavust, samuti on see kõrge efektiivsusega. Näiteks Myrcludex B saanud patsientidel registreeriti 75% -l juhtudest D-hepatiidi viiruse märkimisväärne vähenemine ja 25% -l juhtudest kuni selle täieliku kadumise lõpuni. Kui patsiendid said kombineeritud ravi Myrcludex B-ga ja interferooniga alfa-2a, täheldati 100% -l patsientidest viiruse vähenemist, kellest 71% oli täielikult kadunud. Praegu testitakse viirusevastase aktiivsuse 2-faasi Myrcludex B-ga kahte uut kliinilist uuringut - nukleosiidi analoogide kasutamise taustal ja kombinatsioonis pegüleeritud alfa-2a-interferooniga.

2. faasi kliinilised uuringud viiakse läbi 20 uurimiskeskuses Venemaal ja Saksamaal. Nendes keskustes ravitakse rohkem kui 100 patsienti. "Me ootame, et kliiniliste uuringute tulemusi faasi 2b Myrcludex B narkootikumide raviks kroonilise B-hepatiidiga delta-agent - kõige tõsisem viirusnakkus maksa, - ütleb Dmitri Popov tegevpartner Maxwell Biotech Group, biotehnoloogia, kellel on portfellis ettevõte, mis on" Gepatera "- Myrcludex B-l on suur potentsiaal, et saada nendele raskesti ravitavatele patsientidele uus ravistandard."

Uuenduslik ravim Myrcludex B hepatiidi raviks

Inimeste üks levinumaid viirushaigusi on hepatiit, infektsioon, mis mõjutab maksarakke. Seal on 7 viiruse liiki, millest mõnedel on oma alamliik. B-hepatiit on kõige raskemini ravitav, ja kui D-tüüp tekib paarina, võib see avaldada maksale tõsiseid tagajärgi. Käivitatud infektsioon põhjustab tsirroosi ja näärevähki, mis põhjustab surma. Farmakoloogia püüab välja töötada õigeaegselt vaktsiinid ja ravimid viiruste raviks. Mõned patogeene saab ravida edukalt kuni mikroorganismi täielikku kadumist. B-hepatiidi ravis on võimalik saavutada stabiilne remissioon ja vältida maksa hävimist, kuid seni pole D-hepatiidi viirust mõjutanud. Ainuke asi, mida teadlased suutsid saavutada, olid inimese immuunsuse säilitamine kunstlikult interferooni kasutuselevõtmisega. Aga võib-olla viimane areng farmakoloogias - ravim "MYRCLUDEX B" annab lootuse tulevikule ilma hepatiitita.

Hepatiit B + D

Virusinfektsioon tekib otsese kokkupuutel bioloogilise materjaliga.

Infektsiooni peamised teed on:

  • vereülekanne;
  • kirurgilised ja mikrokirurgilised sekkumised, kasutades mittesteriilset vahendit;
  • korduv süstalde kasutamine erinevate inimeste poolt;
  • kaitsmata sugu;
  • isikliku hügieeni toodete üldine kasutamine: habemeajamisvahendid, maniküüri tarvikud jne;
  • vertikaalne nakkus sünnil.

Enamikul juhtudel pärsib inimese immuunsus iseenesest viiruse mõju, kuid mõnikord nakatumine läheb kroonilisele staadiumile ja seejärel ei saa ravimit teraapiat enam teha.

Viiruse peamine oht on see, et kui see siseneb kehasse, jääb see igavesti sellele parasiitida. On võimalik vähendada viiruse aktiivsust ja panna see "magama" olekusse, kuid täielikult iseenesest selgeks ei ole. Immuunsuse vähima vähenemise korral käivitab ta uue rünnaku.

Viiruse ohtlik partner on D-hepatiit või delta viirus.

Sellel mikroorganismil on oma erijooned, mis eristavad seda põhiliinilt:

  • väga väikese molekuli suurus;
  • ta on võimeline reprodutseerima ainult B-tüüpi viiruse esinemise korral;
  • raskesti ravitav.

