"Evuks" - vaktsiin B-hepatiidi vastu

Share Tweet Pin it

Venemaal saavad B-hepatiidi viirus igal aastal ligikaudu 50 tuhat inimest. Statistika kohaselt on hepatiidi viiruse kanduriks registreeritud 5 miljonit inimest Venemaal, mis on nakatumise allikas teistele. Inimeste nakkustundlikkus on suur. Väikelapsel on eriti nakkusoht. Avalike töötajate - õpetajate, tervishoiutöötajate ja toitöötajate - hulgas on ka kõrge nakkusoht.

B-hepatiit viitab sellistele infektsioonidele, mida on kergem vältida kui raviks. Kõige tõhusam viis hepatiit B ennetamiseks on vaktsineerimine. Vene Föderatsioonis on alates 1996. aastast profülaktiliste vaktsineerimiste graafikuga kaasatud laste ja täiskasvanute immuniseerimine B-hepatiidi vastu. Infektsiooni vältimiseks on Euvaxi vaktsiin leidnud Venemaal suurepärast kasu. Mõtle, milline on vaktsiin, kuidas see üle kanda, millised on selle vastunäidustused.

Milline haigus on B-hepatiit

B-hepatiit on viiruse põhjustatud maksa põletikuline haigus. Haiguse vormid on erinevad - viiruse kandmine raske põletikuni, tsirroos ja maksavähk. Infektsioonil on mitmeid viise edastamiseks.

Kõige tavalisemad infektsiooni viisid on järgmised.

  1. Võttes kontakti nakatunud isiku verest vereülekande ajal, kasutada mittesteriilseid süstlaid ja hambaraviinstrumente ning habemeajamist.
  2. Suguhaigus infektsioonist tupest väljumise ja sperma kaudu, samuti anaalse lõhed.
  3. Nakatumise leibkonna teekond on eriti tüüpiline perekondades, kus esineb krooniline vorm või viiruse kandja. Mõne aasta pärast koos elavad kõik pereliikmed nakatunud hepatiitiga.
  4. Viiruse emakasüved emalt lootele või lapse nakatumine sünnituse ajal.

B-hepatiidi inkubatsiooniperiood on 45 päeva kuni 6 kuud. Hepatiit on suurim oht ​​lapsepõlves, sest see muutub sageli viiruse krooniliseks vormiks või kanduriks. Krooniline vorm mitme aasta jooksul muutub tsirroosiks või vähiks. Esmased hepatiidi nähud ilmnevad gripi kujul, kus esineb kerge palavik, halb enesetunne ja sellest tulenev ikterus. Kõigepealt ilmneb sklera kollasus, nahavähid, siis uriin tumeneb ja väljaheited muutuvad värvituks.

Hepatiit on väga raske ravida, satub see tihti viiruse kandesse, mis on teiste jaoks nakkuse allikas. Hepatiit B viirus on maksavähi peamine põhjus.

Vaktsiini "Evuks" kirjeldus

Vaktsiin "Evuks" registreeritud Venemaal 29.04.1999. Vaktsiini tootja Evuks Lõuna-Korea firma LG Chemical LTD. Selle turustajaks on maailmaturul Prantsuse ettevõte Aventis Pasteur.

Evus on inaktiveeritud vaktsiin, mis toodab immuunsust kõikide B-hepatiidi viiruse sortide suhtes. Evuvs'it toodetakse 0,5 või 1,0 ml viaalides.

Vaktsiini "Evuks" koostis:

  • sisaldab toimeainena 20 μg HBsAg;
  • adjuvant - 0,5 milligrammi alumiiniumhüdroksiidist geeli kujul;
  • Tiomersaal 0,01% säilitusainena;
  • täiendavate ainetena - kaalium- ja naatriumfosfaadid ja NaCl.

Geenitehnoloogia abil loodud vaktsiin "Evuks". See ei ole elusviirus, mida kasutatakse tootmiseks, vaid selle pinnaantigeen, mis on toodetud Saccharomyces cerevisiae pärmirakkudes. Pärast vaktsiini "Evuks" intramuskulaarset manustamist toodetakse organismis antikehi, mis kaitseb inimest viirusest 10-15 aastat või rohkem. Immuunsust pärast vaktsineerimist toodetakse 98% -l vaktsineeritud indiviididest.

Näidustused ja kasutusskeem "Evuks"

Vaktsiini "Evuks" kasutatakse intramuskulaarselt. Eakamatele lastele ja täiskasvanutele süstiti 1,0 ml õlavarre ülaosas ja vastsündinute ja väikelaste reie ülemises kolmandikus 0,5 ml.

Profülaktilise vaktsineerimise kalendri järgi soovitatakse juhendamisel "Evuks" 3-kordset manustamist lastele ja täiskasvanutele:

  • Evulsi vastsündinu esialgne annus tehakse sünnipäeval;
  • teine ​​annus võetakse 1... 3 kuu vanuselt;
  • kolmas annus võetakse 6 kuu vanuselt.

Täiskasvanud, keda ei ole õigeaegselt vaktsineeritud lapsepõlves ja kellel pole olnud haigusi, vaktsineeritakse vastavalt skeemile 0-1-6. See tähendab, et teine ​​vaktsineerimine toimub 1 kuu vanuselt ja kolmandal - 6 kuud pärast vaktsineerimise algust. Sama skeemi kohaselt vaktsineeritakse meditsiini-, haridus- ja toitlustusosakonna töötajad, kui neid ei ole eelnevalt vaktsineeritud ega B-hepatiit.

Pärast kolmekordset vaktsineerimist "Evvus" immuunsus kestab 10-15 aastat. Tulevikus vaktsineerimiskalendri kohaselt vaktsineeritakse täiskasvanud iga 7 aasta tagant, sõltumata vaktsineerimiskavast.

Alternatiivses skeemis ohustatud laste vaktsineerimine

Kasutamise juhised "Evuks" soovitasid ka lastele ja täiskasvanutele alternatiivset vaktsineerimiskava. Selle skeemi kohaselt toimub kolmekordne vaktsineerimine ja sellele järgnev revaktsineerimine:

  • Esimene vaktsiiniannus "Evuks" on kasutusele võetud esimesel sünnipäeval;
  • teine ​​annus on 1 kuu vanuselt;
  • kolmas vaktsiin manustatakse 2 kuu vanuselt;
  • revaktsineerimine "Evuks" selle kava alusel toimub 12-kuulises vanuses.

Ohtlik on lapsed, kes on sündinud nakatunud emadele. Hemodialüüsi läbinud patsiendid võivad vajada täiendavat vaktsineerimist.

Täiskasvanute avariiennetus alternatiivses skeemis

Alternatiivset skeemi kasutatakse ka hädaolukorra profülaktikaks. Seda kasutatakse vaktsineerimiseks täiskasvanutel, kellel on hepatiit, ja inimestel, kes liiguvad hepatiidi anamneesiga piirkondadesse. Perekonna liikmed B-hepatiidi või viiruse kandja juuresolekul vajavad ka erakorralise vaktsiini profülaktikat "Evuks".

