Vicrelis

Share Tweet Pin it

Praeguses etapis rakendatud C-hepatiidi viirusevastane ravi põhineb kolmikmeetodil. Kasutatavad ravimid on interferoon, ribaviriin ja victrelis. Veelgi enam, Viktrelis on farmaatsiatööstuse uusim areng. Teadlased jõudsid tulemusele rohkem kui kaks aastakümmet, olles saanud tulemuseks ravimi, mis annab võimaluse hepatiit C, sealhulgas tsirroosist keerulisemaks, ravimiseks paljudele inimestele.

Millised on ravimi eelised

Victreis on arstid ja patsiendid teretulnud ravimina, mis salvestab haigeid surmast.

Fakt on see, et varasemad vahendid - interferoon ja ribaviriin, mis mõjutavad paljusid inimesi, ei aita neil, kellel on haiguse teatud kestus, organi kahjustus. Standardtehnoloogia efektiivsus sõltub ka viiruse ja interleukiini 28 V genotüüpidest, patsiendi soost ja vanusest.

Sellega seoses on kindlaks tehtud patsientide rühm, kes vajavad Victrelesi ravi saamiseks.

  1. Pikaajaline ja kellel on sügavad maksahaigusega patsiendid.
  2. Need, keda tavamenetlus ei mõjutanud.
  3. Patsiendid, kellel on viiruse 1 genotüüp, mida süveneb tsirroos.
  4. Patsiendid, kellel pärast edukat kaksikravi (interferoon ja ribaviriin) oli tagasilangus.

Victelis, mis sisaldab bocepreviini, on juba täna Venemaal juba kasutusel otsese viirusevastase proteaasi inhibiitorina. Hepatiit C raviks heaks kiitis peaaegu kaheksakümmend maailma riiki, ent ohtu kuulub riikliku hankesüsteemi kui olulise meditsiini hulka.

Meditsiiniline statistika näitab, et kapslid annavad eelnevalt ravimata C-hepatiidi patsientidele püsiva viroloogilise ravivastuse, mis tähendab standardset topelttehnikat. Sellisel juhul on tulemus 1,7 korda parem. Topeltravi saanud patsientide arv ei põhjustanud ravivastust ja Viktrelis põhjustas SVR-i suurenemist kolm korda. Hepatiidi C raviaine efektiivsus kõigis rühmas on 50%, fibroos ja tsirroos - 55%. See on kliiniliselt tõestatud ja avaldatud teaduslikus meditsiinilises ajakirjanduses.

Kuidas ravimit võtta

Juhendis soovitatakse ravimi annus. Kapslite võtmine koos toiduga suurendab nende efektiivsust, sellisel juhul siseneb victrelis verre kiiremini ja selle kontsentratsioon veres muutub üsna kõrgeks.

Arst arendab igale patsiendile individuaalselt ravikuuri ja selle kestus võib olla erinev. See sõltub SVR - viroloogiline vastus: 8, 12, 24 nädalat.

Tsirrooside esinemisel ja kahekordse ravi negatiivse SVR-i puhul soovitatakse erinevat ravi kestust. Sellisel juhul peab ravi olema 48 nädalat. Juhatus määrab ravi staadiumid:

  • 1. etapp kestab 4 nädalat pegüleeritud interferooni ja ribaviriini kaksikravi puhul;
  • Staadium 2 kestab 44 nädalat kolmekordse ravi korral, see tähendab varasemaid ravimeid, lisaks Victrelis.

Neile, kes ei ole saanud kahekordset ravi ja kellel ei ole tsirroosi, toimub esimene etapp 4 nädalat ja kui esineb varajane SVR, siis teine ​​etapp on veel 20 nädalat rohkem. Kuid kõigil patsientidel ei ole varajast viroloogilist vastust, nende patsientide puhul viiakse ravi 48 nädala jooksul vastavalt järgmisele skeemile:

  • 4 esimest nädalat - kahekordne tehnika,
  • seejärel kolmekordne ravi kuni nädalani 28, kaasa arvatud
  • ja kahekordne ravi kuni 48 nädalat.

Victralis võib põhjustada kõrvaltoimeid, mida patsiendid peaksid teadma:

Meie lugejad soovitavad

Meie regulaarne lugeja soovitas tõhusat meetodit! Uus avastus! Novosibirski teadlased on leidnud, et maksa puhastamiseks on parim viis. 5 aastat teadustööd. Enesehooldus kodus! Pärast hoolikalt seda lugedes otsustasime seda teie tähelepanu pöörata.

  • aneemia
  • hüpotüreoidism - kilpnääre lüümitamine;
  • bronhiit
  • rasva metabolismi rikkumine;
  • mälu kaotus, unetus, viivitatud reaktsioon;
  • õhupuudus ja köha,
  • luuvalu
  • lihasspasmid
  • kaalulangus.

Keha reaktsioon ja kõrvaltoimed on iga inimese jaoks individuaalsed, mõnel juhul võivad nad olla, teised ei tee seda. Ravim on kallis, kuid see toimib tõhusalt.

Kes ütles, et raske maksahaiguse ravimine on võimatu?

  • Paljud võimalused proovisid, kuid mitte midagi ei aita.
  • Ja nüüd olete valmis kasutama kõiki võimalusi, mis annavad teile kauaoodatud heaolu tunde!

Kehaks on tõhus maksaravi. Järgige linki ja uurige, mida arstid soovitavad!

Boseprevir

Sisu

Ladinakeelne [redigeeri]

Farmakoloogiline rühm [redigeeri]

Viirusvastane (välja arvatud HIV) tähendab

Aine omadused [redigeeri]

Farmakoloogia [redigeeri]

Boceprevir on C-hepatiidi viiruse (HCV) NS3 proteaasi inhibiitor. Boseprevir kovalentselt, kuid pöörduvalt, seondub NS3 seriinproteaasi aktiivse keskuse (Ser139) alfa-ketamiidi funktsionaalrühmaga, mis viib viiruse replikatsiooni pärssimisele C-hepatiidi viirusega nakatunud peremeesrakkudes.

Imendumine ja biosaadavus

Pärast suukaudset manustamist imendub bocepreviir keskmise kandjagamax verega 2 tundi. Bocepreviiri farmakokineetilised parameetrid: kõvera "kontsentratsioon-aeg" ala (AUC), Cmax ja Cmin Kontsentratsioonid ei muutunud annusest sõltuvalt praktiliselt. Näiteks 800 mg ja 1200 mg annustes olid need parameetrid tihedad, mis viitab imendumise vähenemisele bocepreviiri suuremate annuste kasutamisega. Bocepreviiri kumulatsioon on minimaalne ja farmakokineetiline tasakaalu saavutatakse ligikaudu 1 päev pärast ravimi manustamist kolm korda päevas.

