Vaktsiin "Endzheriks B"

Share Tweet Pin it

Viirusliku hepatiidi ravi on nakkushaiguste spetsialistide ja üldarstide üks tähtsamaid ülesandeid. Haigus on ohtlik mitte ainult tõsistele kliinilistele ilmingutele. Teadlased usuvad, et enam kui kaks kolmandikku nakatunud inimestest ei ole teadlikud viiruse paljunemise algusest oma kehas. Kerge haigus on hepatiidi aktiivse leviku eeltingimus. Harvadel juhtudel võib protsessi täielikult ravida, kuid neid inimesi pole nii palju. B-hepatiit on üks selle viirusliku haiguse kõige ohtlikumatest sortidest. Üle 350 miljoni inimese terves maailmas kannatab sellise haiguse all ja proovib asju, et tulla toime komplikatsioonidega.

B-hepatiidi vaktsiin Engerix B on välja töötatud haiguse vältimiseks. Kas see vaktsiin kaitseb viiruse eest ja kellele see on näidatud? Kuidas läheb?

Engerix B kirjeldus ja kasutusjuhendid

Endzherik B on tootja SmithKline Beecham - Biomed, Belgia.

See vaktsineerimine kaitseb ja soodustab immuunsuse arengut mitte ainult B-hepatiidi, vaid ka D. Viaal sisaldab 0,5 ml suspensiooni või ühte annust, mis vastab 10 ug antigeenile. Pudelid on 1 ml ja annus on 20 mg.

Toimeaine "Endzheriks B" - HBsAg (antigeen). See on osa viiruse proteiinikestest, mis aitab kaasa spetsiifiliste valkude - antikehade - arengule. Ravim ise ei saa põhjustada haigust ja kui profülaktika toimub kalendri järgi - luuakse pikaajaline immuunsus.

Vaktsiini "Endzherik B" koostis:

  • HBsAg - hepatiidi viiruse valgu antigeen;
  • alumiiniumhüdroksiid;
  • naatriumkloriid ja hüdrofosfaatdihüdraat;
  • süstevesi;
  • 2-fenoksüetanool.

Tundub, et Endzherik B-vaktsiin on valge homogeenne suspensioon, mis pikaajalise säilitamise ajal võib muutuda kahekihiliseks (selge supernatant ja valge sade). Pärast loksutamist peab sade lahustuma. Omaduste säilitamiseks peate vastama teatud ladustamistingimustele "Endzherik B". Optimaalne temperatuur on 2-8 ° C. Isegi transportimiseks ei tohi vaktsiini külmutada.

Kellele on näidatud vaktsineerimine "Endzheriks B"

Vaktsineerimine "Endzheriks B" toimub peaaegu kõigis maailma riikides. See sisaldus kohustuslikus vaktsineerimiskalendris ja seda on kasutatud alates sünnist. Lisaks on inimestel mitmeid kategooriaid, kellele näidatakse selle ravimi määramist.

  1. Isikud, kes on sündinud B-hepatiidi emadele või kes on selle haiguse all kannatanud.
  2. Vaktsineerimine on vajalik kõigile vastsündinutele linnades või piirkondades, kus esineb sageli B-hepatiit.
  3. Lapsed koolides ja lasteaiades.
  4. "Endzheriks B" - hepatiidi vastane vaktsiin, mis muudab isegi hemodialüüsi saavad lapsed ja täiskasvanud või need, kes saavad vere ja selle ravimeid.
  5. Verevähiga patsientidel.
  6. Inimesed, kes on nakatunud inimesega kokku puutunud bioloogilise materjaliga (veri ja muud kehavedelikud).
  7. Meditsiinitöötajad, meditsiinitarbijad
  8. Isikutele, kes tegelevad doonor- ja platsentvere immunobioloogiliste ainete tootmisega.
  9. Vaktsineerimine on näidustatud, kui eelnevalt vaktsineerimata isik on plaanitud operatsiooniks.

Mitu aastat Endzheriks B kaitseb hepatiit B vastu? Arvatakse, et kui vaktsiini manustati sünnist sobival ajal, kaitseb see vähemalt 20 aastat. Kuid see on parimal juhul. Resistentset immuunsust arendatakse 5-8 aasta jooksul.

Vastunäidustused

Vaktsiini "Endzheriks B" ei näidata kõigile.

  1. Ärge andke vaktsineerimist rase ja imetamise ajal. Nende naiste uuringuid ei läbi, mistõttu neid ei vaktsineerita.
  2. Kui tekivad allergilised reaktsioonid esimese vaktsiini või ravimi ühe komponendi suhtes.
  3. Ägeda nakkushaiguse korral vaktsineeritakse kuu aega hiljem.

Vaktsineerimise tingimused ja manustamisviis

Kasutamisjuhistes "Endzherik B" on soovitatav süstida ravimit intramuskulaarselt lastel (see on välimine reieala). Noorukid ja täiskasvanud süstitakse õla deltoidlihasse.

Kui laps sünnib täisajaga, peab ravimi esimene süst olema 12 tunni jooksul. Vaktsineerimiskava on järgmine: 0-1-6 kuud. Alla 16-aastased lapsed süstivad 0,5 ml ravimit. Noorukitele ja täiskasvanutele määratakse 1 ml.

Kui laps sündis emast, kes on B-hepatiidi kandja, näeb Endzherik B vaktsineerimiskava välja teistsugune: 0-1-2-12 kuud.

Kui inimene reisib välismaale, kus esineb kõrge risk hepatiidi vastu võitlemiseks või lapsepõlves vaktsineerimata, võib vaktsineerida erakorralise vaktsineerimisega päevadel 0, 7, 21 revaktsineerimisega 12 kuu pärast.

Endzherik B vaktsiini kasutuselevõtmiseks ei ole eritingimusi, ettevalmistust ei nõuta.

Võimalikud kehareaktsioonid

Endzherik B vaktsineeritakse lastel ja täiskasvanutel ilma eelneva ettevalmistuseta. Kuid nagu enne vaktsineerimist, on vajalik üldise uuringu läbiviimine. Mõnel juhul on reaktsioon endzherik B vaktsineerimisele võimalik.

  1. Üldine reaktsioon palaviku, halb enesetunne.
  2. Võibolla valu ilmnemine liigeses ja kõhtes, lihastes.
  3. Mõnikord tunneb mitu tundi iiveldust ja nõrkust.
  4. Süstekohas võivad tekkida tursed ja punetus ning need kaovad mõne tunni jooksul.
  5. Nagu mis tahes muu komponendi suhtes talumatu vaktsiiniga, võib tekkida allergia: lööve ja sügelus süstekohas, urtikaaria kujul nahaärritus, anafülaktilised reaktsioonid, võimalikud Quincke turse esinemine.
  6. Kõrvaltoimed "Endzherik B" - närvisüsteemi reaktsioon. See väljendub pearingluse ja peavalude kujul, unehäired, jäsemete tuimus, liikumise halvenemine. Väga harvadel juhtudel on võimalik, et paralüüsi areng ja kesknärvisüsteemi reaktsioon on seljaaju ja aju membraanide põletik.

Kuidas endzerciks B vaktsiini talub

Kõik need reaktsioonid võivad areneda vaktsiini kasutuselevõtuga ja teise ägeda nakkushaiguse samaaegse nakatumisega. Selle vältimiseks pärast vaktsineerimise rakendamist pole soovitatav kõndida või olla kohtades, kus on suur hulk inimesi. Iga vaktsineerimine on immuunsüsteemi koormus. Seega, pärast "Endzherik B" kasutuselevõttu kahe või kolme päeva jooksul ei saa te jääda rahvarohketesse kohtadesse.

