ALFAFERON

Share Tweet Pin it

Parenteraalse manustamise: B- ja C, tüügaskasvajaid, karvarakkleukeemia, hulgimüeloom, mitte-Hodgkini lümfoomid, seentõve, Kaposi sarkoom AIDS-i haiged anamneesis ägedate infektsioonide; neeru kartsinoom; pahaloomuline melanoom.

Rektaalseks kasutamiseks: ägeda ja kroonilise viirusliku hepatiidi raviks.

Intranasaalseks kasutamiseks: gripi ennetamine ja ravi, ARVI.

Parenteraalse manustamise korral täheldatakse kõrvaltoimeid oluliselt sagedamini kui teiste manustamisviisidega.

Gripilaadsed sümptomid: palavik, peavalu, müalgia, nõrkus.

Seedetrakti osa: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva - maksafunktsiooni häired.

Kuna südame-veresoonkond: arteriaalne hüpotensioon, arütmia.

Kesknärvisüsteemi külg: unisus, teadvusekaotus, ataksia.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - alopeetsia, naha kuivus, erüteem, nahalööve.

Muud: üldine nõrkus, granulotsütopeenia.

Kuna interferoonid pärsivad maksa oksüdatiivset metabolismi, võib selle raja kaudu metaboliseeruvate ravimite biotransformatsioon olla vähenenud.

AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on hematotoksilise toime suhtes võimalik sünergistamist; zidovudiiniga - müelotoksilise toimega sünergism; paratsetamooliga - võimalik maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; teofülliiniga - teofülliini kliirensi vähenemine.

Seda kasutatakse ettevaatlikult patsientidel, kellel on hiljuti esinenud müokardiinfarkt, samuti verehüübimise ja müelodestiilsuse muutuste korral.

Trombotsütopeenia korral, mille trombotsüütide arv on väiksem kui 50 000 / μl, tuleb kasutada SC-d.

Kõrvaltoimete tekkimisel kesknärvisüsteemist eakatel patsientidel, kes saavad alfa-interferooni suurtes annustes, tuleb põhjalikult uurida ja vajadusel katkestada ravi.

Patsientidele tuleb anda hüdratatsioonravi, eriti esialgse raviperioodi jooksul.

C-hepatiidi põdevatel patsientidel, kes saavad interferoon alfa-süsteemi süsteemseks kasutamiseks, võib hüpoglükeemia või hüpertüreoidism väljendub kilpnäärme võimalikku funktsioonihäireid. Seetõttu peab enne ravikuuri alustamist määrama TSH taseme seerumis ja alustama ravi ainult siis, kui TSH-i sisaldus on normaalne.

Alfa-interferooni kasutamine samaaegselt unerohiste, sedatiivsete, opioidanalgeetikumidega on ettevaatlik.

Alfa-interferooni kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult juhtudel, kui soovitud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Vajadusel peaks rinnaga toitvate emade kasutamine rinnaga toitmise ajal otsustama imetamise ajal.

Reproduktiivse vanusega patsiendid peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Alfaferon (Alfaferoon)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastusvorm

1 ampull 1 ml süstelahusega sisaldab alfa-interferooni (valmistatud doonor-inimese leukotsüütidest) 1, 3 või 6 miljonit RÜ-d.

Farmakoloogiline toime

Indutseerib teatud onkogeenide (myc, sys, ras) ekspressiooni, inhibeerides seeläbi kasvaja kasvu. See mõjutab kahjustamata rakke ja suurendab nende võimet seista vastu viiruse levikule, reguleerib ainevahetust ja rakkude diferentseerumist, stimuleerib makrofaagset süsteemi ja NK-rakke.

Näidused ravim Alfaferon

Karvarakkleukeemia, hulgimüeloom (remissiooni staadiumis), mitte-Hodgkini lümfoomi (kombinatsioonis doksorubitsiini, tsüklofosfamiidi, teniposiid, prednisoloon), seentõve, krooniline müeloidne leukeemia; AIDS-i Kaposi sarkoom, neeru kartsinoom, pahaloomuline melanoom; viirushepatiit B, C ja D; suguelundite tüükad.

Vastunäidustused

Ülitundlikkushaiguste kilpnäärme (hüpo- või hüpertüreoidismi), eelmise raske südamehaigus avaldatud inimese maksas ja / või neeruhaigus, krooniline hepatiit sümptomitega maksapuudulikkus saavatel patsientidel või hiljuti saanud immuunosupressandid, autoimmuunne hepatiit, tsirroos, epilepsia ja / või kesknärvisüsteemi talitlushäire.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Alphaferon ette nähtud ainult siis, kui eeldatav mõju emale ületab ohu lootele. Imetamine on vastunäidustatud (tuleks loobuda rinnaga toitmise).

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osad: isukaotus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksatalitluse häired.

Vere-moodustavate organite külg: müeloderesioon.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: arteriaalne hüpotensioon, arütmia (kardiovaskulaarse süsteemi patoloogias).

Kesknärvisüsteemi küljest: somnolepsiya, teadvusekaotus, ataksia.

Naha osa: kerge alopeetsia, kuivus, erüteem, lööve, kohalikud reaktsioonid.

Muu: gripitaolised sümptomid: palavik, külmavärinad, peavalu, lihasevalu jne (järgnevate manustamispäevade arvu vähenemine).

Koostoimimine

Vähendab Cl ja teofülliini poolestusaeg.

Annustamine ja manustamine

V / m ja p / k. Sisestage (sõltuvalt haigusest) 3 kuni 12 miljonit RÜ-d iga päev või 3 korda nädalas (ravi kestus sõltub patoloogiast). Maksimaalsed annused tuleb manustada intravenoosselt tilkhaaval aeglaselt (30-60 minuti jooksul), lahjendatakse ravimi vajalik annus 50 ml füsioloogilises soolalahuses. Suguelundite tüükide korral on lahuse täiendav lokaalne manustamine võimalik.

Ohutusabinõud

Enne ravi alustamist on vajalik määrata kilpnäärme stimuleeriva hormooni tase. Kardiovaskulaarsete haigustega (müokardi infarkt, arütmia jne) patsientidel on ettevaatlik. Kõigil patsientidel on soovitatav jälgida perifeerse vere koostist, maksafunktsiooni, elektrolüütide tasakaalu, EKG-d (kardiovaskulaarsüsteemi patoloogia korral). Reproduktiivse vanuse naised ja mehed peaksid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Alfaferoni ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.

Erijuhised

Kõrvaltoimete raskusaste eemaldatakse ravimi võtmisel vahetult enne magamaminekut.

Hoiustamistingimused ravimi Alfaferon

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg ravim Alfaferon

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Alfaferon - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber: П N015743 / 01-300610

Ravimi kaubanduslik nimetus: Alfaferon

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): alfa interferoon

Annustamisvorm: süstimine

Koostis: 1 ml
Toimeaine: inimese interferoon alfa leukotsüüt 1 mln ME, 3 mln ME või 6 mln ME
Abiained: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.

Kirjeldus: selge, värvitu või helekollane lahus.

