Hepatiidi foorum

Share Tweet Pin it

Hepatiidi inimeste teadmiste jagamine, suhtlemine ja toetamine

Daclatasvir, Asunaprevier, kellel on litsents Venemaal

Daclatasvir, Asunaprevier, kellel on litsents Venemaal

Sõnum Ruslan »10. august 2015 09:34

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Post Shaman »10. august 2015 11:15

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Postitage foorum »10. august 2015 15:38

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Enini sõnum »10. august 2015 15:59

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Postitage foorum »10. august 2015 16:04

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Enini sõnum »10. august 2015 16:12

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Sõnum Vladimir_Spbile »10. august, 2015 16:14

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Post Shaman »10. august 2015 16:34

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Sõnum Galina46 "10. august 2015 16:37

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Sõnum Shaman »10. august 2015 16:45

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Sõnum Kateya »10. august 2015 20:43

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Sõnum Ruslan »11. august 2015 01:41

Re: Daclatasvir'i, Asunaprevier'i Rosis litsentsimine

Sõnum LEXA »11. august 2015 05:34

Daclatasvir - ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja vormid (30 mg ja 60 mg tabletid) kroonilise hepatiit C raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Antiviiruse ja raviskeemi koostis

Selles artiklis saate lugeda ravimi Daclatasvir'i kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti Daklatsaviini kasutamise praktikute spetsialistide arstide arvamused. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Daclatsaviari analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutamine kroonilise hepatiit C raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Viirusevastase ravimi ja raviskeemi koostis.

Daclatasvir (Daklatasvir) - on väga spetsiifiline otsene toime C-hepatiidi viiruse vastu (HCV) ja sellel ei ole selgelt väljendunud aktiivsust teiste RNA ja DNA-d sisaldavate viiruste, sealhulgas inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) suhtes. Daclatasvir on mitteseotud valgu 5A (NS5A) inhibiitor, mis on vajalik HCV replikatsiooni jaoks ja seega pärsib viiruse elutsükli kahte faasi - viirusliku RNA replikatsiooni ja virioni komplekti. In vitro andmete ja arvutite simulatsiooni andmete alusel interakteerub daclatasvir N-otsaga valgu 1. domeenis, mis võib põhjustada struktuurseid moonutusi, mis takistavad NS5A valgu funktsioonide realiseerimist. On kindlaks tehtud, et see ravim on C-hepatiidi viiruse replikatsioonikompleksi genotüüpide 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ja 6a võimas pangenotüüpne inhibiitor, millel on pikomolaarne väärtus madala nanomolaarse kontsentratsioonini (50% vähenemine, EC50). Rakulise replikoni testides on daklatsiiri EC50 väärtused varieeruvad 0,001 kuni 1,25 nM genotüüpide 1a, 1b, 3a, 4a, 5a ja 6a ja 0,034 kuni 19 nM-ga genotüübiga 2a. Lisaks inhibeerib daclatasvir C-hepatiidi viiruse genotüüpi 2a (JFH-1), mille EC50 väärtus on 0,020 nM. Genotüübiga 1a nakatunud patsientidel, kes polnud varem saanud ravi, põhjustab üksikannus 60 mg daklatsaviini viiruse koormuse keskmist langust, mõõdetuna pärast 24 tundi, 3,2 log10 IU / ml võrra.

Rakukultuuri uuringud näitasid ka ravimi viirusevastase toime paranemist, kui seda kasutati koos interferoon alfa ja NS3 proteaasi inhibiitoritega, mittenukleosiidsete HCV NS5B inhibiitoritega ja NS5B nukleosiidi analoogidega. Kõigi loetletud ravimite rühmade puhul ei täheldatud viirusevastase toime antagonismi.

Rakukultuuri vastupanu

HCV genotüüpides 1-6 esinevad daklatsiiri suhtes resistentsed aminohapete asendused eraldati replikonirakkude süsteemis ja täheldati 100 aminohappejäägi NS5A N-terminaalses piirkonnas. Genotüübis 1b täheldati sageli L31V ja Y93H ning genotüübis 1a täheldati sageli M28T, L31V / M, Q30E / H / R ja Y93C / H / N asendusi. Ühe aminohappe asendused põhjustavad üldiselt genotüübi 1b suhtes madalat resistentsuse taset (EÜ50 alla 1 nM L31V, Y93H puhul) ja genotüübi 1a resistentsuse kõrgemat taset (Y93N puhul kuni 350 nM).

Resistentsus kliinilistes uuringutes

Esialgse HCV polümorfismi mõju ravile reageerimisel

Uuringu käigus leiti, et NS5A looduslikult esinevate asenduste seos (polümorfism) ja ravi lõpptulemus leiti, et NS5A polümorfism mõju sõltub ravirežiimist.

Ravimid kombinatsiooniga Daclatasvir + Asunapreviir

2-3-faasi kliinilistes uuringutes vähenes Daclatasvir + Asunaprevir'i kombinatsiooni efektiivsus HCV genotüübi 1b-ga nakatunud patsientidel esialgsete NS5A L31 ja / või Y93M asendustega. NS5A L31 ja / või Y93H asenduste patsientidest 40% (48/119) saavutas püsiva viroloogilise ravivastuse (SVR 12), võrreldes 93% -ga (686/742) patsientidest, kellel polümorfism seda tüüpi ei olnud. NS5A L3 I ja Y93H asenduste esialgne esinemissagedus oli 14%; 4% - eraldi L31 puhul, 10% - Y93H eraldi ja 0,5% - L31 + Y93H. 127-st viroloogilise ebaefektiivsuse juhtudest NS5A esialgse asendamise korral oli 16% ainult L31, 38% -l oli ainult Y93H ja 2% oli L31 + Y93H.

Ravimid kombinatsiooniga Daclatasvir + Asunapreviir + Peginterferoon Alfa + Ribaviriin

Järjestuse saanud 373 patsiendist said selle kombinatsiooni uuringus 42 patsienti algtaseme asendusi, mis olid seotud daklatsavi tõrjega. 42st patsiendist jõudis 38 patsiendile SVR12-ga, 1 patsient oli viirusliku ebaõnnestumise ja 3 patsiendil viroloogiline ebaõnnestumine (1 patsiendil genotüübiga 1a oli NS5A-L31M asendus ja 1 oli NS5A-Y93F algtasemel, 1 patsient genotüübiga 1b NS5A-L31M asendati esialgsel tasemel).

Koostis

Daclatasvira dihüdrokloriid + abiained.

Farmakokineetika

Farmakokineetilised omadused daklatasvira uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja patsientidel, kellel on krooniline C-hepatiidi viirus pärast korduvat suukaudset daklatasvira 60 mg 1 kord päevas kombinatsioonis alfa ja ribaviriini keskväärtus (variatsioonikordaja%) Cmax oli daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, alune pindala kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC0-24ch) oli 14122 (70) x h ng / ml ja Cmin on 232 (83) ng / ml.