Kahe nädala jooksul pärast viirusega kokkupuudet on võimalik nakkuse arengut vältida vaktsiini "Evuaks" kasutuselevõtmisega vastavalt skeemile 0-1-2-12. Sellisel juhul vaktsineeritakse teine ​​annus kuus ja kolmas - veel kaks pärast vaktsineerimise algust. Neljas vaktsiin manustatakse 12 kuud pärast immuniseerimise alustamist.

WHO soovitusel on täiskasvanute revaktsineerimine soovitatav iga 7 aasta tagant.

Kõrvaltoimed "evuks"

Evuks uuringutes leiti, et see B-hepatiidi vaktsiin on väga efektiivne ja kergesti talutav. Kõige sagedasem kohalik reaktsioon punetus, tihenemine ja valu süstekohas. Mõnikord on levinud sümptomid:

  • temperatuur tõuseb 39,0 ° C-ni;
  • düspeptilised häired (iiveldus, oksendamine);
  • keha lööve;
  • maksafunktsiooni testide (transaminaaside) tõus.

Kohalik reaktsioon pärast vaktsiini "Evuks" läbib mõne päeva jooksul ilma meditsiinilise sekkumiseta.

Selliseid tüsistusi harva täheldati pärast "Evuaksi" kasutamist:

  • patsiendi sclerosis multiplex'i ägenemine;
  • näonärvi halvatus;
  • allergilised lokaalsed ja üldised reaktsioonid;
  • nägemisnärvi põletik.

Vaktsiini vaktsiin "Evuks" tuleb läbi viia arstiabiasutustes, mis on varustatud hädaabiteenustega. Vaktsiini kõrvaltoimete vältimiseks peaksite eelnevalt konsulteerima arstiga, et teha kindlaks võimalikud vastunäidustused.

Vaktsineerimise vastunäidustused "Evuks"

Vaktsiini "Evuks" juhised sisaldavad infot väikese arvu vastunäidustuste kohta. Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, ei saa seda manustada kõrgel temperatuuril. Krooniliste haiguste ägenemine on ka ajutine vastunäidustus. Sellistel juhtudel viib vaktsineerimine ühe kuu võrra edasi.

Vaktsiini "Evuks" peamine vastunäidustus - allergiline reaktsioon eelmisele vaktsiinile. Vastunäidustus on pärmi sisaldavate toodete, sealhulgas pagaritoodete (leib, kvas, saiakesed) talumatus.

Rasedad ja imetavad naised peaksid vaktsineerima selle vaktsiiniga, kuna puuduvad andmed ravimi mõju kohta lapse kehale. Patsiendid, kellel on hulgiskleroos, ei pea vaktsineerima, et vältida haiguse ägenemist.

Analoogid "Evuks"

Vaktsiinil "Evuks" on analooge:

  • "Endzheriks B" Prantsuse tootmine;
  • Venemaal toodetud Regevak B;
  • India vaktsiin "Shanvak B".

Kõik need vaktsiinid on omavahel asendatavad ja sisaldavad sama antigeeni.

Kokkuvõtvalt peame silmas, et B-hepatiit on viiruse levimise ja inimeste vastuvõtliku võimega lihtne, mistõttu on vaja ennetust selle vastu. Infektsiooni ennetamiseks on vaktsiin Evuks efektiivne ja kergesti talutav. Seda saab kasutada ka hepatiidi hädaolukorra ennetamiseks täiskasvanutel. "Evuksil" on minimaalsed vastunäidustused, kuid enne vaktsineerimist on kasulik konsulteerida arstiga. Vaktsiini kõrvaltoimete vältimiseks peab arst pärast temperatuuri mõõtmist kontrollima patsiendi vaktsineerimise päeval.

Uurige õpetust

Evuax B on hepatiit B viiruse väga puhastatud mitteinfektsioosne pinnavalgus (HBsAg) polüpeptiid, mis on adsorbeeritud alumiiniumsooladena (kasutatakse adjuvandina) ja säilitatakse tiomersaaliga. See B-hepatiidi ennetamiseks mõeldud ravim on rekombinantse DNA vaktsiin ja seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil - Saccharomyces cerevisiae pärmirakkudes HBsAg polüpeptiidifragmentide tootmine. Vaktsiin vastab WHO nõuetele rekombinantsete vaktsiinide jaoks hepatiit B ennetamiseks. Ravimi valmistamisel ei kasutata inimpäritolu aineid.

Evuks B on valkjas, kergelt opalestseeruv suspensioon.

1, 0 ml vaktsiini sisaldab:

  • Toimeaine: puhastatud HBsAg 20 ug
  • Adjuvant: alumiiniumhüdroksiidgeel (alumiiniumist) 0,5 mg
  • Säilitusaine: tiomersaal 0,01 w / v%
  • Abiained: ühealuseline kaaliumfosfaat, kahealuseline naatriumfosfaat, naatriumkloriid

B-hepatiidi viiruse kõigi teadaolevate alatüüpide poolt põhjustatud nakkuse spetsiifiline immuniseerimine

Vaktsiin Evuks V on ette nähtud ainult intramuskulaarseks süstimiseks deltalihase piirkonda täiskasvanutel ja vanematel lastel ning reie anterolateraalsel pinnal vastsündinutele ja väikelastele.

  • Pediaatriline annus (vastsündinutel ja kuni 15-aastastele lastele): 0,5 ml (10 ug HBsAg).
  • Täiskasvanud annus (inimestele alates 16. eluaastast): 1. 0 ml (20 mkg HBsAg).

Immuniseerimise protsess seisneb kolme vaktsiini annuse manustamises vastavalt järgmisele skeemile:

  • 1. annus: valitud kuupäev;
  • 2. annus: 1 kuu pärast esimese annuse manustamist;
  • 3. annus: 6 kuud pärast esimese annuse manustamist.

On olemas alternatiivne vaktsineerimiskava: 1. annus - valitud kuupäev, 2. annus - 1 kuu pärast 1. annust, 3. annus - 2 kuud pärast 1. annust, revaktsineerimine - 12 kuud pärast Primaarse immuniseerimise 3. annus. Seda skeemi võib kasutada mõnes elanikkonna rühmas: vastsündinutel, kelle emad on nakatunud B-hepatiidi, B-hepatiidi viirusega nakatunud või kahtlustatavatesse patsientidesse, kes lähevad kõrge haigestumusega piirkondadesse.

Vaktsiini täiendavate annuste kasutuselevõtmine on näidustatud hemodialüüsi ja immuunpuudulikkusega patsientidele, kuna sellesse patsientide kategooriasse pärast esmast immuniseerimist ei tohi indutseerida kaitsvate antikehade tiitreid (> 10 RÜ / l).

Evuls V vaktsiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel on ülitundlikkus selle ükskõik millisele komponendile (kaasa arvatud pärm) ja kellel on ülitundlikkusreaktsioonid selle vaktsiini varasema manustamise järgselt.

  • Vaktsineerimine tuleb edasi lükata progresseeruva haigusega patsientidel koos palavikuga.
  • Hulgiskleroosi põdevatel patsientidel on pärast vaktsineerimist eraldatud kinnitamata haiguse ägenemise juhtumid. Seetõttu tuleb vaktsineerida neid patsiente, siis tuleb vaktsiini kasutamise eeliseid hoolikalt hinnata vastavalt võimaliku haiguse ägenemise riskile (vt kõrvaltoimed).
  • Immuniseerimine ei pruugi olla efektiivne inimestel, kes on hepatiit B varjatud või progresseeruvas staadiumis.
  • Vaktsineerimise ajal on vaja anafülaktilise reaktsiooni korral hädaabi andmiseks vajalikke ravimeid.

