Sofosbuviri ja Daclatasviri vene analoogide nimekiri

Share Tweet Pin it

Esimest korda arendas Sofosbuvir välja Ameerika ravimifirma Gilead Since ja Daclatasvir, firma Bristol-Myers Squibb. Patendiarengute ja ravimite monopoliga tõusid tootjad kunstlikult hinda. Uimastite ebamõistlikult kõrge hinna tõttu esitati arendusettevõtetele ultimaatum, mille tulemusena nad olid sunnitud tegema järeleandmisi ja andma geneerilisi litsentse teistele farmaatsiaettevõtetele.

Tõhusad kolleegid "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" on palju odavamad, seetõttu saavad täna isegi hepatiidi ravimiseks patsiendid, kellel on isegi materiaalse rikkuse madal tase.

Generics - mis see on?

Generics (geneerilised ravimid) - ravimid, mida müüakse patenditud või üldnimetuse all, mis erineb meditsiinitoodete arendaja kaubamärgi nimetusest. "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" maksavad mitu tuhat ruutkilomeetrit, seega ei saa kõik patsiendid, kes seda vajavad, endale lubada kallite ravimite ostmist.

Uimastite efektiivsust kinnitasid teaduslikud meetodid, mille järel WHO lisati üheks kõige olulisemaks ravimiks. Maailma Terviseorganisatsiooni osalised on paljudes Euroopa ja Aasia riikide madala ostujõu tõttu kohustatud viirusevastaste ravimite tootjad andma kohustuslikele litsentsidele teisi farmakoloogilisi ettevõtteid.

Madala hinnaga geneeriliste ravimite tootmine ja kaubamärgistatud ravimite asendamine nendega on üks WHO põhieesmärke ravimite kättesaadavuse tagamisel.

Daclatasvir ja Sofosbuvir analoogide hind on vahemikus 1000-2000 tuh. Kuup. Paljud inimesed ekslikult arvavad, et madal hind näitab ravimite ebatõhusust või madalat kvaliteeti, kuid see ei ole nii. Madal hind kujuneb, kuna puuduvad rahalised kulud ravimite keemilise valemi, litsentsitasude ja kliiniliste uuringute väljatöötamiseks.

Farmakokineetika ja terapeutilise aktiivsuse järgi ei vasta geneerilised ravimid 100% originaalravimitega. Kuid nad on alternatiiviks kallitele ravimitele. Väga sageli saavad Sofosbuviri analoogid ainsad võimalikud ja taskukohased ravimid raskete krooniliste haiguste, sealhulgas hepatiit C, raviks.

Analoogid "Sofosbuvir"

Uimasti "Sofosbuvir" (rahvusvaheline nimi "Sovaldi") müüdi 2013. aastal. Otsese toimega viirusevastane aine pärsib polümeraasi NS5B sünteesi, mis takistab hepatiit C viiruse paljunemist maksas koes. Selle kasutamisel võite täielikult keelduda interferooni sisaldava ravi läbiviimisest, millel on sageli kõrvaltoimed kehale.

2014. aastal ilmusid Sofosbuviri esimesed analoogid, mis maksavad kümme korda odavamalt. Seoses sellega on arenenud paradoks: Indias on 12-nädalane ravikuur 1500 USD, Ameerikas ja Lõuna-Koreas - üle 80 000 USD. Analoogide importimine USAsse ja Lõuna-Koreasse on keelatud geneeriliste ravimite tootmise õiguse äravõtmise ohu tõttu.

"Hepcvir" "Ciplast"

Hepcvir on Sofosbuviri India vastaspoo, mille Cipla on tootnud alates 2014. aastast. Litsentsitud geneeriliste toodete saate osta Vene Föderatsiooni ametlikust tarnijast veebisaidil

Erinevalt litsentseerimata geneerilistest ravimitest tegi Hepcvir kõik vajalikud kliinilised uuringud, mille kestel kinnitati toimeaine efektiivsust ja biosaadavust. Ravim on saadaval tablettidena (400 mg), igas pakendis on 15 kapslit. Viirusevastase ravi läbimine on vajalik, et võtta 1 tablett päevas 12 või 24 nädala jooksul.

Natco Pharma heptsinaat

Heptsinaat (Hepcitan) on Natco Pharma litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse viirushepatiidi raviks, mis ei ole süstimisega seotud põhiline komponent. Viirusevastased ravimid on saadaval kaitsekattega kaetud tablettidega. Igaüks neist sisaldab 400 mg toimeainet.

Kombinatsioon viirusevastaste ravimitega on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Sofosbuvirini analoogi saab osta internetikaupluse kaudu hinnaga $ 180 kuni $ 220 ühe paki kohta, mis sisaldab 26 tabletti.

Geneeriliste ravimite tõhusus on kindlaks tehtud kõigi genotüüpide C-hepatiidi ravis. "Sofosbuvir" ja "Daclatasvir" võivad olla lisatud raviskeemi, kus esineb maksatsirroos või hepatotsellulaarne kartsinoom.

"VIRSO" alates "Strides Shasun"

India ettevõtja Strides Shasun teatas 2014. aasta juunis uue üldise Sofosbuvir'i väljaandmisest nimega VIRSO. Sama aasta septembris sõlmis Gileadiga kokkulepe viirusevastaste ravimite levitamise kohta 91 riigis, sealhulgas Venemaal.

Vene Föderatsiooni territooriumil 2015. aastal ilmus uus litsentseeritud geneeriline ravim. Tuleb märkida, et "VIRSO" on efektiivne ainult koos NS5A inhibiitoritega, mille hulka kuuluvad "Daclatasvir". Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal selgus, et ravim ei põhjusta kõrvaltoimeid. Seetõttu võib seda lisada hepatiit C ravirežiimile koos järgmiste patoloogiatega:

  • maksafibroos;
  • maksatsirroos;
  • HIV;
  • neerupuudulikkus.

Ravimit tuleb võtta samal ajal, olenemata toidu kasutamisest. 1 tablett sisaldab 400 mg viirusevastast toimeainet, seetõttu on "VIRSO" päevane annus 1 tablett. Ravi ajal ei ole soovitatav süüa praetud toitu ja alkohoolseid jooke, sest need loovad liigse koormuse detoksikatsiooni organitele.

"SoviHep" alates "Zydus"

SoviHep (Sovihep) on NS5B polümeraasi inhibiitor, mis inhibeerib viiruse replikatsiooni C-hepatiidi patsientidel. Seda ravimit toodab India farmaatsiaettevõte Zydus, kes tarnib geneerilisi ravimeid Venemaa turule. "Sovikhep" kasutatakse 18-aastastel isikutel, kellel on 1-4 C-hepatiidi viiruse genotüüp.

Tabletid on mõru maitsega, seetõttu ei soovitata suukaudsete ravimite puhul kaitsekesta lahustamist. Üldiselt kannatavad patsiendid Sovichepi kergesti, kuid annuse suurendamisega võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • pearinglus;
  • krambid;
  • peavalud;
  • une häired;
  • kõhulahtisus või kõhukinnisus;
  • isukaotus.

SoviHep'i ei soovitata võtta raseduse ja imetamise ajal ega alla 18-aastastele isikutele.

