Daclinse krooniline hepatiit C keerulises ravis

Share Tweet Pin it

Viirusvastane ravim Daklins on üks kõige tõhusamaid viise, kuidas seista kroonilise hepatiit C vastu. Tänu oma väga spetsiifilisele keemilisele koostisele on see ravim ennast tõestanud tõhusa ja ohutu viisil, kuidas toime tulla hepatobiliaarse süsteemi sellise tõsise haigusega. Selle tööriista omaduste ja mehhanismi teave on oluline nende inimeste jaoks, kes seisavad silmitsi viirusliku hepatiit C nakkusega.

Koostis ja vabastusvorm

Viirusevastane ravimi Dakliinid on tableti kujul. Iga tablett on kaetud läikiva kestaga, mis loob täiendava mugavuse selle kasutamiseks. Daclinza toimeaineks on daklatsuvari divesinikkloriid koguses 30 või 60 mg. Lisaks toimeainele sisaldab ravimi Dakliini koostis selliseid abiaineid nagu:

  • mikrokristalliline tselluloos;
  • laktoos;
  • ränidioksiid;
  • kroskarmelloosnaatrium;
  • magneesiumstearaat.

Kilekatte tabletid koosnevad järgmistest osadest:

  • raudoksiid;
  • alumiiniumlakk;
  • makrogool;
  • titaandioksiid.

Dakliini viirusevastane ravim on saadaval annustes 30 ja 60 mg. Iga 30 mg annuse tablett sisaldab kaksikkumerit neljandikku kujul ja sisaldab BMS 213-etiketti. Ravimi annus 60 mg puhul vastab märgisele BMS 215-le. Omadusliku välimuse põhjal saate määrata ravimi originaali.

Farmakoloogiline toime

Ravimi daclatasvir'i aktiivset koostisosa iseloomustab väga spetsiifiline keemiline ühend, millel on otsene inhibeeriv toime C-hepatiidi viirusele. Daklatsiiri kahjulik mõju on tingitud viiruse replikatsioonis osaleva mittesterosupärase valgu 5A inaktiveerimisest. Tänu nimetatud toimemehhanismile, kui daklatsiiri jõuab inimkehasse, tekib kroonilise hepatiit C patogeenide kasv ja reproduktsioon.

Kasutamisnäited

Viirusvastased ravimid Dakliinid on soovitatav osana põhjalikust viirusvastasest ravist kroonilise viirusliku hepatiidi vormiga inimestel, mida põhjustavad 1. ja 1.B tüved.

Seda vahendit on soovitatav kasutada patsientidel, kellel on sellised kombineeritud hepatiidi tüsistused nagu maksatsirroos.

Genotüübi 1 poolt käivitatud haiguse raviks kasutatakse Daclinza, Asunapreviiri, Peginterferon-alfa ja Ribaviriini kombinatsiooni. Selle haiguse ravi genotüübiga 1B viiakse läbi Daclinza ja asunapreviiri kombinatsiooni kaudu.

Vastunäidustused

Reeglina ei kasutata seda viirusevastast ainet iseseisvaks terapeutiliseks üksuseks. Selle kliiniline toime kinnitatakse ainult kombineeritult. Daklinsy kasutamise peamised vastunäidustused on järgmised:

  • ravimi ühe komponendi individuaalne talumatus;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • sünnitusjärgne periood ja rinnaga toitmine;
  • samaaegne kasutamine koos antibakteriaalsete, epilepsiavastaste ravimitega, samuti süsteemsete glükokortikosteroididega ja naistepuna ürdiekstrakti sisaldavate preparaatidega;
  • individuaalne sallimatus suhkrule;
  • laktaasi puudus.

Kasutusjuhend

Ravimi kasutamise üldtunnustatud juhised kinnitavad, et ravimi Dakliini keskmine terapeutiline annus on 60 mg. Pillide võtmine toimub sõltumata toidu kasutamisest. Toote kasutamisel ei ole soovitatav seda lihvida ega närida.

Arvestades asjaolu, et kõnealust ravimit kasutatakse kombineeritud ravi osana, on viirusliku hepatiit C patsientide ravirežiim järgmised:

  1. Kombineeritud Daklinsy ja Sofosbuvir. Nende ravimite kombinatsiooni kasutatakse viirushepatiidi C patsientide raviks, mis käivituvad genotüüpide 1, 2, 3, 4 järgi. See kombinatsioon on efektiivne tingimusel, et inimesel ei ole tsirroosseid muutusi maksas. Ravi kestus on 12 nädalat.
  2. Kombineeritud Daklinsy, Sofosbuvir ja Ribaviriin. Viirusevastaste ainete kombinatsioon on efektiivne genotüüpide 1, 2, 3, 4 suhtes, tingimusel et patsient kannatab klassi A või B tsirroosiga. Ravi kestus on 12 nädalat ja genotüüp 3-ga nakatunud inimeste puhul suureneb see ajavahemik kuni 24 nädalat. Kui me räägime viiruse 1, 2, 3, 4 genotüübiga patsientide ravimisel maksa siirdamise taustal, on kombineeritud ravi kestus 12 nädalat.
  3. Daklinsy kombinatsioon ja asunapreviir. Dakliini ja Sunwepri (asunapreviiri) ravimite samaaegne manustamine on efektiivne tüve 1B poolt põhjustatud hepatiidi vastu tingimusel, et patsient ei kannata tsirroosist ega omab kompenseeritud vormi. Daklatsiiri ja asunapreviiri kombinatsioonravi on 24 nädalat.
  4. Daclinza, Ribaviriini, Asunapreviiri ja Peginterferon Alfa kombinatsioon. See võimas viirusevastane kombinatsioon on efektiivne viirusliku hepatiit C vastu, mis käivitub 1. genotüübiga. Neid ravimeid kombineeritakse nende patsientidega, kes ei põe maksa tsirroosiga või kellel on selle haiguse kompenseeritud vorm. Viirusevastase ravi käigus on 24 nädalat.
  5. Daclinses, ribaviriin ja Peginterferon Alfa kombinatsioon. Nende ravimite kombinatsiooni kasutatakse laialdaselt, et ravida patsiente, kes on nakatunud 1 viiruse genotüübiga, kellel puudub maksatsirroos või kompenseeritud vorm. Kursuse kestus on 24 nädalat.

Kui me räägime viirusliku hepatiidi C ravist koos HIV-nakkusega, viiakse nende annuste korrigeerimine läbi individuaalselt, võttes arvesse kasutatud retroviirusevastast ravi.

Antiviiruslike ravimite Daklinsi kasutamise ajal on soovitatav jälgida niinimetatud viiruslikku koormust organismis. Sel eesmärgil tehakse laboratoorseid katseid HCV ja RNA tasemega nakatunud isiku süsteemses ringluses.

Kui mingil põhjusel ei võta patsient ravimi järgmise annuse võtmist, siis on vaja ravimit kasutada, tingimusel et ajapuudus ei ületa 20 tundi.

Üleannustamise kõrvaltoimed

Lisaks ravimi Daklinza kasutamisest tulenevatele tõenäolistele kõrvaltoimetele soovitatakse igal patsiendil tutvuda teiste kõrvaltoimetega, mis võivad tekkida kombineeritud ravi teiste ravimite kasutamisel. Dakliini viirusevastase ravimi konkreetne terapeutiline annus on inimese keha jaoks ohutu. Selle ravimi kombineeritud kasutamisega koos asunapreviiriga on selliste kõrvalreaktsioonide ilmnemine võimalik:

  • suurenenud väsimus;
  • peavalu;
  • iiveldus;
  • kõhulahtisus; väljaheidete häired;
  • Laboratoorsetes testides võib täheldada ASAT ja ALAT aktiivsuse suurenemist.

