Juhised sofosbuviiri ja daklatsiiri kasutamiseks

Share Tweet Pin it

Sofosbuvir ja Daclatasvir - toimeained, mille toime on suunatud hepatiit C viiruse hävitamisele. Üks Sofosbuviri tablett sisaldab 400 mg inertset ainet. Daclatasvir'i tabletis on aine sisaldus 60 mg.

Mõlemad ravimid sisaldavad toimeaine kompleksi ja inaktiivseid lisaelemente. Abikomponentide roll on moodustada kest, parandada põhikomponendi toimet, kiirendada ravimi imendumist inimese kehas.

Koore ravimite Sofosbuvir koostis:

  • raudoksiid;
  • polüetüleenglükool;
  • titaandioksiid;
  • alkohol;
  • talk.
  • kolloidne ränidioksiid;
  • mannitool;
  • kroskarmelloosnaatrium;
  • mikrokristalliline tselluloos;
  • magneesiumstearaat.

Ravimit on ette nähtud ainult koos teiste sarnaste ravimitega. Sofosbuvir + Daclatasvir peetakse üheks kõige efektiivsemaks ravirežiimiks. Tableti ravimi Daclatasvir:

  • kilekork rohekas;
  • tselluloos;
  • daklatasvirdihüdrokloriid;
  • ränidioksiid;
  • kroskarmelloosnaatrium;
  • magneesiumstearaat.
Vastavalt Sofosbuviri ja Daclatasvir'i originaalravimitele tuleb arst pärast konsulteerimist läbi viia. Ainult sel viisil saab soovitud tulemuse saavutada. Õige vastuvõtu korral taastumine toimub 95-99 protsendil juhtudest.

Nii Sofosbuvir kui ka Daclatasvir on saadaval ainult tablettide kujul. Sofosbuvir - ovaalsed pruunid tabletid. Daclatasvir - rohelised rohelised pillid.

Nii Sofosbuvir kui ka Daclatasvir toimivad viirusliku valgu RNA polümeraasi inhibiitoritena. Esimene aine osaleb aktiivselt NS5B-ga, teine ​​- 5A valgu (NS5A). Selle interaktsiooni tulemusel on replikatsiooniprotsessid blokeeritud. Viiruse RNA kaotab iseenesest imendumise võime, mistõttu põhjustab haiguse põhjustaja retsipiendi ja liigub läbi verevoolu, et tekitada uusi kahjustusi. Ravi lõpuks tekib tavaliselt viiruse täielik surm nakatunud inimese kehas.

Mõlemad ravimid imenduvad kiiresti seedetrakti seintesse kohe pärast nende võtmist. Ravimit soovitatakse juua söögi ajal, kuid see tegur ei oma olulist rolli Sofosbuviri ja Daclatasviri koostise ja juhiste järgi. On palju olulisem järgida ühe korra ja juua rohkesti vedelikku sisaldavaid ravimeid. Kui patsiendil on diagnoositud samaaegne haigus, tõsine komplikatsioon nagu maksatsirroos, HIV-infektsioon või mõne ravimi ühe komponendi raske talumatuse vorm, võib otsustada annuse muutmise või ravimi üldise lõpetamise üle.

Sofosbuviri ja Daklatsaviini kasutamise juhised kasutamiseks

Kirjeldatud toimeained on aluseks paljudele Ameerika Ühendriikide originaalravimitele ja nende India kolleegidele. Esialgsete ravimite hulka kuuluvad:

  • Sovaldi (Sofosbuvir);
  • Daklinza (Daclatasvir).
Generics - India sarnased ravimid:
  • Sofovir (Sofosbuvir);
  • Daclahep (Daclatasvir) ja teised.
Ameerika ja India ravimite koostis ja juhised on täiesti identsed. Neil on samad omadused, omadused ja rakendamisel stabiilne mõju. Ainus erinevus nende vahel, mis mõjutab viimase nõudlust, on nende hinnapoliitika. Generics on mitu korda odavamad kui originaalid. Meditsiiniliste juhiste kohaselt on Sofosbuvir ja Daclatasvir'i peamised näidustused järgmised:
  • vananenud patsiendid;
  • esimese, teise, kolmanda ja neljanda genotübi hepatiit C;
  • krooniline hepatiit C maksatsirroosi esinemisel;
  • krooniline hepatiit C koos HIV-nakkusega.

Sofosbuvir, Daclatsvir vastavalt juhistele on keelatud võtta teatud patsientide kategooriaid.

  1. Rasedad ja imetavad naised.
  2. Enamustatud vanuse saanud patsiendid, kuna ravimite mõju noortele organismidele ei ole uuritud, ei ole uuringuid läbi viidud.
  3. Allergiline reaktsioon ravimi komponentidele.
  4. Juhul, kui patsient saab ravi, sealhulgas mis tahes kahest toimeainest.
Ravimit tuleb ettevaatlikult manustada fertiilses eas naistele, kuna selle toime reproduktiivsetele funktsioonidele on teadmata. Mis tahes muu ravimi paralleelne manustamine on soovimatu. On oht, et selline kombinatsioon põhjustab tõsiseid kõrvaltoimeid või muudab peamise ravi ebaefektiivseks.

Originaalravimite juhendid - kõrvaltoimed

Nagu kõigi ravimite puhul, võib nende ravimite võtmine põhjustada kõrvaltoimeid. Sellised ilmingud on äärmiselt haruldased ja neil enamasti ei esine selgelt väljendatud kliinikuid. Peamised sümptomid on:

  • üldine nõrkus;
  • peavalu;
  • unisus või unetus;
  • pearinglus;
  • isukaotus;
  • ärrituvus, kiire meeleolu muutused;
  • kuiv nahk ja sügelus;
  • kõhulahtisus
Meditsiiniliste juhiste kohaselt, kui sellised ilmingud on täheldatud, peate konsulteerima arstiga. Mõnel juhul võib raviskeemi muuta.

Juhendid venekeelse Sofosbuvir ja Daclatasvir-ravi kroonilise hepatiit C raviskeemi kohta

Vene Sofosbuvir ja Daclatasvir'i juhiste kohaselt on kaks ravirežiimi, sealhulgas mõlemad ravimid.

  1. Sofosbuvir + Daclatasvir.
  2. Sofosbuvir + Daclatasvir + ribaviriin.
Ravi kestus määratakse heakskiidetud skeemide kohaselt. Keskmiselt on see kaksteist kuni kakskümmend neli nädalat. Ravimit võetakse iga päev tabletis samal ajal rohke veega. Üksikasjalikud raviskeemid on esitatud tabelites. Tabel 1

Hepatiit C-ga Sofosbuvir heptsinaat

Sofosbuvir'iga seotud ravimid on ette nähtud terapeutilisteks eesmärkideks kroonilises hepatiit C vormis. Põhikomponendil on vastunäidustused, mistõttu on enne kasutuselevõtmist oluline tutvuda kasutusjuhendiga. Tööriista saab osta nii apteekides kui turustajate kaudu. Läbivaatuste kohaselt on spetsialiseeritud saitide hind madalam kui jaemüügipunktides.