Imendumine on kiire. Daklatsiiri maksimaalne kontsentratsioon täheldatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. AUC, Сmax, Cmin veres on annusest sõltuv, suukaudselt üks kord ööpäevas manustatakse ravimi 4. päeval stabiilset daklatsiiri väärtust vereplasmas. Uuringutes ei ilmnenud ravimi farmakokineetika erinevusi C-hepatiidi ja tervete vabatahtlikega patsientidel. Inimeste Caco-2 rakkudega läbi viidud uuringud on näidanud, et daklatasviirus on P-glükoproteiini (P-gp) substraat. Ravimi absoluutne biosaadavus on 67%.

Tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringutes leiti, et 30 mg ühekordne doos 60 mg daklatsiiri kohta pärast rasvase toiduga (umbes 1000 Kcal, mille rasvasisaldus on umbes 50%) vähendab ravimi Cmax veres 28% ja AUC 23% võrra. Ravimi võtmine pärast kerge eine (275 Kcal, mille rasvasisaldus on umbes 15%) ei muutnud ravimi kontsentratsiooni veres.

Uuringutes leiti, et daklatasiibi on CYP3A isoensüümi substraat, CYP3A4 on CYP põhiline isovorm, mis vastutab ravimi metabolismi eest. Puuduvad metaboliidid, mille sisaldus on rohkem kui 5% algse aine kontsentratsioonist.

Pärast tervete vabatahtlikega C14 radioaktiivse süsiniku ([14C] -daklatsavi viirusega märgistatud daklatsiiri ühekordsete annuste suukaudset manustamist eritati 88% radioaktiivsusest väljaheitega (53% muutumatuna), eritub 6,6% uriinist (peamiselt muutumatuks).

Pärast daklatsiiri korduvat manustamist HCV-nakkusega patsientidel oli Tl / 2 daklatsiiri vahemikus 12 kuni 15 tundi. Patsientidel, kes võtsid 60 mg tabletid daklatsiiri ja seejärel 100 μg [13C, 15N] -daklatsavi viiruse manustamist, oli kogu kliirens 4,24 L / h

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Võrdlus AUC väärtused patsientidel HCV infektsiooni ja normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens 90 ml / min) ja patsiendid HCV infektsiooniga neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens 60, 30 ja 15 ml / min) näitas AUC on 26%, 60% ja 80 % (seondumata AUC - 18%, 39%, 51%). Hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel suurenes AUC 27% (seostus - 20%) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. Statistiline analüüs patsientide populatsioonis HCV infektsiooni kasvu näitas AUC patsientidel kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse, kuid paranemise ulatus ei olnud kliiniliselt oluline farmakokineetikaks daklatasvira. Daklatsiiri valkude seondumise kõrge tase ei mõjuta hemodialüüsi kontsentratsioon veres. Ravimi annuste muutused neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalikud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Daklatasiibri farmakokineetika uuringutes 30 mg annusega viidi läbi patsiendid, kellel oli hepatiit C koos kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh skaala klassid A-C) võrreldes maksahaiguspuudega patsientidega. Daklatsiiri (vaba ja valguga seotud) Cmax ja AUC väärtused olid madalamaks maksapuudulikkuse korral, võrreldes nende parameetrite väärtustega tervetel vabatahtlikel, kuid see kontsentratsiooni langus ei olnud kliiniliselt oluline. Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.

Eakad patsiendid osalesid kliinilistes uuringutes (310 inimest 65-aastased ja vanemad ning 20 inimest vanuses 75 aastat ja vanemad). Eakatel patsientidel ei täheldatud farmakokineetika muutusi ega ravimi efektiivsuse ja ohutuse profiili.

Daklatasviini kogukliirens (CL / F) on erinevusi, samas kui CL / F on naistel madalam, kuid see erinevus ei ole kliiniliselt oluline.

Näidustused

Kroonilise hepatiit C ravi kompenseeritud maksahaigusega (sh tsirroosiga) patsientidel järgmiste ravimi daklatsavi viiruse kombinatsioonides:

  • hepatiit B viiruse genotüübi 1b patsientidega koos asunapreviiriga;
  • koos ravimitega asunapreviiri, peginterferoon alfa ja ribaviriini - hepatiidi viiruse genotüübi 1 patsientidel.

Väljundvormid

30 mg ja 60 mg kaetud tabletid.

Kasutusjuhend ja raviskeemid

Soovitatav annustamisskeem

Ravimi Daclatasvir'i soovituslik annus on 60 mg üks kord ööpäevas, olenemata vastuvõtu kirjutamisest. Seda ravimit tuleb kasutada koos teiste ravimitega. Soovitused muude raviskeemide annuste kohta on esitatud meditsiinilises kasutuses olevates asjakohastes juhendites. Ravi on soovitatav patsientidele, kes ei ole varem saanud ravi kroonilise C-hepatiidi ja eelneva ebaefektiivse ravi saamiseks.

Soovitatav raviskeem Daclatasvirile, kui seda kasutatakse kombineeritud ravi osana annuses 60 mg üks kord päevas:

  • Genotüüp 1b - ravimid: daclatasvir + asunapreviir - ravi kestus: 24 nädalat.
  • Genotüüp 1 - ravimid: daklatasvir + asunapreviir + peginterferoon alfa ja ribaviriin - ravi kestus: 24 nädalat.

Kroonilise hepatiidi viirusevastaste ravimite võimalikud skeemid ja ravi kestus sõltuvalt genotüübist:

Annuse muutmine ja ravi lõpetamine

Pärast ravi alustamist Daclatasvir'i annuse muutmine ei ole soovitatav. Muude raviskeemide annuse muutmiseks peate lugema meditsiiniliseks kasutamiseks sobivaid juhiseid. Ravi katkestamist tuleks vältida; siiski, kui ravimi katkestamine ravimi ükskõik millise ravimi tõttu on tekkinud soovimatute reaktsioonide tõttu, ei tohiks ravimi Daklatsavi kasutamist monoteraapiana kasutada.

Ravi ajal on vaja jälgida viiruse koormust (HCV-HCV kogus patsiendi veres). Patsientidel, kellel on vähene tõenäosusraviga ebapiisav viroloogiline ravivastus, saavutatakse SVR ja see rühm tõenäoliselt tekitab resistentsust. Ravi lõpetamine on soovitatav viroloogilise läbimurdega patsientidele - HCV RNA taseme tõus võrreldes eelmise tasemega üle 1 log10.

Kui järgmise annuse Daclatasvir'i manustatakse kuni 20 tunni jooksul, peab patsient võtma ravimi võimalikult kiiresti ja jätkama esialgse raviskeemi järgimist. Kui pärast ravimi võtmise kavandatud aja möödumist on vahele jäänud rohkem kui 20 tundi, tuleb patsient seda annust vahele jätta, tuleb võtta järgmine annus vastavalt esialgsele raviskeemile.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Annuse muutmine mingilgi määral neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik.