Farmakoterapeutiline grupp: tsütokiin
ATX L03AB01 kood

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika
Viirusevastane toime. Sidumata nakatamata rakkude pinnale seondumisega spetsiifiliste retseptoritega suurendab alfa-interferoon nende vastupanuvõimet viiruste levikule, soodustab spetsiifiliste ensüümide moodustumist, näiteks:
oligoadenülaadi süntetaas, mis omakorda aktiveerib endoribonukleaasi, mis hävitab viirusliku RNA ja takistab selle replikatsiooni; proteiinkinaas, fosforüüliv valk eIF-2 (eukarüootne translatsiooni initsiatsioonitegur), eIF-2, mis moodustab eIF2B-ga tegurit mitteaktiivse kompleksi, rikub valkude intratsellulaarset sünteesi; proteiinkinaasi aktiveerimise tulemusena induktsiooni muud rakusisene ensüüm RNaas, mis hävitab RNA, mis blokeerib rakusisese valgusünteesi ning viib surma viiruse ja viirusega nakatatud peremeesrakkudega.
Interferoonid indutseerivad valkude moodustumist, üldtuntud kui interferooni stimuleeritud geenid, mis osalevad viiruste hävitamises ja takistavad viiruste paljunemist p53 valgu aktiveerimise kaudu. P53 proteiin hävitab viirusega nakatunud rakud apoptoosi mehhanismi kaudu.
Interferoonid aktiveerivad peamise histoloogilise kokkusobivuse kompleksi GCGS I ja GCGS II molekulid ja immunoproteaasiumi. MHC I ja MHC II suurenenud geeniekspressioon parandab viiruse peptiidide esitlemist vastavalt tsütotoksiliste T-rakkude ja T-abistajarakkude suhtes; T-aitajad toodavad tsütokiine, mis koordineerivad immuunsüsteemi rakkude vastastikust toimet. Immunoproteaasia soodustab viirusega nakatunud rakkude tuvastamist ja hävitamist T-rakkudega.
Seega on alfa-interferoonil otsene toime mitte viirustele, vaid viiruse poolt veel nakatamata rakkudele, põhjustades seeläbi mitmeid muutusi, mis tagavad raku võime viirusega vastu seista.
Alferoni antiproliferatiivne toime realiseeritakse p53 valgu aktiveerimise kaudu.
Alferoni immunomoduleerivat toimet ekspresseeritakse makrofaagide ja NK-rakkude (looduslike tapjarakkude) aktiivsuse otsese stimuleerimisega ning toimib järgmiselt: makrofaagid osalevad antigeeni esitusprotsessis immunokompetentsete rakkudega ja NK-rakud osalevad organismi immuunvastuses kasvajarakkudes.

Farmakokineetika
Intravenoosse (IV) manustamise korral tekib veres aeglaselt alfa-interferooni kõrge kontsentratsioon ja see väheneb 24 tunni jooksul alla minimaalse tuvastatava väärtuse (vähem kui 0,01%). Intramuskulaarse (IM) ja subkutaanse (SC) manustamisel säilib ravimi kontsentratsioon veres pikema aja jooksul.
Kui manustatakse i / m, imendub ravim süstekohast peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas määratakse pärast 1-6 tundi, säilitatakse stabiilne kontsentratsioon 6-12 tunni jooksul, millele järgneb järk-järguline vähenemine kuni ravimi täielik kadumine pärast 18-36 tundi. S / C manustamisel imendub ravim lümfisoonte kaudu aeglaselt.
Alfa-interferoon tungib vere-aju barjääri väikestes kogustes ja see esineb peavalu tsirkulatsiooni minimaalses kontsentratsioonis (ravimi manustatud annusest).
Tsirkuleeriv alfa-interferoon filtritakse läbi neeru glomerulaaride, seejärel neeldub uuesti neerutu proksimaalsesse tuubulasse, läbides proteiidi lüüsi lüsosomaalsete ensüümide poolt aminohapetele. Ebaolulises koguses muutumatul kujul alfa-inferoon ja lagunemisproduktid (peptiidid) erituvad uriiniga. Poolväärtusaeg on umbes 6 tundi.
Normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga patsientidel ei ole ravimi märkimisväärset kumulatsiooni isegi selle pikaajalisel kasutamisel.

Näidustused
Neoplastilised protsessid:

  • karvrakuline leukeemia (trikoleukeemia)
  • hulgimüeloom
  • mitte Hodgkini lümfoom
  • seente mükoos
  • krooniline müeloidleukeemia
  • Kalosha sarkoom omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel * ilma oportunistlike infektsioonideta
  • neeruvähk
  • pahaloomuline melanoom
Viirushaigused
  • krooniline aktiivne B-hepatiit viiruse replikatsioonimarkerite, nagu HBV-DNA, viiruse DNA polümeraasi või HBeAg, esinemisega.
  • krooniline hepatiit C patsientidel, kellel on maksaensüümide aktiivsuse kõrge aktiivsus, kuid ilma maksapuudulikkuseta.
  • suguelundite tüükad.
Vastunäidustused
  • ülitundlikkus alfa-interferooni või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes
  • kardiovaskulaarsüsteemi tõsised haigused (arütmia, kardiovaskulaarsed häired)
  • raske maksa- ja / või neerufunktsiooni häire
  • krooniline hepatiit, mis on keeruline maksa tsirroos koos maksapuudulikkuse sümptomitega
  • krooniline hepatiit patsientidel, kes on saanud või hiljuti saanud ravi immunosupressantidega (välja arvatud haigusseisund pärast lühiajalise glükokortikosteroidide ravi lõpetamist)
  • autoimmuunne hepatiit
  • kesknärvisüsteemi epilepsia ja / või düsfunktsioon või rasked vaimsed häired (sealhulgas ajalugu)
  • standardhooldust kontrollimata kilpnäärmehaigused.
Uuringuid Alfaferoni ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel lastel ei ole läbi viidud.

Ettevaatust: hiljuti müokardiinfarkt, verehüübimise häired (sealhulgas trombotsütopeenia), luuüdi hematopoeesi pärssimine, arteriaalne hüpotensioon, samuti hüpnootiliste ravimite, sedatiivsete ja narkootiliste analgeetikumide samaaegne kasutamine.

Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal on Alphaferon välja kirjutatud ainult siis, kui oodatav efekt emale kaalub võimaliku ohu lootele.
Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Vajadusel peaks rinnaga toitmise lõpetamisel otsustama ravimi kasutamine imetamise ajal.