Sofosbuvir - viirusevastase ravi aluseks C-hepatiidi vastu

Sofosbuvir on C-hepatiidi kompleksravi peamine aktiivne komponent. Võrreldes analoogidega on sellel vähem kõrvaltoimeid. Tavaliselt kasutatakse koos teiste viirusevastaste immunomoduleerivate ainetega:

  • tänu kombinatsioonile Ledipasviriga sai võimalikuks esimese genotüübi viirusliku hepatiidi ravimine ilma alfa-interferoonita;
  • kombinatsioonis ribaviriiniga toimib tõhusalt 2., 3. genotüübi viirusega;
  • kui nakatatakse genotüübiga 4, määratakse kolmikravi koos ribaviriini ja alfa-interferooniga.

Minge tarnija veebisaidile

Sofosbuvir on NS5B RNA polümeraasi inhibiitor, pärsib viiruse rakkude reproduktsiooni (replikatsiooni).

Hind ja kus saab Sofosbuvir osta

Moskvas asuvad jaemüügiapteegid määravad reeglina narkootikumide jaoks kõrgema hinna ja Sofosbuviri odavamalt osta odavamalt ja tootja ametlik veebisait pakub originaalsuse garantiid 100 protsenti.

Hepatiidi C efektiivne ravi Sofosbuvir Hepcinat'iga on hiljuti saadaval klientidele Venemaal. See bränd toodab analoogi, mis põhineb samale aktiivsele komponendile. Generic on Indias toodetud uusima tehnoloogiaga. Kaasaegse farmaatsiavarustuse abil tagatakse toote kõrge kvaliteet.

Brändi ametlik veebisait pakub võimalust:

  • tellimuse pillid taskukohase hinnaga;
  • osta 100% originaalravim;
  • korraldada kohaletoimetamine mis tahes riigile või piirkonnale;
  • osta vahendajaid;
  • loe kasutusjuhendit.

Ravipreemia efektiivsus on tagatud ainult kogu ravikuuriga. Toimeaine Sofosbuviri sisaldavate komplekside kasutamine on vajalik, kuid kulukas terapeutiline mõõde.

Alternatiivne lahendus on geneeriliste ravimite kasutamine.

Erinevalt Egiptuse ja Hiina farmaatsiaettevõtetest toodab India suurtootja NATCO PHARMA LIMITED farmaatsiatoodete turul sarnasema koostise ja toimemehhanismiga taskukohaseid ja litsentseeritud ravimeid.

Kui palju on Sofosbuvir

Sofosbuviri ühe pakendi maksumus on umbes 600 a. e-Sofosbuvir üldine - kuni 15 tuhat rubla. Ostes 3 või enam paketti allahindlust.

F1-F3-ga diagnoositud patsientidel on kogu ravikuur 90 päeva (vähemalt 3 ravimi purki annuses 400 mg), F4-180 - 6-7 purki. Eelmise skeemi ebaefektiivsusega on korduva ravi kestus kuus kuud.

Kui palju on Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15 000 rubla.
  • Peterbur - 15 000 rubla.
  • Khabarovsk - 15 000 rubla.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 valge. rubla.
  • Almatõ - 80 900 teng.

Minge tarnija veebisaidile

Arstid vaatavad läbi

Hepatiidi ravimeid arvestavate arvukate arvustuste põhjal peetakse Sofosbuvirit üheks parimaks ja tõhusaimaks raviks, mis aitab haigust ravida.

Hoolimata Sofosbuviri ja Daklatsavi tõve inhibiitorite, vastavalt NS5B ja NS5A kombinatsiooni efektiivsusest, on neil tõsised kõrvaltoimed. Ja kui esimene komponent eristatakse nende miinimumarvuga, siis peab teine ​​olema väga ettevaatlik. Ravim India tootmine Heltsinti on kõige turvalisem ja samal ajal tõhus seas ka ülejäänud. Tuleb märkida, et ravi efektiivsus sõltub suuresti valitud raviskeemi õigsusest.

Eduard Vladimirovich, hepatoloog (terapeut)

Olen nõus Sofosbuviri määramist spetsialistide arvamusega patsientidele, kellel on diagnoositud hepatiit C. Tööriist blokeerib viiruse leviku mehhanismi. Regulaarsel kasutamisel 400 mg annuses täheldati kliinilise pildi paranemist esimesel nädalal pärast manustamist.

Igor Dmitrievich, viiruslike haiguste arst-spetsialist

Patsiendi iseloomustus Sofofuviiri kohta

Igaüks, kes on seda haigust kogenud, võib leida hepatiit C temaatilise foorumi sarnase diagnoosiga patsientide huvi ja tõelist tagasisidet.

Armunud kohtuotsuse kuulutades panin ma pahaks. Mõne aja pärast leidisin mitu inimest Internetis, kes olid sama haigusega haigeid, teatasid ja natuke rahunenud. Ma lugesin palju sellel teemal. Kogenud heptaa-nist nõudis mulle ravi Sofosbuviriga Ledipasviriga. Kuu aega hiljem uuesti testitud. Performance on paranenud. Ta jätkas veel 2 kuud. Kontrollieksamil selgus, et olen terve. Tänan, et teil on arukad arstid ja taskukohased ravimid nagu Heptsinaat.

Karina, 32-aastane, Novosibirski

Hepatiit on haigus, mis aeglaselt inimest tapab. Kahjuks õppisin selle kohta oma eeskuju. Ravi käigus kõneles ta oma vendadega ebaõnne. Arutledes viirusevastaste ravimite hindu, oli mul hea meel, et mu arst oli minu jaoks mõistliku hinnaga valinud. Generics Heptsinaadi tuntud farmaatsiatooted on tunduvalt odavamad kui reklaamitud tabletid. Viirusravi on kallis, kuid elu on hindamatu.

Gennadi, 47-aastane, Peterburi

Hepatiidi mitmesuguste genotüüpide poolt ravitud arvustused väidavad, et viirusevastaste ravimite India kolleegid on kõige soodsama hinnaga.

Sofosbuvir'i kasutamise juhised

Sofosbuvir on tugevatoimeline ravim, millel on vastunäidustused ja erinevad koostised, nii et vastuvõtt toimub ainult raviarsti juhiste järgi, järgides rangelt kasutusjuhendeid.

Sõltuvalt viiruse klassifikatsioonist koosneb Hepcinat Sofosbuvir:

Ravi viiakse läbi vastavalt valitud skeemile, sõltuvalt:

  • viiruslik genotüüp;
  • kaasuvate patoloogiate olemasolu;
  • varem kasutatud ravimid.

Iga ravimi pakendis on vene keeles juhend, kus on kogu teave taotluse eripärade kohta. Standardrežiimiks on 400 mg tablettide ööpäevane tarbimine koos toiduga. Soovitatav on jooma puhta veega.

Raseduse ajal on hepatiidi ravimid keelatud.