Harvematel juhtudel ei välistata selliseid negatiivseid tagajärgi:

  • sügelus;
  • allergiline lööve naha pinnal;
  • nasofarüngiit;
  • stomatiit;
  • puhitus;
  • unetus;
  • külmavärinad;
  • üldine halb enesetunne;
  • palavik;
  • vähendada või lõpetada isutus puudub.

Daclinza ja Sofosbuviri kombinatsiooni kasutamine võib põhjustada mitmeid selliseid kõrvaltoimeid:

  • iiveldus;
  • suurenenud väsimus;
  • hemoglobiinisisalduse vähenemine;
  • migreen ja vertiigo;
  • suu kuivus;
  • kõhupuhitus.

Kui patsiendil on ette nähtud selliste ravimite kombinatsioon nagu Daclins, Peginterferon Alfa, Asunapreviir ja Ribaviriin, siis on selliste negatiivsete reaktsioonide tõenäosus:

  • nahalööve;
  • valutav peavalu;
  • ärrituvus;
  • üldine halb enesetunne;
  • hemoglobiini vähenemine;
  • une häired.

Praktikas ei ole arstid registreerinud üleannustamise ravimite Dakliinide juhtumeid. Kui patsiendil, kes on ületanud ravimi keskmise terapeutilise annuse, on organismis kõrvaltoime, on soovitatav kasutada sümptomaatilist ravi ja jälgida elutähtsaid keha näitajaid.

Erijuhised

See ravim on vastunäidustatud rasedatele ja imetavatele naistele, kuna toimeaine daclatsiir suudab tungida platsentaarbarjääri ja põõsastunud naise rinnapiima, põhjustades lapse kehas negatiivseid reaktsioone.

Koostoime teiste ravimitega

Tänu viirusevastase aine Daklins 60 ja 30 mg toimemehhanismi spetsiifilisusele on selle kasutamine rangelt vastunäidustatud koos selliste ravimirühmadega:

  • glükokortikosteroidid;
  • epilepsiavastased ravimid;
  • antibiootikumid;
  • taimsed ravimid, mis sisaldavad Hypericum'i ekstrakti.

Daklatsiiri interaktsioonis nende ravimitega on täheldatud selle kontsentratsiooni vähenemist süsteemses ringluses, mis seab kahtluse ravi efektiivsuse suhtes.

Ravimi maksumus ja kus osta

Venemaal asuva originaalravimi Dakliini hind varieerub vahemikus 1500 kuni 2000 dollarit ravimi pakendi kohta, mis sisaldab 28 tabletti 60 mg. Te saate osta ravimit spetsialiseeritud veebipteegi apteekides ja volitatud edasimüüjalt, kes müüvad päritoluriigist pärit tooteid.

Analoogid

Viirusvastasel ravimi Daklinsil puudub struktuurne analoog, millel oleks olnud sarnane mõju inimkehale. Nagu sarnased ravimid viirusevastaste ravimite rühma C-hepatiidi raviks, on:

Natco Pharma, India farmaatsiaettevõte, tegeleb Generdis (üldine) Natdac'i vabastamisega annuses 60 mg. Seda vahendit kirjeldatakse samaväärse alternatiivina ravimi Daklinsile. Analoogselt algse ainega saab üldist Natdac'i kasutada ainult koos teiste C-hepatiidi ravimitega. Näide on fosforbuviir. Natdaci ei ole läbi viidud mitmeid ulatuslikke kliinilisi uuringuid, seega ei ole tootjad tõenäoliste kõrvaltoimete kohta vastajad.

Klientide ja arstide ülevaated

Ravimpreparaadi tootmisel tegutsev farmaatsiaettevõte viis läbi pika analüüsi nende patsientide ülevaadete kohta, kes kasutasid Daclinsi C-hepatiidi kombineeritud ravi korral. See oli tänu positiivsele tagasisidele, et ravimi seeriatootmine sai õiguse elule.

Artyom Pavlov, 28-aastane:

"Olles saanud teavet oma diagnoosi kohta, seisis mul ees ülesanne leida selle probleemi lahendamiseks tõhus vahend. Minu arst ütles mulle, et hepatiit C põhjustab 1 viiruse genotüüp. Pärast ravimi Daklini juhiste ülevaatamist otsustasin ma seda ravimit proovida. Lisaks Daklinsyle kasutasin ma muid vahendeid. Kokku kulus 12 nädalat. Tulemus - ma olen terve! "

Mihhail Kolesnikov, 53-aastane:

"Daklinsu võttis koos Sofosbuviriga. Õnneks ei jõudnud ma tsirroosini, nii et minu arst määras mulle 12-nädalase ravikuuri. Kui aeg tuli kontrolli katseks, teatati mulle, et viirus ei ole enam aktiivne ja maksafunktsioon normaliseerub. Rõõm teadis, et hoolimata raviga kaasnevatest rahalistest kuludest pole piiri. "

Hepatiidi C positiivset dünaamikat Daclinza vastuvõtuse taustal märkisid juhtivad eksperdid hepatoloogid ja nakkushaiguste spetsialistid.

Järeldus

Enne Dacclinza-ravi alustamist on soovitatav jälgida diagnoosi täpsust ja määrata kindlaks hepatiit C põhjustatud patogeeni genotüüp.

Daklins

Kasutusjuhend:

Interneti-apteekide hinnad:

Dakliinid - viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise viirushepatiidi C raviks.

Vabasta vorm ja koostis

Daklunase annustamisvorm - tabletid, kilekattega: kaksikkumerad, pentagoonilised vormid, ühe osapoole graveeringuga "BMS"; 30 mg - roheline, graveeritud teisel küljel - "213"; 60 mg - helesinine, graveerimine teisel küljel - "215" (14 tükki blisterpakendites, pappkarpides 2 blisterit).

Koostis: 1 tablett:

  • toimeaine: daclatasvir - 30 või 60 mg (daklatsuvarihüdrokloriid - 33 või 66 mg);
  • abiained (30/60 mg): magneesiumstearaat - 2,4 / 4,8 mg; laktoos - 57,75 / 115,5 mg; ränidioksiid - 1,5 / 3 mg; mikrokristalne tselluloos - 47,85 / 95,7 mg; kroskarmelloosnaatrium - 7,5 / 15 mg; Opadry roheline (hüpromelloos - 3,6 / 8,9625 mg, titaandioksiid - 1,698 / 4,2825 mg, makrogool-400 - 0,48 / 1,35 mg, indigokarmiinist põhinev alumiiniumlakk - 0,12 / 0,255 mg; kollane raudoksiid - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Kasutamisnäited

Daclinza on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi raviks kompenseeritud maksahaigusega (sh tsirroosiga) patsientidel järgmiste ravimite (sõltuvalt viiruse genotüübist) kombineeritud ravi osana:

  • genotüüp 1b: asunapreviir;
  • genotüüp 1: asunapreviiri, ribaviriin ja alfa-peginterferoon.

Vastunäidustused

  • laktoosi talumatus, laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • Daclinse kasutamine monoteraapiana;
  • kombineeritud skeemi osaks olevate ravimite vastunäidustuste olemasolu;
  • kombineeritud kasutamine koos mõõdukate CYP3A4 isoensüümi indutseerijatega, kui kasutatakse režiime, mis sisaldab asunapreviiri;
  • kasutamist koos tugevatoimeliste ensüüm isoensüümiselektiivsete CYP3A4: epilepsiaravimite (fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, okskarbasepiinist) ja antibakteriaalse toimega (rifabutiin rifampiiniga rifapentiinvesinikkloriidi) tegevust; taimsed ravimid (preparaadid, mis põhinevad Hypericum perforatumil); süsteemsed glükokortikosteroidid (deksametasoon);
  • rasedus ja rinnaga toitmine;
  • vanus kuni 18 aastat (sellel patsiendil ei ole ravimi efektiivsust / ohutust uuritud);
  • individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Ravikorras olevate ravimite suhtelistest vastunäidustuste ilmnemisel tuleb Dakline't manustada ettevaatlikult.