Need rühmad on ebasoovitavad, et ravida Sofobuviri ja selle analoogidega, kuna nende patsientide kategooriate kohta ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Neerupuudulikkuse sümptomitega vanematel inimestel tuleb ravida arstliku järelevalve all.

"Sofovir" alates "Hetero"

India geneetiline ravim "Sofovir" firmalt "Hetero" oma koostises ja farmakoloogilises toimimises on täielikult kooskõlas originaalravimi "Sovaldi "ga. 1 tablett sisaldab 400 mg toimeainet ja väiksem kogus abiaineid - kolloidne ränidioksiid, polüetüleenglükool, polüvinüülalkohol jne

Te saate osta ravimit Vene Föderatsiooni territooriumil, pöördudes vastava vormi kaudu ametliku tarnija poole. Sofovirit soovitatakse kombineerida teiste viirusevastaste ravimitega - Ledipasvir, Ribaviriin, Interferoon jne

Sõltuvalt haiguse genotüübist ja patsiendi seisundist sõltub ravimi keskmine kulg 10-24 nädalat.

Geneeriliste ravimite annuse ületamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, eriti sügelust, tahhükardiat, naha punetust ja peavalu. Sel põhjusel ei soovita ravimitootja joovat rohkem kui 1 tabletti päevas. Üleannustamine põhjustab maksakoormuse suurenemist, mis võib kahjustada maksatsirroosi põdevate patsientide heaolu.

MyHep Mylan Pharma poolt

"MyHep" ("Maihep") - India valmistatud viirusevastased tabletid, mis inhibeerivad hepatiit C RNA-sõltuvat polümeraasi. Mylan Pharma'st on näidatud kasutamiseks koos teiste viirusevastaste ravimitega. Te saate osta ühe pakendi ravimilt 190-200 dollarit tootja veebisaidil või Vene Föderatsiooni ametlikul tarnijal.

MyHep on üks väheseid Sovaldi analooge, mis ei põhjusta soovimatuid reaktsioone. Seda saab kasutada patsiendid, kes kannatavad 1., 2., 3. ja 4. hepatiidi genotüüpide all. Ravimite soovitatav annus on 1 tabletti päevas toidukordade ajal või pärast seda. Kaitsekesta lahustub ainult mao keskkonnas, nii suu kaudu manustatavate ravimite puhul pole suu kaudu kibedat maitset.

Analoogid "Daclatasvir"

Daclatasvir on viirusevastane ravim, mis põhjustab organismi viiruse resistentsuse ja jõuab välja NS5A polümeraasi. 2014. aasta alguses arendas Ameerika ettevõte Bristol-Myers Squibb välja tõhusa ravimi. Sama aasta augustis kiitis selle heaks ka Ameerika Ühendriikide tervishoiuministeerium ja see hõlmas C-hepatiidi genotüübi 3 ravimist.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida "Rifabutiini" ja "Fenobarbitaaliga", kuna nad vähendavad oma farmakoloogilist aktiivsust.

Aastal 2015 väljastas arendusettevõte litsentse mõnede ravimitootjate jaoks Aasia ja Euroopas, et luua odavamad kollektiivid, mis on mõeldud madala materiaalse heaolu riikide elanikele. Maailma Terviseorganisatsioon lisas kõige tähtsamate ravimite loetelusse Daclatsviri. Aastatel 2015-2016 ilmnesid esimesed geneerilised ravimid Indias, Egiptuses, Bangladeshis ja teistes riikides, mida praegu kasutatakse viirusliku hepatiidi raviks.

"Daclavir" firmalt "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir on otsene viirusevastane ravim, mis blokeerib patogeenide levikut tervete maksarakkudes. Tabletttoodet on Bangladeshist alates 2015. aastast tootnud Baecon Pharmaceuticals. Kombineeritud viirusevastase ravi nõuetekohase ettevalmistamise korral võib 95% juhtudest saavutada patogeeni püsiva viroloogilise vastuse.

Geneerilise ravimi loomise toimeaine on ostetud India tootjatelt "Daclatasvira", mis kinnitab ravimi vastavust WHO-GMP standarditele. Hepatiidi 3 ja 4 genotüüpide ravis on soovitatav kombineerida "Daclavir" koos "Sovaldi" või selle analoogidega. Seega on võimalik mõne nädala jooksul suurendada ravi efektiivsust ja vähendada maksa viiruskoormust.

Natdac Natco Pharma'st

Natdac, Natco Pharma viirusevastane generic, on saanud kõigi kõige raskemate C-hepatiidi raviks kõige nõudlikumateks ravimiteks. Viirusvalkude NS5A inhibiitor takistab virionide levikut süsteemse vereringe kaudu. Teiste sõnadega pärsib Daclatsavi tõbi ja selle analoogid infektsiooni levikut ja seega ka maksakude põletikku.

Litsentseeritud geneeriliste ravimite peamised eelised hõlmavad suurt terapeutilist efektiivsust. Ravimi õigeaegne kasutamine keerulises ravis aitab kaasa C-hepatiidi viiruse hävitamisele ja täielikule taastumisele 90% juhtudest. Erinevalt interferooni ravimitest ei mõjuta Natdac verevalemit ega põhjusta raskeid kõrvaltoimeid.

"DaclaHep" alates "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") on India tootja "Hetero" litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse C-hepatiidi raviks, mis on keeruline tsirroos, HIV, fibroos või hepatotsellulaarne kartsinoom. Ülikõrge spetsiifiline viirusevastane ravim takistab mittestruktuurse valgu 5A sünteesi, mis pärsib C-hepatiidi viiruse - RNA replikatsiooni ja tütarviirionide kokkupanemise kahte etappi.

Arvuti modelleerimise tulemusel saadud andmete põhjal on tõestatud, et Daklahep on üks kõige võimsamaid patogeenseid inhibiitoreid kõigi genotüüpide hepatiidi viiruse isekopeerumiseks.

Patogeense floora hävitamiseks kehas soovitatakse võtta mitte rohkem kui 60 mg ravimit päevas (1 tablett). Mitte-injektsioonravi võib 97% -l juhtudest vähendada maksa viiruskoormust. Üldised tootjad on hoiatanud, et seda saab kasutada ainult koos NS5B tüüpi inhibiitorite paralleelse kasutamisega.

Järeldus

Geneerilised ravimid - originaalravimite analoogid, mida iseloomustab madal hind. 2013. ja 2014. aastal USA firmad on välja töötanud "sofosbuvir" ja "Daklatasvir", millega saab täiesti ravida hepatiit C. Kuid kõrge hind ravimid on oluliselt vähendanud valikut patsientidel, kes saavad läbida ei süsti viirusevastane ravi. Rahvusvaheline Terviseorganisatsioon on kohustatud ravimitootjad andma geneerilisi ravimeid teistest riikidest pärit farmaatsiaettevõtetele. Aastatel 2014-2015 ilmusid Ameerika viirusevastaste ravimite esimesed analoogid. Parim analoogia "Sofosbufira" Vene turul on: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» ja «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» ja «Daclavir».

Kas te arvate endiselt, et hepatiit C ravimine on raske?

