3 isikute kategooriad, kellel on vaja läbi viia immunoglobuliini profülaktika

Share Tweet Pin it

B-hepatiit on raske maksahaigus, mis võib kõigile olla erinev, sümptomite individuaalne intensiivsus. B-hepatiidi viirus on üsna agressiivne, kuigi see on vastupidav temperatuuride, erilahenduste mõjule. Seda on võimatu hävitada ilma spetsiaalsete meditsiiniseadmeteta ning inimeste nakatamiseks piisab üsna väikesest kogusest.

B-hepatiit - agressiivne viirus

B-hepatiidi viirusel on ainulaadne elujõulisus, see võib püsida mitme aasta jooksul inimveres ja meditsiinivahendites (kui neid ei ravita) toatemperatuuril mitu kuud.

B-hepatiidil on kolme tüüpi viirused, mis leitakse nakatunud inimese veres, kuid ainult ühel neist on virulentsus. Selle sisaldus veres ei ületa 7%. Viiruse molekulid koosnevad mitmest antigeenist: kolm sisemist ja ühte pinda.

Haiguse tõenäosus pärast kokkupuudet nakatunud verest sõltub otseselt viiruse patogeenide arvust ja inimese immuunsuse seisundist. Kuid statistika näitab, et infektsioon esineb enamikul juhtudel viirusliku hepatiidi B kompleksse ja agressiivse olemuse tõttu.

Meditsiinipraktikas levivad surmad, kuid peamiselt ebasoodsas olukorras olevate inimeste (narkomaanide) hulgas. Selliste surmajuhtude osakaal koguarvust on 80%.

B-hepatiidi ennetamiseks ja tõrjeks vajalike ravimite kättesaadavust võib pidada positiivseks inimesel, kellel on B-rühma patoloogiline viirushaigus, ja tekib immuunsus, mis on kõige tõenäolisem eluiga.

Haiguse sümptomid

Varasel etapil ei kaasne haigusega alati selle iseloomulikud sümptomid. Kui B-hepatiit ei ilmu ennast pikka aega, siis ähvardab inimene haiguse kroonilise vormi väljaarendamist, mis nõuab kompleksset palju keerulisemat ravi.

Muidu iseloomustavad järgmised tunnused:

  • palavik, kehavalu, peavalu (ARI-sarnased sümptomid);
  • nõrkus, väsimus;
  • isutus, mis toob kaasa terava kaalukaotuse;
  • kibedus suus;
  • uriini ja väljaheidete värvimuutus.

Meditsiinipraktikas esineb sageli juhtumeid, kui kollatõbi muutub esimeseks hepatiit B märkuseks. Sellist sümptomit on raske märkida, nahk ja silmavalged omandavad kollase varjundi, uriin pimendab, kibedus suus on pidevalt kohal.

Täiskasvanud organism, pärast vajaliku ravi läbimist, taastatakse poole aasta pärast pärast kollatõbe, loomulikult arsti järelevalve all.

Haiguse sümptomidest loobumine või ravi ärajätmine toob kaasa maksa düstroofia, mis ohustab inimese surma.

Kui hepatiit tekib pikka aega ilma ravita, sümptomid halvenevad ja maksarakkude kahjustus muutub pöördumatuks. Lisaks põhjustab patoloogia närvisüsteemi tüsistusi ja viib vaimse tervise halvenemiseni.

B-hepatiidi hädaolukordade ennetamine

Viiruse edasikandumise peamine viis inimestest inimestesse on läbi vere. Avatud haavale nakatatud vere või muu bioloogilise vedeliku minimaalne hulk on infektsiooni tekkeks piisav.

Määrata kindlaks peamised nakkusohu valdkonnad:

  • meditsiiniline kirurgia;
  • kosmeetika ja hambaravi instrumentide ebaõige käsitlemine;
  • vereülekanded ebasobivates tingimustes;
  • haigestatu isikliku hügieeni eseme kasutamine;
  • kaitsmata seksuaalne kontakti nakatunud isikuga;
  • viiruse ülekandmine emalt lapsele sünnituse ajal.

Juhtudel, kus on olnud kokkupuude viirusega ja on nakkuse kahtlus, on vaja võtta erakorralisi ennetavaid meetmeid.

Erakorralised ennetusmeetmed:

  1. Vaktsineerimine spetsiaalsel kiirendatud skeemil.
  2. B-hepatiidi vastu immunoglobuliin
  3. Kombineeritud vaktsiin ja spetsiifiline immunoglobuliin.

Kui on vaja lühiajalist kaitset (mitte kauem kui kaks kuud) ja tuleb viivitamatult võtta meetmeid, siis kasutatakse ainult immunoglobuliini.

Millist ennetusmeetodit peaks arst kasutama, samuti vajalik annus.

Inimese immunoglobuliin haiguse vastu

Inimese immunoglobuliini sisaldavad ravimid tehakse inimese vereplasma abil. Loomulikult läbib doonorite veri kõik uuringud, mille eesmärk on tagada selle ohutus.

B-hepatiidi korral on immunoprofilaktika peamiseks toimeks nakkuse leviku peatamine, eriti haiguse varajastes staadiumides. Preparaadis sisalduvad antikehad, kui need süstitakse kehasse, kinnituvad seal juba olemasolevatele immuunmolekulidele ja peatavad nakkuse koos.

Venemaal on B-hepatiidi puhul kaks ravimit, mis on ametlikult registreeritud ja neil on oma koostises immunoglobuliin:

  1. Antigep - toodetud Permi linnas.
  2. Hepatect on saksa valmistatud ravim.

Mõlemad ravimid on saadaval ampullidena koos lahusega, mis on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks.

Immuunglobuliini toime ja kasutamine

Ravimikompositsioonil oleval spetsiifilisel immunoglobuliinil on B-hepatiidi antigeeni jaoks vajalikud antikehad. On oluline, et see neutraliseerib ainult pinnaantigeenid, peatades seeläbi viiruse edasise arengu kehas. Gluteus maximus'e lihases intramuskulaarselt manustatud ravim. Peamised toimeained jaotuvad kogu kehas mitmeks päevaks, saavutades vajaliku tasakaalu.

Antigep'i juhised näitavad isikute põhikategooriaid, kes vajavad immunoglobuliini hepatiit B erakorralist ennetamist:

  1. Vastsündinud lapsed. Kui raseduse ajal on ema kannatanud B-hepatiidi katkemise või haiguse kroonilise vormi all.
  2. Inimesed, kes ei ole vaktsineeritud B-hepatiidi vastu, kuid kellel on oht saada nakatunud materjal vereproovis. Sellised juhtumid on võimalikud halva kvaliteediga arstiabiga, sealhulgas hambaarstide ja ilusalongidega.
  3. Inimesed, kes satuvad kroonilise maksakahjustuse põhjustatud riskitasemesse, kuuluvad sageli vereülekannetesse. Sellistel juhtudel koos immunoglobuliiniga määratakse erakorraline vaktsineerimine.