Kombineeritud ravi ohutust dekompenseeritud maksahaigustega patsientidel ja pärast maksa siirdamist ei ole uuritud.

Tuleb arvestada, et kombineeritud kasutamine teiste ravimitega võib põhjustada toimeainete kontsentratsiooni vastastikust muutumist.

Annustamine ja manustamine

Daklinsu võtke suu kaudu, olenemata söögist.

Soovitatav ööpäevane annus on 60 mg ühel vastuvõtul.

Koolitus kestab 24 nädalat koos asunapreviiriga (genotüüp 1b) või asunapreviiriga, alfa-peginterferooniga ja ribaviriiniga (1. genotüüp).

Ravi on soovitatav nii patsientidel, kes ei ole varem saanud ravi kroonilise hepatiit C-ga, ega patsientidel, kellel oli eelnev ravi ebaefektiivne.

See peaks olema kombineeritud ravi täielik kursus. Kui mingil põhjusel üks ravimitest tühistatakse, ei saa te Dakliine monoteraapiat võtta.

Ravi käigus tuleb jälgida viiruslikku koormust (C-hepatiidi viiruse RHK-d veres). Ebapiisava viroloogilise ravivastusega patsientidel on püsiva viroloogilise ravivastuse saavutamise tõenäosus ravi ajal väike ning sellel rühmil on ka resistentsuse oht. Ravi lõpetamine on soovitatav viroloogilise läbimurdega patsientidel - C-hepatiidi viiruse RNA taseme tõus üle 1 logi10 eelmisest tasemest.

Kui üksikannus jäi kogemata vahele, tuleb see manustada võimalikult kiiresti. Tulevikus ei tohiks muuta doseerimist. Kui ravimit manustatakse rohkem kui 20 tunni jooksul, soovitatakse annust vahele jätta, ilma et see kahekordistuks.

Daclinse efektiivsus ja ohutusprofiil dekompenseeritud maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud.

Kui CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitoritega on vaja läbi viia kombineeritud ravi, tuleb annust vähendada 30 mg-ni (60 mg tabletti ei tohi katkestada, peate kasutama sobivat annust sisaldava tableti). Kombineeritud kasutamine tugevate ja kergete CYP3A4 isoensüümide inhibiitoritega, sealhulgas Sunwepra režiimidega, on vastunäidustatud.

Koos CYP3A4 isoensüümi mõõdukate indutseerijatega peaks Daclinse ööpäevast annust suurendama 90 mg-ni. Ravimi kasutamisel ravimi Sunwepr kasutamisel on vastunäidustatud ravimi kasutamine mõõdukate CYP3A4 isoensüümi indutseerijatega.

Kõrvaltoimed

Dakliine kasutatakse ainult samaaegselt teiste kombineeritud ravimitega, mistõttu enne kursuse alustamist peaksite tundma kõrvaltoimeid.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (üle 10% juhtudest) kombinatsioonis asunapreviiriga on peavalu ja väsimus. Enamikul juhtudel olid nad kerged / mõõdukad ja viisid harva ravi katkestamise. Kõige sagedasemad rikkumised, mille tõttu ravim oli tühistatud, olid alaniini aminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.

Võimalikud häired hepatiidi genotüübi 1b ravis (≥ 1/10 - väga sageli ≥ 1/100 ja

Daklins

Väljundvormid

Arstid kommentaare dakliinide kohta

Väga efektiivne koos viiruse RNA polümeraasi inhibiitoritega. Sõltuvalt C-hepatiidi viiruse genotüübist ja tsirroosi esinemisest ja raskusastmest võib ravikuur olla 3-6 kuud.

Daclinza on originaalravim (Daclatasvir), mida toodab suurim farmaatsiaettevõte Bristol-Myers (Prantsusmaa). See on C-hepatiidi viiruse NS5A-valgu inhibiitor, st see omab otsest viirusevastast toimet. Sekkumised viiruse RNA replikatsiooniks ja lõplikuks virioni kompleksiks.

Daklinzy'i kasutamise juhised

Farmakoloogiline toime

Daklatasvir on väga spetsiifiline vahend otsesed meetmed C-hepatiidi viiruse (HCV) ja tal puudub märgatav toime teiste RNA ja DNA viiruseid, kaasa arvatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV). Daclatasvir on mitteseotud valgu 5A (NS5A) inhibiitor, mis on vajalik HCV replikatsiooni jaoks ja seega pärsib viiruse elutsükli kahte faasi - viirusliku RNA replikatsiooni ja virioni komplekti. In vitro andmete ja arvutite simulatsiooni andmete alusel interakteerub daclatasvir N-otsaga valgu 1. domeenis, mis võib põhjustada struktuurseid moonutusi, mis takistavad NS5A valgu funktsioonide realiseerimist. On kindlaks tehtud, et ravim on C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ja 6a replikatsioonikompleksi võimas pangenotüüpne inhibiitor efektiivse kontsentratsiooni väärtustega (50% vähenemine, EL50) alates pikomolaarsest kuni madala nanomolaarse sisalduseni. Raku analüüsi replikonide puhul on EC väärtused50 daclatasvir varieerub 0,001 kuni 1,25 nM genotüüpidega 1a, 1b, 3a, 4a, 5a ja 6a ja 0,034 kuni 19 nM genotüübiga 2a. Lisaks inhibeerib daclatasvir C-hepatiidi viiruse genotüüpi 2a (JFH-1) EC-väärtusega50, võrdub 0,020 nM. Genotüübiga 1a nakatunud patsientidel, keda ei ole varem ravitud, põhjustab üksikannus 60 mg daklatsiiri viiruse koormuse keskmist langust, mõõdetuna pärast 24 tundi, 3,2 log10 RÜ / ml.

Rakukultuuri uuringud näitasid ka ravimi viirusevastase toime paranemist, kui seda kasutati koos interferoon alfa ja NS3 proteaasi inhibiitoritega, mittenukleosiidsete HCV NS5B inhibiitoritega ja NS5B nukleosiidi analoogidega. Kõigi loetletud ravimite rühmade puhul ei täheldatud viirusevastase toime antagonismi.

Rakukultuuri vastupanu

HCV genotüüpides 1-6 esinevad daklatsiiri suhtes resistentsed aminohapete asendused eraldati replikonirakkude süsteemis ja täheldati 100 aminohappejäägi NS5A N-terminaalses piirkonnas. Genotüübis 1b täheldati sageli L31V ja Y93H ning genotüübis 1a täheldati sageli M28T, L31V / M, Q30E / H / R ja Y93C / H / N asendusi. Üksikud aminohapete asendused põhjustavad üldiselt madalat resistentsuse taset (EC50 14 C] -daklatsiiri), eemaldati 88% radioaktiivsusest väljaheitega (53% muutumatu), eritub 6,6% uriinist (peamiselt muutumatuks).