Otsustades asjaolu, et te loete nüüd neid jooni - võit võitluses maksahaiguste vastu pole veel teie poolel... Ja kas olete juba mõelnud interferoonravi? See on arusaadav, sest hepatiit C on väga raske haigus, sest maksa korralik toimimine on tervise ja heaolu võti. Iiveldus ja oksendamine, kollakas või hallikas nahk, mõru maitse suus, tumedad uriinid ja kõhulahtisus... Kõik need sümptomid on teile tuttavad mitte kuulda. Kuid ehk on õige mitte mõjutada mõju, vaid põhjus?

Tänapäeval on uued põlvkonnad Sofosbuvir ja Daclatsvir kaasaegsed uimastid 97-100% -lt hepatiit C-i raviks. Uued ravimid saab Venemaalt India farmatseutilise hiiglaskonna Zydus Heptiza ametlikust esindajast. Tellitud ravimid toimetatakse kulleriga 4 päeva jooksul, maksmine saabub kättesaamistõendiga. Hankige tasuta konsultatsioon tänapäevaste uimastite kasutamise kohta, samuti saate teada omandamise viiside kohta, saate seda tarnija Zyduse ametlikul veebisaidil Venemaal.

Sofosbuvir Tootja

Sel aastal oli sofosbuviiri tootja - Gileadi ettevõte jäi uuesti skandaali keskmesse. Mitmete Ameerika ekspertide sõnul jätkab Gilead Sciences jätkuvalt üüratu kasumi saamist unikaalse ravimi müügist, mille arendamine Ameerika Ühendriikides toimus tänu eranditult valitsuse rahastamisele.

Kuidas Sofosbuvir ilmus?

Pole üllatav, teatas viirusliku hepatiit C (HCV) uue ravimi kategooria loomise kohta sensatsiooni - täna on HIV-nakkusega diagnoositud rohkem kui 177 miljonit inimest.

See salakaval haigus võib ilmneda aastaid, põhjustades selliseid surmavaid tüsistusi nagu maksatsirroos või HCR (hepatotsellulaarne kartsinoom). 2013. aastal loeti ainus võimalus vabaneda hepatiit C viirusest (HCV) ribaviriini kombinatsioonravi peginterferooniga (Pegasys, PegIntron, Algeron jne). Kuid meetod on ebaefektiivne (50-70% taastumine) ja see on sageli kõrvaltoimeid.

Seepärast on arstide arvates pöördeline võitlus HCV vastu otsese tegevuse viirusevastaste ravimite (DAA) esilekutsumiseks. DAA-de arendamisel osalenud teadlaste esimene avastus oli NS5B viiruse polümeraasi inhibiitor, Sofosbuvir, ravimitootja (USA). Seejärel sai Sofosbuvir kaubandusliku nime Sovaldi (Sovaldi või Sovaldi). Tema testide tulemused viisid arstid rõõmu: 95-97% -l oli Sofosbuviri kasutamine patsientidel täiel määral HCV-d lahti. Sellisel juhul vähendati ravikuuri kestust 2 korda.

Nüüd nimekiri PDP oluliselt laienenud: loodud vahendeid nagu Daklinza (Daklatasvir - on registreeritud Venemaa), Simeprevir (Sovriad) Sunvepra (Asunaprevir - Venemaal registreeritud), Vikeyra Pak (kombinatsioon kolme PDP - Ombitasvira, ritonaviir ja Paritaprevira) Harvoni (Ledipasvir ja Sofosbuvir kombinatsioon). Sovaldi, Daklins, Vikeyra Pak ja Harvoni jõudsid kiiresti kiiresti oluliste ravimite nimekirja.

DAAde arengu ajalugu

Pharmasset'i teadlased kirjeldasid molekuli Sofosbuvir, mis on nukleosiidi (aktiivne keskus) ja niinimetatud "eelravimi" mehaaniline ühend. Uuring viidi läbi Emori ülikooli labori baasil USA rahvuslike tervishoiuinstituutide ja Ameerika Ühendriikide veteranide ministeeriumi poolt saadud vahenditega. Kuid eksperimendi teise etapi lõpuks. Gilead Sciences ostis Pharmasset'i, tasudes selle kasumliku omandamise eest ainult 11 miljardit dollarit.

Selle tulemusena esitas Sovaldi Gilead -Sofosbuvirile (tootja veebisait www.gilead.com) maailmale 2013. aastal. Seda arengut kaitses oli spetsiaalne patent, mille kohaselt said Gilead ja mitmed oma partnerettevõtted esialgsete DAA-de väljastamise ainuõiguse. Selle tulemusena määrati Sovaldi Gileadi abiga kogu ravikuuriga hind 84 000 USA dollarile. Skandaal tekkis pärast seda, kui selgus, et algne hind, mille Pharmasseti arendaja teatas, ei tohi algselt ületada 36 000 dollarit. Arvestades nii suur vahe vaid 2 aastat müügi Sovaldi Gileadi õnnestus teenida rohkem kui $ 35000000000, st. E. 4 tosinat korda tegelikest kuludest ja ühine Pharmasset poolt Gileadi mis olid vajalikud ravimi väljatöötamise.

Ilmselt on pumbatud ravimite hinnad põhjustanud aktivistide proteste paljudes maailma riikides. Kirdeülikooli advokaadi Brooke Bakeri sõnul oleks täna võimalik kogu maailmas haiguse täielikku kõrvaldamist rääkida, kui oleks võimalik DAA-sid laialdaselt kasutada. Siiski ei räägita laialdast juurdepääsu DAA-dele ning patendiomanik teenis ainult 6 kuu müügitul 5,7 miljardit dollarit.

Patendiomaniku soodustused

Samal ajal oli paljudes riikides patendiomaniku Gileadilt mõningaid soodustusi. Nii on Kanadas ja Türgis Sovaldi originaal hinnaga 50 000 dollarit, Hispaanias umbes 30 000 dollarit, Saksamaal umbes 6000 dollarit Brasiilias ja 6000 dollarit.

. On territooriumil Venemaa, kus on rohkem kui 2 miljonit HCV patsientidel ja mitme PDP ametlikult registreeritud, hind originaal narkootikumid on endiselt väga kõrge - vastavalt omaniku "Pharmasyntez" Vikram Punii, see summa on umbes 100 $ tuhat 1 patsient.. Aga miks Venemaal Sofosbuvirit ei toodeta?

Venemaa patsiendid peavad endiselt valima originaalravimite ja India geneeriliste ravimite vahel, tehes valiku odava, kuid samas võrdväärse efektiivsusega geneeriliste ravimite kasuks Indiast. Veelgi enam, praeguses Venemaal ei ole põhimõtteliselt ühtegi kanalit HCV-ravi rahastamiseks. Kogu ostude nimekirja reguleerib PP # 14382, mis allkirjastatakse 2012. aasta lõpus ja mille alusel osalevad riigi osalised. HCV-de tasuta raviprogrammid näevad ette väga vananenud pegüleeritud alfainterferooni ravimite ostmise.

India puhul on see riik kallite patentidega võitlemisel esirinnas. Hiljuti otsustas tema patendiamet lükata tagasi Gileadi esitatud patenditaotlus. Ja kuigi apellatsioonkaebuse korral sai äriühing Sovaldi müügil selle riigi vastu patendi, sai India aktivistide võitlus selle monopoli vastu tulemusi.