Ärge soovitage tervishoiutöötajaid ja süstige mööda päeva päeva jooksul. Pikaajaliste ja püsivate kaebuste puhul on soovitatav konsulteerida arstiga hiljemalt teisel päeval alates profülaktika päevast.

Kuidas Endzheriks B? Vaktsiin ei jäta jääki, harvadel juhtudel põhjustab komplikatsioone.

Analoogid "Endzheriks B"

Praegu on Venemaal registreeritud ja kasutatud üle viie viirusevastase B-hepatiidi vastu kaitsvaid vaktsiine. Meditsiinis kasutatakse mitmeid haiguse ennetamise võimalusi. Siin on mõned Endzherik B-i analoogid:

  • Biovac-B;
  • USAs toodetud HB-Vax II vaktsiin;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaktsiin B-hepatiidi rekombinantse vastu.

"Endzherik B" - vaktsiin, mis kaitseb isikut viiruslikust hepatiit B. Selle ohutust näitab see, et seda antakse lastele esimestel päevadel pärast sündi. Profülaktika kestus on väike ja sõltuvalt tõendusmaterjalist viiakse endzheriini B revaktsineerimine läbi. Kas ma peaksin vaktsineerima oma lapsi selle vaktsiiniga? Jah, aga iga plaanitud vaktsineerimise kohta peate ette valmistama. Lõppude lõpuks on pool komplikatsioonidest tingitud isiku väärast käitumisest.

Engerix B

Teata registreerimisest?

Endzheriks Kasutusjuhistes

Vabastav vorm

Süstesuspensioon

Koostis

    1 annus süstesuspensiooni lastele ja noorukitele vanuses kuni 19 aastat sisaldab:
    toimeaine: B-hepatiidi vaktsiin (S-valk, mis sisaldab B-hepatiidi viiruse peamise pinnaantigeeni), 10 μg,
    abiained (ühekordse annuse pakend): alumiiniumhüdroksiid; naatriumkloriid; dinaatriumfosfaatdihüdraat; naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat; süstevesi. Ei sisalda säilitusaineid. Mertiolaadi jääkide sisaldus ei ületa 2 μg / ml
    abiained (mitmeannuseline pakend): alumiiniumhüdroksiid; naatriumkloriid; dinaatriumfosfaatdihüdraat; naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat; 2-fenoksüetanool; süstevesi. Konservandi 2-fenoksüetanooli sisaldus 5,0 mg 1 ml kohta. Mertiolaadi jääkide sisaldus ei ületa 2 μg / ml

Pakendamine

viaalis 1 annuse (1 ml); 1, 25 või 100 pudelikarbis või 10 annuse (10 ml) viaalides; 50 pudelilahuses või ühekordse annusega süstlas 1 annus (1 ml); 1 või 5 süstlaga kastis.

Farmakoloogiline toime

Vaktsiin Endzheriks B aitab kaasa B-hepatiidi viiruse suhtes immuunsuse arengule. See sisaldab B-hepatiidi viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeeni, mis on saadud rekombinantse DNA-tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis on saadud geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastatud pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjest rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Pikaajalised uuringud on näidanud, et nende osakeste omadused on iseloomulikud looduslikule HBsAg-le.
Engerix B kasutuselevõtt indutseerib spetsiifiliste humoraalsete antikehade ja mälu-lümfotsüütide (T- ja B-) ilmumist, pakkudes kaitset hepatiit B vastu vähemalt 98% -l üksikistidest, kes said ravimi 3 süsti.
B-hepatiidi vastaste emade vastsündinute kaitse tase pärast Endzheriks B-i määramist, mida manustati samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga või mitte, oli üle 95%.

Homoseksualistel meestel ja statsionaarsetel psühhiaatrilistel patsientidel pärast Endzherix B vaktsiini vaktsineerimise käigus saavutati B-hepatiidi vastane kaitse 100%.
Endzherik B kaitseb B-hepatiidi ja selle tüsistuste (tsirroos, hepatotsellulaarne kartsinoom) ärahoidmist.
Standardsed fermentatsiooni- ja puhastamisprotseduurid tagavad Engeriks W koostise nõutava konsistentsi. Vaktsiin on väga puhastatud ja vastab WHO nõuetele rekombinantsete hepatiit B vaktsiinide suhtes. Vaktsiini tootmisel ei kasutata inimkehast tulevaid aineid.

Endzheriks In, näidustused kasutamiseks

Laste ja täiskasvanute aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu, peamiselt B-hepatiidi viirusega kokkupuutumise risk.

End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.

Piirkondades, kus B-hepatiidi esinemissagedus on väike, on soovitatav vaktsineerimine Endzheriks B vastsündinutel ja noorukitel ning suurenenud nakkusohtlikel inimestel, sealhulgas:
- B-hepatiidi viirusega kaasas olevatel lastel sündinud lapsed;
- meditsiini- ja hambaraviasutuste töötajad, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
- patsiendid, kes läbivad või planeerivad vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid;
- isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;
- sõltlased;
- inimesed, kes reisivad laialt levinud hepatiit B piirkondadesse;
- lapsed laialt levinud hepatiit B piirkondades;
- kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad;
- sirprakuline aneemia;
- patsiendid, kelle elundite siirdamine on planeeritud;
- alkoholi kuritarvitajad;
- isikud, kellel on tihe kontakt viiruse patsientide või kandjatega, ja kõik need, kes töö või mõnel muul põhjusel võivad olla nakatunud hepatiit B viirusega

Piirkondades, kus on kogu elanikkonna nakkusoht mõõduka või kõrge esinemissagedusega kogu elanikkonnale, on lisaks kõikidele eespool nimetatud rühmadele vaktsineerimine vajalik kõigile lastele, kaasa arvatud vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (mertiolaat, pärm) ülitundlikkusreaktsioon pärast B-hepatiidi vaktsiini varasema manustamist.

Ravimi kasutuselevõtmist tuleks edasi lükata järgmistel juhtudel: ägedad ja tõsised haigused, samuti tõsised nakkushaigused, millega kaasneb palavik. Kerge nakkushaiguse esinemise korral võib immuniseerimise viivitamatult läbi viia pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Annustamine ja manustamine

Vaktsiini doos Endzheriks sõltub patsiendi vanusest.
Üle 19-aastased täiskasvanud: suspensioon täiskasvanutele - ühekordne annus: 20 mikrogrammi (1 ml)
Uisulised lapsed ja alla 18-aastased noorukid: suspensioon lastele - ühekordne annus: 10 mikrogrammi (0,5 ml).

Immuniseerimisrežiimid
Optimaalse immuunsuse kaitseks on vaja 3 Endzherik B. vaktsiini intramuskulaarset süstimist. Soovitatav on 3 võimalikku immuniseerimisskeemi:
1. Standardne immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 6 kuud. Immuunkaitse tekib mõnevõrra hilisemal kuupäeval, kuid selle tulemuseks on suurem antikeha tiiter.
2. Kiirendatud immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 2 kuud, st igakuise intervalliga. Sellisel juhul moodustub immuunsus kiiremini, kuid vaktsineeritud osa antikehade tiiter võib olla madalamal tasemel. Selles suhtes tuleb revaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest annust.
Revaktsineeritud annuse kasutuselevõtmine ei nõua ilma kõigi vaktsineeritavate rühmade erinäidetest, välja arvatud meditsiinitöötajad. Meditsiinitöötajate revaktsineerimine viiakse läbi üks kord 7 aasta jooksul.
3. Kui immuunsüsteemi kaitset vajab kiiremini, näiteks plaanilise kirurgilise sekkumise või reisi kohta hepatiit B laialdase leviga piirkonda, võib immuniseerida täiskasvanuid vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, st 3 süstimist esimese ja teise süstina - 7 päeva, teise ja kolmanda vahega - 14 päeva. Revaktsineerimine tuleb läbi viia 12 kuud pärast esimest annust.
Immuniseerimiskava valik ja nende võimalik muutmine määratakse kindlaks Venemaa Tervishoiuministeeriumi juhistega.