Vastunäidustused

Sofosbuvir on tugev ravim, mis aitab tuhandeid inimesi hepatiidi vastu võitlema. Seni pole uuringuid läbi viidud, mis uurivad aine mõju lastel, rasedatel naistel ja naistel imetamise ajal. Toote kasutamine koos alkoholiga on keelatud. Samuti ei ole soovitatav kombineerida vastuvõttu telapreviiriga, bosepreviriga.

Peamised vastunäidustused:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • rasedus;
  • rinnaga toitmine.

Enne ravi alustamist on sageli vaja läbi viia täiendavaid uuringuid üksikute elundite ja sisemiste süsteemide seisundi kontrollimiseks.

Kõrvaltoimed

Sofosbuvir on üks ohutumaid ravimeid, millel on tõendatud ravitoime. Seda saab hinnata sissenõudmise statistika järgi pärast sisenemist. Erinevus seisneb selles, et ainel on reeglina kõrvalmõju. Heaolu halvenemine toob kaasa teisi komponente, mis sisalduvad koos temaga.

Ravipreparaadi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

  • migreen;
  • uimasus;
  • motiveerimata väsimus.

Kuidas eristada võltsitud

Tänu nõudlusele haiguse kõrge levimuse tõttu oli Sofosbuvir sageli võltsitud. Ebakindlad turustajad narkootikumide all müüvad madala kvaliteediga tooteid, mille efektiivsust saab võrrelda platseebo toimega. Vigade vältimiseks, mis võivad olla tervisele kahjulikud, on vaja pakendil eristatavate märkide olemasolu kontrollida. Heptsinaat on:

  1. Tekstureeritud kiri kasti esiküljel, mis on märgatav puudutusega.
  2. Spetsiaalne digitaalne kood, mille kõrval trükitakse tootmistähtaja andmed, aegumiskuupäev, partii number (lahtri ja panga andmed peavad täielikult kokku sobima).
  3. Fooliumiga kaetud kaitsekile.
  4. Graafiline logo holograafiline kujutis koos tootja nimega NATCO, kui muuta nägemisnurka HEPCINATile.
  5. Hologrammi kleebised välispakendil, mis kaitsevad avamise eest.

Tähelepanu juhtides ülaltoodud tähistele saate originaali kergesti eristada võltsitud toodetest.

Näidustused ja taotluse tõhusus

Ravim Sofosbuvir on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi ulatusliku viirusevastase ravi peamiseks komponendiks. Genotüüpide 1, 2, 3, 4 genotüüpide ravimise efektiivsus on tõestatud.

NS5B RNA polümeraasi inhibiitori kasutamise eelised hõlmavad järgmist:

  • võimalust ravida seda diagnoosi positiivse HIV-staatusega patsientidel;
  • ravimikursuse kestuse vähendamine;
  • kõrge viroloogilise resistentsuse tase.

Viirusravi saavutamiseks peate ostma originaalse kompleksi, jälgima rangelt raviskeemi, järgima meditsiinilisi soovitusi.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Indiast toodetud originaalne heptsinaat koos juhenditega sisaldab ravimi üksikasjalikku kirjeldust. Viirusvastase ravimi koostis hõlmab:

  • sofosbuviiri toimeaine - 400 mg;
  • lisakomponendid.

Tablett on mõru maitsega.

Ravi aluseks on viiruse rakkude replikatsiooniks vajaliku polümeraasi blokeerimine. Tänu masendavale mehhanismile saab hepatiidi viiruse hävitada.

Analoogid

Sofosbuvir on kvaliteetne Sovaldi üldine toode. Viirusevastane aine sai Venemaale mitu aastat tagasi kättesaadavaks. Parim hind Heptsinaat saadaval tootja ametlikest esindajatest. On olemas analooge, mida kasutatakse hepatiidi vastases võitluses:

Iga kompleks on tõhus erinevate viiruslike genotüüpidega.

Ravimi Sofosbuvir režiim ja vastunäidustused

Sofosbuvir on uus ravim C-hepatiidi viiruse vastu. Ravim on mitte ainult uusim areng farmaatsiatööstuses, vaid ka uus meetod, lähenemine haiguse raviks. Tänu sellele on hepatiit C ravimine sama lihtne kui külmetus. See ravim on ennast tõestanud 100% vahendina kohutava viiruse vastu ja on osutunud efektiivseks - 98% viirusliku RNA hävitamisest.

Erinevalt interferoonist ei sofosbuviir rünnata viirust ega aita kaasa viiruse antikehade tekkele, vaid on NS5 polümeraasi kinnipüüdmise inhibiitor, mis aitab suurendada viirushaigust ja viiruslikke rakke.

Ravimi Sovaldi (Sofosbuvir) algne nimi omab siiski mitmeid tõestatud analooge (geneerilisi ravimeid), nende nimed: heptsinaat (valmistatud Indias, Natco), Sofovir (valmistatud Indiast, Hetero), Sovihep (valmistatud Indias, Zydus)

1 tableti koostis - 400 mg sofosbuviiri + abiaineid.

Samuti võite alla laadida pdf-faili algse juhendi täieliku tõlkega vene keelde.

Näidustused ravimi võtmiseks

  1. Kliiniliselt diagnoositud C-hepatiit, genotüüp (1-4).
  2. Patsiendid, kellel on 18-aastased või vanemad hepatiidid ja kellel on ravivastused.
  3. Hepatiit C + HIV-nakkusega patsiendid.
  4. Maksa hepatiit C + tsirroos (fibroos) patsiendid

Sofosbuviiri võtmise meetodid

Viirusevastaseid ravimeid võetakse üks kord päevas, üks tablett (üksikannus on 400 mg ainet). Tablett tuleb pesta mõne veega. Kuna ravimi maitse on kibe, on soovitatav neelata tablett tervelt ja mitte närida. Aine päevasagedust ei saa jagada kaheks või enamaks vastuvõtmiseks, on vajalik säilitada terapeutiline annus vereseerumis.

Pilli võib võtta nii enne sööki kui ka pärast sööki. Seda ravimit ei soovitata ravima tühja kõhuga.

Ravimi võtmise esimestel päevadel võib täheldada iiveldust ja pearinglust, kuid ei tohiks ravimi alustamist katkestada. Kui sissepääsu esimesel päeval pärast kahe tunni möödumist esines oksendamise rünnak, siis peaksite võtma teise pilli - ravimil ei pea kahe tunni jooksul aega imenduda kehasse ja verre. Kui iiveldus ja oksendamine on toimunud rohkem kui kahe tunni jooksul, siis ei tohi te seda ravimit teist korda võtta.

Ühe tableti sofosbuviiri toime kestab umbes 24-27 tundi. Kui mingil põhjusel ei võetud sissepääsu ja manustamise vaheline aeg ei ületa 18 tundi, siis on võimalik pilli võtta võimalikult kiiresti.

Kui rohkem kui 18 tundi on juba möödas, peate vastavalt ajakavale ootama järgmise vastuvõtu.

Kuna ravimil on mõningaid kõrvaltoimeid, peaks raviperioodil loobuma autosõidu ja muudest tegevustest, mis vajavad suuremat tähelepanu.