Annustamine ja manustamine
Annustamisskeem määratakse vastavalt haiguse vormile ja muutustele raviprotsessis, olenevalt patsiendi individuaalsest vastusest.
Ravimit manustatakse in / m või s / c. Trombotsütopeenia korral, kui trombotsüütide arv on alla 50 000 / μl, tuleb seda manustada sc. Ravimi suured annused (9 miljonit RÜ / päevas ja üle selle) tuleb intravenoosselt tilkuda aeglaselt (30-60 minuti jooksul). Selleks lahjendatakse ravimi vajalik annus 50 ml füsioloogilises lahuses.
Karvrakkude leukeemia (trikoleukeemia): soovitatav algannus 3 miljonit RÜ päevas süstitakse intramuskulaarselt või subkutaanselt 3 korda nädalas 6 kuu jooksul. Kui ravi on ebaefektiivne, tuleb ravim katkestada. Kui on positiivne suundumus, tuleb ravi jätkata kuni hematoloogiliste näitajate paranemiseni ja pärast indeksite stabiilsuse saavutamist tuleb ravi jätkata veel 3 kuud.
Hulgimüeloom: algannus 3 miljonit ME sisestatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt 3 korda nädalas. Hea talutavuse korral suureneb annus igal nädalal maksimaalselt 6-12 miljonit ME 3 korda nädalas. Seda režiimi tuleks hoida piiramatu aja jooksul, välja arvatud juhtudel, kui haigus areneb liiga kiiresti või kui patsient muutub ravimit talumatuks.
Mitte-Hodgkini lümfoom: soovitatav annus 5 miljonit ME süstitakse intramuskulaarselt või subkutaanselt 3 korda nädalas 18 kuu jooksul.
Seene-mükoos: algannus 3 miljonit ME päevas süstitakse / m või s / c. Annust suurendatakse igal nädalal ravimi hea talutavuse korral maksimaalse annusena 9-12 miljonit RÜ / päevas. 3 kuu lõpus vahetavad nad säilitusravi annustega 6-12 miljonit ME 3 korda nädalas.
Krooniline müeloidleukeemia: algannus 3 miljonit RÜ päevas süstitakse / m või s / c. Seda annust suurendatakse igal nädalal ravimi hea talutavuse korral maksimaalse annusena 9 miljonit RÜ päevas. Pärast leukotsüütide arvu stabiliseerumist võib annust määrata 3 korda nädalas. Seda režiimi tuleks hoida piiramatu aja jooksul, välja arvatud juhtudel, kui haigus areneb liiga kiiresti või kui patsient muutub ravimit talumatuks.
AIDS-i patsientidel Kaposi sarkoom: algannus 3 miljonit RÜ / päevas süstitakse a / m või s / c. See annus suureneb järk-järgult ravimi hea talutavuse korral maksimaalse annusena 9-12 miljonit RÜ / päevas. Pärast 2 kuud lähevad nad üle hooldusravi - 9-12 miljonit ME 3 korda nädalas.
Neeru vähk: annus 3 miljonit RÜ päevas süstitakse / m või s / c. Annust suurendatakse igal nädalal maksimaalse annusena 6-9 miljonit RÜ päevas. Pärast 3 kuud saab alustada hooldusravi annusega 6-9 miljonit ME 3 korda nädalas 6 kuu jooksul. Märkus. Alfaferooni võib konkreetse annustamisskeemi puhul kombineerida vinblastiiniga annuses 0,1 mg / kg i / v kord 21 päeva jooksul.
Pahaloomuline melanoom: algannus 3 miljonit RÜ päevas süstitakse a / m või s / c. Annust suurendatakse igal nädalal maksimaalse annusena 6-9 miljonit RÜ päevas. 3 kuu lõpus alustatakse hooldusravi annusega 6-9 miljonit ME 3 korda nädalas 6 kuu jooksul.
Krooniline aktiivne B-hepatiit: soovitatav annus 2,5-5 miljonit RÜ / m2 kehapinda süstitakse intramuskulaarselt või subkutaanselt 3 korda nädalas 4-6 kuud. Kui viiruse replikatsiooni või HBeAg markerite arv ei vähene pärast ühe kuu möödumist, tuleb annust suurendada. Annuse kohandamine sõltub patsiendi ravivastusest. Kui pärast 3-4-kuulist ravi ei täheldata positiivset dünaamikat, siis tuleb ravim katkestada. Eespool kirjeldatud raviskeem sobib ka kroonilise viirusliku hepatiidi D raviks.
Krooniline hepatiit C: soovitatav annus 3 miljonit RÜ süstitakse m või sc või 3 korda nädalas kuni 6 kuud. Kui maksa transaminaaside aktiivsust ei vähene 16 nädala jooksul pärast ravi alustamist, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Kombinatsioonravi ribaviriiniga on Alferoni soovitatav annus 3 miljonit RÜ sc 3 korda nädalas. Ribaviriini kasutatakse 200 mg kapslites päevases annuses 1000-1200 mg, jagatuna kaheks doosiks hommikul ja õhtul toidukordade ajal. Kombineeritud ravi tuleb jätkata vähemalt 6 kuud.
Varem ravimata patsientidel või patsientidel, kes olid nakatunud genotüübiga 1, kus esines kas kõrge esialgse vireemia või HCV-RNA seerumi kliirens, kes püsis 6 kuud, tuleb kombineeritud ravi jätkata kuni 12 kuud.
Suguelundite tüübivähkid: Alfaferooni võib sisestada haigusjuhtumitesse / m, s / c või kohapeal. Laialdase kahjustuse korral süstitakse ravimit kahjustatud alaosas õhukese nõelaga. Kuid sõltuvalt kahjustuse piirkonnast on annus vahemikus 0,1 kuni 1 miljonit RÜ. Kogu manustatava üksikannuse arvutamiseks tuleb arvestada kahjuga. Kui manustatud annus ei tohi ületada 3 miljonit ME. Iga ravitsükkel hõlmab vähemalt 3 nädala jooksul 3 annuse manustamist. Tavaliselt täheldatakse paranemist 4-6 nädala pärast ravi esimese tsükli algusest. Mõnel juhul tuleb ravitsükleid korrata sarnaste annustega.

Kõrvaltoimed
Gripilaadsed sümptomid: palavik, palavik, peavalu, artralgia, müalgia, asteenia, halb enesetunne.
Seedetraktist ja maksast: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksatalitluse häired, kõhuvalu.
Vere ja hematopoeetiliste organite külg: aneemia, mööduv leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, eosinofiilia.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: vererõhu langus või tõus (BP), arütmia (eriti südamehaigusega patsientidel).
Kesknärvisüsteemi (KNS) külg: pearinglus, unisus, ataksia, segasus, depressioon, äge psühhoos, ärrituvus, muutused EEG-s.
Nägemisorgani osa: nägemisnärvi nippeli turse, nägemiskahjustus.
Naha ja nahaaluse rasvasüsteemi osa: erüteem ja nahalööve, eksfoliatiivne dermatiit, sügelus, naha kuivus, harvadel juhtudel alopeetsia.
Teised: kilpnääre düsfunktsioon (suurenemine või vähenemine), nahareaktsioonid süstekohal, hüpofüüsi hüpofunktsioon, kehakaalu langus.
Kliiniliste uuringute läbiviimisel täheldati kombineeritud ravi Alphaferon ja ribaviriiniga patsientidel asteniast, köhast, kurguvalu, peavalu, palaviku, külmetushaiguse, õhupuuduse, väsimuse, müalgia, artralgia, suurenenud närvisöörduse, erüteemi ja astmaga patsientidel. sügelus, naha kuivus, kõhuvalu, iiveldus, düspepsia, hüperurikeemia, polüuuria, aneemia, hemolüütiline aneemia, kilpnäärme talitlushäire (suurenenud või langenud), naha seeninfektsioon.