Mitmete protestide ja kohtuprotsesside tulemusena said 11 India ettevõttelt Gileadilt patentide väljatöötamise litsentse, mis võimaldasid neil iseseisvalt Sofosbuvirit toota. Egiptuse ja Pakistani tootjad on saanud sarnaste litsentside omanikud. Seetõttu ei ole ravimi sofosbuviiri osas Venemaal selle ravimi tootmine veel võimalik. Erilitsentside saanud riikidel on õigus müüa oma tooteid ka enam kui 100le madala sissetulekuga riigile. Venemaa ei jõudnud sellesse nimekirja. Just sel põhjusel on Sovaldi odavate ja samavõrd tõhusate kollektiivide suurte koguste import või müük Vene Föderatsiooni territooriumil endiselt lahendamata.

Hepatiit C vastu võitlemiseks vajalikud ravimid

Sofosbuviri geneeriliste ravimite keskmine hind ulatub nüüd 250 dollarilt 900 dollarini ja nende tootjad annavad Gileadile rohkem kui 7% oma sissetulekust.

Sarnaselt muude DAA-de ajalooga ja rakendamisega. Sealhulgas Ledipasvir ja Daclatasvir. Just sel põhjusel on India ravimite tootjad, Ledipasvir, Sofosbuvir ja Daclatasvir, täna nii aktiivsed Indias.

Mittestruktuursete valkude replikatsiooni inhibiitor, Ledipasvir (tootja American Gilead Sciences). DAA-de raviks kasutatakse seda ainult kombinatsioonis teiste viirusevastaste ainetega. Üks edukamaid kombinatsioone on Ledipasvir + Sofosbuvir ja triple Ledipasvir + Sofosbuvir + ribaviriin. Nende kombinatsioonide ohutust ja efektiivsust HCV genotüübi 1 vastases võitluses testiti kolme seeria kliiniliste uuringute käigus, milles osales 2000 patsienti, kellel oli erinev kogus fibroosi, ravi olemasolu või puudumine.

Tulemused olid muljetavaldavad: pärast 12-nädalast Ledipasvir + Sofosbuvir + ribaviriini võtmise kulgu 100-l patsiendil oli püsiv viroloogiline ravivastus. Samal ajal osutus Ledipasvir + Sofosbuvir paar üsna efektiivseks, näidates täielikku edu 95st 100-st juhtudest.

Selle tulemusena on Gilead Sciences patenteerinud agent Ledipasvir + Sofosbuviri paaril nimega Harvoni, millel puuduvad praktiliselt kõrvaltoimed.

Teine populaarne DAA jääb Daklinzaks (toimeaine daclatasvir, tootja American Bristol-Myers Squibb). See on NS5A mittestruktuuriline valguinhibiitor. Seda kasutatakse ka ainult teiste DAA-dega. Üks kõige tõhusamaid kombinatsioone on Daclatasvir + Sofosbuviri kombinatsioon, mis annab stabiilse viroloogilise ravivastuse isegi kaugelearenenud tsirroosiga patsientidel.

Veel üks edukas kombinatsioon oli Daclatasvir + Simeprevir'i paar. Need testid viidi läbi Prantsuse pealinnas ja tõestati paari tõhusust isegi HCV 1 genotüübi vastases võitluses. Daclatasvir blokeerib kehasse sisenenud viiruse teed ja on kõigi genotüüpide HCV-de jaoks tõhus.

Samuti näitab RNA polümeraasi inhibiitor Sofosbuvir (Sofosbuvir) kompleksravis kõrge efektiivsusega. Seda kasutatakse HCV 3 genotüübi vastu võitlemiseks koos NS5A inhibiitoritega (Ledipasvir, Daclatasvir, Simeprevir, Velpatasvir) ja kombinatsioonis ribaviriiniga. Maksimaalne tulemus saavutatakse kombinatsioonis: + PDA + PegIFN-α + ribaviriin.

India geneeriliste ravimite tootjad

Narkootikumide Sofosbuviri analoogide puhul on tema esimene ja peamine tootja India. Juunis 2014 teatas India Cipla Ltd esimese analoog DAA - üldise Sofosbuvir - Hepcvir'i loomise kohta, kuid selle müük algas alles 9 kuu pärast, millest 6 olid pühendatud kasutatud toimeaine efektiivsuse ja biosaadavuse uurimisele.

Praeguseks on India turul mitmeid Sofosbuviri analooge, mis näitavad suurepärast jõudlust suhteliselt tagasihoidlikes hindades. Need on Natco Pharma Ltd-le kuuluv heptsinaat (3 kuud kestnud kursus 945 eurot) ja Myhep Mylanist (750 eurot 3-kuulise kursuse kohta), samuti muid analoogseid ravimeid:

  • SoviHep (tootja Cadila Healthcare Ltd);
  • Resof (Dr Reddy's Laboratories);
  • Virso Strides Arcolab).

Narkootikumide Daclatasvir, mille tootmine on India viimastel aastatel alanud, geneerilised ravimid ei ole maailmaturul vähem aktiivsed. Need on Daclatasviri analoogid:

Paarid Sofosbuvir + Ledipasvir:

Lisaks Indiale toodab ja müüb Egiptuses, Hiinas ja Pakistanis geneeriline sofosbuvir ja daclatasvir tootja. Ent Venemaale, kes on hästi tuntud Venemaa tarbijale kui piisavalt kvaliteetsete meditsiinitoodete tootja, on Venemaale endiselt enim kindlustunne. Teine küsimus on selles, et nimekiri 101 riigist, kus Gileadi teadused võimaldavad geneeriliste ravimite müüki, ei ole veel Vene Föderatsioonis.

Teisisõnu on Vene apteekides geneeriliste ravimite otsimine mõttetu. Ja kuna suurte ravimikoguste import meie riiki on keelatud ja nende isiklikud meditsiinilised vajadused on lubatud ainult individuaalselt, on mitmed meditsiiniasutused nüüd seda võimalust ära kasutanud. Kummaline küll, kuid just need olid need, kes näitasid, et see on praktiliselt ainus lootus, et venelased saavad odavate ja tõhusate geneeriliste ravimite võitluse salajase hepatiidi C tekitajaga.

Kõige tõhusam raviskeem kõigile genotüüpidele 1 kuni 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Hepatiit C-ga Sofosbuvir heptsinaat

Sofosbuvir'iga seotud ravimid on ette nähtud terapeutilisteks eesmärkideks kroonilises hepatiit C vormis. Põhikomponendil on vastunäidustused, mistõttu on enne kasutuselevõtmist oluline tutvuda kasutusjuhendiga. Tööriista saab osta nii apteekides kui turustajate kaudu. Läbivaatuste kohaselt on spetsialiseeritud saitide hind madalam kui jaemüügipunktides.

Sofosbuvir - viirusevastase ravi aluseks C-hepatiidi vastu

Sofosbuvir on C-hepatiidi kompleksravi peamine aktiivne komponent. Võrreldes analoogidega on sellel vähem kõrvaltoimeid. Tavaliselt kasutatakse koos teiste viirusevastaste immunomoduleerivate ainetega:

  • tänu kombinatsioonile Ledipasviriga sai võimalikuks esimese genotüübi viirusliku hepatiidi ravimine ilma alfa-interferoonita;
  • kombinatsioonis ribaviriiniga toimib tõhusalt 2., 3. genotüübi viirusega;
  • kui nakatatakse genotüübiga 4, määratakse kolmikravi koos ribaviriini ja alfa-interferooniga.