Pärast korduvat daklatsiiri manustamist, HCV-infektsiooniga patsiendid, T.1/2 daclatasvir oli vahemikus 12 kuni 15 tundi. Patsientidel, kes võtsid 60 mg daclatasvir'i, millele järgnes 100 μg [13 C, 15 N] -daklatsavi viiruse manustamine, oli kogu kliirens 4,24 l / h.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Võrdlus AUC väärtused patsientidel HCV infektsiooni ja normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens 90 ml / min) ja patsiendid HCV infektsiooniga neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens 60, 30 ja 15 ml / min) näitas AUC on 26%, 60% ja 80 % (seondumata AUC - 18%, 39%, 51%). Hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel suurenes AUC 27% (seostus - 20%) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. Statistiline analüüs patsientide populatsioonis HCV infektsiooni kasvu näitas AUC patsientidel kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse, kuid paranemise ulatus ei olnud kliiniliselt oluline farmakokineetikaks daklatasvira. Daklatsiiri valkude seondumise kõrge tase ei mõjuta hemodialüüsi kontsentratsioon veres. Ravimi annuste muutused neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalikud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Farmakokineetilised uuringud daklatasvira 30 mg viidi läbi patsientidel C-hepatiidi Kerge, mõõdukas ja raske maksakahjustus (klasside A kuni C Child-Pugh) võrreldes patsientidega ilma maksafunktsioonihäireid. C väärtusedmax ja daklatsiiri (vaba ja seotud valkude) AUC oli madalamaks maksapuudulikkuse korral võrreldes nende parameetrite väärtustega tervetel vabatahtlikel, kuid see kontsentratsiooni langus ei olnud kliiniliselt oluline. Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.

Eakad patsiendid osalesid kliinilistes uuringutes (310 inimest 65-aastased ja vanemad ning 20 inimest vanuses 75 aastat ja vanemad). Eakatel patsientidel ei täheldatud farmakokineetika muutusi ega ravimi efektiivsuse ja ohutuse profiili.

Daklatasviini kogukliirens (CL / F) on erinevusi, samas kui CL / F on naistel madalam, kuid see erinevus ei ole kliiniliselt oluline.

Vabastav vorm, koostis ja pakend

Tabletid, kilega kaetud roheline, kaksikkumer, pentagooniline, ühele küljele on sisse pressitud "BMS" ja teisel küljel "213".

Daklinsa®

Aktiivne koostisosa:

Farmakoloogiline rühm

Hinnad Moskva apteekides

Jäta oma kommentaar

Daklins® registreerimistunnistus

Praegune teabe nõudluse indeks, ‰

Registreeritud elulised hinnad

  • Esmaabikomplekt
  • Internetipood
  • Ettevõttest
  • Võta meiega ühendust
  • Kirjastaja kontaktid:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-post: [email protected]
  • Aadress: Venemaa, 123007, Moskva, st. 5. põhikool, 12.

Oleme sotsiaalsed võrgustikud:

© 2000-2018. MEDIA VSIA ® RLS ® REGISTREERIMINE

Kõik õigused kaitstud.

Materjalide kaubanduslik kasutamine ei ole lubatud.

Tervishoiutöötajatele mõeldud teave.

Daklinza

Tabletid, kilega kaetud roheline, kaksikkumer, pentagooniline, ühele küljele on sisse pressitud "BMS" ja teisel küljel "213".

Abiained: laktoos, - 57,75 mg, mikrokristalliline tselluloos - 47,85 mg Naatriumkroskaramelloos - 7,5 mg ränidioksiidi - 1,5 mg magneesiumstearaat - 2,4 mg Opadry Green - 6 mg (hüpromelloos - 3,6 mg titaandioksiidi - 1,698 mg makrogool -400 - 0,48 mg, indigokarmiinil põhinev alumiiniumlakk (FDC sinine # 2) - 0,12 mg, kollane raudoksiid - 0,102 mg).

14 tk - villid (2) - papp pakendis.

Tabletid, kilekattega helekollase värvusega, kaksikkumerad, pentagoonilised, ühele küljele on sisse pressitud "BMS" ja teisel küljel "215".

Abiained: laktoos - 115,5 mg Mikrokristalne tselluloos - 95,7 mg Naatriumkroskarmelloos - 15 mg ränidioksiidi - 3 mg magneesiumstearaat - 4,8 mg Opadry Green - 15 mg (hüpromelloos - 8,9625 mg titaandioksiidi - 4,2825 mg makrogool -400 - 1,35 mg, indigokarmiinist (FDC sinine nr 2) põhinev alumiiniumlakk - 0,255 mg, kollane raudoksiid - 0,15 mg).

14 tk - villid (2) - papp pakendis.

Daklatasvir on väga spetsiifiline vahend otsesed meetmed C-hepatiidi viiruse (HCV) ja tal puudub märgatav toime teiste RNA ja DNA viiruseid, kaasa arvatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV). Daclatasvir on mitteseotud valgu 5A (NS5A) inhibiitor, mis on vajalik HCV replikatsiooni jaoks ja seega pärsib viiruse elutsükli kahte faasi - viirusliku RNA replikatsiooni ja virioni komplekti. In vitro andmete ja arvutite simulatsiooni andmete alusel interakteerub daclatasvir N-otsaga valgu 1. domeenis, mis võib põhjustada struktuurseid moonutusi, mis takistavad NS5A valgu funktsioonide realiseerimist. On kindlaks tehtud, et ravim on C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ja 6a replikatsioonikompleksi võimas pangenotüüpne inhibiitor efektiivse kontsentratsiooni väärtustega (50% vähenemine, EL50) alates pikomolaarsest kuni madala nanomolaarse sisalduseni. Raku analüüsi replikonide puhul on EC väärtused50 daclatasvir varieerub 0,001 kuni 1,25 nM genotüüpidega 1a, 1b, 3a, 4a, 5a ja 6a ja 0,034 kuni 19 nM genotüübiga 2a. Lisaks inhibeerib daclatasvir C-hepatiidi viiruse genotüüpi 2a (JFH-1) EC-väärtusega50, võrdub 0,020 nM. Genotüübiga 1a nakatunud patsientidel, keda ei ole varem ravitud, põhjustab üksikannus 60 mg daklatsiiri viiruse koormuse keskmist langust, mõõdetuna pärast 24 tundi, 3,2 log10 RÜ / ml.

Rakukultuuri uuringud näitasid ka ravimi viirusevastase toime paranemist, kui seda kasutati koos interferoon alfa ja NS3 proteaasi inhibiitoritega, mittenukleosiidsete HCV NS5B inhibiitoritega ja NS5B nukleosiidi analoogidega. Kõigi loetletud ravimite rühmade puhul ei täheldatud viirusevastase toime antagonismi.

Rakukultuuri vastupanu

HCV genotüüpides 1-6 esinevad daklatsiiri suhtes resistentsed aminohapete asendused eraldati replikonirakkude süsteemis ja täheldati 100 aminohappejäägi NS5A N-terminaalses piirkonnas. Genotüübis 1b täheldati sageli L31V ja Y93H ning genotüübis 1a täheldati sageli M28T, L31V / M, Q30E / H / R ja Y93C / H / N asendusi. Üksikud aminohapete asendused põhjustavad üldiselt madalat resistentsuse taset (EC50 14 C] -daklatsiiri), eemaldati 88% radioaktiivsusest väljaheitega (53% muutumatu), eritub 6,6% uriinist (peamiselt muutumatuks).