B-hepatiidi emade vastsündinute immuniseerimise kord
Esimene süst soovitatakse sünnituse ajal, seejärel 1 ja 2 kuud pärast esimest annust. B-hepatiidi immunoglobuliini samaaegne manustamine ei ole vajalik, kuid kui seda tehakse samaaegselt Endzherik B esimese manustamisega, siis tuleb neid ravimeid manustada erinevates kohtades. Revaktsineerimine toimub 1 aasta jooksul.
Inimeste immuniseerimise kord, mis on seotud võimaliku nakatumise riskiga B-hepatiidi korral (näiteks saastunud nõelaga süstimise korral).
Endzheriksi B esimese annust võib manustada samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, kuid süstid tehakse keha erinevates osades. Soovitav on kiirendatud immuniseerimiskava 0-1-2 kuud või 0-7-21 päeva. Revaktsineerimist manustatakse 12 kuud pärast esimest immuniseerimist.
Raske immuunpuudulikkusega isikute immuniseerimise kord, kes on programmeeritud hemodialüüsi
Tavaline hemodialüüsi ja immuunsuse häired täiskasvanute jaoks on 4 annuse 40 ug (2 ml) manustamine valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest annust,

Vaktsineerimise reeglid Endzheriks In
Vaktsiini manustatakse sügavalt intramuskulaarselt täiskasvanutele ja vanematele lastele deltalihaskonna, vastsündinute ja nooremate laste piirkonnas reie anterolaarses piirkonnas. Erandina võib vaktsiini nahaalusena manustada patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimisega seotud haigused.
Ei ole soovitatav süstida vaktsiini intramuskulaarselt huulte piirkonnas, samuti ka subkutaanselt või naha alla, kuna see võib viia madalale immuunvastusele. Vaktsiini ei tohi kunagi manustada intravenoosselt.
Vahetult enne vaktsiini kasutamist tuleb viali loksutada, et saada natuke matt valkjas suspensioon ilma võõrkehadeta osakesi. Kui vaktsiin näib teistsugust, tuleb see ära visata. Kui kasutate mitme annuse sisaldavat pudelit, tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse nõelaga steriilse süstlaga.
Vaktsiini tuleb koguda süstlas rangelt aseptilistes tingimustes ja koos

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal. Kuigi inaktiveeritud viirusvaktsiini mõju lootele on minimaalne, tuleb raseduse ajal määrata Engerix B ainult juhul, kui ema kasulikkus kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kõrvaltoimed

Kohalikud reaktsioonid: kerge mööduva valu, erüteem ja induratsioon süstekohas (täheldatud 1-10% vaktsineerimisest).
Keha tervikuna: mõnel juhul - palavik, halb enesetunne, väsimus, artralgia, müalgia, lümfadenopaatia.
Seedetrakt: mõnel juhul - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, maksafunktsiooni näitajate muutused.
Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, urtikaaria; erandjuhtudel, multiformne erüteem.
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi osa: mõnel juhul - peavalu, pearinglus, minestamine; harva - paresteesia; harvadel juhtudel neuropaatia.
Kõrvaltoimed on kerged ja mööduvad ning ilmnevad esimestel päevadel pärast süstimist. Väga harvadel juhtudel ilmnes üks või mitu nädalat pärast süsti mööduvat artralgia, sügelust ja urtikaariat, kuid nende nähtuste seost vaktsineerimisega ei ole kindlaks tehtud. Vaccine Endzherik V-d ja neuriiti (kaasa arvatud Guillain-Barré sündroom, optilise närvi neuriit), mitmekordne hulgiskleroos pole põhjuslike seoste vahel.

Erijuhised

B-hepatiidi pikkuse inkubatsiooniperioodi tõttu on vaktsineerimise ajal võimalik latentsinfektsioon. Sellistel juhtudel ei saa vaktsiini kasutamine ära hoida hepatiit B
Vaktsiin ei takista teiste patogeenide, nagu A-hepatiidi, C-hepatiidi ja hepatiit-E põhjustatud infektsioone, samuti teiste maksahaiguste põhjustatud patogeene.

Samal ajal takistab Endzerciksi B vaktsineerimine deltaagensiga nakatumist B-hepatiidi kaas- või superinfektsioonina.
Immuunvastus vaktsineerimisele on seotud patsiendi vanusega. Üle 40-aastastel inimestel on humoraalne immuunvastus tavaliselt vähem väljendunud.
Hemodialüüsi ja immuunsuse häirega patsientidel ei pruugi piisava tiitri HBs-antikehade saavutamine pärast peamist immuunikursust, mistõttu võib vajalikuks osutuda vaktsiini täiendav manustamine.
Endzherikide kasutuselevõtuga On vaja olemasolevaid vahendeid, mis võivad osutuda vajalikuks anafülaktiliste reaktsioonide korral.
Kerge nakkushaiguse esinemine ei ole immuniseerimise vastunäidustus.
Endzheriks In saab kasutada immuniseerimise põhikursuse läbiviimiseks, alustades plasmast ja teistest hepatiit B vastastest geneetiliselt muundatud vaktsiinidest ja samadel juhtudel revaktsineerimisega.

Ravimi koostoime

Endhertsiini B ja B-hepatiidi immunoglobuliini samaaegsel manustamisel ei kaasne HBs-antikeha tiitri vähenemine tingimusel, et neid manustatakse erinevatesse süstimispunktidesse. Endzheriks In võib kasutada koos vaktsiinidega teiste nakkushaiguste vastu (sellisel juhul tuleb vaktsiine manustada erinevate süstaldega erinevates kehaosades). See on kombineeritud kõigi Vene Föderatsiooni riikliku immuniseerimiskava vaktsineerimisega, samuti inaktiveeritud gripivaktsiinide, viirushepatiidi A ja puukentsefaliidi vaktsiinidega.

B-hepatiidi vaktsiinide vastastikune asendatavus.

Endzheriks In saab kasutada immuniseerimise põhikursuse läbiviimiseks, mis on algatatud teistes hepatiit B vastaseid geneetiliselt muundatud vaktsiinides ja sama juhuga revaktsineerimisel.

Vaktsiini kasutamine Endzereks, kõrvaltoimed ja analoogid

Viiruslik hepatiit on maksa põletikuline haigus, mis on loetletud nakkushaiguste spetsialistide ja üldarstide kõige keerulisematest haigustest. Hepatiit kujutab endast tema ilminguid ja üsna pikka latentset kurssi. Arstide sõnul on umbes 2/3 inimestest, kes on juba selle viiruse oma kehas juba teadlikud oma kohalolekust. See haigus võib esialgu olla asümptomaatiline või kerge. Kuid ärge rõõmu enneaegselt - selle haiguse lihtne kulg on märk nakkuse kiire levikust. Hepatiidist täielikult taastumine on peaaegu võimatu. Selle kategooria kõige ohtlikum on B-hepatiit. Statistika järgi on enam kui 350 miljonit inimest kogu maailmas selle haiguse suhtes vastuvõtlikud või raskendavad selle tüsistusi.

Hepatiidi B vältimiseks spetsiaalselt välja töötatud vaktsiin Endzheriks.