Kasutatavad hoiatused:

  • Enne ravimi sisseviimist tuleb korralikult loksutada, kuna ladustamise ajal võib moodustuda väike kogus setteid (valge läbipaistva värvitu supernatandiga).
  • Evuks B-d ei tohi süstida sääre piirkonnas. Ärge manustage evums B intravenoosselt.
  • HBsAg mõju loote arengule ei ole uuritud. Siiski, nagu mis tahes inaktiveeritud vaktsiini kasutamisel, on selle ravimi võime avaldada ebasoodsat mõju embrüole või lootele, tundub ebatõenäoline. Siiski tuleb vaktsiin Evuks V rasedatel kasutada ainult siis, kui on olemas olulised tõendid.
  • Evuš B vaktsiini mõju imikutele pärast emade vaktsineerimist eriuuringutes ei ole uuritud. Sellele vaktsiinile imetavatele emadele ei ole vastunäidustusi.

  • Kohalikud reaktsioonid (punetus, valulikkus, paistetus, paksenemine) ilmnevad kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
  • Suurenenud kehatemperatuur (üle 38, 8 ° C).
  • Üldised reaktsioonid (halb enesetunne, väsimus, peavalu, iiveldus, oksendamine, pearinglus, müalgia, artriit).
  • Naha lööve ja transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine.

Väga harva täheldatud (ilma vaktsineerimisega üheselt mõistetava seose kehtestamiseta):

  • Polüneuropaatia juhtumid, optiline neuriit, näo närve halvatus, hulgiskleroosi ägenemine, Guillain-Barré sündroom, kohesed allergilised reaktsioonid.

Ärge kasutage pärast välispakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Hoida temperatuuril +2 ° C kuni +8 ° C (külmkapis). Ärge külmutage.

Euvax B (Euvax B ™)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastusvorm

1 ml vaktsiini sisaldab hepatiit B viiruse pinnavalgu (HBsAg) väga mittesisaldavaid polüpeptiide - 20 μg, adsorbeeritud alumiiniumsooladel - 0,5 mg (kasutatakse adjuvandina) ja konserveeritud tiomersaaliga - 0,01 w / v%; süstimine viaalides 1 ja 10 annusega; 20 ja 10 pudelis vastavalt kasti.

Iseloomulik

Vaktsiin hepatiit B ennetamiseks

Farmakoloogiline toime

Moodustab konkreetse immuunsuse B-hepatiidi viiruse suhtes.

Farmakodünaamika

98% immuniseerimine tekitab B-hepatiidi viiruse suhtes spetsiifilise immuunsuse. Antikehade tiitrite keskmised geomeetrilised väärtused vastavad WHO standarditele. Viirusvastased antikehad kaitsev tiiter püsivad vähemalt 5 aastat.

Näidustused ravimi Evvus In

B-hepatiidi viiruse kõigi teadaolevate alatüüpide poolt põhjustatud nakkuse spetsiifiline immuniseerimine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, allergilised reaktsioonid selle vaktsiini varasemale manustamisele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Otsus vaktsineerimise kohta raseduse ajal tuleb teha B-hepatiidi nakkuse reaalse ohu hindamise põhjal. On võimalik - rinnaga toitmise ajal.

Kõrvaltoimed

Harva - kehatemperatuuri tõus (üle 38,8 ° C), peavalu, pearinglus, nõrkus, halb enesetunne, müalgia, artriit, iiveldus, oksendamine, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine, nahalööve; süstekohas: valu, punetus, turse, induratsioon.

Koostoimimine

Mõju vähendab immunosupressiivset ravi. Ühildub teiste vaktsiinidega.

Annustamine ja manustamine

V / m (täiskasvanud ja vanemad lapsed süstitakse deltalihasse, alla 2-aastased lapsed - reieli anterolaarses pinnas), täiskasvanud ja 16-aastased lapsed - 1 ml (20 μg HBsAg), vastsündinutele ja alla 15-aastastele lastele - 0, 5 ml (10 ug HBsAg).

Soovitatav on järgmine immuniseerimisskeem:

1. annus - valitud kuupäeval;

2. ja 3. annus - pärast 1 kuu ja 6 kuud pärast esimese annuse manustamist.

Revaktsineerimine - iga 5 aasta järel ühekordse annusega.

Riskirühmadele (vastsündinutele, kelle emad on nakatunud B-hepatiidi viirusega, nakatunud või nakkuskahtlusega B-hepatiidi viirusesse nakatunud inimesed, suurema esinemissagedusega piirkondades viibivad inimesed):

1. annus - valitud päeval;

2. ja 3. annus - pärast 1 kuu ja 2 kuud pärast esimese annuse manustamist.

Revaktsineerimine - 12 kuud pärast primaarse immuniseerimise 3. annust.

Ohutusabinõud

Vaktsineerimine tuleb edasi lükata progresseeruvate haigustega patsientidel koos palavikuga.

Erijuhised

Immuunpuudulikkusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel võib vajada täiendavaid vaktsiiniannuseid.

Ravimi säilitamise tingimused Evvus B

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Evuks B säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Juhised vaktsiini Evuks kasutamiseks

Kaasaegses maailmas on B-hepatiidi nakatumise juhtumid märkimisväärselt suurenenud, mis on kaasa aidanud mitmete ennetavate ravimite väljatöötamisele, mille hulgas on vaktsiini Evuaks.

See vaktsiin on esitatud B-hepatiidi viiruse pinnavalkude väga puhastatud polüpeptiidide (mitteinfektsioosne tüüp) kujul, mis on adsorbeeritud alumiiniumsooladele ja konserveeritud tiomersaaliga.

Vaktsiinitootjaks on LG LifeScience, Prantsusmaa, Korea. Hind sõltub linnast ja riigist.

Näidustused ja vastunäidustused kasutamiseks

Vaktsiini Evuksa kasutamine on näidanud, et vältida B-hepatiidi viiruse alatüüpide tekkimist täiskasvanutel ja 1-aastastel lastel.

Vastunäidustuste korral on vaktsineerimine keelatud järgmistel juhtudel:

  • küpsetuspärmi ülemäärase tundlikkuse esinemise korral, samuti kõik muud komponendid, mis esinevad ravimi koostises;
  • allergiline reaktsioon, mille ilmnemine ilmnes selle ravimi esmakordsel manustamisel;
  • tugevate allergiliste reaktsioonide esinemine ravimi esmakordsel kasutamisel (kehatemperatuuri tõus kuni + 40 ° C, turse ja hüperemia vaktsiini manustamistsoonis üle 8 sentimeetri läbimõõduga), üldise seisundi halvenemine pärast vaktsineerimist;
  • korduvate krooniliste haiguste esinemine - sellises olukorras lükatakse vaktsiini sissetoomine edasi 2-4 nädalale, see sõltub kogu taastumise või remissiooni alguse kiirusest;
  • külmetushaiguste korral ei vaktsineerita varem, kui temperatuur normaliseerub.