Pärast korduvat daklatsiiri manustamist, HCV-infektsiooniga patsiendid, T.1/2 daclatasvir oli vahemikus 12 kuni 15 tundi. Patsientidel, kes võtsid 60 mg daclatasvir'i, millele järgnes 100 μg [13 C, 15 N] -daklatsavi viiruse manustamine, oli kogu kliirens 4,24 l / h.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Võrdlus AUC väärtused patsientidel HCV infektsiooni ja normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens 90 ml / min) ja patsiendid HCV infektsiooniga neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens 60, 30 ja 15 ml / min) näitas AUC on 26%, 60% ja 80 % (seondumata AUC - 18%, 39%, 51%). Hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel suurenes AUC 27% (seostus - 20%) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. Statistiline analüüs patsientide populatsioonis HCV infektsiooni kasvu näitas AUC patsientidel kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse, kuid paranemise ulatus ei olnud kliiniliselt oluline farmakokineetikaks daklatasvira. Daklatsiiri valkude seondumise kõrge tase ei mõjuta hemodialüüsi kontsentratsioon veres. Ravimi annuste muutused neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalikud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Farmakokineetilised uuringud daklatasvira 30 mg viidi läbi patsientidel C-hepatiidi Kerge, mõõdukas ja raske maksakahjustus (klasside A kuni C Child-Pugh) võrreldes patsientidega ilma maksafunktsioonihäireid. C väärtusedmax ja daklatsiiri (vaba ja seotud valkude) AUC oli madalamaks maksapuudulikkuse korral võrreldes nende parameetrite väärtustega tervetel vabatahtlikel, kuid see kontsentratsiooni langus ei olnud kliiniliselt oluline. Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.

Eakad patsiendid osalesid kliinilistes uuringutes (310 inimest 65-aastased ja vanemad ning 20 inimest vanuses 75 aastat ja vanemad). Eakatel patsientidel ei täheldatud farmakokineetika muutusi ega ravimi efektiivsuse ja ohutuse profiili.

Daklatasviini kogukliirens (CL / F) on erinevusi, samas kui CL / F on naistel madalam, kuid see erinevus ei ole kliiniliselt oluline.

Kroonilise hepatiit C ravi kompenseeritud maksahaigusega (sh tsirroosiga) patsientidel järgmiste ravimi daklatsavi viiruse kombinatsioonides:

- preparaadiga asunapreviiri B-hepatiidi viiruse genotüübi 1b patsientidel;

- ravimitega nagu asunapreviir, peginterferoon alfa ja ribaviriin - hepatiit-viiruse genotüübi 1 patsientidel.

- ravimit ei tohi kasutada monoteraapiana;

- ülitundlikkus daklatsiiri ja / või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

- kombinatsioonis CYP3A4 isoensüümi tugevate indutseerijatega (tänu daklatsiiri kontsentratsiooni vähenemisele veres ja efektiivsuse vähenemisega), näiteks:

- epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, okskarbasepiin);

- antibakteriaalsed ained (rifampitsiin, rifabutiin, rifapentiim);

- süsteemsed kortikosteroidid (deksametasoon);

- taimsed ravimid (preparaadid, mis põhinevad Hypericum perforatumil).

- CYP3A4 isoensüümi mõõdukate indutseerijate samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, kui kasutatakse ravimeid, mis sisaldavad asunapreviiri (vt Sunwepra ettevalmistamise juhiseid);

- kui kombinatsioonravi ravimite (asunapreviir ja / või peginterferoon alfa + ribaviriin) kasutamisel on vastunäidustatud - vaadake vastavate ravimite kasutamise juhiseid;

- laktaasi puudus, laktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

- rasedus ja imetamine;

- vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust pole uuritud).

Kuna ravimit kasutatakse kombineeritud raviskeemi vormis, tuleb kombinatsioonravi kasutada ettevaatusega tingimustel, mida on kirjeldatud režiimis sisalduvate preparaatide kasutamisjuhistes (asunapreviir ja / või peginterferoon alfa ja ribaviriin).

Kombineeritud ravi ohutust ei ole uuritud dekompenseeritud maksahaigustega patsientidel ja patsientidel pärast maksa siirdamist.

Ravimi Dakliini kombineeritud kasutamine teiste ravimitega võib muuta nii daklatsaviini kui ka teiste ravimite toimeainete kontsentratsiooni (vt lõigud "Vastunäidustused" ja "Koostoimed teiste ravimitega").

Soovitatav annustamisskeem

Dakliini ravimi soovitatav annus on 60 mg üks kord päevas, olenemata vastuvõtu kirjutamisest. Seda ravimit tuleb kasutada koos teiste ravimitega (vt tabel 1). Soovitused muude raviskeemide annuste kohta on esitatud meditsiinilises kasutuses olevates asjakohastes juhendites. Ravi on soovitatav patsientidele, kes ei ole varem saanud ravi kroonilise C-hepatiidi ja eelneva ebaefektiivse ravi saamiseks.

Tabel 1. Ravimi Dakliinide soovitatavad raviskeemid, kui neid manustatakse kombinatsioonravi osana annuses 60 mg üks kord päevas

Daklins. Kasutusjuhend

Clinico-farmakoloogiline rühm

Viirusvastane ravim, mis on aktiivne C-hepatiidi viiruse vastu

Vabastav vorm, koostis ja pakend

Tabletid, kilega kaetud roheline, kaksikkumer, pentagooniline, ühele küljele on sisse pressitud "BMS" ja teisel küljel "213".

Üks tablett sisaldab:

toimeaine: daclatasvira dihüdrokloriid 33 mg, mis vastab daklatsiiri sisaldusele 30 mg;

Abiained: laktoos, - 57,75 mg, mikrokristalliline tselluloos - 47,85 mg Naatriumkroskaramelloos - 7,5 mg ränidioksiidi - 1,5 mg magneesiumstearaat - 2,4 mg Opadry Green - 6 mg (hüpromelloos - 3,6 mg titaandioksiidi - 1,698 mg makrogool -400-0,48 mg, indigokarmiini baasil põhinev lakk - 0,12 mg, kollane raudoksiid - 0,102 mg).

14 tk - villid (2) - papp pakendis.

Tabletid, kilekattega helekollase värvusega, kaksikkumerad, pentagoonilised, ühele küljele on sisse pressitud "BMS" ja teisel küljel "215".

Üks tablett sisaldab:

toimeaine: daclatasvira dihüdrokloriid 66 mg, mis vastab 60 mg daklatsiiri sisaldusele;

Abiained: laktoos - 115,5 mg Mikrokristalne tselluloos - 95,7 mg Naatriumkroskarmelloos - 15 mg ränidioksiidi - 3 mg magneesiumstearaat - 4,8 mg Opadry Green - 15 mg (hüpromelloos - 8,9625 mg titaandioksiidi - 4,2825 mg makrogool -400 - 1,35 mg, indigokarmiinist (FDC sinine nr 2) põhinev alumiiniumlakk - 0,255 mg, kollane raudoksiid - 0,15 mg).

14 tk - villid (2) - papp pakendis.

Näidustused

Kroonilise hepatiit C ravi kompenseeritud maksahaigusega (sh tsirroosiga) patsientidel järgmiste ravimi daklatsavi viiruse kombinatsioonides:

- preparaadiga asunapreviiri B-hepatiidi viiruse genotüübi 1b patsientidel;

- ravimitega nagu asunapreviir, peginterferoon alfa ja ribaviriin - hepatiit-viiruse genotüübi 1 patsientidel.

Vastunäidustused

- ravimit ei tohi kasutada monoteraapiana;

- ülitundlikkus daklatsiiri ja / või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

- kombinatsioonis CYP3A4 isoensüümi tugevate indutseerijatega (tänu daklatsiiri kontsentratsiooni vähenemisele veres ja efektiivsuse vähenemisega), näiteks:

- epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, okskarbasepiin);

- antibakteriaalsed ained (rifampitsiin, rifabutiin, rifapentiim);

- süsteemsed kortikosteroidid (deksametasoon);

- taimsed ravimid (preparaadid, mis põhinevad Hypericum perforatumil).