D-hepatiidi infektsioon tekib kas samaaegselt viiruse B tüübi saamisega või järjestikku. Selle haiguse edasine käik ja ravirežiim sõltuvad sellest.

Liigese infektsiooni ravi

Kroonilise hepatiit B ravi on viirusele keeruline ravimi toime.

Raviks kasutatavad ravimid eristuvad meetodeid kasutades:

  • oma immuunsuse stimulandid;
  • täiendavad kaitsvad asutused - interferoonid;
  • viirusevastase proteiini viirusevastased nukleosiidi analoogid;
  • hepatoprotektiivsed ained.

Hepatoprotektorid taastavad kahjustunud maksa piirkonnad ja takistavad viiruse sisenemist tervislikesse rakkudesse. Kõige täpsemat toimet täheldatakse nukleosiidravimite ravimisel, mis on võimelised integreeruma viiruse DNA molekulidesse, hävitama selle struktuuri ja aeglustama reproduktsiooni.

Ajakohase kompleksravi kasutamine on heitkoguste vähendamise saavutamiseks häid tulemusi, mis võib püsida aastaid kuni elu lõpuni.

B-hepatiidi ravi on keeruline, kui delta viirus liitub nakkusega. See võib lühikese aja jooksul hävitada maksarakke, tekitades onkoloogia ja tsirroosi. D-hepatiidi ravis on probleem, et mikroorganism on viirusevastaste ravimite suhtes resistentne. Kõige tõhusam toime on näidatud α-interferooni preparaatidega. Kuid nende tegevus ei ole suunatud viiruse vastu, vaid keha kaitse suurendamiseks.

Parim viis delta viiruse reprodutseerimiseks on avastada ja alustada B-hepatiidi ravi õigel ajal.

B-hepatiidi vaktsiin

Peamine B-hepatiidi viirusega nakatumise vältimise meetod on vaktsineerimine. See menetlus on kõigile kodanikele avalikkusele kättesaadav ja inimesed, kellel on suurem nakkusoht (verega kontakteeruvad meditsiinitöötajad ja veretoodete võtvad patsiendid) vaktsineeritakse. Viirusetõrjet toodetakse 90% vaktsineeritud kodanikest ja vähendab haiguse esinemissagedust rohkem kui 30 korda.

Lisaks kaitseb B-hepatiidi vaktsiin ka delta viiruse vastu, kuna seda ei esine ilma selle doonorita.

Ravi uuendused

Teadlased kogu maailmas üritavad lahendada sellise viiruse vastupanu välist mõju. Alates 2011. aastast on välja töötatud ja testitud uus ravim, mis suudab võita planeedi kõige levinumat surmavat haigust.

Myrcludex b

Ravim "Mirkludeks B" on uurimisfirma "Hepater" tulemus, mis kestis 8 aastat.

Praegu toimub uimastitestide viimane etapp - ravi saavate patsientide ja nende registreerimise jälgimine.

Ravimi ajalugu

Selle aja jooksul toimusid:

  • prekliinilised uuringud, mille eesmärk oli uurida ravimi kasutamise ohutust ja hinnata võimalikke riske (2011);
  • vabatahtlike esimeses kliinilises grupis tehtud ohutusuuringute kinnitamine (2012-2014);
  • tõendusmaterjal ravimi tõhususe kohta hepatiit B raviks (2013).

Uuringus osales 72 patsienti, neist 48 patsiendil oli B-hepatiit ja 24-l kaasatud nakatunud delta viirusega.

Jätkuv uurimine võimaldas investeerida Maxwelli Biotech Foundationi projekti ja Skolkovo Fondi toetusesse. Selle uurimisetapi lõpuleviimine jõudis 2015. aasta keskel.