Kirjeldus

Endzherikivaktsiini toodab Belgia farmaatsiaettevõte Smith Kleim Bechem - Biomed. Vaktsiini eesmärk on arendada oma immuunsus B- ja D-hepatiidi vastu.

Endzheriks on välja antud kahes vormis:

  • väikelaste jaoks ja ka teismeliste jaoks kuni 18 aastat. Klaaspudel sisaldab ühekordset annust 0,5 ml kohta. 10 annusel võib olla viaalid, 5 ml ainet. Vaktsiini võib kohe kasutada 0,5 ml ühekordses süstlas - üks annus.
  • täiskasvanute puhul on annus mõnevõrra suurem - 1 ml aine kohta süsti kohta. Seda võib toota ka viaalides 10 doosi ja ühekordselt kasutatavate süstalde jaoks.

Süstevesi sisaldab:

  • B-hepatiidi vaktsiin - HBS valk. Need on viiruste endi proteiinikestad, mis sisenevad inimkehasse, stimuleerivad antikehade tootmist. Vaktsiin iseenesest on ohutu ega kutsu esile hepatiidi tekkimist. Kui manustamissagedust täheldatakse täpselt (kalendri järgi), peaks keha haiguse suhtes olema stabiilne immuunsus.
  • alumiiniumhüdroksiid - alumiiniumoksiidühend veega toimib vaktsiini koostises adsorbendina.
  • naatriumkloriid ja hüdrofosfaadi dihüdraat.
  • Süstevesi on abiaine, mida kasutatakse spetsiaalselt lahuste valmistamiseks. See tagab hea ühilduvuse raviainetega.
  • 2-fenoksüetanool - see vedelik on mingi säilitusaine.

Engeriks ise on valge varjundiga. Paigaldamisel on lubatud kahe kihi moodustamine: ülaosa on värvitu vedelik, põhi on valge sade, segades seda vedelikuga kergesti segades.

Vaktsiini tuleb hoida 2-8 kraadi juures.

Iseloomulik

Vaktsiin sisaldab hepatiidi viiruse peamist antigeeni, mis saadakse DNA rekombinatsiooni teel. Seda antigeeni toodavad pärmrakud, mille omakorda toodetakse geenitehnoloogia abil. Need pärmikultuurid sisaldavad hepatiit B antigeeni kodeerivat geeni. Selle tulemusena puhastatakse HBsAg pärmikultuuridest, kasutades mitut spetsiifilist füüsikalis-keemilist meetodit.

Selle tulemusena muudetakse HBsAg väikseimateks ümmargusteks osakesteks, mis on nende omaduste poolest sarnased loodusliku HBsAg-ga.

Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni kõikidele nõuetele, kuna see läbib palju puhastusastmeid ja vastab hepatiidi vaktsiini kvaliteedi kõigile normidele ja standarditele.

Farmakoloogilised omadused

Profülaktilise vaktsiini efektiivsus riskigruppides ulatub 95-100% -ni nii imikutele kui ka täiskasvanud elanikkonnale.

Täpsemalt vastsündinute puhul saavutatakse selline kõrge tase immuniseerimisega vastavalt standardsele skeemile: manustamine kohe pärast sündi, jälle - 1 kuu, 2 ja 12 korral. Kui pärast vaktsineerimist ja B-hepatiidi immuunglobuliini HBIg-d manustatakse, kasutab see efektiivsust siis 98%

Oluline on. Kui vaktsineerimine toimub tervisliku elanikkonna ennetava kasutamise eesmärgil, on kaitse välja töötatud juba seitsmendal kuul pärast esimest vaktsineerimist ja on 96%.

Statistika näitab, et hepatiit B viirusega 6-14-aastaste laste regulaarsel vaktsineerimisel väheneb hepatotsellulaarse kartsinoomi (esmane maksavähk) tõenäosus mitu korda. Samuti on vaktsineerimise tõttu märkimisväärselt vähenenud patogeensete mikroorganismide (mis põhjustavad maksavähki) võimet pikemat aega peremeesorganismis ellu jääda.

Endzherik suudab ära hoida ka hepatiidi D esinemist.

Näidustused

Maailma riiki on raske leida B-hepatiidi vastaseid massisiivseid vaktsineerimisi. Selline vaktsineerimine on laste ja täiskasvanute kalendris üks peamisi kohustuslikke vaktsineerimisi. See on kohustuslik ning üldise elanikkonna rakendamiseks ja katmiseks on meditsiinitöötaja isegi vaktsineerimisel koduvisiite. Lisaks on olemas teatud inimeste rühmad, kes on esimesed vaktsineeritud. Need hõlmavad järgmist:

  1. Imikuid positiivsetest emadest ehk nendest, kes on kas hepatiidi viiruse kandjad või kellel on neid juba olnud.
  2. Uutele vastsündinutele, kes on sündinud nendes piirkondades, mis on hepatiidi esinemissageduse juhtide nimekirjas.
  3. Valitsusasutustes elavad lapsed - lastekeskused, puuetega inimeste kodud, internaatkoolid.
  4. Patsiendid, kes läbivad hemodialüüsi (ekstrarenaalne vere puhastamine) - nii lastele kui ka täiskasvanutele.
  5. Inimesed, kes peavad pidevalt vere või selle komponentide vastu võtma.
  6. Inimesed, kes põevad vereringeelundite vähki.
  7. Inimesed, kellel oli otsene kokkupuude B-hepatiidi või tema kehavedelikega patsientidel.
  8. Meditsiiniteenistuste töötajad, meditsiinitöötajad.
  9. Töötajad, kelle tegevus on oma olemuselt seotud doonori ja platsentveri töötlemisega ja sellest saadud immunobioloogiliste ainete tootmine.
  10. Iga kirurgilise protseduuri ettevalmistamiseks on vajalik vaktsineerimine.
  11. Biomaterjali kogumisega seotud terapeutilised ja diagnostilised manipulatsioonid (näiteks koorioni villi analüüs, amniootilise vedeliku uurimine, naha fragmentide võtmine või lootevere võtmine).
  12. Inimesed, kellel on oht, et nad on seksuaalsuhetes, narkosõltlased, alkohoolikud.
  13. Carriers või hepatiit C patsientidel.
  14. Päriliku hemoglobinopaatiaga patsiendid (haigusseisund, kus hemoglobiini valk võtab teatud kristalset struktuuri).
  15. Inimesed, kes ootavad elundi siirdamist.
  16. Isikud, kes puutuvad pidevalt kokku kandjate ja B-hepatiidi patsientidega.

Vastunäidustused

Vajaliku vaktsineerimise vajaduse, vaktsineerimisega Endzherikil on teatavad vastunäidustused, mida on kirjeldatud kasutusjuhendis:

  • Naised raseduse ja imetamise ajal. Selle põhjuseks on selle elanikkonna kategooria kogemuste puudumine.
  • Esimeses vaktsiinis esinev allergiline reaktsioon.
  • Kui vaktsineerimise ajal on haigestunud ägeda nakkushaiguse juhtum, võib sellist vaktsineerimist teha alles kuus. Komplikatsioonita tingimustel viiakse pärast kehatemperatuuri normaliseerumist läbi vaktsineerimine.
  • Individuaalne talumatus vaktsiinikompositsiooni koostisosas, näiteks pärm või mertiolaat. See on märgatav pärast esimest vaktsineerimist.