Ravimi toimeid rasedatele naistele ei ole uuritud, nii et arstidele määratakse vaktsineerimine ainult juhul, kui ravimi positiivsed omadused ületavad negatiivseid tulemusi. Rinnaga toitvatel emadel ei ole vaktsineerimisel vastunäidustusi.

Vabastamis- ja salvestusfunktsioonide vormid

Osta tähendab, et Evuks on võimalik järgmisel kujul:

  • viaalis annusega 0,5 ml, 1,0 ml, 5 ml ja 10 ml;
  • viaalides 0,5 ml ja 1 ml annusega, pakendis müügil olevad juhised.

Vaktsiini ostmine on võimalik ainult juhul, kui arst on selleks väljastanud spetsiaalse meditsiinilise retsepti, kuid enamikul juhtudel on selle ravimi hankimisel kaasatud meditsiiniasutused ise.

Evuks tuleb hoida temperatuuril 2 kuni 8 kraadi. Külmiku kasutamine ladustamiskohana on rangelt keelatud.

Kui viaal, mis sisaldab ühe annuse vaktsiini, on avatud, ei ole seda enam säilitatud.

Vaktsiid, mis sisaldavad mõnda vaktsiiniannust, saab säilitada 10 päeva pärast avamist ja ainult siis, kui on täidetud järgmised tingimused:

  • ravimi aegumiskuupäev ei ole möödunud;
  • vaktsiini säilitamise ajal järgiti nõutavaid temperatuuri väärtusi;
  • pärast alumiiniumkatte avamist pudel ei olnud sukeldatud vette või mõnda muud sarnast vedelikku.

Vaktsineerimise tunnusjooned

Ravimi Evuakase kasutamise juhised näitavad, et enne ravimi sisseviimist tuleb põhjalikult loksutada. Selle põhjuseks on asjaolu, et ladustamise ajal võib olla väike sete.

Tähised Evuks vastavalt juhistele süstitakse lihasesiseselt. Alla kolme aasta vanused lapsed viiakse sisse reie keskosa välisküljele, vanematele inimestele manustatakse uimastit deltalihasesse. Vaktsineerimise juhend näitab, et vaktsineerimise läbiviimisel veenduge kindlasti, et nõel ei satuks vereringesse.

Ribasti keelatakse ravimi sisseviimine tuharate piirkonnas.

Mis puudutab ravimi annust, määratakse see sõltuvalt patsiendi vanusest:

  1. 1... 15 aasta vanuseks on Evuaksi annus 0,5 milligrammi;
  2. Alla 16-aastaselt on ravimi annus 1,0 milligrammi.

Vaktsineerimise aeg sõltub sellest, kas isik on ohus.

Kui isik ei ole ohus, siis vaktsineeritakse vastavalt järgmisele skeemile:

  • esimene vaktsineerimine määratakse patsiendile ja arstile sobival ajal;
  • teine ​​vaktsineerimine toimub esimese kuu jooksul pärast esimest annust;
  • kolmas vaktsineerimine toimub kuus kuud pärast esimest vaktsineerimist.

Kui inimene on ohus, viiakse vaktsineerimine läbi teise skeemi:

  • esimene vaktsineerimine viiakse läbi patsiendi ja meditsiinitöötaja jaoks sobival ajal;
  • teine ​​vaktsineerimine toimub kuu aja möödudes pärast esimest vaktsineerimist;
  • ravimi kolmas süstimine toimub kaks kuud pärast Evuaki esmakordset süstimist;
  • pärast aasta möödumist esimese vaktsineerimise kasutuselevõtmisest viiakse läbi revaktsineerimine.

Koostoimed teiste ravimitega ja kõrvaltoimed

Evuaxi, nagu Endzheriksi ja Imovaksi analoogide kasutamine on lubatud samal päeval, kui vaktsiinid, mida kasutatakse gaseeritud köha, teetanuse, difteeria, poliomüeliidi, mumpsi ja leetrite arenguks.

Sama päeva jooksul tehakse mitmeid ennetavaid vaktsineerimisi tingimusena vaktsiini manustamine erinevatele kehaosadele. Peale selle peavad olema erinevad süstlad.

Kõrvaltoimete arengu osas on järgmised nähud:

  • neutropeenia areng;
  • kõhuvalu, kõhulahtisuse tekkimine;
  • iivelduse esinemine, halb enesetunne;
  • valu vaktsiini piirkonnas;
  • kehatemperatuuri tõus, tihenemise või turse olemasolu vaktsineerimise piirkonnas;
  • nõrkus kehas, väsimus;
  • punetus või riniit;
  • metaboolsetes protsessides patoloogiad, mis põhjustavad anoreksiat;
  • artriidi või müalgia moodustumine;
  • nägemisfunktsiooni halvenemine, hulgiskleroosi moodustumine;
  • püsiv peavalu, pearinglus;
  • naha kõõlus;
  • naha punetus, lööve;
  • roosa samblike areng.

Ekspertide sõnul ei ole allergiliste reaktsioonide ravimi kasutamise kogu aeg kindlaks määratud, oli ainult 3 ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Evuks b

Nimi:

Koostis

1 annus Euvax B lastele sisaldab:

puhastatud HBsAG - 10 ug.

Muud komponendid: alumiiniumhüdroksiidgeel, naatriumdivesinikfosfaatheptahüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumkloriid, süstevesi.

Üks annus ravimit Evvus B täiskasvanutele sisaldab:

puhastatud HBsAG - 20 ug.

Muud komponendid: alumiiniumhüdroksiidgeel, naatriumdivesinikfosfaatheptahüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogiline toime

Evuks B - ravim, mis on hepatiit B vastane vaktsiin, mis sisaldab alumiiniumsooladesse imendunud hepatiit B viiruse pinnaantigeeni. Evus B toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkude kultuurides. See vaktsiin vastab Maailma Tervishoiuorganisatsiooni kõikidele rekombinantse B-hepatiidi vaktsiini tootmise nõuetele. Evus B ei sisalda inimpäritolu aine.

Evus B takistab tõhusalt B-hepatiidi arengut spetsiifilise immuunsuse tekke kaudu.

Ravimi Evuks B farmakokineetilist profiili ei ole uuritud.

Kasutamisnäited

Evus B-d kasutatakse nakkushaiguste vältimiseks teadaolevate hepatiidi viiruse tüüpidega.

Kui vaktsineeritakse Ukrainas vaktsineerimisrežiimide, vastunäidustuste ja teiste ravimite koostoime osas, on soovitatav kasutada Ukraina tervishoiuministeeriumi tellimusi vaktsineerimise kohta.

Kohaldamisviis

Evus B on mõeldud intramuskulaarseks manustamiseks. Täiskasvanud patsientidele ja vanematele lastele soovitatakse ravimi manustamist deltalihasesse, noorematele patsientidele, samuti vastsündinutele ja imikutele Euvax B manustada reie anterolateraalsesse ossa.

Vaktsiini Evus B annus sõltub patsiendi vanusest ja on 10 μg HBsAg väikelastele ja vastsündinutele ning 20 μg HBsAg täiskasvanutele.