Sofosbuviri raviskeemid

  1. Hepatiit C-ga patsiendid, genotüübid 1 - 4: Sofosbuvir + peginterferoon + ribaviriin või Sofosbuvir + dactalosvir
  2. Hepatiit C viiruse genotüüp 2,3 patsiendid: Sofosbuvir + ribaviriin.
  3. Viiruse 1 + HIV nakkuse genotüübiga patsiendid: Dactalasvir + Sofosbuvir
  4. Patsiendid, kes varem olid hepatiit C saanud negatiivse tulemuse: Sofosbuvir + Dactalasvir + ribaviriin.
  5. Maksa siirdamistunnustega patsiendid: Sofosbuvir + ribaviriin kuni maksa siirdamiseni.
  6. C-hepatiidi genotüübiga 5.6 patsiendid, kellel on interferoon alfa-talumatus, skeem: Sofosbuvir + ribaviriin

Uimasti kasutamise piirangud

Sofosbuvirit ei ole soovitatav võtta koos teiste viirusevastaste ravimitega (välja arvatud: konsulteerimine raviarstiga, korraga kahe ravimi ohutus).

Sofosbuviiri võtmine on ravimite, nagu rifamütsiini, naistepuna ürdi, fenütoiini, karbamatsiini võtmisel ebasoovitav. Need ravimid inhibeerivad sofosbuviiri toimet ja vähendavad ravi efektiivsust.

Ettevaatlikult võib neerupuudulikkusega patsientidel neerupuudulikkusega patsientidel jälgida kreatiniini taseme suurenemist.

Piirang on lapsepõlv, Sofosbuviri toime noorematele kui 18-aastastele patsientidele on halvasti mõistetav. Konsulteerimine arstiga ja vajaliku annuse hoolikas valimine.

Vastunäidustused Sofosbuvirile

  1. Kahe erineva hepatiidi (A, B) esinemist kehas peetakse ka kahe erineva genotüübi C-hepatiidi olemasolu juhtudeks.
  2. Rasedusaeg ja laktatsiooniperiood, viirusevastane ravim võib mõjutada ja embrüo geneetiline koodi muutus.
  3. Raseduse planeerimine, imetamine. Detoksitseerimine (ravimitest) on võimalik 2-3 kuu jooksul pärast taastumist.
  4. Kahe erineva hepatiit C + HIV-infektsiooni esinemine (välja arvatud C-hepatiidi genotüüp 3)

Sofosbuviri võtmise kõrvaltoimed

Vastuvõtmise esimestel päevadel on võimalik: iiveldus, oksendamine, pearinglus, nõrkus, valu liigestes. Vere biokeemilised näitajad ravimi võtmise ajal: hemoglobiin madal, trombotsüütide arv, lümfotsüütide arv.

Ravimi kõrvaltoimed sõltuvad üldistest hepatiit-vastast ravi kompleksist sisalduvatest ravimitest. Kui ravivastusega kaasneb ravimi Ribaviriin, peaksite uurima selle ravimi kõrvaltoimeid. Sarnaselt alfa-interferooniga; muud viirusevastased ravimid.

Saate tellida Sofosbuvir'i ravimeid meie veebisaidi parima hinnaga

Sofosbuvir ja daclatasvir käsiraamat

Sofosbuvir ja Daclatasvir - viirusevastased ravimid, mida kasutatakse kõigi genotüüpide viirusliku hepatiidi C raviks. Üks Sofosbuvir'i tablett sisaldab toimeainena sofosbuviiri koguses 400 mg. Daclatasvir - tabletid, mis sisaldavad 60 mg toimeainet Daklatsavi.

Originaalravim sisaldab põhikomponente ja lisakomponente, mille ülesandeks on tableti kestuse moodustumine ja toimeaine võtmise mõju suurendamine.

Tableti kest koostise kirjeldus Sofosbuvir:

  • polüetüleenglükool;
  • raudoksiid;
  • titaandioksiid;
  • talk;
  • alkohol
  • kroskarmelloosnaatrium;
  • kolloidne ränidioksiid;
  • magneesiumstearaat;
  • mannitool;
  • mikrokristalliline tselluloos.

Oluline on. Ravim ei ole monoteraapia ja selle vastuvõtmise eesmärk on kombineerida teiste ravimitega, eriti Daclatasviriga.

Daclatsiiri tablettide koostise kirjeldus:

  • kilekate, millel on roheline varjund;
  • daklatasvirdihüdrokloriid;
  • magneesiumstearaat;
  • tselluloos;
  • ränidioksiid;
  • kroskarmelloosnaatrium.

Vene Sofosbuviri ja Daclatasviri algõpe hõlmab ravimi kompleksi manustamist vastavalt arsti määratud skeemile. Sellisel juhul on 90% -l juhtudest patsientidel raviaruannete läbivaatamise juhtumid positiivsed, olenemata sellest, milline genotüübi viirus on haiguse põhjustav toimeaine.

Mõlemad ravimid on saadaval tableti kujul. Sofosbuvir - pruuni varjundiga ovaalse kujuga tabletid. Daclatasvir - ümmargused tabletid rohelises toonekile.

Toimeaine Daclatasvir on viirusvalgu 5A (NS5A) inhibiitor ja täidab kaitsefunktsiooni. See takistab viiruse poolt tervislike rakkude lagunemist. Seda kasutatakse koos teiste viirusevastaste ravimitega, eriti Sofosbuviriga, mis on NS5B valgu inhibiitor, mis blokeerib mitte ainult patogeeni paljunemist, vaid ka selle levikut. Selle tulemusena lõpetatakse replikatsiooniprotsess, mis viib viiruse surma. Narkootikumide ravi, nagu on näidanud kliinilised uuringud ja patsiendi ülevaated, on efektiivne peaaegu kõigil juhtudel.

Sofosbuvir + Daclatasvir preparaadid imenduvad peaaegu kohe pärast allaneelamist. Toiduga on vajalik ravimit võtta, pesta suure hulga veega. Sofosbuvir ja Daclatasvir, ametlik juhend reguleerib ravimi mudeleid ja ravikuuri kestust, ei nõua teiste diagnoositud haiguste korral annuse muutmist. Juhul, kui patsiendil diagnoositakse maksa tsirroos, HIV-nakkus ja individuaalne sallimatus, on vastuvõetavuse, ravimi täieliku kaotamise või üldise ravirežiimi muutmise võimalikkus.

Kasutamisnäited

Mõlemad aktiivsed koostisosad on osa paljudest ravimitest, nii originaal, Sovaldi, Daklinza kui ka geneerilised ravimid. Nende hulgas on Sofovir Sofosubvir, Daclahep Daclatasvir. Generics ei ole kvaliteedi ja omaduste poolest halvem, mis kinnitab Sofosbuviri ja Daclatsavi kasutamise ametlikke juhiseid. Nõudlus neile on üsna arusaadav. Algtoote puhul on hind liiga kõrge ja see ei ole kõigile kättesaadav. Generics on palju odavamad.

Peamised näited ravimi võtmiseks on järgmised:

  • diagnoositud hepatiit C-1 genotüübid;
  • kroonilise hepatiit C esinemine koos HIV-nakkusega;
  • krooniline hepatiit C koos maksa tsirroosiga;
  • üle 18 aasta vanused inimesed, kellel on ilmseid tõendeid.