Manustamisviis

  1. Lapsed Endserikid süstitakse intramuskulaarselt reiele.
  2. Noorukitel ja täiskasvanutel süstitakse õla deltoidlihasesse.
  3. On olemas juhtumeid, kus on vaja subkutaanset manustamist - need on veritsushäiretega patsiendid, eriti trombotsütopeeniaga.
  • Kui laps sünnib, tuleb esimest vaktsiini manustada esimese 12 eluaasta jooksul. 1 kuu vanustele lastele antakse teine ​​vaktsineerimine, seejärel 6 kuu jooksul. See skeem on standardne ja näeb ette hepatiidi vastase immuunsuse kaitse. Kuigi immuunsuse tootmise ajastus on mõnevõrra pikem, kuid samal ajal kõrgem turvalisuse meetod. See on standardne raviskeem kõigile tervetele täisajaga imikutele.
  • alla 16-aastased lapsed saavad 0,5 ml.
  • üle 16-aastased noorukid - 1 ml.
  • positiivsete emade lapsed vaktsineeritakse veidi muudetud skeemiga 0-1-2-12.
  • kirurgilise sekkumise korral, välismaal reisides, B-hepatiidi patsientide suure kontsentratsiooniga piirkondades või juhul, kui isik pole lapsepõlves vaktsineerimisi saanud, võite vaktsineerida erakorraliste haigusjuhtude korral 0-7-21 päeva jooksul. Sellises süsteemis on kaitse tase 86%, nii et teil on vaja aasta jooksul revaktsineerida.
  • kiirendatud immuniseerimine: 0-1-2 kuud. Kõik vaktsineerimised antakse sama intervalliga 1 kuu. Kaitse on kiirem, kuid tiiter on veidi madalam. Aasta hiljem on vaja revaktsineerimist. Seda skeemi kasutatakse lastel, kes on sündinud positiivsetel emadel või B-hepatiidi naistel raseduse kolmandal trimestril.

Kui isik on ülaltoodud vaktsineerimisi saanud, ei nõuta täiendavate vaktsiinide süstimist. Ainukesed erandid on meditsiiniteenistuste töötajad - nad revaktsineeritakse iga 7 aasta tagant.

Oluline on. Imikutel puudulikkuse seisundite puhul võib rangelt nõuda, et arst edastab Endzerciksi täiendavat manustamist.

Kõrvaltoimed

Enne vaktsineerimist ei ole ettevalmistusprotseduure vaja, arst läbib tavapärast ettevõtlusalast uurimist, see on lastele eriti oluline. Pärast vaktsiini manustamist on võimalik kõrvaltoimeid:

  • patsiendil on kõrge palavik, kogu keha levib;
  • kõhuvalu, liigesed, lihased.
  • iiveldus ja nõrkus on mitu tundi pärast süstimist võimalik.
  • naha turse vaktsiini süstekohas, kaovad nad mõne tunni pärast tavaliselt.
  • organismi allergiliste reaktsioonide võimalik ilming: kõhulahtisus, süstekoha sügelus, harvem angioödeem, raskekujulised anafülaktilised seisundid.
  • kesknärvisüsteemi reaktsioonide esinemine - ringi liikumine ja peavalu, unehäired, jalgade ja käte paistetus, motoorse funktsiooni halvenemine. Väga harva esinevad sellised tõsised tagajärjed nagu ajumembraanide (nii aju kui ka seljaaju) halvatus ja põletikulised protsessid, võib esineda krampe.

Teisaldatavus ja suhtlemine

Eespool nimetatud kõrvaltoimed võivad esineda ainult juhul, kui keha nakatab ükskõik milline haigus. Seetõttu on enne vaktsineerimist oluline tagada, et patsient, eriti laps, oleks tervislik.

Pärast vaktsineerimist tuleb hoolikalt jälgida: mitte külmunud, inimestel kõrge kontsentratsiooniga kohtades. Kuna igasuguse vaktsiini kasutuselevõtt on tohutu koorma organismile, ei ole vaja anda täiendavat stressi, kui see on 2-3 päeva pärast vaktsineerimist rahvarohkes kohas.

Vaktsineerimiskoha märgistamine kolm päeva alates manustamise ajast on soovimatu.

Kui esineb häirivaid sümptomeid, peaksite koheselt konsulteerima arstiga.

Endzherik lubati kohaldada samaaegselt teiste kaltsiinis vaktsiinidega. Ainus erand on tuberkuloosi vastane vaktsiin. On võimalik vaktsineerida hepatiidi vastu vaktsineerimisega inimese papiloomiviiruse vastu, kuid ainult erinevate süstalde ja eraldi kehaosadega.

Oluline on. Endzheriksi võib panna isegi siis, kui varasemad hepatiidi vaktsiinid olid teistest tootjatest.

Erijuhised

  1. Kui vaktsiin manustati pärast hepatiit B imendumist, on infektsioon võimalik. Selle põhjuseks on selle haiguse jaoks suhteliselt pikk inkubatsiooniperiood.
  2. Sissejuhatus End-zeerik ei kaitse A-, C- ja E-hepatiidi vastu või teiste maksahaiguste patogeenide eest.
  3. Sellised tegurid nagu vanus, sugu, patsiendi kehakaal ja vaktsiini manustamisviis võivad mõjutada kõrvaltoimete ilmnemist.
  4. Kui Engeriksit manustatakse tuhares, subkutaanselt või intrakutaanselt, siis võib saada madal kaitse tiiter. Intravenoosne manustamine on rangelt keelatud.
  5. Hemodialüüsi saanud patsientidel, HIV-positiivsetel patsientidel ja muudel immuunpuudulikkuse häiretel ei saavutata alati head kaitserühma, seega on näidustatud täiendav revaktsineerimine. HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustus.
  6. B-hepatiidi vastu vaktsineerimise kohtades on anafülaktilise seisundi ilmnemiseks vajalik esmaabi vajalik. Samal põhjusel on patsiendil parem järgmise pool tunni jooksul arstiabis.
  7. Enne vaktsiini viaali sisestamist koostisega loksutatakse põhjalikult, et saada homogeenne olek.
  8. Kui kasutate mitmeannuselist pudelit, siis sisestatakse iga üksiku osa uus steriilne süstal ja nõel.
  9. Aine viaal avatakse kuni tööpäeva lõpuni.
  10. Endzheriigi vaktsiin ei kahjusta patsiendi sõidu ajal.
  11. 48-72 tunni jooksul pärast manustamist esineb oht, et enneaegsetel beebidel, eriti neil, kellel on hingamisteede vähearenemise tunnused, võib kopsude ventilatsioon (apnoe) katkestada.
  12. Hoida ravimit temperatuuril 2-8 ° C, mis ei võimalda külmumist. Transport toimub temperatuuril kuni 34 kraadi, kuid mitte liiga kaua.
  13. Vaktsiini kõlblikkusaeg on 3 aastat. Pärast selle aegumist ei saa kasutada.
  14. Of apteek esemed vabastatakse ainult haiglate haiglatele.

Analoogid

Endzherik ei ole ainus olemasolev B-hepatiidi vaktsiin. Meditsiinipraktikas on kõige sagedamini kasutusel järgmised nimetused: Biovac-B, HB VAX2 (USA tootja), Perebak-B, Shanvak-C, Evuks-C, B-hepatiidi vastu rekombinantne vaktsiin.

Endzheriks - efektiivne vaktsiin, mis kaitseb B-hepatiidi vastu. Selle eelis on absoluutne ohutus, seda tõendab selle kasutamine esimesel eluperioodil enneaegsetele imikutele ja väikelastele. Kogu täiendavate vaktsineerimiste kalender ja kuupäevad on rangelt määratletud tervishoiusüsteemis.

EnGerix B

Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.

0,5 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (25) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (100) - pappkarbid.

Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.

5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (25) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.

Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.

1 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papp pakendis.

Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.

10 ml (10 annust) - pudelid (1) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (25) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.

B-hepatiidi vaktsiin. Soodustab B-hepatiidi viiruse suhtes immuunsuse arengut. See on hepatiit B viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis on saadud geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastatud pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjest rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Riskirühmade ennetav efektiivsus vastab vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel 95% -lt 100% -le.

Endzherik Põhjustab spetsiifiliste HBs-antikehade moodustumist, mille tiitriks 10 RÜ / l on hepatiit B vastu.

HBsAg-positiivsete emade vastsündinutel, kes on immuniseeritud vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma immunoglobuliini samaaegse või järgneva manustamiseta HBV-ga (HBIg) sünnituse ajal, on vaktsineerimise ennetav efektiivsus 95% ja samaaegne määramine vaktsiinid ja HBIg sünni korral suurendab profülaktika efektiivsust kuni 98%.

Ennetav efektiivsus tervetel isikutel, kes kasutavad vaktsineerimiskava 0, 1, 6 kuu jooksul rohkem kui 96% vaktsineeritud, määratakse antikehade kaitsva tasemega 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine toimub vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis on 15% ja 89% vaktsineeritud antikehadest kaitsva taseme 1 kuu pärast esimese annuse ja 1 kuu pärast kolmanda annuse manustamist. 1 kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsvate antikehade tiiter 95,8% vaktsineeritud annusest.

Kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, pärast 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse kaitsvate antikehade tiiter vastavalt 65,2% ja 76% vaktsineeritavast. 1 kuu pärast neljandat annust, mida manustati üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsev tase 98,6% vaktsineeritud patsientidest.

B-hepatiidi vastu vanuses 6... 14-aastaste laste universaalse vaktsineerimise tulemusena vähenes hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissagedus ja hepatiit B antigeeni püsivus, mis on oluline tegur maksavähi tekkeks.

Neerupuudulikkusega patsientidel on tabelis näidatud seroprotektsiooni tase (arvutatud protsendina patsientidest, kellel on sihtmärk-antikehade tiiter väärtus> 10 RÜ / l), nagu on kindlaks määratud kliiniliste uuringute käigus.

Vaktsiin on väga puhas ja vastab WHO nõuetele rekombinantse B-hepatiidi vaktsiinide jaoks. Kõik ained, mis on saadud inimkehast pärinevatest ainetest, ei kasutata vaktsiini tootmiseks.

End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.

Viirusliku hepatiit B spetsiifiline ennetamine lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.

Epidemioloogiliste näidustuste riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri ja ennetava vaktsineerimise ajakava järgi viirusevastase hepatiidi viiruse vastane vaktsineerimine kõigis elanikkonna rühmades, mida pole varem vaktsineeritud.

Viirusva hepatiidi B vaktsineerimine riskigruppides, sealhulgas:

- meditsiini- ja hambaraviasutuste personal, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;

- patsiendid, kes läbivad või kavatsevad saada vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid, elundite siirdamine;

- B-hepatiidi viirusega kaasasolevate emade lapsed;

- Isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;

- inimesed, kes süstivad narkootikume;

- Isikud, kes suunavad B-hepatiidi endeemiliste piirkondade alla;

- hepatiidil elavad isikud piirkondades endeemilised;

- sirprakulise aneemiaga patsiendid;

- kroonilise maksahaigusega patsiendid või maksahaiguse tekke riskiga patsiendid (sealhulgas kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad, kes alkoholi kuritarvitavad);

- Isikud, kellel on tihe kontakt akuutse või kroonilise B-hepatiidiga patsientidele; samuti vastavalt epideemiate näidustuste vaktsineerimise ajakavale:

- lastekodude, lastekodude ja internaatkoolide lapsed;

- isikud, kes tegelevad immunobioossetest preparaatidest doonori ja platsentaarbori valmistamiseks;

- meditsiininstituutide ja teiseste meditsiinikoolide õpilased (esmajoones lõpetajad).

Piirkondades, kus on keskmise või kõrge B-hepatiidi esinemissagedus, kus on kogu elanikkonna nakkusoht, on lisaks kõikidele eespool nimetatud rühmadele vaktsineerimine vajalik ka kõikidele lastele, sealhulgas vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.

- ülitundlikkusreaktsioonid pärast B-hepatiidi vaktsiinide eelmist manustamist;

- Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (sealhulgas pagaripärmi) suhtes.

Vaktsiini annus sõltub patsiendi vanusest.

16-aastastele ja vanematele inimestele on annus 20 μg / 1 ml.

Alla 16-aastastele isikutele, kaasa arvatud vastsündinutele, on annus 10 μg / 0,5 ml.

Standardvaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 6 kuud, samas kui optimaalne kaitse on ette nähtud 7 kuud.

Kiirendatud vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 2 kuud koos revaktsineerimisega 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist, mis tagab kiirema immuunvastuse ja suurema adekvaatsuse vaktsineerimise järele.

Isikud vanuses 16 aastat ja vanemad. Erandlikel asjaoludel, mis nõuavad vaktsineerimise profülaktilise vastuse kiiret väljatöötamist, näiteks ühe kuu jooksul pärast esimest vaktsineerimist läheb hüpereemne piirkond alla, võib rakendada erakorralist 0, 7, 21 päeva vaktsineerimise skeemi. Selle skeemi kohaldades tuleb neljas vaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist.

16-aastased ja vanemad patsiendid, kellel esineb hemodialüüsi neerufunktsiooni häire. Hemodialüüsi patsientide esmane vaktsineerimine hõlmab nelja topeltannust (40 μg) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest topeltannust. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.

Hemodialüüsi saavad patsiendid on alla 16-aastased, sealhulgas vastsündinud, kellel on neerufunktsiooni häire. Kasutada võib nii standardseid kui ka kiirendatud vaktsineerimisskeeme annuses 10 μg / 0,5 ml. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vastavalt täiskasvanutele saadud andmetele võib topeltdoosi kasutamine parandada immuunvastust. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.

Inimesed, kellel on nakkuse oht

Kui B-hepatiidi viirus on hiljutise võimaliku nakatumisega (näiteks nakatunud nõelaga süstimine), on soovitatav kiirendatud vaktsineerimiskava 0, 1, 2 + 12 kuud. Esimene vaktsiiniannus manustatakse samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, mille puhul tehakse injekte keha eri osades.

Uutele vastsündinutele, kes on sündinud B-hepatiidi viirust kandvatele emadele või kes põevad B-hepatiidi raseduse kolmandal trimestril

Vaktsiini esimene süst soovitatakse esimese 12 tunni jooksul pärast sündi, seejärel kasutatakse kiirendatud vaktsineerimiskava, võttes arvesse, et kiirendatud skeem võimaldab saavutada kiirema immuunvastuse. Vajadusel sisestatakse kaitsva funktsiooni suurendamiseks immunoglobuliin B-hepatiidi vastu, Endzheriks B ja immunoglobuliini süstitakse erinevates kohtades. Neid vaktsineerimiskavasid saab vajaduse korral kohandada.

Revaktsineerimise taluvus on võrreldav primaarse vaktsineerimise talutavusega. Revaktsineerimise vajadus tervetel isikutel, kes said täielikku esmast vaktsineerimist, ei ole kindlaks tehtud.

Revaktsineerimise vajadus vähenenud immuunvastusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel määratakse kindlaks seroloogiliste uuringute tulemustega.