Üleannustamine
Praegu ei ole teatatud alfa-interferooni üleannustamise juhtudest.

Koostoime teiste ravimitega
Ravimi kasutamine vähendab teofülliini kliirensit ja poolväärtusaega.
Koos koos kasutamisel häiritakse tsimetidiini, fenütoiini, varfariini, diasepaami, propranolooli metabolismi.
On vaja vältida ühist kasutamist koos ravimitega, mis pärsivad kesknärvisüsteemi, immunosupressantide, etanooli toimet.
Alfaferoni kasvatamiseks ei saa kasutada 5% dekstroosi lahust. Alfaferonit sisaldavas tilgutamises olevate teiste ravimite lisamine on vastuvõetamatu.

Erijuhised
Kesknärvisüsteemi sümptomid on tavaliselt kiiresti pöörduvad, kuid mõnel juhul kaovad need täielikult 3 nädala jooksul, kogu perioodi tuleks jälgida ja vajadusel ravi katkestada. Kesknärvisüsteemi kõrvalnähud võivad olla suuremad Alfaferoni suure annuse saanud eakatel patsientidel.
Kui ilmnevad tõsised kõrvaltoimed, tuleb annustamisskeemi muuta või ravim katkestada.
Enne ravi ja siis regulaarselt ravi käigus peavad patsiendid läbi viima standardse kliinilise vereanalüüsi trombotsüütide arvu lugemisel, jälgides vere biokeemilisi parameetreid, vere elektrolüüte, maksa- ja neerufunktsiooni funktsionaalse aktiivsuse näitajaid.
Südamehaigust põdevad patsiendid, eriti need, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt ja / või arütmia (kaasa arvatud ajalugu), tuleb hoolikalt jälgida, sealhulgas enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal elektrokardiograafiline uuring.
Veritsushäirete ja luuüdi supresseerimisega patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatlikult. Kui trombotsütopeenia on alla 50 000 / μL, on eelistatav Alferon'i s / c manustamine.
Karvrakkude leukeemiaga patsientidel tuleb enne Alphaferon-ravi ja ravi ajal kontrollida hemoglobiini, trombotsüüte, granulotsüüte ja karvrakkude (viimane tuleks määrata ka luuüdis).
Kuigi Alfaferon'i kasutamisel ei ole täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, tuleb ravi alustada koheselt, kui ravi alustatakse, ja tuleb ette näha sobiv ravi. Mõnikord võib tekkida nahalööve, mis ei vaja ravi katkestamist.
Kroonilise aktiivse B-hepatiidiga patsientidel on 3 kuud pärast Alphaferon-ravi lõppu tekkinud maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, millele järgneb serokonversioon. Ravimi efektiivsust kroonilise B-hepatiidiga patsientidel, kellel on nakatuda HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus), ei ole tõestatud.
Genitaalipurkadega patsientidel võib kliiniline vastus Alfaferon-ravi kohta täheldada kuu jooksul pärast selle lõpetamist.
Patsiente tuleb hoiatada, et interferooni valmistisi ei ole võimalik vahetada ilma arstiga nõu pidamata, kuna soovitatavad annused on erinevad.
Gripitaolised sümptomid esinevad kõigepealt esimesel ravinädalal ja 2... 4 nädala pärast tahhüfülaksise tagajärjel taanduvad järk-järgult. Harvadel juhtudel võib valu sündroomi intensiivsus suureneda, mis võib põhjustada ravimi katkestamise. Gripilaadsete sümptomite nagu külmavärinad, palavik, peavalu, artralgia, müalgia ja paratsetamool võivad olla efektiivsed. Kliinilises praktikas märgiti, et Alfaferon'i manustamisel enne magamaminekut vähendatakse nende sümptomite raskust.
Mõnedel patsientidel võib olla pikenenud asteenia, mis mõnikord nõuab ravimi katkestamist.
C-hepatiidi põdevatel patsientidel, kes saavad Alfaferon-ravi, võib mõnikord (vähem kui 1%) tekkida hüpoglükeemia või hüpertüreoidismiga väljendunud kilpnäärme talitlushäire. Hüpoglükeemia või hüpertüreoidismi korral tuleb läbi viia standardne ravi. Nende rikkumiste mehhanism pole selge. Seetõttu tuleb enne Alphaferon-ravi alustamist määrata kindlaks kilpnäärme stimuleeriva hormooni (TSH) kontsentratsioon vereseerumis. Alphaferoni kasutamist võib alustada alles siis, kui normaalne TSH sisaldus veres. Kui alfaferoonravi ajal tekib kilpnäärme talitlushäire sümptomid, võib seda jätkata, kui säilitatakse normaalne TSH kontsentratsioon. Alphaferoniga ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäire sümptomid ei kao pärast Alphaferoni kaotamist.
Patsiendid peavad tagama piisava hüdratatsiooni, eriti ravi alguses.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal Alfaferon'iga kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Koht v / m süsti tuleks muuta.
Alfaferon'i suured annused või need, kellel on tekkinud kesknärvisüsteemist kõrvaltoimed, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Vabastav vorm
Süstelahus. 1 miljonit RÜ / ml, 3 miljonit RÜ / ml või 6 miljonit RÜ / ml lahust läbipaistva neutraalse I tüüpi klaasist (Eur.F) ampullides, mille maht on 1 ml musta punkti või purunemisjoonega. 1 plastmassist kaubaalusel olevat ampulli koos meditsiinilise kasutamise juhisega pappaketis.

Säilitamistingimused:
Hoida temperatuuril + 2 ° C kuni + 8 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas

Aegumiskuupäev:
2 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Müügi tingimused apteekides:
vastavalt retseptile.

Tootja
Alpha Wassermann S.p.A, Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara),
Itaalia / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Itaalia

