Endzheriks ® (Engerix B ™)
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (25) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (100) - pappkarbid.
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (25) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
1 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papp pakendis.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
10 ml (10 annust) - pudelid (1) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (25) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
B-hepatiidi vaktsiin. Soodustab B-hepatiidi viiruse suhtes immuunsuse arengut. See on hepatiit B viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis on saadud geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastatud pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjest rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.
HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.
Riskirühmade ennetav efektiivsus vastab vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel 95% -lt 100% -le.
Endzherik Põhjustab spetsiifiliste HBs-antikehade moodustumist, mille tiitriks 10 RÜ / l on hepatiit B vastu.
HBsAg-positiivsete emade vastsündinutel, kes on immuniseeritud vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma immunoglobuliini samaaegse või järgneva manustamiseta HBV-ga (HBIg) sünnituse ajal, on vaktsineerimise ennetav efektiivsus 95% ja samaaegne määramine vaktsiinid ja HBIg sünni korral suurendab profülaktika efektiivsust kuni 98%.
Ennetav efektiivsus tervetel isikutel, kes kasutavad vaktsineerimiskava 0, 1, 6 kuu jooksul rohkem kui 96% vaktsineeritud, määratakse antikehade kaitsva tasemega 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine toimub vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis on 15% ja 89% vaktsineeritud antikehadest kaitsva taseme 1 kuu pärast esimese annuse ja 1 kuu pärast kolmanda annuse manustamist. 1 kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsvate antikehade tiiter 95,8% vaktsineeritud annusest.
Kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, pärast 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse kaitsvate antikehade tiiter vastavalt 65,2% ja 76% vaktsineeritavast. 1 kuu pärast neljandat annust, mida manustati üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsev tase 98,6% vaktsineeritud patsientidest.
B-hepatiidi vastu vanuses 6... 14-aastaste laste universaalse vaktsineerimise tulemusena vähenes hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissagedus ja hepatiit B antigeeni püsivus, mis on oluline tegur maksavähi tekkeks.
Neerupuudulikkusega patsientidel on tabelis näidatud seroprotektsiooni tase (arvutatud protsendina patsientidest, kellel on sihtmärk-antikehade tiiter väärtus> 10 RÜ / l), nagu on kindlaks määratud kliiniliste uuringute käigus.
Vaktsiin on väga puhas ja vastab WHO nõuetele rekombinantse B-hepatiidi vaktsiinide jaoks. Kõik ained, mis on saadud inimkehast pärinevatest ainetest, ei kasutata vaktsiini tootmiseks.
End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.
Viirusliku hepatiit B spetsiifiline ennetamine lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Epidemioloogiliste näidustuste riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri ja ennetava vaktsineerimise ajakava järgi viirusevastase hepatiidi viiruse vastane vaktsineerimine kõigis elanikkonna rühmades, mida pole varem vaktsineeritud.
Viirusva hepatiidi B vaktsineerimine riskigruppides, sealhulgas:
- meditsiini- ja hambaraviasutuste personal, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
- patsiendid, kes läbivad või kavatsevad saada vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid, elundite siirdamine;
- B-hepatiidi viirusega kaasasolevate emade lapsed;
- Isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;
- inimesed, kes süstivad narkootikume;
- Isikud, kes suunavad B-hepatiidi endeemiliste piirkondade alla;
- hepatiidil elavad isikud piirkondades endeemilised;
- sirprakulise aneemiaga patsiendid;
- kroonilise maksahaigusega patsiendid või maksahaiguse tekke riskiga patsiendid (sealhulgas kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad, kes alkoholi kuritarvitavad);
- Isikud, kellel on tihe kontakt akuutse või kroonilise B-hepatiidiga patsientidele; samuti vastavalt epideemiate näidustuste vaktsineerimise ajakavale:
- lastekodude, lastekodude ja internaatkoolide lapsed;
- isikud, kes tegelevad immunobioossetest preparaatidest doonori ja platsentaarbori valmistamiseks;
- meditsiininstituutide ja teiseste meditsiinikoolide õpilased (esmajoones lõpetajad).
Piirkondades, kus on keskmise või kõrge B-hepatiidi esinemissagedus, kus on kogu elanikkonna nakkusoht, on lisaks kõikidele eespool nimetatud rühmadele vaktsineerimine vajalik ka kõikidele lastele, sealhulgas vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.
- ülitundlikkusreaktsioonid pärast B-hepatiidi vaktsiinide eelmist manustamist;
- Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (sealhulgas pagaripärmi) suhtes.
Vaktsiini annus sõltub patsiendi vanusest.