Vaktsineerimise reeglid Endzheriks In

Vaktsiin süstitakse sügavale täiskasvanutele ja vanematele lastele deltalihase piirkonnas, vastsündinutel ja noorematel lastel - reie anterolaarses piirkonnas. Erandina võib vaktsiini manustada s / c patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimisega seotud haigused.

Vaktsiini ei soovitata süstida in / m-i sääre piirkonnas, samuti sc või intrakutanselt, sest siiski ei saavutata piisavat immuunvastust.

Vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.

Vahetult enne vaktsiini kasutamist tuleb viali loksutada, et saada natuke matt valkjas suspensioon ilma võõrkehadeta osakesi. Kui vaktsiin näib olevat erinev, ei tohiks seda manustada. Mitut annust sisaldava pudeli kasutamisel tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse ühekordse kasutusega süstlaga steriilse ühekordselt kasutatava nõelaga. Avatud mitmeannuselise viaali vaktsiini tuleks kasutada tööpäeva jooksul.

Vaktsiin tuleb koguda süstlas rangelt aseptilistes tingimustes ja ettevaatusabinõude abil, et vältida selle saastumist.

Engerix B

Nimi: Endzheriks In

Aktiivne koostisosa

Vaktsiin viirushepatiidi B (vaktsiin-hepatiit B) ennetamiseks

Hepatiit B viirus J07BC01 puhastatud antigeen

Farmakoloogiline rühm

  • Vaktsiinid, seerumid, faagid ja toksoidid

Koostis ja vabastusvorm

1 viaali viaalis (0,5 ml); kasti 1, 25 või 100 pudelit või 10 annuse (5 ml) viaalid; 50 pudelilahuses või ühekordse annusega süstlas, 1 annus (0,5 ml); 1 või 5 süstlaga kastis.

viaalis 1 annuse (1 ml); 1, 25 või 100 pudelikarbis või 10 annuse (10 ml) viaalides; 50 pudelilahuses või ühekordse annusega süstlas 1 annus (1 ml); 1 või 5 süstlaga kastis.

Annustusvormi kirjeldus

Valguline, kergelt opalestseeruv vedel, sadestamisel jaguneb kaheks kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik, põhi on želatiinist valge sade, kergelt lagunenud.

Iseloomulik

Sisaldab B-hepatiidi viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis saadakse geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse (HBV) peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastati pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjestikuseid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Vaktsiin on väga puhastatud ja vastab WHO rekombinantse hepatiidi B vaktsiini nõuetele. Kõik ained, mis põhinevad inimese keha ainetel, ei ole vaktsiinide tootmisel kasutatavad.

Farmakoloogiline toime

Farmakoloogilised toimed - immunostimuleeriv.

Põhjustab spetsiifiliste HBs-antikehade moodustumist, mille tiitriks 10 RÜ / l on kaitse B-hepatiidi viiruse eest.

Kliiniline farmakoloogia

Riskirühmad: vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel on risk 95% kuni 100% ulatuses.

Vastsündinud HBsAg positiivsete emade immuniseeritud skeemi 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma samaaegse või järgneva sihtkoha immunoglobuliin HBV vastu (HBIg) sünnihetkel ennetava vaktsiini efektiivsust 95%, samas kui samal ajal manustada vaktsiinid ja HBIg sünni korral suurendavad ennetustöö tõhusust 98% -ni.

Tervetel inimestel: vaktsineerimise skeemi kasutamisel 0, 1, 6 kuu vältel ≥96% vaktsineeritud antikehade kaitsetase määratakse 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, 15 ja 89% vaktsineeritute on kaitsev antikehade tase on 1 kuu pärast esimest annust ja 1 kuu pärast kolmandat doseerimise võrra. Üks kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsvate antikehade tiiter 95,8% vaktsineeritud patsientidest.

Erandjuhtudel, mil vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, vastavalt 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat doseerimise 65,2 ja 76% vaktsineeritute määrati kaitsvat antikehade tiiter võrra. Pärast 1 kuu möödumist 4 annusest, mis manustati üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsetase 98,6% vaktsineeritud patsientidest.

Esinemissageduse vähenemist hepatotsellulaarse kartsinoomi lastel: tulemusena universaal vaktsineerimiseks lastel alates 6. kuni 14. eluaastani B-hepatiidi vastu Taiwan, toimus märkimisväärne esinemissageduse vähenemist hepatotsellulaarse kartsinoomi, samuti püsimine hepatiit B antigeeni, mida peetakse oluliseks teguriks maksavähki.

Ravimi Endzheriks® ® näidustused

Laste ja täiskasvanute aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu, peamiselt B-hepatiidi viirusega kokkupuutumise risk.

End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.

Piirkondades, kus B-hepatiidi esinemissagedus on väike, pakutakse vastsündinute ja noorukite ning ka suurema nakatumisohuga inimestele vaktsineerimist Endzheriksi B-ga, sealhulgas:
- B-hepatiidi viirusega kaasas olevatel lastel sündinud lapsed;
- meditsiini- ja hambaraviasutuste töötajad, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
- patsiendid, kes läbivad või planeerivad vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid;
- isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;
- sõltlased;
- inimesed, kes reisivad laialt levinud hepatiit B piirkondadesse;
- lapsed laialt levinud hepatiit B piirkondades;
- kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad;
- sirprakuline aneemia;
- patsiendid, kelle elundite siirdamine on planeeritud;
- alkoholi kuritarvitajad;
- isikud, kellel on tihe kontakt viiruse patsientide või kandjatega, ja kõik need, kes töö või mõnel muul põhjusel võivad olla nakatunud hepatiit B viirusega

Piirkondades, kus mõõduka kuni kõrge haigestumus B sagedus, kus on oht nakkuse kogu elanikkonnast, lisaks kõik eespool, grupi vaktsineerimine on vajalik kõikidele lastele, sealhulgas vastsündinutel ja noorukitel ja noortel täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (mertiolaat, pärm) ülitundlikkusreaktsioon pärast B-hepatiidi vaktsiini varasema manustamist.

Ravimi manustamine tuleb edasi lükata järgmistel juhtudel: ägedad ja tõsised haigused, samuti tõsised nakkushaigused, millega kaasneb palavik. Kerge nakkushaiguse esinemise korral võib immuniseerimise viivitamatult läbi viia pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal. Kuigi riski mõju inaktiveeritud vaktsiiniga lootele on minimaalne raseduse Engerix B peaks määrama ainult siis, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Kõrvaltoimed

Endzheriks Sageli hästi talutav. Paljudel juhtudel ei ole vaktsiini manustamise järgselt esinenud kõrvaltoimete põhjuslikku seost kindlaks tehtud.

Kohalik: väike valulikkus, erüteem ja induratsioon süstekohas.

Sage sümptomid: nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid.

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pearinglus, peavalu, paresteesiad.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Maksa- ja sapiteede süsteem: muutused maksafunktsioonis.

Lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia.

Nahk ja selle derivaadid: lööve, sügelus, urtikaaria.

Tavalised sümptomid: anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline ja seerumihaigus. Allergilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peab vaktsineeritud olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit.

Kardiovaskulaarsüsteem: sünkoopilised seisundid, hüpotensioon.

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: paralüüs, neuropaatia, neuriit (kaasa arvatud Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.

Hematoloogilised häired: trombotsütopeenia.

Lihas-skeleti süsteem: artriit.

Hingamise süsteem: bronhospasmi sündroom.

Nahk ja selle derivaadid: angioödeem, multiformne erüteem.

Laevu (välja arvatud südame veresooned): vaskuliit.

Lümfi- ja retikuloendoteliaalne süsteem: lümfadenopaatia.