Ilma arsti ettekirjutuseta on ravimit immunoglobuliiniga võimatu osta, see on suuresti tingitud asjaolust, et süstid on range kontrolli all ja registreeritakse spetsiaalsetes ajakirjades. Nõutav annus sõltub patsiendi seisundist, tema vanusest ja peamistest põhjustest, mille tõttu otsustati teha erakorraline protseduur.

Immunoglobuliini ei kasutata ühekordseks süstimiseks. Sõltuvalt peamistest ravimi näidustustest on ette nähtud vajaliku ravikuuri või profülaktika.

Vastunäidustused ja hoiatused

Arstid hoiatavad, et enne immunoglobuliini kasutamist viirusliku hepatiidi B vastu peate veenduma, et leetrite ja punetistevastaste viiruste vaktsiini manustati rohkem kui kaks kuud tagasi. Immuunglobuliini sisaldavate ravimite varasem kasutamine on vastunäidustatud.

Peamised hoiatused ja vastunäidustused:

  • inimeste haiguste anamneesis esinev teave inimvere komponentide negatiivse reaktsiooni kohta ravimites;
  • allergilise reaktsiooni ilmnemine pärast süstimist ja mõne päeva jooksul;
  • vere kaasnedavate patoloogiate, haiguste immuunpuudulikkuse taustal esinemisel on immunoglobuliini kasutamine võimalik ainult koos vajaliku raviga.

Kõikide vajalike omaduste säilitamiseks tuleb preparaate immunoglobuliinidega hoida jahedas kohas temperatuuril mitte alla 2 ° C ja mitte üle 8 ° C. Transport toimub ka nõutava temperatuuriga.

Sihtkohad → Vaktsineerimine → Vaktsineerimine hädaolukorras → B-hepatiidi viirus

Viirushepatiit B

Ravi viirusliku hepatiidi B hädaolukorra ennetamise kohta tekib siis, kui viirusega kokkupuude on juba toimunud ja infektsiooni viivitamatu vältimine on vajalik - seda võimalust nimetatakse kokkupuutejärgseks profülaktikaks. Sellise profülaktika näide on vastsündinute, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kroonilised kandjad, kaitse.

Üldiselt sõltuvalt nakkuse tõenäosusest kas vaktsiini kasutatakse vastavalt spetsiaalsele, kiirendatud skeemile või B-hepatiidi vastasele spetsiifilisele immunoglobuliinile või vaktsiini ja immunoglobuliini kombinatsioonile.

Teine hädaolukorra profülaktika kasutamine on vajadus kaitse järele, arvestades viivitamatu tõenäolist kokkupuudet viirusega. Näiteks enne planeeritud ulatuslikku operatsiooni raseduse ettevalmistamisel, kui pereliige on kindlaks teinud, et B-hepatiidi viiruse krooniline kandja on kindlaks tehtud. Selliseks profülaktikaks kasutatakse reeglina ainult seda vaktsiini.

Kuid juhtudel, kui kaitset ei vajata pikka aega ja kohe, võib kasutada ainult immunoglobuliini (seroprofilaktikat). Tõhusa kaitse maksimaalne kestus ei ületa 2 kuud.

Allpool on loetletud olukorrad, kus võib rakendada erakorralist profülaktikat ja selle rakendamise taktikat.

Seksuaalne kokkupuude viiruse kandjaga

Ägeda B-hepatiidi (mis tähendab suurt nakkusohtu) all kannatavale isikule maksimaalselt 2 nädala jooksul pärast seksuaalvahekorda tuleb anda konkreetse immunoglobuliini üksikannus ja samal ajal vaktsineerida.

Immunoglobuliini ja vaktsiini samaaegne manustamine võimaldab pidevalt profülaktikaid - alates selle algusest - immunoglobuliini antikehad kaitsevad immuunsuse tekkeks vaktsineerimise ajal vajaliku aja eest.
Ennetamise kõige soovitavam aeg on 48 tundi, sellisel juhul on immunoglobuliini kasutuselevõtt maksimaalne. Kui profülaktika algab 15 päeva pärast seksuaalvahekorda viiruse kandjaga, on kaitse võimalus immunoglobuliiniga minimaalne.

"Austraalia" antigeeni (kandja) testimine enne profülaktika alustamist ei ole eeltingimuseks. Vaktsineerimine inimesele, kes on juba viiruse kandja, on kahjutu ja võib pigem aidata, mitte kahjustada. Katsetamine on põhjendatud, kui see ei kujuta endast olulist probleemi ega vaja rakendamiseks märkimisväärset aega.

Kõik viiruse krooniliste kandjate seksuaalsed partnerid tuleks vaktsineerida nii vara kui võimalik, sest seemnerakud ja tupekordne sekretsioon on järgmine pärast vere kasutamist viiruse kandjate jaoks.

Inimeste vaktsineerimine, kes võivad viirust saada

Selline olukord võib tekkida siis, kui nahale või limaskestadele (silmad, suu) vere ja teiste inimeste kehavedelikud, potentsiaalselt nakatunud B-hepatiidi viiruse hädaolukordade ennetamise taktika sellisel juhul tuleks arvesse võtta mitmeid tegureid (tõenäosus hepatiit B infektsiooni inimese allikas veri ja muud vedelikud, oli ohver vaktsineeritud B-hepatiidi vastu).
Hädaolukorra (kokkupuutejärgne) profülaktika taktika põhineb tabelis esitatud põhimõtetel.

HBV-ga kokkupuutunud isiku staatus

Sündmused sõltuvad olukorrast, kus allika staatus:

Varem vaktsineeritud (antikeha kontsentratsioon kontaktis on alla 10 mIU / ml

Erakorraline vaktsiin + immunoglobuliin üks kord

Alusta rutiinset vaktsineerimist

Erakorraline vaktsiin + immunoglobuliin üks kord

Varem vaktsineeritud (antikehade kontsentratsioon kokkupuute hetkel on kaitsev, üle 10 mIU / ml

Ühekordne revaktsineerimine + immunoglobuliin

Immuunsuse puudumine pärast 3 vaktsiiniannust

Ühekordne revaktsineerimine + immunoglobuliin

Ühekordne revaktsineerimine või võetud meetmed

Ühekordne revaktsineerimine + immunoglobuliin

Immuunsuse puudumine pärast 6 vaktsiiniannust

Üritusi pole toimunud

Taktika hädaolukorras

Kui mõnda tegurit ei selgitata, peaks lähtuma kõige pessimistlikust võimalusest.

Kindlale indikaatorile võib usaldusväärsus anda ainult dokumentaalseid tõendeid. Kui puudub kindlus, et isik oli varem vaktsineeritud ja vaktsineeritud õigesti, peaks lähtuma sellest, et tal puudub puutumatus.

Kui ohver ei ole vaktsineeritud (ei läbis täieliku rutiinse immuniseerimise) enne, kui antikeha kontsentratsioon on väiksem kaitsev või määrata see ei ole võimalik, kuid me teame, et allikas võimaliku nakkuse kandja - on tingimata kasutada immunoglobuliini ja viiakse vähemalt üks doos vaktsiini teha kindlaks kõik vajalikud näitajad.