Vastunäidustused

Sofosbuviiri ja Daclatasvir'i ei tohi võtta järgmistel juhtudel:

  • rasedad naised;
  • imetamise ajal;
  • kelle vanus on alla kaheksateist aastat, kuna ravimi mõju lastele ja noortele organismidele ei ole avastatud;
  • üks aine talumatus ühte ainet;
  • kui patsient juba võtab ravimeid, mis sisaldavad ühte toimeainet.

Ettevaatlikult tuleb ravimit võtta reproduktiivse vanusega naistele. Kui te peate paralleelselt võtma mis tahes ravimeid, konsulteerige kõigepealt arstiga, kuna ravi võib vähendada.

Isegi kui täheldatakse täielikult Sofosbuvir'i ja Daclatsavi juhiseid, võib esineda kõrvaltoimeid, kõrvaltoimeid järgmiste sümptomite kujul:

  • pearinglus või peavalu;
  • nõrkus;
  • isukaotus;
  • uimasus;
  • kuiv nahk;
  • kõhulahtisus;
  • ärrituvus;
  • sügelus

Kui esimesed sümptomid ilmnevad, teavitage arsti kindlasti. Teil võib tekkida vajadus kohandada ravikuuri või tühistada ravimid üldse.

Kroonilise hepatiit C ravirežiim

Sofosbuvir ja Daclatasvir, venekeelsed juhised näitavad manustamisviisi, on üsna lihtsa ametikoha skeemi. Kui on tõendeid, tuleb välja kirjutada üks tablett üks kord päevas umbes samal kellaajal. Mõnel juhul määrab arst kompleksile kolmanda ravimi Ribaviriini. Peamine ravirežiim on loetletud tabelites.

Manual sofosbuvir vene keeles

Sofosbuvir (Sofosbuvir) ja Daclatasvir (Daclatasvir) - sünteesiti mitu aastat tagasi A-hepatiidi viirusega aktiivselt interakteeruvad ained. Mõlemad ravimid sünteesisid Ameerika teadlased. Saadaval monopreparaatide ja kombineeritud ravimite kujul. Üks tablett sisaldab Sofosbuvir 400 mg ja Daclatasvir 90 mg.

Originaalravimid on Sovaldi ja Daklins. Neil on palju kulusid, nii et India kolleegid on rohkem nakatunud nakatunud inimeste seas. Tabelis on toodud mõned neist.

Sofosbuviri ja Daclatasviri koosseis ja juhendamine

Iga tableti (ja Sofosbuvir ja Daclatsvir'i) koostis vastavalt juhistele sisaldab lisaks aktiivsele koostisainele ka täiendavaid mitteaktiivseid abiaineid, millel on oluline roll. See seisneb põhikomponendi omaduste parandamises ja ravimi kiire imendumise tagajärjel seedetraktis.

Rohelised kilekate

Kolloidne ränidioksiid

Originaalravimite ja analoog-ravimite täielik kirjeldus on peaaegu sama. Need annavad stabiilse toime ja püsivad positiivsed viroloogilised vastused.

Sofosbuvir ja Daclatsvir vastavalt juhistele valmistavad tootjad ainult tablettide kujul. Teine ravimite vabastamise vorm ei ole esitatud. Daclatasvir'i tabletid on ümmargused ja rohelised. Tabletid Sofosbuvir ovaalne, pruun värv.

Mõlemad toimeained, Sofosbuvir ja Daclatasvir, on viiruse inhibiitorid. Sofosbuvir on aktiivne NS5B viiruse valgu vastu. Daclatasvir seob 5A (NS5A) valku. Alumine rida blokeerib replikatsiooniprotsessid. Ravimite toime ei võimalda RNA patogeenil ennast kopeerida. Järelikult kaob viirus võimet paljuneda. Virionid ei ole veretustatud ja ei mõjuta elundi terveid osi.

Mõlema ravimi koostise ja juhiste alusel saab imendumine seedetraktist peaaegu kohe pärast manustamist. Läbi lühikese aja jooksul alates ravimite allaneelamise hetkest toimub maksa metaboliseerimine. Maksimaalne Daclatasvir'i sisaldus plasmas täheldatakse ligikaudu kahe tunni jooksul, Sofosbuvir - poolteist - kaks tundi. Poolväärtusaeg on umbes viisteist tundi.

Sofosbuvir ja Daclatasvir - kasutusjuhend, näidustused

Ravim viirusevastased ained on näidustatud kasutamiseks viirushepatiidi C patsientidel esimesest kuni neljanda genotüübi hulka:

  • teraapia alguses on jõudnud enamuse vanuseni;
  • maksa tsirroosiga kaasneva haiguse kroonilise vormi esinemisel;
  • HIV-nakkusega kaasneva haiguse kroonilise vormi esinemisel.

Sofosbuviri ja Daklatsavi kasutamise juhised - vastunäidustused

Mõlemad ained on ohutu kasutada. Nende tegevus on suunatud ainult viirusele ja ei mõjuta elundeid. Ravim on erinev ja efektiivne. Kuid selle vastuvõtmist ei näidata kõigile nakatunud inimestele. On mitmeid kategooria inimesi, kellele ravimid on vastunäidustatud.

  1. Naised kõigil raseduse etappidel.
  2. Naised on laktatsiooniperioodil (soovitatav laps sünnitada kunstlikult).
  3. Inimesed, kes on allergilised Sofosbuvirile, Daclatasvirile või mis tahes ravimite hulka mitteaktiivsele komponendile.
  4. Patsiendid, kes ravi ajal on alaealised.

Need, kes juba kasutavad viirusevastaseid ravimeid, mis sisaldavad üht toimeainet.

Vastu võetud ettevaatlikult

Vastavalt Sofosbuvir ja Daclatasvir'i originaaljuhistele on mõnel juhul soovitatav ravimit kasutada ainult arsti järelevalve all. Need hõlmavad järgmist:

  • tsirroosi esinemine haige isikul;
  • sellel elundil teostatud maksa siirdamise või muu kirurgia ajalugu;
  • kui naine on paljunemisperioodil ja kavatseb lapsi saada (uuenduslike ravimite mõju reproduktiivsetele funktsioonidele ei ole uuritud).

Üle 60-aastastele inimestele ei ole nende kahe aktiivse koostisainega ravi piiranguid. Nende ravi viiakse läbi vastavalt standardprotokollile.

Koostoime teiste ravimitega

Vastavalt Vene Sofosbuvir ja Daclatasvir'i juhistele ei ole viirusevastaste ravimite ühine kasutamine teiste ravimitega soovitatav. Paljud neist ei ühildu toimeainetega ja võivad põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid, vähendada ravi efektiivsust ja isegi neutraliseerida. Need hõlmavad järgmist:

  • fenobarbitaal;
  • karbamasepiin;
  • rifabutiin;
  • rifampitsiin;
  • Naistepuna;
  • deksametasoon.