Maksapuudulikkusega patsiendid

Kerge maksapuudulikkusega (A-klass Child-Pugh skaala järgi) patsientidel ei ole annuse muutused vajalikud. Kerge (Child-Pugh skaala klass A), mõõduka (Child-Pugh skaala klass B) ja raske (Child-Pugh skaala klass C) maksapuudulikkus uuringutes ei leitud olulisi muutusi ravimi farmakokineetikas. Dekompenseeritud maksapuudulikkuse efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud.

Isoensüümi 3A4 tsütokroom P450 süsteemi (CYP3A4) tugev inhibiitor

Kui Daclatsviri annust kasutatakse koos tugevate CYP3A4 isoensüümi inhibiitoritega, tuleb annust vähendada 30 mg-ni üks kord päevas (kasutage 30 mg tabletti, ärge katke 60 mg tabletti). CYP3A4 isoensüümi tugevate ja kergete inhibiitorite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud ravimeid, mis sisaldavad ravimeid Sunwepra.

Mõõdukad isoensüümi CYP3A4 indutseerijad

Daclatasvir'i annust tuleb suurendada 90 mg-ni üks kord ööpäevas (3 tabletti 30 mg või 1 tabletti 60 mg ja 1 tablett 30 mg) koos CYP3A4 isoensüümi mõõdukate indutseerijatega. Isoensüümi CYP3A4 mõõdukate indutseerijate samaaegne kasutamine on vastunäidustatud selliste skeemide kasutamisel, mis sisaldavad Sunvepra ravimit.

Kõrvaltoimed

Daclatasvir'i kasutatakse ainult kombineeritud raviskeemi osana. Enne ravi alustamist peate olema kursis ravirežiimiga kaasnevate ravimite kõrvaltoimetega. Asunapreviiri, alfa-peginterferooni ja ribaviriini kasutamisega seotud kõrvaltoimeid (NLR) kirjeldatakse nende ravimite meditsiinilise kasutamise juhistes.

Daklatsiiri ohutust hinnati viiel kliinilises uuringus kroonilise C-hepatiidiga patsientidega, kes said 60 mg ravimit Daklatsavi 1 kord päevas kombinatsioonis asunapreviiri ja / või peginterferoon alfaga ja ribaviriiniga. Andmed kasutamise ohutuse kohta on toodud allpool ravirežiimide kohta.

  • peavalu;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • väsimus;
  • suurenenud ALT;
  • tõsta ACT-i;
  • nahalööve;
  • sügelus;
  • alopeetsia (alopeetsia);
  • eosinofiilia, trombotsütopeenia, aneemia;
  • palavik;
  • halb enesetunne;
  • külmavärinad;
  • unetus;
  • söögiisu vähenemine;
  • ebamugavustunne kõhus;
  • valu ülakõhus;
  • stomatiit;
  • puhitus;
  • vererõhu tõus;
  • liigesvalu;
  • lihasjäikus;
  • nasofarüngiit;
  • valu orofarünkas;
  • gamma-globuliini transferaasi, leelisfosfataasi, lipaasi, hüpoalbuminaemia aktiivsuse suurenemine.

Daklatsavi kombinatsioonis asunapreviiriga, alfa-peginterferooniga ja ribaviriiniga:

  • suurenenud väsimus;
  • peavalu;
  • sügelus;
  • asteenia;
  • gripilaadne seisund;
  • unetus;
  • aneemia;
  • lööve;
  • alopeetsia;
  • ärrituvus;
  • iiveldus;
  • kuiv nahk;
  • söögiisu vähenemine;
  • lihasvalu;
  • palavik;
  • köha;
  • õhupuudus;
  • neutropeenia, lümfopeenia;
  • kõhulahtisus;
  • liigesvalu.

Kui teil on NLR-i juhendis märgitud ükskõik milline kõrvaltoimetest, mis ei ole juhendis märgitud, teavitage sellest oma arsti.

Vastunäidustused

  • ravimit ei tohi kasutada monoteraapiana;
  • ülitundlikkus daklatsaviini ja / või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
  • koos tugevate indutseerijatega isoensüümiselektiivsete CYP3A4 (tänu madalama kontsentratsiooniga daklatasvira vere- ja tõhusust vähendada), nagu antiepileptikumid (fenütoiin, fenobarbitaal, okskarbasepiinist), antibakteriaalsed (rifampitsiin, rifapentim), süsteemne glükokortikosteroidid (GCS) ( deksametasoon), ravimtaimed (Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) põhinevad preparaadid);
  • CYP3A4 isoensüümi mõõdukate indutseerijate samaaegne kasutamine on vastunäidustatud samaaegselt asunapreviiri kasutamisega;
  • kui kombinatsioonravi ravimite (asunapreviiri ja / või peginterferoon alfa + ribaviriini) kasutamisel on vastunäidustusi;
  • laktaasipuudus, laktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • rasedus ja imetamine;
  • vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust pole uuritud).

Kuna ravimit kasutatakse kombineeritud raviskeemi vormis, tuleb kombinatsioonravi kasutada ettevaatusega tingimustel, mida on kirjeldatud režiimis sisalduvate preparaatide kasutamisjuhistes (asunapreviir ja / või peginterferoon alfa ja ribaviriin).

Kombineeritud ravi ohutust ei ole uuritud dekompenseeritud maksahaigustega patsientidel ja patsientidel pärast maksa siirdamist.

Ravimi Daclatasvir'i ja teiste ravimite kombineeritud kasutamine võib põhjustada muutusi nii Daklatsaviini kui ka teiste ravimite toimeainete kontsentratsioonis.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedatel ei ole piisavalt ja hästi kontrollitud uuringuid. Loomkatsetes, kus daklatsavi viirus ületas soovitatud terapeutilise annuse (4,6 korda (rotid) ja 16 korda (küülikutel)), ei avaldunud loote emakasisesele arengule negatiivset mõju, samas kui ravimi isegi suurem kontsentratsioon (25 korda (rotid) ja 72 korda (küülikud)) ilmnes nii ema kui ka loote negatiivne mõju. Fertiilses eas naised peavad Daklatsavi ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ja viie nädala jooksul pärast selle lõpetamist.

Kombinatsiooni Daclatasvir + asunapreviiri kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Ei ole teada, kas daclatsviri imendub rinnapiima. Daklatasiibi imendub lakteerivate rottide rinnapiima kontsentratsioonideni, mis ületavad emalt esinevate kontsentratsioonide taset 1,7-2 korda, nii et ravi ajal Daclatasviriga tuleb imetamine lõpetada.