Evuks B vaktsineerimiskava koosneb kolmest järjestikusest vaktsiini süstist, kusjuures esimene annus manustatakse valitud kuupäeval, teine ​​pärast 1 kuu möödumist esimesest süstimisest ja kolmas 6 kuud pärast esimest süsti.

Ravimi suurendusannus Evvus B

Maailma Terviseorganisatsioon ei soovita B-hepatiidi vastaste vaktsiinide korrigeerivate annuste manustamist, kuna on tõestatud, et vaktsiinide kolmekordne manustamine tagab kaitse B-hepatiidi vastu kuni 15-aastaseks; pealegi antikehade kaitsev taseme langus veres, vaktsineeritud inimkeha vastavalt skeemile on võimeline pakkuma kaitsvate antikehade vajalikku taset reageerides kontaktile hepatiit B viirusega. Tuleb meeles pidada, et mõned ametlikud immuniseerimiskavad näevad ette vanie revaktsineerimisannus. Eelkõige võivad mõningad elanikkonnarühmad, sealhulgas vastsündinud, kelle emad on nakatunud B-hepatiidi, kahtlustatakse viirusega nakatumises või kes sõidavad endeemilisuse kõrge tasemega piirkondadesse, võivad kasutada vaktsineerimisskeeme, mis võimaldavad iga kord kolm järjestikust süsti iga järgmise sissekande vahel 1 kuu jooksul. Veelgi enam, selline immuniseerimiskava näeb ette revaktsineerimist 12 kuud pärast vaktsiini esmakordset süstimist. Hemodialüüsi saavatel patsientidel ja immuunpuudulikkusega patsientidel võib näidata vaktsiinide Evuks B revaktsinatsioonide manustamist (kuna sellised patsiendid ei pruugi pärast standardvaktsineerimisrežiimi jõudmist kaitsvate antikehade tasemeni jõuda).

Kõrvaltoimed

Ravimi Evuš B kliiniliste uuringute seerias täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:

Seedetrakt: epigasmistuv valu, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, düspeptilised sümptomid.

Vereanalüüs: neutropeenia.

Infektsioonid ja invasioonid: kandidoos, riniit.

Teised: valu süstekohal, palavik, süstekoha ühekordne moodustumine, turse, põletik ja valulikkus süstekohas, ebamugavustunne, väsimus, isutus, liigese ja lihasevalu, artriit, hematoomid.

Laboratoorsed näitajad: transaminaaside taseme muutus.

KES: unisus, peapööritus, optiline neuriit, peavalu, näo halvatus, hulgiskleroosi kurgu süvenemine, Guillain-Barré sündroom. Vastsündinud väikelastel pärast vaktsineerimist täheldati üksikjuhtudel üksikut hirmutamist.

Pärast Evuks B-ga vaktsineerimist registreeriti mõnel juhul vastsündinute kollatõbi. Ka pärast vaktsineerimist on võimalik ärrituvus, närvilisus ja unetus.

Üksikutel juhtudel on pärast Euvaxi B manustamist teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sh erüteem, erütematoosne lööve, samblikombain, makulopapuloosne lööve ja vaskulaarsed reaktsioonid (sealhulgas anafülaktiline šokk).

Vastunäidustused

Ravim Evvus In ei kasuta vaktsineerimata patsientide vaktsineerimisel vaktsiini koostisosadesse, aga ka pärmi.

Evuks B vaktsineerimist ei toimu ägeda haigusperioodi vältel (kaasa arvatud krooniliste haiguste ägenemine) ega hüpertermia ajal.

Rasedus

Otsus vaktsineerida raseduse ja rinnaga toitmise ajal on spetsialist.

Ravimi koostoime

B-hepatiidi vaktsiini lubatakse manustada koos teiste riiklike immuniseerimiskavade vaktsiinidega, sealhulgas poliomüeliidi, leetrite, punetiste ja parotiitidega, samuti AKDP-ga. Sellisel juhul soovitatakse vaktsiine manustada erinevatel kehaosadel.

Teid ei tohiks tuberkuloosi vastu vaktsineerida samal päeval kui teised vaktsineerimised, sh Evuvs V.

Üleannustamine

Üleannustamise kohta andmed puuduvad.

Vabastav vorm

Vaktsiin Evups B (suspensioon), 1 annus viaalides, pakendis 1, 10 või 20 pudelit.

Ladustamistingimused

Evuks B hoitakse lastele kättesaamatus kohas. Evus In soovitatakse hoida temperatuuril 2... 8 ° C. Ravimi külmutamise keelamine on keelatud.

Evuks b

Komponentide koostis

vaktsiin viirusliku hepatiidi B vältimiseks
Kirjeldus

Evuax B on hepatiit B viiruse väga puhastatud mitteinfektsioosne pinnavalgus (HBsAg) polüpeptiid, mis on adsorbeeritud alumiiniumsooladena (kasutatakse adjuvandina) ja säilitatakse tiomersaaliga. See B-hepatiidi ennetamiseks mõeldud ravim on rekombinantne DNA-vaktsiin ja seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil - HBsAg polüpeptiidifragmentide tootmine Saccharomyces cerevisiae pärmirakkudes. Vaktsiin vastab WHO nõuetele rekombinantsete vaktsiinide jaoks hepatiit B ennetamiseks. Ravimi valmistamisel ei kasutata inimpäritolu aineid. Evuks B on valkjas, kergelt opalestseeruv suspensioon.
Näidustused

B-hepatiidi viiruse kõigi teadaolevate alatüüpide poolt põhjustatud nakkuse spetsiifiline immuniseerimine.
Annustamisskeem

Vaktsiin Evws B on ette nähtud ainult intramuskulaarseks süstimiseks vanemate lastega deltootilise lihase piirkonnas ja reie anterolateraalse pinnaga vastsündinutele ja väikelastele. Lapsed (vastsündinutele ja kuni 15-aastastele lastele): 0,5 ml (10 ug HBsAg). Täiskasvanud annus (üle 16-aastastele inimestele): 1,0 ml (20 ug HBsAg). Immuniseerimise protsess seisneb kolme annuse manustamises vastavalt järgmisele skeemile: 1. annus - valitud kuupäev; 2. annus - 1 kuu pärast esimese annuse manustamist; 3. annus - 6 kuud pärast 1. annuse manustamist. Revaktsineerimine toimub iga 5 aasta tagant, manustades ühe annuse vaktsiini. Samuti on olemas alternatiivne vaktsineerimiskava: 1. annus - valitud kuupäev; 2. annus - 1 kuu pärast esimese annuse manustamist; 3. annus - 2 kuud pärast 1. annuse manustamist; revaktsineerimine - 12 kuud pärast primaarse immuniseerimise 3. annust. Seda skeemi võib kasutada mõnedes populatsioonides: vastsündinutel, kelle emad on nakatunud B hepatiidiga; B-hepatiidi viirusega nakatunud või kahtlustatavatest patsientidest; kes reisivad kõrgelt haigestunud piirkondadesse, samuti hemodialüüsi või immuunpuudulikkusega patsientidel. Viimasel juhul kasutatakse kahekordset vaktsiini annust, st 2 ml (40 ug HBsAg). Evuks B-d ei tohi süstida sääre piirkonnas. Ärge manustage evums B intravenoosselt.
Kõrvaltoimed