Tervetel vabatahtlikel, kes võtsid bocepreviiri ainult annuses 800 mg kolm korda päevas, iseloomustas ravimi farmakokineetikat järgmisi näitajaid: AUC 6,147 ng * h / ml, Cmax 1913 ng / ml ja C juuresmin 90 ng / ml. Farmakokineetilised parameetrid tervetel vabatahtlikel ja viirusliku hepatiit C patsientidel olid samad. Bocepreviiri absoluutne biosaadavus pole uuritud.

Toidu mõju imendumisele

Boseprevir'i tuleb võtta koos toiduga. Toit suurendab bocepreviiri imendumist 60% võrra, kui manustatakse annus 800 mg kolm korda päevas võrreldes tühja kõhuga. Bocepreviiri biosaadavus oli sama sõltumata toidu liigist (kõrge või madala rasvasisaldusega). Bocepreviiri võtmise aeg - enne sööki, söögikordade ajal või vahetult pärast sööki - ei olnud ka oluline, seetõttu võib boksepreviini võtta sõltumata toidukorra tüübist ja kellaajast.

Tasakaalus on bocepreviiri keskmine näiv jaotusruum ligikaudu 772 liitrit. Pärast bocepreviiri 800 mg ühekordse annuse manustamist on plasmavalkudega seondumine ligikaudu 75%. Boceprevir on kahe diastereoisomeeri segu, mis plasmas kiiresti interkonteeritakse. Valdav diastereoisomeer on farmakoloogiline toimeaine ja teine ​​diastereoisomeer on inaktiivne.

In vitro uuringud on näidanud, et botsepreviiriga metaboliseeritakse peamiselt läbi aldo-keto reduktazooposredovanny path moodustamaks ketoonredutseeritud metaboliidid, mis on mitteaktiivne viiruse vastu hepatiidi Pärast ühekordset suukaudset annust 800 mg botsepreviiriga radioaktiivselt 14C, kõige levinum tsirkuleerivad metaboliidid on ketooni redutseeritud metaboliitide diastereomeersed segud keskmise kontsentratsiooniga umbes 4 korda suurem kui bocepreviiri kontsentratsioon a Bocepreviir läbib oksüdatiivset metabolismi, mida vahendab CYP3A4 / 5 isoensüümid, kuid vähemal määral.

Keskmine t1/2 plasma boseprevir on umbes 3,4 tundi. Bocepreviiri keskmine kliirens on ligikaudu 161 l / h. Pärast 14 C radioaktiivse isotoobiga märgistatud bokseireviini ühekordse annuse 800 mg manustamist eritus umbes 79% ja 9% sellest vastavalt seedetraktist ja neerudest. Samal ajal eritub seedetraktist ja neerudest muutumatu bocepreviiri kujul vastavalt ligikaudu 8% ja 3% bocepreviiri annusest, mis on märgistatud vastavalt radioaktiivse isotoobi 14 C-ga. Need andmed näitavad, et bocepreviir eritub peamiselt maksas.

Rakendus [redigeeri]

Ravi kroonilise C-hepatiidi viiruse (genotüüp 1 C-hepatiidi viirus) ja peginterferoon alfa ja ribaviriini täiskasvanud patsientidel kompenseeritud maksahaigus, kes ei ole varem saanud viirusevastane ravi, või patsientidel, kes enne viirusevastase ravi oli ebaefektiivne.

Boseprevir: vastunäidustused [redigeeri]

  • ülitundlikkus bocepreviiri või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
  • autoimmuunne hepatiit;
  • maksapuudulikkus (Child-Pugh süsteemi funktsionaalne klass B ja C, rohkem kui 6 punkti);
  • laste vanus kuni 18 aastat (tõhusust ja ohutust ei uurita);
  • rasedus

Kasutada raseduse ja laktatsiooni ajal [redigeeri]

Boseprevir on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud

Boseprevir: kõrvaltoimed [redigeeri]

Bocepreviiri kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid väsimus, aneemia, iiveldus, peavalu ja düsgeusia.

Bocepreviiri väiksemate annuste kõige sagedasem põhjus oli aneemia.

Interaktsioon [redigeeri]

Boseprevir on tugev isoensüümide CYP3A4 / 5 inhibiitor. Bocepreviiri ja CYP3A4 / 5 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada nende plasmakontsentratsiooni ja soodustada nende terapeutilise efekti võimendamist või pikenemist ning soovimatute kõrvalreaktsioonide ilmnemist.

in vitro botsepreviiriga izofermepty ei pärsi CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP2E1 ja indutseerida isoensüümides CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või CYP3A4 / 5.

Uuringus digoksiini sisaldavate ravimite koostoimete kohta oli bocepreviiril piiratud võime inhibeerida p-glükoproteiini kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides.

Bocepreviir metaboliseerub osaliselt CYP3A4 / 5 isoensüümiga. Ravimi kombineeritud kasutamine ravimitega, mis indutseerivad või inhibeerivad CYP3A4 / 5 isofermeiidi aktiivsust, võivad bocepreviiri kontsentratsiooni suurendada või vähendada.

Botsepreviirina kombinatsioonis alfa ja ribaviriini on vastunäidustatud puhul ühiskasutuse ravimitega eritumist, mis sõltub tugevasti aktiivsust isosüümidega CYP3A4 / 5 ja mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja / või eluohtlike soovimatute kõrvaltoimete reaktsioone. Näiteks narkootikume manustatakse suukaudselt midasolaam, amiodaroon, astemisool, bepridiili, pimosiid, propafenoon, kinidiin, lovastatiin ja derivaadid tungaltera ühendi (dihüdroergotamiin, ergometriinile ergotamiin, metilergonovin).

Boseprevir: Doseerimine ja manustamine [redigeeri]

Bocepreviiri tuleb võtta koos alfa-peginterferooni ja ribaviriiniga.

Bocepreviiri soovitatav annus on 800 mg suu kaudu kolm korda päevas toiduga.

Bocepreviiri maksimaalne ööpäevane annus on 2400 mg.

