Hepatiidi uudised

Share Tweet Pin it

Hiljutine C ja B hepatiidi ravimine maailmas 2017.-2018

21. november 2017

Taevasse jõudmine.

Me peame seda avaldama. Nii et hepatiidi patsientide esindajad küsivad praegusel valitsusel (nõudmist):

  • Palume teil aidata: arendada riiklikku strateegiat viirusliku hepatiidi leviku tõkestamiseks Venemaa Föderatsioonis.
  • arendada...

Loe edasi

27. oktoober 2017

AASLD ja IDSA ajakohastatud juhised viirushepatiidi C raviks

Ameerika Ühendriikide Maksahaiguste Uuringus (AASLD) ja Ameerika Nakkushaiguste Seltsil (IDSA) on ajakohastatud kliinilised juhised viirushepatiidi C raviks.

Praegune värskendus peegeldab mitmeid olulisi kliinilisi sündmusi. Esiteks hiljuti lisatud ravirežiimi...

19. oktoober 2017

Peginterferooniaeg lõppeb

Ravimi PegIntron (peginterferoon alfa-2b, lüofilisaat subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, 50, 80, 100, 120 või 150 μg) tootja keeldus tootmist, turustamist ja tarnimist. - Ettevõtte otsus põhineb kahest tegurist: tootmisprotsessist, mis on rohkem...

06. september 2017

Õrn tapja tegeleb julmalt Amuri elanikega

Tatjana Zamarikhina saatus on võlukunstri lõuend. Kolmekümneaastaseks saamisena on see magus suure silmaga naine selja taga kaks last, lahutus ja tagasihoidlik alimendid. Jah, keskmine e-päev palkade müüja, kellest täpselt pool läheb rendipinnale.

06. september 2017

Stavropolis võib sadu inimesi saada C-hepatiidi ja HIV-infektsiooni

Piirkondliku haigla arstid peseks ühekordselt kasutatavaid kateetreid ja need, kes müüdi vasakule

INFEKTSERITUD VEE KIRJANDUS

06. september 2017

AbbVie, kombineeritud hepatiit C-vastane ravim, on nüüd saadaval USA-s

Kohe pärast seda, kui registreerisite viirusliku hepatiit C kombineeritud ravi ELis, sai AbbVie Ameerika Ühendriikides Mavyret'i registreerimistunnistuse. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud ravimi kasutamise täiskasvanud viirushaiguste patsientidel...

06. september 2017

Riigid peaksid püüdma vähendada HIVi, hepatiidi ja tuberkuloosiravimite hinda 90 dollarini aastas.

Kui geneerilisi ravimeid on võimalik saada, saavad HIV, B ja C-hepatiidi ja tuberkuloosi (TB) raviks vähem kui 90 dollarit aastas, "ütles Dzintars Gotham, Londonis asuvast Imperial College'ist 9. rahvusvahelist AIDSi-vastase ühiskonna teisipäeval Pariisis AIDSiga...

5. september 2017

CVKH genotüübi 1b raviks Venemaal heaks kiidetud 8-nädalane Vikeyra Paki kursus

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium kiitis heaks kroonilise C-hepatiidi genotüübi 1b patsientidega kaheksa nädala pikkuse ravikuuri AbbVie (ombitasvir / paritaprevir / ritonaviiri tabletid, dasabuviri tabletid) poolt väljatöötatud ravimiga Vikeyra Pak

• 99% varem ravitud...

5. september 2017

Ukraina käivitas rahvusvahelise hepatiidi vastu võitlemise projekti

Ameerika Ühendriikide rahvusvahelise arenguagentuur algatab Ukrainas uuendusliku projekti, et hinnata lihtsustatud strateegiat C-hepatiidi raviks, ütles EQUIP-i konsortsiumi juht HIV-i, tuberkuloosi, hepatiidi ja Tembi Xulu raviks ja ennetamiseks mõeldud programmide kohta pressikonverentsil...

5. september 2017

Vosevi - USA-s heaks kiidetud uus hepatiit C ravim

18. juulil kinnitas FDA (Toidu ja Ravimiamet) Vosevi, uue kombineeritud režiimi selliste patsientide raviks, kes ei saanud viiruslikku hepatiiti C raviks NS5A inhibiitoritega või sofosbuviiriga.

Gilead on saanud müügiloa...

Lehekülg 1/4

Viiruse hepatiidi ravi Uudised

Hepatiit C ravi ja ravimi kokkusobivus. Ravimi koostoime tabelid

Enne ravi ja ravi ajal on meie külastajatel sageli järgmised küsimused: "milliseid ravimeid saab kombineerida viirusevastaste ravimitega ja mis mitte?" Andke meile praegused ravimi kokkusobivuse ja ravimite koostoime tabelid vastavalt hepatiit C maksa uuringu Euroopa assotsiatsioonile 2018 ja andmesaidil www.hep-druginteractions.org.

Ühilduvustabelites kasutatud värviline märge

kliiniliselt olulist koostoimet pole oodata

potentsiaalsed koostoimed, mis võivad nõuda annuse kohandamist, manustamise aja muutmist või täiendavat seiret

neid ravimeid ei saa manustada koos

Märkused tabelite jaoks

* Sõltuvalt maksafunktsioonist võib mõne ravimi annus olla vajalik. Palun vaadake meditsiinilise kasutamise juhiseid konkreetsete ravimite kohta annuse saamiseks. Sümbol (roheline, kollane, punane), mida kasutatakse ravimite koostoimete kliinilise tähenduse hindamiseks, põhineb www.hep-druginteractions.org (Liverpooli Ülikool) andmetel. Lisateavet ravimite koostoimete ja laiemate ravimite hulgast leiate üksikasjad farmakokineetiliste koostoimete ja annuse korrigeerimise kohta ülaltoodud kohas. Tenofoviiri kontsentratsiooni teadaolev või eeldatav tõus tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavates raviskeemides. Vajab ettevaatust ja sagedast neerude jälgimist.

Tabel 1. PPD ja retroviirusevastaste ravimite vaheline ravimite koostoime

sofosbuviir

sofosbuvir / ledipasvir

sofosbuvir / velpatasvir

ritonaviir + ombitasvir ja dasabuvir tugevdatud paritapreviir

grazopreviir + elbasvir

sofosbuvir / velpatasvir / vocilaprevir

Glekapreviir + pibrentasviir

C-hepatiidi ravi uudised Venemaal 2017. aastal

Viimased uudised C-hepatiidi ravimisel Venemaal julgustavad kõiki, kes selle eluohtliku haigusega võitlevad. Euroopa Maksu-uuringute Organisatsiooni ekspertide sõnul on viirusliku infektsiooni vastu võitlemise uuenduslike tehnoloogiate kasutuselevõtt võimalik tagada HVGS-iga diagnoositud patsientide täielik taastumine.

Paljud hiljutised uudised hepatiidi kohta aastal 2017 on kuidagi seotud uute viirusevastaste ravimite Sofosbuvir ja Daclatasvir kasutamisega uute viirusevastaste ravimite ravimisel. Nende omadus mõjutab otseselt viirust, mis võimaldab infektsiooni kõige tõhusamalt toime tulla.

Hepatiit C viirusega kaasneva maksakahjustuse tunnused

Vajadus otsida midagi uut C-hepatiidi ravimisel oli tingitud selle haiguse vastu võitlemise klassikaliste skeemide arvukatest puudustest, mis mõjutasid viirust, kuid samal ajal põhjustasid elundite ja süsteemide toimimisel tõsiseid funktsionaalseid häireid.

Võrreldes teiste patoloogiatega avastati C-hepatiit suhteliselt hiljuti. Uudised haiguse uue vormi avastamise kohta meditsiinilistes ringkondades ilmusid 90ndate alguses. Hepatoloogid uurivad seda haigust intensiivselt, kuid spetsialistid tunnevad seda vähem kui teiste hepatiidi liikide puhul.