16-aastastele ja vanematele inimestele on annus 20 μg / 1 ml.
Alla 16-aastastele isikutele, kaasa arvatud vastsündinutele, on annus 10 μg / 0,5 ml.
Standardvaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 6 kuud, samas kui optimaalne kaitse on ette nähtud 7 kuud.
Kiirendatud vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 2 kuud koos revaktsineerimisega 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist, mis tagab kiirema immuunvastuse ja suurema adekvaatsuse vaktsineerimise järele.
Isikud vanuses 16 aastat ja vanemad. Erandlikel asjaoludel, mis nõuavad vaktsineerimise profülaktilise vastuse kiiret väljatöötamist, näiteks ühe kuu jooksul pärast esimest vaktsineerimist läheb hüpereemne piirkond alla, võib rakendada erakorralist 0, 7, 21 päeva vaktsineerimise skeemi. Selle skeemi kohaldades tuleb neljas vaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist.
16-aastased ja vanemad patsiendid, kellel esineb hemodialüüsi neerufunktsiooni häire. Hemodialüüsi patsientide esmane vaktsineerimine hõlmab nelja topeltannust (40 μg) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest topeltannust. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.
Hemodialüüsi saavad patsiendid on alla 16-aastased, sealhulgas vastsündinud, kellel on neerufunktsiooni häire. Kasutada võib nii standardseid kui ka kiirendatud vaktsineerimisskeeme annuses 10 μg / 0,5 ml. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vastavalt täiskasvanutele saadud andmetele võib topeltdoosi kasutamine parandada immuunvastust. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.
Inimesed, kellel on nakkuse oht
Kui B-hepatiidi viirus on hiljutise võimaliku nakatumisega (näiteks nakatunud nõelaga süstimine), on soovitatav kiirendatud vaktsineerimiskava 0, 1, 2 + 12 kuud. Esimene vaktsiiniannus manustatakse samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, mille puhul tehakse injekte keha eri osades.
Uutele vastsündinutele, kes on sündinud B-hepatiidi viirust kandvatele emadele või kes põevad B-hepatiidi raseduse kolmandal trimestril
Vaktsiini esimene süst soovitatakse esimese 12 tunni jooksul pärast sündi, seejärel kasutatakse kiirendatud vaktsineerimiskava, võttes arvesse, et kiirendatud skeem võimaldab saavutada kiirema immuunvastuse. Vajadusel sisestatakse kaitsva funktsiooni suurendamiseks immunoglobuliin B-hepatiidi vastu, Endzheriks B ja immunoglobuliini süstitakse erinevates kohtades. Neid vaktsineerimiskavasid saab vajaduse korral kohandada.
Revaktsineerimise taluvus on võrreldav primaarse vaktsineerimise talutavusega. Revaktsineerimise vajadus tervetel isikutel, kes said täielikku esmast vaktsineerimist, ei ole kindlaks tehtud.
Revaktsineerimise vajadus vähenenud immuunvastusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel määratakse kindlaks seroloogiliste uuringute tulemustega.
Vaktsineerimise reeglid Endzheriks In
Vaktsiin süstitakse sügavale täiskasvanutele ja vanematele lastele deltalihase piirkonnas, vastsündinutel ja noorematel lastel - reie anterolaarses piirkonnas. Erandina võib vaktsiini manustada s / c patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimisega seotud haigused.
Vaktsiini ei soovitata süstida in / m-i sääre piirkonnas, samuti sc või intrakutanselt, sest siiski ei saavutata piisavat immuunvastust.
Vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
Vahetult enne vaktsiini kasutamist tuleb viali loksutada, et saada natuke matt valkjas suspensioon ilma võõrkehadeta osakesi. Kui vaktsiin näib olevat erinev, ei tohiks seda manustada. Mitut annust sisaldava pudeli kasutamisel tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse ühekordse kasutusega süstlaga steriilse ühekordselt kasutatava nõelaga. Avatud mitmeannuselise viaali vaktsiini tuleks kasutada tööpäeva jooksul.
Vaktsiin tuleb koguda süstlas rangelt aseptilistes tingimustes ja ettevaatusabinõude abil, et vältida selle saastumist.
Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli -> 10%, sageli - alates> 1% kuni <0,1%, mõnikord - alates> 0,1% kuni <1%, harva - alates ≥ 0,01% kuni <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.
Kohalikud reaktsioonid: sageli - punetus, valu, paistetus.
Keha kui terviku osa: harva - nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadne sündroom.
Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; väga harva - piiratud äge angioödeem, multiformne erüteem, väga harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, seerum-sarnane ravimite allergia sündroom.