Kohalikud reaktsioonid on tavaliselt märgistatud (punetus, valulikkus, paistetus, paksenemine), sõltumatult kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Harva on võimalik: kehatemperatuuri tõus (üle 38,8 kraadi C); üldised reaktsioonid (halb enesetunne, nõrkus, peavalu, iiveldus, oksendamine, pearinglus, müalgia, artriit); nahalööve ja transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine. Väga harva (ilma luuakse ainulaadne suhe vaktsineerimine): juhtumite neuropaatia, optiline neuriit, näoparalüüsi ägenemine hulgiskleroos, Guillain-Barre sündroom, allergiline reaktsioon vahetu tüüp.
Vastunäidustused

Evuš B vaktsiin on vastunäidustatud patsientidel, kellel on ülitundlikkus selle mis tahes komponendi (sh pärmi suhtes) ja ülitundlikkusreaktsioonide suhtes selle vaktsiini varasema manustamise järgselt.
Erijuhised

Vaktsineerimine tuleks edasi lükata haiguse ägenemiste (kui neid esineb) ja krooniliste haiguste ägenemise lõpuni. Hulgiskleroosiga patsientidel võib vaktsineerimine immuunsüsteemi stimuleerimise tõttu haigust süvendada. Seetõttu tuleb vaktsineerida neid patsiente, siis tuleb vaktsiini kasutamise eeliseid hoolikalt hinnata vastavalt võimaliku haiguse ägenemise riskile (vt kõrvaltoimed). Immuniseerimine võib osutuda ebatõhusaks inimestel, kes on B-hepatiidi latentse või progresseeruvas staadiumis. Kui vaktsineeritakse, on vaja anafülaktilise reaktsiooni korral hädaabi andmiseks vajalikke ravimeid.

Rasedus ja imetamine.

HBsAg mõju loote arengule ei ole uuritud. Siiski, nagu mis tahes inaktiveeritud vaktsiini kasutamisel, on selle ravimi võime avaldada ebasoodsat mõju embrüole või lootele, tundub ebatõenäoline. Siiski tuleb vaktsiin Evuks V rasedatel kasutada ainult siis, kui on olemas olulised tõendid. Evws B vaktsiini mõju imikutele pärast nende emade vaktsineerimist ei ole uuritud. Vastunäidustusi pole.
Koostis

1,0 ml vaktsiin sisaldab: toimeainet: puhastatud HBsAg - 20 ug; Adjuvant: alumiiniumhüdroksiidgeel (alumiiniumist) - 0,5 mg; Säilitusaine: tiomersaal - 0,01%; Abiained: ühealuseline kaaliumfosfaat, naatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape.

Evvus õpetuses

EVUVX B juhised kasutamiseks

meditsiinilise zasosuvannya medichny Іmunob_olog_chnogo uimasti

Vaktsiin B-hepatiidi rekombinantse profaktiki raviks

Ladu

Dyucha rechovina: hepatiit B antigeeni puhastamise antigeen (HBsAg).

Üks annus vaktsiini (1,0 ml) (üks annus lastele, kes elavad 16 tolli täiskasvanute jaoks): HBsAg puhastamine - 20 mikrogrammi.

• alumiiniumoksiid gidroksüd geel. 0,500 mg

• Kaliyu digidrofosfaat. 0,950 mg

• naatriumvesinikkloriidheptahüdraat. 0,800 mg

• naatriumkloriid.. 8,500 mg

• vesi injekcijām............................................. kuni 1000 ml

Üks annus vaktsiini (0,5 ml) (üks annus lastele): segage: HBsAg puhastamine - 10 ug.

• alumiiniumoksiid gidroksüd geel. 0,250 mg

• Kaliyu digidrofosfaat. 0,475 mg

• naatriumvesinikkloriidheptahüdraat. 0,400 mg

• naatriumkloriid. 4250 mg

• vesi injekcijām............................................... kuni 0,500 ml

Likarska vorm

Injektsioonide suspensioon.

Peamised võimsuse ja võimsuse tegurid on: biluvata on kergelt opalestseeruv vedrustus, mis on üksteise suhtes roosaarse varjundiga prozor rídinu, et bliyy piiramisrõngas, scooped at rozduvansya.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX-kood

Іmunologіchnі і b_ologіchni asutused

Parim antibiootikumi vipycy hepatiit B (HBsAg), adsorptsioon alumiiniumoksiidi sooladel (adjuvant). Viroblena rekombinantse DNA tehnoloogia jaoks teiste klintiinide kultuuris. Vaktsiini vіdpovіdaє vimogam Vsesvіtnoї opganizatsії Zdorov'ya receptionists (WHO) schodo vigotovlennya rekombіnantnih vaktsiinid B-hepatiidi vastu ei mіstit rechovin lyudskogo pohodzhennya.

Klinični omadused

Näidatakse

Nakkuse spetsiifiline ravi, nii et patsient nakatub hepatiit B-ga.

Kui seda tehakse Ukraina territooriumil, immuniseerimise skeemidel, tõestades, et koos kõige sagedasemate juhtumitega on Ukraina tervishoiuministeeriumi ministeeriumi juhatuses läbi kutseliste pritsmete

Prototüüp

Vaktsiin

Suhted parimate likkarmistega zobobami, et uni vidi vzagodmodii

Reeglina võib B-hepatiidi vastast vaktsiini manustada vaktsiinidega üheaegselt: ACDP, parotüüdi, mumpsi, punetiste ja polio-vastaste ainete vastu. Rіnnі іnєktsіynі vaktsiini tuleks lisada rіnnі dіlyanki tila, rіnnі kіntsіvki.

Tuberkuloosi profülaktika (BCG) kiibi ei tohi nakatada ühe päeva jooksul, sealhulgas vaktsiiniga Euvaks V.

Eriline zasosuvannya

Zasosuvannya vaktsiin Euvaks Järgmisel v_dklasti on patsіnntіv za gormimi zahvoryuvannya, pіdvischenyuyu temperatuur Tila.

Patsiente, kes põevad roosukeelse skleroosi, võivad stimuleerida immuunsüsteem. Hepatiidi vastu vaktsineeritud vaktsiiniga patsientide vaktsineerimine tervikuna, näiteks rokotankerdusega nakatumise oht.

Teaduslikult kaasatud ei ole latentse või progresseeruva staadiumi B hepatiidi korral patsientidel efektiivsed.

Yak ja sisse ınshih іnєktsіnyh vaktsiine, kui emad on valmis võitlema anafilaktiliste reaktsioonide vaktsiinidega, mis on sisse viidud.

Sünokoopia (nepotomnist) võib karistada esimesel elunädalul vaktsiini varakult, kui psühhootiline reaktsioon golkale. Vaktsineerimine peab toimuma vaktsineeritud istuvas asendis, lamades ja täidetud samas asendis (istudes või lamades) 15 kilogrammi pikkusega pärast vaktsiini trauma trauma ülekandmiseks.

Kampaania ees on vaktsiin hirmul, sest esimesel hommikul saab lahendada, pro-nadosadovo rydinoyu piiramisest.

Vaktsiini ei tohiks peremajasse siseneda.

Vaktsiini ei tohi manustada. sisemiselt.