Halb uudis on see, et haigusel on kerged sümptomid ja see muutub kiiresti krooniliseks. Paljudel juhtudel hakkas C-hepatiidi ravi Venemaal 2017. aastal liiga hilja, sest patsient ei teadnud ohtlikust haigusest täiesti. Infektsiooni vastase võitluse raskus on tingitud viiruse muteerumisest kalduvusest.

Haiguse kavaluse tõttu olid uudised väga pettumusttekitavad. Haigus sureb igal aastal üle poole miljoni inimese kogu maailmas. Surma põhjuseks on pahaloomulised protsessid, mis esinevad maksasrakkudes.

Ühel ajal tabas paljusid venelasi uudiseid, et see oli maksa viirusnakkus, mis põhjustas enamiku hemofiiliahaigete surma ja kes on sunnitud regulaarselt vereülekandeid tegema. Statistika kohaselt avastati C-hepatiit enam kui 90% -l neist patsientidest.

Uued C-hepatiidi ravimeetodid

Uue C-hepatiidi ravimeetod võib tõhusalt viirusega võidelda ja vältida arvukate kõrvaltoimete ilmnemist:

  • Klassikalise interferoonipõhise viirusevastase raviskeemi kasutamine on paljudele patsientidele olnud liiga raske. Depressioon, kiilaspäisus, valu, patoloogilised muutused närvisüsteemis - seda on tavaliselt kaasas viirusevastaste ravimite vastuvõtt, mis oluliselt vähendas patsiendi elukvaliteeti.
  • Uued ravimid C-hepatiidi raviks Venemaal on muutunud vajalikuks põhjusel, et traditsiooniliste ravimeetodite efektiivsus paljudel patsientidel oli väga madal. Kuni 50% interferooni kasutavatest patsientidest ei suutnud haiguse ületamisel saavutada positiivseid tulemusi.

Uued ravimid C-hepatiidi raviks, mille hulgas Sofosbuvir ja Daclatasvir, erinevad interferooni toimel. Kui nad on organismis, mõjutavad nad otseselt haiguse põhjust - C-hepatiidi viirus.

Nagu näitavad uudised C-hepatiidi ravimisel 2017. aastal, lükkavad Euroopa riigid järk-järgult välja uuenduslike ravimite kasuks klassikalisi antigeeptikatehnikaid. Eelkõige Prantsusmaal saavad enam kui pooled C-hepatiidiga nakatunud patsientidest juba interferoonivaba ravi.

Venemaa hepatoloogide sõnul kavatseb meie riik keskenduda ka C-hepatiidi revolutsioonilisele kohtlemisele 2017. aastal otsese kokkupuutega ravimite kasutamisega.

C-hepatiit: leitud pääste

Kuid mitte kõigi piirkondade juhtkond nõustub vaba kohtlemisega.

Suve alguses oli väike tunne: Maailma Terviseassambleel võtsid kõik 194 WHO liikmesriigid ühehäälselt vastu ülemaailmse viirusliku hepatiidi strateegia. Selle eesmärk on 2030. aastaks täielikult viirusliku hepatiidi likvideerimine, mis vastavalt ametlikele andmetele tapab aastas umbes 1,4 miljonit inimest ja on tsirroosi ja maksavähi peamistest põhjustest.

Ekspertide sõnul on viirusliku hepatiidi ennetamise ja ravimise strateegias sõnastatud kõigi ülesannete täitmisel nende suremus peaaegu 65% väiksem. Nii saab maailma 2030. aastaks päästetud elusid üle 7 miljoni inimese.

Arstide optimismil on aluseks: nagu on teada, maailmas on hepatiit B raviks regulaarselt esinenud üha tõhusamaid ravimeid, ja mis kõige tähtsam, on loodud vaktsiin, mis võimaldab kaitsta ennast vaktsineerimisega. C-hepatiidi puhul ei ole vaktsiin veel saadaval, kuid uusimad tehnoloogiad on seda haigust täielikult raviks teinud.

Tõsi, märkimisväärne lusikatäis tõrva lisab tõsiasja, et peaaegu kaks kolmandikku Maailma Terviseorganisatsiooni riikidest ei ole ikka veel oma riiklikku strateegiat selliste hävitavate nakkuste vastu võitlemiseks. Venemaa kuulub nende hulka. Kuigi erinevate hinnangute kohaselt on meie riigis viimase kümne aasta jooksul rohkem kui kolmekordistunud kroonilise hepatiit C juhtude arv.

Risk on meie riigis, nagu mujalgi, kõige haavatavam ja samal ajal kõige elujõulisem osa elanikkonnast - inimesed vanuses 20 kuni 40 aastat. Enamik neist on jõukad ja seaduskuulekad kodanikud. Lõppude lõpuks on narkootikumide tarbimine narkootikumide kaudu nõela kaudu kaugel ainsast haigestumisest.

Tüüpiline olukord: isik saab šokeeriva tulemuse, näiteks nakkuse kohustuslike katsete tegemisel enne planeeritud hospitaliseerimist või raseduse ajal. Shokk, stress, üllatus (eriti kuna alguses on haigus täiesti asümptomaatne), mõtted selle kohta, kuidas ja miks see kõik võib juhtuda?

Loomulikult hepatiit ei edasta õhus olevaid piiskusid ega käepigistusvahendeid. Siiski on täiesti võimalik surmava viiruse "korjata", tehes ennast kahtlustatavas salongis augud, tätoveeringud või isegi regulaarne maniküür, kus nad ei häiri instrumentide steriliseerimist. Harvemini toimub infektsioon vereülekannetes haiglas. Ja isegi kaitsva seksiga C-hepatiidi kandja puhul on risk 3-5 protsenti (B-hepatiidi puhul on see palju suurem).

Inimestel, kes esmakordselt haigestuvad hepatiit B või Cga, umbes 10 kuni 20 protsenti juhtudest võib organism toime tulla viirusega, valmistades selleks sobivad antikehad. Kõikidel muudel juhtudel muutub haigus krooniliseks. Ja siin, nagu ütlevad, algab kõige huvitavam.

Pärast šokeerivat avastamist taastub patsient hepatiidiga paratamatult kliiniku, arsti ja ravi saamiseks. Viimane on oluline, sest ravikuuri maksumus ainult minimaalse hinnangu korral maksab vähemalt pool miljonit rubla. Seega ei saa igaüks, kes seda vajab, endale lubada.

Vahepeal deklareerib tänapäeval ülemaailmne meditsiin juba mitte ainult edusamme, vaid hepatiidi C raviks pöördumist.

- Teraapia, mida on meie riigis kasutatud ja mida siiani kasutatakse peamiselt, põhineb interferooniravil. Nende ülesanne on stimuleerida immuunsüsteemi. Nii et keha enda kaitsemehhanismid võisid ise viiruse võita. - Kommenteeris arstiteaduse doktor, professor, gastroenteroloogia teadusliku ühingu asepresident Vasily Isakov.

Kuid tänapäeval on raske, millel on palju kemoteraapias talumatust kahjustavaid kõrvaltoimeid, on interferoonid asendatud täiesti erinevate, otseselt toimivate ravimitega, mis on loodud uuenduslike tehnoloogiate abil - nad toimivad otseselt selle (replikatsiooni) reproduktsiooni eest vastutava viiruse valkude poolt. Paljundamine ei ole võimatu, ravi lihtsalt ei jäta viirusest võimalust - ja lõpuks jätab see kehast välja.

Muide, uue ravimi efektiivsus on palju suurem - hinnanguliselt on ravivastus 97-99% ja kulub vaid 12 nädalat. See võimaldab kogu maailma hepatoloogidel rääkida revolutsioonilisest võistusest C-hepatiidi vastu. Meie peamine küsimus on meie kodanike tõhusa ravi kättesaadavus.