Kuna südame-veresoonkond: väga harva - minestus, hüpotensioon, vaskuliit.
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi külg: harva - pearinglus, peavalu, paresteesia; väga harva - paralüüs, neuropaatia, neuriit (kaasa arvatud Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.
Seedetrakti osa: harva - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, funktsionaalse maksakatsete muutused.
Hematopoeetilistest süsteemidest: väga harva - trombotsütopeenia, lümfadenopaatia.
Lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia, müalgia; väga harva - artriit.
Hingamisteede osakaal: väga harva - sümptomid, mis sarnanevad bronhospasmiga.
Nagu teistegi B-hepatiidi vaktsiinide puhul, ei ole ensserik-B-vaktsiini põhjuslikku seost kindlaks tehtud.
Endserik B koos immunoglobuliini samaaegse manustamisega B-hepatiidi vastu ei kaasne anti-HBs-antikehade tiitri vähenemisega tingimusel, et neid manustatakse erinevatesse süstimispunktidesse.
Endzherikit B saab kasutada samaaegselt riiklike ennetava vaktsineerimise kalendri teiste vaktsiinidega ja epideemiate näidustuste ennetava vaktsineerimise kalendri inaktiveeritud vaktsiinidega.
Vaktsiine tuleb manustada erinevate süstaldega erinevates kehaosades.
Endzherikit B saab kasutada teiste hepatiit B vaktsiinide poolt algatatud vaktsineerimise käigus, samuti vajaduse korral revaktsineerimiseks.
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata isikute hulgas, kellel on põhjustatud äge palavik krooniliste haiguste ägenemine.
Vaktsineerimine toimub 1 kuu jooksul pärast taastumist (remissiooni algus).
Kerge nakkushaiguse esinemise korral võib vaktsineerida kohe pärast temperatuuri normaliseerimist.
B-hepatiidi pikkade inkubatsiooniperioodide tõttu võib vaktsineerimise ajal olla hepatiit B viiruse latentse nakkushaigus. Sellistel juhtudel ei saa vaktsiini kasutamine ära hoida hepatiit B
Vaktsiin ei takista teiste patogeenide, nagu A-hepatiidi, C-hepatiidi ja hepatiit-E põhjustatud infektsioone, samuti teiste maksahaiguste põhjustatud patogeene.
Kuna vaktsineerimisega seotud immuunvastuse areng on seotud erinevate kaasnevate teguritega, võib nende vaktsineerimise ebapiisava efektiivsuse korral olla vajalik täiendav vaktsiiniannus.
Hemodialüüsi saavatel patsientidel ja inimestel, kellel on muud immuunsüsteemi häired, ei pruugi HBs-antikehade adekvaatne tiiter pärast immuniseerimise põhikursust saavutada, mistõttu võib vajalikuks osutuda vaktsiini täiendav manustamine.
Endzherikide kasutuselevõtuga On vaja olemasolevaid vahendeid, mis võivad osutuda vajalikuks anafülaktiliste reaktsioonide korral. Allergilised reaktsioonid võivad areneda kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peavad vaktsineeritud patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit.
Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Endzherik B-vaktsiin ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate juhtimise võimet.
Endzheriisi B vaktsiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) kontrollitud uuringud ei ole läbi viidud, samuti loomkatsete mõju loomadele eksperimentaalsed uuringud. Nagu ka teiste inaktiveeritud viirusvaktsiinide puhul, on risk lootele minimaalne.
16-aastased ja vanemad patsiendid, kellel esineb hemodialüüsi neerufunktsiooni häire. Hemodialüüsi patsientide esmane vaktsineerimine hõlmab nelja topeltannust (40 μg) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest topeltannust. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.
Hemodialüüsi saavad patsiendid on alla 16-aastased, sealhulgas vastsündinud, kellel on neerufunktsiooni häire. Kasutada võib nii standardseid kui ka kiirendatud vaktsineerimisskeeme annuses 10 μg / 0,5 ml. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vastavalt täiskasvanutele saadud andmetele võib topeltdoosi kasutamine parandada immuunvastust. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.
Vaktsiini retseptiravim.