Tarbijakaebused saadeti aadressil:
Alfa Wassermann LLC
115114 Moskva, Derbenevskaya Embankment, 11 A, sektor 2, büroo 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Patsientidele soovitatakse kasutada dieedi nr 5. Toitlustamine peab olema regulaarne, 4-5 korda päevas. Söö paremini tihti väikestes annustes, viimane toit hiljemalt 2 tundi enne magamaminekut. Te ei tohiks kasutada maitsestust, suitsu, vürtsikat roogi, redise, redise, sibulaid, küüslauku, mädarõika, külma toitu (jäätis, külmad joogid), rasvaste liha (hane, pard, lamb, sealiha) ja kala, seapeki, rasva, praetud toidud. Lubatud: taimetoitlussuppid või "teine" puljong (köögiviljad, teraviljad, puuviljad, piimatooted), taimetoitlussupp; tailiha (veiseliha, kana, kalkun, küülik) ja kala keedetud, küpsetatud; rasvavaba kodujuust (päevas mitte vähem kui 150-100 g) või sellest valmistatud tooted (juustukoogid, vaalikud, pudingid, suupisted); munad valge omeleti kujul ja hea tolerantsiga võib olla 1 muna 2 korda nädalas (pehme keetmine); piim (mitte külm, mitte rasv), keefir; Või ja taimeõli 25 - 30 g päevas (päevalill, oliiv), hapukoor nagu maitsestamise nõud (1 tl); mitte teravad juustud; köögiviljad piisavas koguses - keedetud (porgandid, kapsas, arbuus jms. salatite ja ananasside kujul), mõned köögiviljad võetakse toorelt, kaunviljad, spinat, mageveetooted, tomatid ei ole näidatud; looduslikul kujul puuviljad ja marjad: õunad, viinamarjad, ploomid, maasikad jne, samuti kompotite, želee, želee-pudingide kujul jne; toores juurviljade, puuviljade ja marjade mahlad; ei ole näidatud happelisi puuvilju sordid, jõhvikad, toored puuviljad ja marjad, eksootilised puuviljad; leib must ja valge - eile saiakesed, kuivatatud; Küpsised ja muud pagaritooted (välja arvatud küpsised, rikkalikud tooted, koogid, pirukad, saiakesed, jookid on nõrk tee, tee koos piimaga, puuvilja- ja köögiviljamahlad, koorekompvein, nisukliidid, alkohol, tugev kohv ja kakao on keelatud; suhkur, mesi, moosid antakse piisavas koguses normaalses süsivesikute ratsioonis; šokolaadi ei ole näidustatud; vitamiinide, eriti kroonilise hepatiidina suurenenud vajaduse tõttu on vitamiin A (porgandid, roos puusad, aprikoosid), vitamiin B (nisukliid keetmis- ja roogade kujul, tatar, pärm, piimhappeproduktid, liha, kala), C-vitamiin (puuviljad, köögiviljad, marjad, mahlad).


Eespool toodud teave on mõeldud meditsiinilistele ja farmaatsiaettevõtetele, neid ei tohiks raviks kasutada ja neid ei saa lugeda ametlikeks. Preparaadi kõige täpsem teave valmistise kohta on esitatud pakendi juhistele. Ükski sellel saidil või mõnel muul meie saidi lehel olev teave ei saa asendada spetsialisti poole pöördumiseks.
Pöörake tähelepanu andmete sisestamise kindlaksmääratud kuupäevadele, teave võib olla vananenud.

Ravimi Alfaferon kasutamise juhised

  • Alfaferoni toimet iseloomustavad omadused
  • Kasutamisnäited
  • Juhendamine
    • C-hepatiit (krooniline)
    • B-hepatiit (krooniline)
    • Neerukartsinoom
    • Melanoom
    • Kaposi sarkoom AIDSi diagnoosimisel
    • Krooniline müeloidleukeemia
    • Seennakk
    • Mitte-Hodgkini lümfoom
    • Hulgimüeloom
    • Karvrakuline leukeemia
  • Alphaferoni vastunäidustused
  • Kõrvaltoimed
  • Erijuhised
  • Alfaferoni koostoime teiste ravimitega
  • Kust Alfaferon'i osta?

Alfaferon on ravim, millel on teine ​​nimi: Interferon Alfa. See koosneb tavalistest inimvere leukotsüütidest, mis on Alphaferoni toimeaine. Selle eesmärk on vastupanu viiruslikele infektsioonidele, neil on antiproliferatiivne toime, suurendades rakulist resistentsust organismis, samuti arendada immuunsust. See tähendab, et see antakse süstimislahuse kujul, mida saab osta apteekides linnas. Alfaferoni hind sõltub selle omandamise piirkonnast.

Alfaferoni toimet iseloomustavad omadused

Ravim on viirusevastane toime mehhanism. See takistab kehas tervislike rakkude viiruslikku infektsiooni, muutes nende membraanide omadusi. See aitab vältida viiruste sisenemist rakkudesse. Ravimi antiproliferatiivne toime on rakkude metabolismi reguleerimine ja eristamine, mis takistab rakkude (eriti kasvaja) proliferatsiooni. Alfaferon moduleerib onkogeene, taastades neoplastiliste rakkude transformatsiooni, mis neutraliseerib kasvaja kasvu. Ravimi immunomoduleerivad omadused killerrakkude ja makrofaagide aktivatsiooni tõttu:

  • Killerrakud toodavad kehas immuunvastust kasvajarakkude vastu;
  • Makrofaagid osalevad antigeeni tootmisel immunokompetentsete rakkude jaoks.

Kasutamisnäited

Alfaferon on näidustatud järgmiste haiguste korral:

  • Hepatiit C (krooniline vorm);
  • Hepatiit B (krooniline vorm);
  • Neeru kartsinoom;
  • Melanoom;
  • Kaposi sarkoom koos AIDS-i diagnoosiga;
  • Krooniline müeloidleukeemia;
  • Seennakk;
  • Mitte-Hodgkini lümfoom;
  • Hulgimüeloom;
  • Karvrakuline leukeemia.

Juhendamine

Alfaferoni juhised ja selle annus sõltuvad haigusest, mille ravimiseks seda kasutatakse. Ravimit võib manustada intramuskulaarselt, intravenoosselt või kasutada tilgutite kujul.

C-hepatiit (krooniline)

Maksimaalne ravikuur on 6 kuud. Tööriista kasutatakse 3 p / nädalas. 3 miljonit RÜ. Kui raviperioodi lõppedes ei ole positiivseid tulemusi (maksa transaminaasid ei vähenda nende aktiivsust), tuleb Alferon ära jätta.

B-hepatiit (krooniline)

Ravi kestus on 4-6 kuud. Annus on määratud vahemikus 2,5-5 miljonit RÜ inimese keha 1 m² kohta. Alfaferon kasutati 3 p / nädalas. Kui pärast 1-kuulist ravi viiruse markerite esinemine jääb samaks (ei vähene), siis on vaja ravimi annust suurendada. Kui pärast 3-4-kuulist pole positiivseid tulemusi, peate lõpetama ravimi võtmise. Samamoodi tehakse kroonilise vormi positiivse hepatiidi B ravi ja delta.

Neerukartsinoom

Esialgu sisestatakse tööriist esimese nädala jooksul 3 miljonit RÜ. Igal nädalal suurendatakse annust, kuni see saavutab maksimaalse (6-9 miljonit RÜ päevas). Ravimit tuleb kasutada 6-kuuliseks säilitusraviks. Võite alustada ravi 6-9 miljoni RÜga, see annus tuleb võtta 3 p / nädalas.

Melanoom

Algselt manustatakse nädalas igapäevaselt 3 miljonit RÜ Alphaferonit, pärast mida iga järgneva nädala järel suureneb annus kuni 6-9 miljonit RÜ päevas. Pärast kolme ravinädalat saate alustada ravi jätkamist, alustades annusega 6-9 miljonit RÜ päevas, mida tuleb manustada 6 kuud 3 p / nädalas.