- otsesed viirusevastased ravimid on juba registreeritud Venemaal. Samuti on võimalik neid tasuta hankida - teatud programmide järgi vastab Vassili Isakov. - Kuid eripära on see, et need on piirkondlikud programmid, mistõttu ravimite kättesaadavus sõltub suuresti selle või selle piirkonna asutustest ja eelarvest.

Seega tundub, et lahendamata probleem lahendati Kirovi piirkonnas edukalt. Kiropi linna tervishoiuministeeriumi vabakutseliste nakkushaiguste professor Kirovi nakkushaiguse 7. osakonna juhataja Elena Tikhomolova kõneles sellest, kuidas Kiropi kodanikele kättesaadavaks sai hepatiidi ravi.

Ausalt öeldes ei saa aru, miks see on paljudel üllatav. CHI süsteemis (kohustuslik tervisekindlustus - toim.) Hakkame patsiente juba ammu. Nagu hästi teada, hõlmab OMS ka kalleid onkoloogilise ravi raviskeeme, näiteks hematoloogia puhul, kus on ette nähtud ka kallite ravimite ostmine. Mis erineb sellest viiruslikust hepatiidist? Põhimõtteliselt - mitte midagi. Seetõttu on minu arvates täiesti loogiline asjaolu, et OMS-süsteem pöördus hepatiidi näo poole. Kuid tõsiasi, et see juhtus - see on peamiselt Moskva piirkonna eelis ja Kaitseministeeriumi peapioloog, Pavel Olegovich Bogomolov, - esmakordselt mitu aastat tagasi töötati välja OMS-i hepatiidi raviskeem.

Kui me oma kolleegide eeskuju järgides esitasime meie tervishoiuministeeriumile sama skeemi, on tõsi, et vanade ravimitega, kellel oli 48-nädalane raviaeg haigla tingimustes, on selliseid perioode õigesti öelda, et neid juhtumeid on raske meeles pidada. Ja isegi mitte väga kõrge efektiivsusega. Ma pean tõestama. Kuid see juhtus ikka veel. Ja usaldusväärsemate ravimite ilmumisega kohandasime need skeemid lihtsalt.

Ja täna, muide, on föderaalse fondi OMSi soovitused viirusliku hepatiidi raviks juba olemas - ainus asi, mis võib ilmselt olla uhke, on see, et need soovitused ilmusid juba hiljem kui Moskva regioon ja meie, piirkondlik fond OMS hakkas neid rakendama.

On selge, et soovitused ei ole veel seadus, neid kohaldatakse kuhugi, kuskil nad ei ole. Palju on ikka veel sõltuv entusiastidest, tuleb olukorda korralikult vaielda. Pean avaldama austust meie piirkondlikule rahvatervise ministeeriumile: kui me selle probleemi lahendasime, arutas parlament parlamendikomisjoni kõike ja kiitis selle heaks, mis näitas nii olukorra mõistmist kui kaugeleulatuvat lähenemist.

Muide, ma ei nõustu, et see on eelarve jaoks väga kulukas viis - minu arvates on see parim. Kui me investeerime tõsiste haiguste raviks palju raha ja me ei näe meie suurt kahetsust nende raviks - siis C-hepatiidi korral läheme prognoositaval perioodil 90 protsenti ravitud patsientidest. See argument töötab tavaliselt...

Venemaa on hepatiidi probleemi lahendamise äärel

28. juuli on maailma hepatiidi päev. Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel hõlmab see haigus nüüd ligikaudu 400 miljonit inimest, mis on rohkem kui kümme korda suurem kui HIV-nakatunud ametlik arv. Samal ajal on ekspertide sõnul teadlikud ainult 5% kroonilise hepatiidiga patsientidest ja 1% -l on juurdepääs ravile.

Rospotrebnadzori viirusliku hepatiidi viiruse juht, et Saksamaa tarbijaõiguste kaitse ja inimarengu järelevalve keskasutuse teadusliku nõustamise kliinilise ja diagnostikakeskuse juht Vladimir Chulanov ütles Izvestiale, et hepatiidi olukord maailmas on Venemaal suhteliselt hea. Viimastel aastatel on ägeda hepatiidi esinemissagedus pidevalt vähenenud. Möödunud aastal oli umbes 6,4 tuhat ägeda hepatiidi A juhtumit, 1,6 tuhat ägeda hepatiidi B juhtumit ja ligikaudu 2 tuhat ägeda hepatiit C juhtumit. 100 tuhande elaniku kohta esinemissageduse osas on meie riik arenenud Riigid.

Chulanov märkis, et paljudes piirkondades siiski perioodiliselt esineb hepatiit A haiguse epideemilisi puhanguid, mis levivad saastunud vee, määrdunud käte, toiduse jne kaudu. Reeglina on see tingitud probleemidest, kui elanikele on healoomuline vesi.

Kroonilise B- ja C-hepatiidi olukorra puhul pole statistika nii julgustav ja haiguse esinemissagedus, kui see on vähenenud, on tähtsusetu.

- Pisut vähehaaval on hepatiidi B krooniliste vormide esinemissagedus langenud. Rääkimata C-hepatiidi esinemissageduse vähendamisest veel ei ole. Jah, ütleb Chulanov, tuvastatakse aastas 36 tuhat uut B-hepatiidi ja 55 tuhande kroonilise hepatiit-haiguse haigusjuhtumit.

Ekspertide sõnul kannatavad C-hepatiidi all Venemaal 3-5 miljonit inimest, millest peaaegu poole ei ole veel kindlaks tehtud. Krooniline B-hepatiit kannatab 2 miljonilt 3 miljonile inimesele, umbes pooled neist ka ei ole kindlaks tehtud.

Hepatiidi C eripära on see, et enamikul juhtudel on haigus krooniline, sest esialgu on haigus tavaliselt asümptomaatiline ja patsient ei konsulteerinud arstiga. Kuid kaasaegsete viirusevastaste ravimite abil saab seda haigust täielikult ravida. Ja see on selle erinevus kroonilise B-hepatiidi vastu, mida ei ole veel radikaalselt ravitud. Samal ajal on B-hepatiidil, erinevalt hepatiit C-st, usaldusväärsed vaktsiinid. Nimetatud haiguse ennetamisel on Venemaa ka arenenud riikide tasemel.

"WHO on vastu võtnud ülemaailmse strateegia viirusliku hepatiidi vastu võitlemiseks," ütleb Vladimir Chulanov. - B-hepatiidi vaktsineerimisega on kaasatud sihtrühmad. Isegi täna on Venemaa saavutanud näitajaid, mille WHO on määranud 2030. aastaks. B-hepatiidi vaktsiinide ennetus kõigis vanuserühmas on 70,8% ja vastsündinutel on see näitaja üle 98%. Kuid meil on veel üks probleem lahendus: ravi kättesaadavus. Kui olukord ei muutu, ei saavuta me WHO eesmärke 2020. ega 2030. aastaks.

Venemaa Rahvusliku Uuringute Meditsiinitehnika teaduskonna meditsiiniteaduskonna osakonna juhataja sõnul "Izvestiya" sõnul. N.I. Pirogov, professor Igor Nikitin, tänapäevast ravi ei võeta üle enam kui pooled Venemaa nakatunud kodanikest. Viiruse nn esimene genotüüp (umbes pooled neist) saavad ravi umbes 9-12% juhtudest ja ülejäänud genotüüpidega patsiendid saavad ravi umbes 25-30% juhtudest.