Multidose pakendid, mis on ette nähtud meditsiiniasutustele
Vaktsiini tuleb hoida ja transportida temperatuuril 2 °... 8 ° C, lastele kättesaamatult. Ärge külmake. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Vaktsiin "Endzheriks B"
Viirusliku hepatiidi ravi on nakkushaiguste spetsialistide ja üldarstide üks tähtsamaid ülesandeid. Haigus on ohtlik mitte ainult tõsistele kliinilistele ilmingutele. Teadlased usuvad, et enam kui kaks kolmandikku nakatunud inimestest ei ole teadlikud viiruse paljunemise algusest oma kehas. Kerge haigus on hepatiidi aktiivse leviku eeltingimus. Harvadel juhtudel võib protsessi täielikult ravida, kuid neid inimesi pole nii palju. B-hepatiit on üks selle viirusliku haiguse kõige ohtlikumatest sortidest. Üle 350 miljoni inimese terves maailmas kannatab sellise haiguse all ja proovib asju, et tulla toime komplikatsioonidega.
B-hepatiidi vaktsiin Engerix B on välja töötatud haiguse vältimiseks. Kas see vaktsiin kaitseb viiruse eest ja kellele see on näidatud? Kuidas läheb?
Engerix B kirjeldus ja kasutusjuhendid
Endzherik B on tootja SmithKline Beecham - Biomed, Belgia.
See vaktsineerimine kaitseb ja soodustab immuunsuse arengut mitte ainult B-hepatiidi, vaid ka D. Viaal sisaldab 0,5 ml suspensiooni või ühte annust, mis vastab 10 ug antigeenile. Pudelid on 1 ml ja annus on 20 mg.
Toimeaine "Endzheriks B" - HBsAg (antigeen). See on osa viiruse proteiinikestest, mis aitab kaasa spetsiifiliste valkude - antikehade - arengule. Ravim ise ei saa põhjustada haigust ja kui profülaktika toimub kalendri järgi - luuakse pikaajaline immuunsus.
Vaktsiini "Endzherik B" koostis:
- HBsAg - hepatiidi viiruse valgu antigeen;
- alumiiniumhüdroksiid;
- naatriumkloriid ja hüdrofosfaatdihüdraat;
- süstevesi;
- 2-fenoksüetanool.
Tundub, et Endzherik B-vaktsiin on valge homogeenne suspensioon, mis pikaajalise säilitamise ajal võib muutuda kahekihiliseks (selge supernatant ja valge sade). Pärast loksutamist peab sade lahustuma. Omaduste säilitamiseks peate vastama teatud ladustamistingimustele "Endzherik B". Optimaalne temperatuur on 2-8 ° C. Isegi transportimiseks ei tohi vaktsiini külmutada.
Kellele on näidatud vaktsineerimine "Endzheriks B"
Vaktsineerimine "Endzheriks B" toimub peaaegu kõigis maailma riikides. See sisaldus kohustuslikus vaktsineerimiskalendris ja seda on kasutatud alates sünnist. Lisaks on inimestel mitmeid kategooriaid, kellele näidatakse selle ravimi määramist.
- Isikud, kes on sündinud B-hepatiidi emadele või kes on selle haiguse all kannatanud.
- Vaktsineerimine on vajalik kõigile vastsündinutele linnades või piirkondades, kus esineb sageli B-hepatiit.
- Lapsed koolides ja lasteaiades.
- "Endzheriks B" - hepatiidi vastane vaktsiin, mis muudab isegi hemodialüüsi saavad lapsed ja täiskasvanud või need, kes saavad vere ja selle ravimeid.
- Verevähiga patsientidel.
- Inimesed, kes on nakatunud inimesega kokku puutunud bioloogilise materjaliga (veri ja muud kehavedelikud).
- Meditsiinitöötajad, meditsiinitarbijad
- Isikutele, kes tegelevad doonor- ja platsentvere immunobioloogiliste ainete tootmisega.
- Vaktsineerimine on näidustatud, kui eelnevalt vaktsineerimata isik on plaanitud operatsiooniks.
Mitu aastat Endzheriks B kaitseb hepatiit B vastu? Arvatakse, et kui vaktsiini manustati sünnist sobival ajal, kaitseb see vähemalt 20 aastat. Kuid see on parimal juhul. Resistentset immuunsust arendatakse 5-8 aasta jooksul.
Vastunäidustused
Vaktsiini "Endzheriks B" ei näidata kõigile.
- Ärge andke vaktsineerimist rase ja imetamise ajal. Nende naiste uuringuid ei läbi, mistõttu neid ei vaktsineerita.
- Kui tekivad allergilised reaktsioonid esimese vaktsiini või ravimi ühe komponendi suhtes.
- Ägeda nakkushaiguse korral vaktsineeritakse kuu aega hiljem.
Vaktsineerimise tingimused ja manustamisviis
Kasutamisjuhistes "Endzherik B" on soovitatav süstida ravimit intramuskulaarselt lastel (see on välimine reieala). Noorukid ja täiskasvanud süstitakse õla deltoidlihasse.