Meetmeid ei rakendata ainult juhul, kui on olemas dokumentaalsed tõendid selle kohta, et ohvril on piisavad kaitsvad antikehad.

B-hepatiidi ennetamine viiruse emadele sündinud lastel

Kõigepealt tuleb pidada silmas infektsiooni edasikandumise tõenäosust lapsele viiruse emakandjast (seda viiruse edastamise varianti nimetatakse vertikaalseks). Valdav enamus, 95% viiruse ülekandumise juhtumitest esineb vahetult sünnituse ajal. Teisest küljest tähendab see, et ainult 5% emadest sündinud lastest on nakatunud enne sünnitust.

Viiruse edasikandumine toimub emaka ja lapse veri otsese segamise teel. Tavaliselt toimub see ainult sünnituse ajal kas looduslikult või kunstlikult (küüsise osa abil) - platsenta kahjustus, lapse sünnituse ajal emade veri allaneelamine on tegurid, mis põhjustavad nakkust.

Oluline on märkida, et tänu lapsega kokkupuutumise suurema riskiga ema veres ei ole viiruse kandja tuvastamine emal kõhulahtisuse osa. Veelgi enam, see ei viita abordile.

Põhimõtteliselt on kaks olukorda, kui naine ägeda viirushepatiidi haigeks raseduse ajal või viiruse krooniline kandja. Akuutne B-hepatiidi ülekandmine raseduse esimesel trimestril ei põhjusta infektsiooni, välja arvatud juhul, kui infektsioon ei lõpe ravimiga, vaid viiakse kandja olekusse. Kui infektsioon ületati teisel trimestril, on infektsiooni risk ligikaudu 6%, kuid see risk tõuseb hepatiidi kolmandas trimestris 67% -ni.

Lisaks "Austraalia" antigeeni standardkatsele aitab ema test teise antigeeni, nimelt HBeAg ("e-antigeen") abil hinnata lapse nakatumise ohtu sünnituse ajal. HBeAg tuvastamine viitab viiruse aktiivsele reproduktsioonile ja haiguse ägedale faasile. Selle antigeeni positiivne test näitab suure tõenäosusega (täpselt tõenäosus!) Nakkust (70-90%) tööl lapsest, kuid tema puudumisel on risk vaid umbes 10%. HBeAg-test ei mõjutata erakorralise profülaktika taktikat ja see aitab kindlaks teha infektsiooni ohu taset.
Kõik emade lastel veres HBsAg leidis, et 12 tunni jooksul peaks saama ühe annuse immunoglobuliin B-hepatiidi vastu ja samal ajal teistes jala esimene hepatiit B vaktsiini tulevikus vaktsineerimine tuleb läbi viia mitte standard (0 - 1 - 6 kuud) ja vastavalt "hädaolukorra" skeemile (0-1-2-12 kuud).

Hädaabi profülaktika efektiivsus vastavalt sellele skeemile on 85-95%. Kui rasedate naiste kandja tuvastatakse, on kõige olulisem asjaolu, et ta teab, et naine on nakatunud, kuna see võimaldab aega infektsiooni vältimiseks lapses, mille efektiivsus on 100%.

Üldised soovitused hädaolukordade vältimiseks

Immunoglobuliini ja vaktsiini tuleb manustada erinevates kohtades, üksteisest piisavalt kaugel.

Vaktsiini tuleb manustada ainult intramuskulaarselt, kuna pärast subkutaanset manustamist langeb vaktsiini immunogeensus

Kui nõutav immuunglobuliini kogus on üle 5 ml, tuleb seda manustada mitmes erinevas kohas.

Immuunglobuliiniga immuniseeritud ja / või vaktsineeritud vaktsineeritud patsiente tuleb jälgida 30 minuti jooksul pärast ravimi manustamist.

Venemaal registreeritud hepatiidi B spetsiifilised immunoglobuliinid

B-hepatiidi viiruse kandvate emade laste passiivseks immuniseerimiseks on vaja süstida 2 ml (100 RÜ) mis tahes ravimit. Lapsed vanuses kuni 10 aastat, kellel on nakkuse risk, saavad 100 RÜ uimasti. Üle 10-aastastele ja täiskasvanutele manustatakse ravimit pärast võimaliku infektsiooni manustamist, kui see on võimalik, 6-8 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta, kui võimalik, 24... 48 tunni jooksul (kuni 15 päeva, kuigi ennetamise efektiivsus on järsult vähenenud).

"Antigep", B-hepatiidi vastu immunoglobuliin (toodetud firma NPK Combiotech (Moskva (095) 330-74-29) ja NPO Biomed (Perm, (3422) 48-42-44).
Saadaval 2 ml ampulli (100 rahvusvahelist anti-HBs-vastast antikeha) pakendis 10 ampulli.

Inimese immunoglobuliin on normaalne ja B-hepatiidi viiruse antikehade kõrge sisaldus (tehti Pasteur Epidemioloogia ja Mikrobioloogia Uurimisinstituudis, Peterburi, (812) 233-56-83).
1 ml sisaldab vähemalt 50 IU hepatiit B viiruse antikehasid. Väljalaskevorm: 2 ml ampulle (100 RÜ).

Hepatect, inimese B-hepatiidi immunoglobuliin (toodetud Biotest Pharma GmbH, Saksamaa, (095) 938-23-41).
Saadaval 2 ml (100 IU) ja 10 ml (500 E) ampullides. Sisse sisse / sisse, tilguti, soolalahust.

Inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu (immunoglobuliini inimese hepatiit B)

Sisu

Vene nimi

Ladina-aine nimetus Inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu

Aine farmakoloogiline rühm Inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu

Koostoimed teiste toimeainetega.

Kaubanimed

  • Esmaabikomplekt
  • Internetipood
  • Ettevõttest
  • Võta meiega ühendust
  • Kirjastaja kontaktid:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-post: [email protected]
  • Aadress: Venemaa, 123007, Moskva, st. 5. põhikool, 12.

Oleme sotsiaalsed võrgustikud:

© 2000-2018. MEDIA VSIA ® RLS ® REGISTREERIMINE

Kõik õigused kaitstud.

Materjalide kaubanduslik kasutamine ei ole lubatud.

Tervishoiutöötajatele mõeldud teave.

Antihep (inimese hepatiidi B vastane immunoglobuliin), 100 MU / annuse intramuskulaarse süstimise lahus, amp. 2 ml nr 10

VENEERIA FEDERATSIOONI TERVISE- JA SOTSIAALSE ARENGU MINISTEERIUMI MENETLUS meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud ravimi ANTIGEP inimese immunoglobuliini vastu hepatiit B vastu

Registreerimisnumber P N000073 / 01

Kaubanimi. ANTIGEP

Rühmitamise nimi. Inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu

Annustamisvorm. Lihasesse süstimiseks mõeldud lahus.