Koostoimimine

Endhertsiini B ja hepatiit B immunoglobuliini samaaegsel manustamisel ei kaasne HBs antikeha tiitri vähenemine, tingimusel et neid manustatakse erinevatele süstimispunktidele. Endzheriks In võib kasutada koos vaktsiinidega teiste nakkushaiguste vastu (sellisel juhul tuleb vaktsiine manustada erinevate süstaldega erinevates kehaosades). See on kombineeritud kõigi Vene Föderatsiooni riikliku immuniseerimiskava vaktsineerimisega, samuti inaktiveeritud gripivaktsiinide, viirushepatiidi A ja puukentsefaliidi vaktsiinidega.

B-hepatiidi vaktsiinide vastastikune asendatavus.

Endzherik B-i saab kasutada immuniseerimise põhikursuse läbiviimiseks, mis on algatatud muude hepatiit B vastaste geneetiliselt muundatud vaktsiinide abil, samuti sama juhuga revaktsineerimisel.

Annustamine ja manustamine

V / m, deltalihase piirkonnas (täiskasvanutele ja vanematele lastele) või reieli anterolaarses piirkonnas (vastsündinutele ja noorematele lastele). Erandina võib vaktsineerida patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimishäirega seotud haigused. Ühekordsed annused: täiskasvanutel (üle 19-aastased) - 20 μg (1 ml); vastsündinutele, lastele ja noorukitele kuni 19-aastastele - 10 μg (0,5 ml).

Optimaalseks immuunsuse kaitseks on vaja 3 i / m vaktsiini süsti.

Kasutage 3 immuniseerimiskava:

Rutiinne immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 6 kuud. Sellisel juhul vastsündinute vaktsineerimine viiakse läbi esimese 12 eluaasta jooksul. See skeem näeb ette immuunkaitse tekkimise veidi hiljem, kuid saavutatakse suurem antikeha tiiter.

Kiirendatud immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 2 kuud, s.o 3 süsti 1-kuulise intervalliga. Sellisel juhul moodustub immuunkaitse kiiremini, kuid vaktsineeritud osa antikehade tiiter võib olla madalamal tasemel ja seetõttu tuleb revaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest annust. See kava on ette nähtud profülaktilise vaktsineerimise kalendris Venemaal B-hepatiidi viiruse või B-hepatiidi haigete naiste sünnitanud laste vaktsineerimiseks raseduse kolmandal trimestril.

Immuunsüsteemi kaitset (eriti planeeritud plaanilise kirurgilise sekkumise korral või laialt levinud B-hepatiidi piirkonnas viibimise korral) saab täiskasvanuid immuniseerida vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, st 3 süsti, mille intervall on esimene ja teine ​​süst 7 päeva jooksul, teine ​​ja kolmas - 14 päeva. See vaktsineerimise skeem tagab antikehade kaitsva taseme moodustumise 85% vaktsineeritud, mistõttu antud juhul taaskäivitatakse 12 kuud pärast esimest annust.

Pärast ülalkirjeldatud vaktsineerimiskursuste läbiviimist ei ole revaktsineeriva annuse sisseviimine kõigi vaktsineeritud rühmade jaoks vajalik, välja arvatud meditsiinitöötajad. Meditsiinitöötajate revaktsineerimist pakutakse läbi üks kord, iga 7 aasta tagant. Lisaks võib immuunpuudulikkuse seisundiga patsientidel kliinilistele põhjustel revaktsineerimist soovitada.

Immuniseerimiskava valik ja selle võimalikud muutused on määratud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalse arengu ministeeriumi juhistega.

Eri soovitused vaktsiini manustamiseks Endzheriks In

B-hepatiidi viirusega kaasasolevate emade vastsündinute immuniseerimine või raseduse kolmandal trimestril B-viirusliku hepatiidi viirus: esimese süstina pakutakse 12 tunni jooksul pärast sünnitust ja seejärel 1 ja 2 kuud pärast esimest annust. Immunoglobuliini samaaegset manustamist B-hepatiidi vastu ei peeta vajalikuks, kuid kui seda tehakse samaaegselt Endzherik B esimese süstiga, siis tuleb ravimeid süstida erinevatesse süstimispunktidesse. Revaktsineerimine toimub 1 aasta vanuselt.

Soovitatav on immuniseerida B-hepatiidi viirusega nakatunud inimesi (eriti saastunud nõela süstimise korral): kiirendatud vaktsineerimiskava on 0, 1, 2 kuud või 0, 7, 21 päeva. Endzheriisi B esimest annust võib manustada samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, mille puhul tehakse süsti erinevates kehaosades. Revaktsineerimine toimub ühe annuse kasutuselevõtuga 12 kuud pärast esimest annustamist.

Raske immuunpuudulikkusega patsientide immuniseerimise / programmeeritud hemodialüüsi immuniseerimise kord on konkreetsele päevale, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest annust (4 annust kokku) 40 μg (2 ml) vaktsiini.

Üleannustamine

Praegu on teatatud üleannustamise juhtudest.

Ohutusabinõud

Kuna B-hepatiidil on pikk inkubatsiooniperiood, on vaktsineerimisperioodil vaktsineeritava isiku kehas tõenäoliselt olemas hepatiit B viiruse latentsinfektsioon. Sellisel juhul ei saa vaktsiini kasutamine ära hoida hepatiit B.

Vaktsiin ei takista A-hepatiidi, C-hepatiidi ja E-hepatiidi patogeenide nakatumist, samuti patogeene, mis põhjustavad muid maksahaigusi. Ent Endzherik B vaktsineerimine takistab deltaagensi poolt põhjustatud nakkusi B-hepatiidi kaas- või superinfektsioonina.

Immuunvastus vaktsineerimisele on seotud erinevate teguritega, mis hõlmavad vanust, sugu, rasvumist, suitsetamist ja vaktsiini manustamist. Inimesed, kelle vaktsineerimine ei olnud piisavalt efektiivne (eriti üle 40-aastased jne), võib vajada vaktsiini täiendavat annustamist.

Ei ole soovitatav süstida vaktsiini in / m murdejoontes, samuti s / c või in / in, sest see võib viia madalale immuunvastusele. Vaktsiini sissetoomine sisse / välja on rangelt keelatud.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel, HIV-nakkusega inimestel ja teiste immuunhaigustega inimestel ei saavutata piisavat HBs-antikeha tiitrit pärast peamist immuunikursust, mistõttu võivad sellised patsiendid vajada vaktsiini täiendavat manustamist.

Sarnaselt muude süstimisvaktsiinide kasutamisega tuleb Endzheriks In'i kasutuselevõtul alati kasutada anafülaktiliste reaktsioonide hädaabi vahendeid.

On ebatõenäoline, et vaktsiin mõjutab autojuhtimise võimet.

Erijuhised

Vahetult enne kasutamist tuleb ravimi viaali või süstalt loksutada, et saada ühtlaselt valkjas suspensioon, mis ei sisalda võõrkehasid. Kui vaktsiin näib teistsugust, tuleb see hävitada. Kui kasutate mitmeannuselist viaali, tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse nõelaga steriilse süstlaga. Avatud pudeli valmistamist tuleb rakendada tööpäeva jooksul.

Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb Endzherik B annust võtta rangelt aseptilistes tingimustes ja ettevaatusabinõud, mille eesmärk on vältida aine saastumist.

Ravimi Endzheriks® ® säilitamise tingimused

Temperatuuril 2-8 ° C (ärge külmutage).

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Endzheriks® ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.


Eelmine Artikkel

Maksa tsüst

Järgmine Artikkel

Kui abikaasal on C-hepatiit

Seotud Artiklid Hepatiit