Kui laps sünnib täisajaga, peab ravimi esimene süst olema 12 tunni jooksul. Vaktsineerimiskava on järgmine: 0-1-6 kuud. Alla 16-aastased lapsed süstivad 0,5 ml ravimit. Noorukitele ja täiskasvanutele määratakse 1 ml.
Kui laps sündis emast, kes on B-hepatiidi kandja, näeb Endzherik B vaktsineerimiskava välja teistsugune: 0-1-2-12 kuud.
Kui inimene reisib välismaale, kus esineb kõrge risk hepatiidi vastu võitlemiseks või lapsepõlves vaktsineerimata, võib vaktsineerida erakorralise vaktsineerimisega päevadel 0, 7, 21 revaktsineerimisega 12 kuu pärast.
Endzherik B vaktsiini kasutuselevõtmiseks ei ole eritingimusi, ettevalmistust ei nõuta.
Võimalikud kehareaktsioonid
Endzherik B vaktsineeritakse lastel ja täiskasvanutel ilma eelneva ettevalmistuseta. Kuid nagu enne vaktsineerimist, on vajalik üldise uuringu läbiviimine. Mõnel juhul on reaktsioon endzherik B vaktsineerimisele võimalik.
- Üldine reaktsioon palaviku, halb enesetunne.
- Võibolla valu ilmnemine liigeses ja kõhtes, lihastes.
- Mõnikord tunneb mitu tundi iiveldust ja nõrkust.
- Süstekohas võivad tekkida tursed ja punetus ning need kaovad mõne tunni jooksul.
- Nagu mis tahes muu komponendi suhtes talumatu vaktsiiniga, võib tekkida allergia: lööve ja sügelus süstekohas, urtikaaria kujul nahaärritus, anafülaktilised reaktsioonid, võimalikud Quincke turse esinemine.
- Kõrvaltoimed "Endzherik B" - närvisüsteemi reaktsioon. See väljendub pearingluse ja peavalude kujul, unehäired, jäsemete tuimus, liikumise halvenemine. Väga harvadel juhtudel on võimalik, et paralüüsi areng ja kesknärvisüsteemi reaktsioon on seljaaju ja aju membraanide põletik.
Kuidas endzerciks B vaktsiini talub
Kõik need reaktsioonid võivad areneda vaktsiini kasutuselevõtuga ja teise ägeda nakkushaiguse samaaegse nakatumisega. Selle vältimiseks pärast vaktsineerimise rakendamist pole soovitatav kõndida või olla kohtades, kus on suur hulk inimesi. Iga vaktsineerimine on immuunsüsteemi koormus. Seega, pärast "Endzherik B" kasutuselevõttu kahe või kolme päeva jooksul ei saa te jääda rahvarohketesse kohtadesse.
Ärge soovitage tervishoiutöötajaid ja süstige mööda päeva päeva jooksul. Pikaajaliste ja püsivate kaebuste puhul on soovitatav konsulteerida arstiga hiljemalt teisel päeval alates profülaktika päevast.
Kuidas Endzheriks B? Vaktsiin ei jäta jääki, harvadel juhtudel põhjustab komplikatsioone.
Analoogid "Endzheriks B"
Praegu on Venemaal registreeritud ja kasutatud üle viie viirusevastase B-hepatiidi vastu kaitsvaid vaktsiine. Meditsiinis kasutatakse mitmeid haiguse ennetamise võimalusi. Siin on mõned Endzherik B-i analoogid:
- Biovac-B;
- USAs toodetud HB-Vax II vaktsiin;
- Regevak V;
- Shanvac-B;
- "Euvaks In";
- vaktsiin B-hepatiidi rekombinantse vastu.
"Endzherik B" - vaktsiin, mis kaitseb isikut viiruslikust hepatiit B. Selle ohutust näitab see, et seda antakse lastele esimestel päevadel pärast sündi. Profülaktika kestus on väike ja sõltuvalt tõendusmaterjalist viiakse endzheriini B revaktsineerimine läbi. Kas ma peaksin vaktsineerima oma lapsi selle vaktsiiniga? Jah, aga iga plaanitud vaktsineerimise kohta peate ette valmistama. Lõppude lõpuks on pool komplikatsioonidest tingitud isiku väärast käitumisest.
EnGerix B
ENDZERIKS B - vabastamisvorm, koostis ja pakend
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (25) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (100) - pappkarbid.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
1 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papp pakendis.
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (25) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
10 ml (10 annust) - pudelid (1) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (25) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (25) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
1 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papp pakendis.
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (25) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (100) - pappkarbid.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
10 ml (10 annust) - pudelid (1) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (25) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (25) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (100) - papp pakend.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (480) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (490) - pappkarbid.
Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (25) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (220) - papp pakendis.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i.
; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.
1 ml (1 annus) - pudelid (1) - pakendid.
1 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (100) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - viaalid (480) - plastikust kastid.
1 ml (1 annus) - viaalid (490) - plastkastid.
Täiskasvanutel suspensioon süstelahuse kujul, mis on homogeense ja kergelt opalestseeruva valge värvusega, mis kaitseb ja jaguneb kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhi on valge sade, mis laguneb kergelt katki.
[PRING] alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i, 2-fenoksüetanool (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.
10 ml (10 annust) - pudelid (1) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (25) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.
10 ml (10 annust) - pudelid (220) - papp pakendis.
0,5 ml (0,5 annust) - viaalid (1) - pakendab pappi.
0,5 ml (0,5 annus) - viaalid (25) - pakendab kartongi.
0,5 ml (0,5 annus) - pudelid (100) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (100) - papp pakendis.
Farmakoloogiline toime
B-hepatiidi vaktsiin. Soodustab B-hepatiidi viiruse suhtes immuunsuse arengut. See on hepatiit B viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis on saadud geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastatud pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjest rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.
HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.
Riskirühmade ennetav efektiivsus vastab vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel 95% -lt 100% -le.
Endzherik Põhjustab spetsiifiliste HBs-antikehade moodustumist, mille tiitriks 10 RÜ / l on hepatiit B vastu.
HBsAg-positiivsete emade vastsündinutel, kes on immuniseeritud vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma immunoglobuliini samaaegse või järgneva manustamiseta HBV-ga (HBIg) sünnituse ajal, on vaktsineerimise ennetav efektiivsus 95% ja samaaegne määramine vaktsiinid ja HBIg sünni korral suurendab profülaktika efektiivsust kuni 98%.
Ennetav efektiivsus tervetel isikutel, kes kasutavad vaktsineerimiskava 0, 1, 6 kuu jooksul rohkem kui 96% vaktsineeritud, määratakse antikehade kaitsva tasemega 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine toimub vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis on 15% ja 89% vaktsineeritud antikehadest kaitsva taseme 1 kuu pärast esimese annuse ja 1 kuu pärast kolmanda annuse manustamist. 1 kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsvate antikehade tiiter 95,8% vaktsineeritud annusest.
Kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, pärast 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse kaitsvate antikehade tiiter vastavalt 65,2% ja 76% vaktsineeritavast. 1 kuu pärast neljandat annust, mida manustati üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsev tase 98,6% vaktsineeritud patsientidest.
B-hepatiidi vastu vanuses 6... 14-aastaste laste universaalse vaktsineerimise tulemusena vähenes hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissagedus ja hepatiit B antigeeni püsivus, mis on oluline tegur maksavähi tekkeks.
Neerupuudulikkusega patsientidel on tabelis näidatud seroprotektsiooni tase (arvutatud protsendina patsientidest, kellel on sihtmärk-antikehade tiiter väärtus> 10 RÜ / l), nagu on kindlaks määratud kliiniliste uuringute käigus.
Vaktsiin on väga puhas ja vastab WHO nõuetele rekombinantse B-hepatiidi vaktsiinide jaoks. Kõik ained, mis on saadud inimkehast pärinevatest ainetest, ei kasutata vaktsiini tootmiseks.
End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.
Farmakokineetika
Anders Endzherix B vaktsiini farmakokineetikat ei ole esitatud.
Ravimi Engerix B annused
Vaktsiini annus sõltub patsiendi vanusest.
16-aastastele ja vanematele inimestele on annus 20 μg / 1 ml.
Alla 16-aastastele isikutele, kaasa arvatud vastsündinutele, on annus 10 μg / 0,5 ml.
Standardvaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 6 kuud, samas kui optimaalne kaitse on ette nähtud 7 kuud.
Kiirendatud vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 2 kuud koos revaktsineerimisega 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist, mis tagab kiirema immuunvastuse ja suurema adekvaatsuse vaktsineerimise järele.
Isikud vanuses 16 aastat ja vanemad. Erandlikel asjaoludel, mis nõuavad vaktsineerimise profülaktilise vastuse kiiret väljatöötamist, näiteks ühe kuu jooksul pärast esimest vaktsineerimist läheb hüpereemne piirkond alla, võib rakendada erakorralist 0, 7, 21 päeva vaktsineerimise skeemi. Selle skeemi kohaldades tuleb neljas vaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist.