Enneaegseid lapsi (10 mmo / ml) võib primaarse immuunsuse korral esineda puudujääke.

In Euvaks slіd vvoditi vnutrіshnom'yazovo sisse dіlyanku deltopodіbnogo m'yaza kasvanud vanem kui ta dіtey vіku abo kell anterolateraalne pinna Stegna (serednya її tretina) in novonarodzhenih, nemovlyat et dіtey molodshogo vіku.

(Div Rozdil "Sposib zastosuvannya i dozi").

Üleannustamine

Võitnud reaktsioonid

Reaktsiooni madalamad tõlked, väidetavalt peamiste trendide kontrollimise käigus.

Sekundaarsete reaktsioonide sagedus on klassifitseeritud järgmiselt:

Vere ja lümfisüsteemi külg: duzdko - neutropeenia.

Shlunkovo-gut rozladi: tihti - loomadel, dyarea, blyuvannya; Rado - nudota.

Zagalní rozladi ja reaktsioone mítstsi sissejuhatuses: sageli - ja mítstsè sissejuhatuses; sageli - lihomanka, infusioon massi sissejuhatus, paistetus, auk, zapalennya; Ridko - ebamugavustunne, tvomlyuvanist.

Infektsi ja Invazioi: harva - kandidoos, rinit.

Vidhilennya laboratoorsed näitused: Ridko - timchane pиvvischennya transamínaz.

Porushennya küljelt obmіnu rechovin ta khruchuvannya: sageli - anoreksia.

Rozladi koelõike skeleti küljelt: rödko - myalgíya, artriit.

Porushennya närvisüsteemi küljest: tihti - nutt, nutt, unisus; Ridko - golovny bile, zapamorochennya; dužõõdeko - zorovogo närvi neuriit, näo paraviit, Gína-Barré sündroom, roosaskleroosi müra.

Vagítnist, píslyapologovі ja perinataalne stani: harva - vastsündinu zhovtyanitsya.

Psühhiaatrilised haigused: sageli - unetus, närvilisus, nõrkus.

Porushennya küljelt shkir ja piddshkirn nende koe: sageli - erütematoosne vispiioos, erüteem; harva - makulo-papulozny visip, visipannya, roguish zoster.

Sudinni porushennya: sageli - hematoom.

Porushennya Imunnoї süsteemi küljest: duzhe rдkko - tema perchutlivost reaktsioonid.

Terminid lisad

Ärge vikorisovuvati ravimi pçslya zakînchennya termіnu pridatnostі, vkazanogo kohta kompakttsі.

Abielluda zberiganja

Zberigati originaalpakendis temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C (külmkapis). Ärge külmutage. Zberigaty, mis on ligipääsmatu lastele veresaunades.

Erimeelsused

Süstesuspensioon, viaalides nr 1, nr 10 või nr 20 10 μg / annus 0,5 ml (1 annus) või 20 μg / annus 1,0 ml (1 annus).

Kategooriad

Virobnik

LG Life Sciences Ltd., Korea

ElJi Life Science Co Ltd, Korea

Rakettide valvur

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

129, Seokam-ro, Xang-si, Jeollabuk-do, Korea

Juriidilised aadressid: 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea

Hepatiidi B vaktsineerimise tunnused

Hepatiit on maksa ohtlik infektsioosne patoloogia, mis on väga levinud. Meie planeedil on praegu umbes 2 miljardit inimest nakatunud B-hepatiidi viirusega (HBV viirus). Maksakahjustus põhjustab tihti tõsiseid tagajärgi (võimalik tsirroos ja maksavähk). Haigus on väga nakkav, HBV viirus levib parenteraalsete, seksuaalsete, kodumaiste mehhanismide kaudu. 1980-ndate aastate lõpus töötati välja ennetusravimid, et usaldusväärselt ja efektiivselt ära hoida haigusi - geneetiliselt muundatud vaktsiine, millest üks nimetati Evuks V (Evuaksi vaktsiin) - vabastamist asutas LG LifeScience Prantsusmaalt ja Koreast.

Ravimi omadused

Vaktsineerimisvahendid Evws B on loodud pinnavalgu (HBsAg) HBV viiruse polüpeptiidifragmentide põhjal. Toimeaine adsorbeeritakse adjuvantravi - alumiiniumoksiidi ühendit veega (alumiiniumhüdroksiid, Al (OH) 3), millele on lisatud säilitusainet nimetatakse tiomersaali (tiomersaali, tiomersaali).Kui vaktsiin, mida kasutatakse geenitehnoloogia - modifitseerimine rekombinantse deoksüribonukleiinhappe pärmirakkudesse.

Ravim vastab Maailma Terviseorganisatsiooni nõuetele rekombinantsete B-hepatiidi vastaste vaktsineerimisvahendite suhtes.

Evus B on valkjas, kergelt opalestseeruv vedelik peenosakeste (suspensioon) suspensiooniga. Vedeliku settimine viib selle kihi kihtide eraldamiseni: ülemine kiht on vedel, ilma hääldamata värvita ja läbipaistva, ja alumine kiht on loksutamise tulemusena lahustunud valkjas sete.

Käsiraamat kirjeldab üksikasjalikult Evuksi kasutamise iseärasusi.

1 ml lahust sisaldab järgmisi aineid:

  • Toimeainetena kasutatakse puhastatud HBsAg antigeeni (kakskümmend mikrogrammi);
  • adjuvant - alumiiniumhüdroksiidgeel - Al (OH) 3 × n (H2O) (pool milligrammi);
  • timerosaal täidab säilitusfunktsiooni (0,01 w / v%);
  • Lisatakse ka mitmeid abiaineid: kaaliummonofosfaati, dinaatriumfosfaati ja naatriumkloriidi.

On võimalik osta ravimit:

  • viaalides, mis sisaldavad ravimi erinevaid annuseid - 0,5, 1,0, 5 ja 10 milliliitrit;
  • viaalides, mis sisaldavad 0,5 ja 1,0 milliliitrit lahust, pannakse kartongpakendisse (koos juhendiga).

Parandusmeetmed on saadaval retsepti alusel, kuid meditsiinilised asutused ostavad seda ravimit iseseisvalt.

Säilitage Evws B temperatuuri tingimustes (2-8 o C). Hoiustamine külmkapis või sügavkülmas on keelatud. Kui viaal viaaliga 1 annus on avatud, on kasutamata ravimi ladustamine keelatud.

Kõrgemat annustamispudelit võib säilitada kuni 10 päeva, kui järgitakse järgmisi reegleid:

  • rahaliste vahendite maksimaalse kehtivuse kuupäev ei ole jõudnud;
  • täheldatakse vajalikku temperatuuri tingimust;
  • ühtegi lahustuvat viaali ei viinud vedelikku.

Ravimi annuse võtmisel on vaja kasutada süstalt desinfitseeritud (ilma mikroorganismideta).

Näidustused ja vastunäidustused kasutamiseks

Evus vaktsiin on tõhus kõigi HBV viiruse alatüüpide suhtes. Seda vahendit saab manustada täiskasvanutele ja vanematele kui 12 kuu vanustele lastele.