Ettevaatusabinõud [redigeeri]

Peginterferoon alfa / ribaviriin on teatatud aneemia juhtumitest. Ravimi bocepreviiri lisamine alfapeginterferooni ja ribaviriini ravirežiimile põhjustab hemoglobiinisisalduse lisarakendumist vereseerumis. Keskmine keskmine aeg hemoglobiinisisalduse vähendamiseks seerumis kuni kontsentratsiooniga alla 10 g / dl ravi algusest oli sarnane patsientide rühmades, kes võtsid bocepreviiri kombinatsioonis peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga (71 päeva kestusega 15-337 päeva) ja peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga ravitud patsiendid (71 päeva ravi kestusega 8... 37 päeva). Enne ravi alustamist, samuti pärast 2, 4, 8 ja 12 ravinädalat ja veelgi, kui on kliiniline otstarbekus, tuleb teha täielik vereanalüüs (sh leukotsüütide valem). Ribaviriini annuse vähendamiseks ja / või erütropoetiinravi (alfaepoetiin) vähendamiseks võib alandada hemoglobiini kontsentratsiooni veres seerumis alla 10 g / dl. Kui ribaviriinravi tuleb lõpetada, on vajalik. Peginterferoon alfa ja bocepreviiri ravi tuleb lõpetada ka.

Raviga seotud aneemia tunnuste arenguga on soovitatav vähendada ribaviriini annust.

Prospektiivses, randomiseeritud, kontrollitud uuringus oli pideva viroloogilise ravivastuse sagedus ja bocepreviiri üldine talutavus võrreldav, kui ribaviriini annust vähendati või kasutati erütropoetiini. Selles uuringus täheldati erütropoetiini võtvate patsientide rühma trombemboolia, sealhulgas kopsuemboolia, ägeda müokardi infarkti, tserebrovaskulaarse õnnetuse ja süvaveenide tromboosi tekke riski suurenemist. võrreldes patsientide rühmaga, kellel ribaviriini annus vähenes.

Teavet ribaviriini annuse vähendamise ja / või ravi katkestamise kohta leiate ribaviriini kasutamise juhistest.

II ja III faasi kliinilistes uuringutes 7% -l patsientidest, keda raviti bocepreviiri ja peginterferoon alfa-2b ja ribaviriini kombinatsiooniga, oli neutrofiilide kontsentratsioon väiksem kui 0,5 x 109 rakku / l, võrreldes 4% -ga ainult alfa-peginterferooniga ravitud patsientidest -2b ja ribaviriin. Kolmel patsiendil tekkisid neutropeeniaga seotud rasked või eluohtlikud infektsioonid. Kahe patsiendiga, kes said bocepreviiri kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b ja ribaviriiniga, registreeriti eluohtlikku neutropeeniat. Täielik vereanalüüs (ka leukotsüütide valem) tuleb teha pärast 2, 4, 8 ja 12 ravinädalat ja lisaks, kui see on kliiniliselt sobiv. Neutrofiilide kontsentratsiooni vähenemise korral võib osutuda vajalikuks vähendada alfa-peginterferooni annust või katkestada ravi. Kui peginterferoon alfaga ravi katkestamine on vajalik, tuleb ravi ribaviriini ja bocepreviiriga katkestada.

Teavet peginterferoon alfa annuse vähendamise ja / või ravi katkestamise kohta leiate peginterferoon alfa kasutamise juhendist.

Kombinatsioon peginterferooniga alfa-2a versus peginterferoon alfa-2b

Botsreviiri ja peginterferooniga alfa-2a ja ribaviriini kombinatsioonravi kombinatsiooniga bocepreviiriga peginterferooniga alfa 2b ja ribaviriiniga seostati neutropeenia kõrgema tasemega (sealhulgas 4 neutropeeniaga) ja infektsiooni esinemissagedusega.

Muud verehäired

Patsütopeenia juhtumeid on kirjeldatud patsientidel, kes võtsid bocepreviiri kombinatsioonis peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga. Enne ravi alustamist, pärast 2, 4, 8, 12 ravinädalat ja täiendavalt raviprotsessi, kui on kliiniline otstarbekus, tuleb teha täielik vereanalüüs (sh leukotsüütide valem).

Bocepreviiri kombineeritud ravi peginterferoon alfa ja ribaviriiniga täheldati tõsiseid ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem). Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb kombineeritud ravi katkestada ja koheselt alustada sobivat meditsiinilist ravi.

Bocepreviiri efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga ei ole maksa kompenseerimata maksatsirroosiga patsientidel uuritud.

Kombineeritud tsirroosiga patsientidel avaldatud vaatlusuuringutes, kes said bocepreviiri või telapreviiri kombinatsioonis peginterferoon alfa ja ribaviriiniga, ilmnes, et trombotsüütide 3 ja seerumi albumiini 3 ja seerumi albumiini esialgne kontsentratsioon

Boseprevir

Kirjeldus seisuga 30. jaanuar 2017

  • Ladina nimi: Boceprevirum
  • ATX kood: J05AE12
  • Keemiline valem: C27H45N5O5
  • CASi kood: 394730-60-0

Keemiline nimetus

Keemilised omadused

Oma füüsikaliste ja keemiliste omaduste kohaselt on Boseprevir valge või peaaegu valge peen pulber. Molekulmass = 519,7 grammi mooli kohta. Uue põlvkonna viirusevastane ravim, mis on C-hepatiidi viiruse NS3 proteaasi inhibiitor

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Bocepreviril on võime seonduda seriiniga C-hepatiidi viiruse proteaasis, aeglustades viiruse replikatsiooni protsessi nakatunud rakkudes.

Suu kaudu manustatav ravim imendub hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni kahe tunni jooksul. Pärast kolm korda päevas manustamist täheldatakse tasakaalukontsentratsiooni. Verevalkude seostumise määr on ligikaudu 75%. Metoodneeritud aldo-reduktaasi ja CYP3A4 / 5 ensüümidega. Poolväärtusaeg on 3,5 tundi.

Kasutamisnäited

Bocepreviir on ette nähtud kroonilise hepatiit C raviks kombinatsioonis alfa-interferooniga ja ribaviriiniga. Seda ravimit kasutatakse normaalselt töötava maksaga patsientidel.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkuse esinemisel;
  • autoimmuunse hepatiidiga patsiendid;
  • koos teatud teiste ravimitega;
  • rasedad naised;
  • maksa tsirroosiga (te ei saa lisaks alfa-interferooni ja ribaviriini võtta).