Kaposi sarkoom AIDSi diagnoosimisel

Algselt 3 miljonit RÜ / päev, seejärel korrigeeriti 9-12 miljonit päevas (alfaferooni normaalse tolerantsusega). 2-kuulise ravi järel viiakse hooldusravi läbi 3 p / nädalas, sisestades 9-12 miljonit RÜ-d.

Krooniline müeloidleukeemia

Esiteks 3 miljonit RÜ / päevas annuse suurendamisega 9 miljoni RÜ-ni. Pärast normaalse leukotsüütide arvu taastamist määratakse ravimi kasutamine 3 p / nädalas.

Seennakk

Esialgu 3 miljonit RÜ / päevas, siis tõi 9-12 miljonit RÜ päevas. 3 kuu järel manustatakse hooldusravi annusega 6-12 miljonit RÜ 3 p / nädalas. 5-6 nädalat.

Mitte-Hodgkini lümfoom

Ravi on 18 kuud, annuses 5 miljonit RÜ 3 p / nädalas.

Hulgimüeloom

Esiteks, Alphaferon'i kasutatakse 3 miljonit 3 p / nädalas. Seejärel suurendatakse annust 9-12 miljonini. Selles režiimis näidatakse ravi ka 3 p / nädalas. Ravi rajatis toimub ilma piiranguteta.

Karvrakuline leukeemia

Esialgne annus on 3 miljonit RÜ päevas 3 p / nädalas. Ravi kestus on 6 kuud ja selle ebaefektiivsuse tõttu tuleb ravim välja võtta. Kui on positiivseid tulemusi, peate jätkama kuni hematoloogiliste parameetrite stabiliseerumiseni ja pärast seda veel 3 kuud. Alfaferon ravib isegi kõige raskemaid ja tõsiseid haigusi, seega on ravim täielikult põhjendatud.

Alphaferoni vastunäidustused

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud:

  • Kontrollimatu kilpnäärmehaigus;
  • Rasked vaimsed häired;
  • Epilepsia;
  • Maksapuudulikkus;
  • Kroonilise hepatiidi korral patsientidel, kes on hiljuti immunosupressantidega ravitud;
  • Maksapuudulikkus, mis esineb koos hepatiidi (kroonilise) või maksa tsirroosiga;
  • Dekompenseeritud CHF;
  • Ülitundlikkus;
  • Lapse toitmise ajal.

Olge ettevaatlik, kui:

  • Rasedus;
  • Luuüdi hematopoeesi tõrjumine;
  • Vere hüübimist väheneb;
  • Postinfarkti kardioskleroos;
  • Südame arütmia;
  • Kuni 18-aastane.

Kõrvaltoimed

Nahast:

  • Sügelemine;
  • Erüteem;
  • Kuivus;
  • Alopeetsia;
  • Allergiline reaktsioon lööve kujul.

Närvisüsteemi elunditest:

  • Teadvuse halvenemine;
  • Ataksia;
  • Paresteesia;
  • Ärevus;
  • Unehäired;
  • Kontsentratsioon häired;
  • Kognitiivse funktsiooni vähenemine
  • Uimasus;
  • Pearinglus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem:

Vere-moodustavatest organitest:

  • Trombotsütopeenia;
  • Granulotsütopeenia;
  • Mööduv leukopeenia;
  • Aneemia

Seedetrakti osana:

  • Maksafunktsiooni kahjustus;
  • Kõrvetised;
  • Kõhupuhitus;
  • Kõhulahtisus;
  • Oksendamine;
  • Iiveldus;
  • Põu suus;
  • Maitse muutumine;
  • Söögiisu vähenemine.

Patsientide ülevaated on näidanud, et ravimi manustamiskohtadel võivad esineda ka nahareaktsioonid. Võimalikud kilpnäärme häired ja funktsioonid.

Erijuhised

Ravi ajal tuleb järgida mõnda näidustust:

  1. Olge autoga sõitmisel ettevaatlik. Arvustused on näidanud, et ravim rikub kontsentratsiooni.
  2. Naised peaksid ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Tööriist on rinnapiima sissetungi, nii et lapse toitmine tuleks peatada.
  3. C-hepatiidi patsientide ravi peaks alustama, kui TSH sisaldus vereplasmas on normaalses vahemikus, muidu ei välistata kilpnäärme häiret.
  4. Patsiendid (eriti ravi alguses) peavad kasutama hüdreerimisravi.
  5. Gripilaadse sündroomi korral tuleb paratsetamooli kasutada koos Alfaferoniga.

Alfaferoni koostoime teiste ravimitega

Ravi ajal tuleb vältida Alferoni kombineerimist kesknärvisüsteemi, etanooli ja immunosupressantide pärssivate ravimitega. Ravimite imendumine on katkenud: propranolool, diasepaam, varfariin, fenütoiin, tsimetidiin.

Kust Alfaferon'i osta?

Alfaferoni saate osta mitte ainult oma linna apteekides, vaid ka Interneti-apteegi kaudu. Uimastihinda uuendatakse regulaarselt, mis on asjakohane. Kui raha tellite Interneti-apteegi kaudu, siis kohaletoimetamise hind põhineb piirkonnal, kus ravim tuleb tarnida. Enne tööriista kasutamist on meditsiiniline nõustamine vajalik, sest lisaks eelistele on see ka mitmeid vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid. Te ei pea ise ravimeid välja kirjutama, kuna see võib põhjustada tõsiseid tüsistusi.

Alfaferoni kasutamise juhised

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravim

ALFAFERON

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Süstelahus 3 miljonit RÜ / ml või 6 miljonit RÜ / ml

Koostis

Üks ampull (1 ml lahust) sisaldab

toimeaine on alfa-inimese interferoon leukotsüüt 3 miljonit RÜ või 6 miljonit RÜ,

abiained: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.

Kirjeldus

Selge või kergelt opalestseeruv lahus.

Farmakoterapeutiline grupp

ATX kood L03AB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset manustamist imendub alfa-interferoon kiiresti vereplasmast ja 24 tunni jooksul pärast manustamist langeb tase alla minimaalse avastamispiiri. Pärast intramuskulaarset manustamist imendub alfa-interferoon peaaegu täielikult: pärast annuse manustamist täheldatakse maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas pärast 1-6 tundi ja tasakaalus olekut säilib 6-12 tundi, pärast mida alfa-interferooni kontsentratsioon aeglustab selle täielikku eliminatsiooni pärast 18-36 tundi

Pärast intramuskulaarset ja subkutaanset manustamist säilitatakse alfa-interferooni sisaldus veres kauem ja enamasti on see manustamisviis eelistatud. Subkutaanne manustamine põhjustab alfainterferooni aeglase imendumise läbi lümfisüsteemi.

Alfa-interferoon pärineb vereringest, seondudes rakuretseptoritega ja järgneva tungimisega rakkudesse, samuti neerude kaudu. Alfa-interferooni maksa metabolism on piiratud.

Normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga patsientidel ei täheldatud ravimi märkimisväärset kogunemist. Interferoon alfa lõikab vere-aju barjääri väga piiratud koguses.