Eksperdid ei soovita samaaegselt kasutada Sofosbuvirit ja Daclatasvir'i koos Boceprevir'i ja Telepreviriga.

Kui peate saama nifedipiini, felodipiini, verapamiili ja nikardipiini, on EKG jälgimine kohustuslik.

Igal juhul peate enne ravimi kasutamist terapeutilise ravikuuri jooksul nõu oma arstiga.

Sofosbuvir ja Daclatasvir - venekeelne õpe, kõrvaltoimed

Vaatamata kõigile ravimite ohutusele võivad nad põhjustada kõrvaltoimeid. Sellised muutused on üksikjuhtudel äärmiselt haruldased. Enamik sümptomeid ei ole selgelt väljendunud ja kaovad, kui keha harjub raviga.

Kõige tavalisemad on:

  • krooniline väsimus;
  • erineva intensiivsuse ja lokaliseerumise peavalu, pearinglus;
  • unetus või unisus;
  • iiveldus, harvadel juhtudel oksendamine;
  • isukaotus;
  • ärrituvus ja kiire meeleolu muutused;
  • külmavärinad;
  • lööve;
  • sügelus;
  • gripilaadne sündroom;
  • kõhulahtisus;
  • aneemia;
  • temperatuuri tõus;
  • lihasvalu;
  • asteenia sündroom.

Kui sümptomid ise ei kao, on soovitatav pöörduda hepatoloogi poole kvalifitseeritud meditsiinilise abi saamiseks.

Sofosbuvir ja Daclatasvir meditsiinilised juhised - hepatiit C ravirežiim

Sofosbuviiri ja Daclatasviri kombinatsioon kogu selle aja jooksul on üks kõige soovitud ja efektiivsemaid raviskeeme. Praktikas kasutatakse viirusevastaste ainete kombinatsioone:

Ravi kestus on kavandatud kaheteistkümne või kahekümne nelja nädala jooksul. Tabelid sisaldavad üksikasjalikke ravirežiime.

Sofosbuvir - õpetus

Kavandatud hepatoloogidele ja statsionaarsele ravile

Innovatiivne meditsiin, mis on saanud peamiseks lootuseks kõigile, kes võitleb HCV-ga, on sofosbuviir. On teada, et ravimi täielikult ravitud protsent, mis põhineb selle aine tarbimisel, on vähemalt 95%. On märkimisväärne, et see sobib kõigi genotüüpide C-hepatiidi raviks ja seda kasutatakse ka HIV-koinfektsioonide ja isegi tsirroosi tekkimise korral.

Narkootikumide Sofosbuvir
Ametlikud kasutusjuhised
vene keeles

1.0 Kirjeldus

Tabletid Sofosbuvir 400 mg.

Sofosbuvir on HCV polümeraasi NS5B nukleotiidide analoogi inhibiitor. Soofosbuviiri nimetus IUPAC-süsteemis on (S) -isopropüül-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso-3,4-dihüdropürimidiin-1 (2H) -üül) -4-fluoro-3-hüdroksü-4-metüültetrahüdrofuraan-2-üül) metoksü) - (fenoksü) fosforüülamino) propanoaat. Aine molekulvalem on C22H29FN3O9P ja molekulmass 529,45. Samuti on järgmine struktuurivalem:

Aineainena on sofosbuviiril valge kristalne või tuhmvalge vorm, vees kergesti lahustuv. Lahustuvus 37 ° -> 2 mg / ml pH vahemikus 2-7.7.

Sofosbuviri tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Iga tablett sisaldab 400 mg. toimeaine. Abiained ja inaktiivsus - kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, mannitool ja mikrokristalne tselluloos.

Tabletid on ka kapsli kujul, mis koosneb järgmistest komponentidest: propüleenglükool, polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid, punane raudoksiid.

2.0 Kliiniline farmakoloogia

2.1 Toimemehhanism

Sofosbuvir on otseselt toimiv viirusevastane aine, mis pärsib viiruse replikatsiooniks kasutatud viiruse C-hepatiidi viiruse RNA-sõltuvat RNA polümeraasi.

2.2 Farmakodünaamilised omadused

Mõju elektrokardiogrammile

Vaadeldes annust 400 ja 1200 mg. Sofosbuvir ei mõjuta QT-intervalli.

2.3 Farmakokineetilised omadused

Imendumine

Soofosbuviiri ja peamise metaboliidi GS-3310007 farmakokineetiliste omaduste hindamine viidi läbi tervete täiskasvanud patsientide ja kroonilise C-hepatiidi patsientide seire alusel. Maksimaalne plasmakontsentratsioon täheldati pärast 0,5-2 tunni möödumist tableti võtmise hetkest (annus ei ole). Seoses GS-3310007-ga registreeriti maksimaalne sisaldus ajavahemikus 2-4 tundi pärast pillide võtmist.

Lisaks jälgiti ribaviriini võtvaid patsiente (ilma peginterferoonita või koos sellega). Nende puhul oli keskmiselt hinnanguliselt 828 ng.h / ml ja 6790 ng.h / ml geomeetrilise tasakaalu oleku AUC0-24, sofosbuviri (N = 838) ja GS-3310007 (N = 1695) kontsentratsioon.

Tervislike ainete puhul registreeriti sofosbuviiri kontsentratsioon 34% võrra ja ainult AUC0-24 metaboliit GS-3310007 - ainult sofosbuviiriga AUC0-24 - 39% vähem kui hepatiit C patsientidel.

Toidu koostoime

Sofosbuviiri ja metaboliidi GS-3310007 koos toiduga ei esinenud Cmax ega AUC0-inf-i toiduga toimet. Kokkuvõte - sofosbuviiri võtmine ei sõltu toidust.

Levitamine

Sofosbuviir seondub ligikaudu 61-65% inimese plasmavalkudega ja see suhe ei sõltu aine kontsentratsioonist 1 μg / ml kuni 20 μg / ml. Valkude sidumine plasmas metaboliidiga GS-3310007 on minimaalne. Pärast tervete inimestega ühekordset sofosbuviiri annust oli C-radioaktiivsuse indeks plasmas 0,7.

Õppimine

Soofosbuviiri metabolism toimub peamiselt maksas ja aine konverteeritakse trifosfaadi GS-461203 nukleotiidanaloogi. Ainevahetuse järjekord hõlmab karboksüülestriühendi korrapärast hüdrolüüsi, mille puhul katalüsaatoriks on inimese katepsiin A (catA) või karboksüülestraas 1 (CES1). Hüttiini triaadi omandamise protsessis lagundab nukleotiididega seonduv valk 1 (HINT 1) fosforamidaati täiendava fosforüülimisega püramidaalse nukleotiidi bioloogilise sünteesi kaudu. Metaboliit GS-3310007 nukleotiidide moodustumise defosforüülimise tulemus on produktiivne refosforüülimine ja viirusevastaste toimete puudumine kunstlikes tingimustes.

Pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist. sofosbuviir, sofosbuviir ja metaboliit GS-3310007 vabastavad ravimit umbes 4% ja> 90% ulatuses.