See on immunoloogiliselt aktiivse immunoglobuliini fraktsioon, mis on isoleeritud fraktsioneerimisel etüülalkoholiga temperatuuril alla 0 ° C tervete doonorite vereplasmast, mis on immuniseeritud B-hepatiidi vaktsiiniga, mida on lubatud kasutada Venemaa tervishoiupraktikas.

Koostis. Üks annus (1 ampull) sisaldab: Toimeaine: B-hepatiidi viiruse vastased HBsAg-vastased antikehad - vähemalt 100 RÜ (rahvusvahelised ühikud). Abiained Glütsiin (aminoäädikhape), stabilisaator - (22,5 ± 7,5) mg / ml. Sisu arvutatakse lõpptootes, ei ole määratud. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.

Kirjeldus Läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või kergelt kollase värvusega. Ladustamise ajal on lubatud "kerge sade" välimus, mis kaob pärast väikest loksutamist temperatuuril (20 ± 2) ° C.

Farmakoloogilised omadused. Ravimi toimeaine on hepatiit B viiruse (HBsAg) pinnaantigeeni antikehad, mis blokeerivad viiruse retseptoreid. Antikehade maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 24 tunni pärast, nende poolväärtusaeg on 4... 5 nädalat.

Farmakoterapeutiline grupp. MIBP globuliin.

ATX kood [J06BB04]

Kasutamisnäited. B-hepatiidi hädaolukorra ennetamine lastel ja täiskasvanutel; täiskasvanutel ägeda viirusliku hepatiidi B kergete ja mõõdukate vormide raviks.

Kasutamise vastunäidustused. Inimese immunoglobuliini kasutuselevõtt B-hepatiidi vastu on vastunäidustatud isikutele, kellel on varem esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone inimese verepreparaatide manustamise suhtes. Kui immunoglobuliini kasutuselevõtu päeval on kliiniliselt väljendunud allergilisi reaktsioone ja järgmise 3 päeva jooksul on soovitatav antihistamiinikumide väljakirjutamine. Immuunpuudulikke süsteemseid haigusi põdevatel inimestel (vere, sidekoe, nefriidi jne haigused) tuleb ravimit manustada sobivate ravimitega.

Kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal. Puuduvad andmed kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal.

Annustamine ja manustamine. Immunoglobuliini manustatakse intramuskulaarselt.

Ennetus. Ravimi annus ja selle kasutuse sagedus sõltuvad kasutamisnähtudest:

  • HBsAg-le kandvate emade või ägeda hepatiit B patsientide vastsündinutele manustatakse esimese 12 tunni jooksul pärast sündi samaaegselt B-hepatiidi vaktsiiniga ravimi annus (100 RÜ), kuid erinevates kehaosades (hiljem lapsi vaktsineeritakse B-hepatiidi vaktsiiniga Vanuses 1, 2 ja 12 kuud);
  • inimestele, kes ei ole varem vaktsineeritud B-hepatiidi vastu, või inimestele, kes ei ole vaktsineerimist lõpetanud või kui HBs-antikehade tase on madalam kui kaitsva (terapeutilise eesmärgi korral määratakse ravim esimese viie päeva jooksul alates viirushepatiidi B pikomakterioodist. Ravimit manustatakse üksikannus 0,1 ml / kg kehakaalu kohta päevas 3 päeva.

Kõrvaltoimed Reeglina sissejuhatuses ei puudu. Harvadel juhtudel võivad kohalikud reaktsioonid tekkida hüperemeede kujul, temperatuur tõuseb esimese manustamispäeva jooksul 37,5 ° C-ni. Muudetud reaktsioonivõimega indiviididel võivad tekkida erinevat tüüpi allergilised reaktsioonid ja väga harvadel juhtudel anafülaktiline šokk, mistõttu peavad need, kes seda ravimit manustasid, olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit pärast immunoglobuliini manustamist. Vaktsineerimispaikadele tuleks anda šokkidevastane ravi.

Üleannustamine Üleannustamise juhtumeid ei ole kindlaks tehtud.

Koostoime teiste ravimitega. Immunoglobuliinide kasutuselevõtt võib kahjustada elusat nõrgestatud vaktsiini efektiivsust. Immuniseerimine elusvaktsiinidega (leetrite ja teiste viirusnakkuste vastu) on võimalik mitte varem kui 3 kuud pärast immunoglobuliini manustamist profülaktiliseks või terapeutiliseks otstarbeks.

Erijuhised. Enne süstimist inkubeeritakse ravimi ampulle 2 tundi toatemperatuuril. Ampullide avamine ja sisseviimise protseduur viiakse läbi aseptiku ja antisepsise reeglite range järgimisega. Avatud ampullis olevat preparaati ei ladustata. Ravim ei sobi kasutamiseks ampullides, millel on kahjustatud terviklikkus või märgistus, kui füüsikalised omadused muutuvad (värvi muutus, hägusus, purunematu sade olemasolu), aegunud kehtivusaeg ™, mis rikub säilitamistingimusi. Selleks, et vältida vahu moodustumist, tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.

Mõju võimele juhtida sõidukeid, mehhanisme. Ravim ei mõjuta sõidukite juhtimist, samuti tegevusi, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete kiiruste reaktsioone.

Vormi vabastamine. 1 annuse intramuskulaarse süstimise lahus (vähemalt 100 ME) mahus 2 ml ampulli kohta. 10 ampulti papp pakendis koos kasutusjuhendiga ja ampulliga. Ampullide pakendamisel, mille süvend, rõngas või purunemiskoht on ampullid, ei ole skaritsioneeri sisestatud.

Aegumiskuupäev. 2 aastat. Ärge kasutage pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Säilitamise ja transportimise tingimused. Hoida vastavalt standardile SP 3.3.2.1248-03 temperatuuril 2 kuni 8 ° C lastele kättesaamatus kohas. Transport vastavalt SP 3.3.2.1248-03 temperatuuril 2 kuni 8 ° C.

Puhkusetingimused. Retsept.

Tootja. Tootmisettevõte: FSUE NPO Microgen, Venemaa tervishoiuministeerium, Venemaa, 115088, Moskva, ul. Dubrovskaja esimene, 15.

Tootmisaadress: Venemaa, 614089, Permi oblast, Perm, ul. Bratskaya, d. 177

Kaebused ravimi kvaliteedi kohta koos kohustusliku seerianumbri tähise ja väljaandmise kuupäevaga tuleb saata tervishoiu ja sotsiaalse arengu valdkonna (Roszdrav-Supervision) järelevalve föderaalsele teenistujale ja tootmisettevõttele, millele järgneb meditsiiniline dokumentatsioon.

Neohepatect - inimese immuunglobuliin B-hepatiidi vastu intravenoosseks manustamiseks

Ravimi kasutamise juhendid

Neohepatect

Kaubanimi

Neohepatect Neohepatect
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus või rühma nimi Inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu

Annustamisvorm

Infusioonilahus 50 RÜ / ml

Koostis

1 ml sisaldab:

inimese plasmavalkudega

immunoglobuliin A (IgA)

B-hepatiidi viiruse vastane antikeha

Süstevesi

* Immunoglobuliin G (IgG) alamklasside jaotus: IgG1 - 59%, IgG2 - 35%, IgG3 - 3%, IgG4 - 3%.