Kõrvaltoimed

Bocepreviiriga ravi ajal esinevad sagedamini järgmised kõrvaltoimed:

  • köha, hingeldus, ninakinnisus, kõhulahtisus;
  • neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia;
  • pearinglus, gripp, tselluliit, iiveldus, sinusiit, bronhiit;
  • isutus, maitsetundlikkus, unetus, ärevus, ärrituvus ja depressioon;
  • peavalud, libiido tõus või langus;
  • paresteesia, hüpersteesia, värisemine, mäluhäired;
  • vertiigo, tinnitus, stomatiit, düspepsia;
  • kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhuõõnes ja anus;
  • seljavalu, müalgia, artralgia, erektsioonihäired, külmavärinad;
  • väsimus, kehakaalu langus, nägemisteravuse vähenemine, vererõhu tõus või langus;
  • alopeetsia, allergiline lööve nahal.

Kasutusjuhend (meetod ja annus)

Ravimit manustatakse vastavalt juhistele, sõltuvalt patsiendi seisundist, kes kasutavad erinevaid raviskeeme.

Boseprevir koos interferoon alfa ja ribaviriiniga. Tavaliselt kasutage 0,8 g ravimit, kolm korda päevas toiduga. Ei ole soovitatav ületada annust 2,4 grammi päevas. Ravi kestus 28 kuni 48 nädalat.

Üleannustamine

Üleannustamisainete kohta andmed puuduvad. Soovitatav on teostada sümptomaatilist ravi, jälgida patsiendi seisundit.

Koostoimimine

Efavirens vähendab bocepreviiri plasmakontsentratsiooni. Annuse kohandamine võib olla vajalik.

Ravimit ei soovitata kombineerida atasanaviiri, darunaviiri ja ritonaviiriga.

Selle aine ja atorvastatiini koosmanustamisel ei tohiks viimatimainitud annus ületada 20 mg.

Bocepreviirravi ajal tuleb vähendada takroliimuse, siroliimuse või tsüklosporiini annust.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja selle ravimi puhul on soovitatav jälgida spetsiaalset ravi.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida kaltsiumikanali blokaatoritega. Soovitatav on kliiniline jälgimine ja annuse korrigeerimine.

Müügitingimused

Erijuhised

Ravi Bocepreviriga teostab arst, kellel on kogemus C-hepatiidi ravimisel. Samuti on soovitatav perioodiliselt jälgida patsiendi tervislikku seisundit ja ravi kõrvaltoimeid.

Interferooni ja ribaviriini sisaldavate ravimite kasutamine ei ole soovitatav.

Preparaadid, mis sisaldavad (analooge)

Kaubanimi Boceprevira - Viktralis.

Arvamused

Läbivaatamiste põhjal on ravi Bocepreviriga üsna keeruline, koos sellega annavad nad palju lisa. ravimid. Kõrvaltoimed esinevad vastavalt juhistele. Patsiendid märgivad ravimi teraapia tõhusust.

Boceprevir'i hind, kust osta

Umbrohtu Viktralise hind on 336 kapslit umbes 60 tuhande rubla, annus 200 mg.

12 nädalat enne C-hepatiidi ravimist

Telapreviir ja bocepreviiri hind

Boseprevir

Kirjeldus seisuga 30. jaanuar 2017

  • Ladina nimi: Boceprevirum
  • ATX kood: J05AE12
  • Keemiline valem: C27H45N5O5
  • CASi kood: 394730-60-0

Keemiline nimetus

Keemilised omadused

Oma füüsikaliste ja keemiliste omaduste kohaselt on Boseprevir valge või peaaegu valge peen pulber. Molekulmass = 519,7 grammi mooli kohta. Uue põlvkonna viirusevastane ravim, mis on C-hepatiidi viiruse NS3 proteaasi inhibiitor

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Bocepreviril on võime seonduda seriiniga C-hepatiidi viiruse proteaasis, aeglustades viiruse replikatsiooni protsessi nakatunud rakkudes.

Suu kaudu manustatav ravim imendub hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni kahe tunni jooksul. Pärast kolm korda päevas manustamist täheldatakse tasakaalukontsentratsiooni. Verevalkude seostumise määr on ligikaudu 75%. Metoodneeritud aldo-reduktaasi ja CYP3A4 / 5 ensüümidega. Poolväärtusaeg on 3,5 tundi.

Kasutamisnäited

Bocepreviir on ette nähtud kroonilise hepatiit C raviks kombinatsioonis alfa-interferooniga ja ribaviriiniga. Seda ravimit kasutatakse normaalselt töötava maksaga patsientidel.

Vastunäidustused

Kõrvaltoimed

Bocepreviiriga ravi ajal esinevad sagedamini järgmised kõrvaltoimed:

Kasutusjuhend (meetod ja annus)

Ravimit manustatakse vastavalt juhistele, sõltuvalt patsiendi seisundist, kes kasutavad erinevaid raviskeeme.

Boseprevir koos interferoon alfa ja ribaviriiniga. Tavaliselt kasutage 0,8 g ravimit, kolm korda päevas toiduga. Ei ole soovitatav ületada annust 2,4 grammi päevas. Ravi kestus 28 kuni 48 nädalat.

Üleannustamine

Üleannustamisainete kohta andmed puuduvad. Soovitatav on teostada sümptomaatilist ravi, jälgida patsiendi seisundit.

Koostoimimine

Efavirens vähendab bocepreviiri plasmakontsentratsiooni. Annuse kohandamine võib olla vajalik.

Selle aine ja atorvastatiini koosmanustamisel ei tohiks viimatimainitud annus ületada 20 mg.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja selle ravimi puhul on soovitatav jälgida spetsiaalset ravi.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida kaltsiumikanali blokaatoritega. Soovitatav on kliiniline jälgimine ja annuse korrigeerimine.

Müügitingimused

Erijuhised

Ravi Bocepreviriga teostab arst, kellel on kogemus C-hepatiidi ravimisel. Samuti on soovitatav perioodiliselt jälgida patsiendi tervislikku seisundit ja ravi kõrvaltoimeid.

Interferooni ja ribaviriini sisaldavate ravimite kasutamine ei ole soovitatav.

Preparaadid, mis sisaldavad (analooge)

Läbivaatamiste põhjal on ravi Bocepreviriga üsna keeruline, koos sellega annavad nad palju lisa. ravimid. Kõrvaltoimed esinevad vastavalt juhistele. Patsiendid märgivad ravimi teraapia tõhusust.