"Muidugi oleks hea, kui pakutaksime kõiki kroonilise C-hepatiidi viirusega kaasasolevaid tänapäevaseid ravimeid," ütleb Nikitin. - Kuid me ei saa seda teha, sest nende ravimite registreerimise hind läheneb ligikaudu 1 miljoni rubla juurde. Ja kui palju selliseid patsiente? Viiruse hepatiidi C markeritel on meil 2,5% Vene Föderatsiooni elanikkonnast. 10-15% neist on spontaanselt ravitud. Kuid kõigil on kroonilised aktiivsed morfoloogilised protsessid, mis võivad teoreetiliselt kujuneda maksa või maksavähi tsirroosiks. Selles on umbes 2,7 miljonit inimest. Kui te korrutate selle numbri efektiivse kursuse maksumusega, siis võite saada fantastilisi, isegi öelda, fantamagoogilisi näitajaid.

Tema arvates on eriti tähtis pakkuda patsientidele maksa tsirroos esmajärjekorras. Need on umbes 485-490 tuhat ning nende inimeste kohtlemist ei saa edasi lükata.

Professor märkis, et valitsus ei tee midagi, professor märkis, et esmakordselt loodi tervishoiuministeeriumi eriarstiabi ja sanatooriumi-puhkekommunikatsiooni osakond, mis jälgib hepatiidi, HIV-nakkuse ja tuberkuloosihaigete hooldamist. Eksperdid ütlevad, et peamine probleem, mis on seotud vene hepatiidi patsientide ligipääsuga tänapäevasele ravile, on Venemaa enda ravimite puudumine, mis tekiks tervet tsüklit. Praegu tegeleb Venemaa ravimifirmadega selle lahendus. Mais andis ettevõte R-Pharm välja ja registreeris ravimi Narlaprevir. Kuid see on efektiivne ainult osa kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, - need, kes on nakatunud nn esimese genotüübiga.

Ja juuni National Immunobiological Company (osa Rostec State Corporation) teatas, et allkirjastatakse kokkulepe India ettevõtte Ciplaga üle ravimite tootmiseks kasutatavate tehnoloogiate ja HIV-nakkuse ja viirushepatiidi raviks mõeldud ravimite tootmise. 2018. aastal on plaanitud alustada täistsükliliste ravimite tootmist C-hepatiidi raviks Venemaal.

Igor Nikitini prognooside järgi on 2-2,5 aasta jooksul enamasti Venemaal pakutavaid patsiente kaasas tänapäevane ravi.

Vladimir Chulanov juhib tähelepanu näiteks Egiptile - riigile, kes oli esmakordselt kroonilise hepatiit C esinemissagedus, kuid suutis probleemi lahendada.

"Nad nakatasid 20% elanikkonnast," ütleb ta. "Nad võtsid vastu riikliku strateegia võitluseks hepatiit C vastu. Seejärel pidasid nad läbirääkimisi kõigi suurte farmaatsiaettevõtetega, kes toodavad kõrgtehnoloogilisi ravimeid ja palusid tõsist allahindlust. Ja neile anti 99% soodustus ühe kõige efektiivsema ravimi puhul, mille ravi USAs maksab 80 000 dollarit, ja Egiptuses maksab see nüüd 900 dollarit. Selle tõttu pakkusid nad raviks kõiki oma patsiente.

Gepovosti Venemaal

-4. märts 2017. Itaalia keeldus maksta rohkem kui 4 000 eurot hepatiit C raviks. Itaalia valitsus alustas läbirääkimisi, et vähendada C-hepatiidi vastu suunatud otsese toimega viirusevastaste ravimite maksumust. Itaalia Ravimiameti (AIFA) juht andis Gileadi esindajatele ultimaatumi: "Me ei maksa rohkem kui 4000 eurot ravikuuri jaoks. Kui te ei anna järeleandmisi, kavatseme ise toota ravimeid. Elupäästvate ravimitega tegelemisel peavad majanduslikud eelised olema eetilistes kaalutlustes. " Itaalias on rohkem kui miljon inimest, kellel on krooniline viirushepatiit C, millest üks kolmandik on maksa tsirroos. Riik on juba kulutanud ligikaudu 2 miljardit eurot 50 000 patsiendi raviks. 2016. aasta oktoobris teatas Itaalia tervishoiuministrile võimalus anda sundlitsents. Paljud asetäitjad toetavad seda otsust, öeldes, et kui sellist hinda ei saavutata, võib üks farmaatsiaettevõtteid Firenzes alustada oma toodangust ja seega jätkata riikliku viirusliku hepatiidi C likvideerimise kava rakendamist Itaalias. Praegu peatatakse läbirääkimised, Itaalia pool ootab ettepanekuid firmalt Gilead. SOURCE

-03.02.2017. Ameerika ravimifirma AbbVie teatas FDA (USA) ja EMA (Euroopa) esitamisest uue kroonilise viirushepatiidi C raviks mõeldud eksperimentaalse pangenotüübi (kõikide genotüüpide) kombinatsiooni registreerimiseks uue kroonilise viirushepatiidi C registreerimiseks.

-13.01.2017 Tenofiriin alafenamiidi kasutatakse B-hepatiidi raviks. Euroopa reguleerivad asutused on registreerinud tenofoviiralafenamiidi viirushepatiti viirusega patsientidel. Gileadi turustatakse kaubamärgi Vemlidy all. Kontrolliasutused lubasid uue ravimi kasutamist üle 12-aastastel patsientidel kehakaaluga vähemalt 35 kg. Tenofoviiralafenamiid on juba saanud müügiluba USAs (2016. aasta novembris) ja Jaapanis (detsember 2016). Tenofoviir-alafenamiidi efektiivsus ja ohutus viirusliku hepatiidi B ravis on näidustatud kliinilistes uuringutes patsientide seas, kes on eelnevalt saanud ja ei ole eelnevalt saanud ravi. Mõlemas CI-s saavutati edukalt uuringu peamised tulemusnäitajad, mis seisnesid B-hepatiidi viiruse DNA taseme vähendamises 1-ni. "AbbVie püüab parandada CVHS-iga patsientidele pakutava ravi kvaliteeti ning täita kroonilise C-hepatiidiga inimeste elu praeguseid vajadusi," ütles AbbVie juhtivteadur, Michael Severino, uurimis- ja arendusosakonna tegevdirektori asepresident. "FDA poolt pakutava läbimurdelise ravimi staatus on oluline samm meie pangenotüübi kombinatsiooni turule toomisel, mida uurime ka kui võimaliku viisina viiruse ravimiseks enamikul patsientidel 8 nädala jooksul." ALLIKAS

-06.11.2016. Aasta. TÄHELEPANU! ÄRGE ostke interneti ja teiste inimeste ettevalmistusi. IN INDIA LEPINGUVAD NARKOOTIKASTE TARNIJAD TÄIELIKULT!

Õiguskaitseorganite andmetel võtsid India, Maira Roadi (kes asuvad 5 km kaugusel Mumbaist) Indias asuvas linnas asuvaid kõnekeskusi Venemaalt, Ameerika Ühendriikidest ja Ühendkuningriigist narkootikumide tellimusi ning seejärel viinud need Delhi, Sangli ja Ludhiana. ALLIKAS

-10.10.2016. Valgevene Vabariigi rahvatervise ekspertiisi ja testimise keskuse registri kohaselt on riigis registreeritud esimene üldfunktsioon, mis põhineb viirusevastasel ravimil viirushepatiit C (HCV) raviks. Ravimi ärinimi on "Gepasoft", veebisaidil näidatud registreerimise kuupäev on 7. september 2016. Taotleja on Valgevene Vabariik, Valgevene Vabariik, Valgevene Vabariik, välisriigi tootmis- ja kaubandusettevõte, mis vastutab pakendamise ja kvaliteedikontrolli eest (valmis ravimvormi valmistaja on Global Napi Pharmaceuticals, Egiptus).

-10/05/2016 aasta. TÄHELEPANU! Toidu- ja ravimiamet (FDA) hoiatab!

"Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on esitanud hoiatuse, et teatud otsese toimega viirusevastaste ravimite kasutamine C-hepatiidi raviks võib viia hepatiidi B taaskasutamiseni, mis on minevikus edasi lükatud või B-hepatiidi reaktivatsioon võib põhjustada tõsiseid maksaprobleeme või surma. Praegu on teada, miks taasaktiveerimine toimub. sest viirusliku hepatiidi "B" patsiendid jäeti testimist välja. " ALLIKAS

√ Nagu me varem mainisime, andis BMS välja ravimite Daclatasvir'i patendipassi litsentsi. Täna avaldame India ravimi Daclatasvir'i, mida toodavad India farmaatsiaettevõtted, geneerilise vormi hinda. Hind kehtib 28 tabletti sisaldava purki kohta. Meie kolleegide poolt India organisatsioonide APN + ja TreatAsia poolt edastatud teave:

DAKLATASVIR:

Abbot India Ltd "DALSICLEAR" 92 $ *

CIPLA Ltd "HEPCDAC" 108 USD *

HETERO LABS LTD "DACLAHEP" 92 $ *

MYLAN Ltd "MYDACLA 60" 92 $ *

NATCO OÜ "NATDAC" 92 $ *

ZUDUS OÜ "DACIHEP" 92 $ *

SUN PHARMA "DACLAFAB" 92 USD *

* Etiketil näidatud ühe ravimi tooriku maksumus. Daclatasviri hind 30. jaanuaril 2016.

Pidage meeles, et hinnad võivad erineda sõltuvalt sellest, millist teabeallikat te kasutate ja kus olete.

See nimekiri avaldatakse, et aidata vähendada ravimite maksumust ja suurendada nende kättesaadavust. Praegu ei ole daklatsiiri geneeriline analoog 30 mg-ni veel turule sisenenud, on geneeriliste ravimite tootjad keskendunud ravimi vabanemisele annuses 60 mg.

√ Vastavalt äriühingu "GILEAD" ajakohastatud andmetele 04.08.2015. Äriühing GILEAD andis Indiast 12 + 1 farmaatsiaettevõttele, kellel on õigus toota ja müüa 101 vaese ja arenguriigi territooriumil ainuõiguslikku litsentsi:

Pakutava hinnaga 300 USD pudeli kohta:

1.sofosbuvir - ravimi SOVALDI (GILEAD) algne nimetus *

Pakutud hinnaga 400 eurot pudeli kohta:

2.sofosbuvir / ledipasvir - ravimi HARVONI (GILEAD) algne nimetus

Allpool esitame India ravimifirmade nimekirja, millel on litsents ja õigus väljastada ravimi sofosbuvir ja sofosbuvir / ledipasvir litsentseeritud geneerilisi ravimeid. Meie kolleegide poolt India organisatsioonide APN + ja TreatAsia poolt edastatud teave:

SOFOSBUVIR / LEDIPASVIR / Hind 26. aprillil 2016:

Abbot India Ltd "LEDVCLEAR" 384 dollarit 28 tabletti;

BIOCON OÜ "CIMIVIR L" 384 dollarit 28 tabletti;

CIPLA Ltd "HEPCVIR-L" 384 dollarit 28 tabletti;

Dr. Reddy "RESOF-L" 284 tabletti 384 dollarit;

HETERO LABS LTD "LEDIFOS" 384 dollarit 28 tabletti jaoks;

MYLAN Ltd "MYHEP LVIR" 384 dollarit 28 tabletti;

NATCO Ltd "HEPCINAT LP" 384 dollarit 28 tabletti;

ZUDUS Ltd "LEDIHEP" 384 dollarit 28 tabletti;

SAN PHARMA "SOFAB LP" 384 dollarit 28 tabletti.

SOFOSBUVIR:

Biocon OÜ "CIMIVIR" 287 tabletti 307 dollarit;

SOVIHEP Zydus Heptiza Ltd 306 dollarit 28 tabletti;

Dr. Reddy's Laboratories Ltd "RESOF" 308 dollarit 28 tabletti;

Abbot India Ltd "VIROCLEAR" 323 dollarit 28 tabletti;

Emcure Pf Ltd "SPEGRA" 303 dollarit 28 tabletti;

Cipla Ltd "HEPCVIR" 306 dollarit 28 tabletti;

Hetero Labs Ltd "SOFOVIR" 299 dollarit 28 tabletti;

Natco Pharma Ltd "HEPCINAT" 306 dollarit 28 tabletti;

Ranbaxy Laboratories Ltd "SOFAB" 306 dollarit (154 dollarit) 28 tabletti;

Mylan Laboratories Ltd "MYHEP" 306 $ ja "SOVALDI" 305 dollarit 28 tabletti;

Strides Arcolab Ltd "VIRSO" 306 dollarit 28 tabletti.

Aurobindo Pharma Ltd;

Laurus Labs Ltd;

Sequent Scientific Ltd;

Mõned lühikesed kommentaarid:

Ettevõte "Gilead" müüb originaali "Sovaldi" Indias peaaegu sama hinnaga kui üldine, kuid rangelt jõustab uimastitega "Sovaldi" ravimise vastase võitluse programmi reeglid. Ravi käigus peab patsient esitama dokumente, sealhulgas andmed elukoha kohta (autentsus on hoolikalt kontrollitud) ja pangad "Sovaldi" väljastatakse ka ükshaaval isiklikult.

Lisaks on GILEAD allkirjastanud Egiptuse kohalike ravimitootjatega lepinguid:

Ferozsons Laboratories Ltd

meie C-hepatiidi ravimite geneeriliste versioonide levitamiseks oma riikides. Lepingute kohaselt saavad need partnerid sofosbuviiri, ledipasviri / sofosbuviiri toota ainult oma riigis.

Need ravimid ei ole registreeritud Kasahstani Vabariigis.

Sofosbuvir / ledipasviiri hinnad alates 10. jaanuarist 2016.

Sofosbuviri hinnad alates 10. septembrist 2015.

Me ei postita ajakohastatud nimekirja 101 riigist, me lihtsalt lubame Kasahstani Vabariigil seda nimekirja mitte lisada.

Kasahstani Vabariigis ei kontrollita keegi registreerimata ravimite sertifikaate ja kvaliteeti, ei kontrollita nende vastavust nimetustele ja ei hinda toimeainete tegelikku sisaldust neis valmististes. Seega ei vastuta mitte ükski Kasahstani Vabariigi kontrollorgan ja meditsiinitöötajad sellest, mida te müüte internetis müüjatelt või nende vahendajatelt, mitte ainult nendega isiklikult suhtlemisel. Selliste ravimite ostmise otsuse korral jääb vastutus tagajärgede eest ainult teile.

-22. september 2016. Euroopa maksundusuuringute liit (EASL) on viirusliku hepatiidi "C" (HCV2016) soovitustes oluliselt muutnud. Sellised ravimid nagu pegüleeritud alfa 2a / b interferoonid on soovitustest täielikult tuletatud.

-07.28.2016. Varsti ilmub tolliliidu ja Euroopa Aatomeuroopasiooni (EAEU) riikide turule üldnimetus ühiskondlikult olulise haiguse, viirusliku hepatiidi "C" raviks, mis on toodetud mõnes CU ja Euroopa Aatomienergiaagentuuri riikides. Valgevene Vabariigil on oma geneeriline ravimpreparaat sofosbuvir, mille toodab Valgevene-Hollandi ühisettevõte Limited Liability Company Farmland (JV LLC Farmland), Valgevene Vabariik.