  • ülitundlikkus küpsetuspärmi mikroorganismide või muude koostisosade suhtes;
  • selle vaktsiini esmase manustamise järgselt allergiline reaktsioon;
  • tugevate reaktsioonide esilekutsumine ravimi esmakordsel kasutamisel (hüpertermia kuni 40 ° C, süstekoha paistetus ja punetus ning haavatava ala läbimõõt 8 cm, halb üldine seisund pärast vaktsineerimist);
  • olemasolevate krooniliste haiguste ägenemine tähendab ajutist meditsiinilist probleemi kuni püsiva remissiooni tekkimiseni, mille kestvus ei tohiks olla lühem kui 14-28 päeva;
  • mis tahes haigus, mis esineb ägedal kujul, on ka põhjus vaktsineerimise edasi lükkamiseks hilisemasse perioodi.

Ravimi mõju naistele raseduse ajal ei ole piisavalt uuritud. Vaktsineerimine on lubatud, kui oodatav kasu ületab sündimata lapsega kaasnevaid riske (suure tõenäosusega nakatumine HBV viirusega).

Imetamise ajal naistel ei ole vastunäidustusi.

Hulgikoldekõvastumusega patsientide vaktsineerimisel on sümptomite ägenemine võimalik, seetõttu tuleb ravimi kasutamist hoolikalt võrrelda, kaaludes hoolikalt võimalike kasutegurite tekkimist ägenemise tõenäosuse suhtes.

On olemas teoreetiline võimalus, et vaktsineerimise tagajärjel tekib anafülaktiline šokk. Seetõttu tuleb spetsiaalseid preparaate eelnevalt ette valmistada ja jälgida isiku seisundit, mis on vaktsineeritud pool tundi pärast süstimist.

Vaktsineerimise tunnusjooned

Vaktsiini "Evuks" kasutamise juhised kirjeldavad ravimi manustamise reegleid, kasutatud vaktsineerimiskavasid.

Enne viaali avamist loksutatakse vahendit seti eemaldamiseks.

Täiskasvanutel süstitakse suspensiooni süstlavahedega lihasesse, süstitakse enne vaktsineerimist kuni 3-aastased lapsed reieli anterolateraalsesse piirkonda.

Süstekoha sissepritsimine ja intravaskulaarne süstimine on vastuvõetamatu.

Annus määratakse vaktsineeritava isiku vanuse järgi:

  • ühele kuni viieteistaastasele inimestele antakse pool milliliitrit vaktsiini;
  • Üle 16-aastastele inimestele antakse ühe milliliitri lahendus.

Kasutatakse erinevaid vaktsineerimisskeeme.

Kui vaktsineeritud inimene ei kuulu riskirühma, kasutatakse standardskeemi (aeg arvestatakse primaarse süstimise kuupäevast):

  • esimese süstimise aeg on arsti ja vaktsineeritud isiku vahel järjepidev;
  • ravimi teine ​​süst tehakse kuus;
  • kolmas süst tehakse kuus kuud hiljem.

Inimeste jaoks, kes on ohustatud, kasutage muud skeemi:

  • esimese vaktsineerimise aeg valib vaktsineeritav isik ja meditsiinitöötaja;
  • teine ​​süst tehakse 30 päeva pärast;
  • kolmas süstimine toimub 60 päeva jooksul;
  • aasta lõpus manustatakse neljas annus ravimit (revaktsineerimine).

Tervishoiuministeeriumi sõnul on revaktsineerimine aastas tarbetu, kuna Evuksi kasutamine hoiab ära HBV viiruse nakatumise 15 aasta jooksul.

Regionaalne vaktsineerimisprogramm võib soovitada revaktsineerimist.

Immuunpuudulikkusega inimestel soovitatakse täiendavaid süstimisi ja "kunstliku neeru" aparaadi (hemodialüüsi) abil ravida.

Kõrvaltoimed

Kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt ei tuvastatud ravimi "Evuks" allergilisi reaktsioone, täheldati 3 ravimi komponentide suure tundlikkusega juhtudest.

Pärast Evuksi manustamist ja pärast vaktsineerimist patsientidel esineb väga sageli (> 10% juhtudest) süstekohas punaseid, valu, paistetust, induratsiooni kujul lokaalseid manifestatsioone. Selle iseloomu ilmingud kaotavad end kahe päeva jooksul.

Sageli (1-10% juhtudest) ilmnevad järgmised toimed:

  1. Hüpertermia (kehatemperatuur võib ületada 38,8 ° C).
  2. Turse, valulikkus, hematoom süstekohas.
  3. Üldised reaktsioonid (söögiisu puudumine, unehäired, suurenenud erutusvõime, unisus, valu kõhu piirkonnas, kiire defekatsioon, maos sisalduv sisu võib peegelduda suu kaudu).
  4. Erütematoosne lööve, naha punetus.

Mitte väga tihti (0,1-1%) esineb kandidoos, riniit, ikterus, samblikompost (pithiasis), nahalööbed (sh makulopapulaarne).

Harva täheldatud (0,01-0,1%) iiveldus, väsimus, halb enesetunne, peapööritus ja peavalud. Võib tekkida maksaensüümide ajutine tõus, mida nimetatakse transaminaasideks, müalgia või artriidi tekkeks.

On vaja sisse viia ravimeid erinevates kehaosades. Ühe süstlaga ei tohi siseneda erinevatesse vahenditesse. Erinevat tüüpi vaktsiinide segamine on vastuvõetamatu.

Evuksa efektiivsus väheneb immunosupressiivse raviga. Evuks on lubatud kasutada samaaegselt BCG ja DTP vaktsiinidega.

Analoogid kaovad

B-hepatiidi vaktsiinid jagunevad plasmasse, mida on laialt kasutusel alates 1982. aastast, ja rekombinantne (geneetiliselt muundatud), mis on välja töötatud 1987. aastal. Tähendab Evuks B on kaasaegne vaktsiin ja kuulub teist tüüpi uimastite hulka. Rekombinantsete vahendite kasutamine vähendas oluliselt närvisüsteemi patoloogiate ilmnemise tõenäosust kõrvaltoimetena.

Evus V-l on toimeaine lähimate analoogide all järgmised vaktsiinid:

  1. Suur farmaatsiaettevõtte GlaxoSmithKline - GSK, Suurbritannia, EndzheriksB toodang.
  2. H-B-VAX ll toodab rahvusvaheline ettevõte MerckCo., Inc., USA.
  3. RDNA vaktsineerimisagens, India tootja SeerumInstituteofIndia.
  4. HBV viiruse pinnaantigeen kontsentreeriti, HeberBiotecS.A., Kuuba.
  5. Shanwak-In, tootja ShanthaBiotechnics Limited, India.

Erinevate tootemarkide ja tootjate ettevalmistused on sama toimemehhanismiga ja võivad kompositsiooni, kvaliteedi ja kulude poolest veidi erineda. Juhised erinevatele vahenditele on väga lähedased.

See analoogide nimekiri ei piirdu rekombinantsete vaktsiinide loeteluga, näiteks on välja töötatud kodumaised rekombinantsed vaktsiinid (tootjad: Binnopharm - Regevak V, Mikroge, Combiotech), samuti välismaised ravimid - Eberbovac NV (HeberBiotec, Kuuba), Sci-B -Vac (SciVacLtd., Iisrael).


Seotud Artiklid Hepatiit