Daclatasvir + Asunapreviir + peginterferoon alfa + ribaviriin

Ribaviriini kasutamine võib põhjustada loote väärarenguid, loote surma ja abordi, seetõttu tuleb ribaviriini sisaldava ravi režiimi rakendamisel olla ettevaatlik. Raseduse ilmnemise vältimiseks on vaja nii patsientidel kui ka naistel, kelle seksuaalpartnerid saavad näidustatud ravi. Ribaviriini ravi ei tohiks alata enne, kui sünnitust põdevad patsiendid ja nende meespatsiendid kasutavad vähemalt kahte efektiivset rasestumisvastast meetodit, mis on vajalik nii kogu ravi kestel kui ka vähemalt 6 kuud pärast täielik. Selle aja jooksul tuleks läbi viia standardne rasedustesti. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel raseduse vältimiseks on soovitatav kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (mis sisaldavad vähemalt 30 μg etinüülöstradiooli kombinatsioonis noretindroonatsetaadi / noretindrooniga).

Loomkatsetes interferooni uuring viidi läbi abortimentidega, mille võimalust inimestel ei saa välistada. Seetõttu peavad ravi nii patsiendid kui ka nende partnerid kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kasutamine lastel

Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel (efektiivsust ja ohutust pole uuritud).

Erijuhised

Daclatasvir'i ei tohi kasutada monoteraapiana.

Kliinilistest uuringutest, mis olid kombineeritud ravi Daclatasviriga, kanti üle 2000 patsiendi, oli 372 patsienti hüvitanud tsirroosi (Child-Pugh skaala klass A). Kombineeritud tsirroosiga patsientidel ja tsirroosiga patsientidel ei esinenud ohutuse ja efektiivsuse erinevusi. Deklaatsiiri ohutust ja efektiivsust dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel ei ole kindlaks tehtud. Patsientidel, kellel on nõrk (Child-Pugh skaala klass A), mõõdukas (Child-Pugh skaala klass B) või raske (Child-Pugh skaala C klass) patsientidel ei ole maksakahjustuse korral vajalik muuta Daclatasvir'i annust.

Kombineeritud ravi ja daklatsiiri ohutus ja efektiivsus siirdatud maksaga patsientidel ei ole kindlaks tehtud. Daclatasvir'i kasutamise pärast maksa siirdamist on kogemused piiratud.

Daklatsiiri toimet QTc-intervallile hinnati tervetel vabatahtlikel randomiseeritud, platseebokontrolliga uuringus. 60 mg ja 180 mg daklatsavi ühekordsel manustamisel puudus kliiniliselt oluline mõju QTc-intervallile, korrigeeritud vastavalt Fredericki valemile (QTcF). Daklatsavi tõusnud plasmakontsentratsioonide ja QTc muutuste vahel ei olnud olulist seost. Samal ajal vastab ühekordne annus 180 mg daklatsiiri ravimi maksimaalse eeldatava plasmakontsentratsiooni kliinilisel kasutamisel.

Ravia kasutamist kroonilise hepatiit C raviks B-hepatiidi viirusega või inimese immuunpuudulikkuse viirusega kaasnevatel patsientidel ei ole uuritud. Ravim Daclatasvir sisaldab laktoosi: 1 tablett 60 mg (päevane annus) sisaldab 115,50 mg laktoosi.

5 nädala jooksul pärast Daclatsvir-ravi lõpetamist tuleb kasutada sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Väärib märkimist, et Daclatasviri Hiina, Egiptuse ja India tootmist aktiivselt arendatakse ja kasutusele võetakse geneeriliste ravimite tootmiseks, et suurendada selle ravimi hinna taskukohasust, kuna esialgsel Daclatsavi-põhine ravimil on väga kõrge ravikulud.

Uuriti daklatsaviini ja sofosbuviiri kombinatsiooni: 400 mg sofosbuviir, 60 mg daklatsavi, üks kord päevas 12 või 24 nädala jooksul. Mõne rühma patsientidel võeti ka ribaviriini. Mõnedes rühmas oli sofosbuviiri võtmise sissejuhatav faas, 7 päeva.

  • Genotüüpide 1a ja 1b patsiendid, kes pole eelnevalt saanud ravi;
  • 2. ja 3. genotüübiga patsiendid, kes ei ole eelnevalt saanud ravi;
  • Kolmekordsel ravimisel (telapreviir või bocepreviir kombinatsioonis pegüleeritud interferoonide ja ribaviriiniga) genotüübi 1 patsiendid on 24 nädalat vanad.

Tulemuslikkuse tulemused:

  • 1. genotüübiga patsiendid - vastus on 100%.
  • Genotüüpide 2 ja 3 patsiendid - 86% kuni 100%.
  • Kolmanda ravi mitterakendavate rühmade 100% -l patsientidest vastas daklatsiiri ja sofosbuviirravi suhtes.

Mõju võimele juhtida sõidukeid, mehhanisme

Uuringuid ravimi võimaliku mõju kohta võimet juhtida ja mehhanismidega töötada ei tehtud. Kui patsiendil tekib peginterferoon alfa kasutamise ajal pearinglus, tähelepanuhäire, ebamäärasus / nägemisteravuse vähenemine, võib neid kõrvaltoimeid täheldada), mis võib mõjutada keskendumisvõimet, peaks ta hoiduma sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

Ravimi koostoime

Kuna ravimit Daclatasvir'i kasutatakse kombineeritud ravirežiimide osana, peaksite olema kursis võimalike koostoimetega ravimi kõigi ravimitega. Samaaegse ravi määramisel tuleks järgida kõige konservatiivsemaid soovitusi.

Daclatasvir on CYP3A4 isoensüümi substraat, seetõttu võivad mõõdukad ja tugev CYP3A4 isoensüümi indutseerijad vähendada daklatsiiri plasmataset ja daklatsaviini terapeutilist toimet. Isoensüümi tugev inhibiitor CYP3A4 võib suurendada daklatsavi viiruse kontsentratsiooni seerumis. Daklatasvir substraati transport on ka P-glükoproteiini (P-gp), kuid ühiskasutuse ravimeid, mis mõjutavad ainult omadused P-gp (ilma samaaegse mõju isoensüümi CYP3A), ei piisa, et saada kliiniliselt olulist mõju plasmakontsentratsiooni daklatasvira.

Daclatasvir on P-gp, orgaaniliste anioonide (TPOA) 1B1 ja 1B3 transpordipolüpeptiidi inhibiitor ja rinnavähipresort-valk (BCRP). Application Daklatasvir ravim võib suurendada süsteemset ekspositsiooni narkootikume substraatide P-glükoproteiini polüpeptiidi või veo orgaaniliste anioonide 1B1 / 1B3 või BCRP, mis võivad suurendada või pikendada nende terapeutilist toimet ja tõsta soovimatuid nähtusi. Daklatsiiri ja nende isoensüümide / kandeainete substraatide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, eriti viimase kitsa terapeutilise ulatuse korral.

Ravimid, mille kasutamine koos Daclatasvir'i ravimiga on vastunäidustatud:

  • Epilepsiavastased ravimid (karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin)
  • Antibakteriaalsed ained (rifampitsiin, rifabutiin, rifapentiin)
  • Glükokortikosteroidid (deksametasoon)
  • Taimsed ravimid (Hypericum perforatum'i (Hypericum perforatum) preparaadid).