Kirjeldus

Värvitu või helekollane, läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik.
Farmakoterapeutiline grupp: Inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu. ATH-kood: J06BB04.

Neohepatect on immunoglobuliini preparaat, mis valmistatakse doonorplasma hepatiit B antikehade kõrge tiitriga.
Immuunglobuliin G alaklasside jaotus vastab tervete doonorite plasmakontsentratsioonile. Farmakokineetika
Inimese immunoglobuliini biosaadavus B-hepatiidi infusioonina on 100%. Jaotumine plasma ja ekstravaskulaarse vedeliku vahel toimub üsna kiiresti ja pärast 3 kuni 5 päeva saavutatakse tasakaalu intravaskulaarsete ja ekstravaskulaarsete ruumide vahel. Neohepathecti poolväärtusaeg on keskmiselt 24 päeva. Immunoglobuliini G ja IgG komplekse kasutatakse retikuloendoteliaalse süsteemi rakkudes.

Lisateave

Inimeste verest või plasmast uimastite kasutamisel nakkushaiguste patogeenide edasikandumise tõttu ei saa täielikult nakatumist välistada. See kehtib ka tundmatute haigustekitajate kohta. Patogeenide edasikandumise ohu vähendamiseks valitakse doonorid ranged kriteeriumid, testitakse ja valitakse doonori plasmast ja kontrollitakse plasmabasseini.
Tootmisprotsess hõlmab patogeenide eliminatsiooni ja / või inaktiveerimise etappe.
Neohepathecti valmistamiseks kasutatakse ainult tervetest doonoritelt saadud plasmiidid, mille puhul ei leitud viiruse 1 ja 2 tüüpi HIV-vastaseid antikehi, C-hepatiidi viirusele ja B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenile.
Lisaks individuaalsete doonorite individuaalsele plasmakontrollile kontrollitakse kõigepealt minipoole (testitakse PCR-ga HIV, hepatiidi A, B ja C viiruste, parvoviiruse B19 jaoks) ja seejärel Neohepathect'ile töödeldud plasma produktsioonibaas (HIV antikehade korduv kontroll - 1, 2, B- ja C-hepatiidi ning HIV, B- ja C-hepatiidi viiruste PCR-i. Tootmises kasutatakse plasmabasseini ainult negatiivsete testitulemustega.
Neohepatekt, mis tekib külmades etanooli fraktsioneerimisega. Võimalike viiruste inaktiveerimiseks ja kõrvaldamiseks töödeldakse neid tri-n-butüülfosfaadi / tween 80-ga ja sadestatakse oktaanhappega.
Viiruse inaktivatsioonimeetodid, mis on valideeritud mudelviguste abil, on tõhusad AIDSi ja B- ja C-hepatiidi tekitajate suhtes.

Kasutamisnäited

1) B-hepatiidi ennetamine vastsündinutel, kes on sündinud B-hepatiidi viiruse antigeeni emadele

2) B-hepatiidi ennetamine:

- üle kahe aasta vanused täiskasvanud ja lapsed, kes ei ole vaktsineeritud B-hepatiidi vastu või kellel ei ole dokumenteeritud vaktsineerimist ning kellel on oht nakatuda kahtlustatava ainega kokkupuutumise tõttu B-hepatiidi vastu (näiteks naha terviklikkuse rikkumise korral) süstlanõel või otsene kokkupuude limaskestaga).
Sellistel juhtudel on soovitatav Neohepathect'i manustamine samaaegselt B-hepatiidi vaktsineerimisega (samaaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine). Sellisel viisil algatatud vaktsineerimist tuleks jätkata vastavalt vaktsiini kasutamise juhistele.
Neohepathect'i kasutuselevõtt ei ole näidustatud, kui hepatiidi nakkusega kokku puutuvat patsienti vaktsineeriti täieliku ajakava järgi ja toodi piisavas koguses antikehi (vähemalt 10 RÜ / l seerumit). Kui HBs antigeeni antikehade kogust ei saa 24 tunni jooksul pärast saastunud materjaliga kokkupuutumist kindlaks määrata, on vajalik kombineeritud ennetamine (vaktsiin ja immunoglobuliin) igal juhul.

- Isikud, kelle antikehade sisaldus pärast 6 kuud pärast vaktsineerimist on alla 10 IU / L. Sellistele patsientidele tuleb samaaegselt Neohepathect'i manustamisega välja anda täiendava vaktsineerimise B-hepatiidi vastu.

Neohepatect'i kasutamine on näidustatud inimestele, kellel on veritsus, kes vajavad viivitamatut hepatiit B ennetamist, kuna intramuskulaarsete ravimite manustamine võib põhjustada lokaalseid hemorraagiaid.

3) Kasutamine isikutel, kellel on B-hepatiidi viirusega nakatumise risk suurem või enne vaktsineerimist B-hepatiidi vastu (enne operatsiooni, vereülekannet, hemodialüüsi jne).

4) Maksa siirdamise infektsiooni ennetamine hepatiit B pinnaantigeeniga patsientidel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus inimese immunoglobuliini ja teiste veretoodete suhtes, eriti harvadel juhtudel, kui esineb A-klassi immunoglobuliini (IgA) verd ja IgA vastased antikehad.

Ülitundlikkus ravimi teiste komponentide suhtes.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamist raseduse ajal kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole uuritud, seetõttu ei tohiks raseduse ja imetamise ajal olla ettevaatlik, kuigi immuunglobuliinide meditsiinilise kasutamise pikaajaline kogemus ei võimalda eeldada mingit kahjulikku mõju rasedusele, samuti lootele ja vastsündinule. Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ja võivad kaasa aidata vastsündinutele kaitsvate antikehade ülekandumisele.

Annustamine ja manustamine
Manustamisviis
Enne Neohepathekta kasutuselevõttu tuleb visuaalselt kontrollida pudeli sisu. Lahus peaks olema selge või kergelt opalestseeruv. Läbipaistmatu või sadenenud lahus on keelatud.
Enne ravimi kasutuselevõttu tuleb soojendada toatemperatuurini või kehatemperatuurini.
Neohepatect on ette nähtud intravenoosseks infusiooniks.
Ravim ei ole eelnevalt lahjendatud.
Esialgne infusioonikiirus peaks olema 0,1 ml / kg kehakaalu kohta tunnis. Ravimi hea talutavus 10 minutit pärast sissejuhatuse algust võib seda kiirust järk-järgult suurendada kuni 1 ml / kg kehamassi kohta tunnis.
Ravigruppi kuuluvad patsiendid, eriti eakad, neerufunktsiooni häirega patsiendid, tuleb sisestada Neohepattek'i minimaalse kiirusega.
HBs-antigeeni emadele sündinud vastsündinute Neohepatect'i kliiniline kogemus näitas, et ravimi annus 2 ml, mis manustati 5-15 minuti jooksul, oli hästi talutav.
Neohepatect'i ei tohi segada teiste ravimitega.
Te ei saa Neohepatekta lahusesse lisada teisi ravimeid.
Avatud viaal tuleb kohe ära kasutada. Bakteriaalse saastumise ohu tõttu ei tohi preparaadi kasutamata jääke säilitada.