- CYP3A4 isoensüümi mõõdukate indutseerijate samaaegne kasutamine on vastunäidustatud raviskeemide kasutamisel, mis sisaldavad asunapreviiri - vt Sunwepra ettevalmistamise juhiseid;

- kui kombinatsioonravi ravimite (asunapreviir ja / või peginterferoon alfa + ribaviriin) kasutamisel on vastunäidustatud - vaadake vastavate ravimite kasutamise juhiseid;

- laktaasi puudus, laktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

- rasedus ja imetamine;

- vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust pole uuritud).

Kuna ravimit kasutatakse kombineeritud raviskeemi vormis, tuleb kombinatsioonravi kasutada ettevaatusega tingimustel, mida on kirjeldatud režiimis sisalduvate preparaatide kasutamisjuhistes (asunapreviir ja / või peginterferoon alfa ja ribaviriin).

Kombineeritud ravi ohutust ei ole uuritud dekompenseeritud maksahaigustega patsientidel ja patsientidel pärast maksa siirdamist.

Ravimi Dakliini kombineeritud kasutamine teiste ravimitega võib põhjustada muutusi nii daklatsaviini kui ka teiste ravimite toimeainete kontsentratsioonis.

Annus

Soovitatav annustamisskeem

Dakliini ravimi soovitatav annus on 60 mg üks kord päevas, olenemata vastuvõtu kirjutamisest. Seda ravimit tuleb kasutada koos teiste ravimitega. Soovitused muude raviskeemide annuste kohta on esitatud meditsiinilises kasutuses olevates asjakohastes juhendites. Ravi on soovitatav patsientidele, kes ei ole varem saanud ravi kroonilise C-hepatiidi ja eelneva ebaefektiivse ravi saamiseks.

Soovitatav raviskeem osana kombinatsioonravist

Genotüübi 1b puhul kasutage daklatsiiri + asunapreviiri 24 nädala jooksul.

Genotüübi 1 puhul kasutage daklatsiiri + asunapreviiri + peginterferooni alfa ja ribaviriini 24 nädala jooksul.

Annuse muutmine ja ravi lõpetamine

Pärast ravi alustamist ei ole ravimi Dakliini annuse muutmine soovitatav. Muude raviskeemide annuse muutmiseks peate lugema meditsiiniliseks kasutamiseks sobivaid juhiseid. Ravi katkestamist tuleks vältida; siiski, kui ravi katkestamine ravimi ükskõik millise preparaadiga on vajalik soovimatute reaktsioonide tõttu, ei tohiks ravimi Dakliinide kasutamine monoteraapiana olla.

Ravi ajal on vaja jälgida viiruse koormust (HCV-HCV kogus patsiendi veres). Patsientidel, kellel on vähene tõenäosusraviga ebapiisav viroloogiline ravivastus, saavutatakse SVR ja see rühm tõenäoliselt tekitab resistentsust. Viroloogilise läbimurdega patsientidel soovitatakse ravi katkestada - HCV RNA taseme tõus rohkem kui 1 log10 eelmisest tasemest.

Juhul, kui ravimi Dakliini järgmine annus jäetakse vahele kuni 20 tundi, peab patsient võtma ravimi võimalikult kiiresti ja jätkama esialgse raviskeemi järgimist. Kui pärast ravimi võtmise kavandatud aja möödumist on vahele jäänud rohkem kui 20 tundi, tuleb patsient seda annust vahele jätta, tuleb võtta järgmine annus vastavalt esialgsele raviskeemile.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Annuse muutmine mingilgi määral neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik.

Maksapuudulikkusega patsiendid

Kerge maksapuudulikkusega (A-klass Child-Pugh skaala järgi) patsientidel ei ole annuse muutused vajalikud. Kerge (Child-Pugh skaala klass A), mõõduka (Child-Pugh skaala klass B) ja raske (Child-Pugh skaala klass C) maksapuudulikkus uuringutes ei leitud olulisi muutusi ravimi farmakokineetikas. Dekompenseeritud maksapuudulikkuse efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud.

Isoensüümi 3A4 tsütokroom P450 süsteemi (CYP3A4) tugev inhibiitor

Ravimi Dakliini annust tuleb vähendada samaaegselt koos CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitoritega (kasutage 30 mg tabletti, ärge katkestage 60 mg tabletti) kuni 30 mg üks kord päevas. CYP3A4 isoensüümi tugevate ja kergete inhibiitorite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud ravimeid, mis sisaldavad ravimeid Sunwepra.

Mõõdukad isoensüümi CYP3A4 indutseerijad

Ravimi Dakliini annust tuleb suurendada 90 mg 1 kord päevas (3 tabelit 30 mg või 1 tablett 60 mg ja 1 tablett 30 mg) koos mõõdukate CYP3A4 isoensüümi indutseerijatega. Isoensüümi CYP3A4 mõõdukate indutseerijate samaaegne kasutamine on vastunäidustatud selliste skeemide kasutamisel, mis sisaldavad Sunvepra ravimit.

Üleannustamine

I faasi kliinilistes uuringutes, kui ravimeid kasutati tervetel vabatahtlikel kuni 100 mg annuste korral kuni 14 päeva jooksul või ühekordse annusena kuni 200 mg, ei esinenud ootamatuid kõrvaltoimeid. Daklatsaviini antidoot puudub. Uimastite üleannustamise ravi peaks hõlmama üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate näitajate jälgimine ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine. Daklatsaviini kõrge seostumise tõttu plasmavalkudega ei ole dialüüsi üleannustamine soovitatav.

Ravimi koostoime

Arvestades, et kombineeritud raviskeemi osana kasutatav ravimi Dakliinid peaksid olema kursis võimalike koostoimetega iga ravimi skeemi puhul. Samaaegse ravi määramisel tuleks järgida kõige konservatiivsemaid soovitusi.

Daklatasiir on CYP3A4 isoensüümi substraat, seetõttu võib CYP3A4 isoensüümi mõõdukas ja tugev indutseerija vähendada daklatsiiri plasmataset ja daklatsaviini terapeutilist toimet. Isoensüümi tugev inhibiitor CYP3A4 võib suurendada daklatsavi viiruse kontsentratsiooni seerumis. Daklatasvir substraati transport on ka P-glükoproteiini (P-gp), kuid ühiskasutuse ravimeid, mis mõjutavad ainult omadused P-gp (ilma samaaegse mõju isoensüümi CYP3A), ei piisa, et saada kliiniliselt olulist mõju plasmakontsentratsiooni daklatasvira.

Daclatasvir on P-gp, orgaaniliste anioonide (TPOA) 1B1 ja 1B3 transpordipolüpeptiidi inhibiitor ja rinnavähipresort-valk (BCRP). Ravimi Dakliinide kasutamine võib suurendada P-glükoproteiini või orgaaniliste anioonide 1B1 / 1B3 või BCRP-i transpordi polüpeptiidi süsteemsete toimet, mis võib suurendada või pikendada nende terapeutilist toimet ja suurendada kõrvaltoimeid. Daklatsiiri ja nende isoensüümide / kandeainete substraatide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, eriti viimase kitsa terapeutilise ulatuse korral.

Narkootikumid, mis on vastunäidustatud ravimi Daklins kasutamiseks

Antiepileptilised ravimid: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin.

Antibakteriaalsed ained: Rifampicip, rifabutiin, rifapentiin.

Taimsed ravimid: Hypericum perforatum valmistised

Kõrvaltoimed

Daklinza Penpatit kasutatakse ainult kombineeritud raviskeemi osana. Enne ravi alustamist peate olema kursis ravirežiimiga kaasnevate ravimite kõrvaltoimetega. Asunapreviiri, alfa-peginterferooni ja ribaviriini kasutamisega seotud kõrvaltoimeid (NLR) kirjeldatakse nende ravimite meditsiinilise kasutamise juhistes.