Järgmine samm oli ravimi optimaalse annuse otsimine ja üleannustamise mõjude uurimine. Samuti hinnati Mirkludexi interaktsiooni B hepatiidi viiruse standardkompleksraviga. Uuringu lõpuleviimine 2016. aasta lõpus näitas ravimi suurt efektiivsust ravimisel ja manustamise ohutust isegi raske maksakahjustusega patsientidel, kellel ei olnud standardseid ravimi toimeid. Uuringus osales sel ajal Venemaal ja Saksamaal 20 maksahaigusi uurivat meditsiinikeskust. Rohkem kui 120 inimest said eksperimentaalset ravi.

2017. aasta juunis teatati, et ravim "Mirkludex" sisaldub rahvusvahelises programmis PRIME, mis võimaldab kiirendada jaemüügiks mõeldud uimastite läbivaatamise ja registreerimise ametlikku osa.

Uuringute ja vahendite kättesaamise lõpuleviimine Venemaa apteekides on kavandatud 2018. aasta lõpuks. Kuid mõningaid allikaid väljendatakse hiljem.

Ravimi kirjeldus

Mirkludeks viitab peptiididele, mis on viiruse tungimise inhibiitorid maksa rakkudesse. Tööriist on ette nähtud kroonilise B-hepatiidi raviks, sealhulgas ka D-hepatiidi D-ga lisamisega. Peptiid-aminohapete ahelad seostuvad hepatotsüütide retseptoritega, moodustades kaitsva ümbrise, mis takistab viiruse sissetungimist. Selline tegevus takistab delta viiruse sisenemist soodsasse keskkonda paljunemise ja progresseerumise jaoks. See innovatsioon on peatanud hepatiidi D arengut organismis.

Mirkludexi tõestatud efektiivsus

Ravimi mõju kliinilised andmed ei ole nii palju, kuna see ei ole veel lõplikku katset läbinud. Septembrist 2016 oli Mirkludeki saanud patsientide kontrollrühma hulgas 75% delta viiruse hulk veres märgatavalt vähenenud ja veerandis neist mikroorganism täielikult kadunud. Rühm, kes võttis ravimit peginterferoon-2α-ga ühisravi, vähenes viiruse populatsioon kõigil patsientidel ja 71% nakatus kadus täielikult.

Sellest järeldub, et uus ravim võib olla suurepärane interferooni sünergist delta hepatiidi ravimisel.

Temaatilistes foorumites võib ikka veel leida ligikaudseid andmeid ühine ravi nukleosiidsete viirusevastaste ainetega, kuid need ei ole usaldusväärne teabeallikas.

Mõne kontrollgrupi patsientide kliinilised näitajad, kes võtsid Mirkludkeksi koos interferooniga

Patsient on mees, kellel on üle 30 aasta olnud ravitud krooniline B-hepatiit koos delta-hepatiidi kaasinfektsiooniga.

Enne ravi: HBV + DNA, HDV + RNA, fibroos F4 (14 kPa), HbsAg +, ALT 50, AST 45, GGT 198.

Vahepealsed tulemused: DNA HBV-, RNA HDV-, GGT 300

Ravi lõpus: DNA HBV-, RNA HDV-, fibroos F4 (15 kPa), HbsAg +, ALT 18, AST 22, GGT 83.

70 nädala lõpuks ei teostatud ravimiperioodi: HBV + DNA, HDV-RNA, F3 fibroos (11,8 kPa), HbsAg +.

Seega on selge, et ravim on efektiivne ravi algetapis. Lisaks positiivsele mõjule infektsioonile paranes oluliselt patsiendi maksahaigus ja üldine heaolu.

Kuid pärast ravi katkestamist oli võimalik saavutada hepatiit D suhtes stabiilne remissioon. Samuti on täheldatud, et B-hepatiidi viirus aktiveerub pärast ravimi katkestamist ja on tõenäosus, et delta viirus saab tagasi.

Hepatiidi ennetamine

Kuigi ühiskond ootab uue ravimi vabastamist, on kasulik meeles pidada viirusliku hepatiidi ennetamise üle.