Minge tarnija veebisaidile

Sofosbuvir on NS5B RNA polümeraasi inhibiitor, pärsib viiruse rakkude reproduktsiooni (replikatsiooni).

Hind ja kus saab Sofosbuvir osta

Moskvas asuvad jaemüügiapteegid määravad reeglina narkootikumide jaoks kõrgema hinna ja Sofosbuviri odavamalt osta odavamalt ja tootja ametlik veebisait pakub originaalsuse garantiid 100 protsenti.

Hepatiidi C efektiivne ravi Sofosbuvir Hepcinat'iga on hiljuti saadaval klientidele Venemaal. See bränd toodab analoogi, mis põhineb samale aktiivsele komponendile. Generic on Indias toodetud uusima tehnoloogiaga. Kaasaegse farmaatsiavarustuse abil tagatakse toote kõrge kvaliteet.

Brändi ametlik veebisait pakub võimalust:

  • tellimuse pillid taskukohase hinnaga;
  • osta 100% originaalravim;
  • korraldada kohaletoimetamine mis tahes riigile või piirkonnale;
  • osta vahendajaid;
  • loe kasutusjuhendit.

Ravipreemia efektiivsus on tagatud ainult kogu ravikuuriga. Toimeaine Sofosbuviri sisaldavate komplekside kasutamine on vajalik, kuid kulukas terapeutiline mõõde.

Alternatiivne lahendus on geneeriliste ravimite kasutamine.

Erinevalt Egiptuse ja Hiina farmaatsiaettevõtetest toodab India suurtootja NATCO PHARMA LIMITED farmaatsiatoodete turul sarnasema koostise ja toimemehhanismiga taskukohaseid ja litsentseeritud ravimeid.

Kui palju on Sofosbuvir

Sofosbuviri ühe pakendi maksumus on umbes 600 a. e-Sofosbuvir üldine - kuni 15 tuhat rubla. Ostes 3 või enam paketti allahindlust.

F1-F3-ga diagnoositud patsientidel on kogu ravikuur 90 päeva (vähemalt 3 ravimi purki annuses 400 mg), F4-180 - 6-7 purki. Eelmise skeemi ebaefektiivsusega on korduva ravi kestus kuus kuud.

Kui palju on Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15 000 rubla.
  • Peterbur - 15 000 rubla.
  • Khabarovsk - 15 000 rubla.
  • Jekaterinburg - 15 000 rubla.
  • Ukraina, Kiiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 valge. rubla.
  • Almatõ - 80 900 teng.

Minge tarnija veebisaidile

Arstid vaatavad läbi

Hepatiidi ravimeid arvestavate arvukate arvustuste põhjal peetakse Sofosbuvirit üheks parimaks ja tõhusaimaks raviks, mis aitab haigust ravida.

Hoolimata Sofosbuviri ja Daklatsavi tõve inhibiitorite, vastavalt NS5B ja NS5A kombinatsiooni efektiivsusest, on neil tõsised kõrvaltoimed. Ja kui esimene komponent eristatakse nende miinimumarvuga, siis peab teine ​​olema väga ettevaatlik. Ravim India tootmine Heltsinti on kõige turvalisem ja samal ajal tõhus seas ka ülejäänud. Tuleb märkida, et ravi efektiivsus sõltub suuresti valitud raviskeemi õigsusest.

Eduard Vladimirovich, hepatoloog (terapeut)

Olen nõus Sofosbuviri määramist spetsialistide arvamusega patsientidele, kellel on diagnoositud hepatiit C. Tööriist blokeerib viiruse leviku mehhanismi. Regulaarsel kasutamisel 400 mg annuses täheldati kliinilise pildi paranemist esimesel nädalal pärast manustamist.

Igor Dmitrievich, viiruslike haiguste arst-spetsialist

Patsiendi iseloomustus Sofofuviiri kohta

Igaüks, kes on seda haigust kogenud, võib leida hepatiit C temaatilise foorumi sarnase diagnoosiga patsientide huvi ja tõelist tagasisidet.

Armunud kohtuotsuse kuulutades panin ma pahaks. Mõne aja pärast leidisin mitu inimest Internetis, kes olid sama haigusega haigeid, teatasid ja natuke rahunenud. Ma lugesin palju sellel teemal. Kogenud heptaa-nist nõudis mulle ravi Sofosbuviriga Ledipasviriga. Kuu aega hiljem uuesti testitud. Performance on paranenud. Ta jätkas veel 2 kuud. Kontrollieksamil selgus, et olen terve. Tänan, et teil on arukad arstid ja taskukohased ravimid nagu Heptsinaat.

Karina, 32-aastane, Novosibirski

Hepatiit on haigus, mis aeglaselt inimest tapab. Kahjuks õppisin selle kohta oma eeskuju. Ravi käigus kõneles ta oma vendadega ebaõnne. Arutledes viirusevastaste ravimite hindu, oli mul hea meel, et mu arst oli minu jaoks mõistliku hinnaga valinud. Generics Heptsinaadi tuntud farmaatsiatooted on tunduvalt odavamad kui reklaamitud tabletid. Viirusravi on kallis, kuid elu on hindamatu.

Gennadi, 47-aastane, Peterburi

Hepatiidi mitmesuguste genotüüpide poolt ravitud arvustused väidavad, et viirusevastaste ravimite India kolleegid on kõige soodsama hinnaga.

Sofosbuvir'i kasutamise juhised

Sofosbuvir on tugevatoimeline ravim, millel on vastunäidustused ja erinevad koostised, nii et vastuvõtt toimub ainult raviarsti juhiste järgi, järgides rangelt kasutusjuhendeid.

Sõltuvalt viiruse klassifikatsioonist koosneb Hepcinat Sofosbuvir:

Ravi viiakse läbi vastavalt valitud skeemile, sõltuvalt:

  • viiruslik genotüüp;
  • kaasuvate patoloogiate olemasolu;
  • varem kasutatud ravimid.

Iga ravimi pakendis on vene keeles juhend, kus on kogu teave taotluse eripärade kohta. Standardrežiimiks on 400 mg tablettide ööpäevane tarbimine koos toiduga. Soovitatav on jooma puhta veega.

Raseduse ajal on hepatiidi ravimid keelatud.

Vastunäidustused

Sofosbuvir on tugev ravim, mis aitab tuhandeid inimesi hepatiidi vastu võitlema. Seni pole uuringuid läbi viidud, mis uurivad aine mõju lastel, rasedatel naistel ja naistel imetamise ajal. Toote kasutamine koos alkoholiga on keelatud. Samuti ei ole soovitatav kombineerida vastuvõttu telapreviiriga, bosepreviriga.

Peamised vastunäidustused:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • rasedus;
  • rinnaga toitmine.

Enne ravi alustamist on sageli vaja läbi viia täiendavaid uuringuid üksikute elundite ja sisemiste süsteemide seisundi kontrollimiseks.

Kõrvaltoimed

Sofosbuvir on üks ohutumaid ravimeid, millel on tõendatud ravitoime. Seda saab hinnata sissenõudmise statistika järgi pärast sisenemist. Erinevus seisneb selles, et ainel on reeglina kõrvalmõju. Heaolu halvenemine toob kaasa teisi komponente, mis sisalduvad koos temaga.