Daklatsiiri ohutust hinnati viies kliinilises uuringus kroonilise hepatiit C patsientidega, kes said 60 mg ravimit Daclins 1 kord päevas kombinatsioonis asunapreviiri ja / või peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga. Andmed kasutamise ohutuse kohta on toodud allpool ravirežiimide kohta.

Närvisüsteemist: peavalu, unetus.

Seedetrakti osaks: kõhulahtisus, iiveldus, isutus, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, ülakeha valu, stomatiit, puhitus, oksendamine.

Kuna südame-veresoonkond: suurenenud vererõhk.

Vereringe ja lümfisüsteemi osad: zosinofiilia, trombotsütopeenia, aneemia.

Hingamisteede osakaal: nasofarüngiit, orofarünks olev valu.

Lihas-skeleti süsteemi osa: valu liigeses, lihasjäikus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, alopeetsia.

Laboratoorsete näitajate osakaal: ALT ja ACT aktiivsuse suurenemine, gamma-globuliini transferaasi aktiivsuse tõus, aluseline fosfataas, lipaas, hüpoalbuminaemia.

Muu: suurenenud väsimus, palavik, halb enesetunne, külmavärinad.

Daclatsavi kombinatsioonis asunapreviiriga, alfa-peginterferooniga ja ribaviriiniga

Närvisüsteemist: peavalu, unetus, ärrituvus, asteenia.

Seedetrakti osaks: kõhulahtisus, iiveldus, isutus.

Vereringe ja lümfisüsteemist: aneemia, neutropeenia, lümfopeenia.

Hingamisteede osa: köha, hingeldus.

Lihas-skeleti süsteem: lihasvalu, valu liigeses.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, alopeetsia, kuiv nahk.

Muu: väsimus, palavik, gripilaadne seisund.

Erijuhised

Daklinsa ravimit ei tohi kasutada monoteraapiana.

Daklini kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes osalenud enam kui 2000 patsiendist kompenseeris tsirroos (Child-Pugh skaala klass A). Kombineeritud tsirroosiga patsientidel ja tsirroosiga patsientidel ei esinenud ohutuse ja efektiivsuse erinevusi. Dekliiniravimite ohutus ja efektiivsus dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel ei ole tõestatud. Dakliinide annust ei ole vaja muuta nõrga (Child-Pugh skaala klass A), mõõduka (B-klass Child-Pugh skaala järgi) või raske (Child-Pugh skaala klass C) patsientidel ebanormaalse maksafunktsiooniga patsientidel.

Transplantatsiooniga maksaga patsientidel ei ole Daclinse kombineeritud ravi ohutust ja efektiivsust kindlaks tehtud. Pärast maksa siirdamist on ravimi Dakliinidega kogemused piiratud.

Daklatsiiri toimet QTc-intervallile hinnati tervetel vabatahtlikel randomiseeritud, platseebokontrolliga uuringus. 60 mg ja 180 mg daklatsavi ühekordsel manustamisel puudus kliiniliselt oluline mõju QTc-intervallile, korrigeeritud vastavalt Fredericki valemile (QTcF). Daklatsavi tõusnud plasmakontsentratsioonide ja QTc muutuste vahel ei olnud olulist seost. Samal ajal vastab ühekordne annus 180 mg daklatsiiri ravimi maksimaalse eeldatava plasmakontsentratsiooni kliinilisel kasutamisel.

Ravia kasutamist kroonilise hepatiit C raviks B-hepatiidi viirusega või inimese immuunpuudulikkuse viirusega kaasnevatel patsientidel ei ole uuritud. Dakliini ravim sisaldab laktoosi: 1 tabelil. 60 mg (päevane annus) sisaldab 115,50 mg laktoosi.

Neerufunktsiooni häire korral

Annuse muutmine mingilgi määral neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.

Mõju võimele juhtida sõidukeid, mehhanisme

Uuringuid ravimi võimaliku mõju kohta võimet juhtida ja mehhanismidega töötada ei tehtud. Kui patsiendil tekib pearinglus, tähelepanuhäire, ähmane / vähenenud nägemisteravus, mis võib mõjutada keskendumisvõimet, peaks ta hoiduma sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

Rasedus ja imetamine

5 nädalat pärast ravi lõpetamist tuleb kasutada sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Dakliiniravi ajal tuleb imetamine lõpetada.

Kombinatsiooni Daclatasvir + asunapreviiri kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.

Ribaviriini kasutamine võib põhjustada loote väärarenguid, loote surma ja abordi, seetõttu tuleb ribaviriini sisaldava ravi režiimi rakendamisel olla ettevaatlik. Raseduse ilmnemise vältimiseks tuleb nii patsiendid kui naised, kelle seksuaalpartnerid saavad näidustatud ravi, vältida raseduse tekkimist. Ribaviriini ravi ei tohiks alata enne, kui sünnitust põdevad patsiendid ja nende meespatsiendid kasutavad vähemalt kahte efektiivset rasestumisvastast meetodit, mis on vajalik nii kogu ravi kestel kui ka vähemalt 6 kuud pärast täielik. Selle aja jooksul tuleks läbi viia standardne rasedustesti. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel raseduse vältimiseks on soovitatav kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (mis sisaldavad vähemalt 30 μg etinüülöstradiooli kombinatsioonis noretindroonatsetaadi / noretindrooniga).

Kasutamine lapsepõlves

Ravimi kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on vastunäidustatud (efektiivsust ja ohutust pole uuritud).

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Hepatiit C ravimi Dakliiniravi efektiivsus

Hepatiit C on maksa "vaikne tapja". See õigustab täielikult oma halba kuulsust: viiruse levimist on palju (alates küünehooldusalastest kuni meditsiiniliste instrumentidega), ja ravi on sageli kulukas ja ebaefektiivne. Kuid teadus ei seisa jätkuvalt ja farmaatsiaettevõtted pakuvad uusi ravimeid, mille hulgas Daklinsil on eriline usaldus praktiliste arstide seas. Toimeaine on avaldanud tugevat viirusevastast toimet ja seda kasutatakse edukalt kõige kaasaegsemate kroonilise hepatiit C ravis.

Juhendid ravimi Daklinsile

Selleks, et ravimi kasutamine oleks tõhus ja mitte tervisele kahjulik, on vajalik tutvuda selle teabega juhendis, mis sisaldab teavet mitte ainult põhikomponentide kohta, vaid ka näidustuste, kõrvaltoimete ja muude oluliste nüansside kohta.

Narkootikumide klass ja koostis

Algne nimi on Daklinza, väga spetsiifiline viirusevastane ravim, mida kasutatakse ainult kroonilise C-hepatiidi raviks. See ei toimi muude patogeenide, sealhulgas maksa mõjutatavate ravimite puhul. Saadaval tablettide kujul, kilekattega.

Preparaat sisaldab selliseid komponente nagu:

  • daclatasvira vesinikkloriid;
  • laktoos;
  • tselluloos;
  • magneesiumstearaat;
  • kroskarmelloos ja teised

Toimeaine on esimene loetletud. Kõik teised abiained (sh alumiiniumlakid, mis põhinevad indigokarmiinil väikestes kogustes).

Farmakoloogiline toime

Kehasse paljundamiseks peab C-hepatiidi viirus replitseerima, st looma oma eksemplari nakkusprotsessi poolt mõjutatud maksarakus. Sellega on kaasatud spetsiaalsed multifunktsionaalsed valgud (valgud), eriti NS5A, ilma milleta ei suuda patogeen ise ennast reprodutseerida. Uurijad, kes katsetasid ravimeid, leidsid viiruse nõrga koha ja leidsid selle, kuidas seda mõjutada. Ravimi Daklini toimeaine inhibeerib (inhibeerib) valgu 5A funktsiooni ja seetõttu peatab tegelikult sujuva replikatsiooni mehhanismi.