16-aastased ja vanemad patsiendid, kellel esineb hemodialüüsi neerufunktsiooni häire. Hemodialüüsi patsientide esmane vaktsineerimine hõlmab nelja topeltannust (40 μg) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest topeltannust. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.
Hemodialüüsi saavad patsiendid on alla 16-aastased, sealhulgas vastsündinud, kellel on neerufunktsiooni häire. Kasutada võib nii standardseid kui ka kiirendatud vaktsineerimisskeeme annuses 10 μg / 0,5 ml. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vastavalt täiskasvanutele saadud andmetele võib topeltdoosi kasutamine parandada immuunvastust. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.
Inimesed, kellel on nakkuse oht
Kui B-hepatiidi viirus on hiljutise võimaliku nakatumisega (näiteks nakatunud nõelaga süstimine), on soovitatav kiirendatud vaktsineerimiskava 0, 1, 2 + 12 kuud. Esimene vaktsiiniannus manustatakse samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, mille puhul tehakse injekte keha eri osades.
Uutele vastsündinutele, kes on sündinud B-hepatiidi viirust kandvatele emadele või kes põevad B-hepatiidi raseduse kolmandal trimestril
Vaktsiini esimene süst soovitatakse esimese 12 tunni jooksul pärast sündi, seejärel kasutatakse kiirendatud vaktsineerimiskava, võttes arvesse, et kiirendatud skeem võimaldab saavutada kiirema immuunvastuse. Vajadusel sisestatakse kaitsva funktsiooni suurendamiseks immunoglobuliin B-hepatiidi vastu, Endzheriks B ja immunoglobuliini süstitakse erinevates kohtades. Neid vaktsineerimiskavasid saab vajaduse korral kohandada.
Revaktsineerimise taluvus on võrreldav primaarse vaktsineerimise talutavusega. Revaktsineerimise vajadus tervetel isikutel, kes said täielikku esmast vaktsineerimist, ei ole kindlaks tehtud.
Revaktsineerimise vajadus vähenenud immuunvastusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel määratakse kindlaks seroloogiliste uuringute tulemustega.
Vaktsineerimise reeglid Endzheriks In
Vaktsiin süstitakse sügavale täiskasvanutele ja vanematele lastele deltalihase piirkonnas, vastsündinutel ja noorematel lastel - reie anterolaarses piirkonnas. Erandina võib vaktsiini manustada s / c patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimisega seotud haigused.
Vaktsiini ei soovitata süstida in / m-i sääre piirkonnas, samuti sc või intrakutanselt, sest siiski ei saavutata piisavat immuunvastust.
Vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
Vahetult enne vaktsiini kasutamist tuleb viali loksutada, et saada natuke matt valkjas suspensioon ilma võõrkehadeta osakesi. Kui vaktsiin näib olevat erinev, ei tohiks seda manustada. Mitut annust sisaldava pudeli kasutamisel tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse ühekordse kasutusega süstlaga steriilse ühekordselt kasutatava nõelaga. Avatud mitmeannuselise viaali vaktsiini tuleks kasutada tööpäeva jooksul.
Vaktsiin tuleb koguda süstlas rangelt aseptilistes tingimustes ja ettevaatusabinõude abil, et vältida selle saastumist.
Ravimi koostoime
Endserik B koos immunoglobuliini samaaegse manustamisega B-hepatiidi vastu ei kaasne anti-HBs-antikehade tiitri vähenemisega tingimusel, et neid manustatakse erinevatesse süstimispunktidesse.
Endzherikit B saab kasutada samaaegselt riiklike ennetava vaktsineerimise kalendri teiste vaktsiinidega ja epideemiate näidustuste ennetava vaktsineerimise kalendri inaktiveeritud vaktsiinidega.
Vaktsiine tuleb manustada erinevate süstaldega erinevates kehaosades.
Endzherikit B saab kasutada teiste hepatiit B vaktsiinide poolt algatatud vaktsineerimise käigus, samuti vajaduse korral revaktsineerimiseks.
Engex B kasutamine raseduse ajal
Endzheriisi B vaktsiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) kontrollitud uuringud ei ole läbi viidud, samuti loomkatsete mõju loomadele eksperimentaalsed uuringud. Nagu ka teiste inaktiveeritud viirusvaktsiinide puhul, on risk lootele minimaalne.
EnGerix B - kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli -> 10%, sageli - alates> 1% kuni <0,1%, mõnikord - alates> 0,1% kuni <1%, harva - alates ≥ 0,01% kuni <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.
Kohalikud reaktsioonid: sageli - punetus, valu, paistetus.
Keha kui terviku osa: harva - nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadne sündroom.
Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; väga harva - piiratud äge angioödeem, multiformne erüteem, väga harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, seerum-sarnane ravimite allergia sündroom.
Kuna südame-veresoonkond: väga harva - minestus, hüpotensioon, vaskuliit.
Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi külg: harva - pearinglus, peavalu, paresteesia; väga harva - paralüüs, neuropaatia, neuriit (kaasa arvatud Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.
Seedetrakti osa: harva - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, funktsionaalse maksakatsete muutused.
Hematopoeetilistest süsteemidest: väga harva - trombotsütopeenia, lümfadenopaatia.
Lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia, müalgia; väga harva - artriit.
Hingamisteede osakaal: väga harva - sümptomid, mis sarnanevad bronhospasmiga.
Nagu teistegi B-hepatiidi vaktsiinide puhul, ei ole ensserik-B-vaktsiini põhjuslikku seost kindlaks tehtud.
Ravimi ENDZHERIKS B ladustamise tingimused ja tingimused
Vaktsiini tuleb hoida ja transportida temperatuuril 2 °... 8 ° C, lastele kättesaamatult. Ärge külmake. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Näidustused Engerics B
Viirusliku hepatiit B spetsiifiline ennetamine lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Epidemioloogiliste näidustuste riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri ja ennetava vaktsineerimise ajakava järgi viirusevastase hepatiidi viiruse vastane vaktsineerimine kõigis elanikkonna rühmades, mida pole varem vaktsineeritud.
Viirusva hepatiidi B vaktsineerimine riskigruppides, sealhulgas:
- meditsiini- ja hambaraviasutuste personal, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
- patsiendid, kes läbivad või kavatsevad saada vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid, elundite siirdamine;
- B-hepatiidi viirusega kaasasolevate emade lapsed;
- Isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;
- inimesed, kes süstivad narkootikume;
- Isikud, kes suunavad B-hepatiidi endeemiliste piirkondade alla;
- hepatiidil elavad isikud piirkondades endeemilised;
- sirprakulise aneemiaga patsiendid;
- kroonilise maksahaigusega patsiendid või maksahaiguse tekke riskiga patsiendid (sealhulgas kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad, kes alkoholi kuritarvitavad);
- Isikud, kellel on tihe kontakt akuutse või kroonilise B-hepatiidiga patsientidele; samuti vastavalt epideemiate näidustuste vaktsineerimise ajakavale:
- lastekodude, lastekodude ja internaatkoolide lapsed;
- isikud, kes tegelevad immunobioossetest preparaatidest doonori ja platsentaarbori valmistamiseks;
- meditsiininstituutide ja teiseste meditsiinikoolide õpilased (esmajoones lõpetajad).
Piirkondades, kus on keskmise või kõrge B-hepatiidi esinemissagedus, kus on kogu elanikkonna nakkusoht, on lisaks kõikidele eespool nimetatud rühmadele vaktsineerimine vajalik ka kõikidele lastele, sealhulgas vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.
Erinõuded ANGERIX B võtmise ajal
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata isikute hulgas, kellel on põhjustatud äge palavik krooniliste haiguste ägenemine.
Vaktsineerimine toimub 1 kuu jooksul pärast taastumist (remissiooni algus).
Kerge nakkushaiguse esinemise korral võib vaktsineerida kohe pärast temperatuuri normaliseerimist.
B-hepatiidi pikkade inkubatsiooniperioodide tõttu võib vaktsineerimise ajal olla hepatiit B viiruse latentse nakkushaigus. Sellistel juhtudel ei saa vaktsiini kasutamine ära hoida hepatiit B
Vaktsiin ei takista teiste patogeenide, nagu A-hepatiidi, C-hepatiidi ja hepatiit-E põhjustatud infektsioone, samuti teiste maksahaiguste põhjustatud patogeene.
Kuna vaktsineerimisega seotud immuunvastuse areng on seotud erinevate kaasnevate teguritega, võib nende vaktsineerimise ebapiisava efektiivsuse korral olla vajalik täiendav vaktsiiniannus.
Hemodialüüsi saavatel patsientidel ja inimestel, kellel on muud immuunsüsteemi häired, ei pruugi HBs-antikehade adekvaatne tiiter pärast immuniseerimise põhikursust saavutada, mistõttu võib vajalikuks osutuda vaktsiini täiendav manustamine.
Endzherikide kasutuselevõtuga On vaja olemasolevaid vahendeid, mis võivad osutuda vajalikuks anafülaktiliste reaktsioonide korral. Allergilised reaktsioonid võivad areneda kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peavad vaktsineeritud patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit.
Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Endzherik B-vaktsiin ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate juhtimise võimet.