Ennetusmeetmed hõlmavad järgmist:

  • puhtuseeskirjade järgimine: käte pesemine, märgpuhastus, puuviljade ja köögiviljade töötlemine desinfektsioonivahenditega, ainult puhta joogivee joomine;
  • isiklikud hügieenitarbed;
  • kaitsmata sugu väljajätmine;
  • meditsiinitöötajate, kosmeetikute, hambaarstide ja teiste spetsialistide kasutamise kontrollimine ühekordselt kasutatavate või steriilsete seadmete kasutamisel;
  • vaktsineerimine.

Mul on hea meel, et tänapäevane teadus ja meditsiin ei seisa endiselt ja võib-olla varsti hakatakse uusi ravimeid ravima haigusi, mida tänapäeval peetakse ravimatuks.

Mirklyudeksi testi tulemused

Mirkludeks B

Head päeva, kallid külalised meie ressurssist. Täna tahaksin rääkida B-hepatiidi ravimist, näiteks Mirkludekist firmalt Hepater. Ilmselt ei leia sellest haigusest lähiaastatel midagi enamat, mistõttu peavad patsiendid tuginema ainult selle välimusele.

Mind kõige enam muretseb asjaolu, et see töötati välja Skolkovo klastris, ja tänase päevani pole ma kuulnud midagi sellist teaduslikku keskust, mis oleks mõistlik. Veelgi enam, mulle pole selge, miks lääne meditsiin seisab selle hepatiidi ravis ikka veel. Ma pole kunagi arvanud, et vene meditsiin tooks sellist ravimit, millele kogu maailm loota.

Kuid kas see on väärt, et säilitada suured lootused Mircludexi täielikuks taastumiseks? Tõenäoliselt mitte. Juba täna on arendajad öelnud, et see ravim võib olla peamine narkootikumide hea lisand. Minu nakkushaigus väidab, et Myrcludex B-d kasutatakse ka toetavaks maksahaiguseks. Selle peamine omadus on see, et lõpuks on ravim, mis mõjutab HBsAg kogust, mida praegused nukleosiidid ei saa kiidelda. Lisaks, nagu arendajad lubavad, ei ole selliseid raskekindlaid vastunäidustusi nagu interferooni puhul. Kuigi kui nad ütlevad, et see on abiaine, siis kuidas saab see ilma selleta? Igal juhul on minu arsti hinnangul praegu 2. Etapi uuring.

Kui varsti oodata Mirkludeksi Ukrainas?

See on ehk kõige olulisem küsimus, sest ravi jätkub, narkootikumid tunduvad olevat Ukrainas välja antud, kuid pole midagi läbimurret. Ei nukleosiide ega interferooni ei ole täielikult ravitud, kuid see ei paranda isegi patsiendi heaolu. Seda ma võin ise enda eest öelda. Jah, interferoon on parem, kuid kes teab, kas kõrvalmõju on ohtlikum kui hepatiit ise. Kuigi ma saatsin. Temperatuuri aasta, nii palju ja midagi erilist meeles pidada. Aga kui me räägime Mirkludekist, siis Kihi arst, kellega ma ühendust võttis, näitab, et ravim ilmub Ukrainas mitte varem kui 2-3 aasta pärast ja see on parimal juhul. Nii et kõik peavad olema patsiendid ja jätkama raua dieedi jälgimist. Peamine on see, et Poroshenko ei teatanud, et see ravim on muutnud riigiks agressori ja seetõttu ei saa seda osta Ukraina kodanike kohtlemiseks. Ma tunnistan seda täiesti.

Igal juhul on see parem kui mitte midagi. B-hepatiidi patsiendid on juba hakanud kaotama palju lootusi, ja siis vähemalt midagi. Isegi kui peate ootama veidi kauem.

Ja lõpuks on see huvitav video, mis tulenes Venemaast sel aastal:

Hepatera lõpetab patsiendi värbamise kroonilise B-hepatiidi ravimi kliiniliseks uuringuks

RVC kapitali osalusel loodud riskikapitalifondi portfelli ettevõte Maxwell Biotech edukalt lõpetas patsientide värbamise kahe kliinilises uuringus Mircludex B faasi 2b kroonilise B-hepatiidi raviks koos deltakomponendiga (MYR 202 ja MYR 203) )

180 patsienti värviti 20 kliinilisest keskusest Venemaal ja Saksamaal. Narkomaani "Mircludex V" arendamisel on firma "Hepater" partneriks Saksa biotehnoloogia ettevõte MYR GmbH, vastavalt pressiteatele, mille sai kätte Planet Today'i toimetajad.