Farmakodünaamika

Alfaferon on looduslik interferoon alfa, mis on saadud inimese leukotsüütidest füsioloogilistes tingimustes. Looduslik interferoon alfa, mis koosneb vähemalt 18 geneetiliselt erinevast alamliigist, omab viirusevastaseid, antiproliferatiivseid ja immunomoduleerivaid toimeid.

Alfa-interferooni viirusevastane toime on vahendatud rakumembraanide modifitseerimisega, viiruste leviku vältimiseks nakatumata rakkudesse ja mitmete spetsiifiliste ensüümide sünteesi aktiveerimisele, mis takistavad viirusliku RNA replikatsiooni ja viirusvalkude sünteesi.

Antiproliferatiivne toime viiakse läbi otseste mehhanismide abil, mis põhjustavad muutusi tsütoskeleti ja rakumembraanides, samuti reguleerides rakkudevahelise metabolismi diferentseerumist ja mõju, mille tagajärjeks on üldiselt aeglasem rakkude proliferatsioon ja eriti tuumorid

Alfa-interferooni immunomoduleeriv toime viiakse läbi keerulisel viisil, hõlmates mitmeid immuunsüsteemi piirkondi, ja seda vahendab makrofaagide ja looduslike tapjarakkude aktiivsuse stimuleerimine ning mitmete onkogeenide toodete ekspressiooni mõjutamine.

Ravimi kliinilise aktiivsuse vähenemist ei ole teatatud leukotsüütide alfa-interferooni spetsiifiliste antikehade tootmisega.

Kasutamisnäited

- karvrakuline leukeemia (trikoleukeemia)

- mitte-Hodgkini lümfoom (kombinatsioonis doksorubitsiini, tsüklofosfamiidi, teniposiidi ja prednisolooniga)

- Kaposi sarkoom HIV-infektsiooniga patsientidel, AIDS-i etapis oportunistlike infektsioonide puudumisel

- krooniline viirushepatiit B replikatsiooniperioodil, sealhulgas delta infektsioon

- krooniline viirushepatiit C replikatsiooniperioodil monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga

Annustamine ja manustamine

Ravi režiimid ja kasutatud annused määratakse iga patoloogia jaoks eraldi, võttes arvesse patsiendi individuaalset vastust.

Ravim on ette nähtud intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks. Intramuskulaarseid süsti tuleb manustada gluteasse või deltalihasse, manustades saidi regulaarselt.

Ravimi suured annused võib manustada aeglase veenisisese infusioonina, mis kestab 30-60 minutit. Selleks lisatakse ravimi vajalik annus 50 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusele. Alfaferoni sisaldavale infusioonilahusele ei saa 5% glükoosilahust lahjendada ega lisada muid ravimeid.

Karvrakuline leukeemia (trikoleukeemia): ravi on näidustatud täiskasvanud patsientidele vanuses 18 aastat. Soovitatav algannus on 3 miljonit RÜ intramuskulaarselt või subkutaanselt kolm korda nädalas 6 kuud. Ravi ebatõhusus, mis on määratud laboriparameetrite põhjal (hemoglobiinisisaldus, trombotsüütide arv, granulotsüütide arv, karvrakkude arv veres ja luuüdis), tuleb ravi katkestada. Positiivse suundumusega ravi tuleb jätkata, kuni hematoloogilised parameetrid stabiliseeruvad ja veel 3 kuud.

Hulgimüeloom: ravimi algannus on 3 miljonit RÜ subkutaanselt või intramuskulaarselt kolm korda nädalas. Hea tolerantsiga suurendatakse ravimi annust igal nädalal maksimaalse annusena 6-12 miljonit RÜ kolm korda nädalas. Ravi kulgu viiakse läbi määramata aja jooksul, välja arvatud juhtudel, kui ravi tuleb katkestada (näiteks haiguse kiire arengu korral või ravimi talumatuses).

Mitte-Hodgkini lümfoom: ravimi soovitatav annus on 5 miljonit RÜ subkutaanselt või intramuskulaarselt kolm korda nädalas 18 kuud.

Seenemikroos: ravimi algannus 3 miljonit RÜ päevas manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt, suurtes annustes tilgutatakse intravenoosselt. Hea tolerantsiga suurendatakse ravimi annust igal nädalal maksimaalse annusena 9-12 miljonit RÜ päevas. Pärast 3-kuulist ravi alustatakse hooldusravi, süstitakse 6-12 miljonit RÜ kolm korda nädalas.

Krooniline müeloidleukeemia: ravimi algannus 3 miljonit RÜ päevas manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt. Hea tolerantsiga suurendatakse ravimi annust igal nädalal maksimaalse annusena 9 miljonit RÜ päevas. Pärast leukotsüütide arvu stabiliseerumist võib seda annust manustada kolm korda nädalas. Ravi kulgu viiakse läbi määramata aja jooksul, välja arvatud juhtudel, kui ravi tuleb katkestada (näiteks haiguse kiire arengu korral või ravimi talumatuses).

HIV-nakkusega patsientidel Kaposi sarkoom AIDS-i faasis: esialgne annus 3 miljonit RÜ päevas manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt, intravenoosselt, suurtes annustes. Hea tolerantsiga suurendatakse ravimi annust järk-järgult kuni maksimaalse annuseni 9-12 miljonit RÜ päevas. Pärast 2-kuulist ravi alustatakse hooldusravi, manustades 9-12 miljonit RÜ kolm korda nädalas.

Neerukartsinoom: ravimi algannus 3 miljonit RÜ päevas manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt. Hea tolerantsiga suurendatakse ravimi annust igal nädalal maksimaalse annusena 6-9 miljonit RÜ päevas. Pärast 3-kuulist ravi alustatakse hooldusravi, süstitakse 6-9 miljonit RÜ kolm korda nädalas 6 kuu jooksul. Seda raviskeemi võib kombineerida vinblastiini intravenoosse manustamisega annuses 0,1 mg / kg kehamassi kohta koos 21-päevase intervalliga.

Pahaloomuline melanoom: ravimi algannus on 3 miljonit RÜ päevas intramuskulaarselt või subkutaanselt. Hea tolerantsiga suurendatakse ravimi annust igal nädalal maksimaalse annusena 6-9 miljonit RÜ päevas. Pärast 3-kuulist ravi alustatakse hooldusravi, süstitakse 6-9 miljonit RÜ kolm korda nädalas 6 kuu jooksul.

Krooniline B-hepatiit: soovitatav annus 0,07-0,14 miljonit RÜ / kg (2,5-5 miljonit RÜ / m2 kehapinna kohta) süstitakse naha alla või lihasesiseselt kolm korda nädalas 4-6 kuud. Kui kuu pärast ravi algust ei vähene viiruse replikatsioon või HBeAg-markerite tase, tuleb ravimi annust suurendada. Lisaks kohandatakse ravimi annust vastavalt patsiendi ravimi individuaalsele tolerantsusele. Kui pärast 3-4-kuust ravi ei saavutata positiivset dünaamikat, tuleb ravi katkestada. Seda raviskeemi kasutatakse ka delta infektsiooni raviks kroonilise B-hepatiidi korral.