Boceprevir'i hind, kust osta

Umbrohtu Viktralise hind on 336 kapslit umbes 60 tuhande rubla, annus 200 mg.

Olga: mulle määrati see, nagu paljud siin nimetavad, jama. Kõigis neerudes oli kergemaid kummitusi.

Zhanna: mul oli ette nähtud insomnia melaxen, lõpetan oma kursuse. Pärast esimest pilli ta suutis.

Igor: tere, mul on 3 algeron-süstalt, mis jäid aprillist maha väikeseks aastaks.

Margot: Ma võin bakteriaalse vaginosisiga nõustada vaginaalsete fluomisiini tablettide vastu. Nad on.

Kõik materjalid, mis on esitatud veebisaidil, on mõeldud üksnes informatiivsel ja informatiivsel eesmärgil ning neid ei saa käsitleda arsti määratud või piisava nõustamisena.

Saidi administreerimine ja artiklite autorid ei vastuta kahjude ja tagajärgede eest, mis võivad tekkida saidi materjalide kasutamisel.

Boseprevir

Tootja: MSD Sharp Dohme GmbH (Saksamaa)
Boceprevir (Victrelis) 200 mg, pakendis - 336 kapslit

HOOLDUSJUHTUMINE KASUTATAKSE.

Võite osta meie Saksamaalt baucepreviiri. Lisatud on kontrollkäik saksa apteekist soovi korral, tootja juhised. Saksa nimi on Victrelis.

Korraldage kullerposti ja võtke ravimi vastu kolme päeva jooksul. Me oleme vastutav meie poolt ostetud ravimi kvaliteedi ja tarne eest.

Meie kontaktid:
Telefon Moskvas +7 926 928 59 99
WhatsApp +7 926 928 59 99
E-post [email protected]

Kirjeldus

Boseprevir

Meilt pärinevate ravimite ostmine on teil 100% võltsitud ravimite eest kaitstud. Meilt ostes saate esialgse toote kvaliteedisertifikaatide ja Saksamaa apteegi kontrolli.

Kullerposti kohaletoimetamine toimub kolme tööpäeva jooksul. Saksa posti teel (tasuta) saate kätte 14-16 päeva jooksul.

Selleks, et meilt ostaksid Saksa ravimid, mis vajavad Euroopa retsepti, ei pea te seda otsima. Saate meile Saksamaalt ilma retseptita osta ravimeid ja tellida ravimeid sularaha kohaletoimetamise teel (ilma täieliku makseta).

Meil on ka reklaamid sõltuvalt tellimuste mahust.

Boseprevir juhendamine

Rahvusvaheline pealkiri

Saksa nimi

Toimeaine

Vabasta vorm ja koostis

200 mg kapslid.
Üks kapsel sisaldab
toimeaine - 200 mg bocepreviini,.

Farmakoterapeutiline grupp

Farmakokineetika

Imendumine

Pärast allaneelamist on boksepreviini maksimaalse kontsentratsiooni (Tmax) saavutamiseks keskmiselt 2 tundi. Permanent kontsentratsiyapod kõvera konstantse kontsentratsiooni kõvera all "kontsentratsiooni-aja" (AUC), maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse kontsentratsiooni (Cmin) botsepreviiriga povyshalisv vähem proportsionaalne annuse üldiselt annustes 800 mg ja 1200 mg, mis eeldab neeldumise vähenemist botsepreviiriga suuremate annuste korral. Ravimi kumuleerumine on minimaalne, farmakokineetiline tasakaalu saavutatakse ligikaudu ühe päeva jooksul, kui ravimit võetakse 3 korda päevas.

Toidu mõju suukaudsele imendumisele

Victrilis'i tuleb võtta koos toiduga. Ravimi kasutamisel söögikordade ajal tõuseb bocepreviiri ekspositsioon tühja kõhuga võrreldes 60% võrra annuses 800 mg 3 korda päevas. Bainpreviri biosaadavus ei sõltu toidu iseloomust (nt rasva- või madala rasvasisaldusega toidust) ning seda, kas ravimit võetakse 5 minutit enne sööki, koos toiduga või vahetult pärast sööki.

Levitamine

Tasakaalus on bocepreviiri keskmine näiv jaotusmaht 772 l. Pärast ravimi ühekordse annuse saavutamist on Victreles annuses 800 mg inimese seondumine plasmavalkudega ligikaudu 75%. Boseprevir'i kasutatakse diastereoisomeeride seguna ligikaudu võrdsetes osades, mis on vereplasmas kiiresti vastastikku seotud. Tasakaalus on nende kahe diastereoisomeeri kokkupuute suhe ligikaudu 2: 1, kus domineerib diastereoisomeer, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.

Biotransformatsioon

In vitro uuringud näitavad, et bokseprine metaboliseeritakse peamiselt dokotone sisaldusega vähendatud metaboliitide aldoketoreduktaasiga (AKP), mis on hepatiit C vastu passiivsed. ligikaudu 4 korda rohkem kui bocepreviir. Vähemal määral on bocepreviiril CYP3A4 / 5 poolt vahendatud oksüdatiivne ainevahetus.

Eemaldamine

Plasma boksepreviiruse poolväärtusaeg (T1 / 2) on keskmiselt umbes 3,4 tundi. Keskmine kreatiniini kliirens on umbes 161 l / chas.Posle ühekordset suukaudset manustamist 800 mg 14C märgistatud botsepreviiriga ligikaudu 79% väljaheitega eralduv ja 9% uriiniga ning seega radioaktivnogougleroda 8% roojaga ja 3% uriiniga. Andmed näitavad, et ühend previr eritub peamiselt sapiga.

Valitud patsiendigrupid

Maksa talitlushäire

Uuringus, milles osalesid stabiilse kroonilise maksapuudulikkuse (kerge, mõõduka ja raske raskusastmega) erineva astmega patsiendid, ei leitud farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulisi erinevusi, ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik. Victelis kombinatsioonis speginterferoon alfaga ja ribaviriiniga on vastunäidustatud B- ja C-klassi tsirroosiga patsientidel (> 6 punkti Child-Pugh skaala järgi).

Neerupuudulikkus

Tervetel inimestel ei täheldatud lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulisi erinevusi. Boseprevir ei kuvata dialüüsi ajal. Nendel patsientidel ja neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Vanus

Viktreliini farmakokineetiliste parameetrite populatsioonianalüüs näitas, et vanusel ei ole ravimi ekspositsiooni nähtav mõju.