Asunapreviiri annust ei muudeta.

Daklatsavi, alfa-peginterferooni või ribaviriini annuste muutused ei ole vajalikud.

Daklatsavi ja simepreviiri doose ei ole vaja muuta.

Daklatsavi ja sofosbuviiri annust ei ole vaja muuta.

Daklatsaviini annust tuleb vähendada atazanaviiri / ritonaviiri või teiste tugevate CYP3A4 isoensüümide inhibiitorite samaaegsel kasutamisel 1 kord päevas 30 mg-ni.

Daclatsaviini annust tuleb vähendada bocepreviiri või teiste tugevate CYP3A4 isoensüümide inhibiitorite samaaegsel kasutamisel 1 kord päevas 30 mg-ni.

Daklatsiiri ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI) annuse muutmine ei ole vajalik.

Daklatsaviini annust tuleb suurendada kuni 90 mg-ni üks kord päevas, kui samaaegselt kasutatakse efavirensi või CYP3A4 isoensüümi teisi mõõdukaid indutseerijaid.

Puuduvate andmete tõttu ei soovitata ravimit Daklatsavi ja etraviriini või nevirapiini ühist kasutamist.

Daklatsavi ja rilpiviriini annuse muutmine ei ole vajalik.

Daklatsiiri ja integraasi inhibiitorite annuse muutmine ei ole vajalik.

Daklatsavi ja enfuvirttiidi annuse muutmine ei ole vajalik.

Daclatasvir'i ja maraviroki annuse muutmine ei ole vajalik.

Daklatsaviini annust tuleb vähendada 30 mg-ni üks kord päevas koos kobitsükaadi või teiste CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitorite samaaegse kasutamisega.

Daklatsaviini annust vähendatakse arvatavasti 30 mg klaritromütsiini, telitromütsiini või teiste CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitorite samaaegsel kasutamisel 1 kord päevas.

Ravimi Daklatsavi ja erütromütsiini kombineeritud kasutamine võib põhjustada Daklatsavi viiruse kontsentratsiooni suurenemise.

Daklatsaviini ja asitromütsiini või tsiprofloksatsiini annuse muutused ei ole vajalikud.

Daglatsavi režiimi kasutamise alguses on soovitatav hoolikalt jälgida ravimi kasutamise turvalisust patsientidel, kes kasutavad dabigatraaneteksilaati või mõnda muud kitsast terapeutilist vahemikku sisaldavaid P-gp substraate.

Daklatsiiri ja varfariini doose ei ole vaja muuta.

Daklatsaviini ja estsitalopraami annuse muutused ei ole vajalikud.

Ravimi daklatsiiri annust tuleb ketokonasooli või teiste CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitorite samaaegsel kasutamisel vähendada 1 kord päevas 30 mg-ni.

P-gp pärssimine daklatsiiri digoksiini ja teiste kitsa terapeutilise vahemiku P-gp substraatidega tuleb ettevaatusega kasutada koos daklatsavi-ga. On vajalik määrata digoksiini madalaim doos ja jälgida digoksiini taset vereplasmas. Soovitud ravitoime saavutamiseks tuleb kasutada annuse tiitrimist.

Ravimi Daclatsavi kasutamine koos "aeglase" kaltsiumikanali blokaatoritega võib põhjustada daklatsiiri kontsentratsiooni tõusu veres. Selliseid kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatlikult.

Ravimi Daclatasviri kasutamine koos verapamiiliga võib põhjustada daklatsiiri kontsentratsiooni tõusu veres. Selliseid kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatlikult.

Daklatsavi ja tsüklosporiini doose ei ole vaja muuta.

Daklatsiiri ja immunosupressantide doose ei ole vaja muuta.

Daklatsiiri ja rosuvastatiini või teiste OATP1B1, OATP1B3 ja BCRP substraatide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Oktitaat OATP1B1 ja / või BCRP pärssimine koos daklatsavi-ga on oodata statiinide plasmakontsentratsiooni suurenemist.

Daklatasiibi ja buprenorfiini doose ei ole vaja muuta.

Daglatsiiri ravimi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Daklinza (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

Terapeutilise toime analoogid (vahendid kroonilise hepatiit C raviks):

  • Algeron;
  • Alteviir;
  • Alfarona;
  • Asunapreviir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferoon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduni Ribaviriin;
  • Ribamidiil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Daclatasvir + Asunapreviir Venemaal

Daclatasvir ja asunapreviiri 2015, 2016 ja 2017 - HCV genotüübi kroonilise hepatiit C 1b topelt-interferoonravi režiim - farmakoloogilised ja kliinilised eelised

Hepatiit - ei ole lause neile, kes nakatunud on!

Viiruse leevendab ravim Daklinza!

Viimastel aastatel on arstiteaduses tehtud märkimisväärseid edusamme ja on saavutatud selgeid edusamme võitluses kroonilise HCV nakkuse vastu, eriti nn raskete kroonilise hepatiit C patsientide ravis. Juhtivad ülemaailmsed farmaatsiaettevõtted on välja arendanud ja pärast kliinilisi uuringuid on viivitamatult viirusevastased viirusevastased ravimid aktiivselt kasutusele võetud lai kliinilisse praktikasse. Nende ravimite hulgas on mõistlik lisada selliseid tõhusaid viirusevastaseid uuendusi nagu daclatsavi - NS5A replikatsioonikompleksi inhibiitor (vt joonised 1 ja 3) ja asunapreviir - NS3 proteaasi inhibiitor (vt joonised 2 ja 4), mis on juba registreeritud ja lubatud taotlus Vene Föderatsioonis.

Daclatasvir / Daklins ja Asunaprevir / Sunwepr - C-hepatiidi tänapäevane ravi ilma interferoonita 2015, 2016 ja 2017 - skeem, ravimi annused, kuidas seda teha (teaduslik ja kliiniline esitus) - vt allpool.

Daclatasvir, mis on mittestruktuurse valgu NS5A inhibiitor, pärsib viiruse elutsükli kahte faasi - viiruse RNA replikatsiooni ja virionide endi kokkupanemist. Daclatasvir (Daclinse) suurendab viirusevastast toimet, kui seda kasutatakse koos NS3 proteaasi inhibiitoritega, mittenukleosiidi ja nukleosiidi NS5B inhibiitoritega. Asunapreviir, mis on teise põlvkonna C-hepatiidi viiruse NS3 / 4A seriinproteaasi inhibiitor, blokeerib mittestruktuurse polüproteiini lõhestamist ja takistab viiruse replikatsiooniks vajalike küpsete viirusvalkude moodustumist. Asunapreviir (Sunwepra) suurendab viirusevastast toimet, kui seda kasutatakse koos NS5B daklatsiiri, mittenukleosiidi ja nukleosiidi inhibiitoritega.