Ravipreparaadi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

  • migreen;
  • uimasus;
  • motiveerimata väsimus.

Kuidas eristada võltsitud

Tänu nõudlusele haiguse kõrge levimuse tõttu oli Sofosbuvir sageli võltsitud. Ebakindlad turustajad narkootikumide all müüvad madala kvaliteediga tooteid, mille efektiivsust saab võrrelda platseebo toimega. Vigade vältimiseks, mis võivad olla tervisele kahjulikud, on vaja pakendil eristatavate märkide olemasolu kontrollida. Heptsinaat on:

  1. Tekstureeritud kiri kasti esiküljel, mis on märgatav puudutusega.
  2. Spetsiaalne digitaalne kood, mille kõrval trükitakse tootmistähtaja andmed, aegumiskuupäev, partii number (lahtri ja panga andmed peavad täielikult kokku sobima).
  3. Fooliumiga kaetud kaitsekile.
  4. Graafiline logo holograafiline kujutis koos tootja nimega NATCO, kui muuta nägemisnurka HEPCINATile.
  5. Hologrammi kleebised välispakendil, mis kaitsevad avamise eest.

Tähelepanu juhtides ülaltoodud tähistele saate originaali kergesti eristada võltsitud toodetest.

Näidustused ja taotluse tõhusus

Ravim Sofosbuvir on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi ulatusliku viirusevastase ravi peamiseks komponendiks. Genotüüpide 1, 2, 3, 4 genotüüpide ravimise efektiivsus on tõestatud.

NS5B RNA polümeraasi inhibiitori kasutamise eelised hõlmavad järgmist:

  • võimalust ravida seda diagnoosi positiivse HIV-staatusega patsientidel;
  • ravimikursuse kestuse vähendamine;
  • kõrge viroloogilise resistentsuse tase.

Viirusravi saavutamiseks peate ostma originaalse kompleksi, jälgima rangelt raviskeemi, järgima meditsiinilisi soovitusi.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Indiast toodetud originaalne heptsinaat koos juhenditega sisaldab ravimi üksikasjalikku kirjeldust. Viirusvastase ravimi koostis hõlmab:

  • sofosbuviiri toimeaine - 400 mg;
  • lisakomponendid.

Tablett on mõru maitsega.

Ravi aluseks on viiruse rakkude replikatsiooniks vajaliku polümeraasi blokeerimine. Tänu masendavale mehhanismile saab hepatiidi viiruse hävitada.

Analoogid

Sofosbuvir on kvaliteetne Sovaldi üldine toode. Viirusevastane aine sai Venemaale mitu aastat tagasi kättesaadavaks. Parim hind Heptsinaat saadaval tootja ametlikest esindajatest. On olemas analooge, mida kasutatakse hepatiidi vastases võitluses:

Iga kompleks on tõhus erinevate viiruslike genotüüpidega.

Sofosbuvir: üldine ja originaal Sovaldi

Mis on Sofosbuvir?

Sofosbuvir (Sofosbuvir, Sof) - uusim viirusevastase viirusevastase viiruse vastane ravim viirushepatiidi C vastu. Ravi efektiivsus on peaaegu 100%. Originaal on tuntud kogu maailmas kaubamärgi Sovaldi all. Sofosbuviir inhibeerib NS5B RNA polümeraasi koos abiainetega, seda kasutatakse kõigi hepatiit C viiruse (1-4) genotüüpide raviks täiskasvanud patsientidel. Hiljuti oli teavet üle 12-aastaste laste ravirežiimide kohta.

Sofosbuvir on saadaval tablettide kujul, mis sisaldavad 400 mg. Fosfoviiri ained 28 tükki purgis. Seda kasutatakse koos Daclatasviriga. Tablette tuleb võtta iga päev ilma ravi katkestamata! - toiduga 12-24 nädala jooksul.

Lisaks Daclatasvirile võidakse Sofosbuvirile lisada ka teisi ravimeid: ribaviriin, Ledipasvir, Velpatasvir jne. Kuid kõige tavalisem ravirežiim on endiselt Sofosbuvir ja Daclatasvir, sest see sobib kõikidele genotüüpidele (tsirroosiga või ilma) ja on taskukohase hinnaga.

Kes toodab originaalset Sofosbuvir Sovaldi

Originaalravim Sofosbuvir leiutati ja patenteeris Gidead Sciences 2013 nimega Sovaldi. Varsti pidas WHO Sofosbuvir'i oluliste ravimite loendisse.

Sofosbuvir Sovaldi (Sovaldi) esialgne toodang Gilead Sciences

Gilead määrab originaalravimi hinna - 1000 dollarit Sofosbuviri tableti kohta, nii et 3-kuune kursus maksab rohkem kui 80 000 dollarit. Samal ajal on 12-nädalase kursuse tootmine 100 dollarit. See vihastas madala sissetulekuga riikide - peamiselt India - inimeste. Seetõttu võeti samal aastal India valitsus sunnitud Gilead Sciencesil lubama kohalikel farmaatsiaettevõtetel uusi ravimeid valmistada ja müüa. Nende riikide loendis, kus Sofosbuvirit tohib valmistada, sisaldusid 90, mis on tänaseks kasvanud - Malaisia, Tai, Ukraina ja Valgevene lisati 2017. aastal. Kuid Venemaa ei ole veel nende riikide seas.

11st firmast, kellel oli õigus valmistada ravimeid hepatiit C raviks, on Venemaa ostjatele teada järgmised ostjad: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab jne.

Ülaltoodud tootjate tehastes toodetud geneerilised ravimid on litsentseeritud. See tähendab, et Gilead Sciences ei pakkunud India ettevõtetele mitte ainult terviklikku tehnoloogiat narkootikumide tootmiseks, vaid ka kontrollib nende tootmist. Samal ajal saab tooteid sõltumatult määrata tasulised litsentsitasud, mille müügimaht on 7%.

India talumajapidamistele antav litsents lubab neil toota mitte ainult Sofi, vaid ka Daclatasviri, Ledipasviri ja Velpatasvir'i oma kaubamärke.

Tutvuge järgmiste faktidega uimastite müügi kohta teistes riikides:

  1. Vene Föderatsioonis on ravimite individuaalne import mesi jaoks. vajaduse korral.
  2. WHO keelab geneeriliste ravimite impordi ilma pakendita patendita, ilma patendiomaniku loata uuendusliku algupärase ravimi jaoks.
  3. Sovaldi geneeriliste ravimite ametlik müük Venemaal võib alata alles 20-aastase patendikaitse perioodi lõppedes.
  4. Meditsiiniline turism on õigustatud sündmus, mida saab läbi viia iseseisvalt või eriorganisatsioonide abiga.
  5. Sellest tulenevalt on võimalik importida registreerimata ravimeid isiklikuks tarbeks Vene Föderatsioonis tingimusel, et nende arv ei ületa nende enda ravimiseks vajalikku kogust. Sama kehtib ka internetis olevate ravimite ostmise kohta - kui teil on probleeme tolliga, peate esitama ravimite retsepti.