Toimemehhanism.

Inhibiitor on botsepreviiriga proteaasi NS3-virusagepatita S. botsepreviiriga kovalentselt, kuid pöörduvalt seondub seriin (Ser 139), aktiivse tsentri proteaasi NS3-through (alfa) -ketoamidnoy funktsionaalne rühm viiruse replikatsiooni inhibeerimiseks vkletkah peremees C-hepatiidi viiruse

Viirusevastane aktiivsus rakukultuuris.

Botsepreviir viirusevastane toime hinnati biokeemiliste analüüsi aeglaselt svyazyvayuschihsyaingibitorov proteaasi ja NS3-replikatsionnoysistemy 1a ja genotüübi 1b C-hepatiidi viiruse 72-tunnise kultuuri kletokznacheniya pärssiv kontsentratsioon 50 (IC50) ja pärssiv kontsentratsioon 90 (IC90) jaoks botsepreviiriga erinevate korduste genotüübiga 1b kõikus ulatub vastavalt 200 kuni 600 nm ja 400 kuni 900 mmol.

RNA replitseerumise võime kaotamine võib olla enne ravi aega ülimalt tähtis.

Ravi IC90-ga 72 tundi põhjustab RNA taseme languse 1log10-ga. Pikem kokkupuude viib RLNA taseme vähenemisele 2log10 poolt 15. päevaks. Genotüübiga 1a oli IC50 ja IC90 väärtused chobretsereiiri jaoks vastavalt 900 mmol ja 1400 mmol.

Botsreviiri ja alfa-2b-interferooni erinevate kombinatsioonide hindamine, mis 90% -l juhtudest pärsib RNA replikatsiooni, näitab aditiivset toimet, ei näidanud sünergismi ega antagonismi näitajaid.

Vastupanu

Bocepreviiri vastasid biokeemilistes testides ja replikatsioonianalüüsides. Bocepreviiri efektiivsus vähenes (2-10 korda) järgmiste resistentsete aminohapete (RAV) abil: V36M, T54A, R155K ja V170A. Efektiivsuse kadu (> 50 korda) täheldati resistentsete aminohapete A156T ja A156V tüüpidega. Tuleb märkida, et A156T tüüpi replikonid on vähem efektiivsed kui teised RAV-sid kandvad replikoonid. Kahekordne kahekordse RAV-i resistentsuse kasv oli peaaegu võrdne RAV-i kahekordse resistentsuse produktsiooniga.

Patsientidel, kes ei olnud eelnevalt saanud ravi, ja eelneva ravi ebatõhusa ravi III faasi kahe uuringu käigus said neli nädalat peginterferooni alfa-2b ja ribaviriini (PegIFN + RBV), millele järgnes Victreis 800 mg manustamine kolm korda päevas koos resistentsete aminohapete asendused (mutatsioonid) avastati 15% -l patsientide koguarvust pärast ravi algust. Uuringus osalejad, kes said ravi Victreis'ega ja ei saavutanud püsivat viroloogilist ravivastust pärast ravi alustamist, olid 53% juhtudest seotud resistentsusega aminohapete asenduste (mutatsioonide) suhtes.

Pärast ravi alustamist nendel patsientidel on enamasti (> 25% patsientidest) leiti resistentsed aminohappe (asendamine) tipaV36M (61%) ja R155K (68%) (nakkusega patsientidel viiruste sgenotipom 1a) ja T54A (42%), T54S ( 37%), A156S (26%) ja V170A (32%) (genotüübi 1b viirustega nakatatud patsiendid).

Efektiivsus

Efektiivsus narkomaania ravimisel Viktrelis hronicheskogogepatita C (genotüüp 1) hinnati ligikaudu üks 500vzroslyh patsientidel, kes ei ole varem saanud ravi (SPRINT-2) või eelnevat töötlemist sneeffektivnym (RESPOND-2) (III klinicheskihissledovany faas). Mõlemas uuringus suurendas Victreisi lisamine praegusele standardsele ravirežiimile (PegIFN + RBV) stabiilse log-viiruse vastuse määra. Kahe põhiuuringu andmete kombineeritud retrospektiivsete analüüside põhjal töötati välja soovitused kahtluse kohta.

Kasutamisnäited

- viiruse 1 genotüübiga kombinatsioonis peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga põhjustatud krooniline hepatiit C üle 18-aastastel täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi või kellel varasem ravi ei olnud efektiivne

Annustamine ja manustamine

Kroonilise hepatiit C ravis kogenud arst peab määrama ja jälgima ravi Viktrelis'iga.

Annus

Victrelos'it tuleb kasutada koos peginterferooni ja ribaviriiniga (PegIFN + RBV). Enne Victrelsi ravi alustamist peate tutvuma PegIFN + RBV meditsiinilise kasutamise juhistega.

Victreise soovitatav annus on 800 mg suu kaudu kolm korda päevas toiduga (peamise söögikorra või suupiste ajal). Ravimi Victrissi maksimaalne ööpäevane annus on 2400 mg. Kasutamine väljaspool sööki võib olla seotud efektiivsusega, mis ei ole piisavalt optimaalne.

Patsiendid, kellel ei ole maksa tsirroos, eelnevalt ravitud ega kellel eelnev ravi oli ebaefektiivne

Kallid külastajad, see käsiraamat ei ole meditsiiniline nõuanne ega soovitus. Käesolev käsiraamat on ainult kirjeldav ja seda saab kasutada üksnes informatiivsel eesmärgil.

Enne Boceprevir'i kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Boseprevir juhised kasutamiseks

Ja juhised meditsiiniliseks kasutamiseks

ravim

Vicrelis

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - 200 mg bocepreviir,

abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, eelželatineeritud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat;

kapsli korki koostis: raud (III) punane oksiid (E 172), raud (III) kollane oksiid (E 172), titaandioksiid (E 171), želatiin;

kapsli sisu koostis: raud (III) kollane oksiid (E 172), titaandioksiid (E 171), želatiin;

Farmatseutiline kompositsioon vastavalt tindi (punane SB -1100) kirjutamiseks kapsel: šellak, veevaba etanool, 2-propanool, propüleenglükool, kontsentreeritud ammoniaagi, raud (III) oksiidpunane (E 172).