Väljund kehast

Pärast ühekordse annuse manustamist 400 mg pillide koguarv oli 92%, 80%, 14% ja 2,5% eritunud uriini, väljaheidete ja hingamise kaudu. 80% uriiniga eritatavast ainest sisaldas 78% GS-3310007st ja 3,5% soofosbuviiris. Aine keskmine poolestusaeg (soofosbuviir ja GS-3310007) on 15 minutit. kuni 27 tundi.

Erirühmad

Rass

HCV patsientide seire farmakokineetiline analüüs ei näidanud seost rassi ja sofosbuviri ja GS-3310007 interaktsiooni vahel.

Sugu

Mefatsibuviiri ja GS-3310007 interaktsiooni farmakokineetilised erinevused meeste ja naiste puhul puuduvad.

Pediaatrilised patsiendid

Soofosbuviiri mõju lastel ei ole kindlaks tehtud.

Vanemad patsiendid

Analüüsides sofosbuviiri ja GS-3310007 toimet HCV-ga patsientidele, puudusid spetsiifilised tähelepanekud aine mõju kohta vanuritele.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole sofosbuviiri ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud. Soovitatav annus neerupuudulikkusega inimestele või neeruhaiguse arengu viimases staadiumis ei ole esitatud.

Maksapuudulikkusega patsiendid

Kui maksapuudulikkust ükskõik millises staadiumis ei soovitata sofosbuviiri annust muuta.

3.0 Mikrobioloogia

Toimemehhanism

Sofosbuvir on viirusliku replikatsiooni jaoks vajaliku viirusliku (HCV) NS5B RNA polümeraasi inhibiitor. Sofosbuvir on nukleotiidne ravim, mis läbib rakusisese ainevahetuse ja moodustab farmakoloogiliselt aktiivse uridiini trifosfaadi analoogi (GS-461203), mis seejärel sisestatakse viiruse RNA ahelasse NS5B polümeraasiga ja lõpeb ahela. GS-461203 biokeemilises uuringus inhibeeriti järgmiste HCV genotüüpide NS5B rekombinantse polümeraasi aktiivsus: 1b, 2a, 3a ja 4a koos IC50 vahemikus 07 kuni 2,6 uM. GS-461203 ei ole inimese DNA, RNA polümeraasi ja mitokondriaalse RNA polümeraasi inhibiitor.

Viirusevastane aktiivsus

Uuringutes C-hepatiidi viiruse replikonid, EC50 Täissuuruses sofosbuviiri skoor viiruse genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a replikonide ja kimäärsete replikonide 1b suhtes oli vahemikus 0,014 kuni 0,11 uM. EÜ keskmine50 sofosbuviir kimäärsete replikonide vastu, mis kodeerivad NS5B ahelat kliinilistest isolaatidest, oli 0,062 μM genotüübile 1a (0,029-11,28 μM ulatuses, N = 67); 0,102 uM genotüübi 1b jaoks (0,045-0,170 μM, N = 29); 0,029 genotüübile 2 (0,014-0,081 μM, N = 15); ja 0.081 genotüübile 3 (0,024-0,181 μM, N = 106). Viiruslike infektsioonide uuringus, EC50 sofosbuviiri skoorid genotüüpide 1a ja 2a vastu olid vastavalt 0,03 ja 0,02 uM. Inimese seerumi 40% sisaldus ei mõjuta sofosbuviiri viirusevastast (HCV-i) omadust. Kombineerumisel alfa-interferoonide ja ribaviriiniga ei mõjuta sofosbuviir kahjulikult C-hepatiidi viiruse RNA taseme langust rakkude replikoonides.

Vastupanu

Rakukultuuris

Viiruslik replikone väljendamata vastuvõtlikkust sofosbuvir täheldatud paljudes rakukultuuride erinevate genotüüpide mille hulgas ka 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a. Kõigil neil juhtudel vähenes tundlikkus sofosbuviiri suhtes tingituna S282T asendamisest NS5B-s. Vahetus M289L viiakse koos S282T asendust puhul genotüübiga 2a, 5 ja 6. Kohtsuunatud S282T asendust mutogenez replikonidele 8 genotüüpide näeb immuunsus meetmeid sofosbuvir 2-18 kordne, pärssides viiruse paljunemist suurusjärgus 89-99% võrreldes vastava loodusliku päritoluga viirusega. Biokeemilistes uuringutes rekombinantse NS5B polümeraasi viiruse genotüüpi 1b, 2a, 3a, 4a, näidates S282T asendust näitas vähenemist vastuvõtlikkust GS-461203 par metsik viiruse päritolu.

Ristresistentsus

HCV replikonid, mis näitasid vähest vastuvõtlikkust sofosbuviirile, asendades S282T säilitatud tundlikkuse NS5B inhibiitorite ja ribaviriiniga. HCV replikonid, mis näitasid resistentsust ribaviriini suhtes, asendades T390I ja F415Y, jäävad sofosbuviirile tundlikeks. Omakorda säilitas sofosbuvir oma aktiivsuse HCV replikonide vastu NS3 / 4A proteaasi inhibiitori, NS5B mittenukleotiidide inhibiitori ja resistentse liigi NS5A inhibiitori poolt.

4.0 Näidustused kasutamiseks

Sofosbuvir on osa teraapiast, mille eesmärk on kroonilise hepatiit C ravimine täiskasvanud patsientidel.

Sofosbuvir tootlikkuse täheldati puhul patsientidega, 1, 2, 3 ja 4, HCV genotüübiga, samuti patsientidel Milan kriteerium (maksa siirdamine) ja inimeste HCV / HIV.

Alustades ravi sofosbuviiriga, tuleb hoolikalt järgida järgmisi tingimusi:

  • kroonilise C-hepatiidi korral ei ole soofosbuviiri monoteraapia vastuvõetav;
  • kursuse järjekord ja kestus sõltuvad patsiendi genotüübist ja omadustest;
  • ravivastus põhineb originaalravimitel ja viiruse faktoritel.

5,0 Annustamine ja jälgimine

5.1 Soovitatav täiskasvanute annus

Täiskasvanud patsientidele soovitatakse võtta 400 mg. üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Täiskasvanud patsientidel tuleb Sofosbuviri võtta koos ribaviriini või peginterferooni ja ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks. Sellisel juhul määratakse soovitatav raviskeem ja ravi kestus vastavalt järgmisele tabelile:

Sofosbuvir - kasutamisjuhised, ülevaated, analoogid ja vormid (Sovaldi 400 mg tabletid) ravimid C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Venemaa turule sisenemise koosseis, hind ja väljavaated

Selles artiklis saate lugeda ravimi Sofosbuvir'i kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning Sofosbuviri (Sovaldi) kasutamise spetsialistide arstide arvamused oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Sofosbuviri analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis, maksumus ja väljavaated Venemaa turule sisenemiseks.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotiidanaloog kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, et C-hepatiidi raviks maailmaturul kuni 2013. Võrreldes teiste ravimitega sofosbuvir esines suurem efektiivsus, vähem kõrvaltoimeid ja on 2-4 korda lühema kestusega ravi. Sofosbuvir kõrvaldab alfainterferooni - viirusevastase ravimi kasutuselevõtu, mis sisaldab mitmeid kõrvaltoimeid, mis on peamine osa hepatiit C ravis paljudes riikides, sealhulgas Venemaal.