Krooniline C-hepatiit: kombineeritud ravi ajal ribaviriiniga on ravimi soovitatav annus 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas intramuskulaarselt või subkutaanselt. Ribaviriini kapsleid võetakse koos toiduga päevase annusena 1000-1200 mg, jagatuna kaheks doosiks: hommikul ja õhtul.

Kombineeritud ravi kestus peab olema 6-12 kuud. Kui esmastel patsientidel 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist ei vähene HCV RNA tase või see väheneb algselt vähem kui 2 logi, on soovitatav viirusevastane ravi lõpetada.

Suguelundite tüükad: ravimit manustatakse süsteemselt (subkutaanselt või intramuskulaarselt) või kahjustatud piirkonna alust. Ravimi annus 0,1-1 miljonit RÜ (sõltuvalt tsooni suurusest) süstitakse õhukese nõelaga iga mõjutatud piirkonna alusele. Ravitsoonide arv arvutatakse nii, et ühe seansi jooksul manustatud koguannus ei ületa 3 miljonit RÜ. Ravi kestus koosneb kolmest nädalast ja sisaldab 1 annuse manustamist 3 korda nädalas. Paranemist täheldatakse tavaliselt 4-6 nädalat pärast ravi algust. Mõnel juhul on sarnaste annuste kasutamisel vaja korrata korduvat ravi.

Kõrvaltoimed

- gripilaadne sündroom: palavik, külmavärinad, tugev peavalu, müalgia, asteenia

- isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus

- arteriaalne hüpertensioon või hüpotensioon, arütmia, valu rinnus

- aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia

- unisus, segasus, pearinglus, ataksia, elektroencefalogrammi muutused, ärevus, paresteesia, kognitiivsete funktsioonide vähenemine ja tähelepanu vanuritel

- erüteem, sügelus, nahalööve, naha kuivus, lokaalseid reaktsioone süstekohas, alopeetsia

- ebanormaalne maksafunktsioon

- kilpnäärme talitlushäire

Vastunäidustused

- ülitundlikkus alfa-interferooni või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes

- raske südamehaigus, sealhulgas ajalugu

- raske neerupuudulikkus

- raske maksapuudulikkus

- krooniline hepatiit kombinatsioonis raskekujulise maksatsirroosiga või maksapuudulikkusega

- immunosupressiivse ravi ajal või pärast seda, välja arvatud eelnev lühike ravi kortikosteroididega

- epilepsia või kesknärvisüsteemi (KNS) häired, kaasa arvatud anamneesis

- kilpnäärmehaigused, mida ei kontrollita standardravimitega

- rasedus ja imetamine

- lapsed ja noorukid kuni 18-aastased

Ravimi koostoimed

Alfaferoni kasutuselevõtt toob kaasa teofülliini kliirensi vähenemise ja vereplasma poolestusaja pikenemise.

Kui samaaegselt kasutatakse tsimetidiini, varfariini, diasepaami, fenütoiini, dipüridamooli, propranolooli häiritud metabolismi. Ärge võtke koos ravimitega, mis pärsivad kesknärvisüsteemi, immunosupressantide, etanooli aktiivsust.

Erijuhised

Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb kontrollida hematopoeetilist, maksa- ja neerufunktsiooni, vere elektrolüütide tasakaalu ning standardseid hematoloogilisi ja biokeemilisi uuringuid.

Ravi ajal ja enne ravi tuleb hoolikalt jälgida kardiovaskulaarsete haiguste all kannatavate patsientide seisundit, eriti pärast hiljutist müokardiinfarkti või arütmia anamneesis.

Hemokoagulatoorsete muutuste ja müelosupressioonimärgiste korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. Kui neutrofiilsete leukotsüütide ja trombotsüütide arvu oluliselt väheneb, tuleb ravi katkestada.

Gripilaadsete sümptomite sagedus ja raskusaste, mis on ravimi kasutamisel kõige sagedasemad kõrvaltoimed, võib osaliselt vähendada paratsetamooli kasutamise ja ravimi manustamisega patsiendile enne magamaminekut.

Patsientide õiget vedelikut tuleb jälgida, eriti ravi algetapis.

On vaja hoolikalt jälgida patsientide ravi kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkega, eriti eakatega, kui ravimit manustatakse suures annuses; vajadusel alfa-interferooni kasutamine tuleb katkestada. Ravimite samaaegne määramine kõrvaltoimete või nendega seotud haiguste sümptomaatiliseks raviks tuleb läbi viia ettevaatlikult.

Kuigi Alphaferoni kasutamisel ei täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone (nagu urtikaaria, angioödeem, bronhospasmid, anafülaktilised reaktsioonid), peaksite sellisel juhul lõpetama ravimi kasutamise koheselt.

Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel võib täheldada kilpnääre kõrvalekaldeid, nimelt hüpotüreoidismi või hüpertüreoidismi tekkimist. Seepärast on enne kroonilise C-hepatiidi ravis vaja määrata kilpnäärme stimuleerivat hormooni (TSH) seerumitaset ja, kui on tekkinud mõni patoloogiline seisund, hakatakse ravi alustama standardmeetoditega. Ravimi kasutamist võib alustada alles pärast TSH stabiliseerumist. Kilpnäärme rikkumised, mis on põhjustatud ravimi kasutamisest, on pöördumatud ja ei kao ravi lõpetamisel.

Kroonilise B-hepatiidi patsientidel kuni 3 kuud pärast ravi lõppu on võimalik transaminaaside tasemete mööduv suurenemine. Mõnedel suguelundite põdevatel patsientidel võib kliiniline ravivastus olla umbes 1 kuu pärast ravi lõppu.

Mõju mõjutab võime sõidukit juhtida või potentsiaalselt ohtlikku masinat

Patsiendile tuleb hoiatada võimalikust nõrkuse, unisuse, teadvuse häirete tekkimisest ravi ajal ja soovitada vältida autosõitu või keerukat tehnikat.

Üleannustamine

Siiani ei ole üleannustamisjuhtumeid, millega kaasnevad kliinilised sümptomid. Ent nagu iga ravimi üledoosi korral, tuleb sümptomaatiline ravi läbi viia, jälgides oluliste elundite funktsioone ja regulaarselt jälgides patsiendi seisundit.

Vabastage vorm ja pakend

1 ml preparaadist värvitu neutraalse klaasi ampullides nagu I.

1 viaal asetatakse PVC-võrgusilma pakendisse.

1 mullpakendi riba pakend koos juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks riigi ja vene keeles on paigutatud kartongpakendisse.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril vahemikus 2 ° C kuni 8 ° C (külmkapis).

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Apteegi müügitingimused

Registreerimistunnistuse tootja ja omanik

ALPHA WASSERMANN S.p.A. / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Itaalia

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Itaalia)

Tarnija aadress, mis saab tarbijate nõudmisi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigis:

Kasahstani Vabariigis asuva Sona-Farm LLC esindus


Seotud Artiklid Hepatiit