Joon. 1. Daclatasvir / Daklins (NS5A replikatsioonikompleksi inhibiitor) - ravim on registreeritud Venemaal

Joon. 2. Asunapreviir / Sunvepra (NS3 / 4A seriinproteaasi inhibiitor) - ravim on registreeritud Venemaal

Täpsustage - ravimit Daclatasvir (DCV, kaubanimi Daklins), mis on toodetud rohekaste tablettidena ja kaetud lahustuva kilekattega. Iga tablett sisaldab 60 mg toimeainet. Omakorda toodetakse ravimit asunapreviiri (USA, Sunvepr kaubanimi) pehmete kapslitena. Iga kapsel sisaldab 100 mg aktiivset toimeainet.

Daklini hotline

patsientide ja arstide hepatoloogid

Professor Sulima Dmitri Leonidovitš

Foto originaalpakendist koos Daklinza retsepti kliiniku EXCLUSIVE ravimiga

Kui palju Daklinsi ja Sunvepra pakette on vaja kogu kroonilise hepatiit C 1b HCV genotüübi raviks?

Sellele konkreetsele küsimusele antud vastus ja vastused paljudele teistele patsientide muredele, kuidas ravida ja ravida kroonilist C-hepatiiti C-ga Peterburis koos uute ravimitega, mis sisaldavad dakliine ja sunwepri kombinatsiooni, võib leida kaasaegse multidistsiplinaarse kliiniku EXCLUSIVE uuendusliku hepatoloogia erialal.. Konsultatsioone korraldab teadusliku ja kliinilise programmi juht "Daklins ja Sunvepr / 24 - pikem, kuid usaldusväärsem" professor D.L. Sulyma ja üks juhtivaid nakkushaiguste hepatoloogid Peterburis, dotsent V.N. Koryagin.

HCV 1b genotüübi poolt põhjustatud kroonilise hepatiit C raviks peab kogu patsiendil olema kokku 6 pakki ravimi Dakliinist (vt joonis 3), iga 28 tabletti, üks tablett sisaldab 60 mg ravimit Daklatsavi ja 6 ravimikomplekti Sunvepra ravim (vt joonis 4), igaüks neist 56 kapslit, üks kapsel sisaldab 100 mg ravimit asunapreviiri. Ravi kestus Daklins + Sunwepr on 24 nädalat.

Joon. 3. Daklins / Daclatasvir - üks ravimi originaalpakend vene keelt nelja ravinädala jooksul (sisaldab 28 tabletti, milles on 60 mg toimeainet)

Joon. 4. Sunvepra / Asunapreviir - üks ravimi originaalpakend vene keeles 4 nädala jooksul (sisaldab 56 kapslit 100 mg toimeainest)

Kombineeritud Daclatasvir Asunaprevir 2015, 2016 ja 2017 - kellele ja millistel juhtudel ja miks neid välja kirjutatakse?

Kombineeritud ravimitena Daklinza, 60 mg / päevas, ja Sunvepra, 200 mg / emased ilma täiendavate eesmärgil tuleb kõiki teisi viirusevastaseid ravimeid näidustatud kroonilise HCV 1b genotüübiga HCV patsientidel kompenseeritud kroonilise hajus maksahaigus, kaasa arvatud maksatsirroos funktsionaalse klassi Child-A (kompenseeritud tsirroos) maksimaalse maksatsirroosi raskusastme hindamisel ei ületa 6 punkti. Ainult eeldus ja alus nimetamisega selline raviskeem on fakt kohaloleku organismis HCV replikatsiooni patsiendi (st reproduktsioon viiruse koopiat), millest annab tunnistust positiivsete katsetulemuste vereseerumi esinemise HCV RNA (PCR, kvalitatiivne analüüs: RNA HCV +).

Praeguseks on dakliinide ja sunwepri kombineeritud ravi väga populaarne, arvestades, et praegusel etapil on Venemaal 1b HCV genotüübiga patsiendid peaaegu 53% kõigi kroonilise hepatiit C patsientide koguarvust.

Mõnes raske kliinilistes situatsioonides ravimite kombinatsioone daklatasvir ja asunaprevir ettenähtud kohustuslikud ainult koos pika ja hästi kõigi teadaolevate viirusevastaseid ravimeid - pegüleeritud-alfa ja ribaviriini kroonilise C-hepatiidi 1. (määratlemata) või 1a genotüübiga patsientidel kellel on kompenseeritud krooniline difuusne maksahaigus, sealhulgas funktsionaalse klassi Child-A funktsiooni tsirroos (maksa kompenseeritud tsirroos ei ületa 6 punkti skaalal maksa tsirroosi klassid).

DAKLINZA ja SUNVEPRA / 24

kroonilise C-hepatiidi patsientidel b alamtüübid HCV

Programm "DAKLINZA ja SUNVEPRA / 24 - pikemad, kuid usaldusväärsemad"

  • Enne ravi alustamist konsulteerige hepatoloogiga
  • Laboratoorse ja instrumentaalse uuringu alustamine enne ravi alustamist interferoonivaba skeemi "DAKLINZA + SUNVEPRA / 24" järgi:

Pakett "Me oleme koos enne ravi" - ühekordsete põhjalikult kliiniliste, instrumentaalsete ja laboriuuringute kompleks (sh PCR, FibroMax, antropomeetria, geneetika, analüüsid, meditsiinilised konsultatsioonid, ultraheli, EEGG, EKG)

  • Seire (ohutuse ja efektiivsuse) viirusevastane ravi meditsiinilise järelevalve all hepatoloogiga 24 nädalat patsientidel, kellel on 1b alatüüp HCV patsientidel, samuti F_4 maksafibroos (kompenseeritud maksatsirroos funktsionaalse klassi Child-A 6 skaalal Punktipall raskusest maksatsirroos)

    Pakett "Me oleme koos ravi ajal" - 3-kuulised meditsiiniteenused (PCR, testid, meditsiinilised konsultatsioonid, ultraheli)

    Tulemused "seeme" kliinilise Labori- ja abistav uurimine võimaldavad määrata aktiivsust nekroos, maksa fibroos rasvmaks, viiruse hulk (koguse HCV viiruse osakesi veres), funktsionaalse seisundi maksas ja teistes organites ja süsteemides, samuti ennustada tõenäosust Kroonilise C-hepatiidiga patsiendi täielik ja lõplik ravivastus ning individuaalse raviskeemi väljatöötamine, võttes arvesse eelmise ravi olemust, eelnev Oma käigus krooniline hepatiit C, haiguse staadiumist, HCV viiruse hulk ja olemasolu kaasuvaid haigusi.