Sofosbuviir inhibeerib RNA polümeraase, mida C-hepatiidi viirus kasutab, et kopeerida oma RNA-d. Sofosbuvirit valmistab Gilead.

2013. aasta Administration FDA Food and Drug Administration Ameerika Ühendriigid kasutamist heaks kiitnud sofosbuvir kombinatsioonis ribaviriiniga kui mitte-süsteravi hepatiit C 2. ja 3. genotüübiga ja kombineeritud kolmikravi (sofosbuvir + ribaviriiniga (suuline ) + alfa-interferoon (süstimine) hepatiit C 1. ja 4. genotüüpide ravis. 2014. aastal avastati sofosbuviiri edukas kombinatsioon Ledipasviriga võimaluse ravida 1. tüüpi genotüüpide hepatiit C ilma, et kasutaks interferoon alfat. Kliinilised andmed soofosbuviiri kasutamise kohta genotüüp 5 või 6 patsientidel on piiratud.

Koostis

Sofosbuvir + abiained.

Näidustused

  • kroonilise C-hepatiidi genotüübid 1, 2, 3 ja 4 (kombineeritud ravis).

Väljundvormid

400 mg tabletid (Sovaldi kaubamärgi all (Sovaldi)).

Kasutus- ja ravirežiimi juhised

Ravi peab läbi saama ainult arst, kellel on kogemus kroonilise C-hepatiidi ravis. Soovitatav on kasutada ravimit koos teiste ravimitega. Softosbuvir'i monoteraapiat ei soovitata.

Soovitatav annus täiskasvanud patsientidele on üks 400 mg tablett päevas ühe söögikorra ajal.

  • C-hepatiidi 4., 5. või 6. genotüübi puhul kasutatakse Sovaldi (soofosbuviir) + ribaviriini + alfa-interferooni kombinatsiooni rohkem kui 12 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüüpidega 1, 4, 5 või 6 koos ribaviriiniga (ainult patsientidel, kellel on vastunäidustused alfainterferooni või interferooni talumatuse korral) rohkem kui 24 nädala jooksul.
  • C-hepatiidi genotüübiga 2 ja ribaviriiniga üle 12 nädala.
  • Genotüübi 3 C-hepatiidi korral on ribaviriin ja Interferoon Alfa üle 12 nädala.
  • Maksa siirdamist ootavad hepatiit C-ga patsiendid saavad enne siirdamist kombinatsiooni sofosbuviirist ja ribaviriinist. Kava kehtib B-hepatiidi ja HIV-nakkuse kaasinfitseerimisega patsientidel.

Ravi kestust võib suurendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset faktorit, nagu progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, eelnevalt ei ole vastus ribaviriini ja alfa-interferooni suhtes.

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), jaguneb kaheks osaks ja võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviri annuse vähendamine ei ole soovitatav.

Kui sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud retseptsiooniga kaasnevad tõsised kõrvaltoimed, peate vähendama interferooni annust või lõpetama ravimi kasutamise lõpetamise. Annuse vähendamise või interferooni katkestamise reeglid on ette nähtud erijuhistes.

Kui tekib raskekujuline kõrvaltoime ribaviriini kasutamisel, tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või ravimeid tuleb täielikult katkestada. Raviviiri annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud erijuhistustega.

Pärast ribaviriini kasutamise katkestamist võib parandatud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite põhjal jätkata ravimi võtmist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Siiski ei soovitata ravimi edasist manustamist algannusesse (1000 mg ja 1200 mg päevas).

Vastuvõtmise viis ja kestus

  • Kartmatu maitse tõttu tuleb tablett neelata ilma närimiseta ja mitte jagada tükkideks. Võtke koos toiduga.
  • Kui oksendamine tekib 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta täiendav tablett. Oksendamise korral pärast 2 tunni möödumist ei ole vaja võtta täiendavaid tablette.
  • Kui ravimit ei kasutata, kui te hilinesite vähem kui 18 tunni jooksul, peate võtmata jäänud tablette võtma. Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Kui see on hiljaks jäänud rohkem kui 18 tundi, võtavad nad järgmise tableti tavalisel ajal.

Ühe ravimi täielikku kaotamist koos vastuvõtmisega tuleks võtta ja sofosbuviiri võtta.

EASL 2017 soovitused HCV-raviks

Kõrvaltoimed

  • unetus;
  • peavalud;
  • migreen;
  • söögiisu vähenemine;
  • krambid;
  • pearinglus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • suu kuivus;
  • väsimus;
  • depressioon;
  • ärrituvus;
  • aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine;
  • nahalööbed;
  • sügelus;
  • lööve;
  • liigesvalu;
  • müalgia;
  • külmavärinad;
  • palavik;
  • köha;
  • rinofarüngiit;
  • nägemiskahjustus;
  • juuste väljalangemine;
  • kuiv nahk;
  • valu rinnus;
  • asteenia.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes.

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel. Sovaldi (Sofosbuvir) kasutamine koos ribaviriini ja alfainterferooniga on rasedus ebasoovitav. Vältige ravimi kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Kasutamine lastel

Infusiooni ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole kättesaadavad.

Erijuhised

Sofosbuvir'i hind Ameerika Ühendriikides vastavalt erinevatele allikatele on vahemikus $ 84 000 kuni $ 168 000, Ühendkuningriigis 12 000 nädala jooksul. Septembris 2014 teatas Gilead, et väljastab tootmislubasid 91 arengumaale. Sofosbuviri hinnanguline maksumus Indias või Hiinas on hinnanguliselt 300 USD kursuse kohta.

2015. aasta lõpus valmistab Sofosbuvir ettevalmistusi registreerimiseks Venemaa territooriumil. Tuleks loota selle ravimi välimusele meie turul lähitulevikus. See on võimalik (geneeriliste ravimite levitamise tõttu), siis on sellel ajahetkel meie patsientidele pakutava ravi käigus piisavad kulud, sealhulgas tasuta abiprogrammide kaudu.

Ravim kuulub WHO oluliste ravimite loetellu.

Ravimi koostoime

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevad andmed ületavad võimalikke riske. Ei soovitata ühisannuse sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri vastuvõtmist. Ei soovitata koos ravimitega, mis on soolestiku glükoproteiinide tugevad indutseerijad (rifamütsiin, jahimehed, karbamatsiin ja fenütoiin).

Ravimi Sofosbuvir analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egiptus);
  • Grateziano (Egiptus);
  • Heptsinaat (India);
  • Hopetaviir (Bangladesh).

Terapeutilise toime analoogid (vahendid kroonilise hepatiit C raviks):

  • Algeron;
  • Alteviir;
  • Alfarona;
  • Asunapreviir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferoon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduni Ribaviriin;
  • Ribamidiil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Seotud Artiklid Hepatiit

Ennetamine

Roferon A