India geneeriline sofosbuvir

Generic / generic on ravim, mis on originaalses ravimis kompositsiooniga 100% ekvivalentne (farmatseutiliselt, bioloogiliselt, terapeutiliselt). See on analoogne originaalravimiga, kuid on välja antud ilma patendita.

2015. aasta märtsi lõpus vabastati ja müüdi valmis esmakordselt Cipla poolt loodud Hepcviari loodud India ravimid. Enne seda teostati Gilead koos tootja Ciplaga alates 2014. aasta oktoobrist toimeaine Sofosbuvir testidega.

Kõik geneeriliste ravimite eelised ja ohud

Mis on geneerilised ravimid?

Tõsisem ja inimeste tervisele ohtlikum on haigus, seda kallimad on tänapäevased väga tõhusad ravimid, mida tuleb rakendada haigetele, kellel on vastav raske haigus korralikult ravitud. See on kõigile hästi teada ja ei nõua mingeid tõendeid.

Seega on geneeriline ravim (ingliskeelsest geneerilisest ravimist) või selle koopia odav algupärase ravimi ekvivalent, mida müüakse apteegi ahelale rahvusvahelise rahvusvahelise kaubamärgi all või ametlikult patenditud kaubamärgi all, mis erineb originaalsest ravimitoode. Seega on tuntud originaalse brändipreparaadi nimetus famotidiiniks tuntud H-2-histamiini retseptori blokaator, mille arstid ja gastroenteroloogid määravad oma patsientidele peanaha sekretsiooni vähendamiseks maohaavandi ja / või kaksteistsõrmikuhaavandi kompleksse ravi. Selle ravimi (üldnimetus) algne koopia võrreldes palju väiksem on toodetud ja tarnitud apteegi ahela kaubamärgi "Quamel" all.

Indiast ja Egiptusest pärit geneerilised ravimid hepatiit C ravis

Kui näiteks patsient kannatab sellise salakavalu ja ohtliku haiguse eest, et krooniline C-hepatiit teeb otsuse ravi alustamiseks, on tal alati valik osta teatud ravimit. Võite tulla apteeki sisse ja vabalt osta kaasaegseid uuenduslikke ravimeid, mis on registreeritud kasutamiseks Vene Föderatsioonis interferooni vaba hepatiit C raviks, näiteks Vikeyra Pak, Daklins ja Sunwepera. Need ravimid on loomulikult väga kulukad, kuid need on valmistatud rangelt farmatseutiliste taimede ja tehaste originaaltehnoloogia järgi.

Generics on ohtlikud
tervishoius - kaks surmajuhtumit on juba registreeritud Venemaal!

Samal ajal on Internetis võimalik leida märkimisväärselt registreerimata ja Venemaal kasutamiseks lubamatu palju odavam koopia nendest ravimitest, mida toodetakse Indias, Egiptuses, Hiinas, Hongkongis ja isegi Bangladeshis ja mida nimetatakse geneerilisteks ravimiteks (joonis 1).

Joon. 1. Kui palju maksab üldkulud

On võimatu mitte tähele, et see ei ole ametlikult registreeritud ja ei ole saanud luba kasutada Vene Föderatsiooni, arvukalt koopiaid viirusevastaseid ravimeid - geneeriliste sofosbuvir ja daklatasvira Egiptusest, Indiast, Hiinast või Hong Kong, kus paljud patsiendid omandada oma riski ja alustada ilma C-hepatiidi raviks, sealhulgas HCV-ga seotud tsirrooside raviks mitmesuguste interferoonivaba raviskeemide kasutamisel kontrollimatult koos arstiga kooskõlastamine, tundub olevat ainult esmapilgul See on tõesti ohutud ja ohutud pillid. Tegelikult võivad registreerimata geneerilised ravimid Venemaal tõeliselt ohustada neid, kes neid saavad (joonis 2).

Joon. 2. Generics võivad olla tervisele ohtlikud.

Praegu koopiad sellised tuntud ja väga tõhus narkootikume nagu sofosbuvir, daklatasvir asunaprevir ja soovi korral võib leida üsna vabalt osta Peterburis, mitte ainult internetis, vaid ka mõned valitsusvälised apteekides ja ilma retseptita. Pikaajalise tõsise tervisekahjustuse, mida kahjuks võib põhjustada odav Egiptuse või India geneeriliste ravimite tarbimine, võib tulevikus nõuda märkimisväärseid rahalisi kulusid võimalike komplikatsioonide raviks. Ja käesolevas asjas tervisekahjustuse küsimus ei ole üldse seotud erinevate originaalravimite maa-aluste "kvaliteediga" võltsingutega, kuna see on süüdi mõistetud, vaid puudutab neid geneerilisi ravimeid, mis meie riigis ei ole veel nõuetekohase registreerimismenetluse läbinud ja ametlikult ei ole heaks kiidetud kasutamiseks kliinilises praktikas inimestel.

Samuti ei tohiks mingil juhul unustada, et üldiste viirusevastaste ravimite tõeline kliiniline tõhusus HCV-nakkuse raviks ei ole veel lõplikult kindlaks tehtud. See küsimus on jätkuvalt laiaulatusliku arutelu teema ja põhjustab pidevalt arutelude toimumist arstide ja patsientide hulgas kõikides maailma riikides, sealhulgas Venemaal. Praeguseks on juhtumeid, et järgneva resistentsete viiruse tüvesid viirusevastane ravi C-hepatiidi Venemaa nendel patsientidel, kes on oma (ja mõnikord arstide!) Võttis omavolilist kasutamist geneerilisi ravimeid ja sofosbuvir daklatasvir.

Generics - originaalravimite koopiad Peterburis - geneetilised tsirroosid on eriti ohtlikud

Peterburi kaasaegsed ja odavad geneerilised ravimid on originaalravimite täielikud ja täpsed koopiad, mis on täielikult aegunud patendikaitse. Põhimõtteliselt võib selliseid koopiaid nimetada originaalravimite absoluutseteks analoogideks, kuna geneerilised ravimid langevad täielikult kokku originaalravimiga keemilises koostises ja toodetakse täpselt samas annusvormis. Seega, kui esialgne ravim vabaneb näiteks suukaudseks manustamiseks mõeldud vesi- või õlisilma lahuse kujul, siis on see üldine samasugusel kujul, kui originaal on lahustuv peroraalne tablett, siis müüakse üldine tablett kujul, samas kui summa Üldiste tablettide koostises sisalduv toimeaine vastab täielikult originaalravimi tablettide keemilisele koostisele. Tundub, et kõik on korras ja kõik sobib kõigile. Kuid lisaks põhjendatud kahtlustele mitteorienteeruvate ravimite tegeliku kliinilise efektiivsuse osas hakkas üha sagedamini ilmnema üha sagedamini, et Venemaal registreerimata ja mitte lubatute geneeriliste ravimite puhul esineb teatud risk nende isiku tervisele.

Praeguseks on Venemaal juba registreeritud kaks surmajuhtumit, mis on otseselt seotud lahendamata geneeriliste ravimite lubamisega. Mitmed patsiendid, kellest enamik olid diagnoositud maksatsirroos C-hepatiidi ja mis on hakanud võtma registreerimata koopiad viirusevastaseid ravimeid, varsti pärast algust geneeriline, mis ei ole läbinud vajalikud keemiliste ja toksikoloogiliste teadmisi vaja hädaolukorras haiglaravi intensiivravi üksus tõttu ägedalt arenenud või ägenenud maksapuudulikkus ning südame rütmi ja juhtimishäirete ähvardamine. Sellega kaasnes asjakohane hilisem kulukas ja pikk statsionaarne ravi.