-28. juuni 2016. FDA (USA) kinnitas ravimifirma Gilead Sciences, Inc. "Epclusa" (sofosbuvir / velpatasvir) raviks kõiki genotüüpide krooniline hepatiit B-hepatiidi "C" täiskasvanutel. Ravimi «Epclusa esimene ja ainus suukaudne, pan-genotüübiliste ravimi vastuvõtu režiimis ühe tableti raviks täiskasvanutel krooniline hepatiit" C "1-6 genotüüpi. Ravim «Epclusa» on ka heaks raviks patsiendid genotüübiga 2 ja 3, ilma ribaviriiniga. Ravimi «Epclusa» kiideti heaks ka sealhulgas tsirroosi patsientidel kas koos või ilma kompenseeritud maksatsirroos (Child-Pugh A) või kombinatsioonis ribaviriiniga patsientidel dekompenseerimata tsirroosi (Child-Pugh B või C). Stoiomst 12 nädala jooksul ravi on $ 74.760.

-05.26.2016 Euroopa Ravimiamet (EMA) on teinud positiivse otsuse soovitada väljastada ravimi Epclusa ravimi luba kroonilise hepatiit C raviks täiskasvanutel. Ettevõtte tootja Gilead Sciences International Ltd Epclusa on fikseeritud kombinatsioon kahest otsest toimivast viirusevastast ainet, sofosbuviir ja velpatasvir. Ravim on efektiivne kõigi kuue C-hepatiidi viiruse genotüübi suhtes. Ravim toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul (sisaldab 400 mg soofosbuviiri ja 100 mg velpatasviri). Epclusa eelis on selle väga kõrge efektiivsus kõigi kuue HCV genotüübi suhtes, sealhulgas dekompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on väsimus, peavalu ja iiveldus. Lõppotsus ravimi heakskiitmise kohta teeb Euroopa Komisjon. ALLIKAS

-03.28.2016 Sofosbuvir on registreeritud Venemaal. Venemaa Föderatsiooni ettevõtte "Gilead" esinduse sõnul otsustas ravimihindamise eest vastutav Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi osakond heaks kiitma ravimi registreerimise C-hepatiidi soofosbuviini raviks. Praegu puudub teave selle kohta, millistel kuludel ravim on Vene Föderatsioonis kättesaadav. Sofosbuvir (ingliskeelne sofosbuviir) - nukleotiidanaloog, mida kasutatakse koos teiste C-hepatiidi raviks kasutatavate ravimitega. Ravim anti USA-s kasutamiseks 2013. aasta detsembris meditsiiniliseks kasutamiseks. 2013. aasta novembri lõpus soovitas ta ka Euroopa Liidus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee registreerimiseks Euroopa Liidus. Ravim kuulub WHO oluliste ravimite loetellu. ALLIKAS

-03.28.2016 B-hepatiidi vastase ravimi kliiniline uuring viiakse II faasi.

Biotehnoloogia ettevõtte Maxwell Biotech Group, resident biomeditsiinitehnika klastri "Skolkovo" Foundation of "Gepatera", mis sisaldub kliinilise uuringu uuenduslik ravimi «Myrcludex B» esimene patsient, kellel on krooniline hepatiit B delta agent. Täna, kliiniliste uuringute protokoll MYR 202 mitmekeskuselises avatud randomizirovannnoe uuring, et hinnata ohutust ja efektiivsust ravimi «Myrcludex B», mille eesmärk on võidelda kroonilise B-viirushepatiidi delta agent. Uuringus osales hindamine viirushulka maksa- ja histoloogiat kolme portsjonina «Myrcludex B» ja tema osalus on kavas koos tenofoviiri kasutada replikatsiooni inhibeerimiseks B-hepatiidi viiruse V.Preparat Myrcludex on peptiidide omadused võivad blokeerida penetratsiooni viiruste ja hepatiit B D terveteks hepatotsüütides (maksarakud), luues seega ette taastumise maksakoe ja haiguse progresseerumise ärahoidmiseks ja arengut tüsistusi nagu tsirroos ja n chonochno raku raka.Vtoraya faasi uuringu hõlmab suurenemist grupp inimesi, kellele ravim on testitud. Ettevõte "Gepatera" plaanib komplekt 120 patsienti enne 2016 koostöös 19 meditsiinikeskustele 15 piirkondade Rossii.ISTOChNIK

-01.28.2016 Pärast prioriteet ülevaatamisel FDA (USA), firma heaks kiitnud MSD ravimi ZEPATIER ™ (elbasvir ja grazoprevir) raviks kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) genotüübiga 1 või 4, täiskasvanutel koos ribaviriiniga või ilma. Ravirežiim on üks tablett päevas. Seespool mitmetes kliinilistes uuringutes ravimi näitab kõrget hinda saavutamiseks SVR vahemikus 94% kuni 97% protsenti nakatunud patsientide HCV genotüüp 1 ja 97% kuni 100% neist on nakatunud HCV genotüübiga 4. Paigaldatud maksumus MSD 12-nädalase ravikuuri on $ 54.600. ALLIKAS

-2015.11.25. Kokkulepe sõlmiti patendi bassein ja BMS daklatasviru. Ravimiameti Patent Pool on allkirjastanud oma esimese kokkuleppele raviks mõeldud preparaadid C-hepatiidi viiruse (HCV). Litsents BMS firma daklatasviru uued viirusevastased ravimid otseseid meetmeid, mis ei ole ette nähtud kasutustasude maksmine lubada tootmisettevõtted müüa geneeriline versioon ravimi (üldine) 112 madala ja keskmise sissetulekuga riikides Maailmapank, Kasahstani Vabariigi loendis pole sisestatud See leping võimaldab sellist 112 riiki müüa kõikjal maailmas daclatasvirti. Samuti litsentsi sätestab, et tootjad saaksid arendada vormis ravimi koos teiste viirusevastaste luua režiimid, mis on efektiivne kõigi genotüüpide hepatiit C Ettevõte BMS läheb tootmise tehnoloogia ja vajalikku teavet tootmise ja registreerimine ravimi. Daklatasvir inhibiitor, NS5A tableteeritud toote kohta vastuvõture¾iimi kord päevas kombinatsioonis sofosbuvir on kõrge ravi pärast 12-nädalast ravi ka patsientidel, keda nakatati HIV / HCV. Viimased andmed kolmanda faasi uuringud näitavad, et ravi määr patsientidel HCV genotüüp ja sõltub etapi maksahaigus, kuid võib ulatuda 100%. Varem sel aastal Maailma Terviseorganisatsiooni lisada daklatasvir muu hulgas viirusevastaseid ravimeid raviks hepatiit C oma nimekirja olulisi ravimeid. Of IEKA piirkonna leping sisaldab Aserbaidžaan, Gruusia, Türkmenistan ja Usbekistan.

-13. november 2015 FDA (USA) on näidustustel meditsiinilise preparaadi HARVONI (sofosbuvir / ledipasvir) komapanii Gilead hepatiidi raviks C. kasutusalad laienenud ka patsientide genotüüpide 4, 5 ja 6 patsienti samaaegselt nakatunud HIV, samuti kasutamiseks Harvoni kombinatsioonis ribaviriiniga 12 nädalat ravitud patsiendid genotüübiga 1 maksatsirroosiga pecheni.ISTOChNIK

-2015/10/30 Firma «GILEAD» esitanud Ametile USA Food and Drug Administration USA abil (FDA) registreerimise kombinatsiooni sofosbuvir / velpatasvir (s ofosbuvir / v elpatasvir), raviks kõik 6 genotüüpide hepatiit C. Kui taotlus rahuldatakse, siis esimeses pan-genotüübiliste ravim C-hepatiidi vastuvõtuga režiimis 1 tablett päevas. ALLIKAS

-2015. aasta 10. august. Esimene litsentsi üldised HARVONI ilmus turule. Natco Pharma Limited (Natco Pharma Limited) teatas täna vabastamist esimese litsentseeritud üldised kombinatsioon ledipasvir + sofosbuvir Nepalis, ärinime all Hepcinat LP. Ledipasvir (90 mg) + sofosbuvir (400 mg) - kombineeritud preparaadina jaoks C-hepatiidi raviks poolt müüdavad Gilead maailmaturul kaubamärgi all HARVONI (HARVONI). See ravim on näidustatud C-hepatiidi raviks genotüübiga 1 täiskasvanutel vastuvõture¾iimi 1 tablett 1 päevas. Vastavalt aruannete kulude üldiste preperata Nepalis on umbes $ 380 purki (28 tabletti).Aastal 2015 Natco Pharma Limited on allkirjastanud lihtlitsentsi kokkuleppel Gilead Sciences, Inc., kohta, kellel on õigus toota ja müüa geneeriliste ravimite raviks kroonilise C-hepatiidi, sealhulgas geneeriliste HARVONI, India ja rohkem kui sada arengumaades. ALLIKAS

-22. september 2015 GILEAD esitas kõigi viirusliku hepatiit C uue ravi kliiniliste uuringute tulemused kõikide genotüüpide kohta.