Soovitatav ravimi annus:

Kui pole teisiti täpsustatud, soovitatakse järgmist:

B-hepatiidi ennetamiseks vastsündinutel, kelle emad on nakatunud B-hepatiidi viirusega, manustatakse 20 kuni 50 RÜ Neohepatect'i sünnist ühe kg kehamassi kohta, kuid mitte vähem kui 100 RÜ (2 ml). Soovitatav on vaktsineerida hepatiit B vastu. Vaktsiini esimene süst võib toimuda samal päeval kui Neohepathect'i manustamine ainult organismi erinevates osades.
Pärast kokkupuudet B-hepatiidi viirusetoodet kahtlase ainega: kohe pärast 8... 10 RÜ-d manustatakse üks kord Neohepathect'i annusest 0,16 kuni 0,20 ml-ni (kg kohta kehakaalu kohta).
Hepatiit B infektsiooni suure riski profülaktikaks (näiteks hemodialüüsi üksustes) manustatakse üks kord pärast HBsAg ja HB antikehade määramist 7 RÜ (0,14 ml) Neohepathect'i kehakaalu kilogrammi kohta, kuid mitte vähem kui 10 ml.
Kui pärast kuu möödumist (sealhulgas üheaegselt aktiivse immuniseerimise kontrollimiseks) on HBsAg antikeha tiiter suurem kui 10 IU / l, siis ei ole Neohepathecti otsekohene manustamine vajalik ja seda tehakse 2 kuu pärast.
Immunoglobuliini kasutuselevõtt olemasoleva nakkusohu korral korratakse vajaduse korral 1-kuulise intervalliga, kusjuures HBsAg antikeha tiitri igakuine seire. Pärast HBsAg antikehade aktiivset moodustumist pole antikehade passiivne manustamine enam vajalik.
Maksa siirdamise infektsiooni vältimiseks manustatakse operatsiooni ajal pärast maksa eemaldamist HBsAg-positiivse retsipiendi intravenoosset manustamist ja enne uue neeru maksa transplantatsiooni 10 000 RÜ (200 ml) Neohepathect'i siirdamist. Pärast operatsiooni manustatakse ravimit vähemalt 7 päeva päevas annuses 2 000 RÜ (40 ml). Pikaajalise ravi korral tuleb seerumis säilitada vähemalt 100 RÜ / l taset (igakuine kontroll). Ravi kestus peab olema vähemalt 6 kuud.
Soovitatavad annused põhinevad kliiniliste uuringute tulemustel.

Kõrvaltoimed

Võimalikud on kõrvaltoimed nagu külmavärinad, peavalu, palavik, iiveldus, oksendamine, allergilised reaktsioonid, liigesvalu ja kerge seljavalu.
Harvadel juhtudel on võimalik vererõhu ootamatu langus ja üksikjuhtudel anafülaktiline šokk isegi siis, kui patsient ei näidanud eelmise manustamise ajal ülemäärast tundlikkust.
Inimeste immunoglobuliinide kasutuselevõtuga esines aseptilise meningiidi nähud ning harvadel juhtudel hemolüütiline aneemia / hemolüüs, mööduv nahareaktsioon (lööve või hüperemia), mis täielikult pärast ravi katkestamist kadusid.
Lisaks täheldati seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist ja / või ägedat neerupuudulikkust.
Isoleeritud trombembooliliste reaktsioonide juhud eakatel patsientidel, kellel on aju- või südame isheemia tunnused, samuti ülekaalulisuse või raske hüpovoleemiaga patsientidel.
Kui ravimeid ei talu, tuleb vähendada kas manustamiskiirust või peatada infusioon, kuni sümptomid kaovad. Kõrvaltoimete esinemise vältimiseks sobivate meetmete valik sõltub kõrvaltoimete tüübist ja raskusastmest.
Neerufunktsiooni negatiivse mõju korral tuleb immunoglobuliiniravi lõpetada.
Šoki korral on vajalik järgida šoki teraapia praeguseid juhiseid.

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Teatud kõrvaltoimed võivad olla tingitud ravimite manustamise suurest määrast. Ravimi "manustamisviis ja annus" soovitatud manustamiskiirust on vaja rangelt jälgida, kuna kõrvaltoimete sümptomite võimaliku esinemissageduse suurenemine suurendab infusioonikiiruse suurenemist.
Kogu infusiooni ajal ja vähemalt 20 minutit pärast selle lõpetamist peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all, et jälgida kõrvalnähtude võimalikku ilmnemist.
Kõige sagedamini võivad esineda teatavad kõrvaltoimed:
- kõrge manustamissagedusega
- patsientidel, kellel on täielik või osaline immunoglobuliini puudulikkus IgA puudulikkuse olemasolul või puudumisel,
- patsientidel, kes saavad esimest korda inimese immunoglobuliini, või harvadel juhtudel, kui nad vahetavad teise immunoglobuliini preparaati või immunoglobuliine on pikka aega ravitud.
Puhtal kujul esinevad ülitundlikkusreaktsioonid äärmiselt harvadel juhtudel, kui veres ei ole immunoglobuliini A (IgA) ja IgA antikehad moodustuvad.
Enamikul juhtudest on võimalik vältida võimalikke tüsistusi, kui
- veenduge, et patsiendil pole allergilisi reaktsioone immunoglobuliini aeglase kasutuselevõtuga (0,1 ml / kg kehakaalu kohta tunnis)
- jälgige tähelepanelikult patsienti kogu ravimi manustamise aja jooksul ja jälgige kõrvaltoimete ilmnemist. Seda tuleb eriti hoolikalt jälgida kogu infusiooni vältel ja vähemalt 1 tunni jooksul pärast selle lõpetamist patsientidel, kes ei ole kunagi saanud inimese immunoglobuliine ega saanud teisi immunoglobuliine või kellele on immunoglobuliine manustatud väga pikka aega. Kõiki teisi patsiente tuleb jälgida vähemalt 20 minutit pärast manustamise lõppu.
Intravenoossete immunoglobuliinide kasutuselevõtuga on kirjeldatud ägeda neerupuudulikkuse üksikjuhtumeid täiendavate riskifaktoritega patsientidel: neerufunktsiooni häire, suhkurtõbi, veresuhkru vähenemine, ülekaalulisus, ravimid, millel on nefrotoksiline toime, vanus üle 65 aasta.
Immunoglobuliiniravi kõikide patsientide rühmade puhul on vajalik:
- enne immunoglobuliini infusiooni piisavas koguses vedelikku;
- diureesi kontroll;
- seerumi kreatiniinisisalduse seire (neerufunktsiooni näitaja);
- vältida diureetikumide samaaegset kasutamist.
Neerufunktsiooni negatiivse mõju korral tuleb kaaluda immunoglobuliini manustamise katkestamist.
Kõige sagedamini on neerufunktsiooni kahjustus ja äge neerupuudulikkus seotud immunoglobuliini preparaatidega, mis sisaldavad sahharoosi stabilisaatorina. Seepärast soovitatakse riskifaktoriga patsientidele immunoglobuliine, mis ei sisalda sahharoosi. Neohepatect ei sisalda sahharoosi. Lisaks tuleb ravimit manustada minimaalse kiirusega.
Autoga ja mehhanismide juhtimine
Puuduvad viited sellele, et immunoglobuliinid võivad mõjutada masinate juhtimist või säilitamist.