    Patsient iseseisvalt ostab viirusevastase ravi ravimid otse EXCLUSIVE kliiniku ametlikust apteekist. Ravi jaoks anname välja viirusevastase toimega uuenduslikud ravimid, Daclatasvir ja Asunaprevir, vastavalt interferoonivaba viirusevastase raviskeemi järgi. Antihäiretevastase Daklins + Sunvepra / 24 anti-veevaba viirusevastase raviskeemi kõrge kliiniline efektiivsus on tõestatud arvukate rahvusvaheliste kliiniliste uuringute tulemustega, mille Bristol-Myers Squibb Company on kontrollinud Ameerika ja Euroopa maksahaiguste ühendusi.

    Programmi "DAKLINZA ja SUNVEPRA / 24 - pikem, kuid usaldusväärsem" osalejate kroonilise hepatiit C lõplik ravivastus on tagatud tervikliku meditsiinilise lähenemisviisiga, mis ühendab põhjalikku laboratoorset ja instrumentaalset diagnostikat enne ravi, pidevat meditsiinilist jälgimist ja seiret ravikuuri lõpp.

    Programmi "DAKLINZA ja SUNVEPRA / 24 - pikemad, kuid usaldusväärsemad" osalejad on kinnitatud ja kaitstud OÜ LKSTS rahaliste kohustustega meditsiiniteenuste pakettide "Me oleme koos enne ravi", "Me oleme koos ravi ajal" ja "Me oleme koos pärast ravi" Ainulaadne "võimaliku hinnatõusu ohu tõttu meditsiiniteenuste turul.

    Kontrollimine enne ravi

    PCR - HCV RNA (HCV RNA), ülitundlik ekspert kvantitatiivne analüüs (RÜ / ml), testi alumine piir tundlikkusega on 15 RÜ / ml, testi spetsiifilisus on 100%

    PCR - HCV RNA (HCV RNA), HCV genotüüpimine

    anti-HBcor Ab, kokku (kinnitava katsega)

    anti-HBcor IgG

    PCR - HBV DNA (HBV DNA), kvalitatiivne analüüs

    Uriini uurimine

    Valgu fraktsioonid (proteiogramm)

    Koagulogramm (vere hüübimissüsteem) nr 2 - fibrinogeen, protrombiiniindeks, rahvusvaheline normaalne suhtumine

    Hemogramm (laiendatud), sealhulgas leukotsüütide valem, punavereliblede arv, hemoglobiinisisaldus, trombotsüütide arv ja ESR

    4. INFLAMMATERJALID, ANTIKEEDID, AUTOIMMUNE PANEEL

    Tiroperoksidaasi antikehad (AT-TPO)

    CIC (tsirkuleerivad immuunkompleksid)

    5. KEEMI STRUKTUUR / FIBROMAX

    Mitte-invasiivne ekspert diagnostikakompleks "FibroMaks"

    6. TOOL-UURIMINE

    Kilpnäärme ultraheli

    Rindade ultraheli / naistele

    Ekspert 6-kanaliline EKG koos dekodeerimisega

    HP-testiga võistlused

    7. KONSULTATSIOONID spetsialistidest

    Konsultatsioon endokrinoloogiga (vajadusel)

    Kliinilise farmakoloogi konsultatsioon (vajadusel)

    Muud arstide konsultatsioonid (vajadusel)

    Patsiendi jälgimine ja nõustamine ravi ajal

    3-kuuline pakend number 1 (30 000 ₽)

    1 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid), glükoos, amülaas

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    2 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    3 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    4 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    6 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    8 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    10 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    12 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    + HCV RNA: kvantitatiivne analüüs (eeldades, et HCV RNA +)

    3-kuuline pakett number 2 (30 000 dollarit)

    14 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    16 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    18 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    20 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    22 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    24 nädala pärast ravimeetodid

    OAK, trombotsüüdid, AlAT, AsAT, GGTP, aluseline fosfataas, bilirubiin (fraktsioonid)

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    Konsultatsioon hepatoloog + ultraheli

    + HCV RNA: kvantitatiivne analüüs (eeldades, et HCV RNA +)

    12 nädala pärast. pärast ravi lõppu

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    24 nädala pärast pärast ravi lõppu

    PCR (HCV RNA) - kvalitatiivne analüüs

    Video hepatiit C kohta ja ravimite kompleks Daklins + Sunvepra

    Daclatasvir ja asunapreviir - selle ravirežiimi kliinilised ja majanduslikud eelised

    Daklins plus Sunvepra - kliinilised eelised:

    Kombinatsioon kaasaegse viirusevastaseid ravimeid daklatasvir 60 mg päevas, pluss asunaprevir 200 mg päevas näitas üsna suure kliinilise efektiivsuse peamine 24-nädalase raviperioodi jooksul saavutamisel püsiv ravivastus Kroonilise C-hepatiidi 1b HCV genotüübiga kolm peamist kohortide patsiendid, keda uuriti vastavatel uuringutel:

    • 91% juhtudest sai püsiv viroloogiline ravivastus 12 nädala möödumisel põhilise 24-nädalase ravikuuri lõpetamisest niinimetatud naiivsetel patsientidel, kellel oli krooniline hepatiit C, kes ei saanud kunagi varem kroonilise hepatiit C viirusevastast ravi;
    • 82% Püsiva viroloogilise vastuse puudumine pärast 12 nädalat pärast peamise 24-nädalase raviperioodi saavutati nn raskete patsientidega ( "mitte-reageerijad"), kes varem ei olnud saavutatud viroloogiline ravivastus tavaliste viirusevastaseid ravimeid PegIFN ja rbv (pegüleeritud alfa-interferoon kombinatsioonis ribaviriiniga) - see rühm koosnes niinimetatud null-või osalise viroloogilise ravivastusega patsientidest, kui viiruse osakeste arv vereühiku kohta vere taustal raviks või praktiliselt ei muutunud või vähenenud, kuid mitte piisavalt, ja ainult veidi;
    • 83% juhtudest saavutati püsiv viroloogiline ravivastus 12 nädala möödumisel põhilise 24-nädalase ravikuuri lõpetamisest patsientidel, kellel oli alfa-interferooni või ribaviriini individuaalsete talumatusvastaste ravimitega või kellel oli vastunäidustused traditsiooniliste PegIFNi ravimitega koos RBV-ga.