Annustamine ja manustamisfunktsioonid

Tabletid võivad sisaldada erinevaid toimeaine koguseid:

Ravimi maksumus sõltub Daclinze hinna tõusust, kui toimeaine on suurem. Siiski, kui on vaja ravimi võtmist suurtes annustes, võimaldab võimalus kasutada mitte kahte, vaid ühe tableti korraga, mis lihtsustab patsiendi ravi, lubab teil mitte vihastuda ja kontrollida selgelt viirusevastaste ainete kasutamist.

Ravimi omadused on:

  1. Ravi kestus sõltub viiruse genotüübist.
  2. Tsirroosi esinemine mõjutab täiendavate ravimite valimist.
  3. Mõned farmakoloogilised ained, eriti antibiootikum Rifampitsiin, vähendavad toimeaine efektiivsust.

Daklatsavi-põhine ravimid ei ole mõeldud monoteraapiale, kasutamine on võimalik ainult koos teiste viirusevastaste ravimitega.

Sellepärast on patsiendid huvitatud Venemaa hinnast Daklinsy ja Sunvepra, algne või üldine Sofosbuvir, Ribavirin.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Uimastite valimine eeldab individuaalset lähenemist ja isegi ravim, mis on läbinud kliiniliste uuringute kõik etapid, võib olla tervisele ohtlik. Daklinsi võtmise peamised kõrvaltoimed on järgmised:

  • dermatoloogilised sümptomid (sügelus ja kuiv nahk, lööve, juuste väljalangemine);
  • hingamisteede häired (nohu, köha, hingeldus);
  • gastroenteroloogilised häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldamine, kõrvetised, kõhupuhitus);
  • muutused närvisüsteemis (peavalu, nõrkus, ärrituvus, depressioon).

Mõnedel patsientidel esineb aneemiat (seda võib määrata vereanalüüsiga), lihastes ja liigestes on ebameeldivad aistingud, une süveneb.

On mitmeid vastunäidustusi:

  1. Individuaalse talumatuse esinemine, sealhulgas ravimi allergia.
  2. Rasedus, imetamine.
  3. Vanus kuni 18 aastat.
  4. Laktaasi puudus.

Naised ja mehed, kes saavad viirusevastast ravi, ei peaks plaanima lapse eostamist kogu ravitava perioodi vältel ja veel viie nädala jooksul pärast selle lõpetamist. Selleks kasutatakse erinevaid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas barjäärimeetodeid (nt kondoome).

Ravimi koostoimed

On teada, et paljud farmakoloogilised ained ei ühildu üksteisega; Daclinza puhul tuleks samaaegne vastuvõtt välja jätta:

  • ravimpreparaat Hypericum alusel;
  • antibiootikum rifampitsiin;
  • epilepsiavastased ravimid;
  • süsteemse toimega glükokortikosteroidid (eriti deksametasoon).

Need vähendavad daklatsiiri efektiivsust, kuna toimeaine kontsentratsioon veres väheneb ja see ei saa anda viiruse valgu inhibeerimise positiivset tulemust. Ravi, kuigi see kestab aasta ja kauem, muutub peaaegu kasutuks, seetõttu on väga oluline pöörata tähelepanu farmakoloogiliste ainete kombinatsioonidele, isegi kui need ei ole seotud hepatiit C vastase võitlusega.

Dakliinid suurendavad digoksiini sisaldust veres ja kombinatsioonis amiodarooniga võib põhjustada sümptomaatilist bradükardiat, südame löögisageduse langust.

Ravim mõjutab ka patsiente, kes kasutavad antikoagulante ja lipiidide sisaldust vähendavaid ravimeid.

Ravimi analoogid

Daclatasvir on selle toimeaine nimetus, mida ametlik esindaja registreeris. See sisaldub kõikides dokumentides, käsiraamatus on välja antud farmakoloogiline esindaja. Te saate osta ravimit, pöörates tähelepanu nende kaubandusele vastavaks ja on Daklins.

Samuti pakutakse geneerilist ravimit nimega Daxleaver. See sisaldab originaaliga sama toimeainet, kuid ostu ja müüki tehakse koostöös teise tootjaga. Puuduvad muud ametlikult kinnitatud analoogid farmaatsiatoodete turul.

Mis on tõhusus?

Inimesed, kes kavatsevad ravimit osta, on õigustatult huvitatud Daklini ja Sunveperi arvustustest, kasutatakse neid vahendeid sageli kombineeritud skeemis. Loomulikult ei ole võimalik efektiivsust eelnevalt kindlaks määrata, kuid praktiliste arstide tähelepanekute kohaselt annavad need ravimid küllaltki rahuldavaid tulemusi. Enne selle võtmist leitakse viiruse genotüüp, mis võimaldab meil teha prognoosi.

Dacklinza efektiivsus on ligikaudu 90%.

Samal ajal reageerivad patsiendid viirusevastaste ainete, eriti Daclinses'i, kasutamisele erineval viisil. Keegi omab suurepärast kombinatsiooni juba mainitud kombinatsioonist Sunwepra'ga ja keegi märgib Sofosbuviri võtmise ajal samal ajal suurepäraseid tulemusi. Igal juhul on iga läbivaatamine eraldi patsiendi kogemus, kuid originaal Daclatasvir on kaugelt üks parimaid vahendeid C-hepatiidi vastu võitlemiseks.

Kuidas ja kus osta?

Daklini ja Solvadi müügipunktid on SoviHep, kelle peamine ülesanne on viirusevastaste ravimite rakendamine. Koostades neid, võite odavalt osta vajalikke farmakoloogilisi aineid, mida tavalistes apteekides alati ei leidu. Omandamine peaks järgima linki. Dakliini hind Venemaal on endiselt kõige kasumlikum umbes 1000 USD kursusel.

Ravimit võib müüa ühes või mitmes pakendis. Vastavalt ettevõtte poliitikale saavad kliendid soovi korral teha osamaksete kava. Uimastite saatmine on võimalik sularaha kohaletoimetamisel. Tänu mugavatele kättetoimetamisteenustele on Daclinzat Moskvas lihtne osta ja lühikese aja jooksul tellida. Edasimüüja soovitab eelnevalt kavandada omandamist, et katkestada kursus.

Kas te arvate endiselt, et hepatiit C ravimine on raske?

Otsustades asjaolu, et te loete nüüd neid jooni - võit võitluses maksahaiguste vastu pole veel teie poolel... Ja kas olete juba mõelnud interferoonravi? See on arusaadav, sest hepatiit C on väga raske haigus, sest maksa korralik toimimine on tervise ja heaolu võti. Iiveldus ja oksendamine, kollakas või hallikas nahk, mõru maitse suus, tumedad uriinid ja kõhulahtisus... Kõik need sümptomid on teile tuttavad mitte kuulda. Kuid ehk on õige mitte mõjutada mõju, vaid põhjus?

Tänapäeval on uued põlvkonnad Sofosbuvir ja Daclatsvir kaasaegsed uimastid 97-100% -lt hepatiit C-i raviks. Uued ravimid saab Venemaalt India farmatseutilise hiiglaskonna Zydus Heptiza ametlikust esindajast. Tellitud ravimid toimetatakse kulleriga 4 päeva jooksul, maksmine saabub kättesaamistõendiga. Hankige tasuta konsultatsioon tänapäevaste uimastite kasutamise kohta, samuti saate teada omandamise viiside kohta, saate seda tarnija Zyduse ametlikul veebisaidil Venemaal.


Seotud Artiklid Hepatiit