Gilead Sciences on avaldanud neli rahvusvahelist kliinilist uuringut, kus hinnati sofosbuviiri (sofosbuviiri) ja velpatasviri (velpatasviri) kombinatsiooni HCV ravimisel esimese kuni kuuenda genotüübi kombinatsiooni. Testides osalesid ASTRAL-1, ASTRAL-2 ja ASTRAL-3, 1035, võttes sofosbuviiri ja velpatasviri 12 nädala jooksul. Rühma ASTRAL-4 osalejad läbisid eksperimentaalse teraapia koos ribaviriiniga või ilma. Kõigi CI-de esmane lõpp-punkt oli püsiv viroloogiline ravivastus 12-nädalase raviperioodi lõpus (SVR12). Vastavalt andmetele vastas 98% patsientidest (ASTRAL-1, ASTRAL-2 ja ASTRAL-3) sofosbuviiri ja velpatasviriga ravile. Püsiva viroloogilise ravivastuse sagedus genotüübi 1 ja 3 patsientidel (ASTRAL-4 CI) oli vastavalt 96% ja 85%. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu, väsimus ja iiveldus. Velpatasvir on NS5B RNA polümeraasi eksperimentaalne inhibiitor. Soofosbuviiri ja velpatasvira kombinatsioon sai USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) läbimurdejärgse ravimi (läbimurre teraapia) staatus. ALLIKAS

-19. august 2015 Asunapreviiri registreerimine Venemaal. Bristol-Myersi Skvibb toodetud asunapreviiri ("Sunvepra") valmistamine on registreeritud Venemaal. Proteaasi inhibiitor NS3 / 4A on ette nähtud C-hepatiidi raviks kombinatsioonis daklatsavi-ga, mis on sama sama ettevõtte otsene toimega viirusevastane ravim, mis sai hiljuti ka Venemaal registreerimise. Seega saavad Vene Föderatsioonis C-hepatiidi põdevad patsiendid saada veel ühe täielikult tabletiga interferoonivaba raviskeemi. Jaapanis heaks kiideti asunapreviiri / daklatsaviini ravirežiim 1 hepatiidi C genotüübi raviks.

-2015/08/15. Venemaal on registreeritud uus ravim C-hepatiidi "Daklins" (Daclatasvir), mille on valmistanud Bristol-Myers Squibb kaks annust. - õhukese polümeerikattega tabletid (30 mg ja 60 mg). Daklatasvir - otsene viirusevastane toime, mida kasutatakse kombinatsioonis sofosbuvir raviks kõik HCV genotüüpide Efektiivsus - üle 90% patsientidel kõik genotüübid va genotüüp 3 ja tsirroosihaiget. Maksimaalne 12-nädalane ravi daclatsaviiniga Euroopas alates 2015. aasta maist oli ligikaudu 25 tuhat eurot.

-4. august 2015 USAs on registreeritud uus ravim HCV 4 genotüübi raviks. Firma EbbVi (AbbVie) teatasid, et FDA on heaks kiitnud uue tableti formulatsioon Teknivi / ombitasvir, paritaprevir ja ritonaviiri (Technivie (ombitasvir, paritaprevir ja ritonaviir) kombinatsioonis ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi 4 genotüübiga täiskasvanutel Tsirroosita Tecnivi ravim C-hepatiidi raviks on täiesti suuline interferoonivaba raviskeem, mis seisneb ühest paranemisest koosneva parietapreviiri / ritonaviiri (150/100 mg) fikseeritud annuste kasutamises üks kord ööpäevas. Stno koos ombitasvirom (25 mg) Ravimi Teknivi hepatiidi C ravil võetakse söögi ajal koos ribaviriiniga, sõltub annus kehakaalu Loe ka. Ameerika Ühendriikides heaks uue režiimi hepatiit C ravi firmalt EbbVi heakskiidu Teknivi ravim C-hepatiidi See on oluline saavutus, mis annab patsientidele võimaluse raviks, saavutades püsiva viroloogilise ravivastuse, mille käigus 12 nädala möödumisel ravi ei tuvastatud patsientide veres viirust.

-28. juuli 2015 USA toidu- ja joogiagentuur teatas, et on heaks kiitnud uue ravimi Grazoprevir / Ilbasvir (100 mg / 50 mg) registreerimise taotluse MSD-st kui uuenduslikku raviainet, mis võetakse üks kord päevas ühe tabletiga kellel on krooniline hepatiit C (HCV) genotüüp (GT) 1, 4 või 6 täiskasvanud patsientide kombineeritud ravi. Ameerika Ühendriikide föderaalne toidu- ja joogiagentuur on määranud stat prioriteedi taotluse registreerimise ravimi "Grazoprevir / Ilbasvir" (100 mg / 50 mg) vastavalt seadusele lõivude taotlemisel kaaluda kontrolli uimastite ja USA Toidu- ja 28. jaanuar 2016. "Ameerika Ühendriikide föderaalse toidu- ja joogiagentuuriga ravimi Grazoprevir / Ilbasvir" kasutamise prioriteetne kaalutlus kontrollib seda, kui paljudel patsientidel, kes kannatavad selle haiguse all, on vaja hepatiit C uuenduslikke patsiente, "ütles dr Roy Baines, kliiniliste uuringute vanem asepresident, Merk Research Laboratories. Uue ravimi Grazoprevir / Ilbasvir (100 mg / 50 mg) kasutamine põhineb osaliselt C-EDGE kliinilise uuringu programmi andmetel ning C-SURFER ja C-SALVAGE kliinilistes uuringutes. Nende uuringute andmed esitati varem rahvusvahelisel maksahaiguse konverentsil 2015 ™. See andmekogu lasti areneda ravimirühmad "Grazoprevir / Ilbasvir" (100mg / 50mg) kombinatsioonis või ilma "Ribaverina" Korduvas genotüüpi (GT1, 4 ja 6), sealhulgas patsiendid eelnevalt ravitud ja põevad maksatsirroosi või muud spetsiifilised kliinilised seisundid (s.o kaasnevad infektsioonid nagu HIV / C-hepatiit, krooniline neeruhaigus 4. ja 5. astmel).