Kirjeldus

Kõvad želatiinkapslid suurusjärguga 0 läbipaistmatu kollakaspruuni kattega ja läbipaistmatu kere peaaegu valgest kuni helekollane. Kapsli korkil on logo " punase tindiga ja juhul - tunnuskoodiga "314" punase tindiga.

Kapslite sisu on valge kuni peaaegu valge pulber.

Farmakoterapeutiline grupp

Viirusvastased ravimid süsteemseks kasutamiseks. Otsese toimega viirusevastased ravimid. Proteinaasi inhibiitorid. Boseprevir.

ATC-kood J 05 AE 12

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist on keskmine aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (T.maxa) bocepreviir on 2 tundi. Kontsentratsioon-aja kõvera alune pindala (A UC), maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ja minimaalne kontsentratsioon (Cmin) bocepreviir suurenes vähemal määral, võrreldes doosiga, peamiselt 800 mg ja 1200 mg annustes, mis tähendab, et bocepreviir imendub suuremate annuste kasutamisel. Ravimi kumuleerumine on minimaalne, farmakokineetiline tasakaalu saavutatakse ligikaudu ühel päeval, kui ravimit võetakse 3 korda päevas.

Tervetel vabatahtlikel, kes said bocepreviiri annuses 800 mg 3 korda päevas, oli farmakokineetiliste parameetrite sisaldus järgmine: AUC (τ) oli 6 177 ng × h / ml, Cmax - 1 913 ng / ml ja C juuresmin - 90 ng / ml. Tervetel inimestel ja C-hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel olid farmakokineetilised parameetrid sarnased. Bocepreviiri absoluutne biosaadavus pole uuritud.

Toidu mõju suukaudsele imendumisele

Boseprevir'i tuleb võtta koos toiduga. Ravimi kasutamisel söögikorra ajal tõuseb bokseprivi toime annusena annusega 800 mg 3 korda päevas 60% võrra, võrreldes tühja kõhuga. Bocepreviiri biosaadavus ei sõltu toidu iseloomust (nt rasvadest või madala rasvasisaldusega toidust) ja seda, kas ravimit võetakse 5 minutit enne sööki, toiduga või vahetult pärast sööki.

Tasakaalus on bocepreviiri keskmine nähtav jaotusruum 772 l. Pärast bocepreviiri ühekordse annuse manustamist annuses 800 mg seondub inimese plasmavalkudega ligikaudu 75%. Boseprevir'i kasutatakse kahe diastereoisomeeri seguna ligikaudu võrdsetes osades, mis muutuvad kiiresti vereplasmaks. Tasakaalus on nende kahe diastereoisomeeri kokkupuute suhe ligikaudu 2: 1, diastereoisomeeri, mis on farmakoloogiliselt aktiivne, domineerimine.

In vitro uuringud näitavad, et botsepreviiriga peaasjalikult lõhustavad aldoketoreduktazy (reitinguagentuuride) to the ketoonredutseeritud metaboliidid, mis on mitteaktiivne HCV vastu Pärast ühekordset suukaudset manustamist 800 mg botsepreviiriga märgistati 14C, kõige suurema ringlusega metaboliidiks oli diastereomeerne segu ketooni - vähenenud metaboliidid, mille keskmine ekspositsioon on ligikaudu 4 korda suurem kui bocepreviiril. Vähemal määral metaboliseerub bocepreviir CYP3A4 / 5 poolt vahendatud oksüdatiivse ainevahetusega.

Keskmine poolväärtusaeg (T.½a) bocepreviir plasmast on umbes tund. Kreatiniini keskmine kliirens on ligikaudu 161 l / h. Pärast ühekordset 800 mg 14 C-ga märgistatud boksepreviiri ühekordset suukaudset manustamist eritub ligikaudu 79% roojas ja 9% uriinis ja 8% radioaktiivsest süsinikust eritub väljaheitega ja 3% uriiniga. Andmed näitavad, et bocepreviir eritub peamiselt sapiga.

Valitud patsiendigrupid

Maksa talitlushäire

Uuringus, milles osalesid stabiilse kroonilise maksapuudulikkuse (kerge, mõõduka ja raske raskusastmega) erineva astmega patsiendid, ei leitud farmakokineetiliste näitajate kliiniliselt olulisi erinevusi ja ravimi annuse kohandamine ei ole vajalik.

Neerupuudulikkus

Lõpp-staadiumis neeruhaigusega ja tervete inimestega farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulised erinevused ei olnud. Boseprevir ei kuvata dialüüsi ajal. Need patsiendid ja patsiendid, kellel esineb mõni neerupuudulikkus, ei vaja annuse korrigeerimist.

Sõltuvalt soost ei olnud kliiniliselt olulisi erinevusi.

Bocepreviiri farmakokineetiliste parameetrite populatsioonianalüüs on näidanud, et rassil puudub ravimi ekspositsioonile nähtav mõju.

Bocepreviiri farmakokineetiliste parameetrite populatsioonianalüüs näitas, et vanusel ei ole ravimi ekspositsioonile nähtavat toimet.

Farmakodünaamika

Boseprevir on NS-i inhibiitor3- hepatiit C viiruse (HCV) proteaas. Boseprevir kovalentselt, kuid pöörduvalt, seondub seriiniga (Ser 139) - NS aktiivne keskus3- proteaasi kaudu (alfa) -beta-amiidfunktsionaalrühma, inhibeerides viiruse replikatsiooni C-hepatiidi viirusega (HCV) nakatatud peremeesrakkudes.

Viirusevastane aktiivsus rakukultuuris

Bocepreviiri viirusevastane toime määratakse NS-i aeglaselt siduvate inhibiitorite biokeemilise analüüsi meetodil3- proteaasid ja hepatiit C viiruse genotüüpide 1a ja 1b replikatsioonisüsteemi testis. 72 tunni jooksul manustatud rakukultuuris olid bocepreviiri 50 inhibeerimiskontsentratsiooni väärtused (IC50) ja 90 (IC90) erinevate genotüübi 1 b replikoonide korral olid vastavalt 200-600 nmol ja 400-900 nmol. Ravi ajastamise osas tundub RNA surm olevat ülioluline. IC ravi90 üle 72 tunni viib 1-logini languseni10 RNA replikonides. Pikaajaline kokkupuude toob kaasa RNA taseme languse 2-logiga10 15. päevaks. IC väärtused50 ja IC90 Botsreviiri genotüübile 1a oli vastavalt 900 nmol ja 1400 nmol.

Bocepreviiri ja alfa-2b-interferooni erinevate kombinatsioonide hindamine, mis andis replikoni RNA 90% supressiooni, näitas efekti aditiivsust; sünergismi või antagonismi tõendeid ei leitud.

Bocepreviiri vastasid biokeemilistes testides ja replikatsioonianalüüsides. Replikatsioonikatsetes vähendati bokseerimisviiruse aktiivsust (korda 2-16) koos resistentsusega seotud põhiliste aminohapete variantidega (RAV): V 36 M, T 54 A, R 155 K, A 156 ja V 170.

Bocepreviiri efektiivsuse kadu (> 50 korda) täheldati resistentsete aminohapete tüüpidega A156T ja A156 V. Sarnased tulemused saadi NS biokeemilistes uuringutes.3 In vitro täheldati bokseereviiri aktiivsuse vähenemist (2-17 korda) aminohappevariantidega, mis olid seotud V36M, T 54 A, T 54 S, V 55 A, R 155 K, A 156 ja V 170 A resistentsusega. A156T mutatsiooniga seotud bocepreviiri aktiivsuse kaotus oli> 50 korda suurem. Resistentsuse suurenemine koos topeltkindlusega seotud aminohapete variantidega vastas ligikaudu resistentsusega seotud individuaalsete aminohapete variatsioonide resistentsuse suurenemise paljudele.

Analüüsil uuringus kahest III faasi patsientidel ei ole varem saanud ravi ja patsientidel ebaefektiivne eelnevat ravi alfa-2b ja ribaviriini (PegIFN + rbv) nelja nädala vältel, millele järgnes manustamist Viktrelisa 800 mg 3 korda / päevas, RAV olid identifitseeritud 15% -l patsientide koguarvust pärast ravi algust. Viktrelis'ega ravitud patsientidel, kes ei saavutanud püsivat viroloogilist vastust pärast ravi algust, avastati RAV 53% -l juhtudest. Pärast ravi alustamist on sageli> 25% patsientidest nakatunud viirusega genotüübiga 1a, tuvastasime RAV liiki V36M (61%) ja R155K (68%) ja RAV liiki T54A (42%), T54S (37%), A156S (26% ) ja V170A (32%) patsientidel, kes olid nakatunud genotüübi 1b viirustega.

Lisades Viktrelisa Patsiendid reageerisid interferoonravile (viiruse hulga vähenemist ≥1-log10 lõpuks 4-nädalase raviperioodi) tasemel RAV oli 6%, samal ajal kui patsiendid ei reageeri interferoonravile (viiruse hulga vähenemist kuni *.

Boceprevir (Victrelis, Victrelis) - Kolme viirusevastane ravi C-hepatiidi raviks

Standardi viirusevastaseid ravimeid interferooni ja ribaviriiniga ravi viimastel aastatel salvestatud elu suur hulk patsiente C-hepatiidiga efektiivsust nendest ravimitest on võimaldanud teatada viirushepatiit Kõvendatav haigus. Kuid mitte kõik patsiendid ei saa seda tulemust saavutada. See sõltub haiguse kestvust, aste maksahaiguse ajal ravi arsti-hepatoloogiga, soost, vanusest, genotüübi interleukiin 28B genotüübiga.

Kõige problemaatilisem rühmad raviks on patsiendid genotüübiga 1 viiruse, maksatsirroos, samuti patsientidel, kes ei allunud ravile või pärast edukat ravi saanud tagasilanguse.

Selliste patsientide jaoks jätkub uute ravimite otsimine, mis loob nende patsientide kategooriate jaoks paranemise.

Selle tulemusena tohutu uurimistöö 20 aastat ravimiturul uute ravimite otsene viirusevastane toime Proteaasi inhibiitor VIKTRELIS (botsepreviiriga). See on lubatud 76 riigis, 26 riigis on see riigihangete programm. VIKTRELIS on registreeritud Venemaal ja seda saab osta spetsialiseeritud apteekides.

Kliinilised uuringud Viktrelisa, sealhulgas Venemaal, näitas efektiivsuse tõusu (saamist SVR - SVR) 1,7 korda patsientidele, kes ei olnud varem saanud ravi Standardi ravimid (kaksikteraapiat - DT), ja 3 korda "ei kostjad."

Praktikas väljaspool uuringuid on ravimi tõhususe suurendamise oodatavad tulemused kõigis rühmas umbes 40-50% ning tsirroosi ja fibroosi puhul F3 - 55%.

Ravimi soovituslik annus on 800 mg suukaudselt 3 korda päevas toiduga. Võttes ravimi ilma toiduta, võib selle efektiivsuse langus kaasneda ebapiisava kontsentratsiooniga veres.

Ravi kestus määratakse sõltuvalt viroloogilisest ravivastusest pärast 8, 12 ja 24 nädalat. Kõigi tsirroosihaiget ja patsientidele Nullreaktsiooni eelnevale ravile soovita ravi kestus 48 nädalat, millest esimesed 4 nädalat preparaadid pegüleerimine interferooni ja ribaviriiniga (kaksikteraapiat), millele järgnes 44 nädalat kolmikraviga kombinatsioonis Viktreliks.

Kolmekordse ravi kestusega ravi mittesaanud patsientidel, kellel ei ole esinenud tsirroosi, tuleb pärast esimest 4-nädalast topeltravi varase ravivastuse korral olla vähemalt 24 nädalat.

Hilise vastuseks üldist ravi kestus 48 nädalat: 4 nädalat pärast esimest kaksikteraapiat, kolmikraviga kuni 28 nädalani ja siis jätkub kaksikteraapiat 28-48 nädalal.

Kolmikraviga tuleb lõpetada, kui viiruse sisaldusest veres pärast 12-nädalast ravi oli> 100 RÜ / ml, ja kui 24 nädala järel määratakse HCV-RNA taset veres.

Uuringus Viktralis'e kõrvaltoimeid uuriti kliinilises uuringus, milles osales 1500 patsienti. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid aneemia, bronhiit, kilpnäärme kahjustus (hüpotüreoidism). Lisaks on lipiidide ainevahetuse, unehäirete, tähelepanu, mälu rikkumine. Vähem levinumad olid köha, hingeldus, stomatiit, lihasspasmid, luuvalu, kehakaalu langus.

Patsientide reaktsioon kolmikravi korral võib varieeruda.


Seotud Artiklid Hepatiit