    Muude rahvusvaheliste mitmekeskuseliste uuringute tulemused on veenvalt näidanud daklatsiiri ja asunapreviiri kombinatsiooni kõrge efektiivsust HCV genotüübi kroonilise hepatiit C patsientidega erinevates kliinilistes ja epidemioloogilistes alagruppides, näiteks:

    • 91% juhtudest säilis püsiv viroloogiline ravivastus 12 nädala möödumisel põhilise 24-nädalase ravikuuri lõpetamisest niinimetatud naiivsetel patsientidel, kellel oli krooniline hepatiit C, kes ei olnud kunagi varem oma viirusevastase ravi saanud, hoolimata nende olemasolust või puudumisest maksatsirroosi põdejad;
    • 87% -l juhtudest säilis püsiv viroloogiline ravivastus pärast 12 nädala möödumist põhilise 24-nädalase ravikuuri lõpuni Child-A funktsionaalse klassi tsirroosiga patsientidel (tsirroosiga raskustesse sattunud kompenseeritud tsirroos kuni 6 punkti võrra), kes varem ebaõnnestus viroloogiline efektiivsus PegIFN-alfa ja RBV kombineeritud ravis;
    • 92% viroloogiliselt vastuseks 12 nädalat pärast põhireaktsioonide lõppemist 24-nädalases ravikuuri säilis niinimetatud mittesaanud patsientidel aneemia, neutropeenia ja tsirroosi (alarühma patsientide talunud või on vastunäidustatud PegIFN-alfa ja rbv kombinatsioonravi narkootikumid);
    • 100% -l juhtudest säilitati püsiv viroloogiline ravivastus 12 nädala möödumisel põhilise 24-nädalase ravikuuri lõpetamisest naiivsetest naiivsetest patsientidest vanuses üle 65 aasta, kes ei olnud oma elus kunagi saanud viirusevastast ravi;
    • 90% juhtudest püsiv viroloogiline ravivastus pärast 12 nädala möödumist peamistest 24-nädalastest ravikuuridest enam kui 65-aastastel patsientidel, kellel oli individuaalne talumatus või kellel oli PegIFN-alfa ja RBV kombineeritud ravi vastunäidustused.

    Daklins ja Sunwepra - kliinilised tunnused ja prognostilised tegurid

    On oluline märkida, et kompenseeritud maksatsirroosi esinemine patsiendil, kellele on määratud 24-nädalane Dacklinsi ja Sunwepr'i ravikuur, ei mõjuta püsiva viroloogilise ravivastuse saavutamise suurt tõenäosust - kompenseeritud tsirroosiga patsientide rühmad ja ilma maksatsirroosita. Dakliini ja päikesevalguse raviskeemi efektiivsus on täielikult sõltumatu IL28B genotüübist, patsiendi vanusest, soost ja rassist.

    Daklatsavi ja asunapreviiriga ravimisel ei ole vajadust ribaviriini täiendava retseptsiooni järele kõigis patsientide kategoorias. Samuti pole vajadust kohandada nende ravimite annust neerupuudulikkuse korral - daklatsavi ja asunapreviiri võib kasutada kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, sealhulgas hemodialüüsi saavatel patsientidel. Uuringute tulemuste kohaselt oli ravimite ohutus ja talutavus profiil võrreldav platseeboga.

    On vaja märkida patsiendi mugavuse võtta ravimeid - hommikul tuleb võtta ainult üks tablett Daclatasvir'i võtmist ja hommikul ja õhtul, olenemata söögikordadest, tuleb võtta ainult üks kapsel ravimit Asunapreviiri. See eristab soodsalt "Daklins + Sunwepr / 24" interferooni mittesteravivat raviskeemi "Vikeyra Pak" ravirežiimilt.

    Daklins plus Sunvepra - majanduslik kasu

    Interferoonivaba raviskeemi daklatsiiri ja asunapreviiri turuväärtus HCV genotüübi kroonilise hepatiit C patsientide ravis on oluliselt madalam kui teiste Venemaa föderatsioonis registreeritud kroonilise hepatiit C režiimide vahetusväärtus.

    Daklins ja Sunvepra 2015, 2016 ja 2017 - kellele seda ravirežiimi kasutatakse peamiselt ja kuhu ma saan Peterburis ravi alustada?

    Esimene. Kaasaegne, tõhusa täielikult bezinterferonovy mode "daklinza ja sunvepra" annustes vastavalt 60 mg ja 200 mg, on soovitatav määrata peamiselt patsientidel, kellel on krooniline hepatiit C, haiguse millisel etapil jõutud kompenseeritud maksatsirroos funktsionaalse klassi Child-A (ei rohkem kui 6 punkti maksa tsirroosi raskusastme hindamise skaalal) ja kes ei ole kunagi varem saanud mingit viirusevastast ravi.

    Teine. Täielikult interferoonivaba režiim "daclatasvir 60 mg ja 200 mg asunapreviir" on samuti näidustatud kroonilise C-hepatiidiga patsientidele, kes on varem saanud viirusevastast ravi, kuid kes kahjuks ei suutnud saavutada viroloogilist vastust kombineeritud ravile, sealhulgas traditsioonilist pegüleeritud interferooni alfa ja ribaviriin sobivates annustes.

    Kolmas grupp patsientidel näidustuste raviks daklinza ja sunvepra kujuta patsientidel üksikute talumatus interferoon-alfa ja / või esineb vastunäidustusi ravi PegIFN ja rbv - See alarühma kuuluvad patsiendid erinevat depressiivsete seisundite, aneemia, neutropeenia või trombotsütopeenia seotud hüpersplenismiga portaalhüpertensiooni taustal, millel on juba raskekujuline, kuid siiski kompenseeritud fibroos (METAVIRi skaala fibroosi staadium F_III) või tsirroos (fibroosi F_IV staadium METAVIRi skaalal).

    Neljas. Ja viimane, neljas patsiendirühm, keda soovitatakse täiesti mitteinterferoonravi "daklins plus sunwepra" raviks, on üle 65-aastaste patsientide rühm.

    Daclatasvir - hind Venemaal 2015., 2016. ja 2017. aastal. Kui palju on daklatsiir ja asunapreviir? Kust osta daklins ja sunvepra Peterburis 2017. aastal?

    Hiljuti, eriti pärast ravimi Vikeyra Pak kättesaadavaks tegemist Peterburis, mis koosneb viirusevastastest ravimitest dasabuviiriga annuses 250 mg, omitasviir annusega 12,5 mg, paritapreviiri annus 75 mg ja ritonaviir annusega 50 mg üha rohkem patsiente, kellel on krooniline replitsceruv hepatiit C genotüüp 1b HCV, eriti patsientidel funktsionaalse klassi tsirroosi Child-a, on huvitatud, kust saab osta daklinzu / daklatasvir Peterburis ja sunvepru / asunaprevir Peterburis, samuti kui palju ja mis hind on d klinzy ja sunvepry 2017 ja milles haiglas ravitud daklinza?

    Te võite saada kogu teabe ja vastused kõikidele küsimustele ning osta ravimid Daclatasvir ja Asunaprevir pärast hepatoloogi konsulteerimist retsepti EXCLUSIVE kliinikus otse meie ametlikust apteegi esindajast. Korrigeeritud maksumuse narkootikumide daklinza ja sunvepra 2016 retsepti AINUÕIGUSTE kliinikusse täielik 24-nädalases ravikulgu hepatiit C-ga seotud genotüübiga 1b HCV, sealhulgas patsientidel Tsirrootilise etapi funktsionaalse klassi haiguse Child-A (st kompenseeritud patsiente maksatsirroos, maksa tsirroosi raskusastmega mitte üle 6 punkti, on 864 000 (kaheksasada kuuskümmend neli tuhat) rubla.


  • Seotud Artiklid Hepatiit