Kõik teavad, et Peterburis on geneerilisi ravimeid leidnud ja ostetud ilma raskusteta, sest peaaegu igas mitte-riigi apteekis on alati olemas paljusid algupäraseid ravimeid. Kuid kas neid väärt on osta, kui on isegi vähimatki võimalust valida? Igaüks peaks sellele küsimusele vastama iseseisvalt.

Geneeriliste ravimite - sofosbuviri ja daklatsavi - ravi tulemused - patsientide erinevate geneeriliste ravimite tõeline efektiivsus, ülevaated ja küsimused

Hiljuti hakkasid üha rohkem patsiente võtma ühendust EXCLUSIVE-raviasutusega, kes sisuliselt küsis kaht identset küsimust: "Mida ma peaksin tegema järgmisena ja mida ma peaksin tegema, kui geneerilised ravimid ja hepatiit C viirus ei aitaks mind mõnda aega pärast geneeriliste ravimite võtmist? verest? "ja" Mida peaksin tegema, kui geneeriliste ravimite kasutamisel tuvastatakse endiselt vereringes C-hepatiidi viirus? ".

Näide №1 -

Patsiendi 39 aastat, genotüübiga 2 HCV, F4 etapis fibroos, tsirroos funktsionaalse klassi Child-B (7 skaalal Child-Pugh tõsiduse hindamiseks maksatsirroos). Arst määrab Sofosbuvir + Daclatsvir-raviskeemi 12-nädalase interferoonivaba ravikuuri.

Joon. 1-3. Fotod kastidest ja üldistest purgidest, mille patsient on võtnud

Joon. 4-6. Enne geneeriliste ravimite uurimist patsiendi uuringu tulemused

Joon. 7. Viirusliku koormuse tase kohe pärast 12-nädalast geneeriliste ravimite võtmist - C-hepatiidi viirus avastatakse veres

Joon. 8. Biokeemilise uuringu tulemused vahetult pärast 12-nädalast geneeriliste ravimite võtmist.

Joon. 9. Biokeemilise uuringu tulemused 1 kuu pärast geneerilise tarbimise lõppemist

Joon. 10. Biokeemilise uuringu tulemused 2 kuud pärast geneerilise tarbimise lõppu

Joon. 11. Biokeemilise uuringu tulemused 3 kuud pärast geneeriliste ravimite kasutamise lõppu

Joon. 12. Biokeemilise uuringu tulemused 4 kuud pärast geneeriliste ravimite kasutamise lõppu

Sofosbuvir generic alates India, Egiptus, Hiina ja Hong Kong

Mõelge näiteks India, Egiptuse ja Hiina ravimite sofosbuviiri (vt joonis 3), mida toodetakse vastavalt India, Egiptuse, Hiina ja Hongkongi farmaatsiatööstuses toodetud ravimite poolt. Nagu teada, algse viiruse polümeraasi NS5B inhibiitor sofosbuvir preparaadiga soovitatav kompositsioonis kasutamiseks tänapäevaste ahelad bezinterferonovyh raviks kroonilise C-hepatiidiga See preparaat on eriti efektiivsed HCV genotüübiga 3, sealhulgas staadiumi tsirrootilisest haigused (maksatsirroos) vastavalt 12 või 24 nädala jooksul. Praegu on tuntud vähemalt 10 erinevat madala hinnaga India, Egiptuse ja Hiina üldoskuste sofosbuvirat, iga tootja, kes kinnitab, et tema tooted on kõige tõhusamad ja kvaliteetsemad.

Joon. 3. Nii toimib Sofosbuvir'i (GRATEZIANO, MPIViropack) erinevate geneeriliste ravimite pakendid

Enne apteegivõrgus müümist peavad kõik mitteoriginaalsed ravimid sofosbuvir läbima pika ja põhjaliku ekspertiisi, samuti mitmed erilised toksikoloogilised ja farmakoloogilised uuringud ja uuringud. Ärge unustage, et kliiniliste uuringute kavandamine ja läbiviimine efektiivsuse, ohutuse ja geneeriliste ravimite võimaliku ravimite koostoime kohta maksab originaalsete ravimite väljatöötamise eest väga kulukaid ettevõtteid. On tõsiasi, et geneeriliste ravimite tootjatel ei ole olulisi kulutusi teaduslikule arengule, kliinilistele uuringutele, tõhususe ja ohutuse hindamisele ning ametlikele litsentsitasudele riigikassasse, kuna originaalravimite koopiad on madalad.

Joon. 4. Nii toimivad Hongkongist pärinevad Daclatasvir generaarsed pillid (ülemine rida vasakul) ja sofosbuvir (ülemine rida paremal) täpselt sama: kas leiate peamise erinevuse?

Odavamad India ja Hiina generic daclatasvir

India, Egiptuse ja Hiina geneeriliste ravimite daklinza nagu sofosbuvir geneeriline ravim, siiani pole sooritanud vajalikud registreerimise menetluses Vene Föderatsiooni ja seega ei ole ette nähtud kasutamiseks kliinilises praktikas patsientide raviks kroonilise C-hepatiidiga Vaatamata sellele palju koopiaid ravimi Kahjuks võib kergesti leida ja osta Peterburis kantserogeenide taimedes Indias, Egiptuses, Hiinas ja Hong Kongis toodetud Daclatasvir (joonis 3). Mõned patsiendid ei ole eelnevalt hepatoloogiga konsulteerinud omal vastutusel ja hakkavad ennast ravima, mitte teadmata, et mitte-originaalravimites sisalduvad täiendavad kemikaalid võivad kahjustada mitte ainult maksa, vaid ka teiste sisemiste organite rakke ja kudesid..

Ravitoode, mida Venemaal ei ole ametlikult registreeritud, uuritud ja testitud ning mis saadetakse müügiks mitteriiklike apteekide ketidesse, võib põhjustada tõsist tervisekahjustust. Geneeriliste ravimite võtmise oht on see, et isegi vajalike ja täpselt määratletud toksikoloogiliste ja farmaatsiaalaste teadusuuringute läbimisega ei saa keegi mitte tagada stabiilse sarnasuse mitteoriginaalsete tablettide ja originaalravimite vahel keemilise koostise poolest. Nii juhtub, et geneeriliste ravimite olulisi füüsikalis-keemilisi ja farmakoloogilisi omadusi on lihtsalt võimatu määrata. Just sel põhjusel võib laialdaselt reklaamitud üldine daclatsvir olla täiesti ebaefektiivne ja patsiendi vastuvõtmise ajal mitte ainult taastumine, vaid ka aja raiskamine. Seetõttu peate enne seda, kui saate minema ravimi daclatasviri koopia apteeki, mõtle selle peale, kuidas see võib lõppeda.


Eelmine Artikkel

Kõik hepatiidi toitumisest

Järgmine Artikkel

Maksa biopsia (punktsioon)

Seotud Artiklid Hepatiit