Grazopreviiri / Ilbasviri kohta

Grazoprevir / Ilbasvir on Mercki (Merck) üks kord päevas üks tablett, mis sisaldab grazopreviiri (proteaasi inhibiitor NS3 / 4A) ja Ilbasvir'i (NS5A replikatsioonikompleksi inhibiitor) kombinatsiooni. Mercki ulatusliku kliinilise uuringu programmi Grazoprevir / Ilbasvir'i hinnatakse kui hepatiit C viiruse mitmest genotüübist, sealhulgas keerulise kliinilise pildi saanud patsientidel, nagu kaasuv nakkus HIV / C-hepatiidi viiruse kujul, progresseeruv neeruhaigus, pärilikud vereringehäired süsteemid, maksatsirroos ja muud haigusseisundid, mis vajavad asendusravi koos narkootiliste mõjudega. 2015. aasta aprillis Toidu-, joogi- ja ravimiameti föderaalbüroo on määranud Grazoprevir / Ilbasvir uuendusliku terapeutilise vahendi staatuse C-hepatiidi C tüüpi GT1-ga patsientidel, kellel on vajalik hemodialüüsi vajav neeruhaiguse lõppfaas, samuti uuendusliku raviaine staatus Kroonilise hepatiit C tüüpi GT4 all kannatavate patsientide ravi. ALLIKAS

-19. juuni 2015. a Vastavalt Reuters, riigi Intellectual Property Office Hiina eitas ettevõtte Gileadi anda patendi eelravimivormis sofosbuvir ravim (kaubanimi Sovaldi), mida kasutatakse raviks hepatiit C. Varem organisatsiooni I-MAK (Initiative Ravimid, Access ja teadmised) esitas protesti patenditaotlus, viidates tema puudulikule leiutusele ja uudsusele. Hiinas jätkub toimeaine sofosbuviiri patendi kasutamine, kuid I-MAKi esindajad loodavad, et see ka aja jooksul tühistatakse.

-05.25.2015 aasta. Venemaa Ravi valmisoleku koalitsioon koos Humanitaarabi Fondi esitas protestisi Gilead Sciences Inc.-i toodetud kalli ravimi C-hepatiidi ravimite väljaandmise kohta. Nagu pressiteates, Sofosbuvir ei vasta patenditavuse kriteeriumidele vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele. " Reutersi sõnul on Gileadi Sovaldi (sofosbuvir) poolt esitatud patentide või patenditaotluste protestid juba esitatud viies riigis - Venemaal, Argentiinas, Brasiilias, Hiinas ja Ukrainas. Ameerika mittetulunduslik organisatsioon, mis ühendab teadlasi ja juriste, ühendab teadlasi ja advokaate, on toetanud kohalikke aktiviste patendi vastuse esitamisel Gilead Sciences Inc valmistatud kliinilise C-hepatiidi ravimi kohta. ALLIKAS

-08.05.2015 aasta. Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on lisanud kõige uuemad viirusliku hepatiidi C ravimid oluliste ravimite loetellu, teatab Reuters.

-05/02/2015 aasta Kolmanda India kodanikuühiskonna rühma, kes töötavad, et suurendada C-hepatiidi (HCV) raviks taskukohaste ravimite kättesaadavust, on raske lahendada Bristol-Myersi Squibbi (BMS) patenditaotlust ravimi Daclatasvir'i kohta. ALLIKAS

-01.05.2015. Aasta Vikeyra Pak - uus interferoonirežiim on registreeritud Vene Föderatsioonis. Uue interferoonivaba raviskeemi registreerimine ettevõtte AbbVie viirusliku hepatiidi C "Vikeyra Pak" raviks ilmnes riikliku uimastite registri veebisaidil. Režiim sisaldab kolme uut AbbVie arengut: ombitasvir, paritapreviiri, dasabuviri ja farmakokineetilise võimendi ritonaviir. Hiljutine EASLi viirusliku hepatiit C ravireżiimi juhend on soovitatav HCV genotüübi 1a ja 12 päeva jooksul kombinatsioonis ribaviriiniga ravimiseks, nagu ka genotüübi 1b puhul, kuid teisel juhul ilma ribaviriinita. Kombineeritud tsirroosiga (Child-Pugh klass A) patsientidel kasutatakse Vikeyra Pak genotüübiga 1a kombinatsioonis ribaviriiniga 24 nädala jooksul, 12-nädalase genotüübi 1b ja kombinatsioonis ribaviriiniga. Ombitasvir, paritapreviir, dasabuviir on väga efektiivsed HCV genotüübi 1 ravimisel. Vastavalt III faasi uuringud PEARL II ja III Püsiva viroloogilise ravivastust 12 nädalat kestnud ravi (SVR12) neil patsientidel, kel tsirroosi saavutati 96% juhtudest genotüübiga 1a (kombinatsioonis ribaviriiniga) ja 100% patsientidest genotüübiga 1b (variant teraapia ribaviriiniga). Kompensatsiooniga maksatsirroosi korral oli SVR genotüübile 1a 95% (ribaviriiniga), kuid raviga 24 nädalat ja genotüübi 1b puhul oli SVR12 99% (ribaviriiniga). Soovitatav hind Viekira Pakile Ameerika Ühendriikides on 83,319 dollarit 12-nädalase kursuse jaoks.

-08.04.2015. Merck: uus HCV kombinatsioon näitas CI-s kõrgel tasemel efektiivsust.

Eksperimentaalne ravim grazopreviir / elbasvir saavutas FDA poolt 2013. aastal "läbimurde" staatuse, kuid ohustas selle kaotamist 3 kuud tagasi muude, rahaliselt vastuvõetavate maksahaiguste ravimeetodite kasutuselevõtu tõttu Mercki esitatud kliiniliste uuringute teise etapi tulemuste põhjal Co kolmapäeval, 8. aprillil, näitas vähemalt 90% efektiivsust. Arendaja, raporti "The Wal Street Journal", kavatseb esitada FDA-le taotluse rakendada lähitulevikus viiruse 1 ja 4 genotüüpidega patsientide raviks mõeldud kombinatsiooni. Lisage, et Mercki peamine konkurent C-hepatiidi ravimite turul on jätkuvalt Gilead Sciences Inc., mis analüütikute sõnul teenis plokkivipiltide "Sovaldi" ja "Harvoni" müügist eelmisel aastal rohkem kui 12 miljardit dollarit. ALLIKAS

-03.03.2015. Hepatiidi C raviks koos Laravoni / Ledipasvir + Sofosbuviriga, Lidipasviri ja Sofosbuviri esimese kombinatsiooniga, ravitakse Ameerika Ühendriikides ravikindlustust. Ameerika Ühendriikide suurim ravikindlustusselts United Health Group Inc on valinud HARVONI / Ledipasvir + Sofosbuvir'i GILEADile kui hepatiidi C raviks eelistatavale kursile. See ravim kuulub kaubanduslike ravimite loetellu, mida kindlustusandja katab 2015. aastal. HARVONI / Ledipasvir + Sofosbuvir on esimene kombineeritud aine, mis sisaldab NS5A inhibiitorit Ledipasvir'i ja nukleosiidi polümeraasi inhibiitorit Sofosbuvir, mida võetakse üks kord päevas täiskasvanud patsientidel, kes kannatavad kroonilise C-hepatiidi 1. genotüübi all. UnitedHelsi selline nimekiri jõustus 1. veebruaril 2015. Kindlustusseltsi Tyler Masoni (Tyler Mason) ametlik esindaja jälgib United Health Group pidevalt oma klientide tõhusa ravi saamist ning selle kulud on ratsionaalsed. ALLIKAS

-Aasta 03.11.2015. Bhagavetsis * käivitati Bangladeshis * müüdud sofosbuviiri analoog - kallis ravim viirusliku hepatiidi C raviks. Bloombergi andmetel on ühe generaatori tableti hind 10 dollarit (900 dollarit 12-nädalase kursuse jaoks), samas kui algse ravimi hind ühe pill jõuab 1000 dollarini (84 tuhat dollarit muidugi).

Ametlikud dokumendid:

Sellel veebisaidil avaldatud teave on ainult informatiivsel eesmärgil ja ei saa olla enesehoolduse ja enesehoolitsuse aluseks. Lisateabe saamiseks võtke ühendust oma tervishoiuteenuse osutajaga.


Seotud Artiklid Hepatiit