Telapreviir

Share Tweet Pin it

Kirjeldus alates 13. novembrist 2015

  • Ladina nimi: Telaprevir
  • ATX-kood: J05AE11
  • Keemiline valem: C36H53N7O6
  • CAS-kood: 402957-28-2

Keemilised omadused

Telapreviir on viirusevastane aine, mis on C-hepatiidi põhjustava toimeaine NS3-4A proteaasi inhibiitor. Aine on saadaval õhukese polümeerikattega tabletidena ja seda kasutatakse koos teiste ravimitega.

Farmakoloogiline toime

Viirusevastane

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Hepatiit C patogeeni viiruse normaalseks replikatsiooniks on vajalik seriin NS3-4A proteaas. See aine inhibeerib proteaasi, seega ei võimalda viirus paljuneda.

On tõestatud, et metsikumad viiruse tüved on mõnikord ravimi suhtes resistentsed. Sellel ühendil ja HCV replikoni süsteemi proteaasi inhibiitorite klassi esindajatel on ristresistentsus. Siiski ei ole tõendeid selle kohta, et patsientidel, kellel puudub telapreviiri immuunvastus, taastatakse uuesti.

Ravimi farmakokineetilisi parameetreid uuriti hepatiit C ja tervete vabatahtlikega patsientidel. Ravimit manustati standardannusena 2250 mg päevas 3 kuud koos ribaviriini ja alfa-peginterferooniga või ravimitest eraldi. Monoteraapia korral oli ravimi plasmakontsentratsioon madalam kui kompleksraviga.

Kui tablett siseneb seedetraktis, viiakse toimeaine imendumine läbi peensooles. Maksimaalne kontsentratsioon täheldatakse 4-5 tunni pärast. Uuringud väljaspool elusorganismi eraldi inimese rakkudest on näidanud, et telapreviir on P-glükoproteiini substraat.

Tuleb märkida, et ravimi koos kõrge kalorsusega rasvaga toidu puhul suurenes selle plasmakontsentratsioon 20%. Ravimi tühja kõhuga manustamisel vähenes AUC ligikaudu 73%.

Aine seob plasmavalkudega 60-75% (albumiin, glükoproteiin). Maksa metabolism on üsna tõhus. Organismis läbib see ühend hüdrolüüsi, oksüdatsiooni ja redutseerivaid reaktsioone. Metaboliite saab avastada vereplasmas, väljaheites ja uriinis. Peamised ravimi metaboliidid on telapreviir-R-diastereomeer (vähem aktiivne), pürasiinhape, alfa-ketoamiidi inaktiivne metaboliit.

See keemiline ühend toimib isoensüümi CYP3A4 inhibiitorina. On võimatu täielikult välistada teiste metaboolsete ensüümide võimalikku esilekutsumist. Laboratoorsete uuringute käigus on tõestatud, et ravim ei inhibeeri alkoholi dehüdrogenaasi, UGT1A9 või UGT2B7. Ravim on saadud peamiselt väljaheite, hingeldava õhu ja uriini kaudu.

Ravimi efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel ja üle 65-aastastel inimestel ei ole uuringuid läbi viidud. Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne kontsentratsioon veres 10% kõrgem kui tervetel inimestel. Samuti on muutunud farmakokineetilised parameetrid erineva raskusega maksahaigustega patsientidel.

Sõltuvalt patsiendi soost või rassist ei tehta annuse korrigeerimist.

Kasutamisnäited

Aine on ette nähtud kompleksse ravi osana:

  • kroonilise C-hepatiidi genotüübi 1 korral, millega kaasneb maksahaigus (tsirroos) kombinatsioonis sribaviriiniga ja peginterferooniga alfa, kui viirusevastast ravi pole eelnevalt läbi viidud;
  • C-hepatiidi põdevatel patsientidel, keda raviti alfainterferooniga (monoteraapia või ribaviriini kombinatsiooniga), sealhulgas retsidiiv, ravi puudumine või ravile mittevastav ravivastus.

Vastunäidustused

Ravimit ei kasutata:

  • kombinatsioonis ravimitega, mille metabolism sõltub CYP3A isoensüümist, 3, 1Aili 1C klasside (välja arvatud lidokaiin) klassi kuuluvad arütmiavastased ained;
  • toimeainega allergia;
  • üle 65-aastastel alla 18-aastastel ja vanematel patsientidel.

Kõrvaltoimed

Umbes 5% ravitud patsientidest täheldati: sügelust, kõhulahtisust, nahalöövet, aneemiat (rasket - 2-3%), lümfopeeniat, iiveldust ja oksendamist, trombotsütopeeniat.

Samuti võib esineda kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida interferooni ja ribaviriini samaaegse kasutamise tõttu.

Ravi ajal tekkis sageli:

  • suuõõne seenhaigused, hüpotüreoidism, minestamine, nõrkus, maitsetundlikkuse moonutused;
  • ankrus, anorektaalne sügelus (kerged või mõõdukad sümptomid);
  • näo turse, ekseem, allergilised lööbed;
  • hüperurikeemia, hüperbilirubineemia, hüperkaleemia;
  • hemoglobiini ja valgete vereliblede arvu vähenemine;
  • LDL, kolesterooli ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres.

Müügiloa saamise järgsete uuringute käigus tekkis teadmata sagedusega välja toksiline epidermise nekrolüüs, kuseteede neerupõletik, multiformne eksudatiivne erüteem, prenataalne asoteemia.

Telapreviir, kasutusjuhised (meetod ja annused)

Uimastiravi peaks läbi viima kogenud arst, kes määrab piisava raviskeemi ja annuse.

Tabletid võetakse ravimina suu kaudu 0,75 grammi (2 tabletti 0,375 g) 3 korda päevas regulaarselt (iga 8 tunni järel). Samuti on olemas ravirežiim, milles nad jooksevad sööma ajal 3 tabletti (1,125 grammi) kaks korda päevas. Soovitatav ööpäevane annus on 2 grammi Telaprevir 250 mg päevas (6 tabletti 375 mg iga).

Tableti ei tohi jagada, tükeldada ega närida. Kõige tõhusam on ravimit võtta kõrge rasvasisaldusega kõrge kalorsusega toiduga.

Ravimit on soovitatav kasutada keerulises ravis kombinatsioonis peginterferoon alfa ja ribaviriiniga. Täiendavaid ravimeid tuleb võtta ka vähemalt 12 nädala pärast pärast ravi lõpetamist Telapreviiriga.

Ravi kestus sõltub labori parameetritest ja patsiendi seisundist.