"Meil on hea meel osaleda MYR 202 uuringus ja ootame selle maailma suurimate uuringute tulemusi kroonilise hepatiit B ravimisel delta komponendiga, mis on kõige tõsisem viiruslik maksakahjustus, mille puhul praegusel hetkel praktiliselt ei ole muid ravivõimalusi." ütles dr. Geiner Wedemeyer (Heiner Wedemeyer), professor Hannoveri meditsiinikoolis, MYR GmbH kliinilise nõukogu esimees.

"Oleme tänulikud kõigile osalevatele kliinilistele keskustele nende koostöö eest, mis aitas meil lõpule viia patsientide registreerimine kavandatud aja jooksul," kommenteeris Maxwell Biotech Venture Fundi juhtivpartner Dr Dmitry Popov. "MYR202 vahetulemused on saadaval käesoleva aasta lõpuks," ütles ta.

Mirklyudeksi testi tulemused

Üks kord postituseni geneeriliste ravimite kohta saite mulle, abonent, tundub, et see teema puudutab teid.

24 aastat tagasi olen haige hepatiit. Kuju oli äge, sest C ei olnud tüüpiline, ilmselt seetõttu, et diagnoositi B-hepatiit.

Kuna teda ei ravita, ei muretsenud, ma lihtsalt teadsin, et ühel päeval ma sureksin tsirroosist või vähist. Üks kord aastas tegin vereanalüüsi, ALT, AST, bilirubiini jne, et teada, kui mäletan ja kuidagi valmis. Ja augustis pakkus nakkushaiguste spetsialist mulle samaaegselt ka HIVi ja hepatiidi, ja siis nad ütlevad, et aeg on nüüd.

Noh, aeg pole tõesti lihtne, miks mitte seda edasi anda.

Ja siin ptsr näitas B negatiivselt, kuid lisas S.

Kõik 100 korda uuesti kontrollitud, hüppasin hepatiidi, kus teatasin teraapia summat: 80 000 dollarit.

Noh, minu arvates ei käsitleta Cho, seda ei kohelda.

Kuid üks minu sõber loobus linkist foorumi juurde, kus arutati geneerilisi ravimeid ja koguti kõik üles.

Siis leidis ta arsti, kes jälgis mind, tunnistas genotüüpi (1b), tegi fibroskaani (2. fibroos), läbis arenenud biokeemia, kõhuõõne ultraheli ja kõik väikesed asjad. Sellest tulenevalt hõlmab OMS-i poliitikat ainult ultraheli ja biokeemia.

Jaanuari loodan tellida ravimit, hinnad alates 550 dollarist kuni 720 dollarini 12-nädalase kursuse jaoks. Tarnijad on piisavalt.

Ma tunnen väga kummalist, sest mitu aastat teadsin, mida ma peaksin surema, ma tõin enese sisse samurai, ja siis selgub, et pole vaja veel surra)

Üldiselt on Hepsinal nüüd kliinilisi uuringuid ja ilmselt peagi legaliseeritud Vene Föderatsioonis.

Ja jah, nende 24 aasta jooksul olen olnud haiglates mitu korda, sh. ta oli läbinud kõhuõõne operatsiooni, see tähendab, et ta pidi hepatiidi eest verd võtma ja kuidas juhtus, et ta on B-nimekirjas, oli mul hämmingus. Seetõttu soovitan kõigile, vähemalt annetada verd kord aastas, mida te kunagi ei tea.


Eelmine Artikkel

Hepatiit genotüübiga 3

Järgmine Artikkel

Gemlux GEP1 / 50VETRO pizza ahi

Seotud Artiklid Hepatiit