Üleannustamine

Ravirühma üleannustamine riskirühma kuuluvatel patsientidel, eriti eakatel patsientidel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, võib põhjustada hüpervoleemiat ja vere viskoossuse suurenemist.
Koostoime teiste ravimitega:
Neohepatect'i lahusele ei tohi lisada teisi preparaate, kuna muutused elektrolüütide kontsentratsioonis või pH-tasemel võivad põhjustada valgu sadestumist või denatureerimist.
Elusad nõrgestatud (nõrgestatud) vaktsiinid: 6 nädala jooksul vähemalt 3 kuud pärast manustamist võivad immunoglobuliinid vähendada elusat nõrgestatud vaktsiini tõhusust viirushaiguste vastu, nagu leetrid, punetised, mumps ja kanarakud.
Vaktsineerimine nende haiguste vastu tuleks läbi viia mitte varem kui 3 kuud pärast Neohepathect'i manustamist. Immunoglobuliini ja leetri vaktsiini kasutuselevõtu vaheline intervall võib pikendada ühe aastani. Seoses sellega tuleb patsiente, keda tuleb leetrite vastu vaktsineerida, kontrollida esmalt spetsiifiliste antikehade olemasolu suhtes.

Laboratoorsed testid
Pärast immunoglobuliini kasutuselevõtmist on võimalik erinevate passiivselt manustatavate antikehade tiitri ajutine tõus, mis seroloogilistes uuringutes võib viia valepositiivsete tulemuste saamiseni.
Passiivselt süstitud antikehad erütrotsüütide antigeenide vastu (näiteks A, B, D) võivad mõjutada individuaalseid seroloogilisi parameetreid nagu punaliblede alloantibodies (näiteks Coombsi reaktsioon), retikulotsüütide arv ja haptoglobiin.

Vabastav vorm

2, 10, 40 ml preparaati värvitu klaasist pudelites, mis on korgitud korgiga alumiiniumkapsliga.
Üks pudel pakendikarbis koos kasutusjuhendiga.
Transpordi ja ladustamise tingimused
Ravimit transporditakse temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Ärge külmutage!
Ravimit hoitakse kuivas valguse eest kaitstult temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Ärge külmutage!

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilivusaeg

Kõlblikkusaeg 2 aastat.
Ravimi kasutusest kõrvaldamine ei kehti.

Puhkusetingimused

Retseptijärgne puhkus

Tootja

Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstraße 5 D-63303 Dreieich, Saksamaa.
Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich, Saksamaa.

Antigep - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
ravimi kasutamise kohta

- inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu

Antihep® on rekombinantse B-hepatiidi vaktsiiniga immuniseeritud doonorite vereplasma kontsentratsioonilahus, mis on eraldatud alkoholimoodustusega immunoglobuliinide puhastatud fraktsioonist. Plasma Iga doonori kontrollitakse pinna antigeeni B-hepatiidi viiruse (HBsAg) ja antikehade HIV-1 ja HIV-2 ja HCV valkude kontsentratsioon preparaadis 10-16%. B-hepatiidi viiruse antikehade kontsentratsioon on vähemalt 50 RÜ / ml. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.
Läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või nõrga kollase värvusega. Ladustamise ajal ilmub kerge valge sade, mis loksub toatemperatuuril raputades.

Immunoloogilised omadused. Ravimi toimeaine on hepatiit B viiruse (HBsAg) pinnaantigeeni antikehad, mis blokeerivad viiruse retseptoreid. Antikehade maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 24 tunni pärast, nende poolväärtusaeg on 4... 5 nädalat.

Eesmärk B-hepatiidi hädaolukorra ennetamine lastel ja täiskasvanutel; täiskasvanutel ägeda viirusliku hepatiidi B kergete ja keskmise raskusega vormide raviks.

Kasutusmeetod ja annus. Immunoglobuliin süstitakse intramuskulaarselt gluteuse lihase ülemisse välimisse kvadranti või reie välispinnani. Enne süstimist inkubeeritakse ravimi ampulle 2 tundi toatemperatuuril. Ampullide avamine ja sisseviimise protseduur viiakse läbi aseptiku ja antisepsise reeglite range järgimisega. Avatud ampullis olevat preparaati ei ladustata. Kasutamiseks sobimatud on preparaadid ampullides, millel on halvenenud terviklikkus või märgistamine, füüsikaliste omaduste (värvimuutus, hägusus, purunematu setete olemasolu) muutus, aegunud säilivusaeg ja ebaõige säilitamine. Selleks, et vältida vahu moodustumist, tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.

Ennetamine Ravimi annus ja selle kasutuse sagedus sõltuvad kasutamisnähtudest:

  • Vastsündinute emad - kandjaid HBsAg või ägeda B-hepatiidi tarnimise periood manustatakse üks annus (100 ME) esimese 12 tunni jooksul pärast sündi koos hepatiit B vaktsiin, kuid eri kehaosadele (edaspidi lapsi vaktsineerida B-hepatiidi vanuses 1, 2 ja 12 kuud);
  • kellel eelnevalt ei olnud vaktsineeritud B-hepatiidi vastu, või isikud, kes ei ole lõpetanud vaktsineerida või juhul kui tase hepatiidivastased-madalam kaitsvaid antikehi (® - inimese immunoglobuliini B-hepatiidi vastu manustatakse esimese viie päeva avaldumise kollatõbe perioodi hepatiit V.Preparat manustatuna ühekordse annusena 0,1 ml kehamassi kilogrammi kohta, iga päev 3 päeva jooksul.

    Reeglina sissejuhatuses ei puudu. Harvadel juhtudel võivad kohalikud reaktsioonid tekkida hüperemeede kujul, temperatuur tõuseb esimese manustamispäeva jooksul 37,5 ° C-ni. Muudetud reaktsioonivõimega indiviididel võivad tekkida erinevat tüüpi allergilised reaktsioonid ja äärmiselt harvadel juhtudel anafülaktiline šokk ja seetõttu peavad ravimi saanud patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit. Vaktsineerimispaikadele tuleks anda šokkidevastane ravi.

    Vastunäidustused. Inimese immunoglobuliini kasutuselevõtt B-hepatiidi vastu on vastunäidustatud isikutele, kellel on varem esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone inimese verepreparaatide manustamise suhtes.
    Kui immunoglobuliini kasutuselevõtu päeval on kliiniliselt väljendunud allergilisi reaktsioone ja järgmise 3 päeva jooksul on soovitatav antihistamiinikumide väljakirjutamine. Immuunpuudulikke süsteemseid haigusi põdevatel inimestel (vere, sidekoe, nefriidi jne haigused) tuleb ravimit manustada sobivate ravimitega.

    Ettevaatust. Vaktsineerimine leetrite, mumpsi ja punetiste vastu ei ole varem kui 2 kuud pärast inimese immunoglobuliini B-hepatiidi vastu manustamist.

    Vormi vabastamine. 2 ml ampullis - 1 annus, vähemalt 100 RÜ HBsAg antikeha. Pakend sisaldab 10 ampulli.

    Puhkusetingimused. Jäta ainult meditsiiniasutused.

    Säilitamise ja transportimise tingimused. Ravimit ladustatakse ja transporditakse temperatuuril 2 kuni 8 ° C vastavalt standardile SP Z.3.2.1248-03.

    Aegumiskuupäev. 2 aastat.

    Suurenenud reaktogeensuse juhtumid või komplikatsioonide tekkimine tuleb teatada telefoni (faksi) või telegraafi kaudu meditsiiniliste bioloogiliste preparaatide standardimise ja kontrolli riiklikusse uurimisinstituudisse. L. A. Tarasevich (GISK nimega L. A. Tarasovich, 121002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41), millele järgneb meditsiiniline dokumentatsioon.
    Kaebused ravimi ja pakendi kvaliteedi kohta saadetud GISK neile. L.A. Tarasevich firma-tootja.
    Tootmisettevõte: ZAO NPK Kombiotek, 117997, Moskva, ul. Miklouho-Maklay, d.16 / 10, korp.71.

    Inimese immunoglobuliin B-hepatiidi vastu

    Farmatseutiline toime

    HbsAg antikehad, mis blokeerivad viiruse retseptorid.

    Farmakokineetika

    TCmax - 24 tundi, T1 / 2 - 4-5 nädalat.

    Näidustused

    B-hepatiidi hädaolukorra ennetamine lastel ja täiskasvanutel;
    täiskasvanutel ägeda viirusliku hepatiidi B kergete ja keskmise raskusega vormide raviks.

    Vastunäidustused

    Rasked allergilised reaktsioonid inimvere kasutamisele ajaloos.

    Annustamine

    V / m gluteuslihase ülemisse välimisse kvadrandisse või reie välispinnas. Enne ampulli manustamist ravimiga inkubeeriti 2 tundi toatemperatuuril. Manustamisannus ja manustamise sagedus sõltuvad tõendusmaterjalist.
    Ennetamine: vastsündinu kandjat emad HBsAg või ägeda B-hepatiidi Tarneperioodiks - 1 annus (100 ME) esimese 12 tunni jooksul pärast sündi samaaegselt vaktsiin B-hepatiidi vastu, kuid eri kehaosadele (edaspidi lapsi allutada pookimine hepatiidi vaktsiini Vanuses 1, 2 ja 12 kuud); isikutele, kes ei poogitud varasema B- või nendest, kellele vaktsineerimine ei ole lõppenud, või kui tase hepatiidivastased-antikeha allapoole kaitsva (vähem kui 10 IU / L) pärast juhuslikku nakkuse kaudu kontaktis nakkusohtliku materjali (süstimiseks, hambavalu manipuleerimine, vereülekanne, nakatunud materjali pritsimine suus või silmas jne) - 0,1 ml / kg niipea kui võimalik pärast kokkupuudet (võimalusel 24-48 tunni jooksul). Samal ajal (samal päeval) peate alustama B-hepatiidi vaktsineerimist vastavalt skeemile 0-1-2-12 kuud või jätkama ravi alustamist; isikute rühma kuuluva kõrge riskiga hepatiidi viirusinfektsiooni (tsentrit patsientidel kroonilise hemodialüüsipatsiendil tervislikel said sagedased transfusiooni vere ja veretoodete kontakti puhangute hepatiit B jt.) ei vaktsineerita hepatiit - ravim manustatakse enne hemodialüüsi, vereülekande ja selle preparaatide protseduurid: kuni 10-aastased lapsed - 100 ME, üle 10-aastased lapsed ja täiskasvanud - 0,1 ml / kg. Samaaegselt ravimi kasutuselevõtmisega peab alustama vaktsineerimist B-hepatiidi vastu vastavalt lühenenud skeemile - 3 vaktsiini manustamist 1-kuulise intervalliga. 12 kuud pärast vaktsineerimise alustamist manustatakse vaktsiin 4. täiendavat annust. Esimene vaktsiiniannus manustatakse samaaegselt lg-ga, kuid selle erinevates kehaosades.
    Ravimi sisseviimine mahus üle 5 ml annust on soovitatav siseneda gluteuslihaste erinevatesse osadesse.
    Ravi eesmärgil manustatakse ravimit esimesel viiel päeval alates viirushepatiidi B pikatoimelise perioodi algusest annuses 0,1 ml / kg päevas 3 päeva jooksul.

    Kõrvaltoimed

    Harva - hüperemees süstekohas, temperatuur tõstab 37,5 kraadi. C esimesel päeval pärast manustamist. Allergilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk.

    Erijuhised

    Lammaste, mumpsi ja punetiste vaktsineerimine ei ole varem kui 2 kuud pärast süstimist. Ravimit kasutatakse ainult arsti (parameditsiini) retsepti alusel. Ravimi kasutuselevõtt registreeritakse kindlaksmääratud arvestusvormides, mis näitavad seerianumbrit, valmistamiskuupäeva, aegumiskuupäeva, valmistist, manustamiskuupäeva, annust ja manustamisreaktsioone.
    Pärast manustamist peavad patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit. Vaktsineerimispaikadele tuleks anda šokkidevastane ravi.
    Kui Ig-i manustamise päeval ja järgmise 3 päeva jooksul on kliiniliselt väljendunud allergilisi reaktsioone, on soovitatav kasutada antihistamiinikumretseptreid. Immuunpuudulikke süsteemseid haigusi põdevaid isikuid (sh vere-, sidekoe, nefriidi haigusi) tuleb ravimit manustada sobivate ravimitega.
    Ampullide avamine ja sisseviimise protseduur viiakse läbi aseptiku ja antisepsise reeglite range järgimisega. Avatud ampullis olevat preparaati ei ladustata. Kasutamiseks sobimatud on preparaadid ampullides, millel on halvenenud terviklikkus või märgistamine, füüsikaliste omaduste (värvimuutus, hägusus, purunematu setete olemasolu) muutus, aegunud säilivusaeg ja ebaõige säilitamine. Selleks, et vältida vahu moodustumist, tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.


  • Seotud Artiklid Hepatiit