Samuti on raviskeem bocepreviiri ja telapreviiriga HIV-infektsiooniga C-hepatiidi patsientidel. Arst määrab annuse.

Üleannustamine

Suurte annuste (1,9 grammi) pikaajaline kasutamine 4 või enama päeva jooksul võib esineda: maitsetundetust, kõhulahtisust, isutus, peavalu, iiveldust, oksendamist. Ravi toetab patsiendi oluliste organisüsteemide tööd. Maoloputus on võimalik toota, enterosorbentide sissevõtmine on ebaefektiivne. Aine ei sisalda spetsiifilist antidooti.

Koostoimimine

Ravimi farmakokineetil on isoensüümi CYP3A või P-glükoproteiini poolt metaboliseeritavate ravimite otsene toime. Nende ensüümide inhibiitorid suurendavad Telaprevir'i plasmakontsentratsiooni. Telapreviiri omakorda on võimeline suurendama kõrvaltoimeid ja pikendama selliste ravimite terapeutilist efekti.

Koos triasolaami ja midasolaami ravimiga on sedatiivne toime pikenenud ja intensiivistunud, hingamisdepressioon intensiivistub.

Kombineeritud ravim koos amiodarooni, bepridiili, pimosiidi, terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, kinidiini, alfusosiini ja sildenafiiliga suurendab südame rütmihäirete riski, võib vähendada vererõhku.

Ergotamiin, ergonoviin, dihüdroergotamiin ja atovastiin võivad põhjustada perifeerse vasospasmi või isheemiat.

Koos lovastatiini, atorvastatiini ja simvastatiiniga suureneb müopaatia ja rabdomüolüüsi risk.

Telapreviir vähendab plasma estsitalopraami taset. Teisi selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid kasutatakse koos ettevaatusega ja võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.

Ärge kasutage seda ainet paralleelselt klassi 3, 1A või 1C klassi kuuluvate antiarütmikumidega.

Telapreviiri ja rifampitsiini kombineeritud kasutamine põhjustab viirusevastase aine AUC vähenemist umbes 90% võrra. Samaaegne ravim on vastunäidustatud.

Viirusevastaseid tablette ei soovitata kombineerida Hypericum perforatum'i preparaatidega.

Mikrosomaalsete maksaensüümide ja ravimite indutseerijate samaaegne manustamine vähendab oluliselt viirusevastase ravi efektiivsust.

See aine suurendab digoksiini kontsentratsiooni veres. Seetõttu on soovitatav kasutada antiarütmikumi toimeaine minimaalset aktiivset annust plasma taseme kontrollimiseks.

Kui patsient võtab zolpideemi samaaegselt selle ravimi võtmisega, on vaja kohandada unetaimede annust.

Ketokonasool ja itrakonasool suurendavad ravimi plasmataset ja vastupidi. Vajadusel ei saa mõlema ravimi jagamisel määrata üle 200 mg seenevastaseid aineid.

Kirjeldatakse juhtumeid, kui vorikonasooli, posakonasooli ja telapreviiri kombineeritud ravi viisid ventrikulaarse tahhükardia tekke ja QT intervalli pikenemiseni. Raske on ennustada, kuidas mõlemad ravimid mõjutavad üksteise ainevahetust ja kogu inimkeha. Uimastite kombineerimine ei ole soovitatav.

Kombinatsioonis amlodipiini ravimitega suureneb viimase biosaadavus ligikaudu 3 korda. Annust tuleb reguleerida ja jälgida patsiendi seisundit hoolikalt.

Ravimi samaaegne manustamine koos ritonaviiriga (atasanaviir) võib põhjustada telapreviiri biosaadavuse vähenemise 20% võrra ja sama näitaja suurenemist atasanaviiris 17% võrra. Ravi ajal on soovitatav kontrollida bilirubiini kontsentratsiooni veres.

Ravim vähendab efavirensi efektiivsust ja suurendab tenofoviiri.

Seda ravimit ei soovitata kombineerida sildenafiiliga või vardenafiiliga. Äärmiselt ettevaatlikult võtke tadalafiil.

Müügitingimused

Võib nõuda retsepti.

Erijuhised

Eriti ettevaatlikult kasutatakse ravimit kliiniliselt olulise bradükardia, QT-intervalli pikenemise, südamepuudulikkuse, hüpomagneseemia või hüpokaleemiaga maksapuudulikkusega patsientidel.

Kui ravi käigus ilmnevad kõrvaltoimed, mille tõttu pillide võtmine oli vajalik, siis ei ole ravimi jätkamine sobilik.

Ravi ajal on soovitatav kontrollida kaaliumi, kaltsiumi ja magneesiumi taset veres.

Kliiniliste näidustuste ja ravikuuride 4 ja 12 nädala pärast saab teha viirusliku koormuse analüüse. Kui testi tulemuste kohaselt ei oma ravimil positiivset mõju haiguse kulgemisele, tuleb ravi katkestada.

Enne ravimi alustamist on vajalik teha täielik vereanalüüs leukotsüütide valemiga, määrata vere, seerumi kreatiniini, kusihappe ja TSH elektrolüütide taseme.

Selle aine kasutamise kohta patsientidel, kellel on elundite siirdamine või kes saavad doonorid, ei ole piisavalt andmeid. Selles rühmas ei toimu ravimist.

Selle ravimi kompleksse ravi ajal võib TSH kontsentratsioon veres suureneda, osutades hüpotüreoidismi retsidiveerumisele või esmasele arengule.

Ravimil on praktiliselt mingit mõju patsientide võimele autot juhtida. Siiski tuleb märkida, et on teatatud sünkoopi ja retinopaatia juhtudest.

Lastele

Uuringuid ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ei ole läbi viidud.

Raseduse ja imetamise ajal

Kohe enne ravi tuleb läbi viia rasedustesti. Parem on mitte planeerida laps kuus kuud pärast ravi lõppu.

Ravim mõjutab hormonaalsete kontratseptiivide tõhusust, on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Pillide võtmist võib jätkata 2 kuud pärast ravi lõppu.

Imetamine on soovitatav lõpetada.

Preparaadid, mis sisaldavad (analooge)

Telaprevit Venemaal on kaubanimi Insivo.

Telaprevir kommentaare

Arvamused ravimi kohta veidi. Ravim on üsna tõhus, kuid kallis. Kõrvaltoimed ei esine sagedamini kui juhendis kirjeldatud juhtudel, kuid teiste ravimite samaaegne kasutamine võib üldist tervislikku seisundit halvendada.

Telaprevir hind, kuhu osta

Telapreviiri saab osana ravimist Insivo 80-450 tuhande rubla pakendi kohta, millest 168 tabletti on 375 grammi.

12 nädalat enne C-hepatiidi ravimist

Telapreviir ja bocepreviiri hind

Boseprevir

Kirjeldus seisuga 30. jaanuar 2017

  • Ladina nimi: Boceprevirum
  • ATX kood: J05AE12
  • Keemiline valem: C27H45N5O5
  • CASi kood: 394730-60-0

Keemiline nimetus

Keemilised omadused

Oma füüsikaliste ja keemiliste omaduste kohaselt on Boseprevir valge või peaaegu valge peen pulber. Molekulmass = 519,7 grammi mooli kohta. Uue põlvkonna viirusevastane ravim, mis on C-hepatiidi viiruse NS3 proteaasi inhibiitor

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Bocepreviril on võime seonduda seriiniga C-hepatiidi viiruse proteaasis, aeglustades viiruse replikatsiooni protsessi nakatunud rakkudes.

Suu kaudu manustatav ravim imendub hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni kahe tunni jooksul. Pärast kolm korda päevas manustamist täheldatakse tasakaalukontsentratsiooni. Verevalkude seostumise määr on ligikaudu 75%. Metoodneeritud aldo-reduktaasi ja CYP3A4 / 5 ensüümidega. Poolväärtusaeg on 3,5 tundi.

Kasutamisnäited

Bocepreviir on ette nähtud kroonilise hepatiit C raviks kombinatsioonis alfa-interferooniga ja ribaviriiniga. Seda ravimit kasutatakse normaalselt töötava maksaga patsientidel.

Vastunäidustused

Kõrvaltoimed

Bocepreviiriga ravi ajal esinevad sagedamini järgmised kõrvaltoimed:

Kasutusjuhend (meetod ja annus)

Ravimit manustatakse vastavalt juhistele, sõltuvalt patsiendi seisundist, kes kasutavad erinevaid raviskeeme.

Boseprevir koos interferoon alfa ja ribaviriiniga. Tavaliselt kasutage 0,8 g ravimit, kolm korda päevas toiduga. Ei ole soovitatav ületada annust 2,4 grammi päevas. Ravi kestus 28 kuni 48 nädalat.

Üleannustamine

Üleannustamisainete kohta andmed puuduvad. Soovitatav on teostada sümptomaatilist ravi, jälgida patsiendi seisundit.

Koostoimimine

Efavirens vähendab bocepreviiri plasmakontsentratsiooni. Annuse kohandamine võib olla vajalik.

Selle aine ja atorvastatiini koosmanustamisel ei tohiks viimatimainitud annus ületada 20 mg.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja selle ravimi puhul on soovitatav jälgida spetsiaalset ravi.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida kaltsiumikanali blokaatoritega. Soovitatav on kliiniline jälgimine ja annuse korrigeerimine.

Müügitingimused

Erijuhised

Ravi Bocepreviriga teostab arst, kellel on kogemus C-hepatiidi ravimisel. Samuti on soovitatav perioodiliselt jälgida patsiendi tervislikku seisundit ja ravi kõrvaltoimeid.

Interferooni ja ribaviriini sisaldavate ravimite kasutamine ei ole soovitatav.

Preparaadid, mis sisaldavad (analooge)

Läbivaatamiste põhjal on ravi Bocepreviriga üsna keeruline, koos sellega annavad nad palju lisa. ravimid. Kõrvaltoimed esinevad vastavalt juhistele. Patsiendid märgivad ravimi teraapia tõhusust.

Boceprevir'i hind, kust osta

Umbrohtu Viktralise hind on 336 kapslit umbes 60 tuhande rubla, annus 200 mg.

Olga: mulle määrati see, nagu paljud siin nimetavad, jama. Kõigis neerudes oli kergemaid kummitusi.

Zhanna: mul oli ette nähtud insomnia melaxen, lõpetan oma kursuse. Pärast esimest pilli ta suutis.

Igor: tere, mul on 3 algeron-süstalt, mis jäid aprillist maha väikeseks aastaks.

Margot: Ma võin bakteriaalse vaginosisiga nõustada vaginaalsete fluomisiini tablettide vastu. Nad on.

Kõik materjalid, mis on esitatud veebisaidil, on mõeldud üksnes informatiivsel ja informatiivsel eesmärgil ning neid ei saa käsitleda arsti määratud või piisava nõustamisena.

Saidi administreerimine ja artiklite autorid ei vastuta kahjude ja tagajärgede eest, mis võivad tekkida saidi materjalide kasutamisel.

Kolmekordne teraapia viirushepatiidi C raviks

Telaprevir (Iinsivo, Incivek) ja Boceprevir (Victrelis, Victrelis) - uued võimalused viirusevastaseks raviks

Standardne viirusevastane ravi interferooni ja ribaviriiniga on viimastel aastatel salvestanud suure hulga viirusliku hepatiit C patsientide elule. Standardse ravi käigus kasutatud ravimite efektiivsus on võimaldanud tuvastada viirusliku hepatiidi ravitavaks haiguseks. Siiski ei saa kõik patsiendid täielikult taastuda. Tulemus sõltub haiguse vanusest, maksakahjustuse astmest hepatoloogi viitamise ajal, sugu, vanus, interleukiin 28B genotüüp ja viiruse genotüüp.

Kõige problemaatilisem rühmad raviks on patsiendid genotüübiga 1 viiruse, maksatsirroos, samuti patsientidel, kes ei allunud ravile või pärast edukat ravi saanud tagasilanguse.

20. sajandi tohutu teadustöö tulemusel ilmnesid ravimite turule uued uimastid, millel on otsene viirusevastane toime, proteaasi inhibiitorid - Telaprevir (INSIVO) ja Victralis (BOCEPREVIR). Neid on lubatud 76 riigis, paljudes riikides on see riigihangete programm.

Mõlemad ravimid on registreeritud Venemaal ja neid saab osta spetsialiseeritud apteekides.
Patsientide randomiseeritud valikulist soolist ja vanust hõlmavate kliiniliste uuringute tingimuste ning teatud uuringu kaasamise ja tõrjutuse kriteeriumide põhjal saadi paljutõotavaid andmeid. See on eriti oluline juba üpris raskekujuliste juba arenenud tsirrooside juhtudel, samuti patsientidel, kes ei ole varem reageerinud interferooni ja ribaviriini standardravile.

Uuringud on näidanud, et interleukiin 28B on PVT vastuse oluline ennustaja. SS-i genotüübile on iseloomulik SVR-i sagedus, mis ulatub CT-le või eriti TT-le eelnevalt ravitud patsientidel, kellel on krooniline C-hepatiit ja 1. genotüüp. Telapreviiri (TP) ravimine võimaldas avaldada ligikaudu võrdset ravivastust, olenemata IL28B polümorfismi variandist ja ebaefektiivne ravi. Seega võimaldab Telaprevir ületada geneetiline barjäär, mis takistab efekti saavutamist standardse PVT-ga patsientidel.

Telapreviini 5 kliinilises uuringus said raviskeemi 4-ndal nädalal avireemia, mis on SVR-i (püsiv viroloogiline ravivastuse saavutamine) tugevim ennustaja kõigi telapreviiri kasutamise režiimidega. Samal ajal ei vastanud 57% patsientidest varasema ravi ("mittereageerivad"), 36% -l oli retsidiiv ja 7% -l oli viroloogiline läbimurre. Telapreviiriga ravitud patsientidel oli relapi määr 20% madalam. Märgiti, et sõltuvalt vastusest saab 12. nädala võrra vähendada HTP-d 24 nädalani, säilitades samas võrdselt suurema tõenäosuse SVR-i saamiseks. Maksa tsirroosiga patsientidel, kes ei olnud varem HTP saanud, oli SVR sagedus 62... 92%.

TP ravimise peamised kõrvaltoimed olid kõhulahtisus, iiveldus, nõrkus, kuiv nahk. Lööve on 46-63%. Nende kõrvaltoimete tõttu oli ravi katkestamise sagedus 3... 11%.

TP ja teiste proteaasi inhibiitorite kasutamine võib põhjustada HCV mutatsiooni ravimiresistentsuse tekkimisega. Sellistel juhtudel tuleb ravi katkestada ja korduv ravi on võimalik mõne nädala jooksul pärast ravi lõpetamist. Geneetiline analüüs näitas ristresistentsuse võimalust, mis muudab nii TP kui ka bocepreviiri tundlikkust.

Telapreviir on suukaudne ravim, mis on ette nähtud HCV genotüübi 1 patsientidele ja 750 mg kolm korda päevas koos piisava rasvasisaldusega toiduga. Uute ravimitega patsientidel ja patsientidel, kelle haigus on varem olnud, on TP kestus 12 nädalat tingimusel, et HCV-RNA tase muutub 4. nädala jooksul kindlaksmääramata ja kestab kuni 12 nädalat. Sellistel juhtudel on interferooni ja ribaviriini manustamisel ravi veel 12 nädalat. Ravi kestus on 24 nädalat.

Eelnevalt osalise ravivastusega või ilma ravivastusega patsientidel on pärast TP-d järelkontrolli kestus 36 nädalat (interferoon ja ribaviriin). Ravi kestus on 48 nädalat.

Maksakirroosiga patsientidel, olenemata eelmise ravi tulemustest, peaks PVT-i kestus pärast TP-ravi olema 36 nädalat. Seda ravimit ei soovitata kasutada Child-Pough'i järgi vastavalt B- ja C-klassi maksatsirroosi korral.

Viktralis'e kliinilised uuringud, sealhulgas Venemaal, näitasid efektiivsuse suurenemist (ravivastuse saanud patsient) 1,7 korda neil patsientidel, kes ei olnud varem saanud standardravi (topeltravi - DT) ja 3 korda "mittereageerivatel patsientidel".

Praktikas väljaspool uuringuid on ravimi tõhususe suurendamise oodatavad tulemused kõigis rühmas umbes 40-50% ning tsirroosi ja fibroosi puhul F3 - 55%.

Ravimi soovituslik annus on 800 mg suukaudselt 3 korda päevas toiduga. Võttes ravimi ilma toiduta, võib selle efektiivsuse langus kaasneda ebapiisava kontsentratsiooniga veres.

Ravimi Viktralis ravi kestus määratakse sõltuvalt viroloogilisest ravivastusest pärast 8, 12 ja 24 nädalat. Kõigi tsirroosihaiget ja patsientidele Nullreaktsiooni eelnevale ravile soovita ravi kestus 48 nädalat, millest esimesed 4 nädalat preparaadid pegüleerimine interferooni ja ribaviriiniga (kaksikteraapiat), millele järgnes 44 nädalat kolmikraviga kombinatsioonis Viktreliks.

Kolmekordse ravi kestusega ravi mittesaanud patsientidel, kellel ei ole esinenud tsirroosi, tuleb pärast esimest 4-nädalast topeltravi varase ravivastuse korral olla vähemalt 24 nädalat.

Hilise vastuseks üldist ravi kestus 48 nädalat: 4 nädalat pärast esimest kaksikteraapiat, kolmikraviga kuni 28 nädalani ja siis jätkub kaksikteraapiat 28-48 nädalal.

Kolmikraviga tuleb lõpetada, kui viiruse sisaldusest veres pärast 12-nädalast ravi oli> 100 RÜ / ml, ja kui 24 nädala järel määratakse HCV-RNA taset veres.

Uuringus Viktralis'e kõrvaltoimeid uuriti kliinilises uuringus, milles osales 1500 patsienti. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid aneemia, bronhiit, kilpnäärme kahjustus (hüpotüreoidism). Lisaks on lipiidide ainevahetuse, unehäirete, tähelepanu, mälu rikkumine. Vähem levinumad olid köha, hingeldus, stomatiit, lihasspasmid, luuvalu, kehakaalu langus.

Patsientide reaktsioon kolmikravi korral võib varieeruda.

Majanduslikust tegelikkusest lähtudes tuleks kolmikravi määrata peamiselt patsientidel, kellel on pärast eelmist ravi retsidiiv või kompenseeritud tsirroosiga patsiendid, kes ei ole varem saanud ravi.

TELAPREVIR ja VIKTRELIS on esimesed registreeritud otsesed viirusevastased ravimid. Me peame lihtsalt kogema esialgseid patsiente reaalsest elust, mitte neid, mis on spetsiaalselt valitud kliinilisteks uuringuteks, põhjalikult uurida nende kliinilist efektiivsust, hinnata kõrvaltoimete sagedust ja töötada välja nende korrigeerimise taktikad.

Paljud aastaid tagasi olid samad probleemid, millega me hakkasime ravi alustama pegüleeritud interferooni ja ribaviriini preparaatidega. Nüüd on selge, et kõrvaltoimed ei ole kriitilised ja neid saab kontrollida.

Selliste ravimite nagu TELAPREVIR ja VICTRELIS tekkimine võib oluliselt muuta olukorda viirusevastase raviga, vähendades märkimisväärselt ravi aega ja suurendades selle efektiivsust. Oluliselt rohkem patsiente saab loota täieliku taastumisele.

Katsetamine C-hepatiidi raviks

  1. Hepatiit C viiruse (genotüübi ja viiruse koormuse) täielik kontroll;
  2. B-hepatiidi viiruse testid vaktsineerimiseks, kui katsetulemused võimaldavad;
  3. Maksa täielik kontroll: biokeemilised analüüsid, mis peegeldavad maksarakkude struktuurilist ja funktsionaalset seisundit, Doppleri kõhu ultraheli, fibroosi taseme hindamine (Elastometry, FibroMax, FibroTest);
  4. Analüüsid, et välistada vastunäidustused ravi määramiseks: kliiniline vereanalüüs, hormoonid ja kilpnäärme ultraheli, autoimmuunsed antikehad;
  5. Üle 40-aastastel patsientidel on ette nähtud südame, veresoonte ja hingamisteede uuring.

Uuring viiakse läbi ravipäeval ja kestab umbes 2 tundi. Uuringu ligikaudne maksumus on 25 000 rubla (see võib muutuda, kui olete juba teinud katseid või kui vajate lisaks standardanalüüsile ka muid katseid).

Registreeruge tasuta konsultatsiooniks, et ajakava läbi viia.

Uus hepatiit C-ravi

WHO ametlik statistika väidab, et vähemalt 150 miljonit inimest on C-hepatiidi viiruse (HCV-nakkus) kandjad. Nende seas surma igal aastal surmajuhtumite tekitatud maksapuudulikkuse tõttu 300 tuhat inimest. Venemaal on nakatunud "ujukite" arvu statistika usaldusväärsete andmete puudumise tõttu. Kuid eksperdid usuvad, et epidemioloogia Vene Föderatsioonis on umbes 5-7 miljonit nakatunud, mis vastab 2,5% -le kogu riigi elanikkonnast.

"Vaba" ravi Vene Föderatsioonis

Täna on C-hepatiidi raviks ainus Interferooni ravi, võimalusel kombinatsioonis Ribaviriiniga, kuigi kliiniliselt on tõestatud, et selle efektiivsus ei ületa 40%. Lisaks sellele ei saa seda nimetada laialdaselt kättesaadavaks, kuna on vaja 12-36-kuulist kurssi, mille maksumus on vastavalt 0,5-1 miljonit rubla. Keskmiselt ravib üks patsient 840 tuhat rubla.

Sellega seoses rakendab Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium nn vaba ravi eriprogramme. Aastatel 2007-2009 Riigi erinevates piirkondades pakuti rahalisi vahendeid patsientidele, kes põevad kroonilist C-hepatiiti. Kuid tegelikult on bürokraatlike protseduuride tohutu nimekirja tõttu vaid 10% vajaminevatest patsientidest vaba kursust. Alates 2010. aastast hakkasid nad tasuta ravima ainult neid, kes samaaegselt nakatunud nii HCV-st kui ka HIV-nakkusega. Seega on enamik Vene Föderatsiooni kodanikke tegelikult ravi puudu.

On õiglane öelda, et 2016. aasta augustis käivitati riskijagamisprogramm, mille järelevalvet teostab tervishoiuministeeriumi peapuhastaja hepatoloog, P.O. Bogomolov. Selle programmi eripära on muuta farmaatsiaettevõtete kaubandustegevuse paradigma muutmist. See tähendab, et C-hepatiidi patsientide ravimid hangitakse edasilükatud maksetega. Lisaks sellele makstakse kogu tootmiskulud alles siis, kui pärast ravimite kasutamist patsiendid tõesti paranevad.

Läbirääkimised on käimas sarnasel koostööskeemil mitme farmaatsiaettevõttega. Veelgi enam, Bogomolovi sõnul väljendasid soovi selles projektis osaleda mitte ainult kodumaised, vaid ka välismaised tootjad. Kuid konkreetseid kaubamärke pole siiani nimetatud ja veel pole teada, millised on bürokraatlikud raskused, millega inimesed selle programmi raames osalema peavad.

Uued ravimid

Infektsiooni levimus ei soodusta mitte ainult teadlaste uute ravimite väljatöötamist, vaid ka Interferooni ja Ribaviriini klassikalise ravi jaoks iseloomulikku madala efektiivsuse, kõrgete kuludega ja arvukate kõrvaltoimetega. Uuringute peamine eesmärk on selliste ravimite väljatöötamine, mis hävitavad otseselt viiruse ja vähendavad selle replikatsiooni ilma hepatotoksiliste kõrvaltoimeteta. Oluline roll on uurida viiruse molekulaarstruktuuri, et eraldada peamised DNA fragmendid, mis stimuleerivad patoloogilise protsessi arengut.

Uuringu käigus töötati välja viiruslike polümeraaside ja valkude inhibiitorid, mis näitasid üsna kõrge efektiivsusega toimet. Kuid enamik arste leiab, et need ravimid ei ole sõltumatud ja tõhusad ainult siis, kui neid kombineeritakse interferooniga. Kuid mõned arenenud ravimid võimaldavad teil muuta viirusevastast ravi, loobudes hepatotoksilistest toimeainetest.

Kui ravimi nimi lõpeb "-previr" -ga, siis kuulub see viiruse proteaasi inhibiitorite rühma, kui "-buvir" - siis polümeraasi inhibiitorid ja "-asvir" - siis NS5A valgu inhibiitorid. Eksperimentaalsed ravimid, eriti viiruse (Miravirseni) mikro-RNA blokaatorid, kuuluvad eraldi rühma.

Telaprevir, Botseprevir, Narlaprevir

Esimesed edukad arengud HCV nakkuse efektiivsete ravimite loomiseks olid Telapreviir (Inviso) ja Boceprevir'i ravimid. Need uimastite suunatud toime, mis kuuluvad proteaasi inhibiitorite rühma, töötati välja 2011. aastal. Kolme aasta jooksul viidi kliinilised uuringud läbi Ameerika Ühendriikides ja Euroopas, mille tulemusena määrati nende tõhusus.

Kuni Telaprevir'i ja Boceprevir'i ilmumiseni arenes proteaasi inhibiitor BILN 206 2004. aastal. Uuringud on näidanud, et see aine kahe päeva jooksul vähendas viiruse koormust 100-1000 korda. Selle ravimi kõrge kardiotoksilisuse tõttu ei müünud ​​ravim siiski müügil.

Nüüd manustatakse telapreviiri (12-nädalane kestus) ja bocepreviiri (24-nädalane ravikuur) kolmeastmeline ühine ravi, mida patsiendid suudavad üsna hästi taluda. Kolmefaasilise ravi mõiste tähendab samaaegset Telapreviiri või Boceprevir'i, Interferooni ja Ribaviriini manustamist. Kõrvaltoimeteks võib olla väike naha sügelus ja maitsmisfunktsiooni häire. Märgiti, et nende ravimite efektiivsus suureneb märkimisväärselt 34% -lt 81% -ni, kui patsient on varem Interferooni ja Ribaviriini võtnud. Kuid nende ravimite keskmine efektiivsus on ainult 60%.

On kindlaks tehtud, et telapreviir aitab kaasa viiruse resistentsete mutageensete vormide akumuleerumisele organismis. Kuigi arstid usuvad, et need on juba tekkinud hepatiit C patogeneesi ajal. Muutageenide arv on 0,2-2% kõigist viirusrakkudest.

Rohkem huvitavat arengut võib nimetada Narvalreviiriks - Venemaa teadlaste loodud ravimiks 2009. aastal. Vahetult pärast stabiilse molekulaarkompleksi sünteesi algasid ulatuslikud kliinilised uuringud ning usaldusväärsed tulemused saadi 2016. aastal. Selgus, et HCV nakkuse 1. genotüübiga patsientide kuue kuu järel registreeriti püsiv viroloogiline ravivastus 89% esmastel patsientidel ja 70% -l patsientidest, kes olid Interferoonravi saanud. Need tulemused on väga olulised, kuna ravi interferoon + ribaviriini režiimiga oli positiivne 59% ja 24% patsientidest.

Naarlapiiri arendamine toimus koos Texas Instituudiga Maks ja sellele projektile kulutati kokku 700 miljonit rubla, millest 120 miljonit olid eelarvelistest vahenditest. Teatati selle ravimi vabastamisest lairiba turul ja tootja lubas, et tema hind oleks mitu korda madalam kui tema välismaal asuvad kolleegid. On tõendeid selle kohta, et seda toodetakse nüüd Jaroslavli ravimitehases ja seda müüakse kaubanime Arlansa all.

Sofosbuvir

Teine suund uute ravimite hulka kuulub Sofosbuvir - nukleotiidanaloog, mida müüakse kaubamärgi Sovaldi all. See on kantud WHO kõige olulisemate ravimite loetelusse, kuid selle kulu võib tavapärase inimese jaoks nimetada liigseks. Praegu kasutatakse mitmeid Sofosbuvir'i raviskeeme:

Kliinilised uuringud on näidanud, et Sofosbuviri kasutamine võib vähendada interferoonravi kestust 2-4 korda ja oluliselt vähendada kõrvaltoimete arvu.

Peamised tootmisjõud on paigutatud Indiasse ja siin toodetakse Sofosbuvirit kahekümne erineva kaubandusliku nimetuse all. Samal ajal toodetakse tegelikkuses neid kahes eri linnades asuvas tehases ning tootmise eripärad ei erine oluliselt. Esimese ettevõtte või tehase (Hetero Laboratories Limited) tabletid on erekollast värvi, külgedel on kirjad "S14" ja "H". Teise ettevõtte (Natco Pharma Limited) tabletid on pruuni värvi ja neil on kirje "400". See on kogu erinevus, nende farmakoloogilise toime koostis ja põhimõte on ühesugused.

Kõige tähtsam on, et kõik müüdavad Sofosbuvir tooted on samad tabletid Indias. Neid müüakse ainult erinevate nimede ja hindadega, teisisõnu, see on vahendajate turunduskursus. Seetõttu pole mõtet võtta kallimat ravimit, kuna see on juba kallis. Müüdavate geneeriliste toodete hulgas (kõrgetasemelised kolleegid) võite pöörata tähelepanu Hepcvirile, MyHepile, Sofolanorkile, Virso, Hepceele, Cimivirile jne.

Sofosbuvir +...

2013. aastast kuni tänaseni on Sofosbuvir üks interferoonivaba ravi üks olulisemaid komponente. Seetõttu kasutatakse seda peamiste toimeainetena koos teiste ravimitega. Mitmete keemiliste komponentide sünteesi tulemusena valmistati preparaadid järgmiste kaubanduslike nimetustega:

  • Epclusa (Sofosbuvir + Velpatasvir) - see FDA heaks kiitis selle polümeraasi inhibiitori, kes vastutab Ameerika Ühendriikide ravimite jälgimise ja kvaliteedi eest tõhusa vahendina ilma interferoonravita, et parandada HCV genotüüpidega patsientide seisundit. Tsirroosiga inimestel antakse kolme kuu pikkune kursus, mille tõhusus on 2., 4. ja 6. genotüüpide puhul 100% ja ülejäänud osas 98%. Kompenseeritud tsirroosiga patsientidele määratakse kolme kuu pikkune kursus, mille efektiivsus kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt on 83%. Kui annate inimestele ravimit 6 kuud, siis püsib 86% patsientidest viroloogiline ravivastus. Need, kes põevad tsirroosist tingitud kompenseerimata staadiumi, näitasid koos Ribaviriiniga kuuekuulist Epclusa ravi, mis võimaldas ravida 94% patsientidest. Siiski tuleb märkida, et narkootikumide maksumus Ameerika Ühendriikides on 75 000 dollarit;
  • Harvoni (Sofosbuvir + Ledipasvir) on kolmas WHO heakskiidetud ravim kroonilise hepatiit C raviks, kuid see on efektiivne ainult 1. genotüübiga. Kliiniliste uuringute tulemusena selgus, et Harvoni efektiivsus on sama kui monoteraapia ja samaaegne Ribaviriini manustamine. Püsivat viroloogilist toimet täheldatakse 99% -l patsientidest maksa fibrootilise degeneratsiooni ja 95% -l tsirroosiga patsientidest. Kuni 2015. aastani osteti narkootikumide Sovaldi Gruusias riikliku raviprogrammi jaoks, mille kohaselt langetati 20 000 inimest 160 000 vaeseist. 2016. aastal otsustas Gruusia tervishoiuministeerium osta Harvoni, sest selline raviskeem on natuke odavam ja tõhusam. Generics Heptsinaat LP ja Twinvir omavad sarnast efekti ja mõju.

Geneeriliste ravimite ostmise otstarbekuse küsimus on nüüd avatud. Need, kes saavad kallist ravi originaalravimitega Saksamaal, Iisraelis või Ameerika Ühendriikides, väidavad, et ainult see aitab. Inimesed, kellel on tagasihoidlikum finantsolukord, ütlevad, et ülemaksmist ei ole vaja, sest ka geneerilised ravimid aitavad taastuda. Seetõttu lahendatakse vaid rahaliselt vaidlused. Lõppude lõpuks, kui Harvoni kolmekuuline kursus maksab 50 000 dollarit, maksab sama Twinvir 2100 dollarit.

Kuid analoogide ostmisel on väga oluline, et see ei satuks võltseks. Ametlik geneeriline toode, millel on litsentseeritud frantsiis, asub ainult Indias. Hiinas ja Egiptuses vabanevate analoogide kvaliteet on endiselt kaheldav.

Selliste ravimite nagu Harvoni, Telapreviiri ja teiste tootjate jaoks põhjendamatud hinnad on sellised: "see on endiselt odavam ja ohutum kui siirdamine". See tähendab, et sellised kulud on kaubanduslikult eraldatud ja ei ole seotud ravimite tootmise tehnoloogiliste raskustega.

Sofosbuvir + Daclatasvir / Simeprevir

Lisaks kombineeritud ravimitele, mis koosnevad Sofosbuvirist, võib patsient ravimeid eraldi võtta, näiteks Sofosbuvir koos Daclatasvir'i või Simeprevir'iga. Harvoni ja geneeriliste ravimite vabastamise tõttu ei loeta Sofosbuvir + Ledipasvir kombinatsiooni enam kahe eraldi ravimi kombinatsiooniks.

Daclatasviri ja Simepreveri puhul vabastati mõlemad need 2015. aastal lisaks Sofosbuvirile, et suurendada selle tõhusust. Kuid nende komponentide olemasolu suurendas üldravi maksumust ainult 66 000 dollariga ja selle tulemusena oli see 170 000 dollarit (2015. aastal - Ameerika Ühendriigid). Üks või teine ​​ravitüüp eelistatakse sõltuvalt patsiendi individuaalsest ajaloost ja hetkeseisust. Nüüd pakuvad arstid selliseid ravirežiime:

Boseprevir

Tootja: MSD Sharp Dohme GmbH (Saksamaa)
Boceprevir (Victrelis) 200 mg, pakendis - 336 kapslit

HOOLDUSJUHTUMINE KASUTATAKSE.

Võite osta meie Saksamaalt baucepreviiri. Lisatud on kontrollkäik saksa apteekist soovi korral, tootja juhised. Saksa nimi on Victrelis.

Korraldage kullerposti ja võtke ravimi vastu kolme päeva jooksul. Me oleme vastutav meie poolt ostetud ravimi kvaliteedi ja tarne eest.

Meie kontaktid:
Telefon Moskvas +7 926 928 59 99
WhatsApp +7 926 928 59 99
E-post [email protected]

Kirjeldus

Boseprevir

Meilt pärinevate ravimite ostmine on teil 100% võltsitud ravimite eest kaitstud. Meilt ostes saate esialgse toote kvaliteedisertifikaatide ja Saksamaa apteegi kontrolli.

Kullerposti kohaletoimetamine toimub kolme tööpäeva jooksul. Saksa posti teel (tasuta) saate kätte 14-16 päeva jooksul.

Selleks, et meilt ostaksid Saksa ravimid, mis vajavad Euroopa retsepti, ei pea te seda otsima. Saate meile Saksamaalt ilma retseptita osta ravimeid ja tellida ravimeid sularaha kohaletoimetamise teel (ilma täieliku makseta).

Meil on ka reklaamid sõltuvalt tellimuste mahust.

Boseprevir juhendamine

Rahvusvaheline pealkiri

Saksa nimi

Toimeaine

Vabasta vorm ja koostis

200 mg kapslid.
Üks kapsel sisaldab
toimeaine - 200 mg bocepreviini,.

Farmakoterapeutiline grupp

Farmakokineetika

Imendumine

Pärast allaneelamist on boksepreviini maksimaalse kontsentratsiooni (Tmax) saavutamiseks keskmiselt 2 tundi. Permanent kontsentratsiyapod kõvera konstantse kontsentratsiooni kõvera all "kontsentratsiooni-aja" (AUC), maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse kontsentratsiooni (Cmin) botsepreviiriga povyshalisv vähem proportsionaalne annuse üldiselt annustes 800 mg ja 1200 mg, mis eeldab neeldumise vähenemist botsepreviiriga suuremate annuste korral. Ravimi kumuleerumine on minimaalne, farmakokineetiline tasakaalu saavutatakse ligikaudu ühe päeva jooksul, kui ravimit võetakse 3 korda päevas.

Toidu mõju suukaudsele imendumisele

Victrilis'i tuleb võtta koos toiduga. Ravimi kasutamisel söögikordade ajal tõuseb bocepreviiri ekspositsioon tühja kõhuga võrreldes 60% võrra annuses 800 mg 3 korda päevas. Bainpreviri biosaadavus ei sõltu toidu iseloomust (nt rasva- või madala rasvasisaldusega toidust) ning seda, kas ravimit võetakse 5 minutit enne sööki, koos toiduga või vahetult pärast sööki.

Levitamine

Tasakaalus on bocepreviiri keskmine näiv jaotusmaht 772 l. Pärast ravimi ühekordse annuse saavutamist on Victreles annuses 800 mg inimese seondumine plasmavalkudega ligikaudu 75%. Boseprevir'i kasutatakse diastereoisomeeride seguna ligikaudu võrdsetes osades, mis on vereplasmas kiiresti vastastikku seotud. Tasakaalus on nende kahe diastereoisomeeri kokkupuute suhe ligikaudu 2: 1, kus domineerib diastereoisomeer, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.

Biotransformatsioon

In vitro uuringud näitavad, et bokseprine metaboliseeritakse peamiselt dokotone sisaldusega vähendatud metaboliitide aldoketoreduktaasiga (AKP), mis on hepatiit C vastu passiivsed. ligikaudu 4 korda rohkem kui bocepreviir. Vähemal määral on bocepreviiril CYP3A4 / 5 poolt vahendatud oksüdatiivne ainevahetus.

Eemaldamine

Plasma boksepreviiruse poolväärtusaeg (T1 / 2) on keskmiselt umbes 3,4 tundi. Keskmine kreatiniini kliirens on umbes 161 l / chas.Posle ühekordset suukaudset manustamist 800 mg 14C märgistatud botsepreviiriga ligikaudu 79% väljaheitega eralduv ja 9% uriiniga ning seega radioaktivnogougleroda 8% roojaga ja 3% uriiniga. Andmed näitavad, et ühend previr eritub peamiselt sapiga.

Valitud patsiendigrupid

Maksa talitlushäire

Uuringus, milles osalesid stabiilse kroonilise maksapuudulikkuse (kerge, mõõduka ja raske raskusastmega) erineva astmega patsiendid, ei leitud farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulisi erinevusi, ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik. Victelis kombinatsioonis speginterferoon alfaga ja ribaviriiniga on vastunäidustatud B- ja C-klassi tsirroosiga patsientidel (> 6 punkti Child-Pugh skaala järgi).

Neerupuudulikkus

Tervetel inimestel ei täheldatud lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulisi erinevusi. Boseprevir ei kuvata dialüüsi ajal. Nendel patsientidel ja neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Vanus

Viktreliini farmakokineetiliste parameetrite populatsioonianalüüs näitas, et vanusel ei ole ravimi ekspositsiooni nähtav mõju.

Toimemehhanism.

Inhibiitor on botsepreviiriga proteaasi NS3-virusagepatita S. botsepreviiriga kovalentselt, kuid pöörduvalt seondub seriin (Ser 139), aktiivse tsentri proteaasi NS3-through (alfa) -ketoamidnoy funktsionaalne rühm viiruse replikatsiooni inhibeerimiseks vkletkah peremees C-hepatiidi viiruse

Viirusevastane aktiivsus rakukultuuris.

Botsepreviir viirusevastane toime hinnati biokeemiliste analüüsi aeglaselt svyazyvayuschihsyaingibitorov proteaasi ja NS3-replikatsionnoysistemy 1a ja genotüübi 1b C-hepatiidi viiruse 72-tunnise kultuuri kletokznacheniya pärssiv kontsentratsioon 50 (IC50) ja pärssiv kontsentratsioon 90 (IC90) jaoks botsepreviiriga erinevate korduste genotüübiga 1b kõikus ulatub vastavalt 200 kuni 600 nm ja 400 kuni 900 mmol.

RNA replitseerumise võime kaotamine võib olla enne ravi aega ülimalt tähtis.

Ravi IC90-ga 72 tundi põhjustab RNA taseme languse 1log10-ga. Pikem kokkupuude viib RLNA taseme vähenemisele 2log10 poolt 15. päevaks. Genotüübiga 1a oli IC50 ja IC90 väärtused chobretsereiiri jaoks vastavalt 900 mmol ja 1400 mmol.

Botsreviiri ja alfa-2b-interferooni erinevate kombinatsioonide hindamine, mis 90% -l juhtudest pärsib RNA replikatsiooni, näitab aditiivset toimet, ei näidanud sünergismi ega antagonismi näitajaid.

Vastupanu

Bocepreviiri vastasid biokeemilistes testides ja replikatsioonianalüüsides. Bocepreviiri efektiivsus vähenes (2-10 korda) järgmiste resistentsete aminohapete (RAV) abil: V36M, T54A, R155K ja V170A. Efektiivsuse kadu (> 50 korda) täheldati resistentsete aminohapete A156T ja A156V tüüpidega. Tuleb märkida, et A156T tüüpi replikonid on vähem efektiivsed kui teised RAV-sid kandvad replikoonid. Kahekordne kahekordse RAV-i resistentsuse kasv oli peaaegu võrdne RAV-i kahekordse resistentsuse produktsiooniga.

Patsientidel, kes ei olnud eelnevalt saanud ravi, ja eelneva ravi ebatõhusa ravi III faasi kahe uuringu käigus said neli nädalat peginterferooni alfa-2b ja ribaviriini (PegIFN + RBV), millele järgnes Victreis 800 mg manustamine kolm korda päevas koos resistentsete aminohapete asendused (mutatsioonid) avastati 15% -l patsientide koguarvust pärast ravi algust. Uuringus osalejad, kes said ravi Victreis'ega ja ei saavutanud püsivat viroloogilist ravivastust pärast ravi alustamist, olid 53% juhtudest seotud resistentsusega aminohapete asenduste (mutatsioonide) suhtes.

Pärast ravi alustamist nendel patsientidel on enamasti (> 25% patsientidest) leiti resistentsed aminohappe (asendamine) tipaV36M (61%) ja R155K (68%) (nakkusega patsientidel viiruste sgenotipom 1a) ja T54A (42%), T54S ( 37%), A156S (26%) ja V170A (32%) (genotüübi 1b viirustega nakatatud patsiendid).

Efektiivsus

Efektiivsus narkomaania ravimisel Viktrelis hronicheskogogepatita C (genotüüp 1) hinnati ligikaudu üks 500vzroslyh patsientidel, kes ei ole varem saanud ravi (SPRINT-2) või eelnevat töötlemist sneeffektivnym (RESPOND-2) (III klinicheskihissledovany faas). Mõlemas uuringus suurendas Victreisi lisamine praegusele standardsele ravirežiimile (PegIFN + RBV) stabiilse log-viiruse vastuse määra. Kahe põhiuuringu andmete kombineeritud retrospektiivsete analüüside põhjal töötati välja soovitused kahtluse kohta.

Kasutamisnäited

- viiruse 1 genotüübiga kombinatsioonis peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga põhjustatud krooniline hepatiit C üle 18-aastastel täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi või kellel varasem ravi ei olnud efektiivne

Annustamine ja manustamine

Kroonilise hepatiit C ravis kogenud arst peab määrama ja jälgima ravi Viktrelis'iga.

Annus

Victrelos'it tuleb kasutada koos peginterferooni ja ribaviriiniga (PegIFN + RBV). Enne Victrelsi ravi alustamist peate tutvuma PegIFN + RBV meditsiinilise kasutamise juhistega.

Victreise soovitatav annus on 800 mg suu kaudu kolm korda päevas toiduga (peamise söögikorra või suupiste ajal). Ravimi Victrissi maksimaalne ööpäevane annus on 2400 mg. Kasutamine väljaspool sööki võib olla seotud efektiivsusega, mis ei ole piisavalt optimaalne.

Patsiendid, kellel ei ole maksa tsirroos, eelnevalt ravitud ega kellel eelnev ravi oli ebaefektiivne

Kallid külastajad, see käsiraamat ei ole meditsiiniline nõuanne ega soovitus. Käesolev käsiraamat on ainult kirjeldav ja seda saab kasutada üksnes informatiivsel eesmärgil.

Enne Boceprevir'i kasutamist pidage nõu oma arstiga.


Seotud